BD ClipVac 5500E Instructions For Use Manual

5500E / 5506A / 5506E / 5506U / 5506K

Instructions For Use

ClipVac™ Presurgical Hair Removal System

Español . . . . . . .54

Português . . . . .67

Nederlands. . . .80

Svenska . . . . . . .93

es

pt

nl

sv

Deutsch . . . . . . .28

Italiano . . . . . . .41

Français. . . . . . .15

fr

de

it

English . . . . . . . . . 2

en

Türkçe. . . . . . . 158

Polski. . . . . . . . 171

Česky . . . . . . . 184

tr

pl

cz

Dansk . . . . . . . 106

da

Greek . . . . . . . 145

el

Suomi . . . . . . . 119

Norsk . . . . . . . 132

fi

no

2

Intended Use

The intended use of the BD ClipVac™ system is to vacuum clipped hair and airborne contaminants generated from the clipping process. It should be used

with the BD Surgical Clipper (REF 5513E). Only trained healthcare personnel should use BD ClipVac™ system and the BD Surgical Clippers. If the

BD Surgical Clippers and BD ClipVac™ system are being used for the first time, see the training materials provided by BD.

How Supplied:

The BD ClipVac™ Vacuum Unit (REF 5500E) is a non-sterile reusable device. Included in this box:

1. One vacuum unit

2. IFU

The BD ClipVac™ Charging Adapter & Battery will be included in a separate box (REF 5506A/5506E/5506U/5506K) that contains:

1. One battery

2. One charging adapter (charger, power supply & power cord)

Note: The BD ClipVac™ Disposable Filter Assembly is packaged and sold separately (REF 5575).

Limitations on Reprocessing:

Repeated cleaning has minimal effect on the system. End of life is determined by wear and inadvertent damage due to use.

BD ClipVac™ Parts Identification:

REF 5500E: Vacuum Unit

REF 5505: Replacement Battery

REF 5506A/5506E/5506U/5506K: Charging Adapter & Battery

REF 5575: Disposable Filter Assembly

en

3

Step 1. Remove the battery from charging

stand and review the LCD display to

ensure battery has sufficient charge for

the procedure prior to use. See Charging

the Battery section.

Step 2. To insert battery in vacuum unit,

retract battery latch and place in open

slot with the battery tab opposite the

battery latch.

Note: Battery will be properly seated

when latch mechanism is slightly over

the battery.

Step 3. Remove the disposable filter

assembly from package. Uncoil tubing

by gripping near the nozzle and filter

body , gently pulling taut to remove any

twist and straighten tubing.

Step 5. Place nozzle of disposable filter

assembly over the clipper after the

surgical blade has been installed on the

clipper handle. Nozzle will click into place

when properly seated to the clipper.

Ensure the retention knob on either

side of the nozzle is properly seated prior

to use.

Step 4. Place the filter body onto the

vacuum port end of the vacuum unit.

Note: The filter body will rotate freely

when attached.

1

2

3

5

4

6

4

Step 7. While holding loose skin taut, clip

hair using a slow steady forward motion

avoiding downward pressure.

Note: The bottom side of the clipper

blade should remain flat and gently rest

on the surface of the skin while clipping.

To ensure hair is properly collected by the

vacuum, never tilt the blade edge into

the skin.

Note: For optimal performance, use on

dry hair.

Step 8. When clipping is complete, turn

OFF unit and gently twist the filter body

to remove disposable filter assembly

away from the vacuum unit.

Step 9. Discard filter body into general

waste and recycle nozzle and tubing

according to local regulations. To detach

the filter body from the tubing, pull with

a gentle twist.

Step 10. After disinfecting and/or manual

cleaning, place vacuum unit in the

designated area for next use. If necessary,

return battery to the charging adapter.

Step 6. Turn ON the vacuum unit by

flipping the switch .

Note: Ensure BD Surgical Clipper is turned

ON prior to starting clipping procedure.

SN: 00 00 000

Note: The BD ClipVac™ Vacuum Unit may be placed on the bed next to the patient or

secured to the bedrail.

7

Charging notes:

• Maximum time required for a charging adapter to charge an empty battery shall be 4 hours.

• Charge at room temperature of +41 °F (+5 °C) to +95 °F (+35 °C)

• Avoid charging in direct sunlight or near radiating heat.

• If not used for extended periods of time, charge battery every six (6) months to preserve battery life.

• The lithium-ion battery must be disposed of in accordance with local regulations or by using the RBRC 1-800 number listed on the battery to locate

your local recycling point. Never incinerate the lithium battery. Do not dispose of the battery with general waste.

Disinfection Instructions:

The BD ClipVac™ Vacuum Unit should be thoroughly disinfected, after each use, using one of the recommended disinfectant solutions listed below:

• Isopropyl Alcohol/Quaternary Ammonia solution (e.g., validated disinfectant PDI Super Sani-Cloth

®

) containing the active ingredients:

º

0.25% n-Alkyl (68% C

12

, 32% C

14

) dimethyl ethylbenzyl ammonium chloride

º

0.25% n-Alkyl (60% C

14

, 30% C

16

, 5% C

12

, 5% C

18

) dimethyl benzyl ammonium chloride

º

55.00% Isopropyl Alcohol

• Chlorinated bleach solution (e.g. validated disinfectant PDI Sani-Cloth

®

Bleach) containing the active ingredient:

º

0.63% sodium hypochlorite (i.e., 6300 ppm sodium hypochlorite)

1. Thoroughly apply to all surfaces of the BD ClipVac™ Vacuum Unit and maintain a wet surface for at least:

a. 3 minutes for Isopropyl Alcohol/Quaternary Ammonia solutions or

b. 4 minutes for Chlorinated bleach solution.

2. Surfaces must remain visibly wet with the disinfectant for the complete timeframe indicated above.

3. Repeat the disinfection steps above if the unit dries prior to the allotted timeframe.

4. Allow the BD ClipVac™ Vacuum Unit to air dry completely prior to storage.

5

Charging the Battery

Plug the charging cord into the charging adapter. A quick red and green LED flashing is

an indication that charger is ON. Place the battery into the battery bay ensuring that the

5-way connector is fully seated. The LCD fuel gauge on the battery will begin flashing to

indicate it is receiving a charge. The LED indicators on the front of the charging adapter

will provide the charging status. Below are the LED indicators on the charging adapter:

• Green Flashing………….Battery is charging

• Green Solid………………..Battery is fully charged

• Red Solid…………………….Battery failure, replace battery

Fuel Gauge LCD display on top of the battery:

• 5 Bars = 80% to 100% charged

• 4 Bars = 60% to 79% charged

• 3 Bars = 40% to 59% charged

• 2 Bars = 20% to 39% charged

• 1 Bar = 0% to 19% charged

6

If the device comes in contact with bodily fluid, the following manual cleaning instructions can be used:

1. Using enzymatic/neutral pH detergent, prepare per the manufacturer’s instructions utilizing tap water entailing a temperature range of 27°C to 44°C

(81°F to 111°F).

2. Do not submerge or spray the device with cleaning solution.

3. Use a soft, clean cloth saturated with the cleaning solution (not dripping) to manually clean all external contaminated surfaces of the device for a

minimum of 5 minutes. Be careful not to cause any liquid to drip into the charger or vacuum. In conjunction with this step, use an appropriately sized

brush (standard soft bristle toothbrush and lumen brush) to remove all visible soil from the device; paying particular attention to cracks, crevices and

other hard to clean areas. Note: It is recommended that enzymatic or neutral pH detergent solution should be changed when it becomes grossly

contaminated (bloody and/or turbid).

4. Rinse thoroughly by using a soft, clean cloth saturated with lukewarm (27°C - 44°C) tap water (not dripping) for a minimum of 30 seconds. Repeat 2

additional times for a total of 3 total rinse cycles. Be careful not to cause any liquid to drip into the charger or vacuum.

5. Dry the device with a clean, lint-free towel.

6. Visually examine the device for cleanliness.

7. If visible soil remains, repeat cleaning procedure until the device is thoroughly clean.

Inspection/Maintenance

• The BD ClipVac™ Vacuum Unit requires no routine maintenance aside from cleaning system after each patient use. If a replacement is needed,

contact your local BD representative or customer service. Service or attempted repair performed by unqualified personnel may result in a risk of injury,

electric shock, fire, or permanent damage to the equipment and will void any warranty.

• Never use BD ClipVac™ Vacuum Unit or a battery that appears to be defective, damaged, or not working properly.

Limited Warranty:

• The BD ClipVac™ Presurgical Hair Removal System from BD (REFs 5500E, 5505, 5506A/5506E/5506U/5506K) is warranted against defects in material

and workmanship under normal use for a period of two (2) years from the date of unit placement. If this product is determined to be defective with

the warranty period, it will be repaired or replaced without charge by BD, if you contact your local representative or customer service representative.

They will provide the proper return authorization. Please include a description of the defect or damage with the returned unit.

• This warranty does not cover the Disposable Filter Assembly (REF 5575) nor does it cover damage caused by misuse, negligence, accident, or abuse,

alteration or modification of the unit by anyone other than BD or its authorized agent, or affixation of any accessory not manufactured or authorized

by BD, or used in combination with other surgical clippers.

• BD is not liable in either tort or contract for any cost, expense, loss, or damage whether direct, consequential, special, collateral, or incidental arising

out of the use, misuse, or inability to use this product. Except as expressly provided above, BD disclaims all warranties including, but not limited to the

implied warranties of merchantability and fitness for particular purpose.

7

Disposal:

• Disposable assembly can be discarded into general waste or per hospital protocol.

• The nozzle and tubing may be recycled. To remove the filter body from the tubing, simply pull the tube from the filter body.

• The lithium-ion battery must be disposed of in accordance with local regulations or by using the RBRC 1-800 number listed on the battery to locate

your local recycling point. Never incinerate the lithium battery. Do not dispose of the battery with general waste.

Caution:

• Use the BD ClipVac™ system as described in the Operating Instruction. Avoid direct patient contact with the nozzle. Direct patient contact should be

with the bottom side of the clipper blade.

• Never use BD ClipVac™ Vacuum Unit, battery or charging adaptor that appears to be defective, damaged, or not working properly.

• Do not cover vacuum unit to prevent obstructing air flow as this may cause overheating of vacuum unit.

• Do not re-use disposable ﬁlter assembly, it is intended to be single use only.

• Clean the vacuum unit after each patient use, refer to cleaning and disinfecting instructions.

• Do not submerse or spray the vacuum unit, battery, or charging adapter with any liquid.

• Do not sterilize the vacuum unit, battery or charging adapter.

• Do not short the battery terminals.

• Avoid excessive physical shock or vibration to the battery.

• Do not place the battery and charging adapter in a location where it is subjected to direct sunlight and keep away from other external heat sources.

• Do not dispose the battery with general waste. Never incinerate the lithium ion battery.

• Do not replace charging adapter cord. Use only the battery and charging adapter supplied by BD.

• Do not attempt to modify or repair the vacuum unit, battery, or charging adapter as this can result in damage of the BD ClipVac™ system and will void

the warranty.

Symbol Legend:

Switch “Off”

(Power)

Switch “On”

(Power)

Do not reuse

Non-ionizing

electromagnetic radiation

Temperature limit

-20°C

+50°C

Atmospheric

pressure limitation

50 kPa

106 kPa

Humidity limitation

0%

80%

Information for Users on Collection and Disposal of Old Equipment and used Batteries

These symbols on the products, packaging, and/or accompanying documents mean that used electrical and electronic products and batteries

should not be mixed with general household waste. For proper treatment, recovery and recycling of old products and used batteries, please

take them to applicable collection points, in accordance with your national legislation and the Directives 2012/19/EU and 2006/66/EC. By

disposing of these products and batteries correctly, you will help to save valuable resources and prevent any potential negative effects on

human health and the environment which could otherwise arise from inappropriate waste handling.

For more information about collection and recycling of old products and batteries, please contact your local municipality, your waste disposal

service or the point of sale where you purchased the items. Penalties may be applicable for incorrect disposal of this waste, in accordance with

national legislation.

Information on Disposal in other Countries outside the European Union

These symbols are only valid in the European Union. If you wish to discard these items, please contact your local authorities or dealer and ask for the

correct method of disposal.

Catalog Number

Batch Code

Manufacturer

Date of Manufacture

8

Type BF applied part

Consult instructions

for use

Direct current

Authorized representative in

the European Community

9

BD ClipVac™ Vacuum Unit Mode

of Operation

Continuous

BD ClipVac™ Disposable Filter

Assembly Mode of Operation

Single Use

BD ClipVac™ Vacuum Unit 14.4VDC - 2.8A

BD ClipVac™ Vacuum Unit Weight 725g/25.6oz

Battery Type Lithium ion with LCD Display

Battery Weight 234g/8.25 oz.

Full Charge Time Approximately 3.5 hours

Continuous Run Time

Approximately 75 minutes

on a full charge

Battery Life Minimum 260 charges

Power Supply 100 – 240 VAC, 24V 2.71A DC

Ambient Operating

Temperature, Humidity, and

Atmospheric Pressure

10°C to 40°C (50°F to 104°F)

15% to 95% RH

non-condensing

70 - 106kpa.

Storage Temperature, Humidity,

and Atmospheric Pressure

-20°C to 50°C ≤ 80% RH

-4°F to 122°F ≤ 80% RH

50 - 106kpa

BD ClipVac™ Vacuum Unit Specifications:

Weight 235g/8 oz.

Height 58mm/2-1/4”

Length 180mm/7”

Width 92mm/3-1/2"

Mating Connector

5-blade standard battery

connector

Communications Compliances

System Management Bus

Rev. 1.0, Smart Battery Data

Specification rev 1.0 and Smart

Battery Charger specification

Rev. 1.0 compliant

Power Supply

100-240VAC, 24V, 2.71A DC,

119x38x60mm, 500g/18oz,

UL Listed, CE Compliant, CEC

Compliant

Mains Cord

5506A - Type B

5506E - Type F

5506K - Type I

5506U - Type G

Charging Adapter Specification:

EMC Information of REF 5500

REF 5500E needs special precautions regarding EMC and needs to be used according to the following EMC information. REF 5500E complies with the

EMC requirements of the IEC 60601-1-2.

The BD ClipVac™ system is intended for use in the electromagnetic environment specified in the following tables.

Warning:

REF 5500E should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, REF 5500E should be observed to

verify normal operation in the configuration in which it will be used.

10

REF 5500E has been tested and found to comply with the limits for the medical devices to the IEC 6060112. These limits are designed to provide

reasonable protection against harmful interference. This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed

and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to other devices in the vicinity. However, there is no guarantee that

interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to the other devices which can be determined

by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures;

• Reorient or relocate the receiving device.

• Increase the separation between the equipment.

• Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s) are connected.

• Consult the manufacturer or field service for help.

11

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic emissions

REF 5500E is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of REF 5500E/5506 series should insure that it is used in such an environment.

Emission test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

REF 5500E uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low

and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B

REF 5500E is suitable use in all establishments, including domestic establishments and those

directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used

for domestic purposes.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations/

flicker emissions

IEC 61000-3-3

Complies

12

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity

REF 5500E/5506 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of REF 5500E/5506 series should insure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV contact

±15 kV air

±8 kV contact

±15

1

kV air

±8

2

kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered

with synthetic material, the relative humidity should be at least

30%.

Electrical fast transient/burst

IEC 61000-4-4

±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines

±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines

Mains power quality should be that of a typical commercial or

hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

±1 kV for differential mode

±2 kV common mode

±1 kV for differential mode

±2 kV common mode

Mains power quality should be that of a typical commercial or

hospital environment.

Voltage dips, short interruptions

and voltage variations on power

supply input lines

IEC 61000-4-11

<0% UΤ (>100% dip in UΤ)

for 0.5 cycle (phase angle

0°,45°,90°,135°,180°,225°,270°)

0% UΤ (100% dip in UΤ)

for 1 cycles

70% UΤ (30% dip in UΤ)

for 25/30 cycles

<0% UΤ (>100% dip in UΤ) for 250

cycle

<0% UΤ (>100% dip in UΤ)

for 0.5 cycle (phase angle

0°,45°,90°,135°,180°,225°,270°)

0% UΤ (100% dip in UΤ)

for 5 cycles

70% UΤ (30% dip in UΤ)

for 25 cycles

<0% UΤ (>100% dip in UΤ) for 250

cycle

Mains power quality should be that of a typical commercial or

hospital environment.

Power frequency (50/60 Hz)

magnetic field

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic

of a typical location in a typical commercial or hospital

environment.

REF 5500E - Vacuum unit and charger compliance level to ±15 kV air discharge.

REF 5506A/5506E/5506U/5506K - Battery compliance level to ±8 kV air discharge. Battery fuel gauge LCD display may be damaged at ±15 kV air. But this is not a hazard to the patient.

Note: UΤ is the a.c. mains voltage prior to application of the test level

13

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity

REF 5500E/5506 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of REF 5500E/5506 series should insure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

6 Vrms

150 kHz to 80 MHz (ISM and

amateur radio bands)

3 Vrms (150 kHz to 80 MHz)

6 Vrms (150 kHz to 80 MHz)

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer

to any part of REF 5500E, including cables, than the recommended separation

distance calculated from the equation applicable to the frequency of the

transmitter.

Recommended separation distance

d = 1.2 √P

d = 1.2 √P 80 MHz to 800 MHz

d = 2.3 √P 800 MHz to 2.7 GHz

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W)

according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation

distance in meters (m).

Field strength from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic

site survey, should be less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following

symbol:

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to 2.7 GHz

3 V/m

80 MHz to 2.7 GHz

Enclosure port immunity IEC

61000-4-3

27 V/m, 385MHz

28 V/m, 450MHz

9 V/m, 710 MHz to 780 MHz

28 V/m, 810 MHz to 2450 MHz

9 V/m, 5240 MHz to 5785 MHz

27 V/m, 385MHz

28 V/m, 450MHz

9 V/m, 710 MHz to 780 MHz

28 V/m, 810 MHz to 2450 MHz

9 V/m, 5240 MHz to 5785 MHz

d = 6/E√P

380MHz to 5.8GHz

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

a

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast

cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the

measured field strength in the location in which REF 5500E is used exceeds the applicable RF compliance level above, REF 5500E should be observed to verify normal operation. If abnormal

performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating REF 5500E.

b

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

14

Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and REF 5500E.

REF 5500E/5506 series is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of

REF 5500E/5506 series can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications

equipment (transmitters) and REF 5500E/5506 series as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of

transmitter

W

Separation distance according to frequency of transmitter

m

150 kHz to 80 MHz

d = 1.2 √P

80 MHz to 800 MHz

d = 1.2 √P

800MHz to 2.7GHz

d = 2.3 √P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation

applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter

manufacturer.

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects

and people.

Utilisation prévue

L'utilisation prévue du système BD ClipVac™ est d'aspirer les poils et cheveux tondus et les contaminants en suspension dans l'air résultant de la tonte.

Le système doit être utilisé avec la tondeuse chirurgicale BD (RÉF.5513E). Seul le personnel de santé qualiﬁé peut utiliser le système BD ClipVac™ et les

tondeuses chirurgicales BD. Lors de la première utilisation des tondeuses chirurgicales BD et du système BD ClipVac™, se reporter aux documents de

formation fournis par BD.

Présentation :

L'unité d'aspiration BD ClipVac™ (RÉF.5500E) est un appareil réutilisable non stérile. Contenu de la boîte:

1. Une unité d'aspiration

2. Instructions d'utilisation

L'adaptateur de charge et la batterie du système ClipVac™ BD sont inclus dans une boîte séparée (RÉF.5506A/5506E/5506U/5506K) qui contient:

1. Une batterie

2. Un adaptateur de charge (chargeur, bloc d'alimentation et cordon d'alimentation électrique)

Remarque: le ﬁltre à usage unique du système BD ClipVac™ est emballé et vendu séparément (RÉF. 5575).

Limites du retraitement:

Le nettoyage répété a un impact limité sur le système. La durée de vie des instruments est déterminée par l'usure et les dommages accidentels résultant

de leur utilisation.

Identiﬁcation des pièces du système BD ClipVac™:

RÉF. 5500E: Unité d'aspiration

RÉF. 5505: Batterie de rechange

RÉF. 5506A/5506E/5506U/5506K : Adaptateur de charge et batterie

RÉF. 5575: Filtre à usage unique

fr

15

1

2

3

5

4

6

Étape1. Retirer la batterie du support de

charge et consulter l'écran LCD pour

s'assurer que la batterie est suffisamment

chargée pour la procédure avant d'utiliser

l'instrument. Voir la section Chargement

de la batterie.

Étape2. Pour insérer la batterie dans

l'unité d'aspiration, rétracter le loquet de

la batterie et placer la batterie dans

le logement ouvert, en s'assurant que

la languette de batterie est opposée au

loquet de la batterie.

Remarque: la batterie est correctement

insérée lorsque le mécanisme de

verrouillage se trouve légèrement au-

dessus de la batterie.

Étape3. Retirer le filtre à usage unique

de son emballage. Dérouler le tube en

le tenant près de l'embout et du corps

de filtre , puis tirer légèrement dessus

pour éliminer les éventuels tortillons et le

redresser.

Étape5. Placer l'embout du filtre à usage

unique sur la tondeuse après avoir installé

la lame chirurgicale sur la poignée de

la tondeuse. L'embout s'enclenche en

place dès qu'il est correctement installé

sur la tondeuse. S'assurer que le bouton

de rétention qui se trouve de chaque

côté de l'embout est correctement installé

avant d'utiliser l'instrument.

Étape4. Placer le corps du filtre sur le port

d'aspiration de l'unité d'aspiration.

Remarque: le corps du filtre doit pouvoir

tourner librement lorsqu'il est ﬁxé.

16

Step 8. When clipping is complete, turn

OFF unit and gently twist the filter body

to remove disposable filter assembly

away from the vacuum unit.

SN: 00 00 000

Remarque : l'unité d'aspiration du système BD ClipVac™ peut être placée sur le lit à côté du

patient ou ﬁxée à l'armature du lit.

7

Étape7. Tout en tendant la peau, tondre les

poils en eectuant un mouvement lent et

continu vers l'avant et en évitant d'exercer une

pression vers le bas.

Remarque: la partie inférieure de la lame

de la tondeuse doit rester à plat et reposer

légèrement sur la surface de la peau pendant

la tonte. Pour s'assurer que les poils sont bien

aspirés, ne jamais incliner le bord de la lame

vers la peau.

Remarque: pour obtenir des performances

optimales, utiliser sur une peau et des poils secs.

Étape6. Allumer l'unité d'aspiration en

appuyant sur le bouton .

Remarque: s'assurer que la tondeuse

chirurgicale BD est bien allumée avant de

procéder à la tonte.

Étape9. Éliminer le corps du filtre

comme un déchet classique et recycler

l'embout et le tube conformément à la

réglementation locale. Pour détacher le

corps du filtre du tube, tirer dessus en le

tournant légèrement.

Étape10. Après désinfection et/

ou nettoyage manuel, placer l'unité

d'aspiration dans la zone désignée jusqu'à

la prochaine utilisation. Si nécessaire,

remettre la batterie dans l'adaptateur

de charge.

17

Remarques sur le chargement:

• La durée maximale nécessaire à un adaptateur de charge pour charger une batterie vide est de 4heures.

• Chargement à température ambiante (entre +5°C et +35°C).

• Éviter de charger la batterie à la lumière directe du soleil ou à proximité d'une chaleur rayonnante.

• En cas d'inutilisation pendant une période prolongée, charger la batterie tous les six (6) mois pour préserver l'autonomie de la batterie.

• La batterie au lithium-ion doit être mise au rebut conformément à la réglementation locale ou dans le point de recyclage identiﬁé à l'aide du numéro RBRC 1-800

qui ﬁgure sur la batterie. Ne jamais incinérer la batterie au lithium. Ne pas éliminer la batterie avec les déchets classiques.

Instructions de désinfection:

L'unité d'aspiration du système BD ClipVac™ doit être soigneusement désinfectée, après chaque utilisation, en utilisant l'une des solutions désinfectantes

recommandées ci-dessous:

• Solution d'alcool isopropylique/ammonium quaternaire (ex.: désinfectant autorisé PDI Super Sani-Cloth

®

) contenant les ingrédients actifs suivants:

º

0,25% de chlorure de n-alkyl (68% de C

12

, 32% de C

14

) diméthyléthylbenzyl ammonium

º 0,25% de chlorure de n-alkyl (60% de C

14

, 30% de C

16

, 5% de C

12

, 5% C

18

) diméthylbenzyl ammonium

º 55% d'alcool isopropylique

• Solution d'eau de javel chlorée (ex.: désinfectant autorisé PDI Sani-Cloth

®

Bleach) contenant l'ingrédient actif suivant:

º

0,63% d'hypochlorite de sodium (c.-à-d. 6300ppm d'hypochlorite de sodium)

1. Appliquer soigneusement sur toutes les surfaces de l'unité d'aspiration du système BD ClipVac™ et conserver une surface humide pendant au moins:

a. 3minutes pour les solutions d'alcool isopropylique/ammonium quaternaire ou

b. 4minutes pour la solution d'eau de javel chlorée.

2. Les surfaces doivent rester visiblement humidiﬁées par le désinfectant pendant l'intégralité des durées indiquées ci-dessus.

3. Répéter les étapes de désinfection ci-dessus si l'unité sèche avant le délai imparti.

4. Laisser l'unité d'aspiration du système BD ClipVac™ sécher entièrement à l'air libre avant de la ranger.

Chargement de la batterie

Brancher le cordon de charge sur l'adaptateur de charge. Lorsque le voyant rouge et vert

clignote rapidement, cela signiﬁe que le chargeur est allumé. Placer la batterie dans son

compartiment, en veillant à ce que le connecteur à 5 broches soit bien en place. La jauge

LCD située sur la batterie se met à clignoter pour indiquer que la batterie est en cours de

chargement. Les voyants à LED situés sur la façade de l'adaptateur de charge indiquent l'état

de charge. Les voyants à LED qui se trouvent sur l'adaptateur de charge sont les suivants:

• Vert clignotant ......Batterie en cours de chargement

• Vert ﬁxe ............. Batterie pleine

• Rouge ﬁxe...........Défaillance de la batterie, procéder à son remplacement

Écran LCD de la jauge sur le dessus de la

batterie:

• 5barres = 80% à 100% de charge

• 4barres = 60% à 79% de charge

• 3barres = 40% à 59% de charge

• 2barres = 20% à 39% de charge

• 1barre = 0% à 19% de charge

18

Si l'appareil entre en contact avec des ﬂuides corporels, les instructions de nettoyage manuel suivantes peuvent être suivies:

1. À l'aide d'un détergent enzymatique/à pH neutre, préparer une solution conformément aux instructions du fabricant, en utilisant de l'eau du robinet à une

température comprise entre 27°C et 44°C.

2. Ne pas immerger l'appareil dans la solution de nettoyage ou l'asperger avec celle-ci.

3. Utiliser un chion doux et propre, imprégné de solution de nettoyage (mais qui ne goutte pas), pour nettoyer manuellement toutes les surfaces extérieures

contaminées de l'appareil pendant au moins 5minutes. Veiller à ce qu'aucune goutte de liquide ne pénètre dans le chargeur ou l'unité d'aspiration.

Parallèlement, utiliser une brosse de taille adaptée (brosse à dents classique à poils souples et écouvillon) pour éliminer toute salissure visible de l'appareil, en

faisant particulièrement attention aux ﬁssures, aux fentes et aux autres zones diciles d'accès. Remarque: il est conseillé de remplacer la solution détergente

enzymatique ou à pH neutre lorsqu'elle est excessivement souillée (sanglante et/ou trouble).

4. Rincer soigneusement à l'aide d'un chion doux et propre, imprégné d'eau tiède (27°C - 44°C), pendant au moins 30secondes. Répéter l'opération 2fois, pour un

total de 3cycles de rinçage complets. Veiller à ce qu'aucune goutte de liquide ne pénètre dans le chargeur ou l'unité d'aspiration.

5. Sécher le dispositif à l'aide d'une serviette propre et qui ne peluche pas.

6. Examiner visuellement le dispositif pour vériﬁer sa propreté.

7. Si des souillures sont encore présentes, répéter la procédure de nettoyage jusqu'à ce que le dispositif soit parfaitement propre.

Inspection/entretien

• L'unité d'aspiration du BD ClipVac™ ne nécessite aucun entretien de routine, en dehors du système de nettoyage, après chaque utilisation sur un patient. Si un

remplacement est nécessaire, contacter votre représentant BD local ou le service clientèle. Tout entretien ou toute tentative d'entretien par du personnel non

qualiﬁé peut présenter un risque de blessures, d'électrocution, d' incendie ou de dommages irréversibles sur l'appareil, et entraîner l'annulation de la garantie.

• Ne jamais utiliser l'unité d'aspiration du système BD ClipVac™ ou une batterie qui semble défectueuse, endommagée ou qui ne fonctionne pas correctement.

Garantie limitée:

• Le système de rasage préchirurgical BD ClipVac™ de BD (RÉF.5500E, 5505, 5506A/5506E/5506U/5506K) est garanti contre les défauts matériels et les vices

de fabrication, dans des conditions normales d'utilisation, pendant une période de deux (2) ans à compter de la date de mise en place de l'unité. Si ce produit

est jugé défectueux pendant la période de garantie, il sera alors réparé ou remplacé gratuitement par BD après avoir contacté votre représentant local ou un

représentant du service clientèle. Celui-ci vous transmettra l'autorisation de retour nécessaire. Une description du défaut ou du dommage subi par l'unité renvoyée

doit être fournie.

• Cette garantie ne couvre pas le ﬁltre à usage unique (RÉF.5575) ou les dommages provoqués par un abus, une négligence, un accident ou une modiﬁcation de

l'appareil par une personne autre que BD ou un agent agréé, ou par l'ajout d'un quelconque accessoire qui ne serait pas fabriqué ou autorisé par BD ou qui serait

utilisé en combinaison avec d'autres tondeuses chirurgicales.

• BD décline toute responsabilité, délictuelle ou contractuelle, en cas de coûts, de dépenses, de pertes ou de dommages directs, indirects, spéciaux, collatéraux

ou accessoires engendrés par l'utilisation, le mauvais usage, ou l'incapacité à utiliser ce produit. Sauf disposition expresse ci-dessus, BD décline toute garantie, y

compris, sans toutefois s'y limiter, toute garantie implicite de qualité marchande et d' adéquation à un usage particulier.

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Mise au rebut:

• Les dispositifs à usage unique peuvent être éliminés avec les déchets classiques ou conformément au protocole de l'hôpital.

• L'embout et les tubes peuvent être recyclés. Pour retirer le corps du ﬁltre du tube, tirer simplement sur le tube pour le séparer du corps du ﬁltre.

• La batterie au lithium-ion doit être mise au rebut conformément à la réglementation locale ou dans le point de recyclage identiﬁé à l'aide du numéro

RBRC 1-800 qui ﬁgure sur la batterie. Ne jamais incinérer la batterie au lithium. Ne pas éliminer la batterie avec les déchets classiques.

Attention:

• Utiliser le système BD ClipVac™ conformément aux instructions d'utilisation. Éviter tout contact direct entre le patient et l'embout. Le contact direct

avec le patient doit s'eectuer avec la partie inférieure de la lame de la tondeuse.

• Ne jamais utiliser l'unité d'aspiration du système BD ClipVac™, la batterie ou un adaptateur de charge qui semble défectueux(se), endommagé(e) ou

qui ne fonctionne pas correctement.

• Ne jamais couvrir l'unité d'aspiration; cela pourrait empêcher la circulation de l'air et provoquer une surchaue de l'unité d'aspiration.

• Ne pas réutiliser le ﬁltre à usage unique, il est destiné à n'être utilisé qu'une seule fois.

• Nettoyer l'unité d'aspiration après chaque utilisation sur un patient en respectant les instructions de nettoyage et de désinfection.

• Ne jamais immerger l'unité d'aspiration, la batterie ou l'adaptateur de charge dans un liquide ou l'asperger avec celui-ci.

• Ne pas stériliser l'unité d'aspiration, la batterie ou l'adaptateur de charge.

• Ne pas court-circuiter les bornes de la batterie.

• Éviter tout choc physique ou toute vibration excessive de la batterie.

• Ne pas placer la batterie et l'adaptateur de charge dans un endroit exposé aux rayons directs du soleil et les éloigner de toute autre source de chaleur

externe.

• Ne pas éliminer la batterie avec les déchets classiques. Ne jamais incinérer la batterie au lithium-ion.

• Ne pas remplacer le cordon de l'adaptateur de charge. Utiliser uniquement la batterie et l'adaptateur de charge fournis par BD.

• Ne pas essayer de modiﬁer ou de réparer l'unité d'aspiration, la batterie ou l'adaptateur de charge; cela risquerait d'endommager le système

BD ClipVac™ et d'annuler la garantie.

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