BD 5513E Instructions For Use Manual

5513E / 5514A / 5514E / 5514U / 5514K

Instructions For Use

Surgical Clipper and Charging Adapter Stand

en

English . . . . . . . . 3

fr

Français . . . . . . 15

de

Deutsch . . . . . . 27

it

Italiano . . . . . . 39

es

Español . . . . . . 51

pt

Português . . . . 63

nl

Nederlands . . . 75

sv

Svenska . . . . . . 87

da

Dansk . . . . . . . . 99

fi

Suomi . . . . . . . 111

no

Norsk . . . . . . . 123

el

Greece . . . . . . 135

tr

Türkçe . . . . . . . 147

pl

Polski . . . . . . . 159

cz

Česky . . . . . . . 171

2

#1

#2

#3

#4

#5

3

en

Parts Identification (diagram #1):

1. REF 4406, 4403A or 4412A: Disposable blade, single use only

REF 4406: General purpose surgical blade designed for all types of hair (light blue)

REF 4403A: SensiClip™ surgical blade designed for clipping areas of loose or sensitive skin (light pink)

REF 4412A: Neuro surgical blade designed for head hair and/or thick body hair (blue)

2. Clipper handle (REF 5513E)

3. On/Off switch

4. Recharge ( ) LED

5. Charge status ( ) LED

6. Charging adapter (REF 5514 series): CE marked except REF 5514A. (North America version) Be aware of appropriate plug conﬁguration for

your region.

Intended Use

The BD Surgical Clipper REF 5513E is a rechargeable clipper used with charging adapter (REF 5514 series) and BD disposable blades only (REF

4406, 4403A or 4412A). It is intended to remove head and body hair prior to any medical procedure requiring hair removal. The hair is

removed by each blade oscillated by an electric motor. The BD 5513E Clipper will easily and eectively remove body hair and even the thickest

hair from the chest with BD disposable blade REF 4406 BD, scalp and other thick coarse hair with BD disposable blade REF 4412A, and other

dicult-to-clip areas of the body with BD disposable blade REF 4403A. The Clipper eectively removes wet or dry hair.

Charging

All Clippers arrive discharged. Before patient use, it is recommended to charge the Clipper a minimum of overnight (Maximum fully charge

17 hours). Switch Clipper off to charge. Place charger upright on a flat surface or wall mount. The charge status ( ) LED glows to indicate it is

receiving a charge. Except when charging, it is recommended to unplug the charging adapter from the electrical outlet. This will reduce overall

energy consumption and is compliant with best practices. Below are the LED indicators on the Clipper:

Orange Solid .......... Battery is charging

O ................... Battery is fully charged

Blue Flashing ......... Battery charge low (5 minutes of runtime remaining)

Wall mount of charging adapter (diagram #2):

The charging adapter can be hung on the wall using wood screws. Place charging adapter per healthcare facility guidelines.

1. Select an appropriate location on the wall where the wall mount can be securely attached.

2. Attach the wall mount to the wall as shown with wood screws.

• Use no. 6 by 1 inch (25.4mm) round head screws when fixing to wood; or no. 46 Molly or Anchor bolts when fixing to sheet rock.

3. Hook the charger onto these screws.

4. Plug the power cord into a power outlet.

4

Instructions for use

Only trained healthcare personnel should use the Surgical Clipper. If the Surgical Clipper is used for the first time, see the training materials provided by

BD. Health care personnel should wear gloves when performing hair removal. Clipper should be disinfected prior to initial use.

Suitable for use in healthcare facility environment.

Attaching a disposable blade to the Clipper handle (diagram #3):

Make sure the Clipper is turned off. Using gloved hands, peel back and remove cover from the blade blister package. Position the new blade on top of the

Clipper handle, aligning the mark on the side of the blade with the first line on the handle. Slide the blade back in the direction of the arrow until it clicks

into place and the mark on the side of the blade aligns with the dot on the Clipper handle. If blade is dropped or becomes contaminated, discard it.

Patient’s skin should be clean. Healthcare professional should instruct patient to avoid sudden movement during clipping process. Use dry or wet clipping

method. Choose the appropriate blade depending on the area to clip. Attach blade (see above). Switch Clipper on (diagram #1 – mark 3). Check Clipper

and blade for abnormal vibration or noise before patient use. See operating noise speciﬁcations listed in the Surgical Clipper speciﬁcations table. If

abnormalities are found do not use the Clipper. With logo facing up, hold Clipper at approximate 40˚ angle to the patient, (hold between thumb and

foreﬁnger with hand underneath, similar to using a pen or a pencil, or with a standard over grip). Glide face of blade gently against surface of skin

(diagram #4). For best results clip against the direction of hair growth. It is best to always stretch skin taut for clipping.

Removing blade:

After clipping, switch Clipper off to stop operation. Position the Clipper blade facing down (diagram #5) over an appropriate trash receptacle, and use

your thumb to push the blade forward along the blade frame releasing and disposing of the used blade. Discard blade per facility protocol.

Disinfection:

Clipper should be disinfected after each use. The Clipper may be rinsed under running water or submerged, for up to 30 minutes, in water to remove any

loose hair, debris or other gross contaminants. Cleaning the Clipper can be achieved with a pre-moistened wipe or cloth containing a sodium hypochlorite

or hydrogen peroxide solution, following the manufacturer’s instructions for use. Clipper should then be wiped with a pre-moistened disinfectant wipe or

cloth moistened with a disinfectant solution. When necessary to clean the charging adapter, disconnect from wall outlet and wipe with the compatible

disinfectants as speciﬁed for the Clipper. Compatible disinfectants include sodium hypochlorite solution, quaternary ammonium/isopropyl alcohol

solution, hydrogen peroxide and benzalkonium chloride/dodecyl dimethyl ammonium chloride/PHMB solutions. Refer to disinfectant instructions for

use. Allow Clipper to dry completely before returning to the charging adapter. Disinfectants containing benzyl alcohol can cause chemical damage to

the external housing and should not be used for routine cleaning. Use of benzyl alcohol will void the warranty period stated for this product. Should the

Clipper become grossly contaminated, discard and contact your local sales representative for a replacement.

WARNING:

BD blades (REF 4406, 4403A, and 4412A) are single use only and specifically designed for use with the BD 5513E. The user assumes responsibility for

appropriate use of this Clipper. Using blades not manufactured or approved by BD will void any warranty and patient results cannot be predicted. Re-use

of blades may result in a nonfunctional product and could contribute to cross contamination; potentially putting patient safety at risk.

5

Mode of Operation Continuous

BD Disposable Blades

Mode of Operation

Single Use

Operating Voltage / Current 3.25V DC / 390mA (max.)

Weight 121 grams (4.3 oz.)

Dimension

6.0" (153 mm) H × 1.9" (49 mm) W ×

1.5" (39 mm) D

Full Charge Time Maximum 17 hours

Continuous Run Time

(Fully Charged)

Disposable Blades REF 4406 & REF 4403A:

Minimum of 80 minutes continuous run-

time up to 120 minutes.

Disposable Blade REF 4412A: Minimum of

50 minutes continuous run-time.

Operating Noise

REF 4406 Blade is less than 72dB.

REF 4412A Blade is less than 69dB.

REF 4403A Blade is less than 75dB.

Type of Protection Against

Electric Shock

Internally Powered

Degree of Protection Against

Electric Shock

Type B Applied Part

Degree of Protection Against

Flammable Anesthetic

Equipment not suitable for use in the

presence of a ﬂammable anesthetic.

Ambient Operating Temperature,

Humidity, and Atmospheric Pressure

+41 °F (+5 °C) to +95 °F (+35 °C), 30%

to 75% RH, 70 to 106 kPa.

Storage Temperature, Humidity,

and Atmospheric Pressure

+14 °F (-10 °C) to +140 °F (+60 °C),

10% to 100% RH, 50 to 106 kPa.

Surgical Clipper Speciﬁcations:

Waterprooﬁng IPX7 Rating

Battery Type Li-ion 680mAh

Battery Life Minimum 350 Cycles

Surgical Clipper Speciﬁcations (continued):

Weight 200-250g ± 10g. (7-8.80 Oz.)

Power Source 100–240 V AC; 50–60 Hz, 30mA

Type of Protection Against

Electric Shock

Class II

Dimension

3.15" (80 mm) H × 2.40" (61 mm) W ×

1.73" (44 mm) D & Cord Length 73.62"

(1870 mm)

Ambient Operating Temperature,

Humidity, and Atmospheric

Pressure

+41 °F (+5 °C) to +95 °F (+35 °C), 30%

to 75% RH, 70 to 106 kPa.

Storage Temperature, Humidity,

and Atmospheric Pressure

+14 °F (-10 °C) to +140 °F (+60 °C),

10% to 100% RH, 50 to 106 kPa.

Waterprooﬁng IPX7 Rating

Cord Plug Type

5514A - Type B

5514E - Type F

5514K - Type I

5514U - Type G

Charging Adapter Specifications:

6

Symbol Explanation:

Information for Users on Collection and Disposal of Old Equipment and used Batteries

These symbols on the products, packaging, and/or accompanying documents mean that used electrical and electronic

products and batteries should not be mixed with general household waste. For proper treatment, recovery and recycling

of old products and used batteries, please take them to applicable collection points, in accordance with your national

legislation and the Directives 2002/96/EC and 2006/66/EC. By disposing of these products and batteries correctly, you will

help to save valuable resources and prevent any potential negative effects on human health and the environment which

could otherwise arise from inappropriate waste handling.

For more information about collection and recycling of old products and batteries, please contact your local municipality,

your waste disposal service or the point of sale where you purchased the items. Penalties may be applicable for incorrect

disposal of this waste, in accordance with national legislation.

Information on Disposal in other Countries outside the European Union

These symbols are only valid in the European Union. If you wish to discard these items, please contact your local authorities or

dealer and ask for the correct method of disposal.

Temperature

limit

-10°C

+60°C

Humidity

limitation

10%

100%

Atmospheric

pressure limitation

106 kPa

50 kPa

Type B

applied part

Use By

On / Off

Alternating current

Direct current

Watertight Equipment

Operating instructions

Follow operating

instructions

Class II

(Double Insulation)

Do not reuse

Authorized representative in

the European Community

Manufacturer

Medical Device

Unique Device Identifier

Catalog Number

Batch Code

7

Caution

• The clipper REF 5513E must be used with REF 5514 series charger.

• Disposable single use blades (REF 4406, 4403A and 4412A)

are designed for optimal use with 5513E only. Using blades not

manufactured or approved by BD will void any warranty and

patient results cannot be predicted.

• Do not submerse Clipper in water or other solution deeper than

3.3 feet (1 m) for no longer than 30 minutes.

• Do not plug in with wet hands. Do not connect to charging

adapter if clipper is wet.

• Keep charging adapter cord away from heated surfaces.

• Do not position charging adapter where it is difficult to unplug.

• Do not place the Clipper on the charging adapter until charging

adapter is seated on a ﬂat surface or securely mounted to a wall.

• Prior to charging Clipper ensure charging adapter is free of

metallic debris.

• Do not use near flammable anesthetic, aerosol spray or oxygen

— administering equipment other than nasal or mask types.

• Do not expose to hot water, salt water, organic solvents or

bleach solutions.

• Do not use hydrocarbon or phenol based cleaners or cleaners

containing acetone or ketones.

• Do not use with damaged blade, handle, or both.

• Do not replace supply cord. If supply cord is damaged return to

manufacturer or service agent for replacement, to avoid hazard.

• Do not sterilize.

• Do not take the housing apart as this can affect the watertight

construction.

• Operating Clipper without blade could lead to injury.

• Service or repair must be performed only by qualified repair

personnel. Service or repair performed by unqualified personnel

may result in a risk of injury, electric shock or fire.

Caution (continued)

• Except when charging, it is recommended to unplug the charging

adapter from the electrical outlet. This will reduce overall energy

consumption and is compliant with best practices.

• Do not leave Clipper running without applying to skin for more

than 1 minute as blade temperature may exceed 60 °C and

potentially leading to thermal injury.

• During use, do not keep the Clipper blade applied to the same

position of the patient’s skin for longer than 1 minute (these

operations may result in blade surface becoming hot).

• Inspect treatment site for selection of appropriate blade. If skin

irregularities are present, proceed with caution.

• In cases of minor injury, seek medical treatment if necessary.

• Healthcare personnel should instruct patient to avoid sudden

movement during clipping process.

Notes

• Avoid charging in direct sunlight or near radiating heat.

• When not used for extended periods of time, charge every six

months to preserve battery life.

• Clipper contains a Lithium-ion battery. Dispose of at an

officially assigned location, if available.

• The battery in this Clipper is not intended to be replaced

by users. Diagram #6 is intended only for removal of the

chargeable battery for the purpose of proper disposal.

• Do not apply Clipper blade to injured skin area.

Any serious incident that has occurred in relation to the device

should be reported to BD at bd.com and the Competent

Authority of the Member State.

8

For environmental protection and recycling of materials

This Clipper contains a lithium-ion battery. Remove the battery before disposal of the Clipper

(#6). When discarding the battery and/or electrical equipment, it should not be mixed with

general waste; it must be recycled or disposed of properly according to local regulations.

ATTENTION:

For the United States: A lithium ion battery that is recyclable powers the product you have

purchased. Please call 1-800-8-BATTERY for information on how to recycle this battery.

Limited Warranty:

This Surgical Clipper product from BD, REF 5513E and REF 5514 series, is warranted against

defects in material and workmanship under normal use for a period of 2 years from the

date of purchase. If this product is determined to be defective within the warranty period,

it will be repaired or replaced without charge by BD if you contact your local representative

or customer service representative who will provide you with the proper authorization,

necessary shipping labels and packing list. Please include a description of the defect with

the returned unit. This warranty does not cover the replaceable blade unit nor does it cover

damage caused by misuse, negligence, accident, or abuse, alteration or modification of

the units by any other than BD or its authorized agent, or affixation of any accessory not

manufactured or authorized by BD, or use of the Surgical Clipper with current or voltage

other than that specified in these instructions.

The purchaser assumes responsibility for the safe operation of this Clipper in conjunction with

approved and manufactured BD blades (REF 4406, 4403A, and 4412A). Only trained health

care professionals or other appropriately trained individuals should use this equipment.

BD is not liable in either tort or contract for any cost, expense, loss, or damage whether

direct, consequential, special, collateral, or incidental arising out of the use, misuse, or

inability to use this product. Except as expressly provided above, BD disclaims all warranties

including, but not limited to the implied warranties of merchantability and fitness for

particular purpose.

#6

9

EMC Information of REF 5513E/5514 series

REF 5513E/5514 series needs special precautions regarding EMC and needs to be used according to the following EMC information.

WARNING:

• Use of REF 5513E/5514 series adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper

operation. If such use is necessary, REF 5513E/5514 series and the other equipment should be observed to verify that they are

operating normally.

• Use of accessories, other than those speciﬁed or provided by the manufacturer of REF 5513E/5514 series could result in increased

electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of REF 5513E/5514 series and result in improper operation.

• Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no

closer than 30 cm (12 inches) to any part of REF 5513E/5514 series, including cables speciﬁed by the manufacturer. Otherwise,

degradation of the performance of REF 5513E/5514 series could result.

This equipment has been tested and found to comply with the limits for the medical devices to the IEC 60601-1-2, Medical Device

Regulation 2017/745/EU. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference. This equipment

generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may

cause harmful interference to other devices in the vicinity. However, there is no guarantee that interference will not occur in a

particular installation. If this equipment does cause harmful interference to the other devices which can be determined by turning

the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures;

- Reorient or relocate the receiving device.

- Increase the separation between the equipment.

- Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s) are connected.

- Consult the manufacturer or field service for help.

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic emissions

REF 5513E/5514 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of REF 5513E/5514 series should insure that it is used in such an environment.

Emission test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

REF 5513E/5514 series uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any

interference in nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B

REF 5513E/5514 series is suitable use in all establishments, including

domestic establishments and those directly connected to the public low-

voltage power supply network that supplies buildings used for domestic

purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations/

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Complies

10

11

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity

REF 5513E/5514 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of REF 5513E/5514 series should insure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact

±2/4/8/15 kV air

±8 kV contact

±2/4/8/15 kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic

tile. If floors are covered with synthetic

material, the relative humidity should be at

least 30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-4

±2 kV for power supply lines

100kHz repetition frequency

±2 kV for power supply lines

100kHz repetition frequency

Mains power quality should be that of a

typical commercial or hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

±0.5/1kV line to line ±0.5/1kV line to line

Mains power quality should be that of a

typical commercial or hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and voltage

variations on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

0% UΤ; 0.5 cycle at 0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270°and 315°

0% UΤ; 1 cycle and

70% UΤ; 25/30 cycles

Single phase: at 0°

0% UΤ: 250/300 cycle

0% UΤ; 0.5 cycle at 0°, 45°, 90°,

135°, 180°, 225°, 270°and 315°

0% UΤ; 1 cycle and

70% UΤ; 25 cycles

Single phase: at 0°

0% UΤ: 250 cycle

Mains power quality should be that of a

typical commercial or hospital environment.

Power frequency (50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz/60Hz

30 A/m

50 Hz/60Hz

Power frequency magnetic fields should be at

levels characteristic of a typical location in a

typical commercial or hospital environment.

Note: UΤ is the a.c. mains voltage prior to application of the test level

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity

REF 5513E/5514 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of REF 5513E/5514 series should insure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3V

0.15MHz-80MHz

6V in ISM bands

between 0.15MHz and

80MHz

80% AM at 1 kHz

3V

0.15MHz-80MHz

6V in ISM and

amateur radio bands

between 0.15MHz and

80MHz

80% AM at 1 kHz

Portable and mobile RF communications equipment should be used no

closer to any part of REF 5513E/5514 series, including cables, than the

recommended separation distance calculated from the equation applicable to

the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

d = 1.2 √P

d = 0.35√P 80MHz to 800MHz

d = 0.7√P 800MHz to 2.7GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts

(W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended

separation distance in meters (m).

Field strength from fixed RF transmitters, as determined by an

electromagnetic site survey,

a

should be less than the compliance level in

each frequency range.

b

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the

following symbol:

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3V/m

80MHz-2,7GHz

80% AM at 1 kHz

10V/m

80MHz-2,7GHz

80% AM at 1 kHz

Proximity fields

from RF wireless

communications

equipment

IEC 61000-4-3

IEC 60601-2: 2014

Table 9

IEC 60601-1-2: 2014

Table 9

d = 6/E√P

380MHz to 5.8GHz

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,

objects and people.

12

13

Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and REF 5513E/5514 series

REF 5513E/5514 series is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of

REF 5513E/5514 series can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications

equipment (transmitters) and REF 5513E/5514 series as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter

W

Separation distance according to frequency of transmitter

m

150 kHz to 80 MHz

d = 1.2 √P

80 MHz to 800 MHz

d = 0.35 √P

800 MHz to 2.7 GHz

d = 0.7 √P

0.01 0.12 0.035 0.07

0.1 0.38 0.11 0.22

1 1.2 0.35 0.7

10 3.8 1.1 2.2

100 12 3.5 7

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using

the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according

to the transmitter manufacturer.

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reﬂection from structures,

objects and people.

a Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio

broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an

electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which REF 5513E/5514 series is used exceeds the applicable

RF compliance level above, REF 5513E/5514 series should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures

may be necessary, such as reorienting or relocating REF 5513E/5514 series.

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, ﬁeld strengths should be less than 3 V/m.

IEC 60601-1-2: 2014, Table 9

Band

(MHz)

Service

Maximum power

(W)

Distance

(m)

Immunity Test Level

(V/m)

380-390 TETRA 400 1.8 0.3 27

430-470

GMRS 460,

FRS 460

2 0.3 28

704-787 LTE Band 13, 17 0.2 0.3 9

800-960

GSM 800/900

TETRA 800,

iDEN 820,

CDMA 850,

LTE Band 5

2 0.3 28

1700-1990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900;

DECT;

LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS

2 0.3 28

2400-2570

Bluetooth,

WLAN,

802.11 b/g/n,

RFID 2450,

LTE Band 7

2 0.3 28

5100-5800 WLAN 802.11 a/n 0.2 0.3 9

14

15

fr

Identiﬁcation des pièces (schéma n° 1) :

1. RÉF. 4406, 4403A ou 4412A : Lame jetable, réservée à un usage unique

RÉF. 4406 : Lame chirurgicale tout usage conçue pour tous types de cheveux (bleu clair)

RÉF. 4403A : Lame chirurgicale SensiClip™ conçue pour la tonte des zones de peau lâche ou sensible (rose clair)

RÉF. 4412A : Lame neurochirurgicale conçue pour les cheveux et/ou poils épais (bleu)

2. Poignée de tondeuse (RÉF. 5513E)

3. Interrupteur marche/arrêt

4. Voyant de recharge ( )

5. Voyant d'état de charge ( )

6. Adaptateur de charge (série RÉF 5514) : Marquage CE, sauf RÉF 5514A. (Version destinée à l'Amérique du Nord) Se renseigner sur la conﬁguration de

prise adaptée à votre région.

Utilisation prévue

La tondeuse chirurgicale BD RÉF 5513E est une tondeuse rechargeable qui s'utilise avec un adaptateur de charge (série RÉF 5514) et des lames jetables

BD uniquement (RÉF 4406, 4403A ou 4412A). Elle est conçue pour éliminer les cheveux et les poils avant toute procédure médicale nécessitant un

rasage. Les cheveux et poils sont éliminés par une oscillation de chaque lame, entraînée par un moteur électrique. La tondeuse BD 5513E élimine

facilement et ecacement les poils, notamment les poils les plus épais de la poitrine, grâce à la lame jetable BD RÉF 4406 ; le cuir chevelu et les poils

épais, grâce à la lame jetable BD RÉF 4412A et d'autres zones du corps diciles à tondre, grâce à la lame jetable BD RÉF 4403A. La tondeuse élimine

ecacement les cheveux et poils secs ou mouillés.

En charge

Toutes les tondeuses sont livrées déchargées. Avant toute utilisation sur un patient, il est recommandé de charger la tondeuse pendant au moins

une nuit (charge maximale complète en 17 heures). Éteindre la tondeuse pour la charger. Placer le chargeur à la verticale sur une surface plane ou

sur un support mural. Le voyant d'état de charge ( ) s'allume pour indiquer que la charge est en cours. Sauf lors de la charge, il est recommandé de

débrancher l'adaptateur de charge de la prise électrique. Cela permet de réduire la consommation d'énergie globale et de se conformer aux meilleures

pratiques. Les voyants à LED qui se trouvent sur la tondeuse sont les suivants :

Orange ﬁxe ............. La batterie est en cours de chargement

Désactivé. . . . . . . . . . . . . . . La batterie est complètement chargée

Bleu clignotant ......... La charge de la batterie est faible (5 minutes d'autonomie restantes)

Support mural de l'adaptateur de charge (schéma n° 2) :

L'adaptateur de charge peut être ﬁxé au mur à l'aide de vis à bois. Placer l'adaptateur de charge conformément aux directives de l'établissement de santé.

1. Sélectionner un emplacement approprié sur le mur où le support mural peut être solidement ﬁxé.

2. Fixer le support mural au mur, comme illustré, à l'aide de vis à bois.

• Utiliser des vis à tête ronde n° 6 de 1 pouce pour une ﬁxation sur du bois ou des boulons populaires ou des boulons d'ancrage n° 4 ou 6 pour une

ﬁxation sur du placoplâtre.

3. Accrocher le chargeur à ces vis.

4. Brancher le cordon d'alimentation à une prise de courant.

16

Mode d'emploi

Seul le personnel de santé qualiﬁé peut utiliser la tondeuse chirurgicale. Lors de la première utilisation de la tondeuse chirurgicale, se reporter aux documents

de formation fournis par BD. Le personnel de santé doit porter des gants lors de la tonte. La tondeuse doit être désinfectée avant la première utilisation.

Dispositif adapté à une utilisation dans un établissement de santé.

Fixation d'une lame jetable sur la poignée de la tondeuse (schéma n° 3) :

S'assurer que la tondeuse est éteinte. À l'aide de gants, décoller le couvercle et le retirer de l'emballage de la lame. Placer la nouvelle lame sur le dessus de

la poignée de la tondeuse, en alignant le repère sur le côté de la lame avec le premier trait de la poignée. Faire glisser la lame vers l'arrière dans le sens de

la ﬂèche jusqu'à ce qu'elle s'enclenche et que la marque sur le côté de la lame s'aligne avec le point sur la poignée de la tondeuse. Si la lame tombe ou est

contaminée, la mettre au rebut.

La peau du patient doit être propre. Le professionnel de santé doit demander au patient d'éviter tout mouvement brusque lors de la tonte. Utiliser une

méthode de tonte sèche ou humide. Choisir la lame appropriée en fonction de la zone à tondre. Fixer la lame (voir ci-dessus). Allumer la tondeuse (schéma

n° 1 - repère 3). S'assurer que la tondeuse et la lame ne produisent pas de vibrations ou de bruits anormaux avant toute utilisation sur le patient. Se reporter

aux spéciﬁcations relatives au bruit de fonctionnement répertoriées dans le tableau des spéciﬁcations de la tondeuse chirurgicale. En cas d'anomalies, ne pas

utiliser la tondeuse. Tenir la tondeuse, logo tourné vers le haut, à un angle d'environ 40˚ par rapport au patient (entre le pouce et l'index, la main en dessous,

comme avec un stylo ou un crayon, ou avec une poignée standard). Faire glisser doucement la surface de la lame contre la surface de la peau (schéma n° 4).

Pour de meilleurs résultats, tondre dans le sens contraire de la pousse des cheveux ou des poils. Il est préférable de toujours tendre la peau pour la tondre.

Retrait de la lame :

Après la tonte, éteindre la tondeuse pour arrêter le fonctionnement. Positionner la lame de la tondeuse face vers le bas (schéma n° 5) au-dessus d'un conteneur

à déchets et utiliser le pouce pour la pousser vers l'avant le long du cadre aﬁn de la libérer et de la jeter. Mettre la lame au rebut conformément au protocole

de l'établissement.

Désinfection :

La tondeuse doit être désinfectée après chaque utilisation. La tondeuse peut être rincée à l'eau courante ou immergée dans l'eau, pendant 30 minutes

maximum, pour éliminer les cheveux et poils, les débris ou autres contaminants grossiers. La tondeuse peut être nettoyée à l'aide d'une lingette pré-humidiﬁée

ou d'un chion imbibé d'une solution d'hypochlorite de sodium ou de peroxyde d'hydrogène, en suivant les instructions d'utilisation du fabricant. La tondeuse

doit ensuite être essuyée à l'aide d'une lingette désinfectante pré-humidiﬁée ou d'un chion imbibé d'une solution désinfectante. Si nécessaire, pour nettoyer

l'adaptateur de charge, le débrancher de la prise murale et l'essuyer avec les désinfectants compatibles spéciﬁés pour la tondeuse. Les désinfectants

compatibles incluent les solutions suivantes : solution d'hypochlorite de sodium, solution d'alcool isopropylique/ammonium quaternaire, solution de peroxyde

d'hydrogène et de chlorure de benzalkonium/chlorure de didécyldiméthylammonium/PHMB. Se reporter aux instructions d'utilisation du désinfectant. Laisser

la tondeuse sécher complètement avant de la replacer sur l'adaptateur de charge. Les désinfectants contenant de l'alcool benzylique peuvent endommager le

boîtier externe et ne doivent pas être utilisés pour le nettoyage de routine. Toute utilisation d'alcool benzylique annule la période de garantie indiquée pour ce

produit. Si la tondeuse est excessivement souillée, la jeter et contacter le représentant commercial local pour qu'elle soit remplacée.

AVERTISSEMENT :

Les lames BD (RÉF 4406, 4403A et 4412A) sont à usage unique et spécialement conçues pour être utilisées avec la tondeuse BD 5513E. L'utilisateur assume la

responsabilité de l'utilisation appropriée de cette tondeuse. L'utilisation de lames non fabriquées ou approuvées par BD annulera toute garantie et les résultats

sur le patient ne pourront être prévisibles. La réutilisation des lames peut rendre le produit non fonctionnel et contribuer à une contamination croisée, mettant

éventuellement en danger la sécurité des patients.

17

Mode de fonctionnement Continu

Lames jetables BD Mode de

fonctionnement

Usage unique

Tension/courant de fonctionnement 3,25 V CC/390 mA (max.)

Poids 121 grammes (4,3 oz.)

Dimensions

153 mm (6,0 po) H × 49 mm (1,9 po) L ×

39 mm (1,5 po) P

Temps de charge complet 17 heures maximum

Durée de fonctionnement en

continu (charge complète)

Lames jetables RÉF. 4406 et RÉF. 4403A :

Durée de fonctionnement en continu

comprise entre 80 et 120 minutes.

Lame jetable RÉF. 4412A : Durée de

fonctionnement en continu de 50

minutes minimum

Bruit de fonctionnement

Lame RÉF. 4406 : moins de 72 dB.

Lame RÉF. 4412A : moins de 69 dB.

Lame RÉF. 4403A : moins de 75 dB.

Type de protection contre les chocs

électriques

Alimentation interne

Degré de protection contre les

chocs électriques

Pièce appliquée de type B

Degré de protection contre les

agents anesthésiques inﬂammables

Matériel non adapté à une utilisation

en présence d'agents anesthésiques

inﬂammables

Température ambiante de

fonctionnement, humidité et

pression atmosphérique

De +5 à +35 °C (+41 à +95 °F), de 30 à

75 % d'humidité relative, de 70 à 106 kPa

Température de stockage, humidité

et pression atmosphérique

De -10 à +60 °C (de +14 à +140 °F), de 10 à

100 % d'humidité relative, de 50 à 106 kPa

Caractéristiques techniques de la tondeuse chirurgicale :

Imperméabilisation Norme IPX7

Type de batterie Li-ion 680 mAh

Durée de vie de la batterie 350 cycles minimum

Caractéristiques techniques de la tondeuse chirurgicale (suite) :

Poids 200 à 250 g ± 10 g (7 à 8,80 oz.)

Source d'alimentation électrique 100 à 240 V CA, 50 à 60 Hz, 30 mA

Type de protection contre les chocs

électriqu

Classe II

Dimensions

80 mm (3,15 po) H × 61 mm (2,40 po) L ×

44 mm (1,73 po) P ; cordon de 1 870 mm

(73,62 po) de long

Température ambiante de

fonctionnement, humidité et

pression atmosphérique

De +5 à +35 °C (+41 à +95 °F), de 30 à 75

% d'humidité relative, de 70 à 106 kPa

Température de stockage, humidité

et pression atmosphérique

De -10 à +60 °C (de +14 à +140 °F), de

10 à 100 % d'humidité relative, de 50 à

106 kPa

Imperméabilisation Norme IPX7

Type de ﬁche de cordon

5514A - Type B

5514E - Type F

5514K - Type I

5514U - Type G

Caractéristiques techniques de l'adaptateur de charge :

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Explication des symboles :

Informations destinées aux utilisateurs concernant la collecte et la mise au rebut des anciens équipements et des batteries usagées

Ces symboles placés sur les produits, les emballages et/ou les documents d'accompagnement signiﬁent que les produits

électriques et électroniques et les batteries usagés ne doivent pas être mélangés avec les déchets ménagers. Pour pouvoir

traiter, récupérer et recycler correctement les produits anciens et les batteries usagées, ceux-ci doivent être rapportés dans les

points de collecte appropriés, conformément à la législation en vigueur dans le pays et aux directives 2002/96/CE et 2006/66/

CE. La mise au rebut adéquate de ces produits et batteries permet d'économiser de précieuses ressources et d'empêcher tout

impact négatif potentiel sur la santé humaine et l'environnement dû à une gestion inappropriée des déchets.

Pour plus d'informations sur la collecte et le recyclage des produits anciens et batteries usagées, contacter la municipalité

locale, le service d'élimination des déchets ou le point de vente dans lequel les produits ont été achetés. Des sanctions peuvent

être appliquées en cas d'élimination inappropriée de ces déchets, conformément à la législation en vigueur dans le pays.

Informations sur l'élimination des déchets dans les autres pays en dehors de l'Union européenne

Ces symboles sont valables uniquement au sein de l'Union européenne. Pour mettre ces produits au rebut, contacter les autorités

locales ou un distributeur agréé aﬁn de connaître la marche à suivre.

Limite de

température

-10°C

+60°C

Limite

d'humidité

10%

100%

Limite de pression

atmosphérique

106 kPa

50 kPa

Pièce appliquée

de type B

Date limite d'utilisation

Marche / arrêt

Courant alternatif

Courant continu

Équipement étanche

Instructions d'utilisation

Suivre les instructions

d'utilisation

Classe II

(Double isolation)

Ne pas réutiliser le produit

Représentant agréé au sein de

la communauté européenne

Fabricant

Dispositif médical

Identiﬁant unique

du dispositif

Référence catalogue

Code de lot

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Attention

• La tondeuse RÉF 5513E doit être utilisée avec le chargeur de la série RÉF

5514.

• Les lames jetables à usage unique (RÉF. 4406, 4403A et 4412A) sont

conçues pour une utilisation optimale avec le modèle 5513E uniquement.

L'utilisation de lames non fabriquées ou approuvées par BD annulera

toute garantie et les résultats sur le patient ne pourront être prévisibles.

• Ne pas immerger la tondeuse dans l'eau ou dans une autre solution à

une profondeur supérieure à 1 m (3,3 pieds) pendant plus de 30 minutes.

• Ne pas brancher avec les mains mouillées. Ne pas connecter la tondeuse

à l'adaptateur de charge si elle est humide.

• Tenir le cordon de l'adaptateur de charge à l'écart des surfaces chauées.

• Ne pas placer l'adaptateur de charge dans un emplacement où il sera

dicile à débrancher.

• Ne pas placer la tondeuse sur l'adaptateur de charge si l'adaptateur de

charge n'est pas installé sur une surface plane ou solidement ﬁxé au mur.

• Avant de charger la tondeuse, s'assurer que l'adaptateur de charge est

exempt de débris métalliques.

• Ne pas utiliser à proximité d'un agent anesthésique inﬂammable, d'un

aérosol ou d'un équipement d'administration d'oxygène autre que nasal

ou de type masque.

• Ne pas exposer à l'eau chaude, à l'eau salée, aux solvants organiques ou

aux solutions d'eau de javel.

• Ne pas utiliser de produits de nettoyage à base d'hydrocarbures ou de

phénols ou contenant de l'acétone ou des cétones.

• Ne pas utiliser si la lame ou la poignée est endommagée.

• Ne pas remplacer le cordon d'alimentation. Si le cordon d'alimentation

est endommagé, le retourner au fabricant ou à l'agent de service pour le

remplacer, aﬁn d'éviter tout accident.

• Ne pas stériliser.

• Ne pas démonter le boîtier, ce qui pourrait avoir un impact sur

l'étanchéité.

• L'utilisation de la tondeuse sans lame peut provoquer des blessures.

Attention (suite)

• L'entretien ou la réparation ne doit être eectué que par du personnel de

réparation qualiﬁé. L'entretien ou la réparation eectué par du personnel

non qualiﬁé peut entraîner un risque de blessure, de choc électrique ou

d'incendie.

• Sauf lors de la charge, il est recommandé de débrancher l'adaptateur de

charge de la prise électrique. Cela permet de réduire la consommation

d'énergie globale et de se conformer aux meilleures pratiques.

• Ne pas laisser la tondeuse en marche pendant plus d'une minute sans

l'appliquer sur la peau. En eet, la température de la lame peut dépasser

60 °C et entraîner des blessures thermiques.

• Pendant l'utilisation, ne pas laisser la lame de la tondeuse appliquée dans

la même position sur la peau du patient pendant plus d'une minute (cela

pourrait entraîner une surchaue de la surface de la lame).

• Inspecter le site de traitement pour sélectionner la lame appropriée. En

cas d'irrégularités de la peau, procéder avec prudence.

• En cas de blessure mineure, envisager un traitement médical si nécessaire.

• Le professionnel de santé doit demander au patient d'éviter tout

mouvement brusque lors de la tonte.

Remarques

• Éviter de charger la batterie à la lumière directe du soleil ou à proximité

d'une chaleur rayonnante.

• En cas d'inutilisation pendant une période prolongée, charger tous les six

mois pour préserver l'autonomie de la batterie.

• La tondeuse contient une batterie lithium-ion. Le cas échéant, la mettre

au rebut dans un lieu destiné à cet eet.

• La batterie de cette tondeuse n'est pas conçue pour être remplacée par

des utilisateurs. Le schéma n° 6 est destiné uniquement au retrait de la

batterie rechargeable à des ﬁns de mise au rebut appropriée.

• Ne pas appliquer la lame de la tondeuse sur une peau abîmée.

Tout incident grave survenu sur l'appareil doit être signalé

à BD sur bd.com ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État

membre.

20

Protection de l'environnement et recyclage des matériaux

Cette tondeuse contient une batterie lithium-ion. Retirer la batterie avant de mettre la

tondeuse au rebut (n° 6). Lors de la mise au rebut de la batterie et/ou du dispositif électrique,

ne pas mélanger avec les déchets courants ; recycler ou mettre au rebut conformément aux

réglementations locales.

ATTENTION :

Aux États-Unis : une batterie lithium-ion recyclable alimente le produit que vous avez acheté.

Appeler le 1-800-8-BATTERY pour plus d'informations sur le recyclage de cette batterie.

Garantie limitée :

Cette tondeuse chirurgicale BD, séries RÉF 5513E et RÉF 5514, est garantie contre tout défaut

de matériel et de fabrication dans des conditions normales d'utilisation pendant une période

de 2 ans à compter de la date d'achat. Si ce produit est considéré comme défectueux pendant

la période de garantie, il sera réparé ou remplacé sans frais par BD après appel du représentant

local ou du représentant du service à la clientèle qui vous fournira l'autorisation appropriée,

les étiquettes d'expédition nécessaires et la liste d'emballage. Une description du défaut de

l'unité renvoyée doit être fournie. Cette garantie ne couvre pas l'unité de lame remplaçable ni

les dommages causés par une mauvaise utilisation, une négligence, un accident, un abus, une

altération ou une modiﬁcation des unités par une personne autre qu'un agent BD ou un agent

agréé ; par l'ajout d'un quelconque accessoire qui ne serait pas fabriqué ou autorisé par BD,

ou par l'utilisation de la tondeuse chirurgicale avec un courant ou une tension autres que ceux

spéciﬁés dans les présentes instructions.

L'acheteur assume la responsabilité de l'utilisation en toute sécurité de cette tondeuse avec des

lames approuvées et fabriquées par BD (RÉF. 4406, 4403A et 4412A). Seuls des professionnels

de santé formés ou d'autres personnes dûment formées doivent utiliser cet équipement.

BD décline toute responsabilité, délictuelle ou contractuelle, en cas de coûts, de dépenses, de

pertes ou de dommages directs, indirects, spéciaux, collatéraux ou accessoires engendrés par

l'utilisation, le mauvais usage ou l'incapacité à utiliser ce produit. Sauf disposition expresse

ci-dessus, BD décline toute garantie, y compris, sans toutefois s'y limiter, toute garantie implicite

de qualité marchande et d'adéquation à un usage particulier.

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BD 5513E Instructions For Use Manual

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