Medtronic Shiley 137890 Kullanım kılavuzu

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Sayfa yükleniyor ...

80

tr

Shiley

TM

Trakeostomi Tüpü SealGuard

Ürün içinde veya ambalajda bulunan

veya mevcut maddenin tanımı.

Ürün içinde veya ambalajda

bulunmayan veya mevcut olmayan

maddenin tanımı.

Şişmemiş Kılıf Çapı

Bu ürün, kullanıcı tarafından güvenli tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere

yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek

kullanımlıktır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta

açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle

sonuçlanabilir.

Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında çok düşük

miktarlarda DEHP’ye sınırlı maruz kalma olabilir. Bu maruz kalma

derecesinin klinik riski arttırdığı konusunda açık klinik bulgular yoktur.

Ancak çocuklarda ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP’ye maruz

kalma riskini en aza indirmek üzere bu ürün sadece belirtildiği şekilde

kullanılmalıdır.

Saklama sırasında yüksek sıcaklıklara ve ultraviyole ışınlarına maruz

bırakmayın.

Bu talimat eki birden fazla ürünü kapsadığından doğru ve güvenilir kullanım

için gerekli tüm aşamalar hakkında bilgi almak amacıyla ekin tamamını

okumanız önemlidir.

Bu prospektüs şu Shiley™ SealGuard ürünleri için geçerlidir:

Trakeostomi Tüpü Kaflı SealGuard, Ayarlanabilir Flanşlı, Kuvvetlendirilmiş

REF 1358xx

Perkütan Trakeostomi Tüpü SealGuard, Ayarlanabilir Flanşlı,

Kuvvetlendirilmiş* REF 1378xx

Evac Trakeostomi Tüpü Kaflı SealGuard

REF 3138xx

* Cook™* Yoğun Bakım Avrupa REF C-PTS-100 Ciaglia Perkütan

Trakeostomi İntroduser Kitine uyacak şekilde biçimlendirilmiş uç.

TANIM:

Shiley™ Trakeostomi Tüpleri serisi aksi belirtilmedikçe bir benzersiz ultra ince

yüksek hacimli, düşük basınçlı kaf, standart 15 mm konektör, obturatör (ürün

tüpüne bağlı olarak) ve bir bağlama bandı ile birlikte steril olarak sağlanır.

SealGuard ürünlerinin benzersiz kaf materyali tarihi PVC kaf ürünlere kıyasla

gelişmiş bir kapatma performansı sağlar. Sabit veya ayarlanabilir flanşlara

sahip anatomik bir tasarımla sağlanmaktadır. X ışınları ile görüntüleme uçtan

uca radyoopak çizgi veya radyoopak esnek tüp desteği ile kolaylaşır. Bazı

versiyonlarda distal uçta ek bir çevresel radyoopak işaret vardır.

81

tr

ENDİKASYONLAR (Genel):

Shiley™ Trakeostomi Tüpleri serisi trakeotomi oluşturma tıbbi ihtiyacıyla

birlikte hava yolu yönetiminde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bazı

durumlarda bazı özellikler gerekecektir ve bunlar aşağıda tanımlanmıştır. Bir

üründe birden fazla özellik bulunabilir.

EVAC ENDİKASYONLARI:

EVAC lümen, kaf üzerinde çok fazla miktarda salgının biriktiği ya da

trakeadaki enfeksiyonun giderilmesinin gerektiği durumlarda endikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER (Kafla ilgili):

• Kullanım sırasında, aşırı ince kafın zarar görmemesi için özen

gösterilmesi gerekmektedir. Kaf zarar görmüşse kullanmayın.

• Kafın yalnızca “hissetme” yoluyla ya da hesaplanan hava miktarıyla

şişirilmesi uygun bir sızdırmazlık sağlamayabilir. (Stewart SL ve

ekibi, Tahmini teknikler ya da kaf içi doğrudan ölçüm yoluyla

endotrakeal tüp kaf basınçlarının karşılaştırılması, AANA J. 2003;

71:443-447).

Nitröz oksit karışımı, oksijen veya havanın difüzyonu kaf hacmi

ve basıncını azaltabilir veya arttırabilir. Nitröz oksit SealGuard

trakeal kafın benzersiz materyalinden standart bir PVC kafında

olduğundan daha hızlı şekilde yayılır. Nitröz oksit karışımları

kullanırken, kullanıcı kaf hacmi ve basıncını sıklıkla izlemeli ve

gerekirse şişirme ayarlamaları yapmalıdır. Uygun şişirme basıncını

doğrulamak için bir kaf basıncı ölçeri kullanılması önerilir.

• Kafı ve valf grubunu kullanmadan önce test edin. Şişirme

sisteminin herhangi bir parçasında bir arıza tespit edilmesi

durumunda tüpün kullanılmaması gerekir. Bununla birlikte,

şişirme sisteminin bütünlüğü kullanım başlangıcında ve kullanım

sırasında düzenli olarak izlenmelidir. Şişirme sistemindeki

düzeltilmeyen bir arıza hastanın yaralanmasına ya da ölümüne

neden olabilir.

• Tüpü tekrar konumlandırmadan önce kafın havasını indirin. Tüpün,

kaf şişirilmiş durumdayken hareket ettirilmesi hastanın tüpün

değiştirilmesini gerektirecek şekilde yaralanmasına ya da kafın zarar

görmesine neden olabilir. Her değiştirme sonrası tüpün konumunu

kontrol edin.

•

Kafı aşırı derecede şişirmeyin. Kaf basıncı düzenli olarak

gözlenmeli ve kaf basıncı arteryel kılcal damar perfüzyon basıncını

geçmemelidir. Kafın aşırı derecede şişirilmesi trakeada hasara, takip

eden indirme işlemi sırasında kafın yırtılmasına ya da kafta hava

yolunun tıkanmasına yol açabilecek bozulmalara neden olabilir.

82

tr

• Kafı ve tüpün distal ucunu suda çözülebilen uygun bir

kayganlaştırıcı ile kayganlaştırın. Kayganlaştırıcı maddenin tüp

lümenine girmemesine ve tüp lümenini tıkamamasına dikkat

edilmelidir; aksi takdirde ventilasyon engellenebilir.

• Lidokain Topikal Aersol kullanılması, kaflarda deliklerin

oluşmasıyla ilişkilendirilmektedir (Jayasuriya, K.D. ve Watson,

W.F.: P.V.C. Kaflar ve Lignokain bazlı Aerosol. Brit. J. Ann. 53: 1368,

1981). Aynı araştırmacılar, Lidokain hidroklorit çözeltisinin kaf

üzerinde bu tür bir etkisinin olmadığını bildirmişlerdir.

• Şırıngaların, üç yollu valflerin ya da diğer cihazların uzun süre için

şişirme valfi üzerinde bırakılmaması gerekir.

UYARILAR / ÖNLEMLER (Genel):

• Cihazın, yakınında bulunan bir LAZER ya da elektrocerrahi etkin

elektroduyla temas etmemesine dikkat edilmelidir. Özellikle

oksijen açısından zengin karışımların varlığında, ışının ya da

elektrodun tüple temas etmesi, tüpün zararlı termal etkiler ve

hidroklorik asit (HCl) gibi aşındırıcı ve toksik yanma ürünleri açığa

çıkararak hızlı bir şekilde yanmasına neden olabilir. Hirshman ve

Smith nitrojen oksit ve oksijen karışımlarının yanmayı saf oksijen

ile aynı düzeyde desteklediklerini ve ışın ile doğrudan temas

sonucu gelişen tutuşmaya ek olarak trakeal tüpün iç kısmının tüp

ucunun yakınında bulunan yüksek düzeyde sıcak doku parçası ile

temas sonucu da tutuşabileceğini belirtmişlerdir (Hirshman C.A.,

ve Smith J., Karbon Dioksit Lazer Cerrahisi Sırasında Endotrakeal

Tüpün Dolaylı Olarak Tutuşması, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-

641, 1980).

• Trakeotomi işleminden önce, işlem sırasında uygun ventilasyonun

sağlanması için trakeanın bir trakeal tüple entübe edilmesi

(kontraendike olmadıkça) gerekir.

•

Her hasta için uygun büyüklükte tüp seçmek için uzman görüşü alın.

•

Yalnızca standart 15 mm konnektörlere sahip ekipmanlarla kullanın.

• Cihaz atılırken gerekli önlemler alınmalıdır ve atma işlemi

yürürlükteki biyolojik olarak tehlike arz eden atık ile ilgili ulusal

yönetmeliklere göre yapılmalıdır.

• Hava yolunda metal parçalar olması nedeniyle manyetik rezonans

görüntüleme (MRI) veya benzer cihazlarla birlikte güçlendirilmiş

tüpleri kullanmayın.

• Bir MRI taraması sırasında pilot balonun hareketi ve görüntü

bozulmasını önlemek amacıyla ventilatör devresinin Y

konektörünün yakınında, ilgi alanından en az 3 cm uzakta güven

altına alınması gerekir.

83

tr

TERS ETKİLER:

Trakeostomi tüplerinin kullanımıyla ilgili olarak entübasyon prosedürü sırasında,

entübasyon süresince ya da tüpün çıkarılmasının ardından aşağıdaki ters

reaksiyonların görüldüğü bildirilmiştir. Sıralandırma alfabetik olup ters etkilerin

sıklık ya da şiddetini yansıtmamaktadır: aerofaji, hava yolunun tıkanması, apne,

aspirasyon, atelektazi, kalp krizi, kanülün zor çıkarılması, disfaji, ses tellerinde

yapışma, kanama, hipotansiyon, sürekli trakeokütan fistül, pnömomediyastinum,

pnömoni, pnömotoraks, yinelenen laringal sinir zedelenmesi, subkütan amfizem,

subglotik ödem, trakeal granülom, trakeal stenoz, trakea iltihabı, trakeözofajiyal

fistül ve yara enfeksiyonu.

ÖNERİLEN KULLANIM TALİMATLARI - GENEL:

Önlem: Bazı kenarlar sabit olduğundan ve bazıları da vidayla kilitleme ya da

mandalla kilitleme sistemiyle ayarlandığından tüm kenar türleri hakkında

bilgi edinin.

1. Steril trakeostomi tüpünü koruyucu paketinden dikkatle çıkarın.

Ambalaj açılmış veya hasar görmüşse tüpü kullanmayın.

2. Kafı, pilot balonu ve valfi kullanmadan önce şişirerek kontrol edin.

Valf muhafazasına luer uçlu bir şırınga takın ve kafı şişirmeye yetecek

kadar hava enjekte edin.

3. Şişirme testinden sonra havayı tamamen boşaltın.

4. Durdurucuyu (varsa) trakeostomi tüpüne takın ve kaf ile tüpün distal

ucuna suda çözünebilen bir kayganlaştırıcı uygulayın.

5. Trakeotomi işleminden önce, işlem sırasında uygun ventilasyonun

sağlanması için hastanın bir trakeal tüple entübe edilmesi

(kontraendike olmadıkça) gerekir. Kabul edilmiş geçerli tıbbi teknikleri

uygulayarak hastayı entübe edin.

6. Kabul edilmiş geçerli cerrahi tekniği kullanarak trakeotomi işlemini

uygulayın.

7. Kabul edilmiş geçerli tıbbi yöntemleri kullanarak, trakeal tüpü

trakeotomi açıklığının hemen üzerindeki düzeye kadar geri çekin.

8. Geçerli kabul edilmiş tıbbi teknikleri kullanarak ve talimatlar

bölümünde belirtilen özel UYARILAR/ÖNLEMLER (KAFLA İLGİLİ VE

GENEL) bölümlerini göz önünde bulundurarak kayganlaştırılmış

trakeostomi tüpünü takın.

9. Hastayı entübe ettikten sonra, durdurucuyu hemen çıkarın ve atın**

ve istenen akciğer şişme basıncında sızdırmazlık sağlamak için kafı

yalnızca yeterli miktarda şişirin.

10. Kafı şişirdikten sonra şırıngayı valf muhafazasından çıkarın.

Şırınganın takılı bırakılması valfin açık kalmasına neden olarak kafın

inmesine yol açar.

11.

Bir ventilasyon kaynağına bağlamanız gerektiğinde 15 mm konnektörün

solunum devresine düzgün şekilde yerleştiğinden emin olun.

84

tr

12. Her iki akciğeri dinleyerek ve tüp açıklığındaki hava değişimini dinleyerek ya

da hissederek tüpün başlangıç konumunu kontrol edin.

13. Emme işlemi uygulayarak trakeada biriken salgı ya da kanı temizleyin.

14. Trakeal tüpü çıkarın ve atın**.

15. Tüpü ortalayın ve sabit ya da ayarlanabilir kenarı kullanarak hastanın

anatomik yapısına göre ayarlayın.

16. Ürünle birlikte verilen bandı kullanarak trakeostomi tüpünü hastanın

boynuna sabitleyin.

17. Oskültasyon ve x-ışınıyla son yerleştirme konumunu kontrol edin.

18. Tüpü çıkarmadan önce, kafın alt kısmından biriken salgıları temizleyin.

Valf muhafazasına bir şırınga takarak ve şırıngada mutlak vakum

görülünceye ve pilot balon sönünceye kadar havanın dışarı çıkmasını

sağlayarak kafın havasını boşaltın.

19. Trakeostomi tüpünün çıkarılması için kabul edilmiş geçerli tıbbi

yöntemleri kullanarak tüpü hastadan çıkarın.

20. Trakeostomi tüpünü atın**.

Trakeostomi tüpü değiştirilirken, kabul edilmiş geçerli tıbbi yöntemler ve

güvenlik önlemleriyle birlikte yukarıda açıklanan adımların da göz önünde

bulundurulması gerekmektedir.

**Bir cihazı atarken, talimatlar ekinde belirtilen özel UYARILAR /

ÖNLEMLER (Genel) bölümündeki açıklamalar göz önünde

bulundurulmalıdır.

EK ÖNERİLEN KULLANIM TALİMATLARI - EVAC LÜMENİ:

• Salgıların temizlenmesi için gereken minimum emme basıncını

kullanarak kaf üzerindeki birikmiş salgıları temizleyin. 20 mmHG’de

sürekli emme kullanılabilir. Standart endotrakeal emme işlemine

benzer uygulamalar kullanılarak aralıklı emme de yapılabilir. Genellikle,

bu tip uygulamalarda 10-15 saniye süresince 100-150 mmHG’de

emme yapılır. Evac lümeninde tıkanıklık olduğundan şüphelenilirse,

açık kalmasını sağlamak için lümenin içine az miktarda hava enjekte

edilebilir.

• Nosokomiyal enfeksiyon riskini düşürmek, glotis altı boşluğun

korunması ve emme işlemi ile ilgili alternatif yöntemler Smulders K,

et al. Chest. 2002; 121:858-862 and Mahul Ph, et al. Intensive Care

Medicine. 1992;18:20-25. makalesinde açıklanmaktadır.

Sayfa yükleniyor ...

Medtronic Shiley 137890 Kullanım kılavuzu

Medtronic Shiley 137890 Kullanım kılavuzu

Diğer dillerde

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler