Medtronic Tracheal Tube Kullanım kılavuzu

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Sayfa yükleniyor ...

59

Shiley™

Stileli Trakeal Tüp

Murphy Gözü

Bu ürün, kullanıcı tarafından tekrar güvenle kullanılabilecek şekilde

yeterince temizlenemediğinden ve/veya sterilize edilemediğinden tek

kullanımlıktır. Bu gereçleri temizlemeye veya sterilize etmeye çalışmak

biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürünün bozulması nedeniyle hasta

için risk oluşturur.

Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında eser miktarda

DEHP’ye sınırlı maruz kalma söz konusu olabilir. Bu maruz kalma derecesinin

klinik riski arttırdığı yönünde açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda

ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP’ye maruz kalma riskini en aza

indirebilmek için, bu ürün sadece belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

Kullanma Talimatları:

Tanımlar

Shiley™ Stileli Endotrakeal Tüp lateks içermez. Standart 15 mm konnektörler

ile steril olarak sağlanır. Tüp tasarımında bir Magill eğrisi bulunur ve

radyografik görüntülemeye yardımcı olması için bir radyoopak çizgi içerir.

Endotrakeal tüpün milimetre olarak önceden kesilme uzunluğuna işaret

etmek için tüp üzerinde bir işaret (ORAL) bulunur.

Stileli Endotrakeal Tüp, başlıklı Murphy uca ve yüksek hacimli, düşük basınçlı

bir kafa sahip olan şeffaf bir tüptür. Tüp daralan şekilli bir kaf içerir.

Endikasyonlar

Stileli Endotrakeal Tüp trakeanın anestezi ve genel hava yolu yönetimi

amacıyla oral entübasyon için endikedir.

Kontrendikasyonlar

Cihazın hemen yakınında bir lazer ya da elektrocerrahi etkin elektrodun

kullanılacağı işlemlerde Stileli Endotrakeal Tüpün kullanılması kontrendikedir.

Özellikle oksijen ya da nitröz oksit açısından zengin karışımların varlığında

ışının ya da elektrodun trakeal tüple temas etmesi tüpün tehlikeli termal

etkiler oluşturarak ve hidroklorik asit (HCl) dahil aşındırıcı ve toksik yanma

ürünleri açığa çıkararak hızlı bir şekilde yanmasına neden olabilir.

Stileli Endotrakeal Tüp nazal entübasyonlarda kontrendikedir.

KULLANMA TALİMATLARI

1. Her bir hasta için uygun büyüklükte endotrakeal tüp seçiminde uzman

klinik değerlendirme yapılması gereklidir.

2. Steril endotrakeal tüpü koruyucu paketinden çıkarın.

3. Kaf, pilot balon ve valfi kullanmadan önce şişirerek sağlamlıklarını

kontrol edin. Kaf şişirme valfi yuvasına bir Luer uçlu şırınga sokun

vekafı tümüyle şişirecek kadar hava enjekte edin. Test şişirmesinden

sonra havayı tamamen boşaltın.

4. Endotrakeal tüpün kesilerek kısaltılması düşünülüyorsa tüp entübasyon

öncesinde kesilmeli ve konnektör tekrar yerleştirilmelidir. Makul

manipülasyonla çıkartılamayan 15 mm konnektörlere sahip tüpler

kesme için uygun değildir. Kullanım sırasında ayrılmayı önlemek için

konnektörün hem trakeal tüpe hem solunum devresine sıkı bir şekilde

yerleştiğinden daima emin olun.

5. Tüpün kesilmesinin uygun olduğu durumlarda, kullanıcı, anatomik

varyasyonların, kullanım şartlarının veya diğer faktörlerin belirli bir

hasta için fazlaca kısa bir endotrakeal tüpe gereksinim duyulmasına

neden olabileceğine dikkat etmelidir. Her hasta için uygun büyüklükte

tüp seçmek için uzman klinik değerlendirme yapılmalıdır.

6. Stileyi, entübasyonu en kolay hale getiren konfigürasyona göre

şekillendirin. Entübasyon öncesinde stilenin endotrakeal tüpten

kolayca çıkartılabildiğinden emin olun. Stile ucu endotrakeal tüpün

hasta ucundan ileriye uzanmamalıdır. Trakeal tüpe insersiyonu

veya ondan çıkartılması sırasında stilenin plastik kılıfını 15 mm’lik

konnektörün keskin kenarları üzerinde aşındırmayın. Stile kılıfı stile

şekillendirilirken yırtılır, kesilir veya parçalanırsa entübasyon için

kullanmayın çünkü hasarlı bir kılıf stilenin geri çekilmesi sırasında

ayrılma tehlikesini arttırır.

7. Hastayı güncel kabul edilmiş tıbbi tekniklere göre ve bu prospektüste

belirtilen spesifik kafla ilgili UYARILARI ve DİKKAT EDİLECEK NOKTALARI

dikkate alarak entübe edin. Endotrakeal tüpün trakeaya yerleştirildiğinden

ve yanlışlıkla özofagus veya bir ana bronşa yerleştirilmediğinden emin

olmak için güncel kabul edilmiş tıbbi teknikleri kullanın.

8. Hasta entübe edildikten sonra, kafı ancak istenen akciğer şişirme

basıncında etkin bir mühür oluşturmaya yetecek kadar şişirin. Kaf

şişmesini belirlemek için Minimal Oklüzyon Hacmi veya Minimum

Sızıntı tekniklerinin kullanılması ve daha sonra kaf basıncının ölçülmesi

veya izlenmesi önerilir.

tr

Ürünün içinde bulunan ya da

ambalajda yer alan bir maddenin

tanımlanması.

Ürün içinde veya ambalajda

bulunmayan veya mevcut olmayan

maddenin tanımlanması.

Şişmemiş kaf çapı.

Ambalaj açılmış ya

da zarar görmüşse

kullanmayın.

60

tr

9. Kaf şişirmesinden sonra şırıngayı valf muhafazasından çıkarın. Şırıngayı

takılı bırakmak, valfi açık tutacak ve kafın sönmesine izin verecektir.

10. Kaf şişirme sisteminin sızdırmadığını doğrulamak için kontrol edin.

Entübasyon süresi boyunca sistemin bütünlüğü periyodik olarak

doğrulanmalıdır. Beklenen kapama basıncında herhangi bir sapma

hemen incelenmeli ve düzeltilmelidir.

11. Cihaz hastanın hava yolunda güncel kabul edilmiş tıbbi teknikler

kullanılarak sabitlenmelidir.

12. Sekresyonları çıkarmak için hava yolu lümeninin aspirasyonuyla ilgili

hastane prosedürlerini takip edin.

13. Ekstübasyon öncesinde balonu, kaf şişirme valfi muhafazasına Luer

uçlu bir şırınga sokup şırıngada kesin bir vakum fark edilinceye ve pilot

balon tamamen sönünceye kadar gaz karışımını çıkararak söndürün.

14. Hastayı güncel kabul edilen tıbbi teknikleri uygulayarak ekstübe edin.

15. Endotrakeal tüpü biyomedikal atığın imhasıyla ilgili kabul edilmiş tıbbi

standartlara uygun olarak atın.

UYARILAR

• Her tüpün kafı, pilot balonu ve valfi kullanmadan önce şişirilerek

test edilmelidir. Şişirme sisteminin herhangi bir parçasında bir

arıza saptanırsa tüp kullanılmamalı ve geri gönderilmelidir.

• Kafı aşırı şişirmeyin. Normal hallerde kaf basıncı 25 cmH

2

O’yi

geçmemelidir. Aşırı şişirmek, trakea hasarına, kafın patlamasına

ve sonrasında sönmesine veya hava yolu tıkanıklığıyla

sonuçlanabilecek kaf distorsiyonuna yol açabilir.

• Tüpü tekrar konumlandırmadan önce kafı söndürün. Tüpün balon

şişmiş durumdayken hareket etmesi hastayı yaralayıp tıbbi girişim

gerektirebilir veya balona zarar verebilir.

• Hava yolundaki çeşitli kemiksi anatomik yapılar (ör. dişler,

konkalar) veya keskin yüzeyleri olan entübasyon araçları

kafın bütünlüğünü tehlikeye atabilir. İnsersiyon sırasında ince

çeperli kafın zarar görmesi, hastayı ekstübasyon ve tekrar

entübasyon riskine maruz bırakacaktır. Kaf zarar görürse tüp

kullanılmamalıdır.

• Entübasyon sonrasında, özellikle bir hastanın pozisyonu veya

tüpün yeri değiştirilirse tüpün pozisyonunun doğru kaldığını

kontrol etmek şarttır. Tüpteki herhangi bir pozisyon yanlışlığı

hemen düzeltilmelidir.

• Entübasyon sonrasında, başta aşırı fleksiyon (çeneden gövdeye),

hastanın hareket etmesi (ör. lateral veya yüzüstü pozisyona) veya

tüp kompresyonu bekleniyorsa kuvvetlendirilmiş bir trakeal tüp

kullanımı tercih edilmelidir.

• Şırıngalar, üç yollu stopkoklar veya diğer cihazlar şişirme valfinde

uzun süre takılı bırakılmamalıdır. Oluşan stres, valf muhafazasını

çatlatabilir ve kafın sönmesine neden olabilir.

• Fazla miktarda lubrikan trakeal tüpün iç yüzeyinde kuruyarak

hava yolunu kısmen veya tamamen tıkayan bir lubrikan tıkacına

veya saydam bir filme neden olabilir.

• MR taraması sırasında hareketi ve görüntü bozulmasını önlemek

için pilot balonun ventilatör devresinin Y konnektörünün

yakınında, ilgilenilen bölgeden en az 3 cm uzakta sabitlenmesi

gerekir.

Dikkat Edilecek Noktalar

• Lidokain Topikal Aerosolün kullanılması, PVC kaflarda iğne

büyüklüğünde deliklerin oluşmasıyla ilişkilendirilmektedir. Lidokain

hidroklorür solüsyonun böyle bir etkisi olduğu bildirilmemiştir.

• Nitröz oksit, oksijen veya havanın difüzyonu kaf hacmi ve basıncını

arttırabilir veya azaltabilir. Bu difüzyonun miktarını azaltmak açısından

kafın dış yüzeyine temas edecek gaz karışımıyla şişirilmesi önerilir.

• Kafın sadece “hissederek” veya ölçülmüş bir hava miktarıyla şişirilmesi

önerilmez çünkü şişirme sırasında kompliyans güvenilir bir kılavuz

değildir. Kaf içi basınç bir basınç ölçme cihazıyla yakından izlenmelidir.

Pilot balon sadece kaf içindeki basınç veya vakum mevcudiyetini

belirtmek amacıyla tasarlanmıştır ve basınç düzeyi göstergesi olması

amaçlanmamıştır.

• Saklama sırasında yüksek sıcaklıklara ve ultraviyole ışınlarına maruz

bırakmayınız.

• 15 mm konnektör, tüpün önceden kesilme olasılığına karşın biraz

çaba gösterilerek çıkarılacak şekilde yerleştirilmiştir. Önceden kesme

düşünülüyorsa uygunluk açısından tüp ve konnektörü değerlendirmek

için önerilen KULLANMA TALİMATLARI kısmına uyun. Kullanım

sırasında ayrılmayı önlemek için konnektörün hem trakeal tüpe hem

solunum devresine sıkı bir şekilde yerleştiğinden daima emin olun.

• Ventilatör veya anestezi ekipmanındaki bazı konnektörlerin standart

olmayan boyutları trakeal tüpün 15 mm konnektörüyle sağlam

bir şekilde birleşmesini zorlaştırabilir. Sadece standart 15 mm

konnektörleri olan ekipmanla kullanın.

• Cihaza insersiyon öncesinde kayganlaştırıcı uygulanmışsa, üreticinin

uygulama talimatlarını izleyin.

• Konnektörün tekrar takılabilmesi için kayganlaştırıcı jel kullanılması

önerilmez çünkü yanlışlıkla çıkmayı kolaylaştırabilir.

• Stile uzunluğu bu trakeal tüple uyumluluk için spesifik olarak

ayarlanmıştır. Stileyi başka bir boyda kesmeyiniz.

• Trakeal tüpe insersiyon veya ondan çıkarma sırasında stilenin plastik

kılıfını 15 mm konnektörün keskin kenarları üzerinde aşındırmayın. Stile

kılıfı, stile şekillendirilirken yırtılır, kesilir veya parçalanırsa entübasyon

için kullanmayın çünkü hasarlı bir kılıf stilenin geri çekilmesi sırasında

ayrılma tehlikesini arttırır.

61

tr

Not: Sayfa 73’de gösterilen performans bilgileri, sadece bir laboratuvar

ortamında trakeal tüp kaflarının kapama özelliklerinin bir karşılaştırmasının

sağlanması için amaçlanmış ve ancak klinik ortamda performansını

öngörmek üzere yapılandırılmamış ya da tasarlanmamış bir Sert Silindir

Trakea Model tezgah testi kullanılarak toplanmıştır.

Advers Reaksiyonlar

Entübasyon işlemi sırasında, entübasyon döneminde veya ekstübasyon

sonrasında kaflı endotrakeal tüplerin kullanımıyla şu ters reaksiyonlar

bildirilmiştir. Liste sıralaması sıklık veya şiddete göre değildir. Bildirilen ters

reaksiyonlar: Aritenoid kıkırdak vokal proses abrazyonu; kıkırdak nekrozu;

nedbe dokusu oluşumu; ventilasyon başarısızlığının ölüm dahil sonuçları;

perikondriyum hasarı; tüm glotik bölgeyi tutan yoğun veya yaygın fibrozis

gelişmesi; anfizem; endobronşiyal aspirasyon; endobronşiyal entübasyon

(hipoksemi); endotrakeobronşiyal aspirasyon; epistaksis; özofageal

entübasyon (mide genişlemesi); farinks membranlarının dökülmesi; göz

travması; fibrin birikimi; subglotik ağ oluşumu; servikal omurgada kırılma-

çıkma (spinal hasar); kıkırdak parçalanması; glotik ödem (supraglotik,

subglotik, retroaritenoidal); iç aritenoid bölgede granulom; enfeksiyonlar

(larenjit, sinüzit, abse, üst solunum yolu enfeksiyonu); enflamasyon;

intermitan afoni ve tekrarlayan boğaz ağrısı; laringeal fibrozis; laringeal

granülomlar ve polipler; laringeal tıkanma; laringeal stenoz; laringeal

ülserler; laringotrakeal membranlar ve ağlar; membranöz glotik konjesyon;

membranöz trakeobronşit; epiglotta hafif ödem; mukoza dökülmesi;

hipoglossal ve/veya lingual sinirlerin parezisi; özofagus perforasyonu; trakea

perforasyonu; pnömotoraks; trakea duvarının yerini nedbe dokusunun

alması; solunum yolu tıkanıklığı; retrobulber kanama; retrofaringeal abse;

retrofaringeal diseksiyon; trakea rüptürü; boğaz ağrısı, disfaji; burun deliği

daralması; stridor; subglotik anüler sikatrisyel stenoz; farinkste submukozal

kanama ve larinks submukoz ponksiyonu; yüzeysel epitelyal abrazyon;

tüp yutulması; ses tellerinde sineşi; diş travması, doku yanıkları, trakea

kanaması, trakea stenozu, dudak, dil, farinks, burun, trakea, glotis, damak,

tonsil, vs. travması; larinks ve trakea travmatik lezyonları; kaf bölgesinde

hafif erozyonlar ve kıkırdak halkalarını ortaya çıkaran ülserasyonlar; dudak,

ağız, farinks ülserasyonu; aritenoid ülserleri, ses telleri konjesyonu, ses telleri

paralizisi ve ses telleri ülserasyonu.

EK TALİMAT KOPYALARI

Bu talimatların kopyaları ücretsiz olarak www.covidien.com adresi ziyaret

edilerek veya Covidien veya yetkili temsilcileri aranarak alınabilir. Ayrıca

burada Covidien telif hakları altında, Covidien veya yetkili distribütörlerinden

elde edilen ürünleri satın alanlara, bu satın alanlar tarafından kullanılmak

üzere bu talimatların ek kopyalarının yapılması içinizin verilir.

Sayfa yükleniyor ...

Medtronic Tracheal Tube Kullanım kılavuzu

Medtronic Tracheal Tube Kullanım kılavuzu

Diğer dillerde

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler