Beurer Life Pad PH 112 Kullanım kılavuzu

RH 112

DE Reanimationshilfe

Gebrauchsanweisung ��6

EN Resuscitation aid

Instructions for use ��14

FR Aide à la réanimation

Mode d’emploi ��21

ES Resucitador

Instrucciones de uso �� 29

IT Guida al primo soccorso

Istruzioni per l’uso �� 36

TR Kalp masajı (Canlandırma) Cihazı

Kullanım kılavuzu ��44

RU Устройство для реанимации

Инструкция по применению ��51

PL Urządzenie wspomagające resuscytację

Instrukcja obsługi ��59

NL Reanimatie hulp

Gebruiksaanwijzing ��67

DA Hjertemassagehjælper

Betjeningsvejledning ��75

SV HLR-hjälp

Bruksanvisning ��82

NO Gjenopplivingshjelp

Bruksanvisning ��89

FI Elvytyslaite

Käyttöohje ��96

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4

use

1 2

3

4

5

A B

C D

FE

G H

100 x/minute

I

optional / en option / opcional / opzionale / isteğe bağlı / опция / opcja / optioneel / valgfrit / tillval /

valgfritt / valinnainen

6

DEUTSCH

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Befolgen

Sie die Warn- und Sicherheitshinweise. Bewahren Sie die Ge-

brauchsanweisung für den späteren Gebrauch auf. Machen Sie

die Gebrauchsanweisung anderen Benutzern zugänglich. Geben

Sie bei Weitergabe des Geräts auch die Gebrauchsanweisung mit.

1. Lieferumfang ....................................................6

2. Zeichenerklärung ..............................................6

3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch ....................7

4. Warn- und Sicherheitshinweise ........................ 8

5. Aufbewahrung ................................................ 10

6. Gerätebeschreibung ..................................... 10

7. Was tun im Notfall? ......................................11

8. Entsorgung ...................................................12

9. Technische Angaben ....................................12

10. Garantie / Service ..........................................13

Inhaltsverzeichnis

1. LIEFERUMFANG

Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit der Kartonverpackung und auf die Vollstän-

digkeit des Inhalts. Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass das Gerät und Zubehör keine sichtbaren

Schäden aufweisen und jegliches Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im Zweifelsfall

nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene Kundendienstadresse.

1x LifePad®

1x Diese Gebrauchsanweisung

1x Kurzanleitung

2. ZEICHENERKLÄRUNG

Auf dem Gerät, in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf dem Typschild des Geräts

werden folgende Symbole verwendet:

Warnung

Warnhinweis auf Verletzungsgefahren

oder Gefahren für Ihre Gesundheit

Gebrauchsanleitung beachten

Achtung

Sicherheitshinweis auf mögliche

Schäden an Gerät/Zubehör

Produktinformation

Hinweis auf wichtige Informationen

Einmalgebrauch

Nicht zur Wiederverwendung

geeignet Verwendbar bis

Hersteller Medizinprodukt

REPCH

Schweizer Bevollmächtigter

7

UDI

Unique Device Identiﬁer (UDI)

Kennung zur eindeutigen Produkti-

dentiﬁkation Artikelnummer

Seriennummer Chargenbezeichnung

Schutzklasse

Geschützt gegen feste Fremdkörper

≥ 1mm Durchmesser und größer und

gegen Spritzwasser.

Deﬁbrillationsgeschütztes

Anwendungsteil, TypCF

Temperaturbegrenzung

Bezeichnet werden die Temperatur-

grenzwerte, denen das Medizinpro-

dukt sicher ausgesetzt werden kann

CE-Kennzeichnung

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen

der geltenden europäischen und natio-

nalen Richtlinien

Luftfeuchte, Begrenzung

Bezeichnet den Feuchtigkeitsbereich,

dem das Medizinprodukt sicher aus-

gesetzt werden kann

Atmosphärischer Druck, Begrenzung

Bezeichnet den atmosphärischen

Bereich, dem das Medizinprodukt sicher

ausgesetzt werden kann

Entsorgung

Entsorgung gemäß Elektro- und

Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie

WEEE (Waste Electrical and Electro-

nic Equipment)

Batterieentsorgung

Schadstohaltige Batterien nicht im

Hausmüll entsorgen

Gleichstrom

Gerät ist nur für Gleichstrom geeignet

B

A

Kennzeichnung zur Identiﬁkation des

Verpackungsmaterials.

A = Materialabkürzung,

B = Materialnummer:

1-7 = Kunststoe,

20-22 = Papier und Pappe

Verpackung umweltgerecht ent-

sorgen

Produkt und Verpackungskomponen-

ten trennen und entsprechend der

kommunalen Vorschriften entsorgen.

3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Verwenden Sie das LifePad® ausschließlich für den Zweck, für den es entwickelt wurde und auf die in

dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Art und Weise.

Zweckbestimmung

Das LifePad® motiviert und unterstützt Ersthelfer bei der kardiopulmonalen Wiederbelebung (CPR) von

Personen über 12 Jahren nach einem plötzlichen Herzstillstand (SCA) durch ein akustisches und visuelles

Feedbacksystem zur Bewertung der durchgeführten Kompressionen. Das LifePad® ist nur für den einma-

ligen Gebrauch bestimmt und darf unter keinen Umständen mehrmals verwendet werden.

Zielgruppe

Das LifePad® ist für die Benutzung durch Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren vorgesehen und

wurde speziell für die Anwendung durch Laien konzipiert. Daher sind keine speziﬁschen Kenntnisse oder

eine fachliche Eignung zur Nutzung des LifePad® erforderlich.

Klinischer Nutzen

Das LifePad® soll nicht nur mehr Menschen dazu motivieren, Erste Hilfe zu leisten, sondern auch unerfah-

rene Ersthelfer dabei unterstützen, eine kardiopulmonale Wiederbelebung durchzuführen.

8

Indikation

Das LifePad® kommt nach Feststellung eines Herzstillstands der betroenen Person durch den Ersthelfer

zum Einsatz.

Kontraindikationen

• Verwenden Sie das LifePad® nicht, wenn beim Betroenen eine oensichtlich tödliche Ver-

letzung zu erkennen ist.

• Verwenden Sie das LifePad® nicht, wenn Sie sich sicher sind, dass der Betroene normal

atmet - auch, wenn er nicht reagiert.

• Verwenden Sie das LifePad® nicht an Personen unter 12 Jahren.

4. WARN- UND SICHERHEITSHINWEISE

Allgemeine Warnhinweise

• Auch eine unverzüglich eingeleitete Wiederbelebung garantiert selbst bei optimaler Durch-

führung nicht das Überleben des Betroenen. In manchen Fällen schließt das dem Herz-

stillstand zugrunde liegende Problem trotz bester Versorgung das Überleben des Patienten

aus.

• Patienten mit schweren Verletzungen sollten nicht bewegt werden. Ohne Verwendung des

LifePad® sollte ein Laie (Anwender) den Patienten auch nicht auf einen anderen Untergrund

legen.

• Eine Herzdruckmassage mit und ohne LifePad® ist bei auf weichem Untergrund liegenden

Personen weniger eektiv.

• Rippenbrüche und andere Verletzungen sind häuﬁge, in Anbetracht der Alternative des

Todes durch Herzstillstand jedoch akzeptable Folgen der Wiederbelebung. Nach der Wie-

derbelebung sollte bei allen Patienten untersucht werden, ob bei den Wiederbelebungs-

maßnahmen Verletzungen entstanden sind.

• Neben den oben erwähnten Folgen kann es bei der Reanimation häuﬁg zu Hautabschür-

fungen, Quetschungen und wunden Stellen am Brustkorb kommen. Unterbrechen Sie die

Kompressionen trotz eines solchen Falles nicht, sondern setzen Sie die CPR entsprechend

fort, bis professionelle Hilfe eintrit.

Weitere mögliche unerwünschte Nebenwirkungen einer Herz-Lungen-Wiederbelebung:

• Rippenfrakturen

• Sternumfrakturen

• Atelektase

• Lungenkollaps

• Hämothorax

• Pleuraerguss

• Lungeninfektion

• Verzögern Sie die Behandlung niemals, um das genaue Alter des Patienten herauszuﬁnden.

• Prüfen Sie die Oberﬂäche des LifePad® auf Unversehrtheit bevor Sie mit der Wiederbele-

bung beginnen, um scharfe Kanten oder gefährliche Stellen auszuschließen.

• Im Falle eines vorliegenden Defekts führen Sie die Herzdruckmassage ohne Zuhilfenahme

des LifePad® aus. Verzögern Sie oder unterbrechen Sie in keinem Fall den Beginn der Erste

Hilfe-Maßnahmen, um den Defekt zu beheben. Halten Sie sich dabei weiterhin an die durch

Piktogramme veranschaulichten Durchführungshinweise.

9

• Selbst bei Ausfall des Gerätes ist die Herzmassage mit einer Frequenz von mindestens 100

Kompressionenpro Minute fortzusetzen, bis wieder deutliche Lebenszeichen wahrnehm-

bar sind oder der Notarzt übernimmt. Der Druck muss stark genug sein, um an der Brust

eine Drucktiefe von 50bis 60mm zu erreichen.

• Das LifePad® dient lediglich unterstützend zu den alarmierten Rettungskräften und kann

diese nicht vollständig ersetzen.

• Das LifePad® ist nicht dazu gedacht, mögliche Schulungsmaßnahmen im Bereich Erste Hilfe zu

ersetzen. Vorkenntnisse sind von Vorteil, für die Benutzung aber nicht zwingend erforderlich.

• Halten Sie Kinder von Verpackungsmaterial fern. Es besteht Erstickungsgefahr.

• Das LifePad® ist kein Spielzeug. Bewahren Sie das LifePad® außerhalb der Reichweite von

Kindern auf.

• Um die mit starken elektromagnetischen Feldern verbundenen Risiken, wie dem Versagen

des Produkts, zu verringern, verwenden Sie das LifePad® nicht in der Nähe von starken

Hochfrequenzsignalen oder tragbaren und/oder mobilen HF-Geräten.

• Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht für das LifePad® vorgese-

hen sind, können zu erhöhten HF-Emissionen oder einer verminderten Störfestigkeit des

LifePad® führen.

• Um die Lebensdauer des LifePad® nicht unnötig zu verkürzen, schalten Sie es nur bei einer

Behandlung eines Patienten ein.

• Wenn Sie den Batteriestreifen vorzeitig herausziehen, kann die Batterielebenszeit nicht

mehr gewährleistet werden.

• Wenn das LifePad® in Kombination mit einem Deﬁbrillator verwendet wird, sind die Sicher-

heitsanweisungen für den Deﬁbrillator zu befolgen.

• Bitte melden Sie unerwartete Vorgänge oder Ereignisse dem Hersteller.

• Das Gerät ist nicht für die Verwendung in der Nähe von Anästhesie-Gemischen geeignet,

die in Verbindung mit Luft, Sauersto oder Distickstomonoxid entzündlich sind.

• Das Gerät besitzt keine EKG-Funktion.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

• Das LifePad® ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und daher nicht zur Wiederver-

wendung geeignet:

- Nach einmaligem Gebrauch und dem damit verbundenen Schließen des Stromkreises

durch Ziehen des Batteriestreifens entlädt sich die mitgelieferte Batterie, sodass nicht

mehr sichergestellt werden kann, dass das Produkt zu einem späteren Zeitpunkt erneut

verwendet werden kann.

- Darüber hinaus kann das Produkt aus hygienischen Gründen nicht an verschiedenen

Personen angewendet werden, da es nicht desinfiziert oder gereinigt werden kann.

• Schützen Sie das LifePad® vor Stößen, Feuchtigkeit, Staub, Chemikalien, starken Tem-

peraturschwankungen, direkter Sonneneinstrahlung, Wasser, Sand und zu nahen Wärme-

quellen (Öfen oder Heizkörper), da sonst eine einwandfreie Funktion des LifePad® nicht

gewährleistet werden kann.

• Sie dürfen das LifePad® keinesfalls önen oder reparieren, da sonst eine einwandfreie

Funktion nicht mehr gewährleistet ist und es zu einem elektrischen Schlag kommen kann.

Es ist keine Wartung und/oder Kalibrierung des LifePad® möglich.

• Verwenden Sie keine zusätzlichen Teile, die nicht vom Hersteller empfohlen oder als Zube-

hör angeboten werden.

• Wenn Sie Schäden am LifePad® sehen oder vermuten, müssen Sie es gegen ein neues

LifePad® austauschen.

• Das LifePad® ist gegen Spritzwasser geschützt. Tauchen Sie das LifePad® niemals in Was-

ser ein.

10

Hinweise zum Umgang mit Batterien

• Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder Augen in Kontakt kommt, die betrof-

fene Stelle mit Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Batterien verschlucken und daran ersti-

cken. Daher Batterien für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!

• Auf Polaritätskennzeichen Plus (+) und Minus (-) achten.

• Wenn eine Batterie ausgelaufen ist, Schutzhandschuhe anziehen und das Batteriefach mit

einem trockenen Tuch reinigen.

• Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme.

• Explosionsgefahr! Keine Batterien ins Feuer werfen.

• Batterien dürfen nicht geladen oder kurzgeschlossen werden.

• Keine Akkus verwenden!

• Keine Batterien zerlegen, önen oder zerkleinern.

• Die Batterie muss IEC 60086-4 entsprechen.

5. AUFBEWAHRUNG

Mögliche Schäden durch falsche Aufbewahrung

• Bewahren Sie das LifePad® in trockener Umgebung und ohne äußerliche Belastungen auf.

• Stellen Sie sicher, dass Sie das Produkt an einem Ort aufbewahren, der im Falle eines Not-

falls schnell und einfach zugänglich ist.

• Das LifePad® darf zur Aufbewahrung nicht geknickt oder anderen, äußerlichen Belastungen

ausgesetzt werden, da der Drucksensor sonst beschädigt werden könnte.

• Überprüfen Sie während der Aufbewahrung des LifePad® regelmäßig, ob das aufgedruckte

Verwendbarkeitsdatum überschritten wurde. Tauschen Sie das Produkt in diesem Fall un-

verzüglich gegen ein neues Exemplar aus.

6. GERÄTEBESCHREIBUNG

Das Gerät ist auf der ausklappbaren Seite abgebildet.

1

EIN-/AUS-Taste (bei gezogenem Batteriestreifen: kurzes Drücken -> EIN / langes Drücken -> AUS)

/ Stumm-Taste (erneutes kurzes Drücken nach Einschalten -> stumm)

2

LED-Feedbacksystem

3

Batteriestreifen

4

Drucksensor

11

7. WAS TUN IM NOTFALL?

Die zugehörigen Zeichnungen sind auf der ausklappbaren Seite abgebildet.

A

Bewusstsein und Atmung überprüfen

Prüfen Sie, ob der Kollabierte reagiert. Schütteln Sie ihn dazu leicht an den Schultern und fragen

Sie laut: „Ist alles in Ordnung?“ Wenn er reagiert, versuchen Sie herauszuﬁnden, was mit ihm los

ist und holen Sie falls erforderlich Hilfe. Überprüfen Sie regelmäßig seinen Zustand.

Falls er nicht reagiert, kontrollieren Sie durch Sehen, Hören und Fühlen seine Atmung. Drehen Sie

den Betroenen dazu auf den Rücken. Kontrollieren Sie den Mundraum auf Gegenstände oder

Fremdkörper und entfernen Sie diese gegebenenfalls. Legen Sie Ihre Hand auf seine Stirn und

überstrecken Sie mit den Fingerspitzen der anderen Hand seinen Kopf leicht nach hinten, um die

Atemwege frei zu machen. Wenn Sie irgendwelche Zweifel daran haben, dass die Atmung normal

ist, handeln Sie so, als sei sie nicht normal und beginnen mit der Reanimation.

Schnappatmung, Röcheln oder eine ﬂache Atmung sind nicht als eine normale Atmung anzusehen.

B

Notruf absetzen

Reagiert der Patient nicht und atmet er nicht normal, alarmieren Sie unverzüglich den Rettungs-

dienst (in Europa unter der 112).

C

Oberkörper freimachen

Stellen Sie soweit möglich sicher, dass der Betroene auf einem ﬂachem und festem Untergrund

liegt. Machen Sie den Oberkörper des Patienten frei. Das LifePad® muss direkt auf der nackten

Haut auﬂiegen können.

D

LifePad® auﬂegen

Legen Sie das LifePad® wie abgebildet auf den nackten Oberkörper. Richten Sie das Produkt mit

Hilfe der roten Referenzlinien aus. Das LifePad® sollte so auf dem Oberkörper des Betroenen

positioniert werden, dass sich die senkrechte, rote Linie auf der Körpermitte beﬁndet und die

Unterkante des Produktes mit dem Sternum/Brustbein abschließt, sodass sich der Drucksensor

4

in der unteren Hälfte des Sternums beﬁndet.

E

Batteriestreifen herausziehen

Ziehen Sie dann den Batteriestreifen

3

komplett aus dem Gehäuse, um das LifePad® zu aktivie-

ren. Am LifePad® beginnt ein Signalton zu ertönen.

F

Hände auﬂegen

Knien Sie sich neben den Patienten.

Legen Sie den Ballen einer Hand auf die Erhöhung des Druck-

sensors

4

des

LifePad®

.

Legen Sie den Ballen Ihrer anderen Hand auf die erste Hand und ver-

schränken Sie die Finger Ihrer Hände ineinander. Vergewissern Sie sich, dass sie nicht auf die

Rippen des Patienten drücken und üben Sie keinerlei Druck auf den Oberbauch aus.

G

Kompressionen durchführen

Bringen Sie Ihre Schultern senkrecht über den Brustkorb des Betroenen und strecken Sie Ihre

Arme durch. Beginnen Sie nun im Rhythmus des Signaltons mit der Herzdruckmassage. Drücken

Sie jedes Mal beim Ertönen des Signaltons das Brustbein mindestens 5 cm, jedoch nicht mehr

als 6 cm nach unten.

Anhand des farbigen LED-Feedbacksystems

2

erkennen Sie, ob Sie genügend Druck ausüben.

Sie üben dann ausreichend Druck auf den Brustkorb aus, wenn Sie nacheinander alle LED‘s in

aufsteigender Reihenfolge von orange nach grün zum Auﬂeuchten bringen.

Sollten Sie nur die orangene oder zusätzlich die beiden gelben LED‘s zum Auﬂeuchten bringen,

üben Sie zu wenig Druck aus. Erhöhen Sie den Druck bei den darauolgenden Kompressionen,

bis Sie alle LED‘s zum Leuchten bringen.

12

H

Brustkorb wieder entlasten

Entlasten Sie nach jeder durchgeführten Kompression vollständig den Brustkorb, ohne dabei den

Kontakt zwischen Ihren Händen und dem LifePad® zu verlieren.

Auch hier hilft Ihnen das LED-Feedbacksystem

2

bei der Einschätzung.

Entlasten Sie den Brustkorb nach jeder Kompression wieder soweit, dass in absteigender Rei-

henfolge von grün nach orange die LEDs nacheinander erlöschen, bis nur noch die orangene LED

leuchtet.

Sollten die grünen und gelben LEDs nicht vollständig erlöschen, ist die Entlastung des Brustkorbs

nicht ausreichend genug. Entlasten Sie bei der darauolgenden Kompression den Brustkorb

noch stärker, bis alle LEDs außer der orangenen LEDs erlöschen.

Wiederholen Sie die Schritte

G

und

H

im Rhythmus des Signaltons, um eine Frequenz

von 100 Kompressionen pro Minute zu gewährleisten. Führen Sie die Herzdruckmassage

durch, bis wieder deutliche Lebenszeichen wahrnehmbar sind oder der Notarzt übernimmt.

(Deutliche Lebenszeichen: Augen önen, aufwachen, bewegen und beginnen normal zu atmen)

Wenn Sie dafür ausgebildet sind, können Sie nach 30 Kompressionen 2 Beatmungen durchführen.

I

Akustischen Signalton deaktivieren (optional)

Sie können den akustischen Signalton im aktivierten Zustand des Produktes jederzeit durch ein

erneutes Drücken der EIN-/AUS-Taste

1

deaktivieren. Dies kann z.B. beim Parallelbetrieb mit

einem Deﬁbrillator sinnvoll sein, der ebenfalls Signaltöne von sich gibt. Bitte beachten Sie, dass in

diesem Fall jedoch kein Feedback mehr zur notwendigen Frequenz der durchzuführenden Kom-

pressionen möglich ist.

8. ENTSORGUNG

Entsorgung des Geräts

Im Interesse des Umweltschutzes darf das LifePad® nach dem einmaligen Gebrauch nicht mit

dem Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung kann über entsprechende Sammelstellen in

Ihrem Land erfolgen. Entsorgen Sie das LifePad® gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte

EG-Richtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

Bei Rückfragen wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde.

Wenn sie das LifePad® entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Batterie entfernt wurde und entsorgen Sie

diese separat.

Entsorgung der Batterien

• Batterien dürfen nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Sie können giftige Schwermetalle enthal-

ten und unterliegen der Sondermüllbehandlung.

• Diese Zeichen ﬁnden Sie auf schadstohaltigen Batterien:

Pb = Batterie enthält Blei,

Cd = Batterie enthält Cadmium,

Hg = Batterie enthält Quecksilber

9. TECHNISCHE ANGABEN

Modell LifePad®

Typ RH 112

Maße 210 x 160 x 3 mm (Pad) / 15 mm (Gehäuse)

Gewicht ca. 130 g

Lautstärke ≥37 (max. 66) dB

13

Zulässige Betriebsbedingungen 5 °C bis 40 °C,

15 – 93 % relative Luftfeuchtigkeit

700 –1060 hPa Umgebungsdruck

Zulässige Lagerungs- und Transport-

bedingungen 5 °C bis 35 °C,

45 – 85 % relative Luftfeuchtigkeit

700 –1060 hPa Umgebungsdruck

Schutzklasse IP44

Stromversorgung 1x CR2032 (3V)

Batterie

Lebensdauer ca. 1 Stunde im Dauerbetrieb

Frequenz des akustischen Signals 100 bpm

Verfallsdatum Siehe Typschild

(5 Jahre nach Produktion)

Erwartete Lebensdauer Einwegprodukt

Klassiﬁkation Interne Versorgung, Dauerbetrieb, Anwendungsteil deﬁbrillati-

onsgeschützt Typ CF (Geräterückseite gilt als deﬁbrillationsge-

schützter Anwendungsteil Typ CF)

Änderungen der technischen Daten bleiben ohne Benachrichtigung vorbehalten, da Aktualisierungen

möglich sind.

Die Seriennummer beﬁndet sich auf dem Gerät oder im Batteriefach.

• Das Gerät entspricht der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates

über Medizinprodukte sowie den jeweiligen nationalen Bestimmungen.

• Dieses Gerät entspricht den europäischen Normen EN 60601-1 und EN 60601-1-2 (Übereinstimmung

mit CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) und unterliegt besonderen Vorsichts-

maßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit. Beachten Sie dabei, dass tragbare

und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät stören können. Weitere Informationen

erhalten Sie über die angegebene Kundendienstadresse.

10. GARANTIE / SERVICE

Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedingungen ﬁnden Sie im mitgelieferten Garantie-

Faltblatt.

Für Anwender / Patienten in der Europäischen Union und identischen Regulierungssystemen (Verord-

nung für Medizinprodukte MDR (EU) 2017/745) gilt: Sollte sich während oder aufgrund der Anwendung

des Produktes ein schwerer Zwischenfall ereignen, melden Sie dies dem Hersteller und/oder seinem

Bevollmächtigten sowie der jeweiligen nationalen Behörde des Mitgliedsstaates, in welchem sich der

Anwender/Patient beﬁndet.

Irrtum und Änderungen vorbehalten

14

ENGLISH

Read these instructions for use carefully. Observe the warnings

and safety notes. Keep these instructions for use for future ref-

erence. Make the instructions for use accessible to other users.

If the device is passed on, provide the instructions for use to the

next user as well.

1. Included in delivery ........................................14

2. Signs and symbols .........................................14

3. Intended use ..................................................15

4. Warnings and safety notes ............................. 16

5. Storage ...........................................................18

6. Device description ........................................18

7. What to do in an emergency? ......................18

8. Disposal ........................................................19

9. Technical speciﬁcations ...............................20

10. Warranty/Service .......................................... 20

Table of contents

1. INCLUDED IN DELIVERY

Check that the exterior of the cardboard delivery packaging is intact and make sure that all contents are

present. Before use, ensure that the device and accessories have no visible damage and all packaging

material is removed. If you have any doubts, do not use the device and contact your retailer or the spec-

iﬁed Customer Services address.

1x LifePad®

1x these instructions for use

1x brief instructions

2. SIGNS AND SYMBOLS

The following symbols are used on the device, in these instructions for use, on the packaging and on the

device’s type plate:

Warning

Warning notice indicating a risk of

injury or damage to health

Consult instructions for use

Important

Safety note indicating possible

damage to the device/accessory

Product information

Note on important information

Single-use

Not suitable for reuse Use by

Manufacturer Medical device

REPCH

Swiss authorised representative

UDI

Unique device identiﬁer (UDI)

Identiﬁer for unique product identi-

ﬁcation Item number

15

Serial number Batch designation

Protection class

Protected against solid foreign

objects ≥ 1 mm in diameter and

against splashing water.

Deﬁbrillation-proof type CF applied part

Temperature limit

The temperature limit values to

which the medical device can safely

be exposed are indicated

CE labelling

This product satisﬁes the requirements

of the applicable European and national

directives

Humidity, limit

Indicates the humidity range to

which the medical device can safely

be exposed

Atmospheric pressure, limit

Indicates the range of atmospheric pres-

sures to which the medical device can be

safely exposed

Disposal

Disposal in accordance with the

Waste Electrical and Electronic

Equipment EC Directive – WEEE

Battery disposal

Do not dispose of batteries containing harm-

ful substances with household waste

Direct current

The device is suitable for use with

direct current only

B

A

Marking to identify the packaging material.

A = Material code, B = Material number:

1-7 = Plastics, 20-22 = Paper and cardboard

Dispose of packaging in an envi-

ronmentally friendly manner

Separate the product and packag-

ing elements and dispose of them in

accordance with local regulations.

3. INTENDED USE

Use the LifePad® for the purpose it was developed for only and in the manner speciﬁed in these instruc-

tions for use.

Intended use

The LifePad® motivates and supports ﬁrst-aiders in cardiopulmonary resuscitation (CPR) of individuals

over 12 years of age after a sudden cardiac arrest (SCA) through an acoustic and visual feedback system

to evaluate the compressions performed. The LifePad® is intended for single use only and must not be

used multiple times under any circumstances.

Intended users

The LifePad® is intended for use by adults and adolescents over the age of 12 and has been specially

designed for use by lay persons. Therefore, no speciﬁc knowledge or professional ability is required to

use the LifePad®.

Clinical beneﬁt

The LifePad® is not only intended to motivate more people to provide ﬁrst aid, but also to support inex-

perienced ﬁrst-aiders in performing cardiopulmonary resuscitation.

Indications

The LifePad® should be used once the ﬁrst-aider has identiﬁed that the patient is experiencing a cardiac

arrest.

16

Contraindications

• Do not use the LifePad® if the patient has suered an obviously fatal injury.

• Do not use the LifePad® if you are sure that the patient is breathing normally – even if they

are not responding.

• Do not use the LifePad® on people under the age of 12.

4. WARNINGS AND SAFETY NOTES

General warnings

• Even if resuscitation is initiated immediately, this does not guarantee that the patient will

survive, even if it is performed optimally. In some cases, the underlying problem causing

the cardiac arrest means that the patient will not survive, despite the best care.

• Patients with serious injuries should not be moved. Without using the LifePad®, the layper-

son (user) should also not move the patient on another ground.

• Cardiac massage with and without LifePad® is less eective for people lying on soft ground.

• Rib fractures and other injuries are common, but acceptable consequences of resuscita-

tion given that the alternative is death due to cardiac arrest. After resuscitation, all patients

should be assessed for injuries caused during resuscitation.

• In addition to the above-mentioned consequences, skin abrasions, bruises and wounds

on the chest can often occur during resuscitation. Despite this, do not stop performing

the compressions, but continue CPR until professional help arrives.

Other undesirable side eects of CPR can be:

• Rib fractures

• Sternum fractures

• Atelectasis

• Collapse of the lung

• Hemothorax

• Pleural eusion

• Infection of the lung

• Never delay treatment to ﬁnd out the exact age of the patient.

• Check the LifePad® surface for integrity before starting resuscitation to prevent sharp edg-

es or dangerous areas.

• In the event of a defect, perform the cardiac massage without the assistance of the LifePad®.

Do not delay or interrupt the start of ﬁrst aid measures to rectify the defect. Continue to

follow the instructions for carrying out CPR illustrated by the pictograms.

• Even if the device fails, continue cardiac massage at a pressure frequency of at least 100

per minute until clear signs of life are once again perceptible or the emergency doctor takes

over.The pressure must be high enough to achieve a pressure depth on the chest of 50 mm

to 60 mm.

• The LifePad® is only intended to support the emergency services (which have been alerted)

and cannot completely replace them.

• The LifePad® is not intended to replace possible training measures in the ﬁeld of ﬁrst aid.

Prior knowledge is a beneﬁt, but not absolutely necessary for use.

• Keep packaging material away from children. There is a risk of suocation.

• The LifePad® is not a toy. Store the LifePad® out of the reach of children.

• To reduce the risks associated with strong electromagnetic ﬁelds, such as device failure,

do not use the LifePad® near strong high-frequency signals or portable and/or mobile HF

devices.

17

• The use of accessories, converters and cables other than those intended for the LifePad®

may result in increased HF emissions or decreased immunity of the LifePad®.

• To avoid unnecessarily shortening the service life of the LifePad®, only switch it on when

treating a patient.

• If you pull out the battery strip prematurely, the battery life can no longer be guaranteed.

• If the LifePad® is used in combination with a deﬁbrillator follow the safety instructions of

the deﬁbrillator.

• Please report any unexpected operation or events to the manufacturer.

• Device not suitable for use in presence of anaesthetic mixtures inﬂammable with air, oxy-

gen or nitrogen protoxide.

• The device does not have an ECG function.

General precautions

• The LifePad® is intended for single use only and is therefore not suitable for reuse:

- After a single use and the associated closing of the circuit through pulling the battery

strip, the supplied battery is discharged, meaning that it can no longer be ensured that

the product can be used again at a later time.

- Furthermore, the product cannot be used on dierent people for hygienic reasons, as it

cannot be disinfected or cleaned.

• Protect the LifePad® against impacts, moisture, dust, chemicals, strong temperature ﬂuc-

tuations, direct sunlight, water, sand and sources of heat that are too close to it (ovens or

heaters), as faultless functionality of the LifePad ® can no longer be guaranteed thereafter.

• Under no circumstances should you open or repair the LifePad®, as faultless function-

ality can no longer be guaranteed thereafter and you may receive an electric shock. The

LifePad® cannot be maintained and/or calibrated.

• Do not use additional parts that are not recommended by the manufacturer or oered as

accessories.

• If you see or suspect damage to the LifePad®, you must replace it with a new LifePad®.

• The LifePad® is protected against splashes. Never submerge the LifePad® in water.

Notes on handling batteries

• If your skin or eyes come into contact with battery ﬂuid, wash the aected area with water

and seek medical assistance.

• Choking hazard! Small children may swallow and choke on batteries. Therefore, batter-

ies should be stored out of the reach of small children.

• Observe the plus (+) and minus (-) polarity signs.

• If a battery has leaked, put on protective gloves and clean the battery compartment with

a dry cloth.

• Protect batteries from excessive heat.

• Risk of explosion! Do not throw batteries into a ﬁre.

• Do not charge or short-circuit the batteries.

• Do not use rechargeable batteries.

• Do not disassemble, open or crush the batteries.

• Battery must comply with IEC 60086-4.

18

5. STORAGE

Possible damage due to incorrect storage

• Store the LifePad® in a dry environment with no external stresses.

• Make sure to store the product in a place that is quick and easy to access in case of an

emergency.

• The LifePad® must not be bent or subjected to other external stresses during storage, as

this could damage the pressure sensor.

• Regularly check that the printed use-by date has not been exceeded when the LifePad® is

in storage. In this case, replace the product immediately with a new one.

6. DEVICE DESCRIPTION

The device is shown on the fold-out page.

1

ON/OFF button (with battery strip removed: short press -> ON / long press -> OFF) /

mute button (short press again after switching on -> muted)

2

LED feedback system

3

Battery strip

4

Pressure sensor

7. WHAT TO DO IN AN EMERGENCY?

The associated drawings are shown on the fold-out page.

A

Check for consciousness and breathing

Check if the person that has collapsed is responsive. To do this, shake them lightly by their shoul-

ders and ask loudly: "Is everything OK?" If they respond, try to ﬁnd out what the problem is with

them and get help if necessary. Regularly check their condition.

If they do not respond, check their breathing using sight, hearing and touch. To do this,

turn the patient onto their back. Inspect the oral cavity for objects or foreign bodies and re-

move them if necessary. Place your hand on their forehead and gently tilt their head back-

wards using your other hand's ﬁngertips in order to clear the airways. If you are unsure

whether breathing is normal, work on the basis that it is not normal and start resuscitation.

Gasping, wheezing or shallow breathing should not be regarded as normal breathing.

B

Make an emergency call

If the patient is not responsive and is not breathing normally, immediately alert the emergency

services (the number for Europe, for example, is 112).

C

Expose the upper body

As far as possible, ensure that the patient is lying on a ﬁrm and level surface. Expose the patient's

upper body. The LifePad® must be able to rest directly on bare skin.

D

Place the LifePad®

Place the LifePad® on the patient's bare upper body as shown. Align the product using the red

reference lines. The LifePad® should be positioned on the patient's upper body so that the vertical

red line is in the middle of the body and the lower edge of the product is in line with the sternum/

breastbone so that the pressure sensor

4

is in the lower half of the sternum.

19

E

Pull out the battery strip

Then pull the battery strip

3

completely out of the housing to activate the LifePad®. An acoustic

signal begins to sound on the LifePad®.

F

Place your hands on the patient

Kneel next to the patient.

Place the ball of one hand on the raised part of the

LifePad®

pressure

sensor

4

. Place the ball of your other hand on the ﬁrst hand and interlace your ﬁngers. Make sure

that they do not press on the patient's ribs and do not put any pressure on the upper abdomen.

G

Perform the compressions

Place your shoulders vertically over the patient's chest and extend your arms. Now start the car-

diac massage in the rhythm of the acoustic signal. Each time the beep sounds, press the sternum

down by at least 5 cm, but not more than 6 cm.

The coloured LED feedback system

2

will tell you whether you are applying enough pressure.

You are applying sucient pressure to the chest if you make all of the LEDs light up one after the

other in ascending order from orange to green.

If you only light up the orange or the two yellow LEDs, you are not applying enough pressure.

Increase the pressure for the subsequent compressions until all LEDs light up.

H

Release the chest again

Completely release the chest after each compression you perform without losing contact be-

tween your hands and the LifePad®.

Here, too, the LED feedback system

2

helps you to assess this.

After each compression, release the chest until the LEDs go out one after the other in descending

order from green to orange until only the orange LED lights up.

If the green and yellow LEDs do not go out completely, the chest has not been released su-

ciently. During subsequent compression, release the chest even more until all LEDs except the

orange LEDs go out.

Repeat steps

G

and

H

in the rhythm of the acoustic signal to ensure a frequency of 100

compressions per minute. Perform cardiac massage until there are clear signs of life again

or until the emergency doctor takes over.

(Clear signs of life: opening eyes, waking up, moving and starting to breathe normally)

If you are trained to do so, you can give 2 rescue breaths after 30 compressions.

I

Deactivate acoustic signal (optional)

You can deactivate the acoustic signal at any time when the product is activated by pressing the

ON/OFF button

1

again. This can be useful, for example, if a deﬁbrillator is being used at the

same time, as it also emits acoustic signals. Please note, however, that in this case you can no

longer receive feedback on the frequency required for the compressions to be carried out.

8. DISPOSAL

Disposal of the device

For environmental reasons, do not dispose of the LifePad® with your household waste after a

single use. Dispose of the device at a suitable collection point in your country. Dispose of the

LifePad® in accordance with EC Directive – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).

If you have any questions, please contact the local authorities responsible for waste disposal.

When disposing of the LifePad®, ensure that the battery has been removed and dispose of it

separately.

20

Disposal of the batteries

• Batteries must not be disposed of in the household waste. They may contain poisonous heavy metals

and are subject to special refuse treatment.

• The codes below are printed on batteries containing harmful substances:

Pb = Battery contains lead,

Cd = Battery contains cadmium,

Hg = Battery contains mercury.

9. TECHNICAL SPECIFICATIONS

Model LifePad®

Type RH 112

Dimensions 210 x 160 x 3 mm (pad) / 15 mm (housing)

Weight Approx. 130 g

Volume ≥37 (max. 66) dB

Permissible operating conditions 5°C to 40°C,

15 to 93% relative humidity

700 –1060 hPa ambient pressure

Permissible storage and transport

conditions 5°C to 35°C,

45 – 85% relative humidity

700 –1060 hPa ambient pressure

Protection class IP44

Power supply 1x CR2032 (3 V)

Battery life Approx. 1 hour in continuous operation

Frequency of the acoustic signal 100 bpm

Use-by date See type plate

(5 years after production)

Expected useful life Single-use product

Classiﬁcation Internal supply, continuous operation, application part deﬁbrilla-

tion-proof type CF (back side of device is considered as deﬁbrilla-

tion-proof type CF applied part)

The technical data is subject to change without notice, as updates are possible.

The serial number is located on the device or in the battery compartment.

• The device complies with the Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Coun-

cil on medical devices, as well as the respective national provisions.

• This device complies with European standards EN 60601-1 and EN 60601-1-2 (in compliance with

CISPR 11, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) and is subject to special precautionary

measures with regard to electromagnetic compatibility. Please note that portable and mobile HF

communication systems may interfere with this device. Further information can be obtained from the

Customer Services address provided.

10. WARRANTY/SERVICE

Further information on the warranty and warranty conditions can be found in the warranty leaﬂet

supplied.

For users/patients in the European Union and identical regulation systems (EU Medical Device Regu-

lation (MDR) 2017/745), the following applies: If during or through use of the product a major incident

occurs, notify the manufacturer and/or their representative of this as well as the respective national

authority of the member state in which the user/patient is located.

Subject to errors and changes

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Beurer Life Pad PH 112 Kullanım kılavuzu

Beurer Life Pad PH 112 Kullanım kılavuzu

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