Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Kullanım kılavuzu

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Sayfa yükleniyor ...

63

tr

Nellcor™

Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Doğruluk Özellikleri

Doğruluk özellikleri, belirtilen SpO₂ aralıklarındaki sigara içmeyen, sağlıklı yetişkin

gönüllülerle yapılan kontrollü hipoksi araştırmalarına dayanmaktadır.¹ Nabız oksimetresi

SpO₂ ölçüm sonuçları hemoksimetri ile ölçülen kan numunelerinin SaO₂ değerleriyle

karşılaştırılmıştır. Tüm doğruluk değerleri ± “X” haneleriyle ifade edilmektedir. Nabız

oksimetre ekipmanı ölçümleri istatistiksel olarak dağıtılmıştır; oksimetre ölçümlerinin

yaklaşık üçte ikisinin bu doğruluk (ARMS) aralığına düşmesi beklenmektedir. Nabız

oksimetresi SpO₂ değeri ile kan SaO₂ değeri karşılaştırmalarındaki dağılma ve sapma

genel olarak doygunluk düştüğü zaman arttığından ve doğruluk özellikleri belirtilen

aralıkta yayılan verilere dayanılarak hesaplandığından, kısmen birbiriyle örtüşen değer

aralıkları tanımlanırken farklı doğruluk değerleri ortaya çıkabilir.

Oksijen doygunluğunun doğruluğu SpO₂, SaO₂ ya da her ikisindeki ölçüm sonuçlarını

etkiyene bazı çevre, ekipman ve hasta fizyolojisi koşullarından etkilenebilir (ölçüm

cihazının kullanım kılavuzunda bahsedilmiştir). Bundan dolayı, klinik doğruluk

konusundaki gözlemler, kontrol edilen laboratuar koşullarında elde edilenlerle aynı

sonuçları göstermeyebilir.

İşlevsel test aletleri ya da hasta simülatörleri, nabız oksimetresi ekipmanının doğruluğunu değerlendirmek ya da denetlemek için kullanılamaz.

SpO₂ ölçümünün doğruluğu, bir laboratuar CO-oksimetresi kullanılarak aynı anda alınan arteryel kandan elde edilen SaO₂ ölçümlerleri ile nabız

oksimetresinden elde edilen değerlerin karşılaştırılmasıyla canlı dokularda değerlendirilebilir.

Uyumluluk Bilgileri

Nellcor sensörleri yalnızca Nellcor hasta monitörleri ve Nellcor oksimetre içeren monitörlerle ya da Nellcor sensörleri kullanmak üzere onaylanmış

aletlerle (Nellcor uyumlu aletler) birlikte kullanın. Belli cihazların ve Nellcor sensör modellerinin doğruluk özellikleri ve uyumluluk bilgileriyle ilgili

olarak her ürünün üreticisine başvurun.

Zirve Dalga Boyu Aralığı ve Maksimum Çıkış Gücü

Nellcor sensörleri yalnızca, Nellcor hasta monitörleri ve yaklaşık 660 nm’lik dalga boyunda kırmızı ışık ve yaklaşık 900 nm’lik dalga boyunda kızıl

ötesi ışık yayan LED’lere sahip monitörlerle birlikte kullanın. Sensör LED’lerinin toplam optik çıkış gücü 15 mw’den düşüktür.

1. SpO₂ ölçümlerinin doğruluğunu onaylamak için araştırmada yerel halktan sağlıklı ya da iyileşmiş kişiler kullanılmıştır. Kadın ve erkeklerden

oluşan kişiler, çeşitli ten renklerine sahiptir ve yaş aralıkları 18-50 yaş arasındadır.

2. MAXN

Klinik işlevsellik, hastanede yatan neonatal hastalar üzerinde ispat edilmiştir. Yaşları 1 ila 23 gün, ağırlıkları 750 ila 4100 gram arasında

değişen 42 hasta üzerinde yapılan çalışmada gözlemlenen SpO₂ doğruluğu %2,5’tir ve %85 ila %99 SaO₂ aralığında dağılan 63 gözlem

yapılmıştır.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Klinik işlevsellik, hastanede yatan neonatal ve bebek hastalar üzerinde ispat edilmiştir. Yaşları 24 ila 40 hafta, ağırlıkları 710 ila 5000 gram

arasında değişen 57 hasta üzerinde yapılan çalışmada gözlemlenen SpO₂ doğruluğu %3,0’dır ve %63 ila %100 SaO₂ aralığında dağılan 185

gözlem yapılmıştır.

4. Doğruluk özelliği %80 - %100 doygunluk arasında tespit edilmiştir.

SpO Aralığı

1

LoSat™

%60 - %80

%70 - %100

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(Yetişkin ve

Neonatal)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (Yetişkin) ± 2

SC-PR

3

(Neonatal) ± 2

SC-NEO

3

(Neonatal) ± 2

MAXR

4

± 3,5

64

tr

Nellcor™

Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Doğruluk Özellikleri

Doğruluk özellikleri, belirtilen SpO₂ aralıklarındaki sigara içmeyen, sağlıklı yetişkin

gönüllülerle yapılan kontrollü hipoksi araştırmalarına dayanmaktadır.¹ Nabız oksimetresi

SpO₂ ölçüm sonuçları hemoksimetri ile ölçülen kan numunelerinin SaO₂ değerleriyle

karşılaştırılmıştır. Tüm doğruluk değerleri ± “X” haneleriyle ifade edilmektedir. Nabız

oksimetre ekipmanı ölçümleri istatistiksel olarak dağıtılmıştır; oksimetre ölçümlerinin

yaklaşık üçte ikisinin bu doğruluk (ARMS) aralığına düşmesi beklenmektedir.

Neonatal Doğruluk

Sensörler neonatal hastalarda önerildiği şekilde kullanıldığında, belirtilen doğruluk

aralığı yetişkinlerdeki kullanıma göre ± 1 hane artar; bu durum neonatal hastaların

kanındaki fetal hemoglobin oksimetre ölçümleri üzerindeki teorik etkileri için göz

önünde bulundurulmalıdır. Örneğin, N doğruluğu neonatal hastalar için ± 2,5 hane

yerine ± 3,5 hanedir.

Oksijen doygunluğunun doğruluğu SpO₂, SaO₂ ya da her ikisindeki ölçüm sonuçlarını

etkileyen bazı çevre, ekipman ve hasta fizyolojisi koşullarından etkilenebilir (ölçüm

cihazının kullanım kılavuzunda bahsedilmiştir). Bundan dolayı, klinik doğruluk

konusundaki gözlemler, kontrol edilen laboratuar koşullarında elde edilenlerle aynı

sonuçları göstermeyebilir.

İşlevsel test aletleri ya da hasta simülatörleri, nabız oksimetresi ekipmanının doğruluğunu

değerlendirmek ya da denetlemek için kullanılamaz. SpO₂ ölçümünün doğruluğu, bir laboratuar CO-oksimetresi kullanılarak aynı anda alınan

arteryel kandan elde edilen SaO₂ ölçümleri ile nabız oksimetresinden elde edilen değerlerin karşılaştırılmasıyla canlı dokularda değerlendirilebilir.

Uyumluluk Bilgileri

Nellcor nabız oksimetresi sensörlerini yalnızca Nellcor hasta monitörleri ve Nellcor oksimetre içeren monitörlerle ya da Nellcor sensörleri

kullanmak üzere onaylanmış aletlerle (Nellcor uyumlu aletler) birlikte kullanın. Belli cihazların ve Nellcor sensör modellerinin doğruluk özellikleri

ve uyumluluk bilgileriyle ilgili olarak her ürünün üreticisine başvurun.

Zirve Dalga Boyu Aralığı ve Maksimum Çıkış Gücü

Nellcor nabız oksimetresi sensörlerini yalnızca Nellcor hasta monitörleri ve yaklaşık 660 nm’lik dalga boyunda kırmızı ışık ve yaklaşık 900 nm’lik

dalga boyunda kızıl ötesi ışık yayan LED’lere sahip monitörlerle birlikte kullanın. Sensör LED’lerinin toplam optik çıkış gücü 15 mw’den düşüktür.

1. SpO₂ ölçümlerinin doğruluğunu onaylamak için araştırmada yerel halktan sağlıklı ya da iyileşmiş kişiler kullanılmıştır. Kadın ve erkeklerden

oluşan kişiler, çeşitli ten renklerine sahiptir ve yaş aralıkları 18-50 yaş arasındadır.

SpO

2

Aralığı

Nellcor

TM

(Tek Hastada Kullanım İçin)

%70 - %100

A ± 2,5

P ± 2,5

N (Yetişkin) ± 2,5

N (Neonatal) ± 3,5

I ± 2,5

Nellcor

TM

Tekrar

Kullanılabilir Sensörler

%70 - %100

D-YS (Bebek ila Yetişkin) ± 3

D-YS (Neonatal) ± 4

D-YSE Kulak Klipsiyle birlikte

D-YS

± 3,5

D-YSPD SpotClip ile birlikte

D-YS

± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (Yetişkin) ± 3

OXI-A/N (Neonatal) ± 4

OXI-P/I ± 3

Sayfa yükleniyor ...

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz için de uygundur

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Kullanım kılavuzu

Diğer dillerde

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler