NIMO HNK-NBL-MN Kullanım kılavuzu

Marka: NIMO

Model: HNK-NBL-MN

Tip: Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz için de uygundur

HNK-NBL-SKY

Kompresörlü Nebulizatör

Compressor Nebulizer

Kullanım Kılavuzu

User Manual

Hünkar Ecza ve Medikal San. Tic. Ltd. Şti


 KSKY/02/04.09.2019 
 
 
TR Kullanım Kılavuzu  ________________________________________________________ 2 
EN User Manual _____________________________________________________________ 20 
 
TÜRKÇE 
 
İçindekiler 
 Ürün Tanıtımı ......................................................................................................................... 3 
 Ürün Özellikleri ...................................................................................................................... 3 
 Cihaz Teknik Özellikleri ....................................................................................................... 4 
 Uyarılar ve Güvenlik Önlemleri .......................................................................................... 5 
 Cihaz Tasarımı ve Tanıtımı .................................................................................................. 6 
 Cihaz Kurulum ve Kullanma Talimatları ........................................................................... 7 
 Temizleme ve Dezenfekte Etme ......................................................................................... 11 
 Bakım ve İpuçları ................................................................................................................. 12 
 Cihaz Teknik Verileri ........................................................................................................... 14 
 Saklama ve Taşıma ........................................................................................................... 15 
 Sorun Giderme .................................................................................................................. 16 
 Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek ........................................................................ 17 
 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Beyanı ................................................................ 17 
 Semboller Ve Tanımlamaları .......................................................................................... 18 
 Cihaz & Dış Kutu Sembolleri Ve Tanımlamaları ......................................................... 19 
 Avrupa Uygunluk Markası ............................................................................................. 19 
 Üretici ve Teknik Servis Bilgisi ....................................................................................... 19 
 

KSKY/02/04.09.2019

Bu ürün medikal bir cihazdır. Cihazı kullanmadan önce

kullanım kılavuzunu dikkatli şekilde okuyun ve

doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda kullanın.

1. Ürün Tanıtımı

Nimo® kompresörlü nebulizatörü tercih ettiğiniz için teşekkür ederiz. Nimo®

kompresörlü nebulizatör astım, alerjiler ve diğer solunum rahatsızlıklarının

tedavisinde kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. HNK-NBL-SKY, elektrik enerjisini

mekanik enerjiye dönüştüren kompresör motoru ile yüksek basınçlı hava çıkışı

sağlayarak ilaç kabı içerisindeki sıvı haldeki ilacı aerosol buğusuna dönüştürüp,

kolayca solunabilecek hale getirir.

Cihaz her yaştan hastanın kullanımı için uygundur. Ancak bilinci açık olmayan veya

kendiliğinden soluyamayan hastalarda kullanım için uygun değildir. Bebekler, küçük

çocuklar ve özel bakım gerektiren kişilerin cihazı yetişkin kişi kontrolü altında

kullanmaları gerekmektedir.

Nimo® kompresörlü nebulizatör hastayı rahatsız etmeden, hızlı ve gereken tedaviye

en uygun şekilde ilacı hastaya verebilmektedir.

HNK-NBL-SKY kullanımı kolay ve ergonomik bir yapıya sahip olup, evde, işyerinde,

rahatlıkla kullanabilmeniz için tasarlanmıştır.

2. Ürün Özellikleri

➢ Yüksek güçlü kompresör motoru ile yüksek yoğunlukta buhar çıkışı.

➢ Düşük ilaç kalıntısı.

➢ Buhar çıkışı ayarlanabilir ilaç kabı.

➢ Hafif ve taşınabilir mini kompakt dizayn.

➢ Uzun hava hortumu sayesinde hareket özgürlüğü.

KSKY/02/04.09.2019

3. Cihaz Teknik Özellikleri

Ürün Adı

Kompresörlü Nebulizatör

Model Numarası

HNK-NBL-SKY

Çalışma Metodu

Kompresörlü elektrik motoru

Nominal Çalışma Gerilimi

220V AC 50Hz

Güç Tüketimi

150 VA

Nebülizasyon

Kontrol Vanası

Kapalı İken

Nebülizasyon

Kontrol Vanası

Açık İken

Nebulizasyon Hızı

Yakl. 0.2 ml/dakika

Yakl. 0.4 ml/dakika

MMAD

3.19 μm

3.48 μm

Nominal Çalışma Basıncı

0.75 – 1.2 bar (10 – 17 psi), (68 – 118 Kpa)

Maksimum Basınç Aralığı

2.6 – 3.6 bar (38 – 52 psi), (262 – 358 Kpa)

Hava Çıkış Aralığı

4- 6 litre / dakika

İlaç Kabı Kapasitesi

6 ml maksimum

Çalışma Ortam Koşulları

Sıcaklık: 5°C-40°C

Nem oranı: <90% RH.

Atmosfer Basıncı:86-106 kPa

Saklama ve Taşıma Koşulları

Sıcaklık: -25°C-70°C

Nem oranı: 10- 95% RH.

Atmosfer Basıncı:70-106 kPa

Elektriksel Güvenlik Sınıfı

Sınıf II

Tip

B Tipi Uygulanabilir Parçalar

Katı ve Sıvı Koruma Sınıfı

IP20

Ses

60 dB’den düşük (1 mt mesafede)

Boyut

(En x Boy x Yükseklik) 22 cm x 29 cm x 10

Ağırlık

1,65 kg

KSKY/02/04.09.2019

4. Uyarılar ve Güvenlik Önlemleri

Cihazı kullanmadan önce tüm talimatları dikkatlice okuyunuz.

Cihaz her yaştan hastanın kullanımı için uygun olarak tasarlanmıştır ancak

bebekler, küçük çocuklar ve özel bakım gerektiren kişilerin cihazı yetişkin kişi

kontrolü altında kullanmaları gerekmektedir. Cihazı gözetim altında olmayan

bebekler ve çocukların ulaşabilecekleri yerlerde tutmayın. Cihaz, kolayca

yutulabilecek küçük parçalar içermektedir.

Cihaz, yanıcı gazların, oksijen ya da aerosol sprey ürünlerin kullanıldığı yerlerde

kullanılmamalıdır.

Bu cihaz doktor kontrolü altında solunum yolu tedavisi için kullanılır. Cihazı

amacı dışında kullanmayınız. Cihazı kullanım sırasında kendinizi rahatsız

hissederseniz cihazı kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.

Bu ürün, bilinci açık olmayan veya kendiliğinden soluyamayan hastalarda

kullanılmamalıdır.

Anestezik veya vantilatörlü solunum devrelerinde kullanmayın.

Cihaz ile kullanılacak ilacın tipi, miktarı hakkında doktorunuz veya solunum

uzmanınızın verdiği talimatlara uyun.

Lütfen orijinal parçaları ve aksesuarları kullanınız. Orijinal aksesuarlar dışında

ve kullanıcının kişisel sebeplerinden kaynaklanan hasarlar için garanti hizmeti

sağlanmaz.

Cihazı kullanmadan önce tüm aksesuarların çalışır vaziyette olduğundan emin

olunuz. Her bir kullanıcı maske ve ilaç kabı için bireysel sarf malzemelerini

kullanmalıdır.

Kullandıktan sonra daima elektrik fişini prizden çekin, prize ıslak el ile

takmayın ve çıkarmayın.

Sıvı içerisine düşmüş cihazları çalıştırmayınız. Cihaz üzerine su ya da başka

sıvılar dökmeyin. Böyle bir durumda cihazın fişini derhal prizden çekiniz ve

sıvıyı silin.

Cihaz kablosunu ve hava hortumunu boğulma tehlikesine karşı çocuklardan

uzak tutunuz.

Cihazın hava açıklıklarını asla kapatmayınız ya da üniteyi; hava boşluklarının

kapanacağı yerlere yerleştirip çalıştırmayınız.

KSKY/02/04.09.2019

5. Cihaz Tasarımı ve Tanıtımı

a) Cihaz Görseli ve Parçaları

b) Tuş Özellikleri

Tuş Konumu

Fonksiyonu

Cihaz Kapalı

Cihaz Açık

Parça

Numarası

Parça İsmi

Parça

Numarası

Parça İsmi

Cihaz Ana Ünitesi

İlaç Kabı

Elektrik Kablosu

Ağızlık

Cihaz Açma Kapatma Tuşu

Hava Hortumu

Hava Filtresi Kapağı

Yetişkin ve Çocuk Maskesi

Hava Çıkış Deliği

Yedek Hava Filtreleri

KSKY/02/04.09.2019

6. Cihaz Kurulum ve Kullanma Talimatları

Nebulizatör ve aksesuarları ilk kullanımdan önce temizlenmeli ve

dezenfekte edilmelidir. Bkz. “Bölüm 7. Temizleme ve Dezenfekte Etme”

1) Önce tüm paketi açın, ardından cihazı ve aksesuarlarını çıkarın.

2) Hava hortumunu, şekilde gösterildiği gibi cihazın üzerindeki hava çıkış

deliğine takınız.

3) Hava hortumunun diğer ucunu şekilde gösterildiği gibi ilaç kabının altındaki

yerine takınız.

Nebülizasyon Kontrol Vanası

İlaç Kabı Kapağı

Buharlaştırıcı Parçası

İlaç Haznesi

KSKY/02/04.09.2019

4) İlaç kabının kapağını saat yönünün tersine çevirip yukarı çekerek ilaç

kabından çıkarınız.

5) İlaç haznesine doktorunuzun belirttiği miktarda ve türde ilacı koyunuz.

İlacı koyarken ilaç kabının maksimum kapasitesini geçmeyiniz.

Maksimum kapasite ilaç kabı ölçeğinde 8 ml olarak belirtilmiştir.

6) Buharlaştırıcı parçasını ilaç kabı kapağının altındaki yere, aşağıdaki şekilde

gösterildiği gibi tırnakları oturacak biçimde takınız.

7) İlaç kabının kapağını ilaç haznesine yerleştirin, saat yönünde çevirerek

kapandığından emin olun.

8) Kullanım tercihinize göre maske ya da ağızlığı aşağıdaki şekilde gösterildiği

gibi ilaç kabına takınız.

KSKY/02/04.09.2019

9) Cihazın hava filtresinin takılı olduğundan ve cihazın açma kapatma tuşu “0”

kapalı konumda olduğundan emin olun.

10) Cihazın fişini uygun voltaj çıkışına ve frekansına sahip prize takınız.

11) Cihazın açma-kapatma tuşuna “1” konumda olacak şekilde basarak cihazı

çalıştırınız.

12) İlaç kabından buhar çıkışı olduğunu gözlemleyiniz.

13) Kullanım tercihinize göre, ilaç kabı kapağında yer alan, nebülizasyon kontrol

vanasını “+” veya “-” yönde hareket ettirerek, buhar çıkış miktarını istediğiniz

şekilde ayarlayınız. “+” yönde buhar çıkış miktarı artarken, ilacı bitirme süresi

kısalacak ve oluşan buharın partikül boyutları büyüyecektir. “-” yönde ise

buhar çıkış miktarı azaltılıp ilacı bitirme süresi uzayacak, oluşturulan buharın

partikül boyutları küçülecektir. Üst solunum yolu hastalıklarının tedavisinde

nebülizasyon ayar vanasının “+” yönde kullanılması, alt solunum yolları

hastalıklarının tedavisinde ise nebülizasyon ayar vanasının “-” yönde

kullanılması tavsiye edilir.

KSKY/02/04.09.2019

14) Maskeyi aşağıdaki resimde gösterildiği gibi ağız ve burnunuzu kaplayacak

şekilde takın. Normal nefes almaya devam edin.

15) Ağızlık kısmını yandaki resimde gösterildiği gibi dişlerinizle dudağınızın

arasına yerleştirin ve ağızdan normal nefes almaya devam edin.

Tedavi esnasında ilaç kabını dik tutun. Aksi takdirde nebulizasyon

verimsiz olabilir.

Tedavi sırasında sakin ve rahat olunuz. Normal nefes alış-verişinize

devam ediniz.

16) Doktorunuzun talimatları doğrultusunda gereken süre veya ilaç kabında ilaç

bitinceye kadar tedaviye devam ediniz.

17) Tedavi bitiminde cihazı açma – kapatma tuşuna “0” konumuna basarak

kapatın ve nebulizatörü fişten çıkarın.

KSKY/02/04.09.2019

7. Temizleme ve Dezenfekte Etme

Eğer ilaç kabı doğru şekilde ve sık sık temizlenmez ise enfeksiyon riski

oluşabilir.

Her kullanımdan sonra ilaç kabını, ilaç kabı kapağını, ağızlık ve maskeleri

temizleyiniz. O günkü son kullanım sonrasında da parçaların

dezenfeksiyonun yapılması gerekir.

Temizleme ve dezenfekte için özel yöntemler aşağıdaki gibidir:

Her Kullanımda Temizlik

Cihazı her tedaviden sonra cihazın ilaç kabı ve kullanılan ağızlık maskeyi kaynar

olmayan sıcak su ile yıkanarak temizlenmelidir. (50° C'nin altında).

Cihazın ana gövdesini, hava hortumu ve hava filtrelerini yıkamayınız.

1) Cihazın aksesuar parçalarını; ağızlık, maske, ilaç kabı, hava hortumunu çıkartın.

2) İlaç kabının içerisindeki kalıntı ilacı boşaltın.

3) İlaç kabını, maskeleri ve ağızlık parçasını sıcak su ile yıkayın.

4) Yıkanan parçaları temiz yumuşak bir bez ile kurutunuz. Kalan nem ve suyun

gitmesi için kuru ve temiz bir bez üzerinde parçaları kurumaya bırakın.

5) Temiz nemli bir bez ile cihaz gövdesini ve hava hortumunu silin.

6) Tüm parçaların temizledikten sonra tamamen kurulandıklarından emin olun.

Parçaları bulaşık makinesinde yıkamayın.

Parçaları mikro dalga ile kurutmayın.

Dezenfekte Etme

Günün son kullanımından sonra ilaç kabını, ilaç kabı kapağını, buharlaştırıcı parçayı,

ağızlığı ve maskeleri dezenfekte etmek çok önemlidir.

1) İlaç kabını, ilaç kabı kapağını, buharlaştırıcı parçayı, ağızlık ve maskelerin

temizliğini her kullanımda temizlik adımlarını izleyerek yapınız.

2) İlaç kabı, ilaç kabı kapağı, buharlaştırıcı parça ve ağızlık parçalarını kaynar su

içinde 10 dakika bekletin.

KSKY/02/04.09.2019

3) Yetişkin maskesi ve çocuk maskesi ise ¼ sirke ¾ saf su karışımı içerisinde tamamen

batırılacak şekilde 30 dakika bekletilir.

4) Daha sonra maskeleri sirke – su karışımı içerisinden çıkarıp duru su ile durulayın.

5) İlaç kabını, ilaç kabı kapağını, ağızlık ve maskeleri çocukların ulaşamayacakları

yerde temiz havlu üzerinde açık havada kuruması için bekletin.

6) Tüm parçaların iyice temizlendiğinden ve kurulandığından emin olun.

8. Bakım ve İpuçları

➢ Normal kullanım koşullarında cihazın hava filtresi yaklaşık 60 günde bir

değiştirilmelidir. Aşırı kirlenmiş ve tıkanmış hava filtreleri hava akışında

azalmalara, dolayısıyla nebulizasyon özelliğinin olumsuz etkilenmesine neden

olacaktır.

Filtre Değişimi

1) Önce cihazı kapatın, elektrik fişini prizden çekin.

2) Filtre kapağını şekilde gösterildiği şekilde çekerek çıkartın. Kapak çekildikten

sonra filtre cihazda kalması durumunda cımbız yardımı ile filtreyi cihazdan

çıkarın.

KSKY/02/04.09.2019

3) Yeni filtreyi filtre kapağına yerleştirin.

4) Filtre takılmış kapağı yerine bastırarak oturtun.

Kullanılmış filtreyi temizleyerek yeniden kullanmaya çalışmayın.

Sadece üreticiye ait olan filtreleri kullanın, aksi halde cihazının zarar

görebilir.

Cihazı filtre olmadan kesinlikle kullanmayın.

➢ Nebulizatör ve aksesuarları, çok sık kullanılmaları ve hijyenik hazırlıklara tabi

tutulmaları nedeniyle plastik parçaları zamanla yıpranmaya maruz kalır. Bu

durum ilaç kabından çıkan aerosol özelliğinin değişmesine ve tedavinin olumsuz

etkilenmesine neden olabilir. Bu sebeple ilaç kabını, maskelerini, hava hortumu

ve ağızlığını en geç bir yıldan sonra değiştirmeniz tavsiye edilir.

➢ Cihazı, ilaç kabını ve aksesuarları sert darbelere karşı koruyunuz. Aksi takdirde

bu durum hasara neden olarak, cihazı kullanılmaz hale getirebilir.

➢ Her kullanımdan önce ve sonra cihaz ve parçalarını temizleyin.

➢ Cihazı sökmeyiniz, tamir etmeyiniz ve cihaz üzerinde herhangi değişiklik

yapmayınız. Aksi takdirde bu durum elektrik çarpmasına, sızıntıya veya yangına

neden olabilir.

➢ Cihazın hasar görmesi veya kazara suya düşmesi durumunda cihazı asla

kullanmayınız.

Cihaz kullanılırken, herhangi bir sorun oluşursa lütfen ilk önce sorun

giderme bölümüne bakınız. Sorunun devam etmesi durumunda yetkili

servisine başvurunuz.

KSKY/02/04.09.2019

9. Cihaz Teknik Verileri

➢ Cihaz solunum yolu tedavi cihazları standartları olan EN 13544-1:2007+A1:2009

standartlarına uygun üretilmiştir.

➢ Cihazın sahip olduğu nebulizasyon sistem verileri aşağıdaki tabloda belirtilmiştir.

Nebülizasyon

Kontrol Vanası

Kapalı İken

Nebülizasyon

Kontrol Vanası Açık

İken

MMAD (Partikül Boyutu)

3,19 μm

3,48 μm

Nebulizasyon Hızı

0,2 ml/dakika

0,4ml/dakika

GSD (Geometrik Standart Sapma)

2,32

2,20

5 μm Altındaki Partikül Boyut Oranı

%70’ten fazla

%68’den fazla

➢ Aşağıdaki grafikte yatay eksen aeorosol partikül boyut değeridir. Sol dikey eksen,

eğri üzerinde karşılık gelen partikül boyutundan küçük partiküllerin kümülatif

toplamına karşılık gelen yüzdelik oranıdır.

➢ %50 kümülatif partikül kütlesi için partikül boyutu (çapı)(m) MMAD’ın küçük

olması istenilen bir özelliktir; nebulizatör çıkışında aeorosol içindeki zerrecik

çaplarının alt solunum yollarına ulaşabileceğini göstermektedir.

➢ Cihazda, 5 m ve altı zerrecikler çıkıştaki aerosolün yaklaşık %70’ini ve daha

üzerini oluşturmaktadır.

➢ GSD, aerodinamik partikül boyut dağılımını gösterir ve bu cihaz için 2,32 ve 2,20

olarak hesaplanmıştır.

100

0,1 1 10 100

Normalden Küçük Kümülatif Partikül

Kütlesi %

Partikül Boyutu (µm)

Partikül Boyutu İçin Kademeli Ayrıştırıcı Sonuçları

Nebülizasyon Vanası Açık Nebülizasyon Vanası Kapalı

KSKY/02/04.09.2019

10. Saklama ve Taşıma

➢ Cihaz, paketi ile birlikte iyi havalandırılmış bir odada -25 ~ 70 °C sıcaklıkta 10-

95% nem oranını aşmayacak ortamda saklanabilir.

➢ Cihazın yukarıda belirtilen depolama koşullarında 10 yıl geçerlilik süresi vardır.

➢ Paketi taşıma esnasında ıslanmaktan, darbelerden ve ezilmelerden koruyunuz.

Cihazı çocukların uzanamayacağı yerlerde saklayınız.

Cihazı güneş ışığından ve aşındırıcı gazlardan muhafaza ediniz.

Kutu İçeriği

o Bir adet HNK-NBL-SKY kompresörlü nebulizatör.

o Kullanım kılavuzu

o Garanti belgesi

Kutu içinden çıkan Aksesuarlar

o İlaç kabı (1 Adet)

o Yetişkin maskesi (1 Adet)

o Çocuk maskesi (1 Adet)

o Ağızlık (1 Adet)

o Hava hortumu (1 Adet)

o Yedek hava filtresi (5 Adet)

KSKY/02/04.09.2019

11. Sorun Giderme

Sorun

Çözümler

Cihaz

açma/kapatma

tuşu “1”

konumda iken

çalışmıyor.

 Cihazın güç kablosunun prize takılı olup olmadığını

kontrol ediniz.

 Cihaz gövdesinin aşırı ısınıp ısınmadığından emin olunuz.

Cihaz aşırı ısınmış ise prizden çıkarın ve cihaz gövdesinin

soğumasını bekleyin.

Düşük aerosol

çıkışı veya

aerosol çıkışı

yok.

 İlaç kabının, suda çözünebilir, aşındırıcı olmayan doğru

ilaçla doldurulup doldurulmadığını kontrol ediniz.

 İlaç kabında doğru hacimde ilaç olup olmadığını kontrol

ediniz.

 Cihaz ile ilaç kabı – hava hortum bağlantısının tam ve

doğru yapıldığından emin olunuz.

 İlaç kabı bağlantılarının tam ve doğru takıldığından emin

olunuz.

 Hava hortumunda tıkanıklık olmadığından emin olun.

 İlaç kabı tıkanmış olabilir, ilaç kabını “Bölüm 7. Temizleme

ve Dezenfekte Etme “talimatlarına göre temizleyiniz.

 İlaç kabının dik pozisyonda kullanılıp kullanılmadığını

kontrol ediniz.

 Hava hortumun katlanıp katlanmadığını kontrol ediniz.

 Cihaz hava filtresi tıkanmış olabilir, kontrol ediniz.

Cihaz aşırı

derecede

ısınıyor.

 Cihaz havalandırma kanallarının açık olduğundan emin

olunuz. Cihaz üzerini hiçbir şey ile kapatmayınız.

 Cihazı uzun süreli tedavilerde kısa aralar vererek kullanın.

Önerilen çözümler sorunu gidermez ise cihazı asla onarmaya çalışmayınız ve

en yakın yetkili servise başvurunuz.

KSKY/02/04.09.2019

12. Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek

Cihazın garanti süresi satın alındığı tarihten itibaren 2 yıldır.

Ürün kullanım kılavuzunda tanımlan şekilde kullanımı sonucu beklenen ürün ömrü

10 yıldır.

! Uyarı: Eğer cihaz kullanıcı tarafından açılmış, zarar görmüş ya da tamir

edilmeye çalışılmış ise garanti kapsamına alınmaz.

! Not: Lütfen garanti belgesi ile satış fişinizi almayı ve saklamayı kesinlikle

unutmayınız.

13. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Beyanı

Bu cihaz EN60601-1-2:2015 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) standardına

uygundur. Bu EMC standardına uygun diğer belgeler Hünkar Ecza ve Medikal San.

Tic. Ltd. Şti. şirketinin bu talimat kılavuzunda belirtilen adresinden veya aşağıda yer

alan kare kod üzerinden ulaşılabilir. Kare kod, uygun okuyucuyla okutulduğunda

Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) beyanının yer aldığı siteye yönlendirilir. Elektro-

manyetik Uyumluluk (EMC) beyanına doğrudan erişim aşağıda tanımlanan web

adresleri üzerinden sağlanabilir. Talep edilmesi halinde Elektromanyetik Uyumluluk

(EMC) beyanının kağıt formu 7 günde ücretsiz olarak kullanıcıya iletilir.

Ürün Resmi

Model No

Web Adresi

Kare Kodu

Okutunuz

HNK-NBL-SKY

www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-SKY.pdf

KSKY/02/04.09.2019

14. Semboller Ve Tanımlamaları

1984

EC 93/42/EEC yönergesi uyarınca CE işaretlemesi ve onaylanmış kuruluş

numarası (1984)

Üretici firma bilgileri

Üretim Tarihi

Sınıf II cihaz

B tipi uygulanabilir parçalar

Kullanım kılavuzu okuyunuz

LOT numarası

Ürün model numarası

Ürün seri numarası

IP20

12,5 mm ve daha büyük yabancı cisimlere karşı korumalıdır

2002/96/EC elektronik ve Elektrikli aletler yönergesine göre cihaz kullanım

ömrünü tamamlandıktan sonra cihaz ve parçaların çöpe atılması yasaktır.

İmhası için yerel yönetimlere başvurulmalıdır.

KSKY/02/04.09.2019

15. Cihaz & Dış Kutu Sembolleri Ve Tanımlamaları

Uyarı/Dikkat/Not

Güneş Işığından Uzak Tutun

Islanmaktan Koruyunuz

Kırılabilir Ürün Dikkatli Taşıyınız

Saklama ve Taşıma Ortam Sıcaklık Aralığı: -25°C ~ 70°C

Saklama ve Taşıma Ortam Nem Aralığı: %10 ~ %95

Saklama ve Taşıma Ortam Basınç Aralığı: 70 ~ 106 kPa

Rohs Beyanı (Cihaz İçerisinde Sınırları Aşılmış ve Yasaklanmış

Zararlı Madde Bulundurmaz)

Cihaz Barkod Numarası

16. Avrupa Uygunluk Markası

Onaylanmış Kuruluş: KIWA Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (1984)

Ürün Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine (93/42 / EEC)

uygundur ve geçerli sağlık, güvenlik ve çevre

gereksinimlerini karşılar. İşarete bir sayı eşlik ediyorsa,

uygunluk, belirtilen onaylanmış kuruluş tarafından

doğrulanır.

17. Üretici ve Teknik Servis Bilgisi

Hünkar Ecza ve Medikal San. Tic. Ltd. Şti.

Akçeşme Mahallesi 2019 sk. No:5 Merkezefendi

Denizli /TÜRKİYE

Tel: +90 258 371 46 56

www.hunkarmedikal.com

1984


 KSKY/02/04.09.2019 
 
 
ENGLISH 
 
Index 
 Product Description ............................................................................................................. 21 
 Product Specifications ......................................................................................................... 21 
 Device Technical Specification ........................................................................................... 22 
  Warnings and Measure of Safety ...................................................................................... 23 
 Device’s Design and Introduction ..................................................................................... 24 
 Device Installation and Usage Instructions ...................................................................... 25 
 Cleaning and Disinfection .................................................................................................. 29 
 Maintenance and Clues ....................................................................................................... 30 
 Device’s Technical Datas ..................................................................................................... 31 
 Keeping and Transporting .............................................................................................. 32 
 Troubleshooting ................................................................................................................ 33 
 Warranty Contitions and After Sales Support ............................................................. 34 
 Electromagnetic Compatibility (EMC) Declaration .................................................... 34 
 Symbols and Descriptions ............................................................................................... 35 
 Device & Outside Box’s Symbols Descriptions ............................................................ 36 
 European Conformity Mark ........................................................................................... 36 
 Manufacturer and Technical Service Information ....................................................... 36 
 