Medtronic NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Kullanım kılavuzu

Tip
Kullanım kılavuzu
en
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène
ar
bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация
zh
氧饱和精确度规格坐标网格
hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom
cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem
da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning
nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid
et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed
Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko
ka
ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა
de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung
el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου
hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata
it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno
ja
酸素飽和精度仕様
ko 산소 포화 정확도 사양표
lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula
lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė
no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning
pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)
pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio
ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului
ru Таблица точности показаний насыщения кислородом
sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom
sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom
sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom
es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno
sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad
tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu
Nellcor
TM
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
N-65
N-85
N-560
N-600
N-600X
10005941
GR101704
CS08651
CS08652
CS08657
CS08658
63
tr
Nellcor™
Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu
Doğruluk Özellikleri
Doğruluk özellikleri, belirtilen SpO₂ aralıklarındaki sigara içmeyen, sağlıklı yetişkin
gönüllülerle yapılan kontrollü hipoksi araştırmalarına dayanmaktadır.¹ Nabız oksimetresi
SpO₂ ölçüm sonuçları hemoksimetri ile ölçülen kan numunelerinin SaO₂ değerleriyle
karşılaştırılmıştır. Tüm doğruluk değerleri ± “X” haneleriyle ifade edilmektedir. Nabız
oksimetre ekipmanı ölçümleri istatistiksel olarak dağıtılmıştır; oksimetre ölçümlerinin
yaklaşık üçte ikisinin bu doğruluk (ARMS) aralığına düşmesi beklenmektedir. Nabız
oksimetresi SpO₂ değeri ile kan SaO₂ değeri karşılaştırmalarındaki dağılma ve sapma
genel olarak doygunluk düştüğü zaman arttığından ve doğruluk özellikleri belirtilen
aralıkta yayılan verilere dayanılarak hesaplandığından, kısmen birbiriyle örtüşen değer
aralıkları tanımlanırken farklı doğruluk değerleri ortaya çıkabilir.
Oksijen doygunluğunun doğruluğu SpO₂, SaO₂ ya da her ikisindeki ölçüm sonuçlarını
etkiyene bazı çevre, ekipman ve hasta fizyolojisi koşullarından etkilenebilir (ölçüm
cihazının kullanım kılavuzunda bahsedilmiştir). Bundan dolayı, klinik doğruluk
konusundaki gözlemler, kontrol edilen laboratuar koşullarında elde edilenlerle aynı
sonuçları göstermeyebilir.
İşlevsel test aletleri ya da hasta simülatörleri, nabız oksimetresi ekipmanının doğruluğunu değerlendirmek ya da denetlemek için kullanılamaz.
SpO₂ ölçümünün doğruluğu, bir laboratuar CO-oksimetresi kullanılarak aynı anda alınan arteryel kandan elde edilen SaO₂ ölçümlerleri ile nabız
oksimetresinden elde edilen değerlerin karşılaştırılmasıyla canlı dokularda değerlendirilebilir.
Uyumluluk Bilgileri
Nellcor sensörleri yalnızca Nellcor hasta monitörleri ve Nellcor oksimetre içeren monitörlerle ya da Nellcor sensörleri kullanmak üzere onaylanmış
aletlerle (Nellcor uyumlu aletler) birlikte kullanın. Belli cihazların ve Nellcor sensör modellerinin doğruluk özellikleri ve uyumluluk bilgileriyle ilgili
olarak her ürünün üreticisine başvurun.
Zirve Dalga Boyu Aralığı ve Maksimum Çıkış Gücü
Nellcor sensörleri yalnızca, Nellcor hasta monitörleri ve yaklaşık 660 nm’lik dalga boyunda kırmızı ışık ve yaklaşık 900 nm’lik dalga boyunda kızıl
ötesi ışık yayan LED’lere sahip monitörlerle birlikte kullanın. Sensör LED’lerinin toplam optik çıkış gücü 15 mw’den düşüktür.
1. SpO₂ ölçümlerinin doğruluğunu onaylamak için araştırmada yerel halktan sağlıklı ya da iyileşmiş kişiler kullanılmıştır. Kadın ve erkeklerden
oluşan kişiler, çeşitli ten renklerine sahiptir ve yaş aralıkları 18-50 yaş arasındadır.
2. MAXN
Klinik işlevsellik, hastanede yatan neonatal hastalar üzerinde ispat edilmiştir. Yaşları 1 ila 23 gün, ağırlıkları 750 ila 4100 gram arasında
değişen 42 hasta üzerinde yapılan çalışmada gözlemlenen SpO₂ doğruluğu %2,5’tir ve %85 ila %99 SaO₂ aralığında dağılan 63 gözlem
yapılmıştır.
3. Softcare® SC-PR, SC-NEO
Klinik işlevsellik, hastanede yatan neonatal ve bebek hastalar üzerinde ispat edilmiştir. Yaşları 24 ila 40 hafta, ağırlıkları 710 ila 5000 gram
arasında değişen 57 hasta üzerinde yapılan çalışmada gözlemlenen SpO₂ doğruluğu %3,0’dır ve %63 ila %100 SaO₂ aralığında dağılan 185
gözlem yapılmıştır.
4. Doğruluk özelliği %80 - %100 doygunluk arasında tespit edilmiştir.
SpO Aralığı
1
LoSat™
%60 - %80
%70 - %100
MAXA, MAXAL ± 3 ± 2
MAXN
2
(Yetişkin ve
Neonatal)
± 3 ± 2
MAXP ± 3 ± 2
MAXI ± 3 ± 2
MAXFAST ± 3 ± 2
SC-A (Yetişkin) ± 2
SC-PR
3
(Neonatal) ± 2
SC-NEO
3
(Neonatal) ± 2
MAXR
4
± 3,5
64
tr
Nellcor™
Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu
Doğruluk Özellikleri
Doğruluk özellikleri, belirtilen SpO₂ aralıklarındaki sigara içmeyen, sağlıklı yetişkin
gönüllülerle yapılan kontrollü hipoksi araştırmalarına dayanmaktadır.¹ Nabız oksimetresi
SpO₂ ölçüm sonuçları hemoksimetri ile ölçülen kan numunelerinin SaO₂ değerleriyle
karşılaştırılmıştır. Tüm doğruluk değerleri ± “X” haneleriyle ifade edilmektedir. Nabız
oksimetre ekipmanı ölçümleri istatistiksel olarak dağıtılmıştır; oksimetre ölçümlerinin
yaklaşık üçte ikisinin bu doğruluk (ARMS) aralığına düşmesi beklenmektedir.
Neonatal Doğruluk
Sensörler neonatal hastalarda önerildiği şekilde kullanıldığında, belirtilen doğruluk
aralığı yetişkinlerdeki kullanıma göre ± 1 hane artar; bu durum neonatal hastaların
kanındaki fetal hemoglobin oksimetre ölçümleri üzerindeki teorik etkileri için göz
önünde bulundurulmalıdır. Örneğin, N doğruluğu neonatal hastalar için ± 2,5 hane
yerine ± 3,5 hanedir.
Oksijen doygunluğunun doğruluğu SpO₂, SaO₂ ya da her ikisindeki ölçüm sonuçlarını
etkileyen bazı çevre, ekipman ve hasta fizyolojisi koşullarından etkilenebilir (ölçüm
cihazının kullanım kılavuzunda bahsedilmiştir). Bundan dolayı, klinik doğruluk
konusundaki gözlemler, kontrol edilen laboratuar koşullarında elde edilenlerle aynı
sonuçları göstermeyebilir.
İşlevsel test aletleri ya da hasta simülatörleri, nabız oksimetresi ekipmanının doğruluğunu
değerlendirmek ya da denetlemek için kullanılamaz. SpO₂ ölçümünün doğruluğu, bir laboratuar CO-oksimetresi kullanılarak aynı anda alınan
arteryel kandan elde edilen SaO₂ ölçümleri ile nabız oksimetresinden elde edilen değerlerin karşılaştırılmasıyla canlı dokularda değerlendirilebilir.
Uyumluluk Bilgileri
Nellcor nabız oksimetresi sensörlerini yalnızca Nellcor hasta monitörleri ve Nellcor oksimetre içeren monitörlerle ya da Nellcor sensörleri
kullanmak üzere onaylanmış aletlerle (Nellcor uyumlu aletler) birlikte kullanın. Belli cihazların ve Nellcor sensör modellerinin doğruluk özellikleri
ve uyumluluk bilgileriyle ilgili olarak her ürünün üreticisine başvurun.
Zirve Dalga Boyu Aralığı ve Maksimum Çıkış Gücü
Nellcor nabız oksimetresi sensörlerini yalnızca Nellcor hasta monitörleri ve yaklaşık 660 nm’lik dalga boyunda kırmızı ışık ve yaklaşık 900 nm’lik
dalga boyunda kızıl ötesi ışık yayan LED’lere sahip monitörlerle birlikte kullanın. Sensör LED’lerinin toplam optik çıkış gücü 15 mwden düşüktür.
1. SpO₂ ölçümlerinin doğruluğunu onaylamak için araştırmada yerel halktan sağlıklı ya da iyileşmiş kişiler kullanılmıştır. Kadın ve erkeklerden
oluşan kişiler, çeşitli ten renklerine sahiptir ve yaş aralıkları 18-50 yaş arasındadır.
SpO
2
Aralığı
Nellcor
TM
(Tek Hastada Kullanım İçin)
%70 - %100
A ± 2,5
P ± 2,5
N (Yetişkin) ± 2,5
N (Neonatal) ± 3,5
I ± 2,5
Nellcor
TM
Tekrar
Kullanılabilir Sensörler
%70 - %100
D-YS (Bebek ila Yetişkin) ± 3
D-YS (Neonatal) ± 4
D-YSE Kulak Klipsiyle birlikte
D-YS
± 3,5
D-YSPD SpotClip ile birlikte
D-YS
± 3,5
DS-100A ± 3
OXI-A/N (Yetişkin) ± 3
OXI-A/N (Neonatal) ± 4
OXI-P/I ± 3
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68

Medtronic NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Kullanım kılavuzu

Tip
Kullanım kılavuzu