Roche BenchMark ULTRA Kullanım kılavuzu

VENTANA BenchMark ULTRA

Instrument

Kullanıcı Kılavuzu

Sürüm 1.0

Yazılım sürümü 12.3

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

2

Yayın bilgileri

Sürüm bildirimi Bu yayın, VENTANA BenchMark ULTRA sistemi

kullanıcılarına yöneliktir.

Yayımlandığı tarihte, bu yayında yer alan tüm bilgilerin

doğru olmasına yönelik gerekli tüm çabalar sarf edilmiştir.

Ancak, bu ürünün üreticisi ürün denetim faaliyetlerinin

sonucunda yayın bilgilerini güncelleyerek bu yayının yeni

bir sürümünü oluşturabilir.

Bilgilerin bulunabileceği yerler Kullanıcı Kılavuzu, ürünle ilgili aşağıdakiler dahil tüm

bilgileri içerir:

•Rutin çalışma

•Bakım

• Güvenlik

• Sorun giderme bilgileri

•Yapılandırma bilgileri

Ayrıca, Kullanıcı Yardımı'nda videolar ve donanım

gezgini bulunmaktadır.

!

Lütfen dikkat

Ciddi veya ölümcül yaralanmalardan kaçınmak için

sistemi kullanmadan önce sistemi ve güvenlik bilgilerini

öğrendiğinizden emin olun.

r Tüm güvenlik önlemlerine özellikle dikkat edin.

r Bu yayındaki talimatlara her zaman uyun.

r Cihazı bu yayında belirtilmeyen bir şekilde

kullanmayın.

r Tüm yayınları güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde

saklayın.

!

Lütfen dikkat

Hatalı sonuçları önlemek için talimatları ve güvenlik

bilgilerini anladığınızdan emin olun.

r Tüm güvenlik bildirimlerine özellikle dikkat edin.

r Bu yayındaki talimatlara her zaman uyun.

r Yazılımı bu yayında belirtilmeyen bir şekilde

kullanmayın.

r Tüm yayınları güvenli ve kolayca erişilebilir bir yerde

saklayın.

Yayın sürümü Yazılım sürümü Revizyon tarihi Değişiklik açıklaması

1.0 12.3 Aralık 2016 Birinci sürüm

y Revizyon geçmişi

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

3

Eğitim Eğitim almadıysanız, çalıştırma görevleri veya bakım

işlemleri gerçekleştirmeyin. Kullanıcı belgelerinde

belirtilmeyen görevleri, eğitimli Roche servis temsilcilerine

bırakın.

Görüntüler Bu yayındaki ekran görüntüleri ve donanım görüntüleri

yalnızca örnek amacıyla eklenmiştir. Ekran

görüntülerindeki testler, sonuçlar veya yol adları gibi

yapılandırılabilir ve değişken veriler, laboratuvar amaçları

için kullanılmamalıdır.

Garanti Müşterinin sistemde herhangi bir değişiklik yapması

garantiyi veya hizmet sözleşmesini geçersiz ve hükümsüz

hale getirir.

Garanti koşulları için yerel satış temsilcinizle veya garanti

sözleşmesi iş ortağını

z ile iletişim kurun.

Yazılım güncellemelerini her zaman bir Roche Servis

temsilcisine yaptırın veya bu tür güncellemeleri bu

kişilerin yardımıyla yapın.

Lisans bilgileri Sistem yazılımı; sözleşme kanunu, telif hakkı kanunları ve

uluslararası antlaşmalarla korunmaktadır. Sistem bir

kullanıcı lisansı içerir ve yalnızca yetkili kullanıcılar

yazılıma erişim yazılımı kullanabilir. Yetkisiz kullanım ve

dağıtım cezalara neden olabilir.

Ticari Markalar Aşağıdaki ticari markalar onaylanmıştır:

VENTANA, BENCHMARK, DISCOVERY, VANTAGE ve

VENTANA logosu, Roche şirketinin ticari markalarıdır.

Di

ğer ürün adları ve ticari markalar, ilgili sahiplerinin

mülkiyetindedir.

Geri bildirim Bu yayının kullanım amacına uygun olması için her türlü

çaba sarf edilmiştir. Bu yayının herhangi bir yönüyle ilgili

gönderilen tüm geri bildirimler memnuniyetle karşılanır ve

güncellemeler sırasında göz önünde bulundurulur. Bu tür

bir geri bildiriminiz varsa Roche temsilcinizle iletişim

kurun.

Onaylar BenchMark ULTRA cihazı aşağıdaki gereklilikleri karşılar:

IEC/EN 61010-1 Elektrikli ekipmanların ölçüm, kontrol ve

laboratuvar kullanımları hakkında güvenlik gereklilikleri.

IEC 61010-2-010 Elektrikle Çalışan Aletlerin Ölçüm,

Kontrol Ve Laboratuvar Kullanımları Hakkında

Uygulanmaya Başlanan Güvenlik Gereksinimleri, Bölüm

2-010: Materyallerin Isıtılması için kullanılan Laboratuvar

Ekipmanları için Özel Gereksinimler.

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

4

EN 61010-2-101 Elektrikli ekipmanların ölçüm, kontrol ve

laboratuvar kullanımı hakkında güvenlik gereklilikleri -

Bölüm 2-101: İn vitro tanı (IVD) amaçlı tıbbi ekipmanlar

için özel gereklilikler.

EN 61326-2-6 Ölçüm, kontrol ve laboratuvar kullanımına

yönelik elektrikli ekipmanlar - EMC gereklilikleri - Bölüm

2-6: Özel gereklilikler - in vitro tanı (IVD) amaçlı tıbbi

ekipmanlar.

IEC/EN 60825-1 Lazer ürünlerinin güvenliği - Bölüm 1:

Ekipman sınıflandırma ve gereksinimleri.

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin in vitro tanı amaçlı

tıbbi ekipmanlara yönelik 27 Ekim 1998 tarih ve 98/79/EC

sayılı direktifi.

Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin elektrikli ve

elektronik ekipmanlarda bazı tehlikeli maddelerin

kullanımını kısıtlamaya yönelik 8 Haziran 2011 tarih ve

2011/65/EU sayılı direktifi.

Uyumluluk Beyanı yoluyla ilgili direktiflere uyum

sağlanmaktadır.

Aşağıdaki işaretler uyumluluğu gösterir:

İletişim adresleri

İn vitro tanı amaçlı kullanıma yöneliktir.

İlgili AB direktiflerinin hükümlerine uygundur.

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, Arizona 85755

ABD

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

5

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Almanya

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

6

İçindekiler 7

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

İçindekiler

Yayın bilgileri 2

İletişim adresleri 4

İçindekiler 7

Kullanım amacı 9

Kullanım nedeni 9

Semboller ve kısaltmalar 9

Yayın sürümü 1.0'daki yenilikler 11

Güvenlik

1 Genel güvenlik bilgileri

Giriş 19

Güvenlik sınıflandırmaları 20

Güvenlik eğitimi 21

Güvenlik önlemleri 22

Uyarı mesajları 25

Dikkat mesajları 28

Bildirimler 32

Cihazın üzerindeki güvenlik etiketleri 34

Lazerler için güvenlik bilgileri 36

İmha için güvenlik bilgileri 37

Sistem Tanımı

2 Sisteme Genel Bakış

Cihaza genel bakış 43

Bilgisayar ve çevre birimlerine genel bakış 49

Ventana System Software'e genel bakış 52

Veri ağı hakkında 59

Sistem özellikleri listesi 61

3Kullanıcı Yardımı

Kullanıcı Yardımı Hakkında 67

Kullanıcı Yardımını başlatma 68

Kullanıcı Yardımında arama 69

Kullanıcı Yardımında gezinme 70

Kullanıcı Yardımında donanım gezginini

kullanma 71

Kullanıcı Yardımında son konuların listesini

Kullanıcı Yardımında bir konuyu yer

işaretlerine ekleme 73

Kullanıcı Yardımında video görüntüleme 74

Kullanıcı Yardımında video listesi 75

Çalışma

4Sistemin çalışması

Slayt boyama işlemi hızlı başlangıç kılavuzu 83

Boyama işlemine hazırlanma 86

Boyama işlemi gerçekleştirme 110

Boyama işleminden sonra 135

Siparişleri yönetme 145

Hacimli reaktifleri hazırlama 161

Atık damacanalarını yönetme 168

5Yapılandırma

Sistemi başlatma ve durdurma 179

Sistemi ayarlama 187

Kullanıcı ayarı 202

Boyama protokollerini yönetme 214

Slayt etiketi şablonları oluşturma ve

değiştirme 231

Slayt etiketi yazıcısının bakımı 248

Envanter yönetimi 264

Kalite kontrolü sağlama 300

6Bakım

Bakım aralıkları listesi 317

Tamamlanan bakım işlemlerini günlüğe

kaydetme 318

İzin verilen temizleme sıvıları listesi 320

Günlük bakım 321

Haftalık bakım 324

Aylık bakım 327

Üç aylık bakım 330

Diğer planlı bakımlar 349

Bakım raporları yazdırma 355

7 Hata Mesajlarını Yönetme

Mesajları yönetme 359

Hata mesajları 363

Fonksiyon testleri ile sorun giderme 400

8 İçindekiler

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

9

Kullanım amacı

BenchMark ULTRA Gelişmiş Boyama Sistemi in vitro tanı

amaçlı histolojik veya sitolojik numuneleri, spesifik

immunohistochemistry veya in situ hibridizasyon reaktifli

mikroskop slaytları üzerinde otomatik olarak boyama için

kullanılır. BenchMark cihaz serisinden yola çıkılarak

geliştirilen BenchMark ULTRA cihazı fırınlama,

deparafinizasyon ve boyama işlemlerini tam otomatik

olarak yerine getirir.

Kullanım nedeni

Sistem, histoloji süreçleri hakkında uzman olan ve temel

bilgisayar kullanma yetisine sahip histoteknolojist ya da

laboratuvar teknisyenleri gibi eğitimli personelin

kullanması amacıyla geliştirilmiştir. Sistem, anatomik

laboratuvar ortamlarında kullanılmak üzere geliştirilmiştir

ve güvenlik, düzenleme ile ilgili, çevresel, ergonomik, iş

akışı ve bilgi teknolojileri kural ve kanunlarına uygun bir

şekilde kullanılmalıdır.

Semboller ve kısaltmalar

Ürün adları Aksi bağlamda açıkça belirtilmedikçe, aşağıdaki ürün

adları ve açıklamaları kullanılır.

Yayında kullanılan semboller

Ürün adı Açıklayıcı

BenchMark ULTRA cihaz

BenchMark ULTRA sistem

BenchMark ULTRA boyama sistemi

y Ürün adları

Sembol Açıklama

o Liste öğesi.

u Daha fazla bilgi içeren ilgili konular.

q

İpucu. Doğru kullanım veya yararlı ipuçları

hakkında ek bilgi.

r Görev başlangıcı.

I Bir görev içindeki ek bilgiler.

f Bir görev içindeki eylemin sonucu.

c Görevin sıklığı.

n Görevin süresi.

d Görev için gereken malzemeler.

y Yayında kullanılan semboller

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

10

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılır.

j Görevin ön koşulları.

u

Konu. Konuların çapraz referanslarında

kullanılır.

p

Görev. Görevlerin çapraz referanslarında

kullanılır.

w

Şekil. Şekil başlıklarında ve şekillerin çapraz

referanslarında kullanılır.

y

Tablo. Tablo başlıklarında ve tabloların çapraz

referanslarında kullanılır.

Sembol Açıklama

y Yayında kullanılan semboller

Kısaltma Tanım

CC Hücre iyileştirme

CSA Kanada Standartlar Kurumu

IEC Uluslararası Elektrik Komisyonu

ISH In situ hibridizasyon

IVD İn vitro tanı

LCS Liquid coverslip

LIS Laboratuvar bilgi sistemi

Yok Geçerli değil

PDF Taşınabilir belge biçimi

KK Kalite Kontrol

RAP Reaktif erişim noktası

SSC Sodyum klorür sodyum sitrat

SLS Slayt Etiketleme Sistemi

UL Underwriters Laboratories Inc.

VIP Ventana Interface Point (Ventana

Arayüz Noktası)

VLM Ventana Lab Manager

VSS Ventana System Software

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

11

Yayın sürümü 1.0'daki yenilikler

Yeni düzen ve yapı Bilgileri daha kolay bulmanıza ve görevleri daha hızlı

gerçekleştirmenize yardımcı olmak üzere bu yayının

düzeni ve yapısı güncellenmiştir.

Bu bölümde listelenen değişiklikler, BenchMark ULTRA

Gelişmiş Boyama Sistemi Kullanım Kılavuzu 24814 Rev E

ile yeni VENTANA BenchMark ULTRA Kullanıcı Kılavuzu

ve Kullanıcı Yardımı arasındaki başlıca farklılıkları

belgeler. Bu kılavuz, VSS yazılım sürümü 12.2 ve 12.3'ten

sonraki güncellemelerin yanı sıra müşteri geri

bildirimlerine göre yapılan değişiklikleri içerir.

Yeni görüntüler eklendi ve içerikler revize

edildi veya yeni içerik eklendi

Yeni görüntüler, konular ve güncellenmiş konular

görevleri tamamlamayı

ve prosedürleri izlemeyi

kolaylaştırmaktadır.

Hata mesajlarında iyileştirmeler Hata mesajları, aramayı kolaylaştırmak üzere yeniden

düzenlenmiştir. Hata mesajları eklenmiş ve BenchMark

ULTRA cihazıyla ilgili olmayan bazı hatalar kaldırılmıştır.

u Hata mesajları (363)

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

12

Yeni konular Burada VENTANA BenchMark ULTRA Kullanıcı

Kılavuzu'na eklenen yeni konuların birçoğu listelenir.

u Cihaz çalışma modlarını değiştirme (180)

u Ventana Lab Manager (VLM) Seçenekleri

hakkında (195)

u Kullanıcı ayrıcalıkları listesi (203)

u Boyama prosedürlerini filtreleme (216)

u Parametre seçimi iletişim kutuları hakkında (219)

u Boyama protokollerini dışa aktarma (225)

u Etiket Tasarla görünümü (232)

u Katakana ve slayt veri tipi seçeneklerini

ayarlama (238)

u E-bar II yazıcısını başlatma ve kalibre etme (258)

u Hasta sipariş bilgileri listesi (154)

u Envanter raporlarını yazdırma (276)

u Kullanıcı tarafından doldurulabilen dağıtı

cıyı

doldurma (293)

u Kullanıcı tarafından doldurulabilen dağıtıcıyı

hazırlama (294)

u Slaytlar ve slayt etiketleri hakkında (96)

u Reaktifler ve dağıtıcılar hakkında (105)

u Nozül uçlarından kalıntıları temizleme (107)

u İlk boyama işlemi hakkında (110)

u İşlem sırasında slayt yükleme (120)

u Reaktif erişim noktasında eklenecek reaktifleri

doğrulama (1/3) (127)

u Slayt ve Reaktif Histogramları hakkında (113)

u Özel filtreler oluşturma (274)

u Tamamlanan bakım işlemlerini günlüğe

kaydetme (318)

u İzin verilen temizleme sıvıları

listesi (320)

u Otomatik disk birleştirme görevini izleme (333)

u 20 L damacanayı dezenfekte etme (337)

u Ana bilgisayarı yeniden başlatma (324)

u Siparişleri silme (349)

u Bakım raporları yazdırma (355)

Hızlı başlangıç kılavuzu Bir slayt boyama işleminde size yardımcı olan bağlantı,

metin ve görüntüler sağlayan yeni bir hızlı başlangıç

kılavuzu oluşturulmuştur.

u Slayt boyama işlemi hızlı başlangıç kılavuzu (83)

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

13

Kullanıcı Yardımı BenchMark ULTRA sistemi kullanıcı belgeleri, taşınabilir

belge biçiminde (PDF) ve etkileşimli bir yardım sisteminde

(Kullanıcı Yardımı) mevcuttur. Kullanıcı Yardımı aşağıdaki

benzersiz özellikleri içerir:

•Donanım gezgini

•Videolar

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

14

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

Güvenlik

1 Genel güvenlik bilgileri......................................................................................... 17

1 Genel güvenlik bilgileri

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

17

İçindekiler

Genel güvenlik bilgileri 1

Bu bölümde

1

Giriş . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Güvenlik sınıflandırmaları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Güvenlik eğitimi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Güvenlik önlemleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Operatör nitelikleri hakkında . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Cihazın güvenli ve doğru kullanımı hakkında. . . . 22

Çeşitli güvenlik önlemlerine genel bakış. . . . . . . . 24

Uyarı mesajları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Elektrik güvenliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Biyolojik açıdan tehlikeli malzemeler . . . . . . . . . . . 26

Atık . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Cihaz konumu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Dikkat mesajları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Sıcak yüzeylerden kaynaklanan yanıklar. . . . . . . . 28

Mekanik güvenliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Reaktifler ve diğer çalışma çözeltileri . . . . . . . . . . 29

Uzun çalışma saatleri nedeniyle yorulma . . . . . . . 30

Elektromanyetik girişim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Veri güvenliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Bildirimler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Cihazın üzerindeki güvenlik etiketleri . . . . . . . . . . . . . 34

Cihazın üzerindeki güvenlik etiketlerinin listesi . . 34

Lazerler için güvenlik bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Lazer varlığı dedektörü ve barkod okuyucu . . . . . 36

İmha için güvenlik bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

İmha bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

1 Genel güvenlik bilgileri

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

18

İçindekiler

1 Genel güvenlik bilgileri

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

Genel güvenlik bilgileri 19

Giriş

!

Lütfen dikkat

Ciddi veya ölümcül yaralanmaları önlemek için cihazı

kullanmadan önce güvenlik bilgilerini iyice okuyun.

r Tüm güvenlik önlemlerine özellikle dikkat edin.

r Bu yayındaki talimatlara her zaman uyun.

r Cihazı bu yayında belirtilmeyen bir şekilde

kullanmayın.

Bu belgede veya ekipman üzerinde görünen güvenlikle

ilgili tüm yönetmelik, yerel kanun ve talimatlara uyulması

zorunludur. Kişisel güvenliği sağlamak ve cihazda ya da

ona bağlı ekipmanlarda hasar oluşmasını önlemek için

güvenlik bilgilerine uyun. Cihazın üretici firma tarafından

belirtilen şekilde kullanılmaması personel ve cihaz

güvenliğini tehlikeye atar.

1 Genel güvenlik bilgileri

Roche Diagnostics

VENTANA BenchMark ULTRA Cihazı ·Yazılım sürümü 12.3 · Kullanıcı Kılavuzu · Sürüm 1.0

20 Güvenlik sınıflandırmaları

Güvenlik sınıflandırmaları

Güvenlik önlemleri ve önemli kullanıcı notları, ANSI

Z535.6-2011 standardına göre sınıflandırılır. Aşağıdaki

anlam ve simgeleri öğrenin:

!

Güvenlik uyarısı

r Güvenlik uyarısı sembolü, potansiyel fiziksel

yaralanma tehlikelerine karşı sizi uyarmak için

kullanılır. Yaralanma veya ölüm riskini önlemek için bu

sembolden sonra gösterilen tüm güvenlik mesajlarına

uyun.

Belirli tehlikeler için aşağıdaki semboller ve anahtar

sözcükler kullanılır:

UYARI

!

Uyarı...

r ...kaçınılmaması durumunda ölüm veya ciddi

yaralanma ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu

gösterir.

DIKKAT

!

Dikkat...

r ...kaçınılmaması durumunda önemsiz veya orta

derecede yaralanma ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir

durumu gösterir.

ÖNEMLI

Bildirim...

r ...kaçınılmaması durumunda cihazda hasar ile

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.

Güvenlikle ilgili olmayan önemli bilgiler aşağıdaki simge

ile gösterilir:

q İpucu...

...doğru kullanım veya yararlı ipuçları hakkında ek bilgi

gösterir.

Sayfa yükleniyor ...

Roche BenchMark ULTRA Kullanım kılavuzu

Roche BenchMark ULTRA Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler