Roche cobas 6000 core unit Kullanım kılavuzu

cobas

®

6000 analizör serisi

Kullanıcı Kılavuzu

Yazılım Versiyonu 05-01

cobas

®

6000 analizör serisi

Roche Diagnostics

2 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

Belge bilgisi

Revizyon geçmişi

Basım uyarısı Kullanıcı Kılavuzu - cobas

®

6000 analizör serisi

Bu belge cobas

®

6000 analizör serisi kullanıcıları içindir.

Bu belge içinde bulunan tüm bilgilerin basım sırasında doğru olmasının sağlanması

için her türlü çaba gösterilmiştir. Bununla birlikte, Roche Diagnostics GmbH devam

eden ürün geliştirmenin bir parçası olarak haber vermeksizin herhangi bir değişikliği

yapma hakkını saklı tutmaktadır.

Cihaz üzerinde müşterinin yapacağı herhangi bir değişiklik garanti veya servis

sözleşmesini geçersiz veya hükümsüz kılacaktır.

Yazılım güncellemeleri teknik destek tarafından yapılmaktadır.

Kullanım amacı cobas

®

6000 analizör serisi analizörü vücut sıvılarında analitlerin in vitro

kantitatif/kalitatif tayini için tasarlanmış immünolojik ve klinik kimya analizine

yönelik tam otomatik bir sistemdir. Kullanıcının sistemi kullanmadan önce bu

belgeyi tamamen okuması önemlidir.

Ticari markalar Aşağıdaki ticari markalar alınmıştır:

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS ve LIFE NEEDS ANSWERS

Roche'un ticari markalarıdır.

Diğer tüm ticari markalar kendi sahiplerinin mülkiyetindedir.

Kılavuz versiyonu Yazılım versiyonu Revizyon tarihi Değişiklikler

1.0 01-01 Haziran 2006

1.1 02-01 Eylül 2007 Genel güncelleme

2.0 02-01 – 02-07 Mart 2008 Genel güncelleme

3.0 03-01 Haziran 2008 Genel güncelleme

4.0 04-01 Şubat 2009 Genel güncelleme

5.0 05-01 Mart 2010 Genel güncelleme

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 3

cobas

®

6000 analizör serisi

Cihaz onayları cobas

®

6000 analizör serisi, IVD Direktifi 98/79/EC'de şart koşulan koruma

gereklerine uymaktadır. Ayrıca, cihazlarımız aşağıdaki uluslararası standartlara

uygun şekilde üretilmekte ve test edilmektedir:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-010

o IEC 61010-2-081

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 No. 61010-1-04

cobas

®

6000 analizör serisi cihazı, şu standartta açıklanan emisyon ve immünite

koşullarına uymaktadır:

o IEC 61326-2-6

Kullanıcı kılavuzu Avrupa Standardı EN 591'e uygundur.

Uyum aşağıdaki işaretler ile gösterilmektedir:

İletişim adresleri

Üretici

Yetkili Temsilci

IVD direktifi 98/79/EC ile uyumludur.

CUS

®

Kanada ve ABD için Underwriters Laboratories, Inc. (UL) tarafından

verilmiştir.

Hitachi High-Technologies Corporation

24-14. Nishi-shimbashi. 1-chome. Minato-ku

Tokyo. 105-8717 JAPONYA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Almanya

cobas

®

6000 analizör serisi

Roche Diagnostics

4 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 5

cobas

®

6000 analizör serisi

İçindekiler

Belge bilgisi 2

İletişim adresleri 3

İçindekiler 5

Önsöz 7

Bilgilerin bulunduğu yer 7

Online Yardım sistemi 8

Kullanıcı bilgisi 8

Bu kılavuzda kullanılan kısaltmalar 9

Sistem açıklaması Part A

1 Genel güvenlik bilgisi

Güvenlik sınıflandırması A–5

Güvenlik önlemleri A–5

Sistem üzerindeki güvenlik etiketleri A–13

Barkod okuyucuları için güvenlik bilgileri A–21

2 Modüllere genel bakış

Genel bakış A–25

cobas® 6000 analizör serisi modülleri A–25

3 Kontrol ünitesi, cobas link ve core ünitesi

Kontrol ünitesi A–33

cobas link A–35

Core ünitesi cu 150 A–41

Tepsiler, raklar, tüpler ve kaplar A–48

4 c 501 modülü

Genel bakış A–57

Numune alma alanı bileşenleri A–60

Reaktif alanı bileşenleri A–62

Reaksiyon diski alanı bileşenleri A–67

Bakım tuşu A–77

Ön kapakların arkası A–78

Arkadan görünüş A–79

ISE alanı bileşenleri A–80

5 e 601 modülü

Genel bakış A–87

Reaktif alanı bileşenleri A–90

Ölçüm alanı bileşenleri A–92

Ön-yıkama alan bileşenler A–94

Sarf malzemeler alanı bileşenleri A–96

Yardımcı reaktifler ve temizleme solüsyonları A–98

6 Teknik Özellikler

Genel sistem teknik özellikleri A–103

Kontrol ünitesi A–109

Core ünitesi cu 150 A–109

c 501 modülü A–110

e 601 modülü A–113

Çalışma Part B

7Çalışma için güvenlik bilgileri

8Yazılımda temel öğeler

Kullanıcı arayüzünün genel tanımı B–9

Online Yardım sistemi B–16

Ana menüler B–17

9Günlük çalışma

Genel bakış B–25

Analizörün başlatılması B–26

Rutin öncesi çalışma B–36

Rutin çalışma B–52

Analizörün kapatılması B–64

10 İstemler ve sonuçlar

Genel bakış B–69

Test Selection (Test Seçimi) ekranı B–70

Data Review ekranı B–78

Calib. Review (Kalib. Gözden Geçirme) ekranı B–85

Analizörde numunelerin izlenmesi B–87

Bir DVD diskinin hazırlanması B–91

11 Reaktifler

Reaktif kavramı – c 501 B–95

cobas c paketleri ve diğer reaktif kasetleri B–100

Sistem ile ilgili reaktif yönetimi (c 501) B–101

Reaktif kavramı – e 601 B–103

Kullanıcı ile ilgili reaktif yönetimi B–106

Reagent Setting ekranı B–107

Reagent Status (Reaktif Durumu) ekranı B–112

Reagent Overview tuşu B–119

12 Calibration (Kalibrasyon)

Kalibrasyon kavramı B–133

Genel bakış B–141

Calibration Status (Kalibrasyon Durumu)

ekranı B–142

Calibration Install ekranı B–152

Calibration Calibrator ekranı B–158

System Overview (Sisteme Genel Bakış) ekranı

B–161

Roche Diagnostics

6 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

cobas

®

6000 analizör serisi

13 QC

QC kavramı B–165

QC Status (QC Durumu) ekranı B–170

QC Run Status (QC Çalışma Durumu) ekranı B–174

QC Individual (Tek Tek QC) ekranı B–176

QC Cumulative (Kümülatif QC) ekranı B–185

QC Control (Kontrol) ekranı B–186

QC Install (QC Yükleme) ekranı B–188

Automatic QC measurement

(Otomatik QC ölçümü) B–194

14 Konfigürasyon

Aplikasyon B–199

Sistem konfigürasyonu B–221

Modül Ayarı B–231

Yedekleme çalışması B–235

Hesaplanmış Testler B–239

Special Wash (Özel Yıkama) B–244

Rapor Formatı B–254

BakımPartC

15 Bakım için güvenlik bilgileri

16 Genel bakım

Genel bakış C–9

Bakım hatları C–14

Bakım tipleri C–22

Bakım raporu C–25

Bakım programları C–26

Bakım hatlarıyla otomatik cihaz bakımı C–37

Geri planda ve paralel bakım C–39

Bakım öğelerinin listesi C–44

Bakım kontrollerinin listesi C–48

17 Bakım cu 150

Bakım programı C–53

Günlük bakım C–54

Aylık bakım C–57

Altı ayda bir bakım C–62

Gerektikçe C–65

18 ISE ile c 501 Bakımı

Bakım programı C–69

Parçaların periyodik değiştirilmesi C–70

Günlük bakım C–71

Haftalık bakım C–82

Aylık bakım C–89

Üç ayda bir bakım C–105

Altı ayda bir bakım C–109

Gerektikçe yapılan bakımlar C–121

19 Bakım e 601

Bakım programı C–129

Günlük bakım C–130

Haftalık bakım C–133

İki haftada bir bakım C–148

Üç ayda bir bakım C–151

Gerektikçe C–154

Sorun giderme Part D

20 Veri alarmları

Giriş D–7

Veri alarmı listesi D–8

Veri alarmları c 501 (ISE) D–10

Veri alarmları c 501 (P) D–18

Veri alarmları e 601 modülü D–28

Kalibrasyonlar için veri alarmları D–39

Kontroller için veri alarmları D–52

Alarm verilmeyen veri sorunları D–56

Rerun list (Tekrar Çalışma listesi) D–60

21 Sorun giderme

Genel sorun giderme D–65

Cihazda sorun giderme D–67

c 501 (ISE) sorun giderme D–71

c 501 (P) sorun giderme D–75

e 601 sorun giderme D–82

Ek Part E

Sözlük Part F

Dizin Part G

Notlar Part H

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 7

cobas

®

6000 analizör serisi

Önsöz

cobas

®

6000 analizör serisi geniş bir yelpazede testler kullanılarak kalitatif ve

kantitatif in vitro tayinler için amaçlanan immünolojik testler ve fotometrik analizler

için tam otomatik, rasgele erişimli, yazılımla kontrol edilen bir sistemdir. cobas

®

6000

analizör serisi eksiksiz bir tanı laboratuvarı otomasyonu için güçlü bir araçtır. İyon

seçici elektrod (ISE) ve fotometrik analiz (c 501 modülü) ile immünolojik test analiz

modülünün (e 601 modülü) bir kombinasyonu kullanılarak yüksek kapasite iş yükü

için en uygun hale getirilmiştir.

Bu kılavuzda cobas

®

6000 analizör serisi özelliklerinin ayrıntılı açıklaması ve genel

çalışma konuları, spesifikasyon fonksiyonları ve kontrollerin kullanımı, çalışma

teknikleri, acil prosedürler, ürün etiketlendirmesi ve bakım prosedürleri

bulunmaktadır.

Bilgilerin bulunduğu yer

İstenen bilgilerin hızlıca bulunmasında yardımcı olması için aşağıdaki belgeler

sağlanmaktadır:

Kullanıcı Kılavuzu Güvenlik, donanım modülleri ve sistemin çalıştırılması ile birlikte bakım ve sorun

giderme hakkında bilgileri içerir. Kılavuzun ve her bölümün başlangıcındaki

içindekiler tablosu ve bu kılavuzun sonundaki dizin kısmı bilgileri hızlıca bulmanıza

yardımcı olur.

Online Yardım cobas

®

6000 analizör serisi yazılımı ile ilgili ayrıntılı bir açıklama içerir. Yazılım

açıklamasına ek olarak, Kullanı cı Kılavuzunun tamamı Online Yardım içine

eklenmiştir. Bu özellik, elektronik olarak saklanan belgelerde kullanılabilen arama

fonksiyonlarından faydalanılarak hem Online Yardım hem de Kullanıcı

Kılavuzundan bilgilere erişilmesini mümkün kılar.

COBI CD COBI-CD (Compendium of Background Information - Temel Bilgiler Özeti)

cobas

®

6000 analizör serisi tarafından kullanılan teknolojiler, test prensipleri, teorileri

ve kalibrasyon yöntemleri hakkında temel bilgileri sunar. Aynı zamanda mükemmel

bir sözlük sağlar. Bilgiler Adobe Acrobat Reader programı kullanılarak okunabilir ve

yazdırılabilir.

Sistemin güvenli şekilde çalıştırılması için Kullanıcı Kılavuzundaki talimatları takip

edin

o Sistemin bu Kullanıcı Kılavuzunda belirtilmeyen bir şekilde kullanılması durumunda,

sistem tarafından sağlanan koruma bozulabilir.

o Bu kılavuzu, hasar görmeyeceği ve kullanılacağı zaman bulunabileceğinden emin

olacağınız güvenli bir yerde saklayın.

o Bu Kullanıcı Kılavuzuna her zaman kolaylıkla erişilebilmelidir.

COBI CD analizörün kontrol ünitesinde kullanılamaz, çünkü COBI CD'nin doğru şekilde

görüntülenmesi için Adobe Acrobat Reader programı gereklidir. Adobe Acrobat Reader

programı kontrol ünitesinde kurulmamıştır ve kurulmamalıdır.

cobas

®

6000 analizör serisi

Roche Diagnostics

8 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

Online Yardım sistemi

cobas

®

6000 analizör serisi konuya özel online Yardım özelliğine sahiptir ve bu özellik

cihazın çalıştırılmasında yardımcı olur. "Konuya özel", cobas 6000 yazılımının

neresinde olursanız olun, Yardım özelliğinin seçilmesiyle yazılımın söz konusu

bölümü ile ilgili Yardım metninin veya bir ekran resminin görüntüleneceği anlamına

gelmektedir. Online Yardım, örneğin ekranlar ve diyalog kutuları ile ilgili açıklamalar

ve belirli işlemlerin nasıl gerçekleştirileceği konularında bilgilerin bulunması için

hızlı ve kullanışlı bir yol sunar.

F1 Yardım Online Yardım için iki ana giriş noktası bulunur: Yazılımdaki Help tu

şları veya

klavyedeki F1 tuşu aracılığıyla konuya özel giriş ya da ekranın sol alt kısmındaki

Yardım simgesi aracılığıyla ana giriş. Konuya özel giriş yazılımda o an bulunduğunuz

yer ile ilgili metin veya bir ekran resmi görüntüler.

Kullanıcı bilgisi

Kullanıcı eğitimi cobas

®

6000 analizör serisi eğitimine ilişkin herhangi bir soru veya bilgi için

bölgenizdeki teknik destek ile irtibata geçin.

Müşteri servisiyle irtibat cobas

®

6000 analizör serisi servis sözleşmesine ilişkin daha fazla bilgi için

bölgenizdeki teknik destek ile irtibata geçin.

Sipariş bilgisi Yedek parçalar, sarf malzemeler, reaktifler, kalibratörler ve kontroller bölgenizdeki

teknik destekten sipariş edilmelidir. Sipariş verirken, lütfen her parça için Roche

Diagnostics katalog numarasını ve referans adını kullanın. Ayrıntılı sipariş listesi için

bölgenizdeki teknik destek ile irtibata geçin.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 9

cobas

®

6000 analizör serisi

Bu kılavuzda kullanılan kısaltmalar

Bu kılavuzdaki bilgilerin hızlı bir şekilde bulunması ve yorumlanmasına yardımcı

olması için görsel işaretler kullanılmıştır. Bu bölümde, bu kılavuz içerisinde

kullanılan biçimlendirme ile ilgili kurallar açı klanmaktadır.

Semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılmaktadır:

Semboller Kullanım amacı

a Prosedür başlangıcı

o Liste maddesi

e

Çapraz referans

h Hatırlatma (yazılım referansı)

Tip

Güvenlik ikazı

Bu sembol ile işaretli elektrikli ve elektronik cihazlar, Avrupa direktifi

WEEE kapsamı altındadır.

Sembol, cihazın şehir atık sisteminde imha edilmemesi gerektiğini

gösterir.

Kısaltma Tanım

A

ANSI Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü

C

c 501 (ISE) c 501 modülünün ISE ünitesi

c 501(P) c 501 modülünün fotometrik ünitesi

CLAS 2 Klinik Laboratuvar Otomasyon Sistemi 2

CLIA Klinik Laboratuvar Geliştirme Değişiklikleri

COBI CD Temel Bilgiler Özeti

CSA Kanada Standartlar Derneği

D

dBA A-frekans yanıtı eğrisine karşı ölçülen desibel Bu eğri insan kulağının

işitebilme aralığını yaklaşık olarak gösterir.

DIL dilüent

E

EC Avrupa Topluluğu

ECL elektrokemilüminesans

EMC elektromanyetik uyumluluk

H

HCFA Sağlık Hizmetleri Mali İşler İdaresi

cobas

®

6000 analizör serisi

Roche Diagnostics

10 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

I

IEC Uluslararası Elektrik Komisyonu

IS dahili standart (ISE modülü)

ISE iyon seçici elektrod

IVD in vitro tanı

IVDD in vitro tanı direktifi

K

KVA kilovolt-Amper. AC elektrik mekanizmasının sınıfını belirten birim.

L

LDL alt ölçüm sınırı bkz. analitik duyarlılık

LIS laboratuvar bilgi sistemi

LLD sıvı seviye tespiti

M

MBC matriks barkod

MSDS materyal güvenlik veri formu

N

n/a uygulanmaz

NCCLS Ulusal Klinik Laboratuvar Standartları Komitesi

P

PC/CC ProCell M (ProCell) /CleanCell M (CleanCell)

PSM işlem sistemi yöneticisi (yazılım)

Q

QC kalite kontrol

R

REF ISE modülü için referans solüsyonu

S

SD standart sapma

SIP ISE sipper şırıngası

SVGA Süper Video Grafik Adaptörü

T

TPA tripropilamin

TR avrupa standardı

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

Kısaltma Tanım

1 Genel güvenlik bilgisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Modüllere genel bakış . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-23

3 Kontrol ünitesi, cobas link ve core ünitesi . . . . . . . . . . . . . . . . A-31

4 c 501 modülü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-55

5 e 601 modülü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-85

6 Teknik Özellikler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-101

Sistem açıklaması

A

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 A-3

cobas

®

6000 analizör serisi 1 Genel güvenlik bilgisi

İçindekiler

Genel güvenlik bilgisi

cobas

®

6000 analizör serisi çalıştırı lmadan önce bu kılavuz içindeki uyarıların, dikkat

edilecek noktaların ve güvenlik gereksinimlerinin yanı sıra sistem üzerindeki

güvenlik etiketlerinin açıklamasının kullanıcı tarafından okunması ve anlaşılması çok

önemlidir.

Güvenlik sınıflandırması ................................................................................................ A-5

Güvenlik önlemleri ......................................................................................................... A-5

Kullanıcının yeterliliği .............................................................................................. A-5

Kullanım amacı ......................................................................................................... A-6

Analizörün kurulumu ve imha edilmesi ................................................................ A-6

Çevre koşulları .................................................................................................... A-6

Kurulum ............................................................................................................... A-6

İmha konusunda öneriler .................................................................................. A-6

Analizörde çalışma .................................................................................................... A-7

Elektrik güvenliği ................................................................................................ A-7

Mekanik güvenlik ............................................................................................... A-7

Cihaz kapakları ................................................................................................... A-7

Çalıştırma ve bakım ............................................................................................ A-7

Numuneler, reaktifler ve atıklar ile işlem yapılması

............................................ A-8

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonları .......................................................... A-8

Numunelerde çözünmeyen kontaminantlar .................................................. A-8

Numunelerin buharlaşması ............................................................................... A-8

Numunelerin ve reaktiflerin yüklenmesi ........................................................ A-9

Numunelerde çapraz kontaminasyon .............................................................. A-9

Dökülme .............................................................................................................. A-9

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler .................................................................. A-9

Atık ..................................................................................................................... A-10

Çeşitli güvenlik önlemleri ...................................................................................... A-10

Uzun bir süre boyunca çalışma ....................................................................... A-10

Uzun bir süre boyunca kullanılmamış cihaz ................................................ A-10

Güç kesintisi ...................................................................................................... A-11

Veri güvenliği .................................................................................................... A-11

Elektromanyetik cihazlar ................................................................................. A-12

Onaylanmış parçalar ........................................................................................ A-12

Bölüm içindekiler

Bölüm

1

Roche Diagnostics

A-4 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

1 Genel güvenlik bilgisi cobas

®

6000 analizör serisi

İçindekiler

Üçüncü parti yazılımlar ................................................................................... A-12

Sistem üzerindeki güvenlik etiketleri ......................................................................... A-13

Önden görünüş ....................................................................................................... A-15

Yandan görünüş ...................................................................................................... A-17

Üstten görünüş ........................................................................................................ A-18

Arkadan görünüş .................................................................................................... A-20

Barkod okuyucuları için güvenlik bilgileri ................................................................ A-21

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 A-5

cobas

®

6000 analizör serisi 1 Genel güvenlik bilgisi

Güvenlik sınıflandırması

Bu bölümde kılavuz içinde uyarı niteliğinde olan bilgilerin nasıl düzenlendiği

açıklanmaktadır.

e

Daha fazla bilgi için, bkz. Sistem üzerindeki güvenlik etiketleri sayfa A-13.

Güvenlik önlemleri ve önemli kullanıcı notları ANSI Z535 standartlarına uygun

şekilde sınıflandırılmaktadır. Aşağıdaki anlamları ve simgeleri öğrenin:

Güvenlik ile ilgili olmayan ancak önemli olan bilgiler aşağıdaki sembolle gösterilir:

Güvenlik önlemleri

Aşağıdaki güvenlik önlemlerine çok önem verilmelidir. Bu güvenlik önlemlerine

dikkat edilmemesi durumunda, kullanıcı ciddi veya ölümcül şekilde yaralanabilir.

Her bir önlem önemlidir.

Kullanıcının yeterliliği

UYARI

Uyarı

Tehlikeli bir durumun belirtisi olabilir ve kaçınılmaması durumunda ölüme veya ciddi

yaralanmaya neden olabilir.

DİKKAT

Dikkat

Tehlikeli bir durumun belirtisi olabilir ve kaçınılmaması durumunda hafif veya küçük

yaralanmalara ve/veya ekipmanda hasara neden neden olabilir.

Tip

Sistemin doğru kullanımı hakkında ek bilgiler veya faydalı ipuçları gösterir.

DİKKAT

Yanlış çalıştırmadan dolayı hatalı sonuçlar veya analizörde hasar

Kullanıcıların ülkeye özgü kanunlara göre izin verilmiş kişiler olması gerekmektedir. İlgili

ana noktalar ve kaideler ile birlikte Kullanıcı Kılavuzu içindeki bilgiler ve prosedürler

konusunda derin bir bilgiye sahip olmaları gereklidir.

o Roche Diagnostics tarafından eğitim verilmemişse, çalışma ve bakım işlemlerini

yapmayın.

o Sistemin çalıştırılması ve bakımı ile ilgili Kullanıcı Kılavuzunda belirtilen prosedürleri

dikkatle takip edin.

o Kullanıcı Kılavuzunda açıklanmayan bakım işlemlerini eğitim almış teknik desteğe

bı

rakın.

o Özellikle biyolojik olarak tehlikeli maddelerle çalışırken standart laboratuvar

uygulamalarına uyun.

Roche Diagnostics

A-6 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

1 Genel güvenlik bilgisi cobas

®

6000 analizör serisi

Güvenlik önlemleri

Kullanım amacı

Analizörün kurulumu ve imha edilmesi

Çevre koşulları

Kurulum

İmha konusunda öneriler

DİKKAT

Kullanım amacı

Bu cihaz, vücut sıvılarında analitlerin in vitro kantitatif/kalitatif tayini için tasarlanmış

immünolojik ve klinik kimya analizi için tasarlanmıştırr.

Diğer analizlerin bu cihazda uygulanamayabileceğini unutmayın.

DİKKAT

Isı ve nemden dolayı hatalı sonuçlar veya analizörde hasar

Cihazı sadece kapalı alanlarda kullanın.

DİKKAT

Yanlış kurulumdan dolayı hatalı sonuçlar veya analizörde hasar

Belirtilen kurulum talimatlarını dikkatle takip edin.

Analizörün doğru şekilde çalışması için güç kaynağı kablosunun doğru şekilde

topraklanması zorunludur. Güç kaynağı kablosunda herhangi bir değişiklik için teknik

destekle irtibata geçin.

Kullanıcı Kılavuzunda açıklanmayan kurulum, taşıma ve yer değiştirme işlemlerini eğitim

almış teknik desteğe bırakın.

Cihazın imha edilmesi

Cihaza potansiyel olarak biyolojik tehlikeli atık şeklinde muamele edilmelidir. Cihazın tekrar

kullanımı, geri dönüşümü veya imha edilmesinden önce dekontaminasyon (bir başka

deyişle, temizleme, dezenfeksiyon ve/veya sterilizasyondan oluşan süreçlerin bir bileşimi)

gereklidir.

Cihazı uygun yerel düzenlemelere göre imha edin. Cihazı imha etmeden önce teknik

destekle irtibata geçin.

Kontrol ünitesi bileşenlerinin imha edilmesi

Bu sembol ile işaretli kontrol ünitenizin bileşenleri (bilgisayar, ekran, klavye gibi) Atık

Elektrikli ve Elektronik Cihaz (WEEE, 2002/96/EC) konusundaki Avrupa Direktifi kapsamı

altındadır.

Bu parçalar idari veya yerel yetkililer tarafından kararlaştırılmış toplama tesisleri aracılığıyla

imha edilmelidir.

Eski ürününüzün imha edilmesi hakkında daha fazla bilgi için, lütfen belediyeniz, atık imha

servisi veya teknik destekle irtibata geçin.

Kısıtlama:

Kontrol birim parçalarının kontamine olup olmadığının belirlenmesi sorumlu laboratuvar

kuruluşuna bırakılmıştır. Kontamine olmuşsa, cihazda olduğu gibi, aynı şekilde işleme tabi

tutun.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 A-7

cobas

®

6000 analizör serisi 1 Genel güvenlik bilgisi

Güvenlik önlemleri

Analizörde çalışma

Elektrik güvenliği

Mekanik güvenlik

Cihaz kapakları

Çalıştırma ve bakım

UYARI

Elektronik ekipmanlardan dolayı elektriksel şok

Herhangi bir elektronik kısımla uğraşmayı denemeyin. Kullanıcı Kılavuzunda belirtilenlerin

dışında cihazın herhangi bir kapağını çıkarmayın. Kurulum, servis ve onarım sadece yetkili

ve kalifiye personel tarafından yapılmalıdır.

UYARI

Cihazın mekanizmasına temas edilmesinden dolayı yaralanma veya analizörde

hasar

Cihaz çalışırken hareket eden herhangi bir parçanın çalışma yoluna ellerinizi koymayın.

UYARI

Cihazın mekanizmasına temas edilmesinden dolayı yaralanma veya analizörde

hasar

Cihaz çalışırken, tüm kapakları kapalı ve yerinde tutun.

o İçindeki malzemeler havayla taşınabilir ve potansiyel olarak tehlikeli olabilir.

o Cihazın korumalı kapaklarının anahtarlarını sadece eğitim almış personele bırakın.

o Anahtarları kapakların açılması ve kapatılması dışında başka birşey için kullanmayın.

o Sayfa A-15 ila A-20 arasında verilen ve şu sistem güvenlik etiketlerine dikkat edin: F-1,

F-10, R-2.

UYARI

Cihazın mekanizmasına temas edilmesinden dolayı yaralanma veya analizörde

hasar

Cihazın belirtilenler dışında herhangi bir parçasına dokunmayın. Cihazın çalıştırılması ve

bakımı sırasında, talimatlara göre işlem yapın.

Temizleme için organik çözücülerin kullanılmasından dolayı analizörde hasar

Çalışma ve bakımda kullanılan izopropil alkol ve etanol dışında organik çözücü

kullanmayın.

Roche Diagnostics

A-8 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

1 Genel güvenlik bilgisi cobas

®

6000 analizör serisi

Güvenlik önlemleri

Numuneler, reaktifler ve atıklar ile işlem yapılması

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonları

Numunelerde çözünmeyen kontaminantlar

Numunelerin buharlaşması

UYARI

Reaktiflerin neden olduğu deride iltihap

Reaktiflere doğrudan temas edilmesi ciltte tahrişe, iltihaba veya yanıklara neden olabilir.

Reaktifleri kullanırken, koruyucu ekipman (gözlük, eldiven gibi) takın ve kullanım

talimatlarında verilen ikazlara uyun.

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonlarından yaralanma

Reaktifler, temizleme solüsyonları veya diğer çalışma solüsyonlarına doğrudan temas

edilmesi kişisel yaralanmaya neden olabilir. Reaktifleri kullanırken, laboratuvar

reaktiflerinin kullanılması ile ilgili gerekli önlemleri alın, kullanım talimatlarında verilen

ikazlara uyun ve Roche Diagnostics reaktifleri ve temizleme solüsyonları için mevcut

Malzeme Güvenlik Bilgi Formlarında verilen bilgileri inceleyin.

Yanlış reaktif hacminden dolayı hatalı sonuçlar

Uygulama hataları saptanamayan reaktif kayıplarına neden olabilir.

o Reaktifleri her zaman belirtilen saklama koşullarına göre saklayın.

o Reaktifi dökülmüş bir cobas c paketini veya başka bir kaseti tekrar kullanmayın.

o Farklı cihazlar için tek bir cobas c paketi kullanmayın.

DİKKAT

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonlarının doğru şekilde kullanılması

o Reaktifler, kalibratörler ve kontroller kullanım talimatlarında verilen talimatlara göre

kullanılmalı, saklanmalı ve imha edilmelidir.

o Numuneler ve kimyasallar kendi sorumluluğunuzda ve uygun standartlara göre

kullanılmalı, saklanmalı ve imha edilmelidir.

DİKKAT

Kontamine numunelerden dolayı hatalı sonuçlar ve analizin yarıda kesilmesi

Numune içindeki çözünemeyen kontaminantlar ve numune kabı içindeki kabarcıklar veya

ince tabakalar tıkanıklığa veya pipetlenen hacmin az olmasına ve ölçüm doğruluğunda

bozulmaya neden olabilir.

Cihaza numuneleri yüklerken, numunelerde fibrin, toz veya kabarcık gibi çözünmeyen

kontaminantların bulunmadığından emin olun.

DİKKAT

Numunelerin buharlaşmasından dolayı hatalı sonuçlar

Numunelerin buharlaşması hatalı sonuçlara neden olabilir.

Numune kabına pipetlenmiş olan bir numuneyi soğutmadan uzun süre bekletmeyin.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0 A-9

cobas

®

6000 analizör serisi 1 Genel güvenlik bilgisi

Güvenlik önlemleri

Numunelerin ve reaktiflerin yüklenmesi

Numunelerde çapraz kontaminasyon

Dökülme

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler

DİKKAT

Numunelerin ve reaktiflerin yüklenmesi

Numunelerin ve reaktiflerin sadece cihaz üzerinde belirtilen pozisyonlara yerleştirildiğinden

emin olun.

DİKKAT

Bulaşmadan dolayı hatalı sonuçlar

Analitler veya reaktiflerden eser miktarlar bir testten sonrakine bulaştırılabilir. Ek testlere

karşı koruma sağlamak ve olası yanlış sonuçlardan kaçınmak için yeterli önlemleri alın.

e

Testler arasında bulaşma ve çapraz kontaminasyondan kaçınma konusunda daha fazla

bilgi için, bkz. Special Wash (Özel Yıkama) sayfa B-244.

DİKKAT

Sıvı dökülmesinden dolayı arıza

Cihaz üzerine herhangi bir sıvının dökülmesi cihazda arızaya neden olabilir. Sıvı cihaz

üzerine dökülmüşse, döküleni derhal silin ve dezenfektan uygulayın. Koruyucu ekipman

kullandığınızdan emin olun.

UYARI

Biyolojik olarak tehlikeli maddelerden enfeksiyon

İnsan kaynaklı maddeler içeren numunelere temas edilmesi enfeksiyona neden olabilir.

İnsan kaynaklı numuneler ile ilişkili tüm maddeler ve mekanik parçalar biyolojik olarak

tehlikeli olabilirler.

o Özellikle biyolojik olarak tehlikeli maddelerle çalışırken standart laboratuvar

uygulamalarına uyun.

o Sadece bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla kenar koruyucusu olan laboratuvar gözlükleri,

sıvıya dayanıklı laboratuvar önlüğü ve onaylı tek kullanımlık eldivenler dahil olmak

üzere uygun koruma ekipmanını kullandığınızdan emin olun.

o Sıçrama ihtimali olması durumunda bir yüz koruyucusu kullanın.

o Herhangi bir biyolojik olarak tehlikeli maddenin dökülmesi durumunda, döküleni derhal

silin ve dezenfektan uygulayın.

o Numune veya atık solüsyonunun cildinize temas etmesi durumunda, derhal sabun ve

su ile yıkayın ve bir dezenfektan sürün. Bir hekime danışın.

Keskin nesnelerden dolayı enfeksiyon ve yaralanma

Probları silerken, birkaç kat gazlı bez kullanın ve üstten aşağı yönde silin.

o Herhangi bir yerinizi delmemeye dikkat edin.

o Örneğin eldiven gibi uygun koruyucu ekipman kullandığınızdan emin olun. Koruyucu

eldivenler kullanırken ekstra dikkatli olun; bu eldivenler kolaylıkla delinebilir veya

kesilebilir ve bu da enfeksiyona yol açabilir.

Roche Diagnostics

A-10 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 5.0

1 Genel güvenlik bilgisi cobas

®

6000 analizör serisi

Güvenlik önlemleri

Atık

Çeşitli güvenlik önlemleri

Uzun bir süre boyunca çalışma

Uzun bir süre boyunca kullanılmamış cihaz

UYARI

Atık solüsyonundan enfeksiyon

Atık solüsyonuna temas edilmesi enfeksiyona neden olabilir. Atık sistemleri ile ilişkili tüm

maddeler ve mekanik parçalar biyolojik olarak tehlikeli olabilirler.

o Koruyucu ekipman kullandığınızdan emin olun. Koruyucu eldivenlerle çalışırken ekstra

dikkatli olun; bu eldivenler kolaylıkla delinebilir veya kesilebilir, bu durum ise

enfeksiyona yol açabilir.

o Herhangi bir biyolojik olarak tehlikeli maddenin dökülmesi durumunda, döküleni derhal

silin ve dezenfektan uygulayın.

o Atık solüsyonunun cildinize temas etmesi durumunda, derhal su ile yıkayın ve bir

dezenfektan sürün. Bir hekime danışın.

o Sayfa A-15 ila A-20 arasında verilen ve şu sistem güvenlik etiketlerine dikkat edin: F-6,

F-7, F-19, S-1.

Atık solüsyonu ve katı atıktan kontaminasyon

Sistemin atığı potansiyel olarak biyolojik tehlikelidir.

Sistem iki tür atık solüsyonu tahliye eder:

o Yüksek konsantrede reaksiyon solüsyonu içeren konsantre atık solüsyonu. Bu atığa

bulaşıcı atık olarak muamele edilmelidir.

o Seyreltilmiş atık: Hücre yıkamasından durulama suyu veya inkübatör banyosundan su.

Sistem tarafından oluşturulan herhangi bir atık imha edilirken, bunu uygun yerel

düzenlemelere göre gerçekleştirin.

DİKKAT

Uzun süreli çalışmadan dolayı yorgunluk

Uzun bir süre boyunca monitör ekranına bakılması gözleriniz veya vücudunuzda

yorgunluğa yol açabilir. Dinlenmek için her saatte bir 10 ila 15 dakikalık ara verin. Günde 6

saatten daha uzun süre monitör ekranına bakmaktan kaçının.

DİKKAT

Uzun bir süre boyunca kullanılmamış cihaz

Cihaz uzun bir süre boyunca kullanılmazsa, ana devre şalteri anahtarı OFF olarak

ayarlanmalıdır. Kalan tüm reaktifleri kaldırıp, kapağını kapatıp buzdolabına koyun. Daha

fazla bilgi için, teknik desteği arayın.

DİKKAT

Uzun bir süre sonra cihazın çalıştırılması

Cihaz 8 günden daha uzun bir süre kullanılmamışsa, teknik desteği arayın. Gerekli

prosedür teknik destek tarafından gerçekleştirilir.

Sayfa yükleniyor...

Roche cobas 6000 core unit Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur:

Roche cobas 6000 core unit Kullanım kılavuzu

İlgili makaleler

Diğer belgeler