Ottobock 8360 Kullanım kılavuzu

8360 Genu Carezza Patella Stabilizer

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3

Instructions for use .................................................................... 7

Instructions d'utilisation ............................................................. 12

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16

Instrucciones de uso ................................................................. 21

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 26

Bruksanvisning ......................................................................... 30

Brugsanvisning ......................................................................... 35

Bruksanvisning ......................................................................... 39

Käyttöohje ................................................................................ 43

Instrukcja użytkowania ............................................................... 48

Használati utasítás .................................................................... 52

Návod k použití ......................................................................... 57

Upute za uporabu ..................................................................... 61

Návod na používanie .................................................................. 66

Инструкция за употреба ........................................................... 70

Kullanma talimatı ....................................................................... 75

Руководство по применению .................................................... 79

使用说明书 ............................................................................... 84

1 2

B

15 cm

A

Größe /

Size

Umfang/Circumference*

A (cm) A (inch) B (cm) B (inch)

XXS 29 – 32 11.4 – 12.6 36 – 40 14.2 – 15.8

XS 32 – 35 12.6 – 13.8 40 – 44 15.8 – 17.3

S 35 – 38 13.8 – 15.0 44 – 48 17.3 – 18.9

M 38 – 41 15.0 – 16.1 48 – 52 18.9 – 20.5

L 41 – 44 16.1 – 17.3 52 – 56 20.5 – 22.0

XL 44 – 48 17.3 – 18.9 56 – 61 22.0 – 24.0

XXL 48 – 51 18.9 – 20.1 61 – 67 24.0 – 26.4

* unterhalb/oberhalb Patellamitte / below/above mid

p

atella

40

Material PA, PES, EA, PU Schaum / PU foam

2

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-19

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas

sen und Anlegen der Kniegelenkbandage Genu Carezza Patella Stabilizer

8360.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der unteren Extremität ein

zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.

Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.

2.2 Indikationen

• Patellofemorales Schmerzsyndrom (z.B. Chondromalazia Patellae,

Chondropathia Patellae, Retropatellararthrose)

• Femoropatellare Gleitbahnstörungen

• Nach Patellaluxationen/-subluxationen

• Nach Lateral Release-OP

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

2.3 Kontraindikationen

2.3.1 Absolute Kontraindikationen

Nicht bekannt.

2.3.2 Relative Kontraindikationen

Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder

lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben

mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;

3

Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern

des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des

Beins.

2.4 Wirkungsweise

Die Bandage stabilisiert die Kniescheibe seitlich und wirkt schmerzlindernd.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden

►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze

quellen fern.

VORSICHT

Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini

gung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati

on mit Keimen

►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.

►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

HINWEIS

Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen

Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt

►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.

►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt

vor.

4

HINWEIS

Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio

nen

Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials

►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,

Salben und Lotionen aus.

4 Handhabung

INFORMATION

►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der

Regel vom Arzt festgelegt.

►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur

durch Fachpersonal erfolgen.

►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts

ein.

►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt

aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich

feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

4.1 Auswählen der Größe

1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte mes

sen.

2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte mes

sen.

3) Die Größe der Bandage ermitteln (siehe Größentabelle).

4.2 Anpassen und Anlegen

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anlegen

Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu

festes Anliegen am Körper

►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts

sicher.

►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei

felsfall nicht weiter.

5

HINWEIS

Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts

Eingeschränkte Wirkung

►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,

Verschleiß und Beschädigungen.

►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder

beschädigtes Produkt nicht weiter.

> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls.

> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.

1) Die Bandage beidseitig am oberen Rand greifen und über das Knie zie

hen, bis der Patellaausschnitt mittig auf der Patella sitzt.

2) Die Gurte zuerst unterhalb und anschließend oberhalb der Patella ver

schließen (siehe Abb.1).

4.3 Reinigung

HINWEIS

Verwendung falscher Reinigungsmittel

Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel

►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.

Die Bandage regelmäßig reinigen:

1) Alle Klettverschlüsse schließen.

2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.

3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein

waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.

4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.

durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).

5 Reinigung

HINWEIS

Verwendung falscher Reinigungsmittel

Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel

►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.

Die Bandage regelmäßig reinigen:

1) Alle Klettverschlüsse schließen.

2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.

6

3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein

waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.

4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.

durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).

6 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

7.1 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen

dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des

jeweiligen Verwenderlandes.

7.2 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

7.3 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-03-19

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the prod

uct or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly impor

tant when there is a decline in the health state.

7

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide important information on the fitting and

application of the 8360 Genu Carezza patella stabilizer knee support.

2 Intended use

2.1 Indications for use

The support is intended exclusively for fittings of the lower limbs and exclu

sively for contact with intact skin.

The support must be used according to the indication.

2.2 Indications

• Patellofemoral pain syndrome (e.g.chondromalacia patellae, chon

dropathia patellae, retropatellar osteoarthritis)

• Patellofemoral maltracking

• Following patellar dislocation/subluxation

• After lateral release operations

The indication must be determined by the physician.

2.3 Contraindications

2.3.1 Absolute Contraindications

None known.

2.3.2 Relative Contraindications

The following indications require consultation with a physician: skin dis

eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening

and hyperthermia of the fitted limb/body area; lymphatic flow disorders,

including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the

medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg

area.

2.4 Mechanism of Action

The support stabilizes the kneecap laterally and relieves pain.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

8

3.2 General safety instructions

CAUTION

Contact with heat, embers or fire

Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage

►Keep the product away from open flames, embers and other sources of

heat.

CAUTION

Reuse on other persons and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with

germs

►The product may be used by one person only.

►Clean the product regularly.

NOTICE

Improper use and changes

Change in or loss of functionality as well as damage to the product

►Use this product with care and only for its intended purpose.

►Do not make any improper changes to the product.

NOTICE

Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils

or acids

Insufficient stabilization due to loss of material functionality

►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that

contain oils or acids.

4 Handling

INFORMATION

►The daily duration of use and period of application are generally deter

mined by the physician.

►The initial fitting and application of the product must be carried out by

qualified personnel.

►Instruct the patient in the handling and care of the product.

►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional

changes are noted (e.g. worsening of the complaint).

9

4.1 Selecting the Size

1) Measure the circumference of the thigh 15cm above the center of the

patella.

2) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the center of

the patella.

3) Determine the size of the support (see size chart).

4.2 Fitting and Application

CAUTION

Incorrect or excessively tight application

Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight appli

cation to the body

►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.

►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation

occurs.

NOTICE

Use of a worn or damaged product

Limited effectiveness

►Before each use, check the product for functional reliability and for

possible wear or damage.

►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is

worn or damaged.

> The patient is sitting on the front edge of a chair.

> Open all hook-and-loop closures on the support.

1) Hold the support by the top edge on both sides and pull it over the knee

until the patella cutout is centered on the patella.

2) Fasten the straps first below and then above the patella (see fig.1).

4.3 Cleaning

NOTICE

Use of improper cleaning agents

Damage to the product due to use of improper cleaning agents

►Only clean the product with the approved cleaning agents.

Clean the support regularly:

1) Fasten all hook-and-loop closures.

2) Recommendation: Use a laundry bag or net.

10

3) Wash the support in warm water at 40°C (104°F) with standard mild

detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.

4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,

stove or radiator).

5 Cleaning

NOTICE

Use of improper cleaning agents

Damage to the product due to use of improper cleaning agents

►Only clean the product with the approved cleaning agents.

Clean the support regularly:

1) Fasten all hook-and-loop closures.

2) Recommendation: Use a laundry bag or net.

3) Wash the support in warm water at 40°C (104°F) with standard mild

detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.

4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,

stove or radiator).

6 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

7 Legal Information

All legal conditions are subject to the respective national law of the country

of use and may vary accordingly.

7.1 Local Legal Information

Legal information that applies exclusively to specific countries is written in

the official language of the respective country of use after this chapter.

7.2 Liability

The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in

accordance with the descriptions and instructions in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unautho

rized modification of the product.

7.3 CE Conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on med

ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

11

1 Avant-propos Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-03-19

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.

►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le

produit ou en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im

portantes pour adapter et poser l’orthèse pour articulation du genou Genu

Carezza Patella Stabilizer 8360.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu

L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de l’extrémité infé

rieure et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau

intacte.

Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.

2.2 Indications

• Syndrome douloureux fémoro-patellaire (parex. chondromalacie patel

laire, chondropathie patellaire, arthrose rétropatellaire)

• Troubles du sillon fémoro-patellaire

• Après des luxations/subluxations rotuliennes

• Après une opération chirurgicale de libération latérale

L’indication est déterminée par le médecin.

2.3 Contre-indications

2.3.1 Contre-indications absolues

Inconnues.

2.3.2 Contre-indications relatives

Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions

ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème,

12

rougeurs et échauffement excessif dans la zone du corps appareillée,

troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des

parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et

de la circulation sanguine de la jambe.

2.4 Effets thérapeutiques

L’orthèse stabilise la rotule latéralement et calme la douleur.

3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents

et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech

niques.

3.2 Consignes générales de sécurité

PRUDENCE

Contact avec la chaleur, la braise ou le feu

Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro

duit

►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources

de chaleur.

PRUDENCE

Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant

Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une

contamination par germes

►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.

►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.

AVIS

Usage non conforme et modifications

Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit

►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-

le toujours avec précaution.

►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.

13

AVIS

Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et

des lotions

Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma

tière du produit

►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des

crèmes et des lotions.

4 Manipulation

INFORMATION

►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro

duit et sa période d’utilisation.

►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste

ment et à la première utilisation du produit.

►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le

produit.

►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il

constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une

augmentation des douleurs).

4.1 Sélection de la taille

1) Mesurez la circonférence de la cuisse à 15cm au-dessus du milieu de la

rotule.

2) Mesurez la circonférence du bas de la jambe à 15cm sous le milieu de

la rotule.

3) Sélectionnez la taille de l'orthèse (voir tableau des tailles).

4.2 Ajustement et mise en place

PRUDENCE

Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif

Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en raison

d’un serrage excessif sur le corps

►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est

bien ajusté.

►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le produit.

14

AVIS

Utilisation d’un produit usé ou endommagé

Effet restreint

►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério

rations avant chaque utilisation.

►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou

s’il est usé ou endommagé.

> Le patient est assis sur le bord avant d’un siège.

> Ouvrez toutes les fermetures auto-agrippantes de l’orthèse.

1) Saisissez l’orthèse des deux côtés au niveau du bord supérieur, puis en

filez-la sur le genou de manière à ce que l’ouverture pour la rotule se

trouve au centre de la rotule.

2) Fermez les sangles d’abord en dessous de la rotule, puis au-dessus

(voir ill.1).

4.3 Nettoyage

AVIS

Utilisation de détergents inadaptés

Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in

adapté

►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.

Nettoyez l’orthèse régulièrement:

1) Fermez toutes les fermetures velcro.

2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.

3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible

dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.

4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le

rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).

5 Nettoyage

AVIS

Utilisation de détergents inadaptés

Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in

adapté

►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.

Nettoyez l’orthèse régulièrement:

1) Fermez toutes les fermetures velcro.

15

2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.

3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible

dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.

4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le

rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).

6 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.

7 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du

pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en

conséquence.

7.1 Informations légales locales

Les informations légales applicables exclusivement dans des pays indivi

duels figurent dans la langue officielle du pays d’utilisation en question dans

ce chapitre.

7.2 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des

criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon

sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,

notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori

sée du produit.

7.3 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée

sur le site Internet du fabricant.

1 Introduzione Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-03-19

►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro

dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.

►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge

re di problemi.

16

►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

►Conservare il presente documento.

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione

e l'adattamento della ginocchiera Genu Carezza Patella Stabilizer 8360.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto

La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento degli arti inferiori e

deve essere applicata esclusivamente sulla pelle intatta.

La fascia va applicata nel rispetto delle indicazioni.

2.2 Indicazioni

• Sindrome femoro-rotulea dolorosa (p.es. condromalacia rotulea, con

dropatia rotulea, artrosi retro-rotulea)

• Disturbi della superficie articolare femoro-patellare

• A seguito di lussazioni/sublussazioni della rotula

• A seguito d'intervento di decompressione/riallineamento (lateral release)

L'indicazione deve essere determinata dal medico.

2.3 Controindicazioni

2.3.1 Controindicazioni assolute

Nessuna.

2.3.2 Controindicazioni relative

In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi

co: malattie/lesioni della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate

da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;

disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identificati, in

dipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della

sensibilità e circolatori nella gamba.

2.4 Azione terapeutica

La fascia stabilizza la rotula lateralmente ed esercita un'azione lenitiva.

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

17

AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto

►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

CAUTELA

Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.

►Pulire il prodotto regolarmente.

AVVISO

Uso improprio e modifiche

Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto

►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con

cura.

►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.

AVVISO

Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni

Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale

►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,

oli, creme e lozioni.

4 Utilizzo

INFORMAZIONE

►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la

durata di utilizzo.

►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo

del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe

cializzato.

►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.

18

►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata

mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali

(p.es. aumento dei disturbi).

4.1 Scelta della misura

1) Misurare la circonferenza della coscia 15cm al di sopra del punto me

diano della rotula.

2) Misurare la circonferenza della gamba 15cm al di sotto del punto media

no della rotula.

3) Determinare la misura della fascia (vedere tabella misure).

4.2 Adattamento e applicazione

CAUTELA

Applicazione errata o troppo stretta

Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di

pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo

►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in

modo corretto.

►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cuta

nee.

AVVISO

Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato

Azione limitata

►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del pro

dotto prima di ogni utilizzo.

►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.

> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia.

> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.

1) Afferrare la fascia sul bordo superiore su entrambi i lati e tirarla sopra il

ginocchio, fino a quando l'apertura per la rotula poggia in posizione cen

trale su quest'ultima.

2) Chiudere le cinture prima sotto e poi sopra la rotula (v. fig.1).

4.3 Pulizia

AVVISO

Utilizzo di detergenti inappropriati

Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati

19

►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.

Pulire regolarmente la fascia.

1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.

2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian

cheria.

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu

ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac

quare con cura.

4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).

5 Pulizia

AVVISO

Utilizzo di detergenti inappropriati

Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati

►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.

Pulire regolarmente la fascia.

1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.

2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian

cheria.

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu

ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac

quare con cura.

4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).

6 Smaltimento

Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali.

7 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese

di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

7.1 Note legali locali

Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi so

no riportate nel presente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'uten

te.

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