Medtronic Shiley Kullanım kılavuzu

Tip
Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur:

67
tr
Shiley
TM
Oral/Nazal RAE Trakeal Tüp
TaperGuard™ Kaı
Murphy Gözlü
Ürün içinde veya ambalajda
bulunan veya mevcut
maddenin tanımı.
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut
olmayan maddenin tanımı.
imemi Kılıf Çapı
Bu ürün kullanıcı tarafından güvenl eklde tekrar kullanablmek çn yeternce temzlenemez ve/veya sterlze
edlemez ve bu nedenle tek kullanım amaçlıdır. Bu chazları temzleme veya sterlze etme grmler hasta açısından
byolojk uyumsuzluk, enfeksyon veya ürün arızası rskleryle sonuçlanablr.
Bu ürün DEHP çerr. Belrtldğ eklde kullanıldığında çok düük mktarlarda DEHP’ye sınırlı maruz kalma sözkonusu
olablr. Bu maruz kalma derecesnn klnk rsk arttırdığı konusunda açık klnk bulgular yoktur. Ancak çocuklarda
ve hamle veya emzren kadınlarda DEHP’ye maruz kalma rskn en aza ndreblmek çn, bu ürün sadece belrtldğ
eklde kullanılmalıdır.
TANIM
TaperGuard Kaflı ve Murphy Gözlü Shley RAE Trakeal Tüp sterl, tek kullanımlık br aparattır. Hem oral hem nazal
tarzlarda bulunan saydam tüp, standart br 15 mm konektörle sağlanır. Tüp tasarımında tüpün hastanın ağzı veya
burnundan çıktığı noktada önceden oluturulmu br eğr, takılı plot balonlu kendlğnden mühürlenen br valf ve
düük basınçlı br kaf vardır. Eğml uç, balıklı Murphy tpndedr (gözlü). RAE tüpünde radyografk görüntülemeye
yardımcı olmak üzere radyopak br çzg vardır. Tüp materyal Unted States Pharmacopea belrtldğ eklde
mplantasyon test gerekllklern karılar. Etlen okst le sterlze edlmtr.
ENDİKASYONLAR
TaperGuard kaflı RAE Trakeal Tüp operatf sahadan tüm bağlantıların çıkarılmasının cerrahın avantajına olacağı ba,
boyun veya ağız le lgl cerrah lemler sırasında hava yolu yönetm çn endkedr. TaperGuard kaflı RAE Trakeal Tüp
standart br trakeal tüple aynı eklde çalıır ve Nazal olan nazal entübasyon çn endkeyken Oral olan oral entübasyon
çn endkedr.
KONTRENDİKASYONLAR
Chazın hemen yakınında br LAZER ya da elektrocerrah aktf elektrotun kullanılacağı lemlerde TaperGuard kaflı RAE
Trakeal Tüpün kullanılması kontrendkedr. Özellkle oksjen ya da ntrojen okst açısından zengn karıımların varlığında
ıının ya da elektrodun trakeal tüple temas etmes tüpün zararlı termal etkler oluturarak ve hdroklork ast (HCl)
dahl aındırıcı ve toksk yanma ürünler açığa çıkararak hızlı br eklde yanmasına neden olablr. Hrshman ve Smth
ntröz okst ve oksjen karıımlarının yanmayı yaklaık olarak saf oksjenle aynı eklde destekledğn ve br trakeal
tüpün ç kısmının ıınla doğrudan temas sonucunda tutuma dıında trakeal tüp ucuna yakın bulunan, yanmakta olan
dokuyla temas sonucunda da tutuableceğne dkkat çekmtr (Hrschman, C.A. and Smth, J.: Indrect Ignton of the
Endotracheal Tube Durng Carbon Doxde Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
UYARILAR/ÖNLEMLER (Kafla İlgili)
Entübasyon süresnn 24 saatten uzun sürmes beklenyorsa veya öngörülemyorsa doku travması potansyeln
azaltmak çn TaperGuard Oral/Nazal Trakeal Tüp kullanmayı düünün.
Bu malzeme levsel bütünlüğü olumsuz etkleyeblecek kullanım, saklama koulları veya hazırlıktan geçm
olableceğnden her tüpün kafı, plot balonu ve valf kullanmadan önce rlerek test edlmeldr. rme
sstemnn herhang br parçasında br arıza saptanırsa tüp kullanılmamalıdır. rme sstemnde br lev
bozukluğu saptanmı br tüp kullanılarak tedavye balanması hastayı ekstübasyon, tekrar entübasyon veya
solunum desteğ kaybının stenmeyen etklerne gereksz yere maruz bırakablr. Ayrıca rme sstemnn
bütünlüğü hem balangıçta hem de entübasyon dönemnde düzenl olarak zlenmeldr. rme sstemnn
düzeltlmeyen br arızası hastanın ölmesne yol açablr.
68
Ldokan Topkal Aerosol kullanımı PVC kaflarda ğne büyüklüğünde delklern olumasıyla lklendrlmektedr
(Jayasurya, K.D., and Watson, W.F.:P.V.C. Cuffs and Lgnocane-based Aerosol. Brt.J.Ann.53:1368, 1981). İğne
büyüklüğünde delkler nedenyle kaf sızıntısını önlemek çn bu maddenn kullanımıyla lgl tedav önerlrken
br uzmanın klnk ntbasından yararlanılmalıdır. Aynı yazarlar ldokan hdroklord solüsyonun böyle br etks
olmadığını bldrmektedr.
Entübasyon yolları çndek çetl kemk anatomk yapılar (örn. dler, konkalar) veya keskn yüzeyler olan
entübasyon araçları kafın bütünlüğünü tehlkeye atablr. İnsersyon sırasında nce duvarlı kaflara zarar vererek
hastada ekstübasyon ve tekrar entübasyon travmasına yol açılmaması çn dkkatl olunmalıdır. Kaf zarar görürse
tüp kullanılmamalıdır.
Ntröz okst karıımı, oksjen veya havanın dfüzyonu kaf hacm ve basıncını azaltablr veya arttırablr. Bu
dfüzyonun mktarını azaltmak açısından kafın dı yüzeyne temas edecek gaz karıımıyla rlmes önerlr.
Kafın sadece “hssederek” veya ölçülmü br hava mktarıyla rlmes önerlmez çünkü rme sırasında drenç
güvenlr br kılavuz değldr. Kaf ç basınç br basınç ölçme chazıyla yakından zlenmeldr. Plot balon sadece
kaf çndek basınç veya vakum mevcudyetn belrtmek amacıyla tasarlanmıtır ve basınç düzey gösterges
olması amaçlanmamıtır.
Kafı aırı rmeyn. Normalde kaf basıncı 25 cm H
2
O değern geçmemeldr. Carroll ve Grenvk 25cmH
2
O veya
altında br mühür basıncı devam ettrlmesn önermektedr (Carroll, R.G., and Grenvk, A: Proper use of large
dameter, large resdual cuffs. Crtcal Care Medcne Vol. 1, No. 3: 153-154, 1973). Fazla rme trakea hasarı, kafın
patlaması ve sonrasında sönmes veya hava yolu tıkanıklığına yol açablecek eklde kafın dstorsyonuna yol
açablr.
Mühürleme basıncı seçlrken br kaf ç basınç ölçüm chazıyla brlkte Mnmal Oklüzyon Hacm veya Mnmum
Sızıntı teknkler kullanılmalıdır. Kaf basıncı bundan sonra düzenl olarak zlenmel ve seçlen mühürleme
basıncından herhang br sapma hemen ncelenp düzeltlmeldr.
Tüpü tekrar konumlandırmadan önce kafı ndrn. Tüpün kafı m durumdayken hareket etmes hastayı
yaralayıp tıbb grm gerektreblr veya kafa zarar verp tüpün değtrlmesn gerektreblr. Kaftak hava
tümüyle boaltıldığında, ırıngada net br vakum hssedlecek ve trakeal tüp plot balonu tamamen sönecektr.
Tüpün yerlemn her tekrar konumlandırma sonrasında kontrol ednz.
ırıngalar, üç yollu stopkoklar veya dğer chazlar rme valfnde uzun süreler takılı bırakılmamalıdır. Oluan
stres, valf muhafazasını çatlatablr ve kafın sönmesne neden olablr.
UYARILAR/ÖNLEMLER (Genel)
TaperGuard kaflı RAE Trakeal Tüp ortalama hastaya uymak üzere tasarlanmıtır ve bu nedenle dstal uçtan eğm
kısmına mesafe belrl br hasta çn fazla uzun veya kısa olablr. Hava yolu ortalamadan kısa olan br hastada
endobronyal entübasyon oluableceğne veya hava yolu ortalamadan uzun br hastada kılıfın ses tellerne
takılableceğne dkkat edlerek her hastada uygun büyüklükte trakeal tüp seçlmesnde uygun klnk ntba
kullanılmalıdır. TaperGuard kaf tasarımlı RAE Trakeal Tüp ç çap arttıkça hasta rlğ ve hava yolu uzunluğu
arasında gözlenen korelasyona karılık gelmek üzere uçtan eğm kısmına uzunlukta br artı kullanır. Uçtan eğm
kısmına uzunluk belrl br hasta çn uygun değl gbyse uzunluğu karılık gelecek eklde değtrmek üzere
daha küçük veya daha büyük br ç çapa sahp br RAE tüpünün kullanılması düünülmeldr.
Entübasyon sonrasında ve özellkle br hastanın pozsyonu veya tüpün yer değtrlrse tüpün pozsyonunun
doğru kaldığını kontrol etmek arttır. Tüptek herhang br pozsyon yanlılığı hemen düzeltlmeldr.
Saklama sırasında yüksek sıcaklıklar ve ultravyole ıığına maruz bırakmaktan kaçınılmalıdır.
Entübasyon sonrasında, bata aırı fleksyon (çeneden göğse) veya hastanın hareket etmes (örn. lateral veya
yüzüstü pozsyona) öngörülüyorsa, kuvvetlendrlm br trakeal tüp kullanımı düünülmeldr.
15 mm trakeal tüp konektörü gevek eklde oturmutur. Kullanım sırasında ayrılmayı önlemek için
konektörün hem trakeal tüp hem solunum devresine sıkı bir şekilde yerleştiğinden daima emin olun.
Ventlatör veya anestez ekpmanındak bazı konektörlern standart olmayan boyutları trakeal tüpün 15 mm
konektörüyle sağlam br eklde brlemey zorlatırablr. Sadece standart 15 mm konektörler olan ekpmanla
kullanın.
15 mm konektörün solunum devresne yaptığı traksyonu en aza ndrn.
Entübasyon ve ekstübasyon güncel olarak kabul edlen tıbb teknklerle yapılmalıdır.
Trakeal tüple brlkte kayganlatırıcı jeller kullanılırsa üretcnn uygulama talmatını zleyn. Fazla mktarda jel
trakeal tüpün ç yüzünde kuruyarak hava yolunu kısmen veya tamamen tıkayan br kayganlatırıcı tıkacı veya
saydam br flmle sonuçlanablr.
Br MRI taraması sırasında plot balonun hareket ve görüntü bozulmasını önlemek amacıyla ventlatör devresnn
Y konektörünün yakınında, lg alanından en az 3 cm uzakta güven altına alınması gerekr.
69
Not: Sayfa 71’de gösterilen performans bilgileri, sadece bir laboratuvar ortamında trakeal tüp kaflarının
kapama özelliklerinin bir karılatırmasını sağlaması amaçlanan ve klinik ortamda performansı öngörmek üzere
yapılandırılmamı ya da amaçlanmamı bir Sert Silindir Trakea Model tezgah testi kullanılarak toplanmıtır.
TERS REAKSİYONLAR
Entübasyon lem sırasında, entübasyon dönemnde veya ekstübasyon sonrasında kaflı trakeal tüplern kullanımıyla u
aks reaksyonlar bldrlmtr. Lstedek sıra sıklık veya ddete aret etmez.
Bldrlen ters reaksyonlar* arasında unlar vardır: artenod kıkırdak vokal proses abrazyonu; kıkırdak nekrozu; nedbe
dokusu oluumu; ventlasyon baarısızlığının ölüm dahl sonuçları; perkondryum hasarı; tüm glotk bölgey tutan
yoğun veya yaygın fbrozs gelmes; anfzem; endobronyal asprasyon; endobronyal entübasyon (hpoksem);
endotrakeobronyal asprasyon; epstakss; özofageal entübasyon (mde mes); farnks membranlarının dökülmes;
göz travması; fbrn brkm; subglotk ağ oluumu; servkal omurgada kırılma-çıkma (spnal hasar); kıkırdak
parçalanması; glotk ödem (supraglotk, subglotk, retroartenodal); ç artenod bölgede granülom; enfeksyonlar
(larenjt, snüzt, abse, üst solunum yolu enfeksyonu); enflamasyon; ntermtan afon ve tekrarlayan boğaz ağrısı;
larngeal fbrozs; larngeal granülomlar ve polpler; larngeal tıkanma; larngeal stenoz; larngeal ülserler; larngotrakeal
membranlar ve ağlar; membranöz glotk konjesyon; membranöz trakeobront; epglotta haff ödem; mukoza
değklkler; mukoza dökülmes; hpoglossal ve/veya lngual snrlern parezs; özofagus perforasyonu; trakea
perforasyonu; pnömotoraks; trakea duvarının yern nedbe dokusunun alması; solunum yolu tıkanıklığı; retrobulber
kanama; retrofarngeal abse; retrofarngeal dseksyon; trakea rüptürü; boğaz ağrısı; dsfaj; burun delğ tıkanıklığı;
strdor; subglotk anüler skatrsyel stenoz; submukozal kanama; larnks submuköz ponksyonu; yüzeyel eptelyal
abrazyon; tüp yutulması; vokal kord snes; d travması; doku yanıkları; trakea kanaması; trakeal stenoz; dudaklar,
dl, farnks, burun, trakea, glots, damak, tonsl, vs. travması; larnks ve trakea travmatk lezyonları; kaf bölgesnde haff
erozyonlar ve kıkırdak halkaları ortaya çıkaran ülserasyonlar; dudaklar, ağız, farnks ülserasyonu, artenod ülserler,
vokal kord konjesyonu; vokal kord paralzs ve vokal kord ülserasyonları.
*Tüp ters reaksyonlarının daha ayrıntılıaçıklamaları çn faydalı referanslar arasında unlar vardır:
1. Baron, S.H., and Kohlmoos, H.W.: Laryngeal sequelae of endotracheal anesthesa.
Ann. Otol. 60:767-792, 1951.
2. Blanc, V.F., and Tremblay, N.A.G.: The complcatons of trachea followng ntubaton.
Anesth. Analg. 53:202-213, 1974.
3. Campbell. D.: Trauma to larynx and trachea followng ntubaton and tracheostromy.
J. Laryng. 82-981-986, 1968.
4. Cooper, J.D., and Grllo, H.C.: The evoluton of tracheal njury due to ventlatory assstance through cued tubes.
Ann. Surg. 169:334-348, 1969.
5. Gross, C.W., and Gros, J.C.: Rare complcatons after prolonged translaryngotracheal ntubaton.
Ann. Otol. 80:582-584, 1971.
6. McGovern, F.H., Ftz-Hugh, G.S., and Edgemon, L.J.: The hazards of endotracheal ntubaton.
Ann. Otol. 80-556-564, 1971.
ÖNERİLEN KULLANIM TALİMATLARI
1. Sterl TaperGuard kaı RAE Trakeal Tüpü koruyucu ambalajından çıkarın ve u ncelemeler gerçekletrn:
A. Her tüpün kaf, plot balon ve valfn kullanmadan önce rerek test edn. Kaf rme valf muhafazasına br
luer uçlu ırınga sokun ve kafı tümüyle recek kadar hava enjekte edn. Kafın test rmesnden sonra havayı
tamamen boaltın.
B. Kullanmadan önce tüp ve 15 mm konektörü dkkatle nceleyn. 15 mm konektör hç oturmamısa veya ambalaj
çnde gevekse kullanmayın.
2. 15 mm konektör konumunu yönlendrdkten sonra mümkün olduğunca tam olarak sıkıca oturtun.
3. Entübasyon öncesnde bu bağlantının sağlamlığını kontrol edn. 15 mm konektör kolayca çekp çıkarılablyorsa
yen br trakeal tüp kullanıp lem tekrarlayın.
4. Hastayı güncel kabul edlm tıbb teknklere göre ve bu prospektüste belrtlen spesfk olarak kaa
lgl UYARILAR ve DİKKAT EDİLECEK NOKTALARI dkkate alarak entübe edn. Endotrakeal tüpün trakeaya
yerletrldğnden ve yanlılıkla özofagus veya br ana brona yerletrlmedğnden emn olmak çn güncel
kabul edlm tıbb teknkler kullanın.
5. Hasta entübe edldkten sonra kafı sadece stenen akcğer rme basıncında etkn br kapama oluturmaya
yetecek kadar gaz karıımıyla rn. Mnmal Oklüzyon Hacm, Mnmum Sızıntı teknklernn kullanılması ve kaf
basıncının zlenmes (ölçülmes) kaı trakeal tüplern kullanımıyla lgl ters reaksyonların çoğunun olumasını
önleyeblr.
70
6. ırıngayı kaf rmesnden sonra valf muhafazasından çıkarın. ırıngayı takılı bırakmak valf açık tutacak ve kafın
sönmesne zn verecektr.
7. Kullanım sırasında ayrılmayı önlemek çn 15 mm konektörün hem trakeal tüp hem solunum devresne sıkı br
eklde yerletğnden dama emn olun.
8. rme sstemnn sızdırmadığını doğrulamak çn kontrol edn. Entübasyon süres boyunca sstemn bütünlüğü
peryodk olarak doğrulanmalıdır. rme sstemnn düzeltlmeyen br arızası hastanın ölmesne yol açablr. Kaf
basıncı yakından zlenmel ve seçlen mühür basıncından herhang br sapma hemen ncelenp düzeltlmeldr.
9. Chaz hastanın hava yolunda güncel kabul edlm tıbb teknkler kullanılarak sabtlenmeldr.
10. 15 mm konektörün solunum devresne yaptığı traksyonu en aza ndrn.
11. Hasta entübe durumdayken pozsyonu değrse trakeal tüp yerlemnn halen doğru olduğundan emn olun.
12. Vaka boyunca devre-konektör-RAE Trakeal Tüp bağlantılarının bütünlüğünü doğrulayın.
13. Ekstübasyondan önce, valf muhafazasına br ırınga sokun ve ırıngada kesn br vakum fark edlnceye ve plot
balon tamamen sönünceye kadar gaz karıımını çıkararak söndürün.
14. Hastayı güncel kabul edlen tıbb teknklere göre ekstübe edn.
15. Trakeal tüpü atın.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76

Medtronic Shiley Kullanım kılavuzu

Tip
Kullanım kılavuzu
Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur: