Interacoustics Sera™ Kullanma talimatları

Kullanım Talimatları – TR

Sera™

Science made smarter

8515813 / D-0121908-G – 2023/07

İçindekiler

1 Giriş ........................................................................................................................................... 7

Bu kılavuz hakkında ....................................................................................................................7

Kullanım amacı ............................................................................................................................7

Kontrendikasyonlar .....................................................................................................................7

Ürün açıklaması ...........................................................................................................................8

Klinik faydası ............................................................................................................................. 10

Uyarları ....................................................................................................................................... 10

Arıza ........................................................................................................................................... 10

Ürünün bertaraf edilmesi ......................................................................................................... 10

2 Güvenlik önlemleri ................................................................................................................... 12

2.1 Uyarılar - genel .................................................................................................................. 12

2.2 Çevresel etkenler .............................................................................................................. 13

2.3 Elektrikli ve elektrostatik güvenlik .................................................................................... 13

2.4 Elektromanyetik uyumluluk (EMC) ................................................................................... 13

2.5 Patlama tehlikeleri ............................................................................................................ 13

2.6 Evde sağlık bakımı ortamında kullanın ............................................................................. 14

2.7 Ölçüm güvenliği ve klinik faydası ...................................................................................... 14

2.8 Muhtelif ............................................................................................................................ 14

2.9 Nakliye ve depolamadan sonra ekipman kullanımı .......................................................... 14

3 Ambalajdan çıkarma ve kurulum .............................................................................................. 15

3.1 Ambalajdan çıkarma ve kontrol etme .................................................................................... 15

3.2 İşaretler ...................................................................................................................................... 16

3.3 Kızağı kurmak ........................................................................................................................... 18

3.4 HM-E200 etiket yazıcısını yüklemek (isteğe bağlı) ............................................................. 19

Bataryanın şarj edilmesi .................................................................................................... 19

Yazıcıdaki etiket kağıdının kurulumu ................................................................................ 19

Yazıcıyı çalıştırma ve kapatma .......................................................................................... 20

Kablosuz yazıcının SeraTM'ya bağlanması .......................................................................... 20

Yazıcı çevrim dışı ............................................................................................................... 20

3.5 SeraTM donanımı ....................................................................................................................... 21

3.6 Probe kablonun SeraTM'ya bağlanması ................................................................................. 22

3.7 Dönüştürücülerin preamplifikatöre bağlanması ................................................................... 22

3.8 Elektrot kabloların preamfilikatöre bağlanması .................................................................... 23

3.9 Kulak uçları veya EarCups ile IP30 dönüştürücünün kullanımı (yalnızca ABRIS) ......... 23

3.10 İsteğe bağlı geçiş kontrolörüne bağlanmak .......................................................................... 25

3.11 Dönüştürücüler ve kalibrasyon ............................................................................................... 25

3.12 SeraTM'yı şarj etme ve güç sağlama ...................................................................................... 26

Batarya .............................................................................................................................. 26

Batarya ömrü ve şarj süresi .............................................................................................. 26

SeraTM'daki gösterge ışıkları .............................................................................................. 27

3.13 HearSIMTM yazılım paketi ........................................................................................................ 28

3.14 Lisanslar ..................................................................................................................................... 29

SeraTM'ya yeni bir lisans eklemek ...................................................................................... 29

3.15 Yazılımın güncellenmesi ......................................................................................................... 29

4 Çalıştırma talimatları ................................................................................................................ 30

4.1 Genel önlemler.......................................................................................................................... 30

4.2 SeraTM'yı açıp kapatmak .......................................................................................................... 31

4.3 Şarj ederken test ...................................................................................................................... 31

4.4 Batarya şarj durum göstergesi ............................................................................................... 31

4.5 SeraTM işlem ve düğmesine genel bakış ............................................................................... 32

SeraTM ekran formatı ......................................................................................................... 32

Ortak işlev düğmeleri ........................................................................................................ 33

Klavyeler (özel karakterler) ............................................................................................... 33

Ana sayfa ekranı ................................................................................................................ 35

Yeni bir hastanın eklenmesi .............................................................................................. 35

Hasta ID uyuşmazlığı ......................................................................................................... 36

Hasta listesinden seçmek .................................................................................................. 37

4.6 Genel test bilgisi ....................................................................................................................... 38

Hastayı hazırlama – Otomatikleştirilmiş ABR testi............................................................ 38

Hastayı hazırlama – OAE testi ........................................................................................... 38

Tutuş ve kulak uçlarının seçimi ......................................................................................... 38

EarCup ve EARturtleTM Kullanımı ...................................................................................... 39

Bir test başlamak............................................................................................................... 40

Test türünü seçin .............................................................................................................. 40

Testle ilgili alan girişi ......................................................................................................... 41

Sonuç simgelerini görüntülemek ...................................................................................... 41

Tamamlanmamış test için bitirme nedeni ........................................................................ 42

Testten sonra yazdırmak ................................................................................................... 43

4.7 Otomatikleştirilmiş ABR testi .................................................................................................. 44

Otomatikleştirilmiş ABR başlangıç test ekranı .................................................................. 44

Direnç kontrolü ekranı ...................................................................................................... 45

Otomatikleştirilmiş ABR ölçüm ekranı .............................................................................. 46

4.7.3.1 Gürültü çubuğu ...........................................................................................................................46

4.7.3.1 Zaman çubuğu ............................................................................................................................47

4.7.3.2 Test bitti ekranı ...........................................................................................................................47

4.8 OAE testi .................................................................................................................................... 49

OAE başlangıç test ekranı ................................................................................................. 49

Probe kontrolü ekranı ....................................................................................................... 50

OAE ölçüm ekranı.............................................................................................................. 52

4.8.3.1 Probe sabitlik çubuğu .................................................................................................................53

4.8.3.2 Gürültü çubuğu ...........................................................................................................................53

4.8.3.3 Zaman çubuğu ............................................................................................................................54

Test bitti ekranı ................................................................................................................. 54

4.8.4.1 Probe sabitliği % (yalnızca DPOAE) .............................................................................................57

4.8.4.2 Uyarıcı sabitliği % (yalnızca TEOAE) ............................................................................................57

4.8.4.3 Yapay doku % ..............................................................................................................................57

4.8.4.4 Süre .............................................................................................................................................57

4.9 Hızlı test ..................................................................................................................................... 58

Genel ................................................................................................................................. 58

Bir hızlı testi kaydetmek .................................................................................................... 58

4.10 Yazdırma işlemi ........................................................................................................................ 59

Yazdırma yolları................................................................................................................. 59

Etiket yazıcı formatı .......................................................................................................... 59

4.11 Hastaların incelenmesi ve kaydedilen oturumlar ................................................................. 60

Hasta seçmek .................................................................................................................... 60

Hasta arama ...................................................................................................................... 60

Test düğmesi ..................................................................................................................... 60

Kaydedilen testleri görüntüleyin ....................................................................................... 60

4.11.4.1 Kaydedilmiş bir testi yazdırmak ..................................................................................................61

Kaydedilmiş bir testi incelemek ........................................................................................ 61

4.12 Cihazdaki kullanıcı idaresi ...................................................................................................... 62

Genel ................................................................................................................................. 62

Kullanıcıyı seçmek (isteğe bağlı) ....................................................................................... 62

Parolayı girmek ................................................................................................................. 62

Yanlış parola ...................................................................................................................... 63

4.13 Kurulum ...................................................................................................................................... 63

Dil ekranı ........................................................................................................................... 63

Cihaz .................................................................................................................................. 64

Ses ..................................................................................................................................... 64

Yazıcı ................................................................................................................................. 65

Hakkında ........................................................................................................................... 65

5 Ekipman (Tutarlılık) kontrolleri ................................................................................................. 66

5.1 Genel .......................................................................................................................................... 66

5.2 Otomatikleştirilmiş ABR için geçiş kontrolörü (isteğe bağlı) .............................................. 66

5.3 TEOAE için probe tutarlılık testi ............................................................................................. 68

5.4 DPOAE için probe tutarlılık testi ............................................................................................. 69

6 Bakım ...................................................................................................................................... 70

6.1 Genel bakım prosedürleri ........................................................................................................ 70

6.2 Genel bakım prosedürleri ........................................................................................................ 70

6.3 SeraTM'yı temizlemek ............................................................................................................... 71

Dokunmatik ekran............................................................................................................. 71

Kutu, kızak ve kablolar ...................................................................................................... 71

Tek kullanımlıklar .............................................................................................................. 71

6.4 Probe ucunun temizlenmesi ................................................................................................... 72

Probe ucunun altından kanalların içine doğru temizleme ipiyle temizleyin. ................................ 72

Temizleme ipini, probe ucu kanalından tamamen çekin. Gerekirse her kanal için uygulayın. 72

6.5 SnapPROBETM'u temizlemek ................................................................................................. 74

6.6 Aksesuarlar/yedek parçalar .................................................................................................... 75

6.7 Onarım ....................................................................................................................................... 76

6.8 Garanti ....................................................................................................................................... 76

7 Genel teknik özellikler .............................................................................................................. 78

7.1 SeraTM cihazı – teknik özellikler ............................................................................................. 78

7.2 Giriş/çıkış bağlantılarının özellikleri ....................................................................................... 84

7.3 CE-Chirp® uyarıcılar için kalibrasyon referans değerleri ................................................... 85

7.4 Klik uyarıcıları için kalibrasyon referans değerleri ............................................................... 85

7.5 Kalibrasyon için kullanılan kuplör türleri ................................................................................ 86

7.6 Teknik özellikler hakkında genel bilgi .................................................................................... 87

7.7 Ek A: Uyarıcı ............................................................................................................................. 87

7.8 Ek B: Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) ............................................................................. 88

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 7

1 Giriş

Bu kılavuz hakkında

Bu kılavuz SeraTM sürü 1.23 için geçerlidir. Bu ürün şu üretici tarafından üretilmiştir:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-posta: info@interacoustics.com

Web sitesi: www.interacoustics.com

Kullanım Talimatları/Ek bilgiler:

‘Kullanım talimatları bu sistemi güvenli ve etkili bir biçimde kullanmak için tüm gerekli bilgileri içerir, ancak

’Ek bilgi’ kılavuzu da ilgili okuyucular için mevcuttur. Operatör, bu kılavuzlara üreticinin resmi web sitesinden

başvurabilir.

Kullanım amacı

DPOAE'li SeraTM, kulaktaki bozuklukların odyolojik değerlendirme ve belgelendirilmesini Distortion Product

Otoacoustic Emissions ile yapılması amacını taşır. DPOAE'li SeraTM'in hedef kitleleri tüm yaş gruplarını

kapsar.

TEOAE'li SeraTM, kulaktaki bozuklukların odyolojik değerlendirme ve belgelendirilmesini Transient Evoked

Otoacoustic Emissions ile yapılması amacını taşır. TEOAE'li SeraTM'in hedef kitleleri tüm yaş gruplarını

kapsar.

ABRIS'li SeraTM, kulak ve sinir bozukluklarının iç kulaktan, işitme sinirinden ve beyin sapından gelen auditory

evoked potentials ile değerlendirilmesini ve belgelendirilmesi amacını taşır. ABRIS'li SeraTM'in hedef kitlesini

yeni doğanlar oluşturur.

SeraTM Sistemi'nin yalnızca odyologlar, KBB cerrahları, doktorlar, işitme sağlığı profesyonelleri ve benzer

seviyede eğitime sahip personeller tarafından kullanılması amaçlanmaktadır. Bu cihaz, kullanımı ve

sonuçların nasıl değerlendirileceği konusunda gerekli bilgi ve eğitim olmadan kullanılmamalıdır. SeraTM bir

hastane, klinik veya uygun biçimde sessiz başka bir ortam için amaçlanmıştır.

Kontrendikasyonlar

Test için kontrendikasyonlara dış kulak cerrahisi, yakın zamanda stapedektomi, akıntılı kulak, akut dış kulak

kanal travması, ağrı (ör. dış kulak iltihabı) veya dış kulak kanalının tıkanıklığı veya yaralar dahildir. Test, bu

tür semptomlar gösteren hastalarda bir tıp doktorunun onayı olmadan gerçekleştirilmemelidir.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 8

Ürün açıklaması

SeraTM aşağıdaki test türlerini kurulumu yapılmış olarak lisanslara bağlı olarak gerçekleştirebilen ve

kaydedebilen çok fonksiyonlu bir görüntüleme aracıdır:

•Distorsiyon Ürün Otoakustik Emisyonlar (DPOAE)

•Geçici Uyarılmış Otoakustik Emisyon (OAE)

•Otomatik İşitsel Beyin Sapı Yanıtları (ABRIS)

Mevcut yapılandırmalar şunlardır:

•SeraTM , ABRIS ile

•SeraTM , ABRIS ve Transient Uyarılmış Otoakustik Emisyon (OAE) ile

•SeraTM , ABRIS ve Distorsiyon Product Otoakustik Emisyonlar (DPOAE) ile

•SeraTM , ABRIS ile, Geçici Uyarılmış Otoakustik Emisyon (OAE) ve Distorsiyon Ürün Otoakustik

Emisyonlar (DPOAE) ile

•SeraTM Transient Uyarılmış Otoakustik Emisyon (OAE) ile

•SeraTM Distorsiyon Product Otoakustik Emisyonlar (DPOAE) ile

•SeraTM Geçici Uyarılmış Otoakustik Emisyon (OAE) ve Distorsiyon Ürün Otoakustik Emisyonlar

(DPOAE) ile

Lisans yapılandırmaları cihaz satın alındıktan ve kullanımı başladıktan sonrada eklenebilir. Daha fazla bilgi

için bölüm 3.14 Lisanslar’a başvurun.

SeraTM farklı dönüştürücü ve kablo yapılandırmalarıyla çalışır. Aşağıdaki tablo, hangi dönüştürücü ve kablo

yapılandırmalarının SeraTM ile kullanımının mümkün olduğunu gösterir.

DÖNÜŞTÜRÜCÜ / KABLO

YAPILANDIRMASI

DPOAE

TEOAE

ABRIS

SnapPROBE

TM

doğrudan Sera

TM

’ya bağlantılı

Evet

Hayır

OWA Probu doğrudan Sera

TM

'ya bağlı

Evet

Hayır

SnapPROBE

TM

ve OWA Probe doğrudan

preamplifikatör kablosuna bağlı

Evet

IP30, preamplifikatör kablosuna doğrudan

bağlı

Hayır

Evet

Sistem mevcut bulunan ve isteğe bağlı aşağıdaki parçalardan oluşmaktadır:

Standart Bileşenler, Genel

Yapılandırmalar

ABRIS

ABRIS + OAE

DPOAE ve/veya

TEOAE

SeraTM elde kullanılan cihaz • • •

SeraTM kızağı • • •

Kızak güç kaynağı •

•

1 IEC 60601-1'e göre uygulanan kısım

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 9

Preamplifikatör1 •

•

-

USB Tipi A-B Micro kablo

•

Taşıma çantası

•

Bebek kulağı simülatörü

-

• •

Çıt çıtlı elektrotlar için klipsli kablolar1• •

-

Kullanım Talimatları

•

HearSIM

TM

yazılım paketi

• • •

SeraTM Probe Tip Kiti

İsteğe bağlı

• •

Sera

TM

ADI Görüntüleme Kulak Ucu Kiti

•

Sera

TM

Probe Temizleme Kiti

•

IP/Probe Aksesuar Kiti

1 • • •

EarCup Aksesuar Kiti

1

İsteğe bağlı

-

EARturtle

TM

Click

1

İsteğe bağlı

-

EARturtle

TM

Click adaptörü, IP30 için

1

İsteğe bağlı

-

EARturtle

TM

Slide, IP30 için

1

İsteğe bağlı

-

Stylus Kalem • • •

Dokunmatik ekran için temizleme bezi •

•

Preamplifikatör için boyun askısı

1

•

-

Dönüştürücüler

SnapPROBE

TM1

İsteğe bağlı

•

OWA Probe 500 mm1

İsteğe bağlı

OWA Probe 1200 mm1

İsteğe bağlı

IP 30 (50 Ω) Kulak Ucu adaptörleri kiti ile dahili

kulaklık1

• •

-

IP 30 (50 Ω) EarCup adaptörleri kiti ile dahili

kulaklık1

İsteğe bağlı

-

İsteğe bağlı aksesuarlar

Sera

TM

ABRIS Geçiş Kontrolörü

İsteğe bağlı

-

Etiket YazıcısıHM-E200Kiti (yazıcı, güç

kaynağı ve 2 rulo termal etiket kağıdı içerir)

İsteğe bağlı

Tek kullanımlıklar

Farklı ebatlarda kulak uçları içerir

İsteğe bağlı

•

Bebek earcup’ları

İsteğe bağlı

-

Çıtçıtlı elektrotlar •

İsteğe bağlı

-

Sekme elektrotları

İsteğe bağlı

-

Sargı bezi

İsteğe bağlı

-

İletken jel

İsteğe bağlı

-

Alkol bezleri •

İsteğe bağlı

-

Yazdırma etiketi kağıdı

İsteğe bağlı

Probe ucu kiti

•

Tek kullanımlıklar sadece bir defa kullanılmalıdır! Tek kullanımlıkların birden fazla defa kullanılması, test

sonuçlarını ve hastanın güvenliğini etkileyebilir. Bölüm 2.7 Güvenlik önlemleri’ne başvurun. SeraTM ile tek

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 10

kullanımlık tüm gereçler Sanibel Supply® tarafından sağlanır. Sistem yalnızca, Sanibel Supply® tarafından

üretilen tek kullanımlıkları kullanarak test edilmiştir. Diğer marka tek kullanımlıkların kullanımı, cihazla elde

edilen davranış ve sonuçları değiştirebilir ve tavsiye edilmez.

Klinik faydası

Bebeklerde teşhis edilmemiş işitme kaybı pek çok gelişim alanını etkileyebilir; bunlar arasında konuşma

öğrenme, sosyal etkileşimler, duygular, bilişsel yetenek, akademik performans ve mesleki beceriler de

bulunmaktadır. Bu, hastanın yaşam kalitesini olumsuz etkileyebilir. İşitme kaybı teşhisi bu nedenle hem

bireyler hem de yakınları üzerinde önemli fayda sağlayabilir.

Uyarları

Bu kılavuzda bulunan uyarı, dikkat ve notların anlamları aşağıdaki gibidir:

UYARI etiketi, hasta ve/veya kullanıcı için tehlike oluşturabilecek koşulları veya

uygulamaları belirtmek için kullanılır.

DİKKAT etiketi, ekipmana hasar verebilecek koşulları veya uygulamaları

belirtmek için kullanılır.

NOT NOT, kişisel yaralanmaya neden olmayacak uygulamalar ile ilgili açıklamalarda

bulunmak için kullanılır.

Arıza

Bir ürün arızası durumunda, hastaların, kullanıcıların ve diğer kişilerin zarar görmemesi son

derece önemlidir. Bu nedenle, ürün böyle bir zarara neden olduysa veya olma olasılığı varsa,

derhal karantinaya alınmalıdır.

Ürünün kendisiyle veya kullanımıyla ilgili hem zararlı hem de zararsız arızalar, derhal ürünün

satın alındığı distribütöre bildirilmelidir. Lütfen mümkün olduğunca çok ayrıntı sağlamayı

unutmayın (örn. zararın türü, ürünün seri numarası, yazılım sürümü, bağlı aksesuarlar ve diğer

ilgili bilgiler).

Cihazın kullanımıyla ilgili ölüm veya ciddi vakalar meydana gelmesi durumunda, söz konusu

vaka derhal Interacoustics'e ve yerel ulusal yetkili makama bildirilmelidir.

Ürünün bertaraf edilmesi

Interacoustics olarak, ürünlerimizin artık kullanılamaz hale geldiğinde güvenli bir şekilde bertaraf edilmesini

sağlamayı taahhüt ediyoruz. Bunu sağlamak için kullanıcının desteği önemlidir. Bu nedenle Interacoustics

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 11

olarak, elektrikli ve elektronik ekipmanların bertaraf edilmesine ilişkin yerel ayırma ve atık düzenlemelerine

uyulmasını ve cihazın ayrıştırılmamış atıklarla birlikte atılmamasını bekliyoruz.

Ürünün distribütörünün bir geri alma planı sunması durumunda, ürünün doğru şekilde bertaraf edilmesini

sağlamak için bu plan kullanılmalıdır.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 12

2 Güvenlik önlemleri

Genel

Aşağıdaki güvenlik önlemlerinin her zaman gözlemlenmesi gerekir. Elektrikli ekipman çalışırken genel

güvenlik önlemleri izlenmelidir. Bu önlemleri dikkate almadığınız takdirde, ekipman zarar görebilir ve cerrah

veya hasta yaralanabilir.

İş veren her çalışanını, herhangi bir hasarı veya hastalık ve yaralanmaya karşı maruz kalmayı kontrol etmek

veya ortadan kaldırmak için çalışma ortamına uygulanabilen güvenli olmayan koşulların ve düzenlemelerin

tanınması ve onlardan kaçınılması konusunda eğitmelidir.

Interacoustics, güvenlik kurallarının bireysel kuruluşlarda çeşitlilik gösterdiğinin bilincindedir. Bu kılavuzda

bulunan talimatlar ve bu cihazı kullanan kuruluşların kuralları arasında bir uyuşmazlık meydana geldiğinde,

daha sıkı kurallara öncelik verilecektir.

SeraTM cihazın düzgün kullanılması konusundan eğitilmiş işitme sağlığı çalışanları (ör. KBB doktorları,

odyologlar), hemşireler veya teknisyenler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

2.1 Uyarılar - genel

Sistem düzgün çalışmıyorsa, Interacoustics'in teknik özelliklerine göre tüm gerekli onarımlar yapılmadan

ünite test edilmeden ve düzgün çalışması için kalibre edilmeden çalıştırmayın.

Cihazı düşürmeyin veya herhangi bir şekilde aşırı bir etkiye sebep olmayın. Cihaz hasar gördüyse, onarım

ve/veya kalibrasyon için üreticiye geri iade edin. Herhangi bir hasardan şüphelenildiğinde cihazı kullanmayın.

Bu ürün ve parçaları, yalnızca bu kılavuzdaki talimatlara, ek etiketlere ve/veya eklere göre çalıştırıldığında ve

korunduğunda güvenilir biçimde çalışacaktır. Kusurlu bir ürün kullanılmamalıdır. Harici aksesuarlara olan tüm

bağlantıların sağlam olduğundan emin olun. Kırık veya eksik veya gözle görülür şekilde yıpranmış, bozulmuş

veya kirlenmiş parçalar derhal Interacoustics'in ürettiği veya mevcut kıldığı temiz, gerçek yedek parçalarla

değiştirilmelidir.

Ekipmanı, kullanıcı onaramaz. Onarımlar yalnızca yetkili servis temsilcisi tarafından gerçekleştirilmelidir.

Yetkili bir Interacoustics temsilcisinden başka hiç kimsenin ekipman üzerinde değişiklik yapmasına izin

verilmez. Ekipman üzerinde değişiklik yapılması tehlikeli olabilir.

Interacoustics, talep üzerine devre şemalarını, parça listelerini, tanımlarını, kalibrasyon talimatlarını veya

Interacoustics tarafından tasarlanan ve servis personeli tarafından onarılabilen bu cihazın parçalarını

onarmak için yetkilendirilmiş servis personeline yardımcı olacak diğer bilgileri sağlayacaktır.

Hastanın kullanımı sırasında, ekipmanın hiçbir parçası onarılamaz veya bakımı sağlanamaz.

SeraTM cihazına yalnızca Interacoustics'ten alınan aksesuarları bağlayın. Yalnızca Interacoustics tarafından

uyumlu olduğu belirtilen aksesuarların, cihaza veya kızağa bağlanabilir.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 13

2.2 Çevresel etkenler

Cihazı yalnızca iç mekanlarda kullanın ve saklayın. Cihazın 5 °C / 41 °F ila

40 °C / 104 °F aralığındaki çevre sıcaklığında ve 15 % ve 93 % arasındaki bağıl

nemde çalıştırılması tavsiye edilmektedir (yoğuşmayan).

Nakliye ve depolama koşulları için lütfen bölüm 6'ya başvurun.

Herhangi bir elektronik parçaya veya kabloya temas eden bir sıvı mevcudiyetinde cihazı kullanmayın.

Kullanıcı bir sıvının sistem parçalarına veya aksesuarlarına temas ettiğinden şüphelenirse, ünite yetkili bir

servis teknisyeni tarafından güvenli hale getirilene kadar kullanılmamalıdır.

2.3 Elektrikli ve elektrostatik güvenlik

Kulaklıklara herhangi bir bakım yapmadan önce, SeraTM dönüştürücüleri ve

elektrotları hastadan ayırmalısınız.

Cihazın altındaki temas noktalarına ve hastaya aynı anda dokunmayınız. Aksi

takdirde, hasta için çok yüksek bir kaçak akıma sebep olabilir.

Cihazın kutusunu açmayın. Servis için yetkili personele başvurun.

2.4 Elektromanyetik uyumluluk (EMC)

Cihaz ilgili EMC gerekliliklerini karşılasa da, elektromanyetik alanlara, ör. cep

telefonlarından vs., gereksiz maruz kalmasından kaçınmak için önlemler

alınmalıdır. Cihaz başka bir ekipmana bitişik olarak kullanılıyorsa, karşılıklı bir

parazitin olmadığı gözlenmelidir. Lütfen, EMC'ye ilişkin ek bölüme de

başvurun.

2.5 Patlama tehlikeleri

Patlama riski.

Yanıcı anestezikler veya diğer gazlar bulunması halinde kullanmayın.

Yanıcı anestezikler veya diğer gazlar bulunması halinde KULLANMAYIN.

Kullanıcılar, bu cihazı yanıcı anestezik gazların yakınında kullanırken patlama

ve yangın ihtimalini göz önünde bulundurmalıdır.

SeraTM cihazını, basınç odası, oksijen çadırı vs. gibi oksijen bakımından yoğun

ortamlarda KULLANMAYIN.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 14

2.6 Evde sağlık bakımı ortamında kullanın

Cihaz, taşıma sırasında dahil edilen taşıma çantası ile korunduğunda evde sağlık bakımı ortamında

kullanıma uygundur

2.7 Ölçüm güvenliği ve klinik faydası

SeraTM’nın düzgün çalıştığını garanti etmek için, cihaz en az yılda bir kez kontrol edilmeli ve kalibre

edilmelidir.

Servis ve kalibrasyon, yetkili bir servis teknisyeni tarafından gerçekleştirilmelidir. Bu kontroller

gerçekleştirilmezse, Medikal Cihaz düzenlemeleri ihlal edilebilir ve taahhütler geçersiz sayılabilir.

Kalibrasyonlu olmayan cihazların kullanımı yanlış test sonuçlarına yol açabilir ve tavsiye edilmez. Hatalı test

sonuçları, hastanın uygun olmayan biçimde tedavi edilmesine neden olabilir.

2.8 Muhtelif

Lütfen aklınızda bulundurun:

Yazılım kurulmadan önce SeraTM donanımını bilgisayara BAĞLAMAYIN!

0°C /32°F altındaki ve 50°C /122°F üzerindeki sıcaklıklarda depolama, cihaz ve aksesuarlarında kalıcı

hasara sebep olabilir.

Cihazı herhangi bir sıcaklık kaynağının yanına koymayın.

Dönüştürücüler taşınırken çok dikkatli olunmalıdır çünkü dikkatsiz taşındığında, örneğin sert bir yüzeye

düşürüldüğünde kırılabilir veya parçalar zarar görebilir.

2.9 Nakliye ve depolamadan sonra ekipman kullanımı

Lütfen, kullanımdan önce cihazın düzgün çalıştığından emin olun. Cihaz soğuk bir ortamda saklandıysa (kısa

bir süre için bile olsa), lütfen cihazın ortam sıcaklığına alışmasına izin verin. Bu, koşullara (ortam nemi gibi)

bağlı olarak uzun sürebilir. Cihazı kendi orijinal ambalajında saklayarak yoğuşmayı azaltabilirsiniz. Cihaz,

mevcut kullanım koşullarından daha sıcak koşullar altında saklandıysa, kullanımdan önce hiçbir teknik

önleme gerek yoktur. Odyometrik ekipman için rutin kontrol prosedürlerini izleyerek her zaman cihazın

düzgün kullanımını sağlayın

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 15

3 Ambalajdan çıkarma ve kurulum

3.1 Ambalajdan çıkarma ve kontrol etme

Hasara karşı kontrol listesi ve içerikler

Cihaz alındıktan sonra nakliye kutusunu kötü taşımaya ve hasara karşı kontrol edin. Kutu hasar görmüşse,

sevkiyatın içeriği mekanik ve elektriksel olarak kontrol edilene kadar atılmamalıdır. Cihaz arızalı ise lütfen

yerel distribütörünüz ile iletişime geçin. Nakliyecinin gözden geçirmesi ve sigorta başvurusu için nakliye

malzemesini muhafaza edin.

Gelecekteki nakliyeler için kutuyu saklayın

SeraTM, SeraTM için özel tasarlanmış nakliye karton kutusu ile gelmektedir. Lütfen bu kutuyu saklayın.

Cihazın servis için iade edilmesi söz konusu olursa gerekli olacaktır.

Servis gerektiğinde lütfen yerel distribütörünüz ile iletişime geçin.

Kusurların Bildirilmesi

Bağlantıdan önce inceleyin

Bağlanmadan önce, ürün hasar için bir kez daha incelenmelidir. Kabin ve aksesuarları çizik ve eksik parçalar

için gözle kontrol edilmelidir.

Herhangi bir kusura derhal bildirin

Herhangi bir eksik parça veya arıza, fatura, seri numarası ve sorunun ayrıntılı bir raporuyla birlikte derhal

cihazın tedarikçisine bildirilmelidir. Bu kılavuzun arkasında, sorunu belirtebileceğiniz bir "İade Raporu"

bulunmaktadır.

Lütfen "İade Raporu"nu kullanın (Return Report)

İade raporunun kullanılması, servis mühendisinin, bildirilen meseleyi araştırması için ilgili bilgiyi edinmesini

sağlar. Bu bilgi olmadan, arızanın belirlenmesi ve cihazın onarılması zor olabilir. Sorunun düzetilmesinden

memnun kalmanızı sağlamak için lütfen cihazı her zaman tam bir İade Raporu ile iade edin.

Evde Sağlık Bakımı Nakli

SeraTM'nızın teslimatıyla birlikte verilen taşıma çantasını kullanın.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 16

3.2 İşaretler

Aşağıdaki işaretler cihazın üzerinde bulunabilir:

Simge

Açıklama

Tip B uygulanan parçalar. IEC 60601-1'e göre.

Hasta iletken olmayan ve hastadan derhal çıkarılabilen uygulanan parçalar.

Uluslararası standart IEC60601-1'e göre, uygulanan parça Tip BF.

Dikkat.

Kullanım talimatlarına başvurun.

Kullanım Talimatlarını izleyin.

WEEE (EU-yönergesi)

Bu simge, ürünün ayrıştırılmamış atık olarak atılmaması gerektiğini, iyileştirme

ve geri dönüşüm tesisleri için farklı toplama alanlarına gönderilmesi gerektiğini

belirtir.

0123

AB işareti, Interacoustics A/S'nin, Medikal Cihaz Yönergesi'nin 93/42/AET Ek

II'nin gerekliliklerini karşıladığını göstermektedir. TÜV Ürün Servisi, Kimlik No.

0123, kalite sistemini onaylamıştır.

Tlbbi cihaz.

Seri numarası.

Üretim tarihi.

Üretici.

Referans numarası.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 17

Tekrar kullanmayın.

Kulak uçları ve benzerleri yalnızca tek kullanımlıktır.

Kuru tutun.

Nakliye ve depolama nem aralığı.

Nakliye ve depolama sıcaklık aralığı.

Logo.

Cihazı açar veya kapatır. Kapatmak için uzun basın. Cihazı uyku modundan

uyandırmak için kısa basın (ekran kapalı).

Tekrar kullanmayın.

IP20 Nesne girişlerine karşı çevreleme tarafından sağlanan koruma derecesi. 12,5

mm'den daha büyük nesnelere karşı etkilidir.

IP02 Sıvı girişlerine karşı çevreleme tarafından sağlanan koruma derecesi. Kutu 15°

eğildiğinde, damlayan suya karşı etkilidir.

SeraTM İlave Bilgiye başvurun (Additional Information).

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 18

3.3 Kızağı kurmak

Güç kaynağının Tip A-B Mikro USB fişini kızağın

arkasına bağlayın (1).

YALNIZCA UES12LCP-050160SPA - GÜÇ

KAYNAĞINI KULLANIN.

Diğer herhangi bir güç kaynağını kullanmayın.

Yangın riskine veya doktora veya hastaya elektrik

şokuna sebep olabilir.

Kızağı masanıza dik yerleştirin. Cihazı, kızağa

düzgünce yerleştirmek için iki eklenti kılavuzu

bulunmaktadır.

SeraTM'yı, U şeklindeki yerleştirme kılavuzlarına

oturması için kızağın üzerine yerleştirin. Bataryanın

şarj olması için kızağın düzgünce yerleştirilmesi

gerekmektedir.

Kızak yerleştirme kılavuzlarının üzerindeki

SeraTM'nın üst parçasını tutun kızaktan çekip çıkarın.

1

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 19

3.4 HM-E200 etiket yazıcısını yüklemek (isteğe bağlı)

SeraTM ve HM-E200 etiket yazıcının bağlantısı kablosuz eşleşmeyle sağlanır. Yalnızca Interacoustics'in

önerdiği yazıcıyı kullanın.

UYARI: Yalnızca Interacoustics distribütörleri veya Sanibel Supply® aracılığıyla satın alınmış yazıcılar Sera

TM ile uyumludur.

Bataryanın şarj edilmesi

Yazıcı, lityum-iyon bir bataryayla çalışır.

Bataryayı şarj etmek için şarj aletinin fişini yanlamasına yerleştirilmiş

fişe takmalısınız ve güç kaynağını bir güç çıkışına veya bilgisayara

takmalısınız. Alternatif olarak, yazıcı kızağına, kızak bir güç çıkışına

bağlıyken yerleştirilebilir. Yazıcının ön kenarındaki yeşil ışık, yanıp

sönerek şarj olduğunu belirtir. Batarya tam şarj olduğunda, yeşil ışık

sabit yanacaktır.

Yazıcıdaki etiket kağıdının kurulumu

Etiket yazıcısına yeni bir etiket

rulosu yerleştirmek için,

yazıcının sol tarafındaki

düğmeyi aşağı kaydırarak

yazıcıyı açın.

Etiket rulosunu yazıcıya, kağıdın

ucu yazıcı ekranına bakacak

şekilde yerleştirin.

Etiket rulosu yerleştikten sonra

kapağı kapatın.

Yazıcıyı çalıştırın ve yazıcının

yazdırma ucuyla etiketleri

düzgünce hizalayabilmesi için

sol taraftaki feed tuşuna basın.

İsteğe bağlı olarak, HM-E200 termal yazıcıyla termal kağıt kullanılabilir. Kurulum talimatları için HM-E200

yazıcı kullanım kılavuzuna başvurun.

D-0121908-G – 2023/07

Sera™ - Kullanım Talimatları - TR Sayfa 20

Yazıcıyı çalıştırma ve kapatma

Çalıştırmak ve kapatmak için iki saniye boyunca GÜÇ DÜĞMESİNE basın.

Yeşil Güç göstergesi, yazıcı açıkken yanar. Yazıcı beklemeye geçtiğinde, yeşil Güç Göstergesi yanıp söner,

ekran ise siyah olur. Yazıcıyı bekleme modundan çıkartmak için güç düğmesine kısaca basın.

Kablosuz yazıcının SeraTM'ya bağlanması

Yazıcının SeraTM ile eşleştirilmesi, kablosuz yazdırma mümkün olmadan önce gerekmektedir.

Yazıcıyı eşleştirmek için bu talimatları izleyin:

1. Güç düğmesine 2 saniye basılı tutarak yazıcıyı çalıştırın

2. SeraTM taşınabilir ünite üzerinde, Setup (Kurulum) | Printer (Yazıcı)'a gidin ve Search (Ara)'e

basın

3. Cihazın kablosuz cihazları aramasına izin verin. Bu işlem yaklaşık 1 dakika sürebilir

4. HM-E200 isimli bir cihaz, cihaz listesinde gözükmelidir

5. Eşleşmeyi bitirmek için Select (Seç)'e basın

Lütfen aklınızda bulundurun: Yazdırma işlemi sırasında SeraTM'yı kapatmayın.

Birden fazla SeraTM cihazıyla bir yazıcıyı paylaşmak mümkündür. Ancak, yazıcıyla aynı anda yalnızca bir

cihaz eşleşebilir. Bu, yalnızca bir SeraTM'nın yazıcı aralığında çalışabildiği anlamına gelmektedir ve daha

sonra başka SeraTM cihazına başarıyla bağlanmak için bir SeraTM cihazıyla kullanıldıktan sonra yazıcı

kapatılmalıdır.

Ölçüm sonuçlarını bağlı yazıcıyla yazdırmak istiyorsanız, ölçümleri yapmadan önce yazıcıyı açmanız tavsiye

edilir. Bu, yazıcının bağlanmak için yeterli zamana sahip olmasını ve ölçümler tamamlandığında yazdırmaya

hazır olmasını sağlayacaktır.

Yazıcı çevrim dışı

Kablosuz yazıcı kapalı olduğunda veya SeraTM aralığından çıktığında yazdırma

girişiminde bulunmak, hata mesajının belirmesiyle sonuçlanabilir.

Kontrol çubuğunun altındaki kontrol düğmesini seçerek mesajı kaldırabilirsiniz.

Yazıcıyı çalıştırdıktan sonra veya aralığa getirdikten sonra tekrar deneyin.

Sayfa yükleniyor ...

Interacoustics Sera™ Kullanma talimatları

Interacoustics Sera™ Kullanma talimatları

Diğer Belgeler