Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

cobas® 6500 urine analyzer

series

Kullanıcı Kılavuzu Sürüm 2.4

Yazılım Sürümü 2.3

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

2

Belge bilgileri

Revizyon geçmişi

Baskı bildirimi Bu bilgiler, cobas u 601 urine analyzer ve cobas u 701

microscopy analyzer dahil tam entegre iki analizörden

oluşan cobas® 6500 urine analyzer series kullanıcıları ve

yöneticileri için hazırlanmıştır.

Sunulan tüm bilgilerin baskı tarihi itibariyle doğru

olduğundan emin olmak üzere gerekli özen gösterilmiştir.

Bununla birlikte, Roche, devam eden ürün geliştirme

çalışmaları doğrultusunda önceden bildirimde

bulunmaksızın gerekli değişiklikleri yapma hakkını saklı

tutar.

Müşterilerin cihaz üzerinde yapacağı değişiklikler cihaz

güvenliğini tehlikeye atabilir ve arızaya, hatalı ölçümlere

ve yanlış sonuçlara yol açabilir. Müşterilerin cihaz

üzerinde yapacağı tüm değişiklikler, garanti veya servis

sözleşmesinin geçersiz ve hükümsüz olmasına neden

olacaktır.

Kullanım amacı cobas® 6500 urine analyzer series, İdrar Analizine

yönelik tam otomatik bir sistemdir.

Kılavuz sürümü Yazılım sürümü Revizyon tarihi Değişiklik açıklaması

1.0.0 2.0 Mayıs 2014 İlk yayınlama

1.0.0 2.1 Ocak 2015 Yazılım yükseltmesi. Kullanıcı kılavuzunun içeriğinde değişiklik

yapılmadı.

2.0.0 2.2 Temmuz 2015 o Şekiller en son donanım ve yazılıma uygun olarak

değiştirilmiştir.

o Yeni: İsteğe bağlı girdi bağlantı ünitesi.

o Yeni: İsteğe bağlı harici su beslemesi bağlantısı.

o Geliştirilmiş sonuç sunumu.

o Yeni: Acil durdurma özelliği

o Yeni: Bildirim sürelerinin tanımı.

o Aralık tabloları ve sağlama kuralı

konfigürasyonunda

değişiklikler.

o Yeni: Partikül alt sınıflarının tanımı.

o Yeni: COL için renk aralıklarının tanımı.

o Konfigürasyon özelliklerinde çeşitli iyileştirmeler.

o Yeni: Prob çalışmasını farklı tüplere ve rack'lara göre

uyarlamaya ilişkin prosedür.

2.1.0 2.2.3 Temmuz 2016 o Numune sıra numarası modunun kullanımında

iyileştirmeler yapıldı.

o Geçersiz SG sonuçlarının yönetiminde iyileştirmeler yapıldı.

o Manuel görüntü analizinde iyileştirmeler yapıldı.

o STAT rack'larının tanımı.

2.2 2.3 Mart 2018

o Kontrol biriminin yeni sürümü (2).

o Windows 10 işletim sistemi.

o Test stribi taşıyıcı sistemi yükseltilmiştir.

2.4 2.3 Mart 2020 o Yeni görünüm.

o Dil ve içerik açısından küçük düzenlemeler yapıldı.

y Revizyon geçmişi

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

3

cobas® 6500 urine analyzer series sistemi; cobas u 601

urine analyzer sisteminin cobas u 701 microscopy

analyzer ile birlikte kombinasyon halinde modüler olarak

kullanılması yoluyla elde edilmiştir.

cobas u pack test striplerini okuyacak ve cobas u

kalibrasyon stribiyle kalibre edilecek şekilde

tasarlanmıştır.

cobas u 601 urine analyzer; pH, lökositler, nitrit, protein,

glukoz, keton, ürobilinojen, bilirubin, eritrositler, özgül

ağırlık, renk ve berraklık dahil olmak üzere idrar

analitlerinin in vitro kalitatif veya yarı kantitatif teşhisine

yönelik tam otomatik bir idrar analiz sistemidir.

cobas u 701 microscopy analyzer idrardaki eritrositlerin

ve lökositlerin in vitro kantitatif teşhisine; skuamöz ve

skuamöz olmayan epitelyal hücrelerin, bakterilerin ve

hyalin silendirlerin yarı kantitatif teşhisine ve patolojik

silendirlerin, kristallerin, mayaların, mukozanın ve spermin

kalitatif teşhisine yönelik tam otomatik bir idrar

mikroskopi sistemidir.

cobas® 6500 installation kit for LAS; cobas u 601 urine

analyzer veya cobas u 701 microscopy analyzer sistemini

veya her iki analizörün kombinasyonunu laboratuvar

otomasyon sistemlerine tek yönlü bağlantıya hazır hale

getirmek için tasarlanmıştır.

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik

bozuklukların değerlendirilmesinde yararlı olur. Bu sistem

klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

saklıdır.

Ticari markalar Bu belgede adı geçen tüm ticari markalar ilgili

sahiplerinin mülkiyetindedir:

COBAS, COBAS U ve LIFE NEEDS ANSWERS, Roche'un

ticari markalarıdır.

Diğer tüm ürün adları ve ticari markalar ilgili sahiplerinin

mülkiyetindedir.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

4

Cihaz onayları cobas® 6500 urine analyzer series aşağıdaki

yönetmeliklerde belirlenen gereklilikleri karşılamaktadır:

• İn vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara ilişkin 27 Ekim 1998

tarihli ve 98/79/EC sayılı Avrupa Parlamentosu ve

Konseyi Yönetmeliği

• Elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli

maddelerin kullanımının kısıtlanmasına ilişkin 8

Haziran 2011 tarihli ve 2011/65/EU sayılı Avrupa

Parlamentosu ve Konseyi Yönetmeliği

cobas® 6500 urine analyzer series aşağıdaki uluslararası

güvenlik standartlarına uygun olarak üretilip test

edilmektedir:

• UL 61010-1, 2. Baskı

• IEC 61010-1, 2. Baskı

• IEC 61010-2-081, 1. Baskı

• IEC 61010-2-101, 1. Baskı

• CAN/CSA C22.2 No. 61010 2. Baskı

• EN IEC 61326-1 2. Baskı

• EN IEC 61326-2-6 2. Baskı

Kullanıcı Kılavuzu, DIN EN ISO 18113-3 sayılı Avrupa

Standardının gerekliliklerini karşılamaktadır.

İlgili yönetmeliklere uyumluluk, Uygunluk Beyanı ile

belirtilmektedir. Aşağıdaki işaretler uyumluluğu

göstermektedir:

İletişim adresi

İn vitro tanı amaçlı kullanım için.

İlgili AB yönetmeliklerinin hükümlerine uygundur.

Underwriters Laboratories, Inc. (UL) tarafından Kanada ve ABD

için verilmiştir.

IVD

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Almanya

Macaristan'da üretilmiştir

İçindekiler 5

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

İçindekiler

Belge bilgileri 2

İletişim adresi 4

İçindekiler 5

Önsöz 7

Bu kılavuz nasıl kullanılmalı? 7

Sembol ve kısaltmalar 9

Belge sürümü 2.2'deki yenilikler 11

Belge sürümü 2.1.0'daki yenilikler 11

Belge sürümü 2.0.0'daki yenilikler 12

Sistem açıklaması

1 Güvenlik

Güvenlik sınıflandırması 21

Güvenlik önlemleri 22

Özet güvenlik bilgileri 26

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri 34

Ekipmanın atılması 44

2 Giriş

Genel açıklama 47

Günlük çalışma 56

3 Donanım

Güvenlik 67

Ana bileşenler 69

Kapaklar 70

Konektörler 72

Güç düğmeleri 80

Numune giriş ve çıkış alanları 83

Tüpler, rack'lar ve rack tepsileri 88

Sıvı hazneleri 93

Katı atık hazneleri 97

Rack taşıma ünitesi 98

Sıvı sistemi 100

Numune yönetimi 108

Test stribi yönetimi 110

Küvet yönetimi 118

Barkod okuyucu 123

Barkodlar 124

Radyo frekanslı tanımlama 125

Teknik özellikler 127

4Yazılım

Giriş 137

Ana ekran öğeleri 137

Önemli çalışma alanları 143

Sekmeler 145

Bilgi görüntüleme 147

Listeler (tablolar) ile birlikte çalışma 150

Bilgi girme 151

QC çizelgeleri ile birlikte çalışma 153

Harici klavye ve fare 154

Sihirbazlar 156

Renk kodlaması 159

Çevrimiçi yardım 160

Kullanım

5 Kullanım

Güvenlik 169

Rutin testlerle ilgili kısa bilgiler 172

Rutin kullanım görevleri 176

Sonuç yönetme 195

Rutin olmayan durumlar 209

İdrar kalıntı görüntü değerlendirmesi 228

Hastaları yönetme 243

Rutin bakım işlemleri 245

Vardiyanın sonunda 259

Fotometre ünitesini kalibre etme 278

Ölçüm hücresini kalibre etme 280

Mikroskop odaklama mekanizmasını kontrol

etme 281

QC görevleri 283

Ek kullanım görevleri 294

6 Konfigürasyon

Kullanıcı yönetimi 303

Sistem ayarları: Test ortamını tanımlama 308

Sistem konfigürasyonu: Çalışma ortamını

tanımlama 334

Rack'ları yönetme 349

Prob çalışmasını ayarlama 351

Bakım

7 Bakım

Güvenlik 357

Rutin bakım 358

Çeşitli bakım işlemleri 362

6 İçindekiler

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

Sorun Giderme

8 Sorun Giderme

Özel durumlar 375

Ekran görüntüleri 377

Günlük dosyaları 378

Fotometre kalibrasyonu oluşturulamaz 380

Ölçüm hücresi kalibrasyonu

oluşturulamıyor 380

Mikroskop kontrolü sonuçları

oluşturulamıyor 381

Sökülen barkod etiketleri 382

Çalışmanın beklenmedik şekilde durması

sorunundan normal çalışmaya geri dönme 383

Acil durdurma 385

Çalışma sırasında atık çekmecesini yanlışlıkla

çektiğinizde 386

Elektrik kesintisinden sonra normal çalışmaya

geri dönme 387

Güvenlik kilidi 389

Tıkalı su giriş filtresi 389

Bloke şamandıralar 392

Sadece rack taşıyıcı modu 395

Sözlük

9 Sözlük

Dizin

Dizin 403

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

7

Önsöz

cobas® 6500 urine analyzer series, tam entegre iki

analizörden oluşan bir otomatik idrar analiz sistemidir:

cobas u 601 urine analyzer (bu belgede test stribi

analizörü olarak anılmaktadır); pH, lökositler, nitrit,

protein, glukoz, keton, ürobilinojen, bilirubin, eritrositler,

özgül ağırlık, renk ve berraklık dahil olmak üzere idrar

analitlerinin in vitro kalitatif veya yarı kantitatif teşhisine

yönelik tam otomatik bir idrar analiz sistemidir.

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik

bozuklukların değerlendirilmesinde yararlı olur. Bu sistem

klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

cobas u 701 microscopy analyzer (bu belgede

mikroskopi analizörü olarak anılmaktadır); idrardaki

eritrositlerin ve lökositlerin in vitro kantitatif teşhisine;

skuamöz ve skuamöz olmayan epitelyal hücrelerin,

bakterilerin ve hyalin silendirlerin yarı kantitatif teşhisine

ve patolojik silendirlerin, kristallerin, mayaların,

mukozanın ve spermin kalitatif teşhisine yönelik tam

otomatik bir idrar mikroskopi sistemidir.

Bu ölçümler böbrek, idrar, hepatik ve metabolik

bozuklukların değerlendirilmesinde yararlı olur. Bu sistem

klinik laboratuvarlarda eğitimli operatörler tarafından

kullanılmak üzere geliştirilmiştir.

Üretim kapasitesi, cobas u 701 microscopy analyzer

sisteminde işlenen numune sayısına bağlıdır (yalnızca test

stribi analizinde saatte en fazla 240 numune, yalnızca

mikroskopi analizinde saatte en fazla 116 numune).

Bu kılavuz nasıl kullanılmalı?

q Zarar görmesini önlemek ve kullanıma hazır halde

tutmak için bu Kullanıcı Kılavuzunu güvenli bir yerde

saklayın.

Bu Kullanıcı Kılavuzu her daim kolaylıkla erişilebilir bir

yerde tutulmalıdır.

Bu belge boyunca bilgilendirme amacıyla ekran

görüntüleri verilmektedir. Analizörünüzde gördüklerinizle

bire bir aynı olmayabilirler.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

8

Kılavuzun ve her bölümün başında, bilgileri hızlı bir

şekilde bulmanıza yardımcı olacak bir içindekiler tablosu

bulunmaktadır. Ek olarak, kılavuzun sonunda kapsamlı bir

dizin bulunmaktadır.

İçeriğe genel bakış Belge aşağıdaki bölümlere ayrılmıştır:

• Bölüm A — Sistem Açıklaması: Sistem açıklaması

sistemin güvenli kullanımı, donanımları ve yazılımları

hakkında bilgiler ve kullanımına dair bir genel bakış

sunmaktadır.

• Bölüm B — Kullanım: Kullanım bölümü, numune

analizleri yapılırken gerek duyulan çeşitli görevlerin

nasıl gerçekleştirildiğini açıklamaktadır.

• Bölüm C — Bakım: Bakım bölümü, sistemin sorunsuz

bir şekilde çalışmaya devam etmesi için yapılması

gereken işlemler hakkında bilgi sunmaktadır.

• Bölüm D — Sorun Giderme: Sorun giderme bölümü,

özel durumlarda yapılması gereken işlemler

konusunda yardımcı bilgiler sunmaktadır.

• Bölüm E — Sözlük: Sözlük, kullanıcı arayüzünde ve

bu belgede kullanılan önemli terimleri açıklamaktadır.

• Bölüm F — Dizin: Dizin, bilgilere hızlı erişim sağlar; bu

belgedeki ilgili bilgilere bağlantı veren anahtar

sözcüklerin bir alfabetik listesinden oluşur.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

9

Sembol ve kısaltmalar

Bilgilerin hızlı bir şekilde bulunmasına ve yorumlanmasına

yardımcı olan görsel ipuçları kullanılmaktadır. Bu

bölümde, bu amaç doğrultusunda kullanılan yazım

kuralları açıklanmaktadır.

Bu belgede kullanılan semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Cihazda kullanılan semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Sembol Açıklama

o Liste öğesi.

q

İpucu. Doğru kullanım hakkında ekstra bilgiler

ve faydalı ipuçları.

Prosedür başlangıcı.

I Bir görev dahilinde ekstra bilgiler.

f Görev dahilindeki bir eylemin sonucu.

d Bir görev için gerekli materyaller.

j Bir görevin ön koşulları.

u

Konu. Konu başlıklarına yönelik çapraz

başvurularda ve daha fazla bilgi içeren ilgili

konu başlıkları için kullanılır.

w

Şekil. Şekil başlıklarında ve şekillere yönelik

çapraz başvurularda kullanılır.

y

Tablo. Tablo başlıklarında ve tablolara yönelik

çapraz başvurularda kullanılır.

y Belgede kullanılan semboller

Sembol Açıklama

Güvenlik uyarısı.

Bu sembolle işaretlenmiş elektrikli ve

elektronik ekipmanlar Atık Elektrik ve

Elektronik Ekipman (WEEE) Avrupa

Yönetmeliğinin kapsamına girmektedir.

Harici su beslemesinin su kabı üzerinde

bulunan ve aylık temizliği gösteren etiket.

y Bilgilerin kolaylıkla tanınması için kullanılan semboller

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

10

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılmaktadır:

Sembol Açıklama

Global ticari ürün numarası

İmalat tarihi

Seri numarası

y Bilgilerin kolaylıkla tanınması için kullanılan semboller

Kısaltma Açıklama

A amper

BAC bakteri

BIL bilirubin

CLA berraklık

COL renk

CRY kristaller

CSA Kanada Standartlar Birliği

CSV virgülle ayrılmış değerler

örn. örneğin

EC Avrupa Topluluğu

EMC elektromanyetik uyumluluk

EN Avrupa standardı

ERY eritrositler ve hemoglobin

GLU glukoz

HPF yüksek güçlü alan

HYA hyalin silendirler

Hz hertz

i.e. başka bir deyişle

IEC Uluslararası Elektroteknik Komisyonu

IVD in vitro tanı cihazları yönetmeliği

KET ketonlar

LEU lökositler

LAS laboratuvar otomasyon sistemi

LIS laboratuvar bilgi sistemi

maks. maksimum

min. minimum

mm milimetre

MUC mukoza

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

11

Belge sürümü 2.2'deki yenilikler

Yeni kontrol birimi sürümü Kontrol birimi, yeni bir sürüm (sürüm 2) ile değiştirilmiştir.

Windows 10 işletim sistemi Dahili bilgisayarda Windows 10 işletim sistemi

kullanılmaktadır.

Test stribi tepsisi ve taşıyıcısı yükseltilmiştir Test stribi tepsisi ve test stribi taşıyıcısı geliştirilmiştir.

Referans plakasını değiştirme Referans plakası yalnızca bir Roche Servis temsilcisi

tarafından değiştirilebilir.

Belge sürümü 2.1.0'daki yenilikler

Şekiller ve ekran görüntüleri Şekiller ve ekran görüntüleri en son donanım ve yazılımı

yansıtacak şekilde değiştirilmiştir.

n/a uygulanamaz

NEC skuamöz olmayan epitelyal hücreler

NIT nitrit

nm nanometre

PAT patolojik silendirler

PRO protein

QC kalite kontrolü

RBC alyuvarlar

RD Roche Diagnostics

RFID radyo frekanslı tanımlama

SEC skuamöz epitelyal hücreler

SG özgül ağırlık

SPRM sperm

STAT kısa geri dönüş süresi (short turn around time)

UBG ürobilinojen

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS kesintisiz güç kaynağı

V volt

VA volt-amper

VAC volt alternatif akım

Wwatt

WBC akyuvarlar

YEA mayalar

Kısaltma Açıklama

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

12

İsteğe bağlı bileşenler Roche 5 konumlu rack'lar için artık renkli etiketler

sunulmaktadır.

u İsteğe bağlı bileşenler (132)

Numune sıra numarası modunda çalışma Numune sıra numarası modunda çalışma prosedürüne

yönelik iyileştirmeler yapılmıştır.

u Numune sıra numarası aralıklarını tanımlama (180)

u Numune sıra numarası modunda çalışırken testleri

yeniden yürütme (213)

Numune sıra numarası modunda çalışılırken

STAT ve rutin sonuçlar işaretlenmektedir

Numune sıra numarası modunda çalışıyorsanız

numune kimlikleri, numune sıra numarasının önüne rutin

test sonuçları için bir "N" harfi, STAT test sonuçları için ise

bir "E" harfi eklenerek işaretlenir.

u Sonuçları valide etme (196)

Manuel partikül sınıflandırması Belirli bir görüntüde artık birden çok partikülü tek defada

sınıflandırabilirsiniz. Ayrıca, birçok sınıflandırmayı da tek

defada kaldırabilirsiniz.

u Partikülleri atamak veya yeniden sınıflandırmak

için (220)

u Partiküllerden sınıflandırmayı kaldırmak için (222)

Geçersiz SG sonuçları Artık geçersiz SG sonuçlarını arayabilir ve manuel olarak

düzenleyebilirsiniz.

u Geçersiz SG sonuçlarını yönetme (202)

Numune sıra numarası modunda çalışma Validasyon yönteminin tanımlanmasına ilişkin bilgiler

uyarlanmıştır.

u Validasyon yöntemini tanımlama (314)

STAT rack'ları Artık özel STAT rack'ları tanımlayabilirsiniz.

u Bir STAT rack'ı tanımlamak için (349)

Belge sürümü 2.0.0'daki yenilikler

Şekiller ve ekran görüntüleri Şekiller ve ekran görüntüleri en son donanım ve yazılımı

yansıtacak şekilde değiştirilmiştir.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

13

Otomatik rack beslemesi, girdi bağlantı

ünitesi

İsteğe bağlı olarak, numune giriş alanını bir girdi bağlantı

ünitesiyle değiştirerek analizörü bir laboratuvar

otomasyon sistemine bağlayabilirsiniz. Bu bileşen,

analizöre otomatik rack beslemesi sağlar.

u Girdi bağlantı ünitesi (85)

u Girdi bağlantı ünitesi ile birlikte kullanım (188)

u LAS ile birlikte çalışırken bir öncelikli rack'ı yüklemek

için (191)

u LAS ile birlikte çalışırken bir QC ölçümü

gerçekleştirmek için (285)

u Su giriş filtresini temizlemek için (harici su

beslemesi) (391)

u Harici su beslemesi için su haznesindeki şamandıraları

serbest bırakmak için (393)

Harici su beslemesi İsteğe bağlı olarak, analizörü bir harici laboratuvar su

beslemesi sistemine bağlayabilirsiniz. Bu özellik

kullanıldığında, sıvı atık doğrudan laboratuvar sıvı atık

sistemine tahliye edilir.

u Harici su beslemesi için su haznesi (94)

u Harici su beslemesiyle sıvı atık (96)

u Su giriş filtresini temizlemek için (harici su

beslemesi) (391)

u Harici su beslemesi için su haznesindeki şamandıraları

serbest bırakmak için (393)

Görüntü yakınlaştırma işlevi Artık ayrı ayrı mikroskop görüntülerini

yakınlaştırabilirsiniz.

u Yakınlaştırma işlevinin kullanımı (148)

Teknik özellikler Bazı değerler düzenlenmiştir.

• Harici koşullar

• Güç gereklilikleri

• Su kalitesi

•Yıkama solüsyonu

• Temizleme solüsyonu

u Teknik özellikler (127)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

14

Güvenlik bilgileri Girdi bağlantı ünitesi

Aşağıdaki öğelerin doğru kullanımına ilişkin bilgiler

eklenmiştir:

u Girdi bağlantı ünitesi (85)

u Harici su beslemesi için su haznesi (94)

u Rack'lar (89)

u Prob çalışmasını ayarlamak için (351)

u Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri (34)

Genel bakış çalışma alanı • Görev listesi kategorileri iyileştirilmiştir.

• Bir acil durdurma düğmesi (A. Durdurma)

eklenmiştir. Herhangi bir nedenle analizördeki tüm

etkinliklerin derhal durdurulması gerektiğinde veya

analizör Çalışıyor veya Başlatılıyor durumunda

donup kaldığında bu işlevi kullanın.

• Bir laboratuvar otomasyon sistemiyle çalışılırken,

Öncelikli rack düğmesi Genel bakış çalışma

alanında bulunur.

u Acil durdurma (385)

u LAS ile birlikte çalışırken bir öncelikli rack'ı yüklemek

için (191)

Sonuç sunumu • Renk körlüğü olan kişilere yardımcı olmak için

renklere ek olarak tarama (hatching) özelliği

eklenmiştir.

• Sonuç durumu hakkında daha fazla bilgi sağlamak

için yeni semboller ve veri alarmları eklenmiştir.

u Renk kodlaması (159)

u İşleme durumunu kontrol etme (192)

u Sonuçları valide etme (196)

u QC sonuçlarını gözden geçirmek için (292)

QC çizelgeleri QC çizelgeleri işlevi geliştirilmiştir.

u QC çizelgeleri ile birlikte çalışma (153)

Mikroskop görüntülerini manuel olarak analiz

etme

Görüntülerin manuel olarak analiz edilmesi konusundaki

açıklamalar uygun şekilde değiştirilmiş ve genişletilmiştir.

u Görüntüleri manuel olarak analiz etme (217)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

15

Bilgileri yazdırma ve verme Özellik uyarlanmış ve tutarlı bir şekilde uygulanmıştır.

Bazı değişiklikler:

• Sonuç raporunda, alt sınıfların sonuçları kendi ana

sınıflarının sonuçlarının hemen ardından gelmektedir.

• Ekran görüntüleri artık sorun raporunun bir parçası

değildir, bunları ayrı olarak kaydedebilirsiniz.

• Partikül etiketleri artık görüntülerle birlikte

kaydedilebilmektedir.

u Bilgileri yazdırma ve verme, rapor oluşturma (297)

Acil durdurma Analizördeki tüm etkinliklerin derhal durdurulması

gereken durumlarda veya analizör Çalışıyor veya

Başlatılıyor durumunda donup kaldığında

kullanılabilecek bir acil durdurma özelliği eklenmiştir.

u Acil durdurma (385)

Pipetleme tablası alanını temizleme Pipetleme tablası alanını temizleme prosedürü

uyarlanmıştır.

u Pipetleme tablası alanını temizleme (273)

Santrifüj haznesini temizleme Santrifüj haznesini temizleme prosedürü uyarlanmıştır.

u Santrifüj haznesini temizleme (274)

Referans plakasını değiştirme Referans plakasını değiştirme işlemine ilişkin açıklama

uyarlanmıştır.

Uyarı aralıkları Artık materyallerin son kullanma tarihi ve bakım

işlemlerinin son tarihi ile ilgili olarak olaydan ne kadar

önce bir uyarı verileceğini tanımlayabilirsiniz.

u Bildirimlerin ne zaman oluşturulacağını

tanımlama (340)

QC materyalleri QC materyallerinde değişiklik yapılması ile ilgili koşullar

değiştirilmiştir.

u QC materyali verilerini değiştirmek için (288)

u Test parametresiyle ilgili değişiklikler yapmak

için (289)

u Testleri QC ölçümlerine dahil etmek ya da dışarıda

bırakmak için (290)

RFID okuyucuyu kullanarak QC materyallerini

tanımlama

RFID okuyucuyu kullanarak QC materyallerini tanımlama

prosedürü uyarlanmıştır.

u RFID etiketini okutarak yeni bir QC materyali

tanımlamak için (287)

Rapor tanımı Öğeler yeniden gruplandırılmış ve tamamlanmıştır.

u Raporların görünümünü, içeriğini ve işlevini

tanımlama (343)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

16

Aralık tabloları ve sağlama kuralları Aralık tabloları ve sağlama kuralları ile ilgili prosedürler

basitleştirilmiştir.

u Aralık tabloları tanımlama (318)

u Sağlama kurallarını tanımlama (315)

Partikül alt sınıfları Artık mevcut bir ana sınıfın alt sınıfı olarak

sınıflandırılamayan partikülleri inceleyebilirsiniz. Bu gibi

partiküller, Diğer adlı yeni genel ana sınıfın alt sınıfları

olarak tanımlar.

u Partikül alt sınıflarını tanımlama (329)

RBC ve WBC için yarı-kantitatif raporlama RBC ve WBC sonuçlarını bir yarı kantitatif düzeyde

görüntülemek istediğinizde izlemeniz gereken prosedüre

ilişkin bir açıklama eklenmiştir.

u RBC ve WBC sonuçlarını yarı kantitatif düzeyde

görüntüleme (322)

COL için renk aralıkları Artık gerçek renkle tam benzeşmeyi sağlamak için COL

renk aralıklarını ayarlayabilirsiniz.

u COL renkleri için aralıkları tanımlama (326)

Sistem ayarlarını alma Artık güncel sürümün dışındaki yazılım sürümleri

kullanılarak oluşturulan sistem ayarlarını alabilirsiniz.

u Sistem ayarlarını alma ve verme (346)

Prob çalışmasını ayarlama Farklı rack ve hortumların kullanılmasını sağlamak için

prob çalışmasını, değiştirilen boyutlara ayarlamak üzere

bir işlev bulunmaktadır.

u Prob çalışmasını ayarlamak için (351)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

Sistem açıklaması

1 Güvenlik..................................................................................................................... 19

2 Giriş.............................................................................................................................. 45

3 Donanım .................................................................................................................... 65

4Yazılım.......................................................................................................................135

1 Güvenlik

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

19

İçindekiler

Güvenlik 1

Bu bölümde, ekipmanın güvenli bir şekilde

çalıştırılmasına ilişkin bilgiler sunulmaktadır.

Bu bölümde

1

Güvenlik sınıflandırması. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Güvenlik önlemleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Operatör yeterliliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Analizörün güvenli ve doğru kullanımı . . . . . . . . . 22

Kişisel güvenlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Kişisel koruyucu ekipman . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Ölçülen sonuçların doğruluğu ve hassasiyeti . 23

Kurulum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Ortam koşulları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Onaylanan parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Üçüncü taraf yazılım. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Çeşitli güvenlik önlemleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Özet güvenlik bilgileri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Uyarı mesajları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Elektrik güvenliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Biyotehlikeli materyaller. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Atık . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Barkod okuyucular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Numunedeki köpük, kabarcık ve filmler . . . . . 28

Veri güvenliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Dikkat mesajları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Mekanik güvenliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Çalışma solüsyonları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Numunelerdeki çözünmez kontaminantlar . . . 31

Titreşimlerin etkisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Aşırı ortam nemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Enterferan elektromanyetik alanlardan

kaynaklanan arıza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Uzun süre çalışmaktan kaynaklanan bitkinlik. 32

İkazlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

1 Güvenlik

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Yazılım Sürümü 2.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 2.4

20

İçindekiler

Hareketli parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Sigortalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Dökülme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Aşırı ortam nemi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Titreşimlerin etkisi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Ekipman üzerindeki güvenlik etiketleri . . . . . . . . . . . . 34

Analizörün görünümü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Önden görünüm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Arkadan görünüm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Katı atık bölmesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Girdi bağlantı ünitesi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Ekipmanın atılması . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Sayfa yükleniyor ...

Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz için de uygundur

Roche cobas u 701 Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler