Covidien Shiley PLCF Instructions For Use Manual

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Návod na použitie

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Navodila za uporabo

hu

Használati útmutató

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Οδηγίες χρήσης

tr

Kullanma Talimatı

ar



bg

Указания за употреба

ro

Instrucţiuni de utilizare

ko

사용 방법

NCF

PCF

PLCF

Shiley

TM

Neonatal, Pediatric and Long Pediatric

Tracheostomy Tube with TaperGuard™ Cu

2

Table 1

B = 0

θ = 120°

A

θ

B

C

Part

Number

Product Size (mm) Length (mm) Cannula (mm) Accessories

Leak Test

Ination Vol.

Cu Resting

Diameter

ID OD A C A + B + C Obturator Neck Strap

2.5NCF 2.5 4.2 8.8 19.2 28 X X 1.0 cc 8.0 mm

3.0NCF 3.0 4.8 9.6 20.4 30 X X 1.0 cc 9.1 mm

3.5NCF 3.5 5.4 10.3 21.7 32 X X 1.0 cc 10.1 mm

4.0NCF 4.0 6.0 11.1 22.9 34 X X 1.5 cc 11.5 mm

4.5NCF 4.5 6.7 11.9 24.1 36 X X 1.5 cc 12.3 mm

2.5PCF 2.5 4.2 11.9 26.1 38 X X 1.0 cc 8.0 mm

3.0PCF 3.0 4.8 12.4 26.6 39 X X 1.0 cc 9.1 mm

3.5PCF 3.5 5.4 12.9 27.1 40 X X 1.0 cc 10.1 mm

4.0PCF 4.0 6.0 13.4 27.6 41 X X 1.5 cc 11.5 mm

4.5PCF 4.5 6.7 13.9 28.1 42 X X 1.5 cc 12.3 mm

5.0PCF 5.0 7.3 14.8 29.2 44 X X 2.0 cc 14.2 mm

5.5PCF 5.5 7.9 15.8 30.2 46 X X 3.0 cc 15.6 mm

5.0PLCF 5.0 7.3 20.8 29.2 50 X X 2.0 cc 14.2 mm

5.5PLCF 5.5 7.9 21.8 30.2 52 X X 3.0 cc 15.6 mm

6.0PLCF 6.0 8.5 22.8 31.2 54 X X 3.5 cc 17.2 mm

6.5PLCF 6.5 9.0 23.8 32.2 56 X X 4.5 cc 19.1 mm

3

Shiley

TM

Neonatal, Pediatric and Long Pediatric

Tracheostomy Tube with TaperGuard™

Cuff

Cuff resting

diameter

A

θ

B

C

Cannula

length

Leak

test

inflation

volume

Obturator

accessory

Neck

strap

accessory

Identification of a substance

that is not contained or present

within the product or packaging.

NCF Neonatal Tracheostomy Tube with TaperGuard™ Cuff

PCF Pediatric Tracheostomy Tube with TaperGuard™ Cuff

PLCF Long Pediatric Tracheostomy Tube with TaperGuard™ Cuff

Instructions for Use

POST FOR USE BY ALL TRACHEOSTOMY CARE PERSONNEL

Description

The Shiley™ Pediatric and Neonatal Tracheostomy product have a ra di-

o paque tube with a standard 15mm connector for direct connection

to standard ventilation and anesthesia equipment. Cuffed neonatal

and pediatric models have a tapered shape, thin wall, low pressure cuff

to provide an effective air and fluid seal and minimize tracheal wall

damage. The cuff inflation line has a luer valve with an integral pilot

balloon to indicate cuff inflation.

NOTE: The Shiley Tracheostomy Tube and Accessory Products are not

manufactured with natural rubber latex.

en

4

Contents and Sizing Dimensions — Refer to Table 1.

The sizing dimensions as noted in Table 1 refer to the I.D. as the inside

diameter at the smallest location. O.D. is the outside diameter of the

cannula. Length is the distance from the patient side of the neck plate to

the patient end of the tube, measured on the centerline.

Indications For Use

This device is intended for use in providing tracheal access for airway

management.

WARNINGS:

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Donot resterilize.

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bedside.

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

CAUTIONS:

 The Shiley Pediatric and Neonatal Tracheostomy Tube and obturator

are single patient use medical devices. Duration of single patient

use should not exceed twenty-nine (29) days. Decisions about

tracheostomy tube changes should be made by the responsible

physician or designate using accepted medical techniques and

judgement.

• Toeaseinsertionandtoguardagainstcuffperforationfromsharp

edges of cartilage, the cuff should be pulled back. This can be

accomplished by first inflating the cuff. Then gently move the cuff

away from the distal tip of the cannula towards the neck plate

as the residual air is removed by deflation. Do not use any sharp

instruments such as forceps or hemostats that would damage the

cuff when manipulating it.

• Avoidpullingormanipulationofthecuffinflationline,asitis

designed to conduct and hold air as part of the cuff inflation system.

It is recommended that the cuff inflation line be maintained in a

position allowing for patient mobility without placing tension on the

line-to-flange junction.

• Preventlintorotherparticulatesfromenteringtheluervalveofthe

pilot balloon.

• Extremesofmovementmayresultinmucosalabrasionandtransient

disruption of cuff seal.

• Lidocainetopicalaerosolhasbeenassociatedwiththeformation

of pinholes in PVC cuffs. Lidocaine hydrochloride solution has been

reported not to have this effect.

• Diffusionofnitrousoxide,oxygenoraircanaltercuffvolumeand

pressure.

• Inflationofthecuffby“feel”aloneorbyusingameasuredamount

of air is not recommended since compliance is an unreliable guide

during inflation. Intracuff pressure should be closely monitored

6

with a cuff pressure measuring device. The pilot balloon is only

intended to indicate the presence or absence of volume of pressure

or vacuum in the cuff and is not intended to provide an indication of

intracuff pressure level.

• Useonlywithequipmenthavingstandard15mmconnectors.

• Iflubricationisusedonthedevicepriortoinsertion,followthe

manufacturer’s application instructions.

• Priortouse,checkthattheobturatorcanbeinsertedorremoved

without difficulty.

• DuringanMRIscanthepilotballoonshouldbesecurednearthe

Y connector of the ventilator circuit at least 3 cm from the area of

interest to prevent movement and image distortion.

Instructions

1. The physician should determine whether a Shiley Neonatal or

Pediatric tube should be used.

NOTE: A Neonatal tube has the same inner and outer diameter as

the Pediatric tube of the same size but has a shorter cannula. A long

Pediatric tube has the same inner and outer diameter as a standard

Pediatric tube of the same size, but has a longer cannula.

2. Test the cuff, pilot balloon and valve for integrity by inflation

prior to use. This test can be performed as follows: Inflate the cuff

with the volume of air indicated in Table 1. Then either observe

for deflation over several minutes or immerse the tube in sterile

saline and observe for air leakage. After test inflation, completely

evacuate the air.

NOTE: Inflation volumes are for test purposes only. Consult the

physician or home care provider for the appropriate inflation volume

when the tube is positioned within the trachea.

3. A thin film of water soluble lubricant should be applied to the

tube and protruding portion of the obturator to facilitate ease

of inserting the tube. When using a water soluble lubricant, verify

that the lubricant does not enter and occlude the tube lumen which

may restrict ventilation.

4. Insert the obturator into the proximal end of the tracheostomy

tube. The obturator, when completely seated in the tracheostomy

tube will protrude slightly from the distal tip.

5. After the tube is properly in place, immediately remove the

obturator. The obturator should be cleaned* and then stored in

an accessible location near the patient should it be needed for

re-intubation.

7

*NOTE:Refertothe“Flange,CannulaandObturatorCleaning”

instructions below.

6. Once the patient is intubated, slowly inflate the cuff only enough

to provide an effective seal. The use of Minimal Occluding

Volume or Minimum Leak Techniques to determine cuff inflation,

and subsequent measuring or monitoring of cuff pressure, is

recommended.

7. Remove the syringe from the valve housing after cuff inflation.

Leaving the syringe attached will keep the valve open, permitting

the cuff to deflate.

8. Verify that the cuff inflation system is not leaking. Integrity of the

cuff inflation system should be verified periodically during the

intubation period. Any deviation from the required seal pressure

should be investigated and noted.

9. Attach the neck strap to the tube. Flex the patient’s head forward

and tie the neck strap. When properly adjusted, you should be

able to place one finger between the neck strap and the patient’s

neck.

10. Follow hospital procedures regarding the suctioning of the airway

lumen to remove secretions.

11. Prior to extubation, deflate the cuff by inserting a syringe into

the valve housing and slowly removing the gas mixture until a

definite vacuum is noted in the syringe and the pilot balloon is

collapsed.

12. Extubate the patient following currently accepted medical

techniques.

13. Discard the tracheostomy tube.

NOTE: Precautions should be taken when discarding any of the

tracheostomy tube devices and accessories. Disposal of medical

devices should be made in accordance with applicable national

regulations for biologically hazardous waste.



WARNINGS:

  are supplied sterile.

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8



WARNINGS:

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reused.

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 

1. Clean with either hydrogen peroxide (half-strength), household

vinegar (half-strength), sterile normal saline or water and mild

detergent.

2. After cleaning, thoroughly rinse with sterile saline to remove any

cleaning solution residue.

3. Air dry only.

9

Shiley

TM

Canule de trachéotomie néonatale,

pédiatrique et pédiatrique longue avec

ballonnet TaperGuard™

Diamètre au repos

du ballonnet

A

θ

B

C

Longueur

de la canule

Volume de

gonflage

du test

d’étanchéité

Introducteur

accessoire

Attache

cervicale

accessoire

Identification d’une substance

non contenue ou présente dans

leproduit ou l’emballage.

NCF Canule de trachéotomie néonatale avec ballonnet

TaperGuard™

PCF Canule de trachéotomie pédiatrique avec ballonnet

TaperGuard™

PLCF Canule de trachéotomie pédiatrique longue avec

ballonnet TaperGuard™

Mode d’emploi

CE DOCUMENT EST À DIFFUSER À TOUT LE PERSONNEL PARTICIPANT À

LA TRACHÉOTOMIE

Description

Les produits Shiley™ de trachéotomie pédiatriques et néonatals sont

équipés d’un tube opaque aux rayons X, muni d’un connecteur standard

de 15mm pour permettre un raccordement direct à un appareil de

ventilation et d’anesthésie. Les modèles néonatals et pédiatriques

fr

10

sont équipés d’un ballonnet conique à basse pression avec une paroi

fine, pour assurer une parfaite étanchéité à l’air et aux fluides tout en

minimisant les dommages sur la paroi de la trachée. Le système de

gonflage comprend une valve Luer et un ballonnet témoin qui reflète le

gonflage du ballonnet.

REMARQUE: la canule de trachéotomie Shiley et ses accessoires ne

sont pas fabriqués à partir de latex de caoutchouc naturel.

Contenu et dimensions – voir le Tableau 1.

Dans les dimensions du Tableau 1, I.D. représente le diamètre interne à

l’emplacement le plus étroit, et O.D le diamètre externe de la canule. La

longueur de la canule correspond à la distance entre la plaque cervicale

de la canule de trachéotomie et l’extrémité distale de la canule, en

tenant compte de la courbure de celle-ci.

Mode d’emploi

Ce dispositif a pour but de permettre l’accès à la trachée pour la prise en

charge des voies aériennes.

AVERTISSEMENTS:

 

instructions concernent uniquement la canule Shiley de

trachéotomie pédiatrique avec ballonnet TaperGuard™

(PCF), la canule Shiley de trachéotomie pédiatrique longue



trachéotomie néonatale avec ballonnet TaperGuard™ (NCF).

 

n’est pas ouvert, endommagé ou rompu. Ne pas exposer à des

températures supérieures à 49 °C. Ne pas restériliser.

 

l’utilisateur avant usage.

 

conjointement avec cette canule ou d’autres canules trachéales,

éviter tout contact avec la canule de trachéotomie. Un contact,

notamment en présence de mélanges riches en oxygène ou

contenant du protoxyde d’azote, risquerait d’entraîner une

combustion rapide du tube, accompagnée d’effets thermiques

nocifs et d’un dégagement de produits de combustion corrosifs

et toxiques, y compris d’acide chlorhydrique (HCl).

 

conservés au chevet du patient.

11

 







ballonnet complètement dégonflé.

 

surface interne du tube de trachéotomie et former un bouchon



totalement les voies aériennes.

 

de chaque tube par gonflage avant l’emploi. Si une anomalie est

décelée dans le système de gonflage, ne pas utiliser le tube.

 

ballonnet ne doit pas dépasser 25 cm de HO chez les patients

pédiatriques. Chez les patients néonatals, la pression de



convient de surveiller étroitement la pression du ballonnet en

suivant les conseils d’un médecin. Un gonflement excessif peut

endommager la trachée de manière permanente, rompre le

ballonnet et le dégonfler, ou déformer le ballonnet, ce qui peut

obstruer les voies aériennes.

 

à l’appréciation du médecin, conformément aux techniques

médicales standard en vigueur.

 

dispositifs insérés dans la valve de gonflage pendant une



logement de la valve et permettre au ballonnet de se dégonfler.

ATTENTION :

 La canule Shiley de trachéotomie pédiatrique et néonatale et

son introducteur sont des instruments médicaux à utiliser sur

un seul patient. La durée d’utilisation sur un seul patient ne doit

pas dépasser vingt-neuf (29) jours. Les décisions concernant

les changements de canule doivent être prises par le médecin

responsable ou son représentant en se basant sur son appréciation

et des techniques médicales standard éprouvées.

 Pour faciliter la mise en place et éviter les perforations du ballonnet

provoquées par les aspérités du cartilage, tirer le ballonnet vers

l’arrière. Procéder comme suit : gonfler d’abord le ballonnet puis

12

l’éloigner avec précaution de l’extrémité distale de la canule vers la

plaque au fur et à mesure que l’air résiduel est évacué pendant le

dégonflage. Ne pas utiliser d’instruments tranchants tels que forceps

ou pinces hémostatiques susceptibles d’endommager le ballonnet.

• Éviterdetireroudemanipulerlalignedegonflageduballonnet.

Elle est conçue pour conduire et maintenir l’air dans le système de

gonflage du ballonnet. Il est recommandé de maintenir la ligne

de gonflage du ballonnet dans une position qui permette les

mouvements du patient tout en évitant d’appliquer une tension au

niveau de sa connexion avec la bride.

• Prévenirlapénétrationdepeluchesouautresparticulesdansla

valve Luer du ballonnet témoin.

• Desmouvementsextrêmespeuvententraîneruneabrasionde

la muqueuse et une perturbation transitoire de l’étanchéité du

ballonnet.

• Lalidocaïneenaérosoltopiqueaétéassociéeàlaformationde

trous d’épingle dans les ballonnets en PVC. Cet effet n’a pas été

signaléenprésenced’unesolutiondechlorhydratedelidocaïne.

• Ladiffusionduprotoxyded’azote,del’oxygèneoudel’airpeut

modifier le volume et la pression du ballonnet.

• Legonflageduballonnetuniquementau«toucher»ouenutilisant

un volume d’air mesuré n’est pas recommandé, car la conformité

n’est pas un indicateur fiable durant le gonflage. La pression à

l’intérieur du ballonnet doit être surveillée étroitement à l’aide

d’un dispositif de mesure de la pression du ballonnet. Le ballonnet

témoin est conçu uniquement pour indiquer la présence ou

l’absence de pression ou de vide dans le ballonnet et n’est pas conçu

pour fournir une indication du niveau de pression dans le ballonnet.

• Utiliseruniquementavecdumatérieléquipédeconnecteurs

standard de 15 mm.

• Suivrelesinstructionsdufabricantconcernantl’application.

• Avantutilisation,vérifierquel’introducteurpeutêtreinséréouretiré

sans difficulté.

• Lors d’une IRM, le ballonnet témoin doit être placé à proximité

duraccord en Y du circuit de ventilation, à au moins 3 cm de la

région d’intérêt, afin d’éviter tout déplacement et toute distorsion

del’image.

13

Instructions

1. Il appartient au médecin de déterminer s’il y a lieu d’utiliser une

canule néonatale ou pédiatrique Shiley.

REMARQUE: une canule de trachéotomie néonatale a le même

diamètre intérieur et extérieur qu’une canule de trachéotomie

pédiatrique de taille identique, mais est plus courte. Une canule de

trachéotomie pédiatrique longue a le même diamètre intérieur et

extérieur qu’une canule de trachéotomie pédiatrique standard de

taille identique, mais est plus longue.

2. Tester l’intégrité du ballonnet, du ballonnet témoin et de la valve

en les gonflant avant l’emploi. Le test peut être effectué comme

suit: gonfler le ballonnet avec le volume d’air indiqué dans le

Tableau 1. Puis attendre quelques minutes pour vérifier que le

ballonnet ne se dégonfle pas ou immerger la canule dans une

solution saline stérile et vérifier qu’il ne se produit pas de fuite

d’air. Après l’essai de gonflage, évacuer totalement l’air.

REMARQUE: les volumes d’air indiqués s’appliquent uniquement

au test. Demander au médecin ou à l’aide soignante à domicile de

préciser le volume de gonflage nécessaire lorsque la canule est

placée dans la trachée.

3. Pour faciliter l’insertion de la canule de trachéotomie, on peut

appliquer une fine couche de lubrifiant hydrosoluble sur la canule

de trachéotomie et la partie saillante de l’introducteur. Lors de

l’emploi d’un lubrifiant hydrosoluble, vérifier que ce lubrifiant ne

pénètre pas à l’intérieur de la canule et n’obstrue pas la lumière

interne, car il risquerait de gêner la ventilation.

4. Insérer l’introducteur dans l’extrémité proximale de la canule

detrachéotomie. L’introducteur, une fois totalement inséré

dansla canule de trachéotomie, dépassera légèrement de

l’extrémité distale.

5. Une fois qu’il est bien en place, retirer immédiatement

l’introducteur. Nettoyer* et ranger l’introducteur dans un endroit

accessible à proximité du patient au cas où il serait nécessaire de

procéder à une recanulation.

*REMARQUE:sereporterauxinstructions«Nettoyageducollier,

delacanuleetdel’introducteur»ci-dessous.

14

6. Une fois le patient intubé, gonfler lentement le ballonnet juste

assezpourformerunjointétancheefficace.Ilestrecommandé

d’utiliser le volume d’occlusion minimal oud’employer des

techniques de fuite minimale, puis de mesurerou de surveiller

lapression du ballonnet.

7. Retirer la seringue du logement de la valve après le gonflement

du ballonnet. Le fait de laisser la seringue fixée maintient la valve

ouverte, ce qui permet au ballonnet de se dégonfler.

8. Vérifier que le système de gonflage du ballonnet ne fuit pas. Il

convient de contrôler périodiquement l’intégrité du système de

gonflage du ballonnet durant la période d’intubation. Tout écart

par rapport à la pression requise pour le joint étanche devra être

expliqué et noté.

9. Fixer l’attache cervicale au tube. Pencher la tête du patient vers

l’avant et nouer l’attache cervicale. Lorsqu’elle est correctement

ajustée,vousdevezpouvoirpasserundoigtentrel’attache

cervicale et le cou du patient.

10. Respecter les procédures en vigueur dans l’établissement

concernant l’aspiration des sécrétions des voies aériennes.

11. Avant la décannulation, dégonfler le ballonnet en insérant une

seringue dans le logement de la valve et en aspirant doucement

lemélangegazeuxjusqu’àcequ’unvidesoitperceptibledansla

seringue et que le ballonnet témoin se soit dégonflé.

12. Procéder à la décannulation du patient selon les techniques

médicales standard en vigueur.

13. Mettre la canule de trachéotomie au rebut.

REMARQUE: prendre toutes les précautions nécessaires lors de

la destruction des canules de trachéotomie et accessoires pour

trachéotomie. La destruction du matériel à usage médical doit

obligatoirement respecter les règlements nationaux applicables

auxdéchets biologiquement dangereux.

Entretien des canules de trachéotomie

AVERTISSEMENTS:

  sont fournies

stériles. 



pour permettre leur réutilisation sans risque; ce sont donc

des produits à usage unique. Toute tentative de restériliser

ce dispositif peut entraîner une défaillance du produit et

augmenter les risques pour le patient.

15

Instructions de nettoyage du collier, de la canule et de

l’introducteur

AVERTISSEMENTS:

 

et réutilisés.

 

 

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 

 

1. Nettoyer avec de l’eau oxygénée (à 50 %), du vinaigre ménager

(à 50%), du sérum physiologique stérile normal ou de l’eau

mélangée à un un détergent doux.

2. Après le nettoyage, rincer soigneusement avec du sérum

physiologique stérile pour éliminer tout résidu de la solution de

nettoyage.

3. Sécher à l’air uniquement.

16

Shiley

TM

Tracheostomiekanüle für Neugeborene,

Kinder und Kinder, lang, mit TaperGuard™ Cuff

Cuffdurchmesser

(in Ruhe)

A

θ

B

C

Kanülenlänge

Lecktest-

Füllvolumen

Obturator-

Zubehör

Halteband-

Zubehör

Identifikation einer Substanz, die

im Produkt oder in der Verpackung

nicht enthalten oder vorhanden ist.

NCF Tracheostomiekanüle für Neugeborene mit

TaperGuard™ Cuff

PCF Tracheostomiekanüle für Kinder mit TaperGuard™ Cuff

PLCF

Lange Tracheostomiekanüle für Kinder mit TaperGuard™ Cuff

Gebrauchsanweisung

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG MUSS ALLEN MIT DER PFLEGE

BETRAUTEN PERSONEN AUSGEHÄNDIGT WERDEN

Beschreibung

Shiley™-Tracheostomieprodukte für Kinder und Neugeborene

haben eine röntgen-/ strahlenundurchlässige Außenkanüle mit

standardmäßigen 15-mm-Anschluss. Dies ermöglicht den direkten

Anschluss an standardmäßige Beatmungs- und Anästhesiegeräte.

Modelle mit Cuff für Neugeborene und Kinder sind mit einem

dünnwandigen, konischen Niederdruck-Cuff versehen, um Luft

und Flüssigkeiten effektiv abzudichten und den Cuff-Druck in der

de

17

Trachea zuminimieren. Die Füll-Leitung des Cuffs ist mit einem

Luer-Einwegventil mit integriertem Pilotballon versehen, der

Rückschlüsse auf die Füllmenge des Cuffs zulässt.

HINWEIS: Zur Herstellung der Shiley Tracheostomiekanüle und der

Zubehörprodukte wird kein Naturlatex verwendet.

Packungsinhalt und Größen - Siehe Tabelle 1.

Für die Größenangaben in Tabelle 1 Gilt: der Innendurchmesser ist der

Innendurchmesser der Kanüle am engsten Teil; der Außendurchmesser

ist der Außendurchmesser der Kanüle. „Länge“ ist die Entfernung von

der Halsplatte zur distalen Spitze an der gedachten Mittellinie der Kanüle.

Gebrauchshinweise

Dieses Produkt ermöglicht den Zugang zu den Atemwegen und

derenKontrolle.

WARNHINWEISE:

 





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

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 





sterilisieren.

 



 

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







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

 

bereitgehalten werden.

18

 



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

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 

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

 

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

 Shiley Tracheostomiekanülen und Obturatoren für Kinder und

Neugeborene sind medizinische Geräte zur Verwendung an einem

einzigen Patienten. Diese Geräte dürfen höchstens neunundzwanzig

(29) Tage lang verwendet werden. Entscheidungen bzgl. des

Austauschs von Tracheostomiekanülen sollten vom zuständigen

behandelnden Arzt nach dessen Ermessen und unter Anwendung

der anerkannten medizinischen Techniken getroffen werden.

• UmdasEinführenzuerleichternundeineBeschädigungdesCuffs

durch scharfe Knorpelkanten zu verhindern, ist der Cuff vorsichtig



zurückzustreifen. Dies geschieht folgendermaßen: zunächst den Cuff

befüllen, dann vorsichtig vom distalen Ende der Kanüle in Richtung

der Halsplatte hin verschieben, während die darin verbliebene

Luft unter gleichzeitiger Aspiration mittels einer Spritze abgesaugt

wird. Bitte hierbei keine scharfen Instrumente wie Pinzetten oder

Klemmen verwenden, da sonst der Cuff beschädigt werden kann.

• VermeidenSieunnötigesZiehenoderManipulationenanderFüll-

Leitung, da diese als Teil des gesamten Systems dazu vorgesehen ist,

Luft zuzuführen und den Cuff im aufgeblasenen Zustand zu halten.

Es wird empfohlen, die Füll-Leitung in einer Position zu halten, die

eine ausreichende Mobilität des Patienten ermöglicht, ohne dass

dabei Spannung an der Eintrittsstelle der Füll-Leitung in die Kanüle

am Flansch verursacht wird.

• VermeidenSiedasEindringenvonFremdkörpernindasLuer-Ventil

des Pilotballons.

• ExtremeBewegungenkönnenzuSchleimhautabrasionenund

vorübergehend unwirksamen Cuff-Abdichtungen führen.

• DastopischeAerosolLidocainwurdemitderBildungvonwinzigen

Löchern in den PVC-Cuffs in Verbindung gebracht. Es wird berichtet,

dass Lidocain-Hydrochlorid-Lösung diese Wirkung nicht hat.

• DiffusionvonLachgas,SauerstoffoderLuftkanndasCuffvolumen

und den Cuff-Druck verändern.

• InsufflationdesCuffsnurnach„Gefühl“oderdurchAnwendung

einer abgemessenen Menge Luft ist nicht empfehlenswert, da

bei der Insufflation die Nachgiebigkeit des Kontrollballons kein

verlässlicher Faktor ist. Der Cuff-Innendruck ist mit einem Cuff-

Druckmessgerät zu überwachen. Der Kontrollballon ist allein dazu

vorgesehen, das Vorhandensein oder Nicht-Vorhandensein von

Druckvolumen oder Vakuum im Cuff anzuzeigen; er ist nicht dazu

vorgesehen, einen Hinweis auf die Höhe des Cuff-Innendrucks

zugeben.

• NurmitGerätenmit15-mm-Standardanschlüssenverwenden.

• WennvordemEinsetzenGleitmittelaufderKanüleangewendet

wird, halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften des Herstellers.

• VordemGebrauchsicherstellen,dassderObturatoreinwandfrei

eingeführt bzw. entfernt werden kann.

• WährendeinesMRI-ScanssolltederPilotballonnahedesY-Steckers

des Ventilatorstromkreises in mindestens 3 cm Abstand vom

interessanten Bereich gesichert werden, um Bewegungen und

Bildverzerrungen zu vermeiden.



Gebrauchsanweisung

1. Die Entscheidung darüber, ob eine Shiley Kanüle für Neugeborene

oder für Kinder verwendet werden soll, ist vom Arzt zu treffen.

HINWEIS: Die Kanüle für Neugeborene hat die gleichen Innen- und

Außendurchmesser wie die Kanüle für Kinder der gleichen Größe,

hat jedoch einen kürzeren Kanülenabschnitt und einen kürzeren

Halsflansch. Eine lange Kanüle für Kinder hat denselben Innen- und

Außendurchmesser wie eine Standardkanüle für Kinder der gleichen

Größe, hat jedoch einen längeren Kanülenabschnitt.

2. Überprüfen Sie vor der Anwendung den Cuff, den Kontrollballon

und das Ventil durch Aufblasen auf Unversehrtheit. Der Test

wird wie folgt durchgeführt: Den Cuff langsam mit der in Tabelle

1 angegebenen Luftmenge füllen. Danach entweder den

Cuff einige Minuten auf eventuellen Luftverlust beobachten,

oder die Kanüle in sterile Kochsalzlösung tauchen und auf

Luftblasenbildung achten. Entfernen Sie die Luft nach der

Testinsufflation vollständig.

HINWEIS: Die Füllvolumina dienen lediglich zu Testzwecken. Das

entsprechende Füllvolumen bei Anwendung in der Trachea ist beim

Arzt oder medizinischen Fachpersonal zu erfragen.

3. Um das Einführen der Kanüle zu erleichtern, sollte auf die Kanüle

und den überstehenden Teil des Obturators eine dünne Schicht

wasserlösliches Gleitmittel aufgetragen werden. Bei Verwendung

eines wasserlöslichen Gleitmittels sicherstellen, dass das Gleitmittel

nicht in das Kanüleninnere eindringt und dieses blockiert, wodurch

die Atmung behindert werden könnte.

4. Den Obturator in das proximale Ende der Tracheostomiekanüle

einführen. Wenn der Obturator vollständig in der

Tracheostomiekanüle platziert ist, steht er leicht über die distale

Spitze hinaus.

5. Sobald die Kanüle richtig sitzt, ist der Obturator sofort zu

entfernen. Den Obturator reinigen* und in der Nähe des Patienten

frei zugänglich aufbewahren, für den Fall, dass eine Neukanulierung

erforderlich wird.

*HINWEIS: Die Anweisungen für „Reinigung des Flansches, der

Kanüle und des Obturators" sind im folgenden aufgeführt.

6. Sobald der Patient intubiert ist, befüllen Sie den Cuff langsam

und gerade ausreichend, um eine wirkungsvolle Abdichtung

zu erzielen. Die Anwendung von Techniken für minimales

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Covidien Shiley PLCF Instructions For Use Manual

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