Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

cobas u 701 microscopy analyzer

Sürüm 2.0.0

Kullanıcı Kılavuzu

06991556056 (02) 2015-07 TR

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

2 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

Belge bilgileri

Revizyon geçmişi

Baskı bildirimi Bu bilgiler, cobas u 701 microscopy analyzer kullanıcıları ve yöneticileri için

hazırlanmıştır.

Sunulan tüm bilgilerin baskı tarihi itibariyle doğru olduğundan emin olmak üzere

gerekli özen gösterilmiştir. Bununla birlikte, Roche, devam eden ürün geliştirme

çalışmaları doğrultusunda önceden bildirimde bulunmaksızı n gerekli değişiklikleri

yapma hakkını saklı tutar.

Müşterilerin cihaz üzerinde yapacağı değişiklikler cihaz güvenliğini tehlikeye atabilir

ve arızaya, hatalı ölçümlere ve yanlış sonuçlara yol açabilir. Müşterilerin cihaz

üzerinde yapacağı tüm değişiklikler, garanti veya servis sözleşmesinin geçersiz ve

hükümsüz olmasına neden olacaktır.

Kullanı m amacı cobas u 701 microscopy analyzer idrardaki eritrositlerin ve lökositlerin in vitro

kantitatif teşhisine; skuamöz ve skuamöz olmayan epitelyal hücrelerin, bakterilerin

ve hyalin silendirlerin yarı kantitatif teşhisine ve patolojik silendirlerin, kristallerin,

mayaların, mukozanın ve spermin kalitatif teşhisine yönelik tam otomatik bir idrar

mikroskopi sistemidir.

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik bozuklukların değerlendirilmesinde

yararlı olur. Bu sistem klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

Ticari markalar Bu belgede adı geçen tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir:

COBAS, COBAS U ve LIFE NEEDS ANSWERS, Roche'un ticari markalarıdır.

Diğer tüm ürün adları ve ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Kılavuz

sürümü

Yazılım

sürümü

Revizyon tarihi Değişiklik açıklaması

1.0.0 2.0 Mayıs 2014 İlk yayınlama

1.0.0 2.1 Ocak 2015 Yazılım yükseltmesi. Kullanıcı kılavuzunun

içeriğinde değişiklik yapılmadı.

2.0.0 2.2 Temmuz 2015

o Şekiller en son donanım ve yazılıma

uygun olarak değiştirilmiştir.

o Yeni: İsteğe bağlı girdi bağlantı ünitesi.

o Yeni: İsteğe bağlı harici su beslemesi

bağlantısı.

o Geliştirilmiş sonuç sunumu.

o Yeni: Acil durdurma özelliği

o Yeni: Bildirim sürelerinin tanımı.

o Aralık tabloları ve sağlama kuralı

konfigürasyonunda değişiklikler.

o Yeni: Partikül alt sınıflarının tanımı.

o Konfigürasyon özelliklerinde çeşitli

iyileştirmeler.

o Yeni: Prob çalışmasını farklı tüplere ve

rack'lara göre uyarlamaya ilişkin

prosedür.

Tablo 1 Revizyon geçmişi

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 3

cobas u 701 microscopy analyzer

Cihaz onayları cobas u 701 microscopy analyzer, 98/79/EC sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn

Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde belirlenen koruma gerekliliklerini

karşılamaktadır. Ayrıca, cihazlarımız aşağıdaki uluslararası standartlara uygun olarak

üretilip test edilmektedir:

o UL 61010-1, 2. Baskı

o IEC 61010-1, 2. Baskı

o IEC 61010-2-081, 1. Baskı

o IEC 61010-2-101, 1. Baskı

o CAN/CSA C22.2 No. 61010 2. Baskı

o EN IEC 61326-1 2. Baskı

o EN IEC 61326-2-6 2. Baskı

Kullanıcı Kılavuzu, DIN EN ISO 18113-3 sayılı Avrupa Standardının gerekliliklerini

karşılamaktadır.

Aşağıdaki etiketler uyumluluğu göstermektedir:

İletişim adresi

98/79/EC sayılı Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları

Yönetmeliğine uygundur.

Underwriters Laboratories, Inc. (UL) tarafından Kanada ve ABD için

verilmiştir.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Almanya

Macaristan'da üretilmiştir

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

4 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 5

cobas u 701 microscopy analyzer

İçindekiler

Belge bilgileri 2

İletişim adresi 3

İçindekiler 5

Önsöz 7

Sistem açıklaması

1 Güvenlik

Güvenlik sınıflandırması 17

Güvenlik önlemleri 18

Özet güvenlik bilgileri 20

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri 25

Ekipmanın atılması 29

2Giriş

Genel açıklama 33

Günlük çalışma 39

3Donanım

Güvenlik 49

Ana bileşenler 50

Kapaklar 51

Konektörler 53

Güç düğmeleri 56

Numune giriş ve çıkış alanları 57

Tüpler, rack'lar ve rack tepsileri 60

Sıvı hazneleri 62

Katı atık haznesi 66

Rack taşıma ünitesi 67

Sıvı sistemi 68

Numune yönetimi 71

Küvet yönetimi 72

Barkod okuyucu 75

Barkodlar 76

Radyo frekanslı tanımlama 77

Teknik özellikler 78

4Yazılım

Giriş 85

Ana ekran öğeleri 85

Önemli çalışma alanları 90

Sekmeler 91

Bilgi görüntüleme 93

Listeler (tablolar) ile birlikte çalışma 96

Bilgi girme 97

KK çizelgeleri ile birlikte çalışma 98

Harici klavye ve fare 99

Sihirbazlar 100

Renk kodlaması 102

Çevrimiçi yardım 103

Kullanım

5Kullanım

Güvenlik 109

Rutin testlerle ilgili kısa bilgiler 110

Rutin kullanım görevleri 113

Sonuç yönetme 125

Rutin olmayan durumlar 135

Hastaları yönetme 151

Rutin bakım işlemleri 153

Vardiyanın sonunda 161

Mikroskop odaklama mekanizmasını kontrol

etme 173

KK görevleri 174

Ek kullanım görevleri 182

6 Konfigürasyon

Kullanıcı yönetimi 189

Sistem ayarları: test ortamını tanımlama 192

Sistem konfigürasyonu: çalışma ortamını

tanımlama 209

Rack'ları yönetme 218

Prob çalışmasını ayarlama 219

Bakım

7Bakım

Güvenlik 225

Rutin bakım 226

Çeşitli bakım işlemleri 228

Sorun Giderme

8 Sorun Giderme

Özel durumlar 239

Ekran görüntüleri 241

Günlük dosyaları 241

Mikroskop kontrolü sonuçları

oluşturulamıyor 242

Sökülen barkod etiketleri 244

Çalışmanın beklenmedik şekilde durması

sorunundan normal çalışmaya geri dönme 244

Acil durdurma 246

Çalışma sırasında atık çekmecesini yanlışlıkla

çektiğinizde 246

Bir güç kesintisinden sonra normal çalışmaya

geri dönme 247

Güvenlik kilidi 248

Tıkalı su giriş filtresi 248

Bloke şamandıralar 251

Roche Diagnostics

6 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

cobas u 701 microscopy analyzer

Sözlük

9Sözlük

Dizin

Dizin 261

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 7

cobas u 701 microscopy analyzer

Önsöz

cobas u 701 microscopy analyzer (bu belgede mikroskopi analizörü olarak

anılmaktadır); idrardaki eritrositlerin ve lökositlerin in vitro kantitatif teşhisine;

skuamöz ve skuamöz olmayan epitelyal hücrelerin, bakterilerin ve hyalin

silendirlerin yarı kantitatif teşhisine ve patolojik silendirlerin, kristallerin, mayaların,

mukozanın ve spermin kalitatif teşhisine yönelik tam otomatik bir idrar mikroskopi

sistemidir.

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik bozuklukların değerlendirilmesinde

yararlı olur. Bu sistem klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

Analizör saatte en fazla 116 numune işleyebilir.

Bu kılavuz nasıl kullanılmalı?

q

o Zarar görmesini önlemek ve kullanıma hazır halde tutmak için bu Kullanıcı Kılavuzunu

güvenli bir yerde saklayın.

o Bu Kullanıcı Kılavuzu her daim kolaylıkla erişilebilir bir yerde tutulmalıdır.

o Bu belge boyunca bilgilendirme amacıyla ekran görüntüleri verilmektedir.

Analizörünüzde gördüklerinizle bire bir aynı olmayabilirler.

Kılavuzun ve her bölümün başında, bilgileri hızlı bir şekilde bulmanıza yardımcı

olacak bir içindekiler tablosu bulunmaktadır. Ek olarak, kılavuzun sonunda kapsamlı

bir dizin bulunmaktadır.

İçeriğe genel bakış Belge aşağıdaki bölümlere ayrılmıştır:

o Bölüm A — Sistem Açıklaması: Sistem açıklaması sistemin güvenli kullanımı,

donanımları ve yazılımları hakkında bilgiler ve kullanımına dair bir genel bakış

sunmaktadır.

o Bölüm B — Kullanım: Kullanım bölümü, numune analizleri yapılırken gerek

duyulan çeşitli görevlerin nasıl gerçekle

ştirildiğini açıklamaktadır.

o Bölüm C — Bakım: Bakım bölümü, sistemin sorunsuz bir şekilde çalışmaya

devam etmesi için yapılması gereken işlemler hakkında bilgi sunmaktadır.

o Bölüm D — Sorun Giderme: Sorun giderme bölümü, özel durumlarda yapılması

gereken işlemler konusunda yardımcı bilgiler sunmaktadır.

o Bölüm E — Sözlük: Sözlük, kullanıcı arayüzünde ve bu belgede kullanılan

önemli terimleri açıklamaktadır.

o Bölüm F — Dizin: Dizin, bilgilere hızlı erişim sağlar; bu belgedeki ilgili bilgilere

bağlantı veren anahtar sözcüklerin bir alfabetik listesinden oluşur.

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

8 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

Sembol ve kısaltmalar

Bilgilerin hızlı bir şekilde bulunmasına ve yorumlanmasına yardımcı olan görsel

ipuçları kullanılmaktadır. Bu bölümde, bu amaç doğrultusunda kullanılan yazım

kuralları açıklanmaktadır.

Semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılmaktadı r:

Sembol Açıklama

o Liste öğesi

P Prosedür başlangıcı

S Prosedür sonu

U Çapraz referans

f Gezinme yolu göstergesi

Q İpucu

Güvenlik uyarısı

Bu sembolle işaretlenmiş elektrikli ve elektronik ekipmanlar Atık

Elektrik ve Elektronik Ekipman (WEEE) Avrupa Yönetmeliğinin

kapsamına girmektedir.

Tablo 2 Bilgilerin kolaylıkla tanınması için kullanılan semboller

Kısaltma Açıklama

A amper

BAC bakteri

CRY kristaller

CSA Kanada Standartlar Birliği

CSV virgülle ayrılmış değerler

EC Avrupa Topluluğu

EMC elektromanyetik uyumluluk

EN Avrupa standardı

HPF yüksek güçlü alan

HYA hyalin silendirler

Hz hertz

i.e. başka bir deyişle

IEC Uluslararası Elektroteknik Komisyonu

IVD in vitro tanı cihazları yönetmeliği

KK kalite kontrolü

LAS laboratuvar otomasyon sistemi

LIS laboratuvar bilgi sistemi

maks. maksimum

min. minimum

mm milimetre

MUC mukoza

n/a uygulanamaz

Tablo 3 Kısaltmalar

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 9

cobas u 701 microscopy analyzer

NEC skuamöz olmayan epitelyal hücreler

nm nanometre

örn. örneğin

PAT patolojik silendirler

RBC alyuvarlar

RFID radyo frekanslı tanımlama

SEC skuamöz epitelyal hücreler

SPRM sperm

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS kesintisiz güç kaynağı

Vvolt

VA volt amper

VAC volt alternatif akım

Wwatt

WBC akyuvarlar

YEA mayalar

Kısaltma Açıklama

Tablo 3 Kısaltmalar

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

10 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

Belge sürümündeki yenilikler: Sürüm 2.0.0

Genel

Şekiller ve ekran görüntüleri Şekiller ve ekran görüntüleri en son donanım ve yazılımı yansıtacak şekilde

değiştirilmiştir.

Otomatik rack beslemesi, girdi

bağlantı ünitesi

İsteğe bağlı olarak, numune giriş alanını bir girdi bağlantı ünitesiyle değiştirerek

analizörü bir laboratuvar otomasyon sistemine bağlayabilirsiniz. Bu bileşen, analizöre

otomatik rack beslemesi sağlar.

u

Girdi bağlantı ünitesi (s. 58)

Girdi bağlantı ünitesi ile birlikte kullanım (s. 120)

LAS ile birlikte çalışırken bir öncelikli rack'ı yüklemek için (s. 121)

LAS ile birlikte çalışırken bir KK ölçümü gerçekleştirmek için (s. 175)

Su giriş filtresini temizlemek için (harici su beslemesi) (s. 250)

Harici su beslemesi için su haznesindeki şamandıraları serbest bırakmak için (s. 252)

Harici su beslemesi İsteğe bağlı olarak, analizörü bir harici laboratuvar su beslemesi sistemine

bağlayabilirsiniz. Bu özellik kullanıldığında, sıvı atık doğrudan laboratuvar sıvı atık

sistemine tahliye edilir.

u

Harici su beslemesi için su haznesi (s. 63)

Harici su beslemesiyle sıvı atık (s. 65)

Su giriş filtresini temizlemek için (harici su beslemesi) (s. 250)

Harici su beslemesi için su haznesindeki şamandıraları serbest bırakmak için (s. 252)

Görüntü yakınlaştırma işlevi Artık ayrı ayrı mikroskop görüntülerini yakınlaştırabilirsiniz.

u

Yakınlaştırma işlevinin kullanımı (s. 94)

Teknik özellikler Bazı değerler düzenlenmiştir.

o Harici koşullar

o Güç gereklilikleri

o Su kalitesi

o Yıkama solüsyonu

o Temizleme solüsyonu

u

Teknik özellikler (s. 78)

Güvenlik

Güvenlik bilgileri Aşağıdaki öğelerin doğru kullanımına ilişkin bilgiler eklenmiştir:

o Girdi bağlantı ünitesi

u

Girdi bağlantı ünitesi (s. 58)

o Harici su beslemesi

u

Harici su beslemesi için su haznesi (s. 63)

o Rack'lar ve hortumlar

u

Rack'lar (s. 61)

Prob çalışmasını ayarlamak için (s. 219)

Yeni güvenlik etiketleri iliştirilmiştir.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 11

cobas u 701 microscopy analyzer

u

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri (s. 25)

Kullanım

Genel bakış çalışma alanı o Görev listesi kategorileri iyileştirilmiştir.

o Bir acil durdurma düğmesi (A. Durdurma) eklenmiştir. Herhangi bir nedenle

analizördeki tüm etkinliklerin derhal durdurulması gerektiğinde veya analizör

Çalışıyor veya Başlatılıyor durumunda donup kaldığında bu işlevi kullanın.

o Bir laboratuvar otomasyon sistemiyle çalışılırken, Öncelikli rack düğmesi Genel

bakış çalışma alanında bulunur.

u

Acil durdurma (s. 246)

LAS ile birlikte çalışırken bir öncelikli rack'ı yüklemek için (s. 121)

Sonuç sunumu o Renk körlüğü olan kişilere yardımcı olmak için renklere ek olarak tarama

(hatching) özelliği eklenmiştir.

u

Renk kodlaması (s. 102)

o Sonuç durumu hakkında daha fazla bilgi sağlamak için yeni semboller ve veri

alarmları eklenmiştir.

u

İşleme durumunu kontrol etme (s. 122)

Sonuçları valide etme (s. 126)

KK sonuçlarını gözden geçirmek için (s. 180)

KK çizelgeleri KK çizelgeleri işlevi geliştirilmiştir.

u

KK çizelgeleri ile birlikte çalışma (s. 98)

Mikroskop görüntülerini manuel

olarak analiz etme

Görüntülerin manuel olarak analiz edilmesi konusundaki açıklamalar uygun şekilde

değiştirilmiş ve genişletilmiştir.

u

Görüntüleri manuel olarak analiz etme (s. 139)

Bilgileri yazdırma ve verme Özellik uyarlanmış ve tutarlı bir şekilde uygulanmıştır.

Bazı değişiklikler:

o Sonuç raporunda, alt sınıfların sonuçları kendi ana sınıflarının sonuçlarının

hemen ardından gelmektedir.

o Ekran görüntüleri artık sorun raporunun bir parçası değildir, bunları ayrı olarak

kaydedebilirsiniz.

o Partikül etiketleri artık görüntülerle birlikte kaydedilebilmektedir.

u

Bilgileri yazdırma ve verme, rapor oluşturma (s. 184)

Acil durdurma Analizördeki tüm etkinliklerin derhal durdurulması gereken durumlarda veya

analizör Çalışıyor veya Başlatılıyor durumunda donup kaldığında kullanılabilecek

bir acil durdurma özelliği eklenmiştir.

u

Acil durdurma (s. 246)

Bakım

Pipetleme tablası alanını

temizleme

Pipetleme tablası alanını temizleme prosedürü uyarlanmıştır.

u

Pipetleme tablası alanını temizlemek için (s. 166)

Santrifüj haznesini temizleme Santrifüj haznesini temizleme prosedürü uyarlanmıştır.

u

Santrifüj haznesini temizlemek için (s. 169)

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

12 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

Konfigürasyon

Uyarı aralıkları Artık materyallerin son kullanma tarihi ve bakım işlemlerinin son tarihi ile ilgili

olarak olaydan ne kadar önce bir uyarı verileceğini tanımlayabilirsiniz.

u

Bildirimlerin ne zaman oluşturulacağını tanımlama (s. 212)

KK materyalleri KK materyallerinde değişiklik yapılması ile ilgili koşullar değiştirilmiştir.

u

KK materyali verilerini değiştirmek için (s. 178)

Test parametresiyle ilgili değişiklikler yapmak için (s. 178)

Testleri KK ölçümlerine dahil etmek ya da dışarıda bırakmak için (s. 179)

RFID okuyucuyu kullanarak KK

materyallerini tanımlama

RFID okuyucuyu kullanarak KK materyallerini tanımlama prosedürü uyarlanmıştır.

u

RFID etiketini okutarak yeni bir KK materyali tanımlamak için (s. 177)

Rapor tanımı Öğeler yeniden gruplandırılmış ve tamamlanmı ştır.

u

Raporların görünümünü, içeriğini ve işlevini tanımlama (s. 214)

Aralık tabloları ve sağlama

kuralları

Aralık tabloları ve sağlama kuralları ile ilgili prosedürler basitleştirilmiştir.

u

Aralık tabloları tanımlama (s. 200)

Sağlama kurallarını tanımlama (s. 198)

Partikül alt sınıfları Artık mevcut bir ana sınıfın alt sınıfı olarak sınıflandırılamayan partikülleri

inceleyebilirsiniz. Bu gibi partiküller, Diğer adlı yeni genel ana sınıfın alt sınıfları

olarak tanımlar.

u

Partikül alt sınıflarını tanımlama (s. 206)

RBC ve WBC için yarı-kantitatif

raporlama

RBC ve WBC sonuçlarını bir yarı kantitatif düzeyde görüntülemek istediğinizde

izlemeniz gereken prosedüre ilişkin bir açıklama eklenmiştir.

u

RBC ve WBC sonuçlarını yarı kantitatif düzeyde görüntüleme (s. 203)

Sistem ayarlarını alma Artık güncel sürümün dışındaki yazılım sürümleri kullanılarak oluşturulan sistem

ayarlarını alabilirsiniz.

u

Sistem ayarlarını alma ve verme (s. 216)

Prob çalışmasını ayarlama Farklı rack ve hortumların kullanılmasını sağlamak için prob çalışmasını, değiştirilen

boyutlara ayarlamak üzere bir işlev bulunmaktadır.

u

Prob çalışmasını ayarlamak için (s. 219)

Sistem açıklaması

1 Güvenlik............................................................................................................................................15

2Giriş ...................................................................................................................................................31

3 Donanım ...........................................................................................................................................47

4Yazılım ..............................................................................................................................................83

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 15

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Güvenlik

İçindekiler

Güvenlik 1

Bu bölümde, ekipmanın güvenli bir şekilde çalıştırılmasına ilişkin bilgiler

sunulmaktadır.

Bu bölümde

Bölüm

1

Güvenlik sınıflandırması.....................................................................................................17

Güvenlik önlemleri ..............................................................................................................18

Operatör yeterliliği.........................................................................................................18

Analizörün güvenli ve doğru kullanımı......................................................................18

Çeşitli güvenlik önlemleri.............................................................................................19

Özet güvenlik bilgileri .........................................................................................................20

Uyarı mesajları ...............................................................................................................20

Elektrik güvenliği.....................................................................................................20

Biyotehlikeli materyaller.........................................................................................20

Atık ............................................................................................................................21

Barkod okuyucular ..................................................................................................21

Numunedeki köpük, kabarcık ve filmler..............................................................21

Veri güvenliği...........................................................................................................22

Dikkat mesajları .............................................................................................................22

Mekanik güvenliği ...................................................................................................22

Çalışma solüsyonları ...............................................................................................23

Numunelerdeki çözünmez kontaminantlar.........................................................23

Titreşimlerin etkisi ..................................................................................................23

Enterferan elektromanyetik alanlardan kaynaklanan arıza...............................23

Uzun süre çalışmaktan kaynaklanan bitkinlik ....................................................23

İkazlar..............................................................................................................................24

Hareketli parçalar ....................................................................................................24

Sigortalar...................................................................................................................24

Dökülme ...................................................................................................................24

Aşırı ortam nemi......................................................................................................24

Titreşimlerin etkisi ..................................................................................................24

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri............................................................................25

Analizörün görünümü ..................................................................................................25

Önden görünüm ......................................................................................................25

Arkadan görünüm...................................................................................................26

Roche Diagnostics

16 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

1 Güvenlik cobas u 701 microscopy analyzer

İçindekiler

Katı atık bölmesi ......................................................................................................27

Girdi bağlantı ünitesi...............................................................................................28

Ekipmanın atılması..............................................................................................................29

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 17

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Güvenlik

Güvenlik sınıflandırması

Bu bölümde, önlem bilgilerinin bu kılavuzda nasıl sunulduğu açıklanmaktadır.

Güvenlik önlemleri ve önemli kullanıcı notları ANSI Z535.6 Standardına göre

sınıflandırılmıştır. Aşağıdaki ibarelerin anlamlarını ve simgeleri yakından tanıyın:

Genel tehlike ifadeleri

Genel tehlikelere dikkat çekmek ya da okuyucuyu bu belgenin başka bir yerinde sunulan

güvenlik bilgilerine yönlendirmek için güvenlik uyarısı sembolü, hiçbir işaret sözcüğü

içermeksizin tek başına kullanılır.

Belirli tehlikeleri belirtmek için şu sembol ve işaret sözcükleri kullanılmaktadır:

UYARI

Uyarı

r Kaçınılmaması halinde ölümle veya ciddi yaralanmalarla sonuçlanabilecek bir tehlikeli

duruma işaret eder.

DİKKAT

Dikkat

r Kaçınılmaması halinde hafif veya orta dereceli yaralanmalarla sonuçlanabilecek bir

tehlikeli duruma işaret eder.

NOT

Bildirim

r Kaçınılmaması halinde ekipman hasarıyla sonuçlanabilecek bir tehlikeli duruma işaret

eder.

Güvenlikle ilgili olmayan önemli bilgiler aşağıdaki sembolle belirtilir:

q

İpucu

Doğru kullanım hakkında ek bilgileri ve faydalı ipuçlarını belirtir.

Roche Diagnostics

18 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

1 Güvenlik cobas u 701 microscopy analyzer

Güvenlik önlemleri

Genel tehlike ifadeleri

Aşağıdaki güvenlik önlemlerine özellikle dikkat edilmelidir. Bu güvenlik önlemlerine riayet

edilmezse operatör ciddi veya ölümcül yaralanmalar yaşayabilir. Önlemlerin her biri

önemlidir.

Operatör yeterliliği

Operatörlerin ilgili kılavuzlar ve standartlar hakkında yeterli bilgiye sahip olması ve

ayrıca bu Kullanıcı Kılavuzunda yer alan bilgiler ve prosedürlere vakıf olması gerekir.

Roche tarafından verilen eğitimleri almadığınız sürece cihazı kullanmayın ve bakım

işlemlerini yapmayın. Analizörün kullanımı ve bakımı için Kullanıcı Kılavuzunda

belirtilen prosedürleri dikkatli bir şekilde izleyin. Kullanıcı Kılavuzunda

açıklanmayan bakım, kurulum veya servis işlemlerini eğitimli Roche Servis

temsilcilerine bırakın. Özellikle biyotehlikeli materyallerle çalışırken İyi Laboratuvar

Uygulamalarını izleyin.

Analizörün güvenli ve doğru kullanımı

Kişisel koruyucu ekipman Kenar korumalı göz koruması, sıvı geçirmez laboratuvar önlüğü ve onaylı

laboratuvar eldivenleri dahil yalnız bunlarla sınırlı olmamak üzere uygun koruyucu

ekipmanları taktığınızdan emin olun. Sıvı sıçraması ya da sürülmesi riski varsa bir

yüz siperi takın.

Ölçülen sonuçların doğruluğu ve

hassasiyeti

Yanlış bir ölçüm sonucu, tanıda hataya ve dolayısıyla hastanın tehlikeyle karşı karşıya

kalmasına neden olur.

Cihazın doğru kullanıldığından emin olmak için KK numunelerini ölçün ve kullanım

sırasında cihazı izleyin. Son kullanma tarihi geçmiş sarf malzemeleri kullanmayın;

aksi takdirde, hatalı

veriler elde edilebilir. Tanı işlemleri için sonuçları her zaman

hastanın tıbbi hikayesi, klinik muayene ve diğer bulgularla birlikte değerlendirin.

Kurulum Kurulum yalnızca Roche tarafından eğitim verilmiş yetkili personel tarafından

gerçekleştirilmelidir.

Ortam koşulları Cihazın belirtilen ortam koşulları dışında kullanılması hatalı sonuçlar alınmasına ya

da cihazın arızalanmasına neden olabilir. (Bkz. Teknik özellikler (s. 78))

Cihazı yalnızca kapalı mekanlarda kullanı n ve sıcaktan ve nemden koruyun. (Bkz.

Teknik özellikler (s. 78))

Yerel laboratuvar düzenlemelerinize her zaman uyun.

Analizörü gerekli ortam koşullarında tutmak için belirtilen aralıklarla ve sistem

yazılımı tarafından belirtildiği zaman bakım yapı n.

Analizörün havaland

ırma deliklerinin engellenmediğinden emin olun.

Zarar görmesini önlemek ve kullanıma hazır halde tutmak için Kullanıcı Kılavuzunu

güvenli bir yerde saklayın. Her zaman kolaylıkla erişilebilir bir durumda olmalıdır.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0 19

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Güvenlik

Güvenlik önlemleri

Onaylanan parçalar Onaylanmayan parça veya cihazların kullanılması arızalara neden olabilir ve

garantiyi geçersiz ve hükümsüz kılabilir.

Yalnızca Roche tarafından onaylanan parça ve cihazları kullanın.

Üçüncü taraf yazılım Roche tarafından onaylanmayan üçüncü taraf yazılımların yüklenmesi, analizörün

hatalı yanıtlar vermesine neden olabilir.

Tüm yazılımlar yalnızca Roche tarafından eğitim verilmiş yetkili personel tarafından

yüklenmelidir.

Çeşitli güvenlik önlemleri

Güç kesintisi Güç kesintileri ya da voltajdaki anlık bir düşüş analizörün zarar görmesine veya veri

kaybına neden olabilir. Ölçüm sonuçları düzenli olarak yedekleyin. Roche,

analizörün bir kesintisiz güç kaynağı kullanılarak çalıştırılmasını önerir. Bilgisayar

sabit diske ya da harici bir depolama cihazına erişirken gücü kapatmayın.

Analizörün uzun süre boyunca

kullanılmadığı durumlar

Analizör uzun bir süre boyunca kullanılmayacaksa güç düğmesi kapalı konumuna

getirilmelidir.

Konum değiştirme ve taşıma Analizörün konumunu değiştirmeyin veya taşımayın. Konum değiştirme ve taşıma

işlemlerini Roche tarafından eğitim verilmiş yetkili personele bırakın.

u

Analizörün atılması hakkında bilgi için, bkz: Ekipmanın atılması (s. 29).

Roche Diagnostics

20 Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.0.0

1 Güvenlik cobas u 701 microscopy analyzer

Özet güvenlik bilgileri

Bu özet güvenlik bilgileri, en önemli ve genel uyarı, dikkat ve ikaz mesajlarını içerir.

Ek olarak, bölümlerin başında ve prosedür metinlerinde özel güvenlik bilgilerini

bulabilirsiniz.

Uyarı mesajları

UYARI

Uyarı mesajlarının listesi

r Analizörü kullanmadan önce bu özette yer alan uyarı mesajlarını dikkatli bir şekilde

okuyun. Bunlara riayet edilmemesi ölümle veya ciddi yaralanmalarla sonuçlanabilir.

Elektrik güvenliği

UYARI

Elektronik ekipmanlar elektrik çarpmasına neden olabilir

Elektronik ekipmanların iç kısmında yüksek gerilimli parçalar bulunduğu için ekipman

kapaklarının çıkarılması elektrik çarpmasına neden olabilir.

r Hiçbir elektronik bölüm üzerinde çalışma yapmayın.

r Analizörün bu Kullanıcı Kılavuzunda belirtilenler dışındaki hiçbir kapağını sökmeyin.

r Kurulum, servis ve onarım işlemleri yalnızca Roche tarafından eğitim verilmiş yetkili

personel tarafından gerçekleştirilmelidir.

r Ekipman üzerindeki güvenlik etiketlerine uyun.

Biyotehlikeli materyaller

UYARI

Numune ve ilişkili materyaller yoluyla enfeksiyon

İnsan kökenli materyal içeren numunelerle temas, enfeksiyona yol açabilir. İnsan kökenli

numunelerle ilişkili tüm materyaller ve mekanik bileşenler potansiyel olarak biyotehlikelidir.

r Özellikle biyotehlikeli materyallerle çalışırken İyi Laboratuvar Uygulamalarını izleyin.

r Cihaz çalışırken kapağı kapalı ve yerinde tutun.

r Kenar korumalı göz koruması, sıvı geçirmez laboratuvar önlüğü ve onaylı laboratuvar

eldivenleri dahil yalnız bunlarla sınırlı olmamak üzere uygun koruyucu ekipmanları

taktığınızdan emin olun.

r Sıvı sıçraması ya da sürülmesi riski varsa bir yüz siperi takın.

r Herhangi bir biyotehlikeli materyal dökülürse dökülen materyali derhal silin ve

dezenfektan uygulayın.

r Numune veya sıvı atık cildinizle temas ederse ilgili bölgeyi derhal su ve sabunla yıkayın

ve dezenfektan uygulayın. Bir doktora başvurun.

UYARI

Keskin nesnelerle yaralanmadan kaynaklanan enfeksiyon

r Probları silerken birkaç kat kağıt havlu kullanın ve yukarıdan aşağıya doğru

hareketlerle silin.

r Elinizi kesmemeye özen gösterin.

r Örneğin eldiven gibi koruyucu ekipmanlar giyin. Laboratuvar eldiveni takarak çalışırken

özellikle dikkatli olun; bunlar kolaylıkla delinip kesilebilir ve dolayısıyla enfeksiyona

neden olabilir.

Sayfa yükleniyor ...

Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler