Hill-Rom Elite Retinoscope Kullanım kılavuzu

Hill-Rom
Marka
Hill-Rom
Modeli
Elite Retinoscope
Tip
Kullanım kılavuzu
Welch Allyn® Elite Retinoscope Models 18240 and 18245
Welch Allyn® Spot Retinoscope Model 18300
ENGLISH
Warning and cautions
Transport/storage/operating
-20ºC - 49ºC, 95% RH Max
Repair and maintenance
No disinfection is required before service.
Standards and compliance
The device complies with the following standards:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 and IEC 60601-1-2.
Country-specific standards are included in the applicable Declaration of Conformity.
The spectrum as it exits the device is shown below.
FRANÇAIS
Précautions et avertissements
Transport/rangement/fonctionnement
-20°C - 49°C, HR à 95% max.
Réparation et entretien
Aucune désinfection n'est requise avant l'entretien.
Normes et conformité
Le dispositif est conforme aux normes suivantes:
ISO12865, ISO15004-1, ISO10993-1, CEI60601-1 et CEI60601-1-2.
Les normes spécifiques au pays sont incluses dans la déclaration de conformité correspondante.
Le graphique ci-dessous illustre le spectre à mesure qu'il sort du dispositif.
DEUTSCH
Warnungen und vorsichtsmaßnahmen
Transport/lagerung/betrieb
20ºC bis 49ºC, max.95%
Reparatur und wartung
Vor der Wartung ist keine Desinfektion erforderlich.
Einhaltung von Normen
Das Gerät entspricht den folgenden Normen:
ISO12865, ISO15004-1, ISO10993-1, IEC60601-1 und IEC60601-1-2.
Länderspezifische Normen sind in der entsprechenden.
Das Spektrum, das vom Gerät abgegeben wird, wird unten angezeigt.
ESPAÑOL
Advertencias y precauciones
Transporte/almacenamiento/funcionamiento
-20°C a 49°C, 95% max
Reparación y mantenimiento
No es necesario realizar una desinfección antes del mantenimiento.
Normas y cumplimiento
El dispositivo cumple las siguientes normas:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
Las normas específicas de cada país se incluyen en la Declaración de conformidad
correspondiente.
A continuación se muestra el espectro a medida que sale del dispositivo.
ITALIANO
Avvertenze e messaggi di attenzione
Trasporto/stoccaggio/funzionamento
-20ºC - 49ºC, UR 95% max
Riparazione e manutenzione
Non è richiesta alcuna disinfezione prima dell ‘assistenza.
Standard e conformità
Il dispositivo è conforme ai seguenti standard:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
Gli standard specifici per ciascun paese sono inclusi nella Dichiarazione di conformità applicabile.
Lo spettro all'uscita dal dispositivo è mostrato di seguito.
PORTUGUÊS (PT)
Declarações de advertência e atenção
773429 DIR 80027580 Ver. A
Revision date: 2021-01 901024 RETINOSCOPE
and EU IMPORTER
Welch Allyn Limited
Navan Business Park, Dublin Road
Navan, Co. Meath C15 AW22
Ireland
Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153 USA
hillrom.com
Authorized Australian Sponsor
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Welch Allyn, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom Holdings, Inc.
WARNING The warning statements in this
manual identify conditions or practices that
could lead to illness, injury, or death. Warning
symbols will appear with a grey background in
a black and white document.
CAUTION The caution statements in this
manual identify conditions or practices that
could result in damage to the equipment or
other property, or loss of data.
Consult Instructions for use
For information on the origin of these symbols, see the Welch Allyn symbols glossary:
welchallyn.com/symbolsglossary
WARNING Patient injury risk. Use only Welch Allyn approved accessories according to the
manufacturer's instructions for use. Using unapproved accessories with the device can affect patient
and operator safety and can compromise product performance and accuracy, and void the product
warranty.
CAUTION These devices are unlikely to interfere with nearby electronics but may be affected by
portable RF communications equipment marked with the symbol. Moving away from the RF
transmitter will reduce the interference.
CAUTION These devices may be affected by electrostatic discharge (ESD) events ≥ 15kV. We
recommend a use environment with floors made of wood, concrete or other natural materials. If floor
coverings are synthetic, relative humidity should be ≥30%.
CAUTION To minimize lamp-housing temperatures, on time should not exceed 2 minutes with off time
not less than 10 minutes.
CAUTION Federal Law restricts this device to sale by or order of a physician.
CAUTION While no acute optical radiation hazards have been identified for retinoscopes, it is
recommended that the intensity of light directed into the patient level which is necessary for diagnosis.
Infants, aphakes, and persons with diseased eyes will be at greater risk. The risk may also be increased if
the person being examined has had any exposure with the same instrument or any other ophthalmic
instrument using a visible light source during the previous 24 hours. This will apply particularly if the eye
has been exposed to retinal photography. The intended use of this device is for routine ophthalmic
exams on the order of less than 60 seconds per eye. Significant use of this device beyond its intended
use is not recommended; it may cause harm to the eyes.
CAUTION The photochemical weighted retinal irradiances (EB and EA) give a measure of the potential
hazard that exists for a beam of light to cause photochemical damage to the retina. EB gives a measure
for eyes in which a crystalline lens is in place. EA applies to eyes in which the crystalline lens has been
removed (aphakes) and has not been replaced by a UV blocking lens or for the eyes of very young
children. The photochemical retinal exposure dose limit is 2.54 Joules/cm2 based on calculations arising
from the American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Threshold Limit Values
(TLV limit divided by the photochemically weighted spectral irradiances gives the maximum permissible
exposure (m.p.e.).
m.p.e. = 434 seconds at 40 cm
268 seconds at 66 cm
m.p.e. (Aphake) = 267 seconds at 40 cm
164 seconds at 66 cm
AVERTISSEMENT Les messages Avertissement
de ce manuel indiquent les conditions ou
pratiques susceptibles dmaladie ou le décès.
Les symboles dun document en noir et blanc.
ATTENTION Les mises en garde de ce
manuel décrivent des situations ou des
pratiques pouvant endommager
l’équipement ou tout autre appareil, ou
entraîner la perte de données.
Consulter le mode d'emploi
Pour obtenir des informations concernant l'origine de ces symboles, consulter le glossaire des symboles Welch
Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary
AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Utiliser uniquement les accessoires approuvés par
Welch Allyn, conformément aux instructions du fabricant. L'utilisation d'accessoires non approuvés avec
le dispositif peut affecter la sécurité du patient et de l'opérateur, mais aussi compromettre les
performances et la précision du produit et entraîner l'annulation de sa garantie.
ATTENTION Ces dispositifs ne sont pas censés interférer avec les équipements électroniques situés à
proximité mais leur fonctionnement peut toutefois être altéré par des appareils de communication RF
portables portant le marquage RF. Éloignez le dispositif du transmetteur RF pour réduire les
interférences.
ATTENTION Le fonctionnement de ces dispositifs peut être altéré par des décharges électrostatiques
(DES) supérieures ou égales à 15 kV. Nous vous recommandons d'utiliser le dispositif dans un
environnement dont le sol est en bois, en béton ou constitué d'un autre matériau naturel. Si les sols sont
recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être supérieure ou égale à 30 %.
ATTENTION Pour limiter la hausse de la température du boîtier de la lampe, le temps de marche ne doit
pas dépasser 2 minutes et le temps d'arrêt ne doit pas être inférieur à 10 minutes.
ATTENTION Les lois fédérales américaines n'autorisent la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou
par un médecin.
ATTENTION Même si aucun danger de radiation optique aiguë n'a été identifié en ce qui concerne les
rétinoscopes, il est recommandé de limiter l'intensité lumineuse dirigée dans l'œil du patient au niveau
minimal nécessaire au diagnostic. Les nourrissons, les personnes aphaques et atteintes de maladies
oculaires seront plus à risque. Ce risque peut également être accru si la personne examinée a été
soumise à une exposition au même instrument ou à un autre instrument ophtalmique utilisant une
source lumineuse visible au cours des dernières 24 heures. Ce sera particulièrement le cas si l'œil a été
exposé à une rétinographie. Ce dispositif est destiné à être utilisé pour les examens ophtalmiques de
routine de moins de 60 secondes par œil. Une utilisation significative de ce dispositif au-delà de son
usage prévu n'est pas recommandée et peut causer des dommages aux yeux.
ATTENTION Les irradiances photochimiques pondérées de la rétine (EB et EA) permettent de mesurer
le risque des potentiels dommages photochimiques qu'un faisceau lumineux peut causer à la rétine. EB
exprime une mesure pour les yeux dans lesquels une lentille cristalline est en place. EA s'applique aux
yeux dont la lentille cristalline a été retirée (personnes aphaques) et n'a pas été remplacée par une
lentille bloquant les UV ou aux yeux des très jeunes enfants. La limite de dose d'exposition
photochimique de la rétine est de 2,54 joules/cm2 selon les calculs de l'association American
Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) (Conférence américaine des hygiénistes
industriels gouvernementaux) sur les valeurs limites de seuil des substances chimiques et des agents
physiques (édition 2002). Cette limite de dose divisée par les irradiances photochimiques pondérées du
spectre donne l'exposition maximale admissible (EMA)
EMA =434secondes à 40cm
268secondes à 66cm
EMA (pour les personnes aphaques) =267secondes à 40cm
164secondes à 66cm
WARNUNG Die Warnhinweise in diesem
Handbuch beschreiben Umstände oder
Vorgehensweisen, die zu Erkrankungen,
Verletzungen oder zum Tode führen können.
Warnsymbole werden in Schwarz-Weiß-
Dokumenten auf grauem Hintergrund
wiedergegeben.
ACHTUNG Die so bezeichneten Hinweise in
diesem Handbuch bezeichnen Umstände oder
Vorgehensweisen, die zu einer Beschädigung
des Geräts, anderen Sachschäden oder zum
Verlust von Daten führen können.
Gebrauchsanweisung beachten
Informationen zum Ursprung dieser Symbole finden Sie im Symbolglossar von Welch Allyn unter
welchallyn.com/symbolsglossary.
WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. Es dürfen nur von Welch Allyn zugelassene Zubehörteile
entsprechend den Anweisungen des Herstellers verwendet werden. Die Verwendung nicht
zugelassener Zubehörteile zusammen mit dem Gerät kann die Sicherheit von Patienten und Bediener
beeinträchtigen, die Leistung und Genauigkeit des Produkts negativ beeinflussen sowie zum Erlöschen
der Produktgarantie führen.
ACHTUNG Die Geräte haben in der Regel keinen störenden Einfluss auf in der Nähe betriebene
elektronische Geräte, können jedoch von HF-Kommunikationsgeräten gestört werden, die mit dem
Symbol gekennzeichnet sind. Solche Störungen lassen sich durch Vergrößern der Entfernung zum HF-
Sender verringern.
ACHTUNG Diese Geräte können durch Fälle elektrostatischer Entladung (ESD) von ≥15kV
beeinträchtigt werden. Wir empfehlen den Einsatz in Umgebungen, deren Fußboden aus Holz, Beton
oder anderen natürlichen Materialien besteht. Bei synthetischem Fußbodenbelag sollte die relative
Luftfeuchtigkeit ≥30% betragen.
ACHTUNG Um die Temperatur des Lampengehäuses so gering wie möglich zu halten, sollte die
Betriebsdauer 2Minuten nicht überschreiten und das Gerät sollte jeweils für mindestens 10Minuten
ausgeschaltet bleiben.
ACHTUNG Nach US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur durch einen Arzt oder auf dessen Anordnung
verkauft werden.
ACHTUNG Auch wenn für Retinoskope keine präzisen Werte zur optischen Strahlungsgefährdung
ermittelt worden sind, wird empfohlen, die Intensität des in das Auge des Patienten gerichteten Lichts
auf das für eine Diagnose notwendige Minimum zu beschränken. Säuglinge und Personen mit Aphakie
oder anderen Augenerkrankungen sind einem größeren Risiko ausgesetzt. Das Risiko kann sich auch
erhöhen, wenn die untersuchte Person innerhalb der vorangegangenen 24Stunden bereits demselben
Instrument oder einem anderen ophthalmischen Instrument mit sichtbarer Lichtquelle ausgesetzt war.
Dies gilt insbesondere in Fällen, in denen an dem Auge eine Netzhautfotografie durchgeführt worden
ist. Dieses Gerät ist für ophthalmische Routineuntersuchungen von weniger als 60Sekunden pro Auge
vorgesehen. Eine nicht bestimmungsgemäße Anwendung dieses Geräts wird nicht empfohlen, da dies
Augenschäden verursachen kann.
ACHTUNG Die photochemisch gewichteten Netzhautbestrahlungsstärken (EB und EA) sind ein Maß für
die potenziellen photochemischen Schäden, die ein Lichtstrahl an der Netzhaut verursachen kann. EB ist
ein Maß für Augen, in denen die Augenlinse vorhanden ist. EA gilt für Augen, bei denen die Augenlinse
entfernt wurde (Personen mit Aphakie) und nicht durch eine Linse mit UV-Filter ersetzt wurde, oder für
die Augen sehr kleiner Kinder. Die für die Netzhaut photochemisch gefährdende Strahlendosisgrenze
liegt bei 2,54Joule/cm2, basierend auf Berechnungen, die sich aus den „Threshold Limit Values (TLVs) for
Chemical Substances and Physical Agents“ (Schwellengrenzwerte (TLVs) für chemische Substanzen und
physikalische Stoffe) des American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Amerikanische
Konferenz staatlicher Industriehygieniker; ACGIH) (Ausgabe2002) ergeben. Diese Dosisgrenze geteilt
durch die photochemisch gewichtete Spektralbestrahlungsstärke ergibt die maximal zulässige
Bestrahlung (MZB)
MZB =434Sekunden bei 40cm
268Sekunden bei 66cm
MZB (Personen mit Aphakie) =267Sekunden bei 40cm
164Sekunden bei 66cm
ADVERTENCIA Las advertencias de este
manual indican condiciones o procedimientos
que podrían producir lesiones, enfermedad o
incluso la muerte del paciente. Los símbolos de
advertencia aparecen con fondo gris en los
documentos en blanco y negro.
PRECAUCIÓN Los avisos de precaución de
este manual indican condiciones o
procedimientos que pueden dañar el equipo
u otros dispositivos o causar la pérdida de
datos.
Consulte las instrucciones de uso
Para obtener información sobre el significado de estos símbolos, consulte el glosario de símbolos de Welch Allyn:
welchallyn.com/symbolsglossary
ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. Utilice únicamente accesorios aprobados por Welch
Allyn, de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante. El uso de accesorios no aprobados puede
afectar a la seguridad del paciente y del operario, alterar el rendimiento y la precisión del producto, e
invalidar la garantía del mismo.
PRECAUCIÓN Es poco probable que estos dispositivos interfieran con componentes electrónicos
cercanos, pero pueden verse afectados por equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles
marcados con el símbolo. Si se aleja del transmisor de RF, se reducirá la interferencia.
PRECAUCIÓN Estos dispositivos pueden verse afectados por descargas electrostáticas (ESD) de ≥15kV.
Recomendamos un entorno de uso con suelos hechos de madera, cemento u otros materiales naturales.
Si las cubiertas del suelo son sintéticas, la humedad relativa debe ser ≥30%.
PRECAUCIÓN Para minimizar la temperatura de la carcasa de la lámpara, el tiempo de encendido no
debe superar los 2minutos y el tiempo de apagado no debe ser inferior a 10minutos.
PRECAUCIÓN Según la ley federal, este dispositivo solo se puede vender a través de un médico o
siguiendo las instrucciones de un médico.
PRECAUCIÓN Aunque no se han identificado peligros graves de radiación óptica para los retinoscopios,
se recomienda que la intensidad de la luz dirigida al ojo del paciente se limite al nivel mínimo necesario
para el diagnóstico. Los lactantes, las personas con afaquia y las personas con alguna enfermedad ocular
tendrán un mayor riesgo. También puede aumentar el riesgo si la persona que se está examinando ha
estado expuesta al mismo instrumento o a cualquier otro instrumento oftálmico utilizando una fuente
de luz visible durante las 24horas anteriores. Esto afectará especialmente si el ojo ha estado expuesto a
una fotografía de la retina. Este dispositivo está indicado para exámenes oftalmológicos rutinarios
durante menos de 60segundos por ojo. No se recomienda cualquier otro uso significativo de este
dispositivo distinto a su uso previsto, ya que se podrían dañar los ojos.
PRECAUCIÓN Las irradiancias pesadas de retina por fotoquímicos (EB y EA) proporcionan una medida
del peligro potencial que existe para que un haz de luz cause daños por fotoquímicos en la retina. La EB
ofrece una medida para los ojos en los que está colocada una lente cristalina. La EA se aplica a los ojos en
los que se quitaron las lentes cristalinas (con afaquia) y no se han reemplazado con una lente de bloqueo
UV, así como a los ojos de niños muy pequeños. El límite de dosis de exposición de la retina a
fotoquímicos es de 2,54julios/cm2 según los cálculos que surgen de los valores límite del umbral para
sustancias químicas y agentes físicos de la Conferencia americana de higienistas industriales
gubernamentales (ACGIH, American Conference of Governmental Industrial Hygienists) (edición de
2002). Este límite de dosis, dividido por las irradiancias pesadas espectrales fotoquímicamente, da la
máxima exposición permitida (m.e.p.).
m.e.p. = 434segundos a 40cm
268segundos a 66cm
m.e.p. (afaquia) = 267segundos a 40cm
164segundos a 66cm
AVVERTENZA I messaggi di avvertenza nel
presente manuale indicano condizioni o
comportamenti che potrebbero causare
malattie, lesioni personali o morte. I simboli di
avvertenza vengono visualizzati con uno
sfondo grigio in un documento in bianco e
nero.
ATTENZIONE I messaggi di attenzione nel
presente manuale indicano condizioni o
comportamenti che potrebbero
danneggiare il sistema o altre
apparecchiature, oppure provocare la
perdita di dati.
Consultare le istruzioni per l'uso
Per informazioni sull'origine di questi simboli, consultare il glossario dei simboli di Welch Allyn:
welchallyn.com/symbolsglossary
AVVERTENZA Rischio di lesioni per il paziente. Utilizzare solo accessori Welch Allyn approvati in
conformità alle istruzioni per l'uso fornite dal produttore. L'utilizzo di accessori non approvati con il
dispositivo può compromettere la sicurezza del paziente e dell'operatore e le prestazioni e l'accuratezza
del prodotto, oltre a invalidarne la garanzia.
ATTENZIONE È Improbabile che questi dispositivi interferiscano con gli apparecchi elettronici
adiacenti, ma possono subire influenze dalle apparecchiature di comunicazione RF portatili
contrassegnate con il simbolo corrispondente. L'interferenza viene ridotta allontanandosi dal
trasmettitore RF.
ATTENZIONE Questi dispositivi possono essere influenzati da eventi di scarica elettrostatica (ESD) ≥ 15
kV. Consigliamo un ambiente di utilizzo con pavimenti realizzati in legno, cemento o altri materiali
naturali. Se le coperture del pavimento sono sintetiche, è necessaria un'umidità relativa ≥ 30%.
ATTENZIONE Per ridurre al minimo la temperatura nell'alloggiamento della lampada, il tempo di
accensione non deve superare 2 minuti e il tempo di spegnimento deve essere almeno di 10 minuti.
ATTENZIONE La legge federale limita la vendita di questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione
medica.
ATTENZIONE Sebbene non sia stato identificato alcun rischio di radiazione ottica acuta per i
retinoscopi, si consiglia di ridurre l’intensità della luce indirizzata all'occhio del paziente al livello minimo
necessario per la diagnosi. Il rischio maggiore riguarda i bambini e le persone affette da afachia e da
malattie oculari. Inoltre, il rischio può aumentare se la persona in esame è stata esposta allo stesso
strumento o a qualsiasi altro strumento oftalmico con una sorgente di luce visibile durante le precedenti
24 ore, in particolare se l'occhio è stato esposto a fotografie della retina. Questo dispositivo è destinato
all'esecuzione di esami oftalmici di routine con una durata inferiore a 60 secondi per occhio. L'utilizzo
eccessivo di questo dispositivo oltre l'uso indicato è sconsigliato in quanto può causare danni agli occhi.
ATTENZIONE Le irradianze retiniche fotochimiche ponderate (EB ed EA) forniscono una misura del
potenziale rischio di danno fotochimico alla retina causato da un fascio di luce. EB indica una misura per
gli occhi in cui è presente il cristallino. EA si riferisce agli occhi in cui il cristallino è stato rimosso (afachia)
e non sostituito da una lente anti-UV o agli occhi di bambini molto piccoli. Il limite della dose di
esposizione fotochimica della retina è di 2,54 Joule/cm2 in base ai calcoli derivanti dai valori limite di
soglia (TLV) della Conferenza americana di igienisti industriali governativi (ACGIH) per le sostanze
chimiche e gli agenti fisici (edizione 2002). Questo limite di dose diviso per le irradianze spettrali
fotochimiche ponderate indica l'esposizione massima consentita (m.p.e.)
m.p.e. = 434 secondi a 40cm
268 secondi a 66cm
m.p.e. (afachia) = 267 secondi a 40cm
164 secondi a 66cm
AVISO As declarações de aviso presentes neste
manual identificam condições ou práticas que
podem conduzir a doenças, lesões ou morte. Os
símbolos de aviso são apresentados com um
fundo cinzento num documento a preto e
branco.
ATENÇÃO As declarações de atenção
presentes neste manual identificam
condições ou práticas que podem resultar
em danos no equipamento ou noutros
materiais, ou na perda de dados.
Consultar as instruções de utilização
Para obter informações relativas à origem destes símbolos, consulte o glossário de símbolos da Welch Allyn:
welchallyn.com/symbolsglossary
AVISO Risco de lesões no paciente. Utilizar apenas acessórios aprovados da Welch Allyn e utilizá-los de
acordo com as instruções de utilização do fabricante. A utilização de acessórios não aprovados com o
dispositivo pode afetar a segurança do paciente e do operador, comprometer o desempenho e exatidão
do produto, e anular a garantia do produto.
ATENÇÃO Estes dispositivos não deverão causar interferência em equipamento eletrónico existente nas
proximidades, mas podem ser afetados por equipamento de comunicações de RF portátil marcado com
o símbolo. A interferência pode ser reduzida ao afastar o dispositivo do transmissor de RF.
ATENÇÃO Estes dispositivos podem ser afetados por episódios de descarga eletrostática (ESD) ≥15kV.
Recomenda-se um ambiente de utilização com pavimentos em madeira, cimento ou outros materiais
naturais. Se o revestimento do pavimento for sintético, a humidade relativa deve ser ≥30%.
ATENÇÃO Para minimizar as temperaturas do alojamento da lâmpada, o instrumento não deve estar
ligado durante mais de 2minutos consecutivos, com intervalos iguais ou superiores a 10minutos no
estado desligado.
ATENÇÃO A lei federal restringe a venda deste dispositivo por médicos ou mediante prescrição médica.
Transporte/armazenamento/funcionamento
-20°C - 49°C, 95% de HR máxima
Reparações e serviços de manutenção
Não é necessária qualquer desinfeção antes da assistência.
Normas e conformidad
O dispositivo está em conformidade com as seguintes normas:
ISO12865, ISO15004-1, ISO10993-1, IEC60601-1 e IEC60601-1-2.
As normas específicas do país estão incluídas na Declaração de conformidade aplicável.
O espectro tal como é emitido pelo dispositivo é apresentado abaixo.
NEDERLANDS
Waarschuwingen en let op-meldingen
Transport/opslag/bedrijf
-20 ºC-49 ºC, 95% RV max.
Reparatie en onderhoud
Voorafgaand aan onderhoud is geen desinfectie vereist.
Normen en naleving
Het apparaat voldoet aan de volgende normen:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2.
Landspecifieke normen zijn opgenomen in de van toepassing zijnde conformiteitsverklaring.
Het spectrum dat het apparaat verlaat, wordt hieronder weergegeven.
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής
Μεταφορά/φύλαξη/σε λειτουργία
-20ºC - 49ºC 95% Μέγ. σχετική υγρασία
Επισκευή και συντήρηση
Δεν απαιτείται απολύμανση πριν από το σέρβις.
Πρότυπα και συμμόρφωση
Η συσκευή συμμορφώνεται με τα παρακάτω πρότυπα:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 και IEC 60601-1-2.
Τα συγκεκριμένα για κάθε χώρα πρότυπα συμπεριλαμβάνονται στην ισχύουσα Δήλωση
συμμόρφωσης.
Το φάσμα κατά την έξοδο από τη συσκευή απεικονίζεται παρακάτω.
POLSKI
Ostrzeżenia iprzestogir
Transport/przechowywanie/praca
Od -20ºC do 49ºC, maks. 95% wilg. wzg.
Naprawa i konserwacja
Przed rozpoczęciem prac serwisowych nie jest wymagana dezynfekcja.
Normy i zgodność
Wyrób ten jest zgodny z następującymi normami:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 oraz IEC 60601-1-2.
Normy obowiązujące w danym kraju są zawarte w stosownej deklaracji zgodności.
Widmo promieniowania emitowanego przez wyrób przedstawiono poniżej.
NORSK
Advarsler og forsiktighetsregler
Transport/oppbevaring/driftstemp
–20–49ºC, maks. 95% rel. luftfukt.
Reparasjon og vedlikehold
Ingen desinfeksjon er nødvendig før service.
Standarder og samsvar
Enheten er i samsvar med følgende standarder:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC60601-1 og IEC60601-1-2.
Landsspesifikke standarder er inkludert i den aktuelle samsvarserklæringen.
Nedenfor vises spekteret når det stråler ut av enheten.
TÜRKÇE
Uyarılar ve ikazlar
Taşıma/saklama/çalıştırma
-20ºC – 49ºC %95 Bağıl Nem Maks
Onarım ve bakım
Servis öncesinde dezenfeksiyon gerekli değildir.
Standartlar ve uyumluluk
Bu cihaz aşağıdaki standartlarla uyumludur:
ISO 12865, ISO 15004-1, ISO 10993-1, IEC 60601-1 ve IEC 60601-1-2.
Ülkeye özgü standartlar, ilgili Uygunluk Beyanında yer almaktadır.
Cihazdan çıkış yapan spektrum aşağıda gösterilmiştir.
ATENÇÃO Embora não tenham sido identificados riscos de radiação ótica agudos para retinoscópios,
recomenda-se que a intensidade da luz direcionada para os olhos do paciente seja limitada ao nível
mínimo que é necessário para o diagnóstico. Os bebés, as pessoas com afacia e as pessoas com doenças
oculares correm maior risco. O risco também pode aumentar se a pessoa a ser examinada tiver tido
qualquer exposição com o mesmo instrumento ou com qualquer outro instrumento oftalmológico
através de uma fonte de luz visível nas últimas 24horas. Isto aplica-se em particular se o olho tiver sido
exposto a fotografia da retina. Este dispositivo destina-se a ser utilizado em exames oftalmológicos de
rotina em intervalos de menos de 60segundos por olho. Não se recomenda a utilização significativa
deste dispositivo para além da sua utilização prevista; uma vez que pode causar danos oculares.
ATENÇÃO As irradiâncias da retina ponderadas por fotoquímicos (EB e EA) fornecem medições do
perigo potencial que existe de que um feixe de luz cause danos fotoquímicos na retina. A EB fornece
uma medição para os olhos onde o cristalino está presente. A EA aplica-se aos olhos onde o cristalino foi
removido (pessoas com afacia) e não foi substituído por uma lente de bloqueio UV, ou aos olhos de
crianças muito jovens. O limite de dose de exposição da retina fotoquímica é de 2,54joules/cm2 com
base nos cálculos decorrentes dos valores de Threshold Limit Values (TLVand Physical Agents (Edição de
2002) da American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH). Este limite de dose
dividido pelas irradiâncias espectrais fotoquimicamente ponderadas fornece a denominada exposição
máxima permitida (m.p.e)
m.p.e. = 434segundos a 40cm
268segundos a 66cm
m.p.e. (Pessoas com afacia) = 267segundos a 40cm
164segundos a 66cm
WAARSCHUWING De waarschuwingen met
dit symbool in deze handleiding wijzen op
omstandigheden of handelingen die kunnen
leiden tot ziekte, letsel of overlijden. In een
zwart-witdocument worden
waarschuwingssymbolen weergegeven met
een grijze achtergrond.
LET OP De handleiding geven
omstandigheden of handelingen aan die
kunnen leiden tot schade aan de
hulpmiddelen of andere eigendommen of
verlies van gegevens.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Bekijk de symbolenlijst van Welch Allyn voor meer informatie over de symbolen:
welchallyn.com/symbolsglossary
WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik uitsluitend door Welch Allyn goedgekeurde
accessoires, overeenkomstig de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de accessoires. Het gebruik
van niet-goedgekeurde accessoires in combinatie met het apparaat kan de veiligheid van de patiënt en
de gebruiker in gevaar brengen, kan een negatieve invloed hebben op de prestaties en nauwkeurigheid
van het product, en leidt tot het vervallen van de productgarantie.
LET OP Het risico dat deze apparaten interfereren met elektronica in de omgeving, is gering. Deze
apparaten kunnen echter wel interferentie ondervinden van draagbare RF-communicatieapparatuur die
is voorzien van het symbool. U kunt de interferentie verminderen door de afstand tussen het apparaat
en de RF-zender te vergroten.
LET OP Deze apparaten kunnen gevoelig zijn voor elektrostatische ontlading (ESD) ≥ 15 kV. We raden u
aan het apparaat te gebruiken in een omgeving met vloeren van hout, beton of ander natuurlijk
materiaal. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid ≥ 30%
zijn.
LET OP Houd de temperatuur van de lampbehuizing zo laag mogelijk door de lamp niet langer dan
twee minuten ingeschakeld en niet korter dan tien minuten uitgeschakeld te laten.
LET OP Dit apparaat mag volgens de federale wetgeving uitsluitend door of in opdracht van een arts
worden verkocht.
LET OP Hoewel er voor retinoscopen geen acuut optisch stralingsgevaar is vastgesteld, wordt
aanbevolen de intensiteit van het licht dat in het oog van de patiënt wordt gericht te beperken tot het
minimumniveau dat nodig is voor de diagnose. Jonge kinderen, personen met afakie en personen met
oogziekten lopen een groter risico. Het risico kan ook groter zijn als de onderzochte persoon in de
afgelopen 24 uur is blootgesteld aan hetzelfde instrument of een ander oogheelkundig instrument dat
een zichtbare lichtbron gebruikt. Dit is vooral van toepassing als het oog is blootgesteld aan
netvliesfotografie. Het beoogde gebruik van dit apparaat is voor routinematige oogheelkundige
onderzoeken van minder dan 60 seconden per oog. Aanzienlijk gebruik van dit apparaat buiten het
beoogde gebruik om wordt niet aanbeloven; het kan schade aan de ogen veroorzaken.
LET OP De fotochemisch gewogen netvliesbestralingen (EB en EA) geven een meting van het
potentiële gevaar voor fotochemische schade aan het netvlies dat een lichtstraal kan veroorzaken. EB
geeft een meting voor ogen met een kristallijnlens. EA is van toepassing op ogen waarvan de
kristallijnlens is verwijderd (personen met afakie) en niet is vervangen door een UV-blokkerende lens. EA
is tevens van toepassing op de ogen van zeer jonge kinderen. De fotochemische blootstellingslimiet
voor het netvlies is 2,54 joules/cm2 op basis van berekeningen van de American Conference of
Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Threshold Limit Values (TLVSubstances and Physical Agents
(Drempellimietwaarden (TLVagentia van de Amerikaanse conferentie voor overheids-industriële
hygiënisten (ACGIH)) (editie 2002). Deze dosislimiet gedeeld door de fotochemisch gewogen spectrale
bestralingssterkte geeft de maximale toegestane blootstelling (m.p.e., maximum permissible exposure)
m.p.e. = 434 seconden bij 40 cm
268 seconden bij 66 cm
m.p.e. (Afakie) = 267 seconden bij 40 cm
164 seconden bij 66 cm
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ Οι δηλώσεις
προειδοποίησης αυτού του εγχειριδίου
υποδεικνύουν συνθήκες ή πρακτικές που θα
μπορούσαν να επιφέρουν ασθένεια,
τραυματισμό ή θάνατο. Τα σύμβολα
προειδοποίησης εμφανίζονται με γκρι φόντο
σε ασπρόμαυρα έγγραφα.
ΠΡΟΣΟΧΗ Οι δηλώσεις προφύλαξης αυτού
του εγχειριδίου υποδεικνύουν συνθήκες ή
πρακτικές που θα μπορούσαν να
προκαλέσουν βλάβη στον εξοπλισμό ή άλλο
αντικείμενο ή απώλεια δεδομένων.
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης
Για πληροφορίες σχετικά με την προέλευση αυτών των συμβόλων, ανατρέξτε στο γλωσσάρι συμβόλων της
Welch Allyn: welchallyn.com/symbolsglossary
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενούς. Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα
εξαρτήματα της WelchAllyn σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή. Η χρήση μη
εγκεκριμένων εξαρτημάτων με τη συσκευή ενδέχεται να διακυβεύσει την ασφάλεια του ασθενούς και
του χειριστή, να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση και την ακρίβεια του προϊόντος και να καταστήσει
άκυρη την εγγύηση του προϊόντος.
ΠΡΟΣΟΧΗ Αυτές οι συσκευές δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό αλλά ενδέχεται να επηρεαστούν από φορητό εξοπλισμό επικοινωνιών
ραδιοσυχνοτήτων (RF) που φέρει το σύμβολο. Η απομάκρυνση από τον πομπό ραδιοσυχνοτήτων (RF)
θα μειώσει τις παρεμβολές.
ΠΡΟΣΟΧΗ Αυτές οι συσκευές ενδέχεται να επηρεάζονται από περιστατικά ηλεκτροστατικής εκκένωσης
(ESD) ≥ 15kV. Συνιστάται η χρήση σε περιβάλλον με δάπεδα κατασκευασμένα από ξύλο, τσιμέντο ή
άλλα φυσικά υλικά. Εάν το δάπεδο είναι καλυμμένο με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να
είναι ≥30%.
ΠΡΟΣΟΧΗ Για την ελαχιστοποίηση των θερμοκρασιών του περιβλήματος της λυχνίας, ο χρόνος
παραμονής σε λειτουργία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 λεπτά και ο χρόνος παραμονής εκτός
λειτουργίας πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 λεπτά.
ΠΡΟΣΟΧΗ Η ομοσπονδιακή νομοθεσία επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΡΟΣΟΧΗ Παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί οι ακριβείς κίνδυνοι οπτικής ακτινοβολίας για τα
ρετινοσκόπια, συνιστάται η ένταση του φωτός που κατευθύνεται στον οφθαλμό του ασθενούς να
περιορίζεται στο ελάχιστο επίπεδο το οποίο είναι απαραίτητο για τη διάγνωση. Τα βρέφη, τα άτομα με
αφακία και τα άτομα με άλλες οφθαλμικές παθήσεις διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Ο κίνδυνος
ενδέχεται επίσης να αυξηθεί εάν το άτομο που υποβάλλεται σε εξέταση είχε υποβληθεί σε έκθεση με το
ίδιο όργανο ή με κάποιο άλλο οφθαλμικό όργανο που χρησιμοποιεί πηγή ορατού φωτός μέσα στις
προηγούμενες 24 ώρες. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα εάν ο οφθαλμός είχε εκτεθεί σε φωτογράφηση του
αμφιβληστροειδούς χιτώνα. Η προβλεπόμενη χρήση αυτής της συσκευής είναι για οφθαλμικές εξετάσεις
ρουτίνας για περίπου λιγότερο από 60 δευτερολέπτα ανά οφθαλμό. Δεν συνιστάται σημαντική χρήση
της παρούσας συσκευής πέραν της προβλεπόμενης χρήσης. Ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στους
οφθαλμούς.
ΠΡΟΣΟΧΗ Οι φωτοχημικές σταθμισμένες ακτινοβολίες του αμφιβληστροειδούς (EB και EA) παρέχουν
μέτρηση του πιθανού κινδύνου πρόκλησης φωτοχημικού τραυματισμού του αμφιβληστροειδούς από
μια δέσμη φωτός. Η EB παρέχει μέτρηση για οφθαλμούς που διαθέτουν κρυσταλλοειδή φακό. Η EA
ισχύει για οφθαλμούς από τους οποίους έχει αφαιρεθεί ο κρυσταλλοειδής φακός (αφακία) και δεν έχει
αντικατασταθεί από φακό μπλοκαρίσματος ακτίνων UV ή για τους οφθαλμούς πολύ μικρών παιδιών. Το
όριο δόσης φωτοχημικής έκθεσης του αμφιβληστροειδούς είναι 2,54 Joules/cm2 βάσει υπολογισμών
που προκύπτουν από το American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Threshold
Limit Values (TLV χημικές ουσίες και φυσικούς παράγοντες από το Αμερικανικό συνέδριο κυβερνητικών
υγιενολόγων εργασίας) (Έκδοση 2002). Από τη διαίρεση αυτού του ορίου δόσης με τις φωτοχημικές
σταθμισμένες ακτινοβολίες του αμφιβληστροειδούς, προκύπτει η μέγιστη επιτρεπτή έκθεση (maximum
permissible exposure, m.p.e.)
m.p.e. = 434 δευτερόλεπτα στα 40 cm
268 δευτερόλεπτα στα 66 cm
m.p.e. (Αφακία) = 267 δευτερόλεπτα στα 40 cm
164 δευτερόλεπτα στα 66 cm
OSTRZEŻENIE Ostrzeżenia zawarte w
niniejszej instrukcji określają warunki lub
działania, które mogą prowadzić do choroby,
uszkodzenia ciała lub zgonu. Symbole
ostrzeżeń są widoczne na szarym tle w
dokumencie czarno-białym.
PRZESTROGA Przestrogi zawarte
wniniejszej instrukcji określają warunki lub
działania, które mogą spowodować
uszkodzenie sprzętu lub innego mienia bądź
utratę danych.
Zapoznać się z instrukcją obsługi
Informacje o pochodzeniu tych symboli można znaleźć w słowniczku symboli firmy Welch Allyn: welchallyn.com/
symbolsglossary
OSTRZEŻENIE Ryzyko obrażeń ciała pacjenta. Należy używać wyłącznie akcesoriów zatwierdzonych
przez firmę Welch Allyn zgodnie z instrukcjami użytkowania udostępnianymi przez ich producentów.
Używanie z wyrobem niezatwierdzonych akcesoriów może mieć niekorzystny wpływ na
bezpieczeństwo pacjenta i operatora oraz na działanie wyrobu i dokładność pomiarów, atakże
unieważnić gwarancję na produkt.
PRZESTROGA Wyroby te nie powinny zakłócać pobliskich urządzeń elektronicznych, ale może na nie
mieć negatywny wpływ przenośny sprzęt komunikacyjny wykorzystujący częstotliwości radiowe
oznaczony symbolem. Odsunięcie od przekaźnika oczęstości radiowej spowoduje zmniejszenie
zakłóceń.
PRZESTROGA Na wyroby te mogą mieć negatywny wpływ wyładowania elektrostatyczne (ESD) o
napięciu 15kV lub większym. Zaleca się stosowanie wśrodowisku wyposażonym wpodłogi wykonane
zdrewna, betonu lub innych materiałów naturalnych. Jeśli pokrycie podłóg jest syntetyczne, wilgotność
względna powinna być nie mniejsza niż 30%.
PRZESTROGA Wcelu ograniczenia nagrzewania się obudowy lampy czas działania nie powinien
przekraczać 2minut, a czas wyłączenia nie powinien być krótszy niż 10minut.
PRZESTROGA Prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego wyrobu wyłącznie na
zlecenie lekarza.
PRZESTROGA Mimo że nie stwierdzono występowania poważnych zagrożeń związanych z
oddziaływaniem promieniowania na oko podczas używania retinoskopu, zaleca się ograniczenie
intensywności światła kierowanego na oko pacjenta do minimum niezbędnego do postawienia
rozpoznania. Niemowlęta, osoby cierpiące na afakię oraz osoby z chorobami oczu będą narażone na
większe ryzyko. Ryzyko może być również większe, jeśli w ciągu ostatnich 24godzin badana osoba miała
wykonywane badanie z użyciem takiego samego lub innego przyrządu okulistycznego korzystającego
ze źródła światła widzialnego. Dotyczy to w szczególności pacjentów, u których wykonywano
obrazowanie siatkówki. Niniejszy wyrób jest przeznaczony do rutynowych badań okulistycznych o
czasie trwania krótszym niż 60sekund na oko. Nie zaleca się stosowania tego wyrobu w zabiegach, które
wykraczają poza jego przeznaczenie. Może to spowodować uszkodzenie wzroku.
PRZESTROGA Ważone wartości graniczne natężenia fotochemicznego promieniowania dla siatkówki
(EB i EA) stanowią miarę potencjalnego zagrożenia pod postacią fotochemicznego uszkodzenia
siatkówki wywołanego oświetlaniem siatkówki wiązką światła. EB to wartość stosowana, gdy w oku
znajduje się soczewka. Wartość EA ma zastosowanie w przypadku oczu bardzo młodych dzieci oraz
osób, z których oczu usunięto soczewkę (osoby cierpiące na afakię) i nie zastąpiono jej soczewką
blokującą promieniowanie UV. Na podstawie obliczeń zamieszczonych w dokumencie American
Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH) Threshold Limit Values (TLV Substances and
Physical Agents (wydanie 2002) dawka graniczna dla ekspozycji siatkówki na promieniowanie
fotochemiczne wynosi 2,54J/cm2. Wspomniana wartość graniczna dawki podzielona przez widmowe
natężenie promieniowania fotochemicznego daje maksymalną dopuszczalną ekspozycję (m.p.e.).
m.p.e. =434sekundy przy odległości 40cm
268sekund przy odległości 66cm
m.p.e. (osoby z afakią)=267sekund przy odległości 40cm
164sekund przy odległości 66cm
ADVARSEL Advarslene i denne håndboken
identifiserer betingelser eller praksis som kan
føre til sykdom, skade eller død.
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et svart-hvitt-dokument.
FORSIKTIG Forsiktig-meldinger i denne
bruksanvisningen identifiserer forhold eller
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eller andre eiendommer, eller tap av data.
Se bruksanvisningen
Hvis du vil ha informasjon om opprinnelsen til disse symbolene, kan du gå til Welch Allyns symbolliste:
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ADVARSEL Fare for brukerskade. Bruk kun tilbehør som er godkjent av Welch Allyn i samsvar med
produsentens bruksanvisning. Bruk av tilbehør som ikke er godkjent for enheten, kan påvirke brukerens
og operatørens sikkerhet, redusere produktets ytelse og nøyaktighet og gjøre produktgarantien
ugyldig.
FORSIKTIG Det er lite sannsynlig at disse enhetene vil interferere med elektronikk i nærheten, men de
kan bli påvirket av bærbart RF-kommunikasjonsutstyr merket med symbolet. Hvis de flyttes bort fra RF-
senderen, reduseres interferensen.
FORSIKTIG Disse enhetene kan bli påvirket av tilfeller av elektrostatisk utladning (ESD) ≥15 kV. Vi
anbefaler å benytte omgivelser med gulv laget av tre, betong eller andre naturmaterialer. Hvis
gulvbelegget er syntetisk, skal den relative luftfuktigheten være ≥30%.
FORSIKTIG For å redusere temperaturen i pærekabinettet til et minimum bør ikke instrumentet være
påslått i mer enn 2 minutter, og det bør være avslått i minst 10 minutter.
FORSIKTIG I henhold til føderal lov i USA kan dette utstyret kun selges av eller etter anvisning fra en
lege.
FORSIKTIG Selv om det ikke er identifisert noen akutte optiske strålingsfarer for retinoskop, anbefales
det at intensiteten på lyset som rettes inn i øyet til pasienten, begrenses til det laveste nivået som er
nødvendig for å stille en diagnose. Spedbarn, afakiske personer og personer med øyesykdom vil være
mer utsatt. Risikoen øker også dersom personen som undersøkes, har vært eksponert for det samme
instrumentet eller andre oftalmiske instrumenter som bruker synlige lyskilder, i løpet av det siste
døgnet. Det gjelder særlig dersom det er tatt retinafotografier av øyet. Den tiltenkte bruken av denne
enheten er rutinemessige oftalmologiske undersøkelser på under 60 sekunder per øye. Betydelig bruk
av dette utstyret utover tiltenkt bruk anbefales ikke, det kan skade øynene.
FORSIKTIG De fotokjemisk vektede retinairradiansene (EB og EA) gir et mål på den potensielle faren
som finnes for at en lysstråle forårsaker fotokjemisk skade på netthinnen. EB gir et mål for øyne som har
en krystallinse. EA gjelder øyne der krystallinsen er fjernet (afakiske personer) og ikke er erstattet av
noen UV-blokkerende linse, eller for svært små barns øyne. Den fotokjemiske dosegrensen for
netthinneeksponering er 2,54joule/cm2, basert på beregninger utarbeidet av den amerikanske
konferansen for statlige industrielle hygienikere (American Conference of Governmental Industrial
Hygienists, ACGIH) om grenseverdier (Threshold Limit Values, TLV-er) for kjemiske stoffer og fysiske
midler (2002 Edition). Denne dosegrensen delt på de fotokjemisk vektede spektrale irradiansene gir den
maksimale tillatte eksponeringen (MTE).
MTE = 434 sekunder ved 40cm.
268sekunder ved 66cm.
MTE (afakisk person) = 267sekunder ved 40cm.
164sekunder ved 66cm.
UYARI Bu kılavuzdaki uyarı ifadeleri; hastalığa,
yaralanmaya veya ölüme neden olabilecek
durumları veya uygulamaları tanımlar. Uyarı
sembolleri, siyah beyaz belgede gri arka plan ile
görünür.
İKAZ Bu kılavuzdaki ikaz ifadeleri;
ekipmanın ya da diğer nesnelerin hasar
görmesine veya veri kaybına neden
olabilecek durumları veya uygulamaları
tanımlar.
Kullanım talimatlarına başvurun
Bu sembollerin kaynağıyla ilgili bilgi için Welch Allyn sembol sözlüğüne bakın:
welchallyn.com/symbolsglossary
UYARI Hastanın yaralanma riski. Üretici ve operatör güvenliğine uygun olarak sadece Welch Allyn onaylı
aksesuarları kullanın; aksi halde ürün performansı ile hassasiyeti olumsuz etkilenebilir ve ürün garantisi
geçersiz hale gelebilir.
İKAZ Bu cihazların yakınlarındaki elektronik sistemlerle etkileşime girmesi ihtimali düşüktür ancak
cihazlar ilgili sembol ile işaretli taşınabilir RF iletişim ekipmanından etkilenebilir. RF vericisinden uzağa
taşımak etkileşimi azaltabilir.
İKAZ Bu cihazlar ≥15 kV düzeyindeki elektrostatik deşarj (ESD) olaylarından etkilenebilir. Ahşap, beton
veya diğer doğal malzemelerden yapılan zeminlere sahip bir kullanım ortamı öneririz. Zemin
kaplamaları sentetikse bağıl nem ≥%30 olmalıdır.
İKAZ Lamba muhafazası sıcaklığını en aza indirmek için açık kalma süresi 2 dakikayı aşmamalı ve kapalı
kalma süresi 10 dakikadan az olmamalıdır.
İKAZ Federal yasalar uyarınca bu cihaz sadece doktor tarafından veya doktor siparişi üzerine satılabilir.
İKAZ Retinoskoplar için tanımlanmış hiçbir akut optik radyasyon tehlikesi olmasa da hastanın gözüne
yöneltilen ışık yoğunluğunun tanı için gerekli olan seviyede tutulması önerilmektedir. Bebekler ve afaki
ya da başka bir göz hastalığı olan kişiler daha büyük risk altındadır. Muayene edilen kişi son 24 saat
içinde aynı aletin veya görünür bir ışık kaynağı kullanan farklı bir oftalmaskop aletinin ışımasına maruz
kalmışsa bu risk daha da artabilir. Bu, özellikle gözün retina fotoğrafı çekildiği durumlar için geçerlidir.
Bu cihazın kullanım amacı, göz başına 60 saniyeden az olacak düzende yürütülen rutin oftalmik
muayenelere yöneliktir. Bu cihazın kullanım amacı dışında anlamlı düzeyde kullanılması önerilmez;
aksi takdirde gözlere zarar verebilir.
İKAZ Fotokimyasal ağırlıklı retinal ışınımlar (EB ve EA), bir ışık hüzmesinin retinada fotokimyasal hasara
yol açabileceğine dair mevcut olan potansiyel tehlikenin bir ölçümünü verir. EB, kristalin lensin mevcut
olduğu gözlere yönelik bir ölçüm verir. EA; kristalin lenslerin çıkarılmış olduğu (afaki) ve yerine UV
engelleyici lens takılmayan gözlere veya çok küçük çocukların gözlerine uygulanır. Fotokimyasal retinal
maruziyet doz limiti; Amerikan Resmi Endüstriyel Hijyenistleri Konferansı (ACGIH) Eşik Limit Değerleri
[TLVlimit'in fotokimyasal ağırlıklı spektral ışınımlara bölünmesiyle maksimum izin verilebilir maruziyeti
(m.p.e.) elde edilir] kaynaklı hesaplamalara dayalı olarak 2,54 Joule/cm2'dir.
m.p.e. = 40 cm'de 434 saniye
66 cm'de 268 saniye
m.p.e. (Afaki)= 40 cm'de 267 saniye
66 cm'de 164 saniye
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