FR
Traxodent® Unit Dose
Système de rétraction en
pâte Hemodent®
Description du produit: Le système de rétrac-
tion Traxodent® Hemodent® est une pâte douce
contenant du chlorure d’aluminium qui procure
une rétraction et une hémostase gingivales. Le
produit est distribué par voie topique à l’aide
d’une capsule à usage unique et d’un distributeur
de capsules réutilisable.
Indications: Traxodent® a été spécifiquement
formulé pour procurer une rétraction gingivale
et une hémostase. Son usage est indiqué avant la
prise d’impression, le cimentage, la préparation
des caries dentaires ou chaque fois qu’une hémo-
stase et une rétraction sont nécessaires.
Mode d’emploi:
) Retirer une capsule de rétraction Traxodent Unit
Dose de l’emballage individuel en aluminium.
) Insérer fermement la capsule de rétraction
Unit Dose dans la seringue distributrice Premier
Unit Dose.
) Retirer le capuchon scellant de l’embout de la
capsule Unit Dose (uniquement lorsque prêt à
appliquer) et le jeter.
Remarque : Pour éviter les bords coupants, il
n’est pas recommandé de modifier l’embout
de la capsule.
) Pour la première utilisation, appliquer une
petite aliquote de pâte Traxodent Unit Dose sur
une plaquette de mélange.
) Rincer et sécher à l’air la dent préparée. Ex-
truder la pâte Traxodent lentement dans le sillon
tout en maintenant l’embout de distribution juste
au-dessus du sillon et approximativement paral-
lèle au plan axial de la préparation de la dent.
Remarque : Veiller à ne pas coincer l’embout
de distribution dans le sillon.
) Veiller à ce qu’il y ait un volume d’extrusion
suffisant du produit dans le sillon et autour de
la dent préparée afin d’obtenir une rétraction de
tissu adéquate.
Remarque : Pour obtenir des marges sous
gingivales et une réflexion optimale des tissus
mous, utiliser un capuchon de rétraction Pre-
mier après avoir distribué la pâte Traxodent.
Appuyer le capuchon de rétraction contre la
dent préparée. Demander au patient de serrer
les dents ou d’appliquer une pression sur le
capuchon si le patient manque la denture
opposée. Facultativement, un brin de fil de
rétraction unique peut être placé avant la
distribution du Traxodent.
) Laisser la pâte Traxodent dans le sillon pendant
au moins deux minutes. Souvent, la gencive mar-
ginale pâlit lorsque la rétraction est obtenue.
Mise en garde : Laisser la pâte trop longtemps
pourrait causer des dommages au tissu.
) Une fois l’hémostase réalisée, éliminer com-
plètement la pâte Traxodent en effectuant un
rinçage au moyen d’un mélange air/eau à l’aide
d’un tube aspirateur de salive ou un embout
d’aspiration.
Mise en garde : Le patient ne doit pas avaler la
pâte de rétraction.
) Examiner le site traité afin de vérifier
l’élimination complète du Traxodent avant de
procéder à la prise d’empreinte.
Contre-indications:
• Ne pas utiliser sur des patients ayant une allergie
connue au chlorure d’aluminium.
• Ne pas utiliser sur des patients présentant une mala-
die parodontale sévère ou une atteinte des furcations.
AVERTISSEMENT:
• Ne pas utiliser sur des patients ayant une allergie
connue au chlorure d’aluminium.
• Ne pas mettre au congélateur.
Effets indésirables:
Des réactions de type allergiques comme
l’enflure, l’inflammation, l’irritation et la douleur
peuvent survenir chez les personnes ayant une
allergie connue au chlorure d’aluminium.
Précautions:
• Ne pas insérer profondément la capsule de
distribution dans le sillon. Ne pas enfreindre la
largeur biologique.
• Veiller à ce que toute trace de pâte soit éliminée
avant de prendre l’emprunte afin d’éviter
l’inhibition de la polymérisation du produit à
empreinte.
• La réutilisation d’un dispositif à usage unique
peut exposer les patients et le personnel à la
contamination croisée.
• La loi américaine n’autorise la vente de ce
produit que par un professionnel des soins
dentaires ou sur l’ordre de celui-ci.
Entreposage:
• Conserver à température ambiante
(< ˚C / ˚F).
• Ne pas mettre au congélateur.
Pour obtenir une fiche santé-sécurité, rendez-
vous sur le site Premier Dental à l’adresse
premierdentalco.com ou appelez le --.
Renseignements pour le réapprovisionnement
- Traxodent Unit Dose
capsules Traxodent Unit Dose
- Seringues distributrices
Premier Unit Dose seringues
distributrices Unit Dose
Bouchons de rétraction Premier®
- taille ()
- taille ()
- taille ()
- assorti () () ()
PremierMD Dental Products Company
Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA , U.S.A.
Tél. : -- Téléc : --
premierdentalco.com
Fabriqué en Israël
ES
Traxodent® Unit Dose
Sistema de retracción de
pasta Hemodent®
Descripción del producto: El sistema de retrac-
ción Traxodent® Hemodent® consiste en una
pasta blanda que contiene cloruro de aluminio
para brindar retracción gingival y hemostasia. El
producto se administra como tópico mediante
una cápsula de uso único con un aplicador de
cápsulas reutilizable.
Indicaciones: Traxodent® ha sido formulado
específicamente para proporcionar retracción
gingival y hemostasia. Ha sido diseñado para us-
arlo antes de tomar una impresión, de la cement-
ación, la preparación de la cavidad o siempre que
se requiera hemostasia y retracción.
Indicaciones de uso:
) Retire una cápsula de retracción Traxodent Unit
Dose del envase envuelto en aluminio individual.
) Coloque la cápsula de retracción Unit Dose
firmemente en el dispensador de la jeringa
Premier Unit Dose.
) Retire la tapa de la punta de la cápsula Unit
Dose (justo antes de la aplicación, únicamente)
y descártela.
Nota: Se sugiere no realizar ninguna modi-
ficación a la tapa de la cápsula para evitar
bordes filosos.
) En el primer uso, dispense una pequeña
alícuota de pasta Unit Dose Traxodent sobre un
bloque de mezcla.
) Enjuague y seque con aire el diente preparado.
Dosifique la pasta Traxodent lentamente dentro
del surco mientras mantiene la punta aplicadora
justo por encima del surco y alineada aproxi-
madamente de forma paralela al plano axial del
diente preparado.
Nota: Procure que no quede atrapada la punta
aplicadora dentro del surco.
) Asegúrese de dosificar un volumen suficiente
de material dentro del surco y alrededor del
diente preparado para lograr una adecuada
retracción del tejido.
Nota: Para los márgenes subgingivales y para
lograr un máximo desplazamiento del tejido
blando, use un tapón de retracción Premier
después de dispensar la pasta Traxodent.
Presione el tapón de retracción sobre el diente
preparado. Pida al paciente que muerda o
ejerza presión sobre el tapón si el paciente
carece de dentición opuesta. Opcionalmente,
puede colocar un cordón de retracción antes
de dispensar Traxodent.
) Deje la pasta Traxodent en el surco durante al
menos dos minutos. A menudo, la encía marginal
se pone pálida cuando se logra la retracción.
Precaución: Un tiempo de permanencia
demasiado largo puede causar daños en el
tejido.
) Una vez lograda la hemostasia, la pasta
Traxodent debe retirarse por completo con un
enjuague con aire y agua, y con la ayuda de un
eyector de saliva o punta de succión.
Precaución: El paciente no debe tragar la pasta
de retracción.
) Examine el lugar del tratamiento para verificar
la eliminación total de Traxodent antes de tomar
una impresión.
Contraindicaciones:
• No usar en personas con antecedentes de
alergia al cloruro de aluminio.
• No usar en pacientes con enfermedad periodon-
tal significativa o afectación de la furca.
ATENCIÓN:
• No usar en personas con antecedentes de
alergia al cloruro de aluminio.
• No congelar.
Eventos adversos:
Las personas con alergia conocida al cloruro de
aluminio podrían sufrir reacciones alérgicas tales
como hinchazón, inflamación, irritación y dolor.
Precauciones:
• No introduzca profundamente la punta dispen-
sadora de la cápsula en el surco. Respete el ancho
biológico.
• Asegúrese de que se haya eliminado toda la
pasta antes de tomar la impresión para evitar la
inhibición de la polimerización del material de
impresión.
• La reutilización de un dispositivo de uso único
puede exponer a los pacientes y al personal a una
contaminación cruzada.
• Las leyes de los EE. UU. restringen la venta de
este dispositivo por parte de un odontólogo, o
por orden de dicho profesional.
Almacenamiento:
• Almacene a temperatura ambiente < °C/°F.
• No congelar.
Para obtener una HDSM, visite Premier Dental en
premierdentalco.com o llame al --.
Información de reposición:
- Traxodent Unit Dose
cápsulas de Traxodent
Unit Dose
- Dispensadores para jeringas
Premier Unit Dose
dispensadores para jeringas
Unit Dose
Tapones de retracción Premier®
- tamaño ()
- tamaño ()
- tamaño ()
- surtido () () ()
Premier® Dental Products Company
Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA , U.S.A.
Teléfono: --
Fax: --
premierdentalco.com
Fabricado en Israel
US / UK
Traxodent® Unit Dose
Hemodent® Paste Retraction System
Product Description: Traxodent® Hemodent®
Retraction System is a soft paste containing
aluminum chloride to provide gingival retraction
and hemostasis. The product is topically dis-
pensed thru a single-use capsule and a reusable
capsule dispenser.
Indications: Traxodent® has been specifically
formulated to provide gingival retraction and
hemostasis. It is intended for use prior to taking
an impression, cementation, cavity preparation or
wherever hemostasis and retraction is required.
Directions for Use:
) Remove a Unit Dose Traxodent retraction cap-
sule from the individually wrapped foil pack.
) Firmly seat the Unit Dose retraction capsule in
the Premier Unit Dose syringe dispenser
) Remove the sealing cap from the Unit Dose
capsule tip (immediately before application only)
and discard.
Note: To prevent sharp edges modifying the
capsule tip is not encouraged.
) For initial use, dispense a small aliquot of the
Unit Dose Traxodent paste onto a mixing pad.
) Rinse and air dry prepared tooth. Extrude
Traxodent paste slowly into the sulcus while
maintaining the dispensing tip just above the
sulcus and align approximately parallel to the
axial plane of the tooth preparation.
Note: Be careful not to jam dispensing tip into
sulcus.
) Ensure the extrusion of sufficient volume of
material into the sulcus and around the prepared
tooth to achieve adequate tissue retraction.
Note: For subgingival margins and maximum
deflection of soft tissue, use a Premier Retrac-
tion Cap after dispensing Traxodent Paste.
Press Retraction Cap onto prepared tooth.
Have the patient bite down or apply pressure
to cap if patient lacks opposing dentition. Op-
tionally, a single strand of retraction cord can
be placed prior to dispensing Traxodent.
) Allow Traxodent paste to remain in the sulcus
for at least two minutes. Often, the marginal gin-
giva will grow pale when retraction is achieved.
Caution: An overly long residence time may
cause damage to the tissue.
) After hemostasis has been achieved, Traxodent
Paste should be removed thoroughly by rinsing
with a mixture of air-water and with the aid of
saliva ejector or suction tip.
Caution: The patient must not swallow the
retraction paste.
) Examine treatment site to verify complete remov-
al of the Traxodent prior to taking an impression.
Contraindications:
• Do not use on persons with known allergy to
aluminum chloride
• Do not use in patients with significant periodon-
tal disease or furcation involvement.
WARNING:
• Do not use on persons with known allergy to
aluminum chloride
• Do not freeze.
Adverse Events:
Allergic type of reactions such as swelling, inflam-
mation, irritation, and pain could occur in persons
with known allergy to aluminum chloride.
Precautions:
• Do not insert capsule dispensing tip deeply into
the sulcus. Do not violate the biological width.
• Be sure all paste is removed before taking
impression to avoid inhibition of polymerization
of impression material.
• The reuse of a single-use device can expose
patients and staff to cross-contamination.
• U.S. Law restricts this device to sale by or on
order of a dental professional.
Storage:
• Store at room temperature <˚C / ˚F.
• Do not freeze.
To obtain an SDS, visit Premier Dental at
premierdentalco.com or call --.
Reorder information:
- Traxodent Unit Dose
Traxodent Unit Dose capsules
- Premier Unit Dose
Syringe Dispensers
Unit Dose Syringe Dispensers
Premier® Retraction Caps
- size ()
- size ()
- size ()
- assorted () () ()
Premier® Dental Products Company
Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA , U.S.A.
Ph: -- • Fax: --
premierdentalco.com
Made in Israel
DE
Traxodent® Unit Dose
Hemodent® Pasten-Retraktionssystem
Produktbeschreibung: Das Traxodent®
Hemodent® Retraktionssystem besteht aus einer
weichen Paste, die Aluminiumchlorid zur Gingi-
varetraktion und Hämostase enthält. Das Produkt
wird topisch mit einer Einwegkapsel und einem
Mehrweg-Kapseldosierer aufgebracht.
Indikationen: Traxodent® wurde speziell für die
Gingivaretraktion und Hämostase formuliert.
Es ist zur Anwendung bei der Herstellung eines
Abdrucks, zur Zementierung, Zahnhöhlenvorbe-
reitung oder für alle anderen Fälle vorgesehen, bei
denen Hämostase und Retraktion erforderlich sind.
Gebrauchsanleitung:
1) Entnehmen Sie eine Traxodent Unit Dose-Re-
traktionskapsel aus der Einzelfolienverpackung.
2) Setzen Sie die Unit Dose-Retraktionskapsel fest
in den Premier Unit Dose-Spritzenspender ein.
3) Entfernen Sie die Verschlusskappe von der
Spitze der Unit Dose-Kapsel (erst unmittelbar vor
der Anwendung) und entsorgen Sie diese.
Hinweis: Um scharfe Ränder zu vermeiden,
wird von einer Veränderung der Kapselspitze
abgeraten.
4) Dispensieren Sie ein kleines Aliquot der Unit
Dose Traxodent-Paste auf einen Anmischblock.
5) Spülen und lufttrocknen Sie den vorbereit-
eten Zahn. Extrudieren Sie die Traxodent-Paste
langsam in die Zahnfleischtasche. Halten Sie
dabei die Dispensierspitze direkt über die Zahn-
fleischtasche und ungefähr parallel zur axialen
Ebene des vorbereiteten Zahnes.
Hinweis: Achten Sie darauf, dass sich die
Dispensierspitze nicht in der Zahnfleischtas-
che verhakt.
6) Versichern Sie sich, dass ausreichend Mate-
rialvolumen in die Zahnfleischtasche und um
den vorbereiteten Zahn extrudiert wird, um eine
angemessene Geweberetraktion zu erzielen.
Hinweis: Für subgingivale Ränder und maximale
Deflektion des Weichgewebes, verwenden Sie
nach dem Dispensieren der Traxodent-Paste eine
Premier-Retraktionskappe. Drücken Sie die
Retraktionskappe auf den vorbereiteten Zahn.
Bitten Sie den Patienten darum, zuzubeißen bzw.
Druck auf die Kappe auszuüben, falls keine Ge-
genbezahnung vorhanden ist. Optional kann ein
Einzelstrang Retraktionsfaden platziert werden,
bevor Traxodent dispensiert wird.
7) Belassen Sie die Traxodent-Paste mindestens
ein bis zwei Minuten lang in der Zahnfleischtas-
che. Häufig wird der Zahnfleischrand blass, wenn
die chemo-mechanische Retraktion erreicht ist.
Achtung: Eine übermäßige Verweildauer
könnte zu Gewebeschäden führen.
8) Wenn die Hämostase erreicht ist, sollte die
Traxodent-Paste durch kräftiges Spülen mit einer
Mischung aus Luft und Wasser und einem Speichel-
sauger oder einer Saugerspitze entfernt werden.
Achtung: Der Patient darf die Retraktion-
spaste nicht schlucken.
9) Untersuchen Sie die behandelte Stelle, bevor
Sie den Abdruck nehmen, um die vollständige
Entfernung der Traxodent-Paste sicherzustellen.
Kontraindikationen:
• Nicht bei Personen mit bekannter Allergie
gegen Aluminiumchlorid verwenden.
• Nicht bei Patienten mit signifikanter Par-
odontose oder Beteiligung von Gabelungen
verwenden.
WARNHINWEIS:
• Nicht bei Personen mit bekannter Allergie
gegen Aluminiumchlorid verwenden.
• Nicht einfrieren.
Unerwünschte Ereignisse:
Reaktionen allergischer Art wie etwa Schwellung,
Entzündung, Reizung und Schmerzen können bei
Personen mit bekannter Allergie gegen Alumini-
umchlorid auftreten.
Vorsichtsmaßnahmen:
• Die Dispensierspitze der Kapsel nicht tief in die
Zahnfleischtasche einführen. Verletzen Sie nicht
die biologische Breite.
• Stellen Sie sicher, dass die Paste vollständig
entfernt wurde, bevor Sie den Abdruck nehmen,
um eine Hemmung der Polymerisierung des
Abdruckmaterials zu vermeiden.
• Die Wiederverwendung eines Einweggerätes
kann Patienten und Mitarbeiter einer Kreuzkon-
tamination aussetzen.
• Nach US-Recht darf das Gerät nur durch einen Zahn-
arzt oder auf ärztliche Anweisung verkauft werden.
Lagerung:
• Bei Raumtemperatur von < 28 ˚C / 82 ˚F lagern.
• Nicht einfrieren.
Ein Materialsicherheitsdatenblatt (SDS) erhalten
Sie von Premier Dental unter premierdentalco.
com oder bei Anruf unter der Rufnummer +1-
610-239-6000.
Nachbestellangaben
9007094 - Traxodent Unit Dose
24 Traxodent Unit Dose-Kapseln
9007089 - Premier Unit
Dose-Spritzenspender
3 Unit Dose-Spritzenspender
Premier® Retraktionskappe
9048255 - Größe 5 (60)
9048253 - Größe 3 (120)
9048251 - Größe 1 (120)
9048260 - Sortiment (30) 5 (15) 1 (15) 3
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462, U.S.A.
Telefon: +1-610-239-6000
Fax: +1-610-239-6171
premierdentalco.com.
Hergestellt in Israel
IT
Traxodent® Unit Dose
Sistema di retrazione in pasta Hemodent®
Descrizione del prodotto: Il sistema di
retrazione Traxodent® Hemodent® è una pasta
morbida contenente cloruro di alluminio che
fornisce retrazione gengivale ed emostasi. Il
prodotto viene dispensato per via topica tramite
una capsula monouso e un erogatore di capsule
riutilizzabile.
Indicazioni: Traxodent® è stato formulato
espressamente per fornire retrazione gengivale
ed emostasi. È destinato all’uso prima di eseguire
impronte, cementazione, la preparazione di
cavità o in tutti i casi in cui sia necessaria emostasi
e retrazione.
Istruzioni per l’uso:
1) Estrarre una capsula di retrazione Unit Dose
Traxodent dalla confezione individuale in carta
di alluminio.
2) Collocare saldamente la capsula di retrazione
Unit Dose nella siringa di erogazione Premier
Unit Dose.
3) Togliere il cappuccio sigillante dalla punta
della capsula Unit Dose (immediatamente prima
dell’applicazione del prodotto) e gettarlo.
Nota: non è consigliabile modificare la punta
della capsula, per evitare il rischio di creare
bordi affilati.
4) Per l’uso iniziale, dispensare una piccola
aliquota di pasta Unit Dose Traxodent su una
tavoletta di miscelazione.
5) Sciacquare e lasciar asciugare all’aria il dente
preparato. Erogare lentamente nel solco la pasta
Traxodent mantenendo la punta di erogazione
appena sopra il solco, approssimativamente
parallela al piano assiale della preparazione del
dente.
Nota: fare attenzione a non calcare la punta di
erogazione nel solco.
6) Al fine di ottenere un’adeguata retrazione
tessutale, accertarsi di erogare una quantità suf-
ficiente di materiale all’interno del solco e attorno
al dente preparato.
Nota: per i margini sottogengivali e la mas-
sima deflessione del tessuto molle, utilizzare
un cappuccio da retrazione Premier dopo
l’erogazione della pasta Traxodent. Premere il
cappuccio da retrazione sul dente preparato.
Chiedere al paziente di chiudere i denti o ap-
plicare pressione sul cappuccio se al paziente
mancano i denti opposti. Facoltativamente,
prima di erogare la pasta Traxodent è consen-
tito posizionare un singolo filo retrattore.
7) Lasciare la pasta Traxodent nel solco per
almeno due minuti. Spesso la gengiva marginale
sbiadisce quando si ottiene la retrazione.
Avvertenza: un tempo di permanenza ecces-
sivo può causare danni al tessuto.
8) Una volta ottenuta l’emostasi, rimuovere
completamente la pasta Traxodent sciacquando
con una miscela di aria-acqua e con l’aiuto di un
aspirasaliva o una punta di suzione.
Avvertenza: il paziente non deve inghiottire la
pasta di retrazione.
9) Prima di prendere un’impronta, esaminare il
sito di trattamento allo scopo di verificare che la
pasta Traxodent sia stata completamente rimossa.
Controindicazioni:
• Non utilizzare su persone con allergia nota al
cloruro di alluminio
• Non utilizzare in pazienti con malattia parodon-
tale significativa o forcazione.
AVVERTENZA:
• Non utilizzare su persone con allergia nota al
cloruro di alluminio
• Non congelare.
Eventi avversi:
Nei soggetti con allergia accertata al cloruro di allu-
minio si potrebbero manifestare reazioni allergiche
quali gonfiore, infiammazione, irritazione e dolore.
Precauzioni:
• Non inserire la punta di erogazione della capsula
in profondità nel solco. Non violare l’ampiezza
biologica.
• Controllare di aver rimosso completamente la
pasta prima di prelevare l’impronta, allo scopo
di evitare l’inibizione della polimerizzazione del
materiale per l’impronta.
• Il riutilizzo di un dispositivo monouso può esporre i
pazienti e il personale a contaminazione crociata.
• La normativa federale statunitense richiede che
il presente dispositivo sia venduto ai soli dentisti
o dietro prescrizione di un dentista.
Conservazione:
• Conservare a temperatura ambiente <28˚C / 82˚F.
• Non congelare.
Per ottenere una scheda dei dati relativi alla
sicurezza dei materiali (SDS), si prega di visitare il
sito Web della Premier Dental all’indirizzo
premierdentalco.com oppure chiamare il numero
+1 (610) 239 6000.
Informazioni per gli ordini
9007094 - Traxodent Unit Dose
24 capsule di Traxodent Unit Dose
9007089 - Erogatori a siringa
Premier Unit Dose
3 erogatori a siringa Premier
Unit Dose
Capsule di retrazione Premier®
9048255 - misura 5 (60)
9048253 - misura 3 (120)
9048251 - misura 1 (120)
9048260 - assortite (30) 5 (15) 1 (15) 3
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, U.S.A.
Tel: +1-610-239-6000 • Fax: +1-610-239-6171
premierdentalco.com
Fabbricato in Israele
TR
Traxodent® Unit Dose
Hemodent® Macun Retraksiyon Sistemi
Ürün Açıklaması: Traxodent® Hemodent® Re-
traksiyon Sistemi, dişeti retraksiyonu ve hemostaz
sağlamak için alüminyum klorür içeren yumuşak
bir macundur. Ürün topikal olarak tek kullanımlık
bir kapsül ve tekrar kullanılabilir bir kapsül
dağıtıcı aracılığıyla uygulanır.
Endikasyonlar: Traxodent®, özellikle diş eti re-
traksiyonu ve hemostaz sağlamak üzere formüle
edilmiştir. Baskı almadan, çimento uygulamadan
önce kaviteyi hazırlamak için veya hemostaz
ve retraksiyonun gerekli olduğu durumlarda
kullanılması amaçlanır.
Kullanım Talimatları:
1) Unit Dose Traxodent retraksiyon kapsülünü
ayrı ayrı sarılmış alüminyum folyo ambalajından
çıkarın.
2) Unit Dose retraksiyon kapsülünü Premier Unit
Dose şırınga dağıtıcısına sıkıca oturtun.
3) Sızdırmazlık sağlayan kapakçığı Unit Dose
kapsül ucundan çıkarın (sadece uygulamadan
hemen önce) ve atın.
Not: Keskin uçların engellenmesi amacıyla,
kapsül ucunun modifiye edilmesi tavsiye
edilmemektedir.
4) İlk kullanım için, Unit Dose Traxodent
yapışkanından küçük bir bölüntüyü, karıştırma
altlığının üzerine sıkın.
5) Hazırladığınız dişi durulayın ve havayla
kurutun. Traxodent yapışkanı yavaşça sulkusun
içine sıkarken, dağıtıcı ucu sulkusun hemen üzeri-
nde tutun ve diş hazırlama zemininin eksenel
düzlemine yaklaşık ölçüde paralel olacak şekilde
hizalayın.
Not: Dağıtıcı ucun sulkusun içinde
sıkışmaması için dikkatli olun.
6) Yeterli doku retraksiyonu elde etmek için,
hazırlanmış dişin etrafına ve sulkusun içine yeterli
hacimde malzeme sıkıldığından emin olun.
Not: Traxodent Yapışkanı dağıttıktan sonra,
yumuşak dokunun subgingival marjları
ve maksimum defleksyionu için, Premier
Retraksiyon Başlığı kullanın. Retraksi-
yon başlığını hazırlanmış dişin üzerine
bastırın. Hastanın karşı tarafta diş eksikliği
varsa, hastaya dişlerini ısırma konumunda
kapatmasını sağlayın veya kapakçık üzerine
basınç uygulayın. İsteğe bağlı olarak, re-
traksiyon ipi, tek bir tel halinde, Traxodent’in
uygulanmasından önce yerleştirilebilir.
7) Traxodent yapışkanın en az iki dakika
boyunca sulkus içinde kalmasına imkan sağlayın.
Çoğunlukla, retraksiyon sağlandığında marjinal
gingiva soluklaşır.
Dikkat: Aşırı derecede uzun süre boyunca
içeride kalması dokuda hasara neden olabilir.
8) Hemostaz sağlandıktan sonra, hava-su
şırıngasıyla durulayarak ve tükürük çıkarıcı veya
emme ucu kullanarak Traxodent Yapışkan büt-
ünüyle giderilmelidir.
Dikkat: Hasta retraksiyon yapışkanını
yutmamalıdır.
9) Tedavi bölgesini inceleyerek, ölçü alınmadan
önce Traxodent’in tamamen giderildiğini
doğrulayın.
Kontraendikasyonlar:
• Alüminyum klorüre alerjisi olduğu bilinen
kişilerde kullanmayın.
• Belirgin periodontal hastalığı veya furkasyonla
ilgisi olduğu bilinen hastalarda kullanmayın.
UYARI:
• Alüminyum klorüre alerjisi olduğu bilinen
kişilerde kullanmayın.
• Dondurmayın.
Advers Olaylar:
Alüminyum klorüre alerjisi olduğu bilinen
kişilerde şişme, enflamasyon, irritasyon ve ağrı
gibi alerjik tipte reaksiyonlar görülebilir.
Önlemler:
• Kapsülün dağıtıcı ucunu sulkusun derinlerine
sokmayın. Biyolojik genişliği ihlal etmeyin.
• Baskı malzemesinin polimerleşme inhibisyo-
nunu önlemek için baskı almadan önce macunun
tamamen çıkarıldığından emin olun.
• Tek kullanımlık bir cihazın tekrar kullanılması
hastaları ve personeli çapraz kontaminasyona
maruz bırakabilir.
• ABD yasaları uyarınca, bu cihazın satışı bir
diş hekimliği uzmanı tarafından veya onun
talimatıyla olacak şekilde sınırlandırılmıştır.
Saklama:
• 28˚C / 82˚F’den daha az oda sıcaklığında saklayın.
• Dondurmayın.
SDS almak için, premierdentalco.com adresinden
Premier Dental’i ziyaret edin veya +1 610-239-
6000 numaralı telefonu arayın.
Yeniden sipariş bilgileri
9007094 - Traxodent Unit Dose
24 Traxodent Unit Dose kapsül
9007089 - Premier Unit Dose
Şırınga Dağıtıcıları
3 Unit Dose Şırınga Dağıtıcısı
Premier® Retraksiyon Kapakları
9048255 - boyut 5 (60)
9048253 - boyut 3 (120)
9048251 - boyut 1 (120)
9048260 - karışık (30) 5 (15) 1 (15) 3
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462, ABD
Tel: +1 610-239-6000
Faks: +1 610-239-6171
premierdentalco.com
İsrail’de Üretilmiştir
CZ
Traxodent® Unit Dose
Retrakční systém s pastou Hemodent®
Popis přípravku: Traxodent® Hemodent® Retrac-
tion System je měkká pasta obsahující chlorid
hlinitý k retrakci gingivy a hemostáze. Přípravek
se dávkuje lokálně z tobolky na jedno použití
pomocí opakovaně použitelného tobolkového
dávkovače.
Indikace: Traxodent® má speciální složení, aby
zajišťoval retrakci dásní a hemostázi. Je určen
pro použití před pořízením otisku, cementaci
přípravu ústní dutiny nebo kdykoli je zapotřebí
dosáhnout hemostázi a retrakci.
Pokyny pro použití
1) Vyjměte retrakční tobolku Unit Dose Traxodent
z obalu, v němž je samostatně zabalena do fólie.
2) Pevně usaďte retrakční tobolku Unit Dose do
injekčního dávkovače Premier Unit Dose
3) Z hrotu tobolky Unit Dose odstraňte krytku
uzávěru (pouze bezprostředně před použitím) a
zlikvidujte ji.
Poznámka: Úprava špičky tobolky se
nedoporučuje, aby nedošlo k poškození o
ostré okraje.
4) Při počátečním použití vydejte malé alikvotní
množství pasty Unit Dose Traxodent na míchací
podložku.
5) Připravený zub omyjte a osušte vzduchem.
Pomalu do sulku vytlačte pastu Traxodent a
přitom udržujte dávkovací špičku těsně nad
sulkem a přibližně rovnoběžně s osovou rovinou
zubního preparátu.
Poznámka: Dávejte pozor, aby dávkovací
špička neuvízla v sulku.
6) Zajistěte vytlačení dostatečného objemu ma-
teriálu do sulku a okolo preparovaného zubu, aby
bylo dosaženo adekvátní retrakce tkáně.
Poznámka: Pro subgingivální okraje a max-
imální odklonění měkké tkáně používejte po
dávkování pasty Traxodent retrakční kryt Pre-
mier. Přitlačte retrakční kryt na preparovaný
zub. Nechte pacienta skousnout nebo na kryt
zatlačte, pokud pacient nemá protilehlé zuby.
Případně lze před dávkování pasty Traxodent
umístit jeden pramen retrakčního vlákna.
7) Nechte pastu Traxodent působit v sulku
nejméně dvě minuty. Okraj dásní po dosažení
retrakce často zbledne.
Pozor: Nadměrně dlouhá doba přítomnosti
může způsobit poškození tkáně.
8) Po dosažení hemostázy by měla být pasta
Traxodent důkladně odstraněna opláchnutím
směsi vody a vzduchu a za pomocí ejektoru slin
nebo odsávací špičky.
Pozor: Pacient nesmí retrakční pastu
spolknout.
9) Prozkoumejte místo ošetření, abyste ověřili
úplné odstranění pasty Traxodent před pořízením
otisku.
Kontraindikace:
• Nepoužívejte u osob se známou citlivostí nebo
alergií na chlorid hlinitý.
• Nepoužívejte u pacientů s významnou peri-
odontální nemocí nebo potížemi s rozvětvením.
VAROVÁNÍ:
• Nepoužívejte u osob se známou citlivostí nebo
alergií na chlorid hlinitý.
• Nezmrazovat.
Nežádoucí účinky:
U osob se známou alergií na chlorid hlinitý se
může vyskytnout alergická reakce v podobě
otoku, zánětu, podráždění či bolesti.
Preventivní opatření:
• Nezasunujte dávkovací špičku tobolky do sulku.
Nenarušujte biologickou šířku.
• Před pořízením otisku se ujistěte se, že je
veškerá pasta odstraněna, aby se vyloučila
inhibice polymerizace impresního materiálu.
• Opakované používání zdravotnického
prostředku na jedno použití může vystavit pa-
cienty a personál riziku křížové kontaminace.
• Zákon USA povoluje prodej tohoto zařízení
pouze na předpis nebo objednávku zubního
lékaře.
Skladování:
• Skladujte při pokojové teplotě <28 ˚C / 82 ˚F.
• Nezmrazovat.
Bezpečnostní list najdete na stránkách Premier
Dental na adrese premierdentalco.com nebo o
něj požádejte telefonicky na č. +1 610-239-6000.
Informace o objednávání
9007094 - Traxodent Unit Dose
24 tobolek Traxodent Unit Dose
9007089 - Injekční dávkovače
Premier Unit Dose
3 injekční dávkovače Unit Dose
Retrakční čepičky Premier®
9048255 - velikost 5 (60)
9048253 - velikost 3 (120)
9048251 - velikost 1 (120)
9048260 - různé velikosti (30) 5 (15) 1 (15) 3
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462, U.S.A.
Tel: +1 610-239-6000
Fax: +1 610-239-6171
premierdentalco.com
Vyrobeno v Izraeli
FI
Traxodent® Unit Dose
Hemodent®-tahna retraktiojärjestelmälle
Tuotteen kuvaus: Traxodent® Hemodent® -re-
traktiojärjestelmä on pehmeä tahna, joka sisältää
alumiinikloridia ikenen retraktion ja hemostaasin
aikaansaamiseksi. Tuote annostellaan paikallisesti
kertakäyttöisen kapselin ja uudelleenkäytettävän
kapseliannostelijan avulla.
Indikaatiot: Traxodent® on erityisesti formuloitu
tuottamaan ienretraktion ja -hemostaasin. Se
on tarkoitettu käytettäväksi ennen jäljennök-
sen tai sementoinnin suorittamista kaviteetin
valmisteluun, tai milloin hemostaasi ja retraktio
on tarpeen.
Käyttöohjeet:
1) Ota Unit Dose Traxodent -retraktiokapseli pois
yksittäispakatusta foliopakkauksesta.
2) Aseta Unit Dose -retraktiokapseli tukevasti
Premier Unit Dose -ruiskuannostelijaan.
3) Irrota suljin Unit Dose -kapselin kärjestä (vasta
välittömästi ennen käyttöä) ja hävitä se.
Huomaa: Terävien reunojen muodostumisen
estämiseksi kapselin kärjen muovaamista ei
suositella.
4) Annostele ensimmäistä käyttöä varten pieni
määrä Unit Dose Traxodent -tahnaa sekoitustyy-
nylle.
5) Huuhtele ja ilmakuivaa valmisteltu hammas.
Purista Traxodent-tahna hitaasti sulkukseen
pitäen annostelukärjen juuri sulkuksen yläpuolel-
la ja asettele se suunnilleen samansuuntaisesti
hammaspreparaatin akselitason kanssa.
Huomaa: Varo, ettei annostelukärki jumitu
sulkukseen.
6) Varmista, että puristat riittävän määrän
materiaalia sulkukseen ja valmistellun hampaan
ympärille, jotta saavutetaan riittävä kudoksen
retraktio.
Huomaa: Käytä subgingivaalisten reunojen
kanssa ja pehmytkudoksen maksimaalista
deflektiota varten Premier-retraktiosuojusta
Traxodent-tahnan annostelun jälkeen. Paina
retraktiosuojus valmistellun hampaan päälle.
Pyydä potilasta puremaan hampailla alaspäin
tai paina suojusta, jos potilaalta puuttuu
vastapuolen hampaisto. Valinnaisesti voidaan
asettaa paikalleen yksi retraktiolangan säie
ennen Traxodent-tahnan annostelua.
7) Anna Traxodent-tahnan pysyä sulkuksessa
vähintään kahden minuutin ajan. Ikenen reuna-
alue muuttuu usein vaaleaksi, kun retraktio
saavutetaan.
Huomio: Valmisteen liian pitkä paikallaan olo
voi aiheuttaa kudoksen vaurioitumista.
8) Kun hemostaasi on saavutettu, Traxodent-
tahna on poistettava huolellisesti huuhtelemalla
ilman ja veden sekoituksella ja syljenimurilla tai
imukärjellä.
Huomio: Potilas ei saa niellä retraktiotahnaa.
9) Tarkista hoidettava kohta ja varmista, että
Traxodent-tahna tulee kokonaan poistetuksi en-
nen kuin otat jäljennöksen.
Kontraindikaatiot:
• Ei saa käyttää potilailla, jotka ovat allergisia
alumiinikloridille
• Ei saa käyttää potilailla, joilla on vakava ham-
mastauti tai taipumusta juurihaarautumaan.
VAROITUS:
• Ei saa käyttää potilailla, jotka ovat allergisia
alumiinikloridille
• Älä jäädytä.
Haittavaikutukset:
Allergian tyyppisiä reaktioita kuten turvotusta,
tulehdusta, ärsytystä ja särkyä saattaa esiintyä
alumiinikloridille allergisilla henkilöillä.
Varotoimet:
• Älä aseta kapselin annostelukärkeä syvälle
sulkukseen. Älä poikkea biologisesta leveydestä.
• Ennen jäljennöksen tekoa tulee poistaa kaikki
tahna, jotta jäljennösmateriaalin polymerisaatio
ei estyisi.
• Kertakäyttöisen laitteen uudelleenkäyttö voi
altistaa potilaat ja henkilöstön ristikontaminaa-
tiolle.
• Tämän laitteen myynti on rajoitettu Yhdysvaltain
lainsäädännön mukaan hammaslääketieteen am-
mattilaisille tai heidän valtuuttamilleen tahoille.
Säilytys:
• Säilytettävä huoneenlämpötilassa <28 ˚C / 82 ˚F.
• Älä jäädytä.
Käyttöturvatiedotteen saa Premier Dentalin
sivuilta osoitteesta premierdentalco.com tai
soittamalla numeroon 610-239-6000.
Tilaustiedot
9007094 - Traxodent Unit Dose
24 Traxodent Unit Dose -kapselia
9007089 - Premier Unit
Dose -ruiskuannostelijat
3 Unit Dose -ruiskuannostelijaa
Premier® retraktiokannet
9048255 - koko 5 (60)
9048253 - koko 3 (120)
9048251 - koko 1 (120)
9048260 - valikoima (30) 5 (15) 1 (15) 3
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462 U.S.A.
Puh: 610-239-6000 • Faksi: 610-239-6171
premierdentalco.com
Valmistettu Israelissa
GR
Traxodent® Unit Dose
Σύστημα σύμπτυξης οδοντιατρικής
πάστας Hemodent®
Περιγραφή προϊόντος: Το σύστηα απώθηση
Traxodent® Hemodent® είναι ια αλακή πάστα
που περιέχει χλωριούχο αργίλιο για να παρέχει
απώθηση των ούλων και αιόσταση. Το προϊόν
χορηγείται τοπικά έσω καψακίου ία χρήση και
ενό επαναχρησιοποιήσιου διανοέα καψακίου.
Ενδείξεις: Το Traxodent® είναι ειδικά
ορφοποιηένο για την επίτευξη σύπτυξη των
ούλων και αιόσταση. Προορίζεται για χρήση πριν
την αποτύπωση και τη συγκόλληση ε τσιέντο,
την προετοιασία κοιλοτήτων ή κάθε φορά που
απαιτείται αιόσταση και σύπτυξη των ούλων.
Οδηγίες χρήσης:
1) Αφαιρέστε ένα καψάκιο σύπτυξη Unit Dose
Traxodent από την ατοικά τυλιγένη ε φύλλο
συσκευασία.
2) Τοποθετήστε σταθερά το καψάκιο σύπτυξη
Unit Dose έσα στον διανοέα σύριγγα Premier
Unit Dose
3) Αφαιρέστε το πώα σφράγιση από την άκρη του
καψακίου Unit Dose (όνο αέσω πριν από την
εφαρογή) και απορρίψτε το.
Σημείωση: Για να αποφύγετε τις αιχμηρές άκρες,
δεν συνιστάται η μορφοποίηση της άκρης του
καψακίου.
4) Για αρχική χρήση, ρίξτε ένα ικρό κλάσα τη
πάστα Unit Dose Traxodent πάνω σε ένα επίθεα
είγατο.
5) Ξεπλύνετε και στεγνώστε ε αέρα το
προετοιασένο δόντι. Εκβάλετε αργά την πάστα
Traxodent έσα στην αύλακα, διατηρώντα
ταυτόχρονα το άκρο χορήγηση ελάχιστα επάνω
από την αύλακα και ε περίπου παράλληλη
ευθυγράιση ω προ το αξονικό επίπεδο τη
προετοιασία του δοντιού.
Σημείωση: Προσέχετε ώστε να μην εμπλέξετε το
άκρο χορήγησης στην αύλακα.
6) Βεβαιωθείτε ότι εξωθείται επαρκή ποσότητα
υλικού έσα στην αύλακα και γύρω από το
προετοιασένο δόντι για την επίτευξη επαρκού
σύπτυξη ιστού.
Σημείωση: Για περιθώρια ούλων και για
μέγιστη παρέκκλιση του μαλακού ιστού,
χρησιμοποιήστε ένα πώμα σύμπτυξης Premier
μετά την έγχυση της πάστας Traxodent. Πιέστε
το πώμα σύμπτυξης πάνω στο προετοιμασμένο
δόντι. Βάλτε τον ασθενή να δαγκώσει δυνατά
ή εφαρμόστε πίεση στο πώμα εάν ο ασθενής
δεν διαθέτει αντιτασσόμενη οδοντοφυΐα.
Προαιρετικά, μπορεί να τοποθετηθεί ένα μονό
νήμα σύμπτυξης πριν την έγχυση του Traxodent.
7) Αφήστε την πάστα Traxodent να παραείνει στην
αύλακα για τουλάχιστον δύο λεπτά. Σε πολλέ
περιπτώσει, το παραχείλιο ούλο θα παρουσιάσει
ανοικτότερη απόχρωση όταν επιτευχθεί η
σύπτυξη.
Προσοχή: Περισσότερος χρόνος από τον
απαιτούμενο μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον ιστό.
8) Μετά την επίτευξη τη αιόσταση, θα πρέπει να
αφαιρέσετε την πάστα Traxodent ξεπλένοντα καλά
ε τη χρήση σύριγγα αέρα-νερού και σιελαντλία ή
άκρου αναρρόφηση.
Προσοχή: Ο ασθενής δεν πρέπει να καταπιεί την
πάστα σύμπτυξης.
9) Εξετάστε τη θέση θεραπεία για να
επιβεβαιώσετε την πλήρη αφαίρεση τη πάστα
Traxodent πριν προχωρήσετε σε αποτύπωση.
Αντενδείξεις:
• Μη χρησιοποιείτε σε ασθενεί ε γνωστή
ευαισθησία στο χλωρίδιο του αλουινίου
• Μη χρησιοποιείτε σε ασθενεί ε σηαντική
περιοδοντική ασθένεια ή διχασό ούλων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Μη χρησιοποιείτε σε ασθενεί ε γνωστή
ευαισθησία στο χλωρίδιο του αλουινίου
• Μην καταψύχετε.
Ανεπιθύμητα συμβάντα:
Αλλεργικού τύπου αντιδράσει όπω πρήξιο,
φλεγονή, ερεθισό και πόνο θα πορούσαν να
παρουσιαστούν σε άτοα ε γνωστή αλλεργία στο
χλωριούχο αργίλιο.
Προφυλάξεις:
• Μην εισάγετε το άκρο χορήγηση του καψακίου
βαθειά στην αύλακα. Μην παραβιάζετε το
βιολογικό πλάτο.
• Βεβαιωθείτε ότι έχει αφαιρεθεί ολόκληρη η
ποσότητα τη πάστα πριν προχωρήσετε στην
αποτύπωση, ώστε να αποφύγετε την παρεπόδιση
πολυερισού του υλικού αποτύπωση.
• Η επαναχρησιοποίηση συσκευή ία χρήση
πορεί να εκθέσει του ασθενεί και το προσωπικό
σε διασταυρούενη όλυνση.
• Η νοοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
αυτή τη συσκευή όνο από οδοντίατρο ή
κατόπιν εντολή επαγγελατία οδοντιάτρου.
Αποθήκευση:
• Φυλάξτε σε θεροκρασία δωατίου <28˚C / 82˚F.
• Μην καταψύχετε.
Για να λάβετε SDS, επισκεφτείτε τον ιστότοπο τη
Premier Dental στη διεύθυνση premierdentalco.
com ή καλέστε τον αριθό +1 610-239-6000.
Πληροφορίες εκ νέου παραγγελίας
9007094 - Traxodent Unit Dose
24 καψάκια Traxodent Unit Dose
9007089 - ∆ιανοεί σύριγγα
Premier Unit Dose
3 ∆ιανοεί σύριγγα Unit Dose
Καπάκια σύπτυξη Premier®
9048255 - έγεθο 5 (60)
9048253 - έγεθο 3 (120)
9048251 - έγεθο 1 (120)
9048260 - διάφορα εγέθη (30) 5 (15) 1 (15) 3
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462, Η.Π.Α.
Τηλ.: +1 610-239-6000
Φαξ: +1 610-239-6171
premierdentalco.com
Παρασκευάζεται στο Ισραήλ
Manufacturer:
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive,
Plymouth Meeting, PA 19462 U.S.A.
(888) 670-6100 • (610) 239-6000
premierdentalco.com
IFU# 90784 • 0720028 Rev6 BJM
FR Système de rétraction en pâte Hemodent®
ES Sistema de retracción de pasta Hemodent®
DE Hemodent® Pasten-Retraktionssystem
IT Sistema di retrazione in pasta Hemodent®
TR Hemodent® Macun Retraksiyon Sistemi
CZ Retrakční systém s pastou Hemodent®
FI Hemodent®-tahna retraktiojärjestelmälle
GR Σύστημα σύμπτυξης οδοντιατρικής πάστας Hemodent®
HU Hemodent® krémvisszahúzó rendszer
To obtain an SDS visit premierdentalco.com
or call Premier at 610-239-6000.
LT Hemodent® retrakcinės pastos sistema
PL Pasta Hemodent® do systemu retrakcyjnego
PT Sistema de retracção com pasta Hemodent®
SE Hemodent® Pastaretraktionssystem
NL Hemodent® pasta-retractiesysteem
KR Hemodent® 페이스트형 치은압배 시스템
DK Hemodent® pastaoptrækningssystem
IL Hemodent® םייכינח תקיחדל החשמ תכרעמ
RU Система ретракции на основе пасты Hemodent®
Traxodent_Unit_Dose_IFU_Rev6.indd 1Traxodent_Unit_Dose_IFU_Rev6.indd 1 8/17/20 8:41 AM8/17/20 8:41 AM