Roche cobas c 111 Kullanım kılavuzu

cobas c111 sistemi

Kullanıcı Kılavuzu

Versiyon 3.0

cobas c111

Roche Diagnostics

2 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

Belge bilgisi

Revizyon geçmişi

Basım uyarısı cobas c111 cihazı serum, plazma, idrar veya tam kanda (HbA1c) klinik kimya ve

elektrolit parametrelerinin in vitro tayini için olan sürekli çalışan rasgele erişimli bir

analizördür. Fotometrik analiz ve isteğe bağlı bir iyon seçici elektrod (ISE) ünitesi

kullanılarak, günde yaklaşık numunelik çalışma yükünde sonuç vermesi için en

uygun hale getirilmiştir.

Bu kılavuz cobas c111 cihazının kullanıcıları içindir.

Bu kılavuz içinde bulunan tüm bilgilerin basım sırasında doğru olmasının sağlanması

için her türlü çaba gösterilmiştir. Bununla birlikte, Roche Diagnostics GmbH devam

eden ürün geliştirmenin bir parçası olarak haber vermeksizin herhangi bir değişikliği

yapma hakkını saklı tutmaktadır.

Cihaz üzerinde müşterinin yapacağı herhangi bir de

ğişiklik garanti veya servis

sözleşmesini geçersiz veya hükümsüz kılacaktır.

Yazılım güncellemeleri servis temsilcileri tarafından yapılmaktadır.

Kullanım amacı cobas c111 cihazı serum, plazma, idrar veya tam kanda (HbA1c) klinik kimya ve

elektrolit parametrelerinin in vitro tayini için olan sürekli çalışan rasgele erişimli bir

analizördür.

Kullanıcıların sistemi kullanmadan önce bu kılavuzu tamamen okumaları önemlidir.

Ticari markalar Aşağıdaki ticari markalar onaylanmıştır:

COBAS, COBAS C ve LIFE NEEDS ANSWERS Roche'un ticari markalarıdır.

Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Kılavuz

versiyonu

Yazılım

versiyonu

Revizyon tarihi Değişiklikler

1.0 Temmuz 2006 İlk yayın.

2.0 2.0 Aralık 2007 Tam mod eklenmiştir.

Geliştirilmiş kalibrasyon

kavramı.

Ek bakım ve sorun giderme

bilgileri.

Eklemeler, geliştirmeler ve

düzeltmeler.

3.0 3.0 Haziran 2009 Envanter, işlem sırası ve oran

fonksiyonları eklenmiştir.

Geliştirmeler ve düzeltmeler.

Düzen yükseltildi.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 3

cobas c111

Cihaz onayları cobas c111 cihazı IVD Direktifi 98/79/EC'de ve Avrupa Standardı EN 591'de

belirlenen koruma gereksinimlerini karşılamaktadır. Ayrıca, cihazlarımız aşağıdaki

uluslararası standartlara uygun olarak üretilip test edilmiştir:

o EN/IEC 61010-1 2. Baskı

o EN/IEC 61010-2-101 1. Baskı

Kullanıcı Kılavuzu Avrupa Standardı EN 591’e uygundur.

Ruhsatlandırma ile ilgili uyum aşağıdaki işaretler ile gösterilmektedir:

İletişim adresleri

Üretici

Dağıtımcı

Avrupa Birliği (EU) Direktifi 98/79/EC ile uyumludur.

CUS

®

Kanada ve ABD için Underwriters Laboratories, Inc. (UL) tarafından

verilmiştir.

Roche Diagnostics Ltd.

Forrenstrasse

CH-6343 Rotkreuz

İsviçre

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Almanya

cobas c111

Roche Diagnostics

4 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 5

cobas c111

İçindekiler

Belge bilgisi 2

İletişim adresleri 3

İçindekiler 5

Önsöz 7

Bu kılavuzun kullanımı 7

Online Yardım sistemi 7

Bu kılavuzda kullanılan kurallar 8

Sistem Açıklaması Part A

1Güvenlik

Güvenlik sınıflandırması A–5

Güvenlik bilgisi A–5

Veri güvenliği A–10

Lisans bilgileri A–11

Yasal sorumluluk A–11

İmha etme önerisi A–12

Güvenlik etiketleri A–13

2 Cihaza giriş

Genel Bakış A–17

Kullanıcı arayüzü A–20

Sihirbazlar A–21

Günlük çalışma A–22

Bakım A–35

Sistem durumu A–36

3 Hardware

Kapaklar ve paneller A–39

LED'ler A–41

Ana parçalar A–43

Donanıma genel bakış A–44

Teknik özellikler A–65

4Yazılım

Giriş A–69

Ekran düzeni A–70

Ekran öğeleri A–71

Çalışma akışları ve sihirbazlar A–72

Kullanıcı arayüzü ile çalışma A–73

Başlıca ekranlar A–82

LED renklerinin yorumlanması A–118

Tuşlar A–120

Çalışma Part B

5 Günlük çalışma

Giriş B–5

Çalışma gününün başlatılması B–10

Sistemin hazırlanması B–12

Numunelerin analiz edilmesi B–34

Numune sonuçlarının onaylanması B–51

Kalibrasyonların gerçekleştirilmesi B–59

QC'nin gerçekleştirilmesi B–68

Çalışma gününün bitirilmesi B–77

Oturumun kapatılması (log off) B–88

Sistemin kapatılması B–88

Barkod tarayıcısının kullanılması B–89

6 Özel işlemler

Numune istemlerinin silinmesi B–93

Numune sonuçlarının silinmesi B–94

Kalibrasyon B–95

QC sonuçlarının silinmesi B–96

Lot işlemleri B–98

Verilerin gönderilmesi B–105

Verilerin alınması B–112

Yeni bir diskin hazırlanması B–117

Test sekmelerine testlerin atanması B–120

Envanter listesinden şişe takımlarının

silinmesi B–121

Yazıcı kağıdının tekrar doldurulması B–123

Reaktif soğutucusundan yoğunlaşma suyunun

çıkarılması B–125

Probun değiştirilmesi B–126

Harici sıvı kaplarının bağlanması ve ayrılması B–129

Dokunmatik ekranın ayarlanması B–131

Dokunmatik ekranın temizlenmesi B–132

7 Konfigürasyon

Giriş B–135

Aplikasyonlar B–137

Konfigürasyon B–157

BakımPartC

8 Genel bakım

Genel Bakış C–5

Bakım işlemleri C–8

Roche Diagnostics

6 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

cobas c111

Sorun Giderme Part D

9 Mesajlar ve alarmlar

Mesajlar hakkında D–5

Mesaj ekranı D–5

Akustik sinyaller D–6

Alarm monitörü D–6

Alarm mesajları listesi D–10

10 Sonuçlardaki uyarı işaretleri

Uyarı işaretleri hakkında D–25

Güvenlik D–27

Uyarı işaretleri listesi D–28

11 Sorun Giderme

Giriş D–41

İstisnai durumlarla ilgilenilmesi D–42

Mesajlara karşılık verilmesi D–44

Ayrıntılı prosedürler D–46

ISE Part E

12 ISE tanımı

Genel Bakış E–5

Hardware E–9

Temel çalıştırma E–12

Teknik özellikler E–13

13 ISE çalışması

Günlük çalışma E–17

ISE sıvı şişelerinin değiştirilmesi E–30

Elektrodların değiştirilmesi E–32

Cihazın ISE kulesinin temizlenmesi E–36

14 ISE bakımı

Giriş E–41

ISE bakım işlemleri E–42

15 ISE sorun giderme

Giriş E–69

Güvenlik E–70

ISE uyarı işaretleri listesi E–71

Hata mesajlarına karşılık verilmesi E–80

Sözlük ve Dizin Part F

Sözlük F–3

Dizin F–11

Revizyonlar Part G

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 7

cobas c111

Önsöz

cobas c111 cihazı serum, plazma, idrar veya tam kanda (HbA1c) klinik kimya ve

elektrolit parametrelerinin in vitro tayini için olan sürekli çalışan rasgele erişimli bir

analizördür. Fotometrik analiz ve isteğe bağlı bir iyon seçici elektrod (ISE) ünitesi

kullanılarak, günde yaklaşık numunelik çalışma yükünde sonuç vermesi için en

uygun hale getirilmiştir.

Bu kılavuzda cobas c111 özellikleri ile birlikte genel çalışma konuları

açıklanmaktadır ve çalışma, bakım, acil durum prosedürleri verilmektedir.

Bu kılavuzun kullanımı

Bilgileri hızlı bir şekilde bulmanıza yardımcı olması amacıyla kılavuzun ve her

bölümün başlangıcında bir içindekiler kısmı bulunmaktadır. Ayrıca, kılavuzun

sonunda indeks bulunmaktadır.

Online Yardım sistemi

cobas c111 cihazı, çalışmasına yardımcı olacak konuya özel online Yardım özelliğine

sahiptir. “Konuya özel” cobas c111 yazılımının neresinde olursanız olun Yardım

tuşunun ( ) seçilmesiyle yazılımın söz konusu bölümü ile ilgili Yardım metninin

görüntüleneceği anlamına gelmektedir. Bu online Yardım, örneğin ekranlar ve

diyalog kutuları ile ilgili açıklamalar ve belirli görevlerin nasıl gerçekleştirileceği

konularında bilgilerin bulunması için hızlı ve kullanışlı bir yol sunar.

o Bu Kullanıcı Kılavuzunu, hasar görmeyeceği ve kullanılacağı zaman

bulunabileceğinden emin olacağınız güvenli bir yerde saklayın.

o Bu Kullanıcı Kılavuzuna her zaman kolaylıkla erişilebilmelidir.

cobas c111

Roche Diagnostics

8 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

Bu kılavuzda kullanılan kurallar

Bu kılavuzdaki bilgilerin hızlı bir şekilde bulunması ve yorumlanmasına yardımcı

olması için görsel işaretler kullanılmıştır. Bu kılavuz içerisinde kullanılan biçimleme

ile ilgili kurallar bu bölümde açıklanmaktadır.

Semboller Aşağıdaki semboller kullanılmaktadır:

Tuşlar Belirleme amaçları için kullanıldığında, renk veya gezinme göstergeleri olmadan

tuşların bir jenerik formu kullanılır.

Ekran görüntüleri Bu yayın içinde gösterilen ekran görüntüleri sadece açıklayıcı amaçlıdır. Ekranlarda

geçerli veriler gösterilmeyebilir.

Sembol Kullanım amacı

a Prosedür başlangıcı

o Liste maddesi

e

Çapraz referans

h Hatırlatma (Yazılım gezinme yolu)

Ekran üzerinde görüntülenen öğenin rengi

İpucu

Güvenlik ikazı

Bu sembol ile işaretli elektrikli ve elektronik cihazlar Avrupa

direktifi WEEE’nin kapsamı altındadır.

Sembol, cihazın şehir atık sisteminde imha edilmemesi gerektiğini

gösterir.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 9

cobas c111

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılmaktadır:

Kısaltma Tanım

B

b.d. Başka bir deyişle

C

Cfas Otomatik sistemler için kalibratör

D

DIL Dilüent

DM Veri yönetimi

DRAM Dinamik rasgele erişimli bellek

E

EMC Elektromanyetik uyumluluk

EN Avrupa standardı

I

IEC Uluslararası Elektrik Komisyonu

ISE İyon seçici elektrod

L

LED Işık yayan diyot

LIS Laboratuvar bilgi sistemi

LLD Sıvı seviye tespiti

Ö

ör. Örneğin

Q

QC Kalite kontrol

R

REF ISE ünitesi için referans solüsyonu

ROM Salt okunur bellek

S

SD Standart sapma

SRAM Statik rasgele erişimli bellek

U

Uygulanamaz Uygulanamaz

cobas c111

Roche Diagnostics

10 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

Birimler

Kısaltma Açıklama

°C derece santigrat

µL mikrolitre

µm mikrometre

Aamper

cm santimetre

sa saat

Hz hertz

LB libre (ağırlık)

in inç

kg kilogram

kVA kilo volt-amper

L litre

mmetre

MB megabit

dak dakika

mL mililitre

mm milimetre

nm nanometre

sn saniye

V volt

VA volt-amper

V AC volt alternatif akım

V DC volt doğru akım

Wvat

1 Güvenlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Cihaza giriş . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-15

3 Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-37

4 Yazılım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-67

Sistem Açıklaması

A

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 A-3

cobas c111 1Güvenlik

İçindekiler

Güvenlik

Kendinizi ve çevreyi koruma

Bu bölümde, cobas c111 cihazının güvenilir şekilde çalıştırılması hakkında bilgiler

bulacaksınız.

Güvenlik sınıflandırması ........................................................................................A-5

Güvenlik bilgisi ......................................................................................................A-5

Taşıma ...............................................................................................................A-5

Elektrik güvenliği .............................................................................................A-5

Optik güvenlik ..................................................................................................A-6

Mekanik güvenlik .............................................................................................A-6

Cihaz kapakları .................................................................................................A-6

Çalıştırma ve bakım ..........................................................................................A-6

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler ..................................................................A-6

Atık ...................................................................................................................A-7

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonları ...........................................................A-7

Kurulum ............................................................................................................A-7

Çevre koşulları ..................................................................................................A-7

Güç kesintisi .....................................................................................................A-8

Elektromanyetik cihazlar ..................................................................................A-8

Onaylanmış parçalar .........................................................................................A-8

Üçüncü parti yazılımlar ....................................................................................A-8

Kullanıcının yeterliliği ......................................................................................A-9

Uzun bir süre boyunca çalışma .........................................................................A-9

Numunede çapraz kontaminasyon ....................................................................A-9

Numunede çözünmeyen kontaminantlar ..........................................................A-9

Dökülme ............................................................................................................A-9

Veri güvenliği .......................................................................................................A-10

Lisans bilgileri ......................................................................................................A-11

Yasal sorumluluk ..................................................................................................A-11

Bu bölümde

Bölüm

1

Roche Diagnostics

A-4 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

1Güvenlik cobas c111

İçindekiler

İmha etme önerisi .................................................................................................A-12

İmha etiketi .....................................................................................................A-12

Harici parçaların imhası ..................................................................................A-12

Cihazın imha edilmesi ....................................................................................A-12

Kısıtlama .........................................................................................................A-12

Güvenlik etiketleri ................................................................................................A-13

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 A-5

cobas c111 1Güvenlik

Güvenlik sınıflandırması

cobas c111 cihazını kullanmadan önce, aşağıdaki semboller ve bu sembollerin

anlamını tamamen bilmeniz gereklidir:

Güvenlik bilgisi

cobas c111 cihazını çalıştırmadan önce, aşağıda listelenen güvenlik ile ilgili bilgileri

okuyup anlamanız zorunludur.

Roche güvenlik uyarılarının tümünü dikkatle okuyun ve anladığınızdan emin olun.

Taşıma

Elektrik güvenliği

UYARI

Uyarı

Tehlikeli bir durumu belirtir ve kaçınılmaması durumunda ölüme veya ciddi

yaralanmaya neden olabilir.

DİKKAT

Dikkat

Tehlikeli bir durumu belirtir ve kaçınılmaması durumunda küçük veya orta dereceli

yaralanmaya neden olabilir.

BÝLGÝ

Bilgi

Tehlikeli bir durumu belirtir ve kaçınılmaması durumunda maddi hasara neden olabilir.

UYARI

Ağır yüklerden dolayı yaralanma

Analizörü yerine koyarken ellerinizi, parmaklarınızı veya sırtınızı incitebilirsiniz.

Analizörü taşıma talimatlarına uygun olarak taşıyın.

UYARI

Elektronik ekipmanlardan dolayı elektriksel şok

Herhangi bir elektronik kısımla uğraşmayı denemeyin. Kurulum, servis ve onarım

sadece yetkili ve kalifiye personel tarafından yapılmalıdır.

Elektrik güvenliği

Analizörü sadece topraklı elektrik prizlerine takın (IEC koruma sınıfı 1). cobas c111

cihazına bağlanan tüm çevre birimleri bilgi teknolojisi ekipmanı için olan güvenlik

standardı IEC 60950 veya laboratuvarda kullanılan cihazlar için olan IEC 61010-1, UL

61010-1'e uygun olmalıdır.

Roche Diagnostics

A-6 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

1Güvenlik cobas c111

Güvenlik bilgisi

Optik güvenlik

Mekanik güvenlik

Cihaz kapakları

Çalıştırma ve bakım

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler

UYARI

Görüş kaybı

Kuvvetli LED ışığı gözlerinize ciddi şekilde zarar verebilir. LED'e dik bakmayın.

LED teknolojisinin kullanıldığı tarama ekipmanı uluslararası standart IEC 60825-1

LED Güvenliği: Sınıf 1 kapsamı altındadır.

UYARI

Cihazın mekanizmasına temas edilmesinden dolayı kişisel yaralanma veya

analizörde hasar

Cihaz çalışırken cihazın hareket eden parçalarına dokunmayın.

UYARI

Cihazın mekanizmasına temas edilmesinden dolayı kişisel yaralanma veya

analizörde hasar

Tüm kapakları kapalı tutun ve ekranda verilen talimatlara göre çalıştırın.

UYARI

Cihazın mekanizmasına temas edilmesinden dolayı kişisel yaralanma veya

analizörde hasar

Cihazın belirtilenler dışında herhangi bir parçası na dokunmayın. Cihazın çalıştırılması

ve bakımı sırasında, talimatlara göre işlem yapın.

UYARI

Biyolojik olarak tehlikeli maddelerden enfeksiyon

İnsan kaynaklı maddeler içeren numunelere temas edilmesi enfeksiyona neden

olabilir. İnsan kaynaklı numuneler ile ilişkili tüm maddeler ve mekanik parçalar biyolojik

olarak tehlikeli olabilirler.

o Koruyucu ekipman kullandığınızdan emin olun. Koruyucu eldivenlerle çalışırken

ekstra dikkatli olun; bu eldivenler kolaylıkla delinebilir veya kesilebilir, bu durum ise

enfeksiyona yol açabilir.

o Herhangi bir biyolojik tehlikeli maddenin dökülmesi durumunda, döküleni derhal

silin ve dezenfektan uygulayın.

o Atık solüsyonunun cildinize temas etmesi durumunda, derhal su ile yıkayın ve bir

dezenfektan sürün. Bir hekime danışın.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 A-7

cobas c111 1Güvenlik

Güvenlik bilgisi

Atık

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonları

Kurulum

Çevre koşulları

e

Gerekli çevre koşulları hakkında ayrıntılar için, bkz. Çevre koşulları sayfa A-65.

UYARI

Atık solüsyonu ile enfeksiyon

Atık solüsyonuna temas edilmesi enfeksiyona neden olabilir. Atık sistemleri ile ilişkili

tüm maddeler ve mekanik parçalar biyolojik olarak tehlikeli olabilirler.

o Koruyucu ekipman kullandığınızdan emin olun. Koruyucu eldivenlerle çalışırken

ekstra dikkatli olun; bu eldivenler kolaylıkla delinebilir veya kesilebilir, bu durum ise

enfeksiyona yol açabilir.

o Herhangi bir biyolojik tehlikeli maddenin dökülmesi durumunda, döküleni derhal

silin ve dezenfektan uygulayın.

o Atık solüsyonunun cildinize temas etmesi durumunda, derhal su ile yıkayın ve bir

dezenfektan sürün. Bir hekime danışın.

UYARI

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonlarından yaralanma

Reaktifler, temizleme solüsyonları veya diğer çalışma solüsyonlarına doğrudan temas

edilmesi kişisel yaralanmaya neden olabilir.

Reaktifleri kullanırken, laboratuvar reaktiflerinin kullanılması ile ilgili gerekli önlemleri

alın, prospektüste verilen ikazlara uyun ve Roche Diagnostics reaktifleri ve temizleme

solüsyonları için mevcut Güvenlik Bilgi Formlarında verilen bilgileri inceleyin.

Reaktiflerin neden olduğu deri enflamasyonu

Reaktiflere doğrudan temas edilmesi ciltte tahrişe, enflamasyona veya yanıklara

neden olabilir.

Reaktifleri kullanırken, koruyucu ekipman takın ve prospektüste verilen ikazlara uyun.

UYARI

Yanlış kurulumdan dolayı hatalı sonuçlar veya analizörde hasar

Belirtilen kurulum talimatlarını dikkatle takip edin.

UYARI

Isı ve nemden dolayı hatalı sonuçlar veya analizörde hasar

Cihazı sadece kapalı alanlarda kullanın.

Roche Diagnostics

A-8 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

1Güvenlik cobas c111

Güvenlik bilgisi

Güç kesintisi

Elektromanyetik cihazlar

Onaylanmış parçalar

Üçüncü parti yazılımlar

BÝLGÝ

Voltaj düşmesinden dolayı veri kaybı veya sistemde hasar

Güç kesintisi veya anlık voltaj düşüşünden çalışma ünitesi veya bu sistemin yazılımı

hasara uğrayabilir veya veri kaybı meydana gelebilir. Sadece kesintisiz güç kaynağı

kullanın.

UYARI

Elektromanyetik alanların etkileşiminden dolayı cihazda arıza ve hatalı sonuçlar

Elektromanyetik alanlar yayan aletler cihazda arızaya neden olabilir. Sistem

kurulduğunda aşağıdaki cihazları aynı odada çalıştırmayın:

o Cep telefonu

o Alıcı verici radyo

o Telsiz telefon

o Elektromanyetik dalga yaratan diğer elektrikli aletler

BÝLGÝ

Profesyonel kullanım için in vitro tanı (IVD) cihazı talimatları

IVD cihazı EN/IEC 61326-2-6 standardında IVD tıbbi cihazlara yönelik özel

gereksinimlerde açıklanan emisyon ve immünite gereksinimlerine uymaktadır.

Cihaz çalıştırılmadan önce elektromanyetik ortam değerlendirilmelidir.

Sınıf B FCC kuralı uyumluluğu

Bu cihaz test edilmiş ve Sınıf B dijital cihazlar için olan sınırlara FCC Kurallarının 15.

kısmına uygun olarak uyumlu olduğu bulunmuştur. Bu sınırlar cihaz yerleşim

bölgesinde çalıştırıldığındaki zararlı interferanslara karşı uygun bir korumanın

sağlanması için tasarlanmıştır. Bununla birlikte, bu cihaz mevcut kılavuza göre kurulup

kullanılmazsa radyo iletişimlerinde zararlı interferansa neden olabilecek radyo frekans

enerjisi oluşturabilir, kullanabilir ve yayabilir.

Cihaz çalıştırılmadan önce elektromanyetik ortam değerlendirilmelidir.

UYARI

Onaylanmamış parçalardan dolayı cihazda arıza ve hatalı sonuçlar

Onaylanmamış parçalar veya cihazların kullanılması cihazda arızaya neden olabilir ve

garantiyi geçersiz kılabilir. Sadece Roche Diagnostics tarafından onaylanmış parçalar

ve cihazları kullanın.

UYARI

Üçüncü parti yazılımdan dolayı cihazda arıza ve hatalı sonuçlar

Roche Diagnostics tarafından onaylanmamış herhangi bir üçüncü parti yazılımın

kurulması sistemin hatalı işlemesine neden olabilir. Onaylanmamış herhangi bir

yazılımı kurmayın.

Roche Diagnostics

Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0 A-9

cobas c111 1Güvenlik

Güvenlik bilgisi

Kullanıcının yeterliliği

Uzun bir süre boyunca çalışma

Numunede çapraz kontaminasyon

Numunede çözünmeyen kontaminantlar

Dökülme

UYARI

Yanlış çalıştırmadan dolayı hatalı sonuçlar veya analizörde hasar

Kullanıcıların ilgili ana noktalar ve kaideler ile birlikte Kullanıcı Kılavuzu içindeki bilgiler

ve prosedürler konusunda derin bir bilgiye sahip olmaları gereklidir.

o Roche Diagnostics tarafından eğitim verilmemişse, çalışma ve bakım işlemlerini

yapmayın.

o Sistemin çalıştırılması ve bakımı ile ilgili Kullanıcı Kılavuzunda belirtilen

prosedürleri dikkatle takip edin.

o Kullanıcı Kılavuzunda açıklanmayan bakım işlemlerini eğitim almış servis

temsilcilerine bırakın.

o Özellikle biyolojik olarak tehlikeli maddelerle çalışırken standart laboratuvar

uygulamalarına uyun.

DİKKAT

Uzun süreli çalışmadan dolayı yorgunluk

Uzun bir süre boyunca monitör ekranına bakılması gözleriniz veya vücudunuzda

yorgunluğa yol açabilir. Dinlenmek için her saatte bir 10 ila 15 dakikalık ara verin.

Günde 6 saatten daha uzun süre monitör ekranına bakmaktan kaçının.

UYARI

Bulaşmadan dolayı hatalı sonuçlar

Analitler veya reaktiflerden eser miktarlar bir testten sonrakine bulaştırılabilir. Ek

testlere karşı koruma sağlamak ve olası yanlış sonuçlardan kaçı nmak için yeterli

önlemleri (ör. numunenin bölümlere ayrılması) alın.

UYARI

Kontamine numunelerden dolayı hatalı sonuçlar ve analizin hatalı

yorumlanması

Numune içindeki çözünemeyen kontaminantlar tıkanıklığa veya pipetlenen hacmin az

olmasına ve ölçüm doğruluğunda bozulmaya neden olabilir. Cihaza numuneleri

yüklerken, numunelerde fibrin veya toz gibi çözünmeyen kontaminantların

bulunmadığından emin olun.

BÝLGÝ

Sıvı dökülmesinden dolayı arıza

Cihaz üzerine herhangi bir sıvının dökülmesi cihazda arızaya neden olabilir. Sıvı cihaz

üzerine dökülmüşse, döküleni derhal silin ve dezenfektan uygulayın.

Roche Diagnostics

A-10 Kullanıcı Kılavuzu · Versiyon 3.0

1Güvenlik cobas c111

Veri güvenliği

e

Daha fazla bilgi için, Roche servis temsilcinizle irtibata geçin.

DİKKAT

Kötü niyetli yazılım ve korsan saldırılarından dolayı izinsiz erişim ve veri kaybı

Taşınabilir saklama aracına, verilere izinsiz erişimin sağlanması için kullanılabilecek

ve yazılımda istenmeyen değişikliklere neden olabilecek kötü bilgisayar yazılımı

bulaşabilir ve saklama aracı bunları diğerlerine bulaştırabilir.

cobas c111 cihazı kötü niyetli yazılım ve korsan saldırılarına karşı korumalı değildir.

IT yapılarındaki IT güvenliğinden ve bu güvenliğin kötü niyetli yazılım ve korsan

saldırılarına karşı korunmasından kullanıcılar sorumludur. Bunun yapılmaması veri

kaybına veya cobas c111 cihazının kullanılmaz hale gelmesine neden olabilir.

Roche aşağıdaki önlemlerin alınmasını önerir:

o Sadece izin verilen harici cihazlara bağlanılmasına izin verin.

o Tüm harici cihazların uygun bir güvenlik yazılımıyla korunduğundan emin olun.

o Tüm harici cihazlara erişimin uygun bir güvenlik ekipmanıyla korunduğundan emin

olun.

o cobas c111 cihazına, sistem yazılımın bir parçası olmadığı veya Roche servis

temsilcisi tarafından yapmanız istenmediği sürece herhangi bir yazılımı

kopyalamayın veya kurmayın.

o Ek yaz

ılım gerekliyse, söz konusu yazılımın geçerliliğinden emin olmak için Roche

servis temsilcisiyle irtibata geçin.

o Resmi kullanıcı belgelerinde veya Roche servis temsilcisi tarafından yapmanız

istenmediği sürece diğer saklama cihazlarını bağlamak için USB portlarını

kullanmayın.

o USB bellek, CD veya DVD gibi harici saklama cihazlarını kullanırken azami dikkat

gösterin. cobas c111 cihazına bağladığınızda, onları halka açık yerlerdeki veya

evdeki bilgisayarlarda kullanmayın.

o Sadece yetkili kişilerin erişebilmesi için tüm harici saklama cihazlarını güvenli bir

yerde saklayın.

Sayfa yükleniyor ...

Roche cobas c 111 Kullanım kılavuzu

Roche cobas c 111 Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler