19
TEMİZ/STERİL (ETİKETİ KONTROL EDİNİZ) VE KULLANIMA HAZIRDIR:Paketaçılmadığıvehasargörmemişolduğusürecetemiz/sterilvekullanıma
hazırdır.Tekhastadabirdefakullanımlıkcihazdır.Kullandıktansonraatınız.
Buürünkullanıcıtarafındangüvenlişekildetekrarkullanımıkolaylaştırmaküzereyeterincetemizlenemezve/veyasterilizeedilemezvebunedenletek
kullanımamaçlıdır.Bucihazlarıtemizlemeveyasterilizeetmegirişimlerihastaaçısındanbiyolojikuyumsuzluk,enfeksiyonveyaürünarızasıriskleriyle
sonuçlanabilir.
BuürünDEHPiçerir.BelirtildiğişekildekullanıldığındaçokdüşükmiktarlardaDEHP’yesınırlımaruzkalmaolabilir.Bumaruzkalmaderecesininklinikriski
arttırdığıkonusundaaçıkklinikbulgularyoktur.AncakçocuklardavehamileveyaemzirenkadınlardaDEHP’yemaruzkalmariskinienazaindirmeküzere
buürünsadecebelirtildiğişekildekullanılmalıdır.Primeretiketebaşvurun.
TANIM:
Büyük,kompaktveküçükmekanikfiltrelersolunumdevreleriiçinmekanikbakteriyel/viralfiltrelerdirvehastalar,ekipmanvehastanepersoneliniçapraz
kontaminasyondankorumayayardımcıolur.Buaygıtayrıca;Luerlockdonatım,luerlockkapakveCO
2
izlemesırasındakullanımiçindişsizkapakbağlantı
yeriiçerir.
ENDİKASYONLARI:
Bufiltrelerinanestezialmışveyayoğunbakımdakiyetişkinhastalarda(pediatrikhastalardaküçükmekanikfiltreendikedir)kullanılmasıendikedir.Aygıt,
hastanınyanına,trakealtüpüylesolunumçevrimiarasınaşekilAveB’degösterildiğigibiyerleştirilmelidir.Yüksekhacimleriçin(Vt)doktorungörüşü
önceliklidir.Bufiltrelerdeısıvenemdeğiştiricisi(HME)bulunmamaktadır,busebeplenemlendirmeperformanslarısınırlıdır.Uygunnemlendirmeveuzun
vadeliuygulamaiçinaktifnemlendirmesistemlerine/cihazlarınaveyaFiltre/HME’lereihtiyaçolupolmadığınındeğerlendirilmesiönerilir.
KONTRAENDİKASYONLARI:
• Bucihazları,hastaveısıtılmışnemlendiriciyadapüskürtücülerarasınakoyarakKULLANMAYINIZ.
• Buaygıtı,amacınauygunönerilenkonumundışındafarklıbirkonumdaKULLANMAYINIZ.
KULLANMA TALİMATLARI:
1. Filtre'yi,koruyucupaketindençıkarınız.
2. Aygıtısıkıcatrakealtüpünevesolunumtübünebağlayınız.Tümbağlantılarınhavayalıtımlarınıkontrolediniz.
3. Solunumsırasındahavagirişçıkışıolmayanboşluklarıda(deadspace)hesabakataraksolunanhavamiktarınıayarlayınız.
4. CO
2
izlemeiçin,izlemehattınıLuerlockprizinebağlayınız.
Akışakarşıdirençteherhangibirartışolupolmadığınıdönemselolarakkontroledinizvegerekiyorsaaygıtıdeğiştiriniz.
AzamiFiltre(IsıveNemDeğiştiricisi)kullanımı:24saat.Yenidenkullanmayınız.Kullandıktansonraatınız.
Aygıtatılırkenbazıönlemleralınmalıdır.Aygıtınbertarafedilmesi,biyolojiktehlikearzedenatıklariçingeçerlihastaneveulusalyönetmeliklereuygun
olarakgerçekleştirilmelidir.
NOT:Bucihazlarlatexiçermezveiletkendeğildir.
UYARILAR:
• Reçeteileverilenbuaygıtyalnızcatıbbigözetimaltındakullanılmalıdır.
• Ürün,pakethasargörmediğitakdirdegarantikapsamındadır.Paketinsağlamolduğunukontrolediniz.Pakettekiherhangibiraçılmayadahasar,
aygıtınsterildurumunuve/veyaperformansınıetkileyebilir.Budurumda,filtreyikullanmayınız.
• Aşırısalgılanma/kanama,Filtre'yi(IsıveNemDeğiştiricisi)tıkayaraksolumayıgüçleştirir:budurumdaaygıtıhemendeğiştiriniz.
• Kazaylayerindençıkmasınıönlemekiçin,solunumdevrelerindekibağlantıların,sağlamolduğundaneminolunuz.
• Aygıttaherhangibirtıkanıklıkolmadığındaneminolunuz.
• Eğerbufiltrelerhastatarafındakullanılırsa,tablodagösterilenhacimden(Vt)yüksekdeğeresahipolanhastalardakullanmayınız.
• Eğercihazsodalimekanisterlidaireselsolunumsistemleriyleanestezisırasındakullanılıyorsa,akışadirencinperiyodikolarakizlenmesigereklidir.
Cihazınbudurumda6saattenfazlakullanılmamasıönerilir.
• Kullanmadanönce,CO
2
izlemepriziüzerindekiLuerlockkapağınınyerindevesıkıcakapalıolduğundaneminolunuz.
• LuerlockprizineCO
2
örneklemehattıizlemetüpleriharicindetüpbağlamayınız.Başkacihazlarabağlantıyapılması,örneğingazyönetimtüplerigibi,
hastaiçintehlikeliolabilir.
• Olağanbasınçkoşullarındasugeçirmezzarherikitarafadasıvıgeçişineizinvermez.
• Küçükmaddelertarafındantıkanmavezarargörmeriskiniazaltmakiçinkullanılacağızamanakadarsarılıtutunuz.
GEREKLİ ÖNLEMLER:
• Aygıtı,tekrarkullanmakamacıylayenilemeyeçalışmayınız.Yenidenkullanmayınız.Herhangibirdezenfektanmaddeiledurulamayınız,yıkamayınız,
sterilizeetmeyiniz,böylebirmaddeiçineyatırmayınızyadabaşkaherhangibirişlemyapmayınız(fenolikvealkolesaslıçözeltilerdenözellikle
kaçınınız).
• CO
2
izlemehattını,dişsizLuerlockkapağıbağlantıyerinebağlamayınız.
• Solunumsırasındahavagirişçıkışıolmayanboşluklarıda(deadspace)hesabakatarak,özellikleözelliklesolunanhavamiktarı(Vt)azolan
hastalariçin,solunumcihazınıayarlayınız.Solunumsırasındahavagirişçıkışıolmayanboşlukların(deadspace)etkisiherhastaiçinayrıayrı
değerlendirilmelidir.
• YalnızcaISOstandardındakonektörleriolanaygıtlarlakullanınız.
POTANSİYEL YAN ETKİLER:
Filtre'lerin(IsıveNemDeğiştirici)kullanımındanötürüaşağıdakiyanetkilerortayaçıkabilir:mukustıkanmasıve/veyasolunumgüçlüğü,düzensizsolunum
(dispne),kandakarbondioksitfazlalığı(hiperkapnia)veoksijensizlik(hipoksi)dahilaygıtıntıkanmasınınnedenolduğukomplikasyonlar.Sıralamaalfabetik
olup,yanetkilerinöngörülensıklıkyadaşiddetiniyansıtmamaktadır.
tr
Ürüniçindeveyaambalajdabulu-
nanveyamevcutmaddenintanımı.
Ürüniçindeveyaambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenintanımı.