Roche BenchMark ULTRA Interpretation Guide

Marka: Roche

Modeli: BenchMark ULTRA

Tip: Interpretation Guide

Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur:

BenchMark XT/LT

VENTANA MMR RxDx Panel

Endometriyal Karsinom (EC) İçin

Yorumlama Kılavuzu

VENTANA ant-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Prmary Antbody

VENTANA ant-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Prmary Antbody

VENTANA ant-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Prmary Antbody

VENTANA ant-MSH6 (SP93) Rabbt Monoclonal Prmary Antbody

İçindekiler

Giriş 1

Kullanım Amacı 3

Ürünün Kullanım Amacı 3

Yorumlama Kılavuzunun Amacı 3

Klinik Değerlendirme 4

Boyama Özellkler 4

Morfoloj ve Arka Plan Kabul Edleblrlk Krterler 5

Klnk Değerlendrme İçn Vaka Krterler 5

Puanlama Algortması 6

Kontroller 8

Dahl Poztf Kontroller 8

Numune İş Akışı 10

Referans Görüntüler 12

Yeterl Vakalar 12

Yetersz Vakalar 14

Zorlu Vakalar 18

Analiz Öncesi Koşulların VENTANA MMR RxDx Panel Üzerindeki Etkisi 28

Optmum Boyama Sonuçları Elde Etmek İçn Kabul Edleblr Sabtleme Koşulları 28

Keslmş Slayt Stabltes 32

Doku Kalınlığı 32

Referanslar 33

DNA uyuşmazlığı onarımı (MMR), DNA replkasyonu sırasında

kendlğnden meydana gelen uygun olmayan baz değşmlern

düzeltme şlev gören, korunan br moleküler mekanzmadır.

Polmeraz zncr reaksyonunu (PCR) temel alan yöntemler, MMR

başarısızlığının sıklıkla, DNA'ya kısa ve brbrn zleyen nükleotd

tekrarlarının eklendğ br durum olan mkrosatellt nstablteye

(MSI) yol açtığını göstermştr. Tekrarların sayısının, ncelenen

mkrosatellt lokuslarının %30'una eşt veya bundan fazla

olduğu durumlarda MSI, MSI-Yüksek (MSI-Hgh, MSI-H) olarak

karakterze edleblr. MMR mekanzmasındak kusurlar, en çok

MLH1, PMS2, MSH2 ve MSH6 olmak üzere MMR protenlerndek

mutasyonlara atfedlmştr.

MLH1 ve PMS2 protenler normal şartlarda, MSH2 ve MSH6

protenler gb, heterodmerk br kompleks olarak brlkte şlev

görür. MMR normal şeklde şlev gördüğünde MSH6/MSH2

heterodmer uyumsuz DNA'ya bağlanır. Bu bağlanma, MLH1/

PMS2 heterodmernn DNA'ya bağlı MSH6/MSH2 kompleksne

bağlanmasını sağlayan üç boyutlu br değşme neden olur

ve etklenen DNA'nın ekszyon onarımı le sonuçlanır. Bu

protenlerdek mutasyonlar veya eksklkler, replkasyon hatası

nedenyle sık sık MSI ve somatk mutasyona yol açar. MMR

mmünohstokmya (IHC) testnn, germ hattı veya somatk

başkalaşım çermes muhtemel MMR genlernn belrlenmesnde

faydalı olduğu gösterleblr.

Geleneksel olarak, kanser hastalarına yönelk tedav rejmler

spesfk malgnteye göre belrlenmştr. Bununla brlkte,

özellkle programlı ölüm 1 (PD-1) veya programlı ölüm lgandı

1 (PD-L1) protenlern çeren selüler yolakları değştrenler

olmak üzere yen bağışıklık tedavler, klnsyenlern tedavye

yönelk stratejlern yenden şekllendrmektedr. PD-1, kronk

enfeksyon veya kanser gb kronk stmülasyon durumlarında

sürdürülen T hücres aktvasyonundan sonra T hücrelernde

eksprese olan nhbe edc br reseptördür. PD-L1 ekspresyonu

bağışıklık hücrelernde ve malgn hücrelerde gözlemlenmştr ve

PD-L1'n tümör hücrelerndek (TC) anormal ekspresyonunun,

ant tümör bağışıklığını engelleyerek mmün evazyona yol

açtığı raporlanmıştır. Dolayısıyla, PD-L1/PD-1 yolağının

kesntye uğratılması, tümöre özel T hücres bağışıklığını yenden

canlandırmaya yönelk cazp br stratej sunmaktadır.

MMR protenler (MLH1, PMS2, MSH2 ve MSH6) çoğalan

normal ve malgn hücrelerde her zaman eksprese olur. Pek çok

yaygın kanserde MMR yönünden eksklk (dMMR) görülür ve

MSI serglenr. Brçok çalışma, MMR eksklğnn, daha yüksek

PD-1 veya PD-L1 proten ekspresyonu le korele olduğunu ortaya

koymuştur. Dolayısıyla, MMR protenler PD-1 hedeﬂ tedav

çn predktf byobelrteçler olarak kullanışlı olablr. Spesfk

olarak, br veya daha fazla MMR protennn ekspresyon kaybı,

bu gb br tedavye yanıt olasılığının artmasını öngöreblr.

PD-1 nhbtörler, kanserlern kaynaklandığı dokudan bağımsız

olarak, yüksek sıklıkta MMR eksklğ ve/veya MSI-H görülen

pek çok yaygın kanserde faydalı olablr. Bu nedenle,

PD-1 hedeﬂ tedav düşünen hastalar, MMR eksklğ görülen

hasta popülasyonunu belrleme amaçlı ek tanı taynnden

faydalanacaktır.

Endometryal karsnom (EC), en yaygın jnekolojk malgntelerden

brdr.

Bu karsnomda MSI dahl olmak üzere çok sayıda

genetk başkalaşım görüldüğü sıklıkla belrtlmştr.

Ayrıca,

MSI EC'nn, mkrosatellt stabl (MSS) EC le karşılaştırıldığında

daha yüksek PD-L1 proten ekspresyonuna sahp olableceğ

öne sürülmüştür.

EC tedavs hastalığın dereces, hstolojs

ve evresne bağlı olarak farklılık gösterse de,

EC tümörlernn

MMR durumunun değerlendrlmes, prognozda ve tedavy

yönlendrmede faydalıdır

. Bu nedenle, PD-1 hedeﬂ tedav

düşünen hastalar, MMR durumunu belrleme amaçlı ek tanı

taynnden faydalanacaktır.

MLH1, PMS2, MSH2 veya MSH6 dahl olmak üzere temel MMR

protenlerden herhang brnn ekspresyon kaybı MMR eksklğne

neden olur. Tümörde dört MMR proten belrtecnn hepsnn

boyanması, vakanın VENTANA MMR IHC durumu bakımından

yeterl olduğunu gösterr. VENTANA MMR RxDx Panel ürününün

MMR proten belrteçlernden herhang brnn boyanmaması,

vakanın VENTANA MMR IHC durumu bakımından yetersz

olduğunu gösterr.

Giriş

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 1

2 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

Kullanım Amacı

Ürünün Kullanım Amacı

İlgl endkasyonlar dahl olmak üzere bu ürünün ayrıntılı kullanım

amacı çn uygun VENTANA MMR RxDx Panel prospektüslerne

bakın.

Yorumlama Kılavuzunun Amacı

Bu kılavuzun amaçları aşağıda belrtlmştr:

• Patologlara, önerlen ürün etket doğrultusunda VENTANA

MMR RxDx Panel le boyanmış ve formalnle sabtlenmş,

parafne gömülü (FFPE) tümör kestlernn klnk

değerlendrmesn kolaylaştıracak br araç sağlamak.

• Tümör dokularının VENTANA MMR RxDx Panel le

boyanmasından elde edleblecek boyama modellern

gösteren fotoğrafk görüntüler sağlamak.

• Değerlendrmelernde rehberlk sağlamak üzere zorlu vakalara

at örnek görüntüler sağlamak.

• VENTANA MMR RxDx Panel le boyandığında poztf dahl

kontrol görev gören MMR proten poztf normal doku

elemanları kullanılarak rehberlk sağlamak.

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 3

MMR İntakt ve Kayıplı Boyama Durumu: Bu endometryal karsnom vakalarında, çekrdeklerde belrgn boyama görülmektedr.

Bu, MSH6 İntakt Durumuna (sol panel) sahp tümör dokularının çoğunluğunda görülen hakm boyama modeldr. Tümör dokularında

herhang br nükleer boyama bulunmaması MSH6 Kayıplı Durumunu (sağ panel) temsl eder. Canlı tümörlern yakınındak dahl

kontrol hücrelernde (lenfostler) belrgn nükleer boyama, kabul edleblr dahl poztf kontrol görev görür.

Boyama Özellkler

Klinik Değerlendirme

VENTANA MMR RxDx Panel çnde bulunan her tayn le

etketlenen hücreler, damnobenzdn (DAB) snyalnn varlığı

veya yokluğu bakımından değerlendrlr. MMR protenlernde

VENTANA MMR RxDx Panel le boyama nükleer br patern zler.

Tümör hücrelernn çekrdeklernde VENTANA MMR RxDx Panel

tarafından saptanan MMR protenlernden herhang brnn kaybı

gözlemlenr. MMR durumu, yalnızca belrgn nükleer boyamaya

dayalı olarak ntakt veya kayıplı olarak sınıﬂandırılır.

• İntakt Durum, arka plan üzernde dahl kontrollern

yoğunluğuna eşt veya bundan daha fazla belrgn boyama

sergleyen tümör hücreler le karakterze edlr.

• Kayıplı Durum, herhang br saptanablr snyaln yokluğu le

karakterze edlr. Kayıplı vakalar yne de soluk gr nükleer renk

kaybı sergleyeblr.

Snyal, tümörün neoplastk kısımları boyunca eşt yoğunluk

sevyesne sahp olacak şeklde homojen olarak dağılablr veya

brden fazla yoğunluk sevyesne sahp olacak şeklde heterojen

olarak dağılablr. Bu durum, 2x veya 4x gb düşük güç büyütme

oranlarında kolayca saptanablr. VENTANA MMR RxDx Panel le

etketl neoplastk hücre tpler/boyama elemanlarının grafksel

br gösterm, bu yorumlama kılavuzunun Referans Görüntüler

bölümünde sağlanmıştır. Tür le eşleşen negatf reaktf kontrolü

(NRC), test örneklernde arka plan varlığını değerlendrmek

ve br boyama yoğunluğu temel belrlemek çn kullanılır.

Morfoloj ve arka plan kabul edleblrlk krterler Tablo 1'de

sağlanmıştır. VENTANA MMR RxDx Panel çnde yer alan dört

taynden herhang bryle neoplastk dokunun MMR durumunu

değerlendrmeye yönelk vaka krterler Tablo 2'de sağlanmıştır.

Tümör hücrelernde nükleer

boyama yokluğu

Tümör hücrelernde belrgn

nükleer boyama

Lenfostlerde güçlü

nükleer boyama

4 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

MSH6 10x MSH6 10x

Morfoloj ve Arka Plan Kabul Edleblrlk Krterler

VENTANA MMR RxDx Panel le boyanan her vaka çn doku morfolojs ve arka plan kabul edleblrlğ, Tablo 1'de yer alan krterler

kullanılarak değerlendrlr.

Klnk Değerlendrme İçn Vaka Krterler

Tablo 2'de, VENTANA MMR RxDx Panel çnde yer alan taynlerden herhang bryle MMR durumu bakımından değerlendrlecek olan

neoplastk dokunun bulunduğu br slayda yönelk krterler özetlenmektedr.

Kriterler Kabul Edilebilir Kabul Edilemez

Morfoloj İlglenlen selüler elemanlar görselleştrlr

ve bu da spesfk boyamanın klnk

yorumlamasına olanak sağlar

İlglenlen selüler elemanlar görselleştrlmez ve bu

da spesfk boyamanın klnk yorumlamasını olumsuz

yönde etkler

Arka plan Arka plan, spesfk boyamanın klnk

yorumlamasını etklemez

Arka plan, spesfk boyamanın yorumlanmasını

etkler

Tablo 1: Morfoloji ve Arka Plan Kabul Edilebilirlik Kriterleri

Klinik Yorumlama Boyama Modeli Kriterleri

Değerlendrleblr (heps doğru olmalıdır)

1. H&E, ≥ 50 canlı tümör hücresne sahptr

2. Negatve Reagent Control Slaydı kabul edleblrdr

3. Morfoloj kabul edleblrdr

4. Arka plan kabul edleblrdr

5. Dahl poztf kontroller belrgn nükleer boyamaya sahptr

Değerlendrlemez (bu bölümdek

krterlerden brnn doğru olması halnde

uygun durumlarda, slayt boyama şlem

tekrarlanmalı veya vaka reddedlmeldr)

1. H&E, < 50 canlı tümör hücresne sahptr

2. Negatve Reagent Control Slaydı kabul edlemez

3. Morfoloj kabul edlemez

4. Arka plan kabul edlemez

5. Dahl poztf kontroller belrgn nükleer boyamaya sahp değldr

6. Doku kaybı, tümör yokluğu, artefaktlar ve/veya kenar artefaktları

nedenyle yorumlama mümkün değldr

Tablo 2: Değerlendirilebilir ve Değerlendirilemez Olma Kriterleri

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 5

VENTANA MMR RxDx Panel dört test çerr: VENTANA ant-

MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Prmary Antbody, VENTANA

ant-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Prmary Antbody,

VENTANA ant-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Prmary

Antbody ve VENTANA ant-MSH6 (SP93) Rabbt Monoclonal

Prmary Antbody. Bu antkorlardan her bryle boyama çn test

numunesnn ser br doku kest gerekldr: hematoksln ve eozn

(H&E) le boyama ve lgl VENTANA MMR RxDx Panel antkorunun

türüne (Negatve Control (Monoclonal) (mNRC) veya Rabbt

Monoclonal Negatve Control Ig (rNRC)) karşılık gelen NRC

antkoruyla boyama çn test numunesnn ek ser doku kestler

gerekldr.

VENTANA MMR RxDx Panel le boyanan neoplastk hücreler, DAB

snyalnn varlığı veya yokluğu bakımından değerlendrlr. Eşleşen

NRC le boyanmış slayt, nonspesfk arka plan boyamasını ve

belrl doku elemanları nedenyle gerçekleştğ blnen arka plan

boyamasının derecesn değerlendrmek çn kullanılır (yeterl ve

yetersz vaka görüntülerne bakın).

H&E değerlendrmes hasta numunesnn yetersz olduğunu

(örneğn, 50'den az canlı tümör hücres bulunuyorsa) gösterrse

yen br numune elde edlmeldr.

Br numunenn panel çndek belrl br MMR RxDx tayn (örn.

VENTANA ant-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Prmary Antbody)

le tekrar boyanması, (1) söz konusu tayn çn uygun NRC le

boyanmış vaka slaydı kabul edleblr boyama serglemyorsa

veya (2) lgl MMR RxDx tayn (örn. VENTANA ant-MLH1 (M1)

Mouse Monoclonal Prmary Antbody) le boyanmış vaka slaydı

değerlendrlemez durumda se, boyanmamış slaytlar üzernde

gerçekleştrlmeldr. Slaytlardan herhang br, dahl poztf

kontrol hücrelernde boyama eksklğ, artefaktların varlığı, kenar

etkler, nekroz, doku eksklğ veya başka herhang br nedenle

yorumlanamıyorsa slayt değerlendrlemez. Kontrol boyaması

kabul edleblr ve VENTANA MMR RxDx Panel le boyanmış

slaytlar değerlendrleblr durumdaysa slaytlar, Puanlama

Algortması bölümünde açıklandığı şeklde eğtml br patolog

tarafından değerlendrleblr.

NOT: OptVew DAB IHC Detecton Kt ve OptVew Amplfcaton

Kt, VENTANA MMR RxDx Panel le kullanılması önerlen tek

saptama reaktﬂerdr.

VENTANA MMR RxDx Panel çn proten ekspresyonu ve MMR

Durumu yorumlamaları aşağıda Tablo 3 ve 4'te verlmştr. Temsl

vakalar Referans Görüntüler bölümünde ele alınmıştır.

VENTANA MMR RxDx Panel değerlendrmes:

Puanlama Algortması

Tablo 4: VENTANA MMR RxDx Panel MMR Durumu Yorumlaması

Yeterli Yetersiz

Paneldek dört protenn (MLH1, PMS2, MSH2 ve MSH6)

tümü ntakt ekspresyon sergler

Paneldek protenlerden en az br (MLH1, PMS2, MSH2 veya

MSH6) ekspresyon kaybı sergler

Tablo 3: VENTANA MMR RxDx Panel Protein Ekspresyonu Yorumlaması

İntakt Protein Ekspresyonu Kayıplı Protein Ekspresyonu

Kabul edleblr dahl poztf kontrollern varlığında

canlı tümör hücrelernde belrgn nükleer boyama (örn.

tümörün yakınındak lenfostlerde, fbroblastlarda veya

normal eptelyumda nükleer boyama)

Kabul edleblr dahl poztf kontrollern varlığında canlı tümör

hücrelernde belrgn nükleer boyama kaybı veya fokal zayıf

şüphel nükleer boyama. Noktalı nükleer boyama negatf olarak

değerlendrlr

6 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

Endometryal Karsnom-Klnk Teşhs İçn Yeterl

MSH2 İntakt Durumu: Kabul edleblr

dahl poztf kontrollern varlığında güçlü

nükleer boyama

PMS2 İntakt Durumu: Kabul edleblr

dahl poztf kontrollern varlığında güçlü

nükleer boyama

MLH1 İntakt Durumu: Kabul edleblr

dahl poztf kontrollern varlığında güçlü

nükleer boyama

Endometryal Karsnom-Klnk Teşhs İçn Yetersz

MLH1 Kayıplı Durumu: Kabul edleblr

dahl poztf kontrollern varlığında

nükleer boyama bulunmaması

MSH6 Kayıplı Durumu: Kabul edleblr

dahl poztf kontrollern varlığında nükleer

boyama bulunmaması

MSH2 Kayıplı Durumu: Kabul edleblr

dahl poztf kontrollern varlığında

nükleer boyama bulunmaması

MLH1 20x MSH6 20x MSH2 20x

MSH2 20x

PMS2 20x

MLH1 20x

MSH2

poztf

çekrdekler

PMS2

poztf

çekrdekler

MLH1

poztf

çekrdekler

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 7

Kontroller

Tümörün yakınındak lenfostler, fbroblastlar veya normal

eptelyum gb normal doku elemanları, VENTANA MMR RxDx

Panel le boyandığında MMR protenler bakımından nükleer

boyama sergler. Bu doku elemanları dahl poztf kontrol

görev görür ve boyanmış slaydın paneldek her br taynle

değerlendrlmes çn kabul edleblr olmalıdır. Dahl kontroller

her br tayn çn değerlendrlmel ve MMR durumunun panel

yorumlamasına yönelk boyama krterlern karşılamalıdır.

Tümörün yakınındak lenfostler, fbroblastlar veya normal

eptelyumda belrgn nükleer boyama yokluğunda, taynle

boyanmış slayt "değerlendrlemez" olarak kabul edlmeldr.

Tablo 5'te kabul edleblr dahl kontrol boyamasına yönelk

krterler açıklanmaktadır.

Değerlendirilebilir Değerlendirilemez

Tümörün yakınındak normal doku elemanlarında (örn.

lenfostler, fbroblastlar veya normal eptelyum) belrgn

nükleer boyama varlığı

Tümörün yakınındak normal doku elemanlarında (örn.

lenfostler, fbroblastlar veya normal eptelyum) belrgn nükleer

boyama yokluğu

Tablo 5: Dahili Kontrol Boyama Kriterleri

Dahili Pozitif Kontrol Vaka 1: Endometryal karsnom, tümör hücrelernn yakınında dahl kontrol boyaması serglemez ve dolayısıyla

karsnom değerlendrlemez. Gösterlen kabul edleblr Negatve Reagent Control, fare NRC'sdr (mNRC).

Dahl Poztf Kontroller

VENTANA MMR RxDx Panel çn dahl kontrolün temsl görüntüler aşağıda gösterlmektedr.

8 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

H&E 40x mNRC 40x MLH1 40x

Dahili Pozitif Kontrol Vaka 2: Br endometryal karsnom MLH1 Kayıplı Durumu vakası ve MSH2 İntakt Durumu vakasının tümör

yakınında güçlü dahl kontrol hücres boyaması serglenr. Kabul edleblr Negatve Reagent Control, fare NRC'sdr (mNRC).

MLH1 20x

Dahl Kontrol Hücres boyaması Dahl Kontrol Hücres boyaması

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 9

H&E 20x mNRC 20x

MSH2 20x

Numune İş Akışı

VENTANA MMR RxDx Panel le test, her br test numunesnn çeştl

ser doku kestlern gerektrr. 4 taynn her bryle boyama çn her

brnden br kest gerekldr: VENTANA ant-MLH1 (M1) Mouse

Monoclonal Prmary Antbody, VENTANA ant-PMS2 (A16-4)

Mouse Monoclonal Prmary Antbody, VENTANA ant-MSH2 (G219-

1129) Mouse Monoclonal Prmary Antbody ve VENTANA ant-

MSH6 (SP93) Rabbt Monoclonal Prmary Antbody. Ayrıca, H&E le

ve lgl VENTANA MMR RxDx Panel antkorunun türüne (mNRC

veya rNRC) karşılık gelen NRC antkoru le boyama çn her br test

numunesnn kestler gerekldr.

H&E değerlendrmes hasta numunesnn yetersz olduğunu

(örneğn, 50'den az canlı tümör hücres bulunuyorsa) gösterrse

yen br numune elde edlmeldr. Br numunenn panel çndek

belrl br MMR RxDx tayn (örn. VENTANA ant-MLH1 (M1)

Mouse Monoclonal Prmary Antbody) le tekrar boyanması, (1)

uygun negatf reaktf kontrolü le boyanmış vaka slaydı kabul

edleblr boyama serglemyorsa veya (2) lgl MMR RxDx tayn

(örn. VENTANA ant-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Prmary

Antbody) le boyanmış vaka slaydı değerlendrlemez durumda

se, boyanmamış slaytlar üzernde gerçekleştrlmeldr. Slaytlardan

herhang br, dahl poztf kontrol hücrelernn boyanmaması,

artefaktlar, kenar etkler, nekroz, doku eksklğ veya başka

herhang br nedenle yorumlanamıyorsa slayt değerlendrlemez.

Kontroller kabul edleblr ve VENTANA MMR RxDx Panel

le boyanmış slaytlar değerlendrleblr durumdaysa slaytlar,

Puanlama Algortması bölümünde açıklandığı şeklde eğtml br

patolog tarafından değerlendrleblr.

NOT: OptVew DAB IHC Detecton Kt ve OptVew Amplfcaton

Kt, VENTANA MMR RxDx Panel le kullanılması önerlen tek

saptama reaktﬂerdr.

10 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

Numune Akışı

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 11

4 m kalınlığında kestler poztf

yüklü slaytlar üzerne sabtlenr. (6

veya 7 ser kest gerekldr)

Boyamayı yen hasta

numunesyle tekrarlayın*

Hayır Evet

H&E slaydı kabul

edleblr m (≥ 50

canlı hücre)?

Br kest, VENTANA MMR RxDx Panel çnde bulunan her br tayn le boyanır.

Ayrıca her br tayn koşulu, aynı chaz şlemnde uygun olduğu şeklde, türle

eşleşen negatf reaktf kontrolü Negatve Control (Monoclonal) (mNRC) veya

Rabbt Monoclonal Negatve Control Ig (rNRC) le boyanır.

MMR (MLH1, PMS2, MSH2, MSH6) sonucu, VENTANA

MMR RxDx Panel Puanlama Algortmasına göre, eğtml br

patolog tarafından belrlenr.

Hayır

Evet

Negatf reaktf

kontrolü le

boyanmış numune

slaydı kabul

edleblr m?

Boyanan her br

numune slaydı

kabul edleblr

dahl kontroller

serglyor mu?

VENTANA MMR

RxDx Panel le

boyanmış numune

slaytları kabul

edleblr m?

Tümör H&E

Tümör NRC

*Tekrarlama şlem, uygun olduğu şeklde aynı hasta bloğunda

veya aynı hastaya at başka br doku bloğunda gerçekleştrleblr.

(Tüm Tümör görüntüler 20x büyütme oranındadır)

Dahili kontrol

Tümör IHC

Tümör dokusu örneğ, 6-72 saat

boyunca %10 nötr tamponlu

formalnde sabtlenr.

Br kest H&E le boyanır.

Boyama şlemn tekrarlayın

Vaka boyamasını tekrarlayın*

12 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

Referans Görüntüler

Yeterli Vaka 1: Uygun şeklde boyanmış dahl kontrollern varlığında tümör hücrelernde güçlü nükleer boyama sergleyen

endometryal karsnomda MLH1, PMS2, MSH2 ve MSH6 İntakt Durumu. Gösterlen kabul edleblr Negatve Reagent Control'lar, fare

NRC's (mNRC) ve tavşan NRC'sdr (rNRC).

Yeterl Vakalar

mNRC 20x

rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

H&E 20x

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 13

Yeterli Vaka 2: Uygun şeklde boyanmış dahl kontrollern varlığında tümör hücrelernde güçlü nükleer boyama sergleyen

endometryal karsnomda MLH1, PMS2, MSH2 ve MSH6 İntakt Durumu. Kabul edleblr Negatve Reagent Control'lar, fare NRC's

(mNRC) ve tavşan NRC'sdr (rNRC).

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

14 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

Yetersiz Vaka 1: Uygun şeklde boyanmış dahl kontrollern varlığında tümör hücrelernde nükleer boyama serglemeyen endometryal

karsnomda MLH1 ve PMS2 Kayıplı Durumu. MSH2 ve MSH6, İntakt Durum sergilemektedir. Durum yorumlamasında stoplazmk

boyama göz ardı edlr. Kabul edleblr Negatve Reagent Control'lar, fare NRC's (mNRC) ve tavşan NRC'sdr (rNRC).

Yetersz Vakalar

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel 15

Yetersiz Vaka 2: Uygun şeklde boyanmış dahl kontrollern varlığında tümör hücrelernde nükleer boyama serglemeyen endometryal

karsnomda MLH1 ve PMS2 Kayıplı Durumu. MSH2 ve MSH6, İntakt Durum sergilemektedir. Durum yorumlamasında stoplazmk

boyama göz ardı edlr. Kabul edleblr Negatve Reagent Control'lar, fare NRC's (mNRC) ve tavşan NRC'sdr (rNRC).

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

16 Endometryal Karsnom İçn VENTANA MMR RxDx Panel

Yetersiz Vaka 3: Uygun şeklde boyanmış dahl kontrollern varlığında tümör hücrelernde nükleer boyama serglemeyen endometryal

karsnomda MSH2 ve MSH6 Kayıplı Durumu. MLH1 ve PMS2, İntakt Durum sergilemektedir. Durum yorumlamasında stoplazmk

boyama göz ardı edlr. Kabul edleblr Negatve Reagent Control'lar, fare NRC's (mNRC) ve tavşan NRC'sdr (rNRC).

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

Sayfa yükleniyor...

Roche BenchMark ULTRA Interpretation Guide

Marka: Roche

Modeli: BenchMark ULTRA

Tip: Interpretation Guide

Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur:

BenchMark XT/LT

PDF''yi indir

rapor

İlgili makaleler

Diğer belgeler

3M Molecular Detection Assay 2 - Campylobacter MDA2CAM96, 96 tests, 1 ea Kullanma talimatları