Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

cobas u 701 microscopy

analyzer

Kullanici Kilavuzu Sürüm 2.4

Yazılım Sürümü 2.3

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

2

Belge bilgileri

Baskı bildirimi Bu bilgiler, cobas u 701 microscopy analyzer kullanıcıları

ve yöneticileri için hazırlanmıştır.

Sunulan tüm bilgilerin baskı tarihi itibariyle doğru

olduğundan emin olmak üzere gerekli özen gösterilmiştir.

Bununla birlikte, Roche, devam eden ürün geliştirme

çalışmaları doğrultusunda önceden bildirimde

bulunmaksızın gerekli değişiklikleri yapma hakkını saklı

tutar.

Müşterilerin cihaz üzerinde yapacağı değişiklikler cihaz

güvenliğini tehlikeye atabilir ve arızaya, hatalı ölçümlere

ve yanlış sonuçlara yol açabilir. Müşterilerin cihaz

üzerinde yapacağı tüm değişiklikler, garanti veya servis

sözleşmesinin geçersiz ve hükümsüz olmasına neden

olacaktır.

Kullanım amacı cobas u 701 microscopy analyzer idrardaki eritrositlerin

ve lökositlerin in vitro kantitatif teşhisine; skuamöz ve

skuamöz olmayan epitelyal hücrelerin, bakterilerin ve

hyalin silendirlerin yarı kantitatif teşhisine ve patolojik

silendirlerin, kristallerin, mayaların, mukozanın ve spermin

kalitatif teşhisine yönelik tam otomatik bir idrar

mikroskopi sistemidir.

Kılavuz sürümü Yazılım sürümü Revizyon tarihi Değişiklik açıklaması

1.0.0 2.0 Mayıs 2014 İlk yayınlama

1.0.0 2.1 Ocak 2015 Yazılım yükseltmesi. Kullanıcı kılavuzunun içeriğinde değişiklik

yapılmadı.

2.0.0 2.2 Temmuz 2015 o Şekiller en son donanım ve yazılıma uygun olarak

değiştirilmiştir.

o Yeni: İsteğe bağlı girdi bağlantı ünitesi.

o Yeni: İsteğe bağlı harici su beslemesi bağlantısı.

o Geliştirilmiş sonuç sunumu.

o Yeni: Acil durdurma özelliği

o Yeni: Bildirim sürelerinin tanımı.

o Aralık tabloları ve sağlama kuralı

konfigürasyonunda

değişiklikler.

o Yeni: Partikül alt sınıflarının tanımı.

o Konfigürasyon özelliklerinde çeşitli iyileştirmeler.

o Yeni: Prob çalışmasını farklı tüplere ve rack'lara göre

uyarlamaya ilişkin prosedür.

2.1.0 2.2.3 Temmuz 2016 o Numune sıra numarası modunun kullanımında

iyileştirmeler yapıldı.

o Manuel görüntü analizinde iyileştirmeler yapıldı.

o STAT rack'larının tanımı.

2.2 2.3 Mart 2018 o Kontrol biriminin yeni sürümü (2).

o Windows 10 işletim sistemi.

2.4 2.3 Mart 2020 o Yeni görünüm.

o Dil ve içerik açısından küçük düzenlemeler yapıldı.

y Revizyon geçmişi

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

3

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik

bozuklukların değerlendirilmesinde yararlı olur. Bu sistem

klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

saklıdır.

Ticari markalar Bu belgede adı geçen tüm ticari markalar ilgili

sahiplerinin mülkiyetindedir:

COBAS, COBAS U ve LIFE NEEDS ANSWERS, Roche'un

ticari markalarıdır.

Diğer tüm ürün adları ve ticari markalar ilgili sahiplerinin

mülkiyetindedir.

Cihaz onayları cobas u 701 microscopy analyzer aşağıdaki

yönetmeliklerde belirlenen gereklilikleri karşılamaktadır:

• İn vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara ilişkin 27 Ekim 1998

tarihli ve 98/79/EC sayılı Avrupa Parlamentosu ve

Konseyi Yönetmeliği

• Elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli

maddelerin kullanımının kısıtlanmasına ilişkin 8

Haziran 2011 tarihli ve 2011/65/EU sayılı Avrupa

Parlamentosu ve Konseyi Yönetmeliği

cobas u 701 microscopy analyzer aşağıdaki uluslararası

güvenlik standartlarına uygun olarak üretilip test

edilmektedir:

• UL 61010-1, 2. Baskı

• IEC 61010-1, 2. Baskı

• IEC 61010-2-081, 1. Baskı

• IEC 61010-2-101, 1. Baskı

• CAN/CSA C22.2 No. 61010 2. Baskı

• EN IEC 61326-1 2. Baskı

• EN IEC 61326-2-6 2. Baskı

Kullanıcı Kılavuzu, DIN EN ISO 18113-3 sayılı Avrupa

Standardının gerekliliklerini karşılamaktadır.

İlgili yönetmeliklere uyumluluk, Uygunluk Beyanı ile

belirtilmektedir. Aşağıdaki işaretler uyumluluğu

göstermektedir:

İn vitro tanı amaçlı kullanım için.

İlgili AB yönetmeliklerinin hükümlerine uygundur.

IVD

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

4

İletişim adresi

Underwriters Laboratories, Inc. (UL) tarafından Kanada ve ABD

için verilmiştir.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Almanya

Macaristan'da üretilmiştir

İçindekiler 5

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

İçindekiler

Belge bilgileri 2

İletişim adresi 4

İçindekiler 5

Önsöz 7

Bu kılavuz nasıl kullanılmalı? 7

Sembol ve kısaltmalar 9

Belge sürümü 2.2'deki yenilikler 11

Belge sürümü 2.1.0'daki yenilikler 11

Belge sürümü 2.0.0'daki yenilikler 12

Sistem açıklaması

1 Güvenlik

Güvenlik sınıflandırması 21

Güvenlik önlemleri 22

Özet güvenlik bilgileri 26

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri 33

Ekipmanın atılması 39

2 Giriş

Genel açıklama 43

Günlük çalışma 52

3 Donanım

Güvenlik 63

Ana bileşenler 65

Kapaklar 66

Konektörler 68

Güç düğmeleri 74

Numune giriş ve çıkış alanları 76

Tüpler, rack'lar ve rack tepsileri 81

Sıvı hazneleri 86

Katı atık haznesi 90

Rack taşıma ünitesi 91

Sıvı sistemi 92

Numune yönetimi 98

Küvet yönetimi 99

Barkod okuyucu 104

Barkodlar 105

Radyo frekanslı tanımlama 106

Teknik özellikler 108

4Yazılım

Giriş 117

Ana ekran öğeleri 117

Önemli çalışma alanları 123

Sekmeler 125

Bilgi görüntüleme 127

Listeler (tablolar) ile birlikte çalışma 130

Bilgi girme 131

QC çizelgeleri ile birlikte çalışma 133

Harici klavye ve fare 134

Sihirbazlar 135

Renk kodlaması 138

Çevrimiçi yardım 139

Kullanım

5 Kullanım

Güvenlik 147

Rutin testlerle ilgili kısa bilgiler 149

Rutin kullanım görevleri 152

Sonuç yönetme 171

Rutin olmayan durumlar 182

İdrar kalıntı görüntü değerlendirmesi 201

Hastaları yönetme 216

Rutin bakım işlemleri 218

Vardiyanın sonunda 230

Mikroskop odaklama mekanizmasını kontrol

etme 245

QC görevleri 247

Ek kullanım görevleri 258

6 Konfigürasyon

Kullanıcı yönetimi 265

Sistem ayarları: Test ortamını tanımlama 270

Sistem konfigürasyonu: Çalışma ortamını

tanımlama 292

Rack'ları yönetme 307

Prob çalışmasını ayarlama 309

Bakım

7 Bakım

Güvenlik 315

Rutin bakım 316

Çeşitli bakım işlemleri 319

6 İçindekiler

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

Sorun Giderme

8 Sorun Giderme

Özel durumlar 333

Ekran görüntüleri 335

Günlük dosyaları 336

Mikroskop kontrolü sonuçları

oluşturulamıyor 338

Sökülen barkod etiketleri 339

Çalışmanın beklenmedik şekilde durması

sorunundan normal çalışmaya geri dönme 340

Acil durdurma 342

Çalışma sırasında atık çekmecesini yanlışlıkla

çektiğinizde 343

Elektrik kesintisinden sonra normal çalışmaya

geri dönme 344

Güvenlik kilidi 345

Tıkalı su giriş filtresi 345

Bloke şamandıralar 348

Sözlük

9 Sözlük

Dizin

Dizin 357

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

7

Önsöz

cobas u 701 microscopy analyzer (bu belgede

mikroskopi analizörü olarak anılmaktadır); idrardaki

eritrositlerin ve lökositlerin in vitro kantitatif teşhisine;

skuamöz ve skuamöz olmayan epitelyal hücrelerin,

bakterilerin ve hyalin silendirlerin yarı kantitatif teşhisine

ve patolojik silendirlerin, kristallerin, mayaların,

mukozanın ve spermin kalitatif teşhisine yönelik tam

otomatik bir idrar mikroskopi sistemidir.

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik

bozuklukların değerlendirilmesinde yararlı olur. Bu sistem

klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

Analizör saatte en fazla 116 numune işleyebilir.

Bu kılavuz nasıl kullanılmalı?

q Zarar görmesini önlemek ve kullanıma hazır halde

tutmak için bu Kullanıcı Kılavuzunu güvenli bir yerde

saklayın.

Bu Kullanıcı Kılavuzu her daim kolaylıkla erişilebilir bir

yerde tutulmalıdır.

Bu belge boyunca bilgilendirme amacıyla ekran

görüntüleri verilmektedir. Analizörünüzde gördüklerinizle

bire bir aynı olmayabilirler.

Kılavuzun ve her bölümün başında, bilgileri hızlı bir

şekilde bulmanıza yardımcı olacak bir içindekiler tablosu

bulunmaktadır. Ek olarak, kılavuzun sonunda kapsamlı bir

dizin bulunmaktadır.

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

8

İçeriğe genel bakış Belge aşağıdaki bölümlere ayrılmıştır:

• Bölüm A — Sistem Açıklaması: Sistem açıklaması

sistemin güvenli kullanımı, donanımları ve yazılımları

hakkında bilgiler ve kullanımına dair bir genel bakış

sunmaktadır.

• Bölüm B — Kullanım: Kullanım bölümü, numune

analizleri yapılırken gerek duyulan çeşitli görevlerin

nasıl gerçekleştirildiğini açıklamaktadır.

• Bölüm C — Bakım: Bakım bölümü, sistemin sorunsuz

bir şekilde çalışmaya devam etmesi için yapılması

gereken işlemler hakkında bilgi sunmaktadır.

• Bölüm D — Sorun Giderme: Sorun giderme bölümü,

özel durumlarda yapılması gereken işlemler

konusunda yardımcı bilgiler sunmaktadır.

• Bölüm E — Sözlük: Sözlük, kullanıcı arayüzünde ve

bu belgede kullanılan önemli terimleri açıklamaktadır.

• Bölüm F — Dizin: Dizin, bilgilere hızlı erişim sağlar; bu

belgedeki ilgili bilgilere bağlantı veren anahtar

sözcüklerin bir alfabetik listesinden oluşur.

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

9

Sembol ve kısaltmalar

Bilgilerin hızlı bir şekilde bulunmasına ve yorumlanmasına

yardımcı olan görsel ipuçları kullanılmaktadır. Bu

bölümde, bu amaç doğrultusunda kullanılan yazım

kuralları açıklanmaktadır.

Bu belgede kullanılan semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Cihazda kullanılan semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Sembol Açıklama

o Liste öğesi.

q

İpucu. Doğru kullanım hakkında ekstra bilgiler

ve faydalı ipuçları.

Prosedür başlangıcı.

I Bir görev dahilinde ekstra bilgiler.

f Görev dahilindeki bir eylemin sonucu.

d Bir görev için gerekli materyaller.

j Bir görevin ön koşulları.

u

Konu. Konu başlıklarına yönelik çapraz

başvurularda ve daha fazla bilgi içeren ilgili

konu başlıkları için kullanılır.

w

Şekil. Şekil başlıklarında ve şekillere yönelik

çapraz başvurularda kullanılır.

y

Tablo. Tablo başlıklarında ve tablolara yönelik

çapraz başvurularda kullanılır.

y Belgede kullanılan semboller

Sembol Açıklama

Güvenlik uyarısı.

Bu sembolle işaretlenmiş elektrikli ve

elektronik ekipmanlar Atık Elektrik ve

Elektronik Ekipman (WEEE) Avrupa

Yönetmeliğinin kapsamına girmektedir.

Harici su beslemesinin su kabı üzerinde

bulunan ve aylık temizliği gösteren etiket.

y Bilgilerin kolaylıkla tanınması için kullanılan semboller

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

10

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılmaktadır:

Sembol Açıklama

Global ticari ürün numarası

İmalat tarihi

Seri numarası

y Bilgilerin kolaylıkla tanınması için kullanılan semboller

Kısaltma Açıklama

A amper

BAC bakteri

CRY kristaller

CSA Kanada Standartlar Birliği

CSV virgülle ayrılmış değerler

örn. örneğin

EC Avrupa Topluluğu

EMC elektromanyetik uyumluluk

EN Avrupa standardı

HPF yüksek güçlü alan

HYA hyalin silendirler

Hz hertz

i.e. başka bir deyişle

IEC Uluslararası Elektroteknik Komisyonu

IVD in vitro tanı cihazları yönetmeliği

LAS laboratuvar otomasyon sistemi

LIS laboratuvar bilgi sistemi

maks. maksimum

min. minimum

mm milimetre

MUC mukoza

n/a uygulanamaz

NEC skuamöz olmayan epitelyal hücreler

nm nanometre

PAT patolojik silendirler

QC kalite kontrolü

RBC alyuvarlar

RD Roche Diagnostics

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

11

Belge sürümü 2.2'deki yenilikler

Yeni kontrol birimi sürümü Kontrol birimi, yeni bir sürüm (sürüm 2) ile değiştirilmiştir.

Windows 10 işletim sistemi Dahili bilgisayarda Windows 10 işletim sistemi

kullanılmaktadır.

Test stribi tepsisi ve taşıyıcısı yükseltilmiştir Test stribi tepsisi ve test stribi taşıyıcısı geliştirilmiştir.

Referans plakasını değiştirme Referans plakası yalnızca bir Roche Servis temsilcisi

tarafından değiştirilebilir.

Belge sürümü 2.1.0'daki yenilikler

Şekiller ve ekran görüntüleri Şekiller ve ekran görüntüleri en son donanım ve yazılımı

yansıtacak şekilde değiştirilmiştir.

İsteğe bağlı bileşenler Roche 5 konumlu rack'lar için artık renkli etiketler

sunulmaktadır.

u İsteğe bağlı bileşenler (113)

Numune sıra numarası modunda çalışma Numune sıra numarası modunda çalışma prosedürüne

yönelik iyileştirmeler yapılmıştır.

u Numune sıra numarası aralıklarını tanımlama (155)

u Numune sıra numarası modunda çalışırken testleri

yeniden yürütme (186)

RFID radyo frekanslı tanımlama

SEC skuamöz epitelyal hücreler

SPRM sperm

STAT kısa geri dönüş süresi (short turn around time)

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS kesintisiz güç kaynağı

V volt

VA volt-amper

VAC volt alternatif akım

Wwatt

WBC akyuvarlar

YEA mayalar

Kısaltma Açıklama

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

12

Numune sıra numarası modunda çalışılırken

STAT ve rutin sonuçlar işaretlenmektedir

Numune sıra numarası modunda çalışıyorsanız

numune kimlikleri, numune sıra numarasının önüne rutin

test sonuçları için bir "N" harfi, STAT test sonuçları için ise

bir "E" harfi eklenerek işaretlenir.

u Sonuçları valide etme (172)

Manuel partikül sınıflandırması Belirli bir görüntüde artık birden çok partikülü tek defada

sınıflandırabilirsiniz. Ayrıca, birçok sınıflandırmayı da tek

defada kaldırabilirsiniz.

u Partikülleri atamak veya yeniden sınıflandırmak

için (193)

u Partiküllerden sınıflandırmayı kaldırmak için (195)

Numune sıra numarası modunda çalışma Validasyon yönteminin tanımlanmasına ilişkin bilgiler

uyarlanmıştır.

u Validasyon yöntemini tanımlama (276)

STAT rack'ları Artık özel STAT rack'ları tanımlayabilirsiniz.

u Bir STAT rack'ı tanımlamak için (307)

Belge sürümü 2.0.0'daki yenilikler

Şekiller ve ekran görüntüleri Şekiller ve ekran görüntüleri en son donanım ve yazılımı

yansıtacak şekilde değiştirilmiştir.

Otomatik rack beslemesi, girdi bağlantı

ünitesi

İsteğe bağlı olarak, numune giriş alanını bir girdi bağlantı

ünitesiyle değiştirerek analizörü bir laboratuvar

otomasyon sistemine bağlayabilirsiniz. Bu bileşen,

analizöre otomatik rack beslemesi sağlar.

u Girdi bağlantı ünitesi (78)

u Girdi bağlantı ünitesi ile birlikte kullanım (164)

u LAS ile birlikte çalışırken bir öncelikli rack'ı yüklemek

için (167)

u LAS ile birlikte çalışırken bir QC ölçümü

gerçekleştirmek için (249)

u Su giriş filtresini temizlemek için (harici su

beslemesi) (347)

u Harici su beslemesi için su haznesindeki şamandıraları

serbest bırakmak için (349)

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

13

Harici su beslemesi İsteğe bağlı olarak, analizörü bir harici laboratuvar su

beslemesi sistemine bağlayabilirsiniz. Bu özellik

kullanıldığında, sıvı atık doğrudan laboratuvar sıvı atık

sistemine tahliye edilir.

u Harici su beslemesi için su haznesi (87)

u Harici su beslemesiyle sıvı atık (89)

u Su giriş filtresini temizlemek için (harici su

beslemesi) (347)

u Harici su beslemesi için su haznesindeki şamandıraları

serbest bırakmak için (349)

Görüntü yakınlaştırma işlevi Artık ayrı ayrı mikroskop görüntülerini

yakınlaştırabilirsiniz.

u Yakınlaştırma işlevinin kullanımı (128)

Teknik özellikler Bazı değerler düzenlenmiştir.

• Harici koşullar

• Güç gereklilikleri

• Su kalitesi

•Yıkama solüsyonu

• Temizleme solüsyonu

u Teknik özellikler (108)

Güvenlik bilgileri Girdi bağlantı ünitesi

Aşağıdaki öğelerin doğru kullanımına ilişkin bilgiler

eklenmiştir:

u Girdi bağlantı ünitesi (78)

u Harici su beslemesi için su haznesi (87)

u Rack'lar (82)

u Prob çalışmasını ayarlamak için (309)

u Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri (33)

Genel bakış çalışma alanı • Görev listesi kategorileri iyileştirilmiştir.

• Bir acil durdurma düğmesi (A. Durdurma)

eklenmiştir. Herhangi bir nedenle analizördeki tüm

etkinliklerin derhal durdurulması gerektiğinde veya

analizör Çalışıyor veya Başlatılıyor durumunda

donup kaldığında bu işlevi kullanın.

• Bir laboratuvar otomasyon sistemiyle çalışılırken,

Öncelikli rack düğmesi Genel bakış çalışma

alanında bulunur.

u Acil durdurma (342)

u LAS ile birlikte çalışırken bir öncelikli rack'ı yüklemek

için (167)

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

14

Sonuç sunumu • Renk körlüğü olan kişilere yardımcı olmak için

renklere ek olarak tarama (hatching) özelliği

eklenmiştir.

• Sonuç durumu hakkında daha fazla bilgi sağlamak

için yeni semboller ve veri alarmları eklenmiştir.

u Renk kodlaması (138)

u İşleme durumunu kontrol etme (168)

u Sonuçları valide etme (172)

u QC sonuçlarını gözden geçirmek için (256)

QC çizelgeleri QC çizelgeleri işlevi geliştirilmiştir.

u QC çizelgeleri ile birlikte çalışma (133)

Mikroskop görüntülerini manuel olarak analiz

etme

Görüntülerin manuel olarak analiz edilmesi konusundaki

açıklamalar uygun şekilde değiştirilmiş ve genişletilmiştir.

u Görüntüleri manuel olarak analiz etme (190)

Bilgileri yazdırma ve verme Özellik uyarlanmış ve tutarlı bir şekilde uygulanmıştır.

Bazı değişiklikler:

• Sonuç raporunda, alt sınıfların sonuçları kendi ana

sınıflarının sonuçlarının hemen ardından gelmektedir.

• Ekran görüntüleri artık sorun raporunun bir parçası

değildir, bunları ayrı olarak kaydedebilirsiniz.

• Partikül etiketleri artık görüntülerle birlikte

kaydedilebilmektedir.

u Bilgileri yazdırma ve verme, rapor oluşturma (260)

Acil durdurma Analizördeki tüm etkinliklerin derhal durdurulması

gereken durumlarda veya analizör Çalışıyor veya

Başlatılıyor durumunda donup kaldığında

kullanılabilecek bir acil durdurma özelliği eklenmiştir.

u Acil durdurma (342)

Pipetleme tablası alanını temizleme Pipetleme tablası alanını temizleme prosedürü

uyarlanmıştır.

u Pipetleme tablası alanını temizleme (240)

Santrifüj haznesini temizleme Santrifüj haznesini temizleme prosedürü uyarlanmıştır.

u Santrifüj haznesini temizleme (241)

Uyarı aralıkları Artık materyallerin son kullanma tarihi ve bakım

işlemlerinin son tarihi ile ilgili olarak olaydan ne kadar

önce bir uyarı verileceğini tanımlayabilirsiniz.

u Bildirimlerin ne zaman oluşturulacağını

tanımlama (298)

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

15

QC materyalleri QC materyallerinde değişiklik yapılması ile ilgili koşullar

değiştirilmiştir.

u QC materyali verilerini değiştirmek için (252)

u Test parametresiyle ilgili değişiklikler yapmak

için (253)

u Testleri QC ölçümlerine dahil etmek ya da dışarıda

bırakmak için (254)

RFID okuyucuyu kullanarak QC materyallerini

tanımlama

RFID okuyucuyu kullanarak QC materyallerini tanımlama

prosedürü uyarlanmıştır.

u RFID etiketini okutarak yeni bir QC materyali

tanımlamak için (251)

Rapor tanımı Öğeler yeniden gruplandırılmış ve tamamlanmıştır.

u Raporların görünümünü, içeriğini ve işlevini

tanımlama (301)

Aralık tabloları ve sağlama kuralları Aralık tabloları ve sağlama kuralları ile ilgili prosedürler

basitleştirilmiştir.

u Aralık tabloları tanımlama (280)

u Sağlama kurallarını tanımlama (277)

Partikül alt sınıfları Artık mevcut bir ana sınıfın alt sınıfı olarak

sınıflandırılamayan partikülleri inceleyebilirsiniz. Bu gibi

partiküller, Diğer adlı yeni genel ana sınıfın alt sınıfları

olarak tanımlar.

u Partikül alt sınıflarını tanımlama (288)

RBC ve WBC için yarı-kantitatif raporlama RBC ve WBC sonuçlarını bir yarı kantitatif düzeyde

görüntülemek istediğinizde izlemeniz gereken prosedüre

ilişkin bir açıklama eklenmiştir.

u RBC ve WBC sonuçlarını yarı kantitatif düzeyde

görüntüleme (284)

Sistem ayarlarını alma Artık güncel sürümün dışındaki yazılım sürümleri

kullanılarak oluşturulan sistem ayarlarını alabilirsiniz.

u Sistem ayarlarını alma ve verme (304)

Prob çalışmasını ayarlama Farklı rack ve hortumların kullanılmasını sağlamak için

prob çalışmasını, değiştirilen boyutlara ayarlamak üzere

bir işlev bulunmaktadır.

u Prob çalışmasını ayarlamak için (309)

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

16

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

Sistem açıklaması

1 Güvenlik..................................................................................................................... 19

2 Giriş.............................................................................................................................. 41

3 Donanım .................................................................................................................... 61

4Yazılım.......................................................................................................................115

1 Güvenlik

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

19

İçindekiler

Güvenlik 1

Bu bölümde, ekipmanın güvenli bir şekilde

çalıştırılmasına ilişkin bilgiler sunulmaktadır.

Bu bölümde

1

Güvenlik sınıflandırması. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Güvenlik önlemleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Operatör yeterliliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Analizörün güvenli ve doğru kullanımı . . . . . . . . . 22

Kişisel güvenlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Kişisel koruyucu ekipman . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Ölçülen sonuçların doğruluğu ve hassasiyeti . 23

Kurulum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Ortam koşulları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Onaylanan parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Üçüncü taraf yazılım. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Çeşitli güvenlik önlemleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Özet güvenlik bilgileri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Uyarı mesajları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Elektrik güvenliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Biyotehlikeli materyaller. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Atık . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Barkod okuyucular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Numunedeki köpük, kabarcık ve filmler . . . . . 28

Veri güvenliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Dikkat mesajları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Mekanik güvenliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Çalışma solüsyonları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Numunelerdeki çözünmez kontaminantlar . . . 31

Titreşimlerin etkisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Enterferan elektromanyetik alanlardan

kaynaklanan arıza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Uzun süre çalışmaktan kaynaklanan bitkinlik. 31

İkazlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Hareketli parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

1 Güvenlik

Roche Diagnostics

cobas u 701 microscopy analyzer · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanici Kilavuzu · Sürüm 2.4

20

İçindekiler

Sigortalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Dökülme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Aşırı ortam nemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Titreşimlerin etkisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri . . . . . . . . . . . . 33

Analizörün görünümü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Önden görünüm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Arkadan görünüm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Katı atık bölmesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Girdi bağlantı ünitesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Ekipmanın atılması . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Sayfa yükleniyor ...

Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler