Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Kullanma talimatları

OPERATÖR KILAVUZU

V-PRO® maX 2

Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi

Lümenli, Lümensiz, Hızlı Lümensiz ve Esnek Döngüler

(Kuzey Amerika Dışında Kullanım İçin)

(REV D) 10085897TR

i

GirişOperatör Kılavuzu 10085897TR

STERIS CORPORATION'DAN MESAJ

Bu güzel STERIS ürününü seçtiğiniz için teşekkür ederiz. STERIS,

memnuniyetinizin sürekliliğini sağlamayı taahhüt eder. Bu kılavuz

V-PRO® maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sisteminin doğru kullanımı

ve bakımı hakkında önemli bilgiler içermektedir. Bu ekipmanın

kullanımında ve bakımında rol oynayan tüm personel bu kılavuzda

ve VAPROX HC Sterilize Edici Güvenlik Verisi Formu (SDS), ürün

etiketi ve kullanma talimatında yer alan Güvenlik Talimatları ve

talimatları dikkatlice incelemeli ve bunlara uymalıdır. Bu talimatlar,

V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizatörleri çalıştıran personelin

sağlığının ve güvenliğinin korunması için önemlidir ve hızlıca

başvurabilmek için kolayca erişilebilir bir yerde saklanmalıdır.

V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Ünitelerinin doğru kurulumu

için gerekli tüm hizmetleri ve alan gereksinimlerini gösteren bir ekipman

çiziminin yanı sıra bu ünitenin kasadan çıkarılması ve kurulumu için

eksiksiz talimatlar verilmiştir (bkz. Tablo 6-1). Eğer eksikse, yeni

kopyalar için STERIS ile iletişime geçerek ünitenin seri, ekipman ve

model numaralarını verin.

Bu ekipmanın kasadan çıkarılması, kurulumu ve ayarlanması için

süpervizyon isteniyorsa, lütfen STERIS ile iletişime geçiniz.

NOT: Ekipmanınızın üzerinde veya bu kılavuzda yer alabilecek bir

Terimler, Tanımlar ve Semboller listesi için kılavuzun Bölüm 2 bölümüne

bakınız.

Öneri V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemini çalıştırırken ve

onarırken ve/veya VAPROX HC Sterilize Edici Kartuşları (Kaplar)*

kullanırken uyulması gereken Güvenlik Talimatları listesi bu kılavuzda

Bölüm 1 bölümünde yer almaktadır. Bu bilgilere hakim hale gelene kadar

ekipmanı çalıştırmayın veya onarmayın veya VAPROX HC Sterilize Edici

Kartuşlarını (Kaplarını) kullanmayın. Ek bilgiler için lütfen VAPROX HC

Sterilize Edici kullanma talimatlarına bakınız.

Sterilizasyon sistemi üzerinde STERIS tarafından izin verilmeyen veya

uygulanmayan ve çalışmasını etkileyebilecek her türlü değişiklik garantiyi

geçersiz kılabilir, operatör güvenliğini olumsuz etkileyebilir, Sterilizasyon

etkinliğini olumsuz etkileyebilir ve ulusal, eyalete ait veya yerel

yönetmeliklere aykırı olabilir.

*Sterilize Edici Kartuş (Kap) sterilizasyon sistemi ile aynı ambalajda yer almaz.

ÖNEMLİ: VAPROX® HC Sterilize Edici Kartuşları (Kaplar) kullanırken veya bu ekipmanın çalıştırılması

ve onarımı sırasında uyulması gereken Güvenlik Talimatları listesi bu kılavuzda Bölüm 1 bölümünde yer

almaktadır. Bu bilgilerde eğitimli hale gelene kadar ekipmanı çalıştırmayın veya onarmayın veya

VAPROX HC Sterilize Edici Kartuşlarını (Kaplarını) kullanmayın.

ÖNEMLİ: Bu belgede kullanılan terimlerin bir listesi için lütfen Bölüm 2.1, Terimler ve Tanımlar‘a bakınız.

Bu kılavuzda VAPROX HC Sterilize Edici kullanılarak yapılan cihaz sterilizasyonu açıklanmaktadır.

Ayrıntılı Güvenlik Önlemleri için VAPROX HC Sterilize Edici etiketine ve kullanma talimatlarına bakınız.

ii

10085897TR Operatör Kılavuzu Giriş

Kullanım TalimatlarıVAPROX HC Sterilize Edicinin kullanıldığı V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı

Sterilizasyon Sistemi, Sağlık Kurumlarında doğru şekilde hazırlanan (temizlenen,

durulanan ve kurutulan; bkz. EK A) tıbbi cihazların son sterilizasyonunda

kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Önceden programlanmış Sterilizasyon

Döngüleri, tıbbi cihazların toksik artıklar bırakmadan işlenmesi için uygun olan

düşük basınç ve sıcaklıkta çalışmaktadır.

Her Döngü forsepslerin ve makasların menteşeli kısmı gibi difüzyon kısıtlı alanlara

sahip lümensiz araçları sterilize edebilir. Lümensiz Döngü ve Hızlı Lümensiz

Döngüde sadece paslanmaz çelik veya titanyum difüzyon sınırlı alanlar işleme

sokulmalıdır.

Lümensiz Döngüsü, lümensiz genel tıbbi aletler ve lümensiz sert, yarı sert ve

esnek endoskoplar gibi lümensiz araçları sterilize edebilir.†

† Validasyon çalışmaları, toplam 22,7 kg ağırlık için iki araç tepsisini içeren validasyon yükü kulla-

nılarak yürütülmüştür.

Hızlı Lümensiz Döngüsü, lümensiz genel tıbbi aletler ve lümensiz sert, yarı sert

ve esnek endoskoplar gibi lümensiz araçları sterilize edebilir.†

† Validasyon çalışmaları, toplam 5 kg ağırlık için bir poşetli araç tepsisini içeren validasyon yükü

kullanılarak yürütülmüştür.

Esnek Döngü tekli veya ikili lümenli cerrahi esnek endoskopu (KBB, Üroloji ve

Cerrahi alanında kullanılanlar gibi) veya aşağıdaki iki konfigürasyondan birine

sahip bronkoskopu sterilize edebilir:

1. Ek yükü olmayan bir ışık kordonuna (endoskopa entegre değilse) ve mata

sahip iki esnek endoskop.** Esnek endoskoplar aşağıdakilerden herhangi

birini içerebilir:

a. İç çapı ≥ 1 mm ve uzunluğu ≤ 1050 mm olan tekli bir lümen

b. Veya şu şekilde iki lümen:

•İç çapı ≥ 1 mm ve uzunluğu ≤ 990 mm olan bir lümen

• Ve iç çapı ≥ 1 mm ve uzunluğu ≤ 850 mm olan bir başka lümen.

**Validasyon çalışmaları, her biri silikon matlı ve ışık kordonlu (endoskopa entegre değilse) bir

tepsi içinde ambalajlanmış olan iki esnek endoskopla gerçekleştirilmiştir.

2. Bir ışık kordonuna (endoskopa entegre değilse) ve mat ve ilave lümensiz

araçlara sahip bir esnek endoskop.†† Esnek endoskop aşağıdakilerden

herhangi birini içerebilir:

a. İç çapı ≥ 1 mm ve uzunluğu ≤ 1050 mm olan tekli bir lümen

b. Veya şu şekilde iki lümen:

•İç çapı ≥ 1 mm ve uzunluğu ≤ 990 mm olan bir lümen

• Ve iç çapı ≥ 1 mm ve uzunluğu ≤ 850 mm olan bir başka lümen.

††Validasyon çalışmaları, her biri silikon matlı ve ışık kordonlu (endoskopa entegre değilse) bir

tepsi içinde iki esnek endoskopla gerçekleştirilmiştir. Yüke ayrıca bir adet araç tepsisi ve toplam

11 kg ağırlık için bir poşet de dahildir

DİKKAT – OLASI

EKİPMAN HASARI:

V-PRO maX 2 Düşük

Sıcaklıklı Sterilizasyon

Sistemi sıvıları,

kumaşları, tozları veya

selüloz materyalleri

sterilize etmek için

KULLANILMAMALIDIR

(bkz. Tablo A-2.). V-PRO

maX 2 Lümensiz Döngü

ve Hızlı Lümensiz

Döngü, paslanmaz çelik

ve titanyum dışındaki

kenetlenmiş yüzeyleri

sterilize etmek için

KULLANILMAMALIDIR

(bkz. Tablo A-1.).

iii

GirişOperatör Kılavuzu 10085897TR

Lümenli Döngü aşağıdaki konfigürasyonlara sahip tıbbi cihazları (tek, iki

ve üç kanallı sert ve yarı sert endoskoplar) sterilize edebilir‡‡:

•İç çapı ≥0,77 mm ve uzunluğu ≤ 500 mm olan paslanmaz çelik

bir lümene sahip olan tek kanallı cihazlar

•İç çapı ≥0,77 mm ve uzunluğu ≤ 527 mm olan paslanmaz çelik

lümenlere sahip olan çift kanallı cihazlar

•Aşağıdaki özelliklerden herhangi birine sahip olan paslanmaz

çelik lümenlere sahip üç kanallı cihazlar:

•≥ 1,2 mm iç çap ve ≤ 275 mm uzunluk

•≥ 1,8 mm iç çap ve ≤ 310 mm uzunluk

•≥ 2,8 mm iç çap ve ≤ 317 mm uzunluk

‡‡ Tüm lümen boyutları için validasyon testi yük başına en fazla 20 lümen ile

yürütülmüştür. Hastane yükleri bu test ile onaylanan maksimum lümen sayısını

aşmamalıdır. Validasyon çalışmaları, toplam 8.9 kg ağırlık için iki araç tepsisi ve iki

poşetten oluşan bir validasyon yükünü kullanarak yapılmıştır.

Bu Sterilizasyon Ünitesi, sadece bu kılavuzda sunulan döngülerle

nesnelerin işlenmesi için özel olarak tasarlanmıştır (bkz. Bölüm 2.2.2,

Sterilizasyon Döngüleri). V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon

Sisteminde sterilizasyondan önce sterilizasyon geçimliliğine dair

tıbbi cihaz kullanma talimatlarına bakınız.

Bu talimatlarda belirtilen ve açıklananlardan farklı kullanımlar önerilmez,

etkisiz Sterilizasyona neden olabilir ve yaralanmalar veya maddi hasarla

sonuçlanabilir. Daha fazla bilgi için STERIS'e danışınız.

Sistem, VAPROX HC Sterilize Edici içeren özel olarak tasarlanmış,

ayrıca satılan tek kullanımlık Kartuşları (Kapları) kullanmaktadır.

Sterilizasyon Sistemi kontrollerinin açıklaması için bu kılavuzun

Bölüm 6.5, Genel Bileşen Tanımlama, bölümüne bakınız.

STERIS, Sterilizasyon işleminin sterilitesini basitleştirmek, organize

etmek ve güvence altına almak amacıyla bu Sterilizasyon sistemi için

eksiksiz bir aksesuar hattı sunar. Bir STERIS temsilcisi sizinle bunları

gözden geçirmekten memnuniyet duyacaktır.

TEHLİKE – BİREY

YARALANMASI, KONTAMİNE

YÜK VE/VEYA EKİPMAN

HASARI TEHLİKESİ: Lümensiz,

Hızlı Lümensiz veya Esnek

Döngü ile paslanmaz çelikten bir

lümenli aracı içeren bir yükün

işlenmesi etkisiz bir

Sterilizasyon Döngüsü ile

sonuçlanır. Paslanmaz çelikten

lümenli cihazları bir Lümensiz,

Hızlı Lümensiz veya Esnek

Döngü'de işlemeyin.

DİKKAT – OLASI EKİPMAN

HASARI: Esnek endoskop

hasarı, aşağıdaki haller dışında,

V-PRO maX 2 Ünite haznesinde

oluşan vakumdan endoskopun

içinde normal olarak bulunan

havayı tahliye edememekten

kaynaklanabilir:

• Esnek endoskop Etilen Oksit

(EO) veya Havalandırma

Kapağı ile donatılmışsa, bu

kapaklar üreticinin

talimatlarına göre

KULLANILMALIDIR.

• Herhangi bir temizleme

prosedüründe kullanılan tüm

suya dirençli veya daldırma

kapları Sterilizasyondan

önce ÇIKARTILMALIDIR.

iv

10085897TR Operatör Kılavuzu Giriş

Atık Ürünlerin İmhası

Sterilizasyon Ünitesi ile ilişkili atık materyaller aşağıda verilmiştir: Atık

maddelerin imhasında, imha yönteminin federal, eyalet düzeyinde ve

lokal düzenlemelere uygun olduğundan emin olun.

•Yazıcı Kağıdı - Geri dönüştürülebilir.

• Sarf malzemeleri - Yerel/ulusal düzenlemelere ve mevcut Güvenlik

Veri Formlarına (SDS) göre güvenli bir şekilde imha ediniz.

•Kartuş / Kap - Geçerli yönetmeliklere göre boş kaplar geri dönüşüm,

geri kazanım veya atık için alınmalıdır.

• Tüm Sterilizasyon Ünitesi (Kullanım Ömrü Sonu) - İmha veya geri

dönüşüm önerileri için STERIS Corporation ile iletişime geçiniz.

• Vakum Pompası Yağı - Geri dönüştürülebilir.

Servis Bilgileri

Kapsamlı bir koruyucu bakım programı güvenli ve doğru ekipman çalışması

için önemlidir. Ayda bir, üç ayda bir ve altı ayda bir yapılacak koruyucu

bakım için kapsamlı talimatlar Bakım Kılavuzunda yer almaktadır

(STERIS'ten temin edilebilir).

Kişisel yaralanmaları, uygun olmayan ekipman performansını, garantinin

geçersiz kalmasını veya diğer maliyetli hasarları önlemek için V-PRO

maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi Bileşenlerinde bakım

sadece STERIS tarafından eğitilmiş personel tarafından yapılmalıdır.

Müşterilerden, yıllık bakım programımızla ilgili olarak STERIS ile iletişime

geçmeleri rica edilir. Programın şartları uyarınca, koruyucu bakım,

ayarlamalar ve aşınmış parçaların değişimi optimum ekipman

performansının sağlanmasına ve zamansız veya maliyetli plan

kesintilerinin asgariye indirilmesine yardımcı olmak üzere planlı olarak

sağlanmaktadır. STERIS, yerinde kurulum, eğitim ve uzman onarım

hizmetlerinin yanı sıra bu hizmetleri sağlamak için dünya çapında iyi

donanımlı, fabrikada eğitilmiş teknisyenlerden oluşan bir kadroya

sahiptir. Ayrıntılar için STERIS ile iletişime geçiniz.

NOT: – Olası Zaman Gecikmesi: Yetersiz açıklık alan onarımları zorlaş-

tırır ve daha fazla zaman harcanmasına sebep olur. Servis/bakım erişimi

gereklilikleri için minimum aralık için ekipman çizimine bakınız.

2797

Üretici:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, OH 44060-1834

v

İçindekiler Operatör Kılavuzu 10085897TR

İÇİNDEKİLER

Bölüm

SayıAçıklama Sayfa

1 GÜVENLİK ÖNLEMLERİ................................................................................................................ 1-1

2TERİMLER, TANIMLAR VE SEMBOLLER ....................................................................................2-1

2.1 Terimler ve Tanımlar.............................................................................................................................. 2-1

2.2 Hidrojen Peroksit Sterilizasyonu ............................................................................................................ 2-2

2.2.1 Sterilizasyon Süreci.................................................................................................................. 2-2

2.2.2 Sterilizasyon Döngüleri............................................................................................................. 2-3

2.2.3 Katalitik Dönüştürücü ............................................................................................................... 2-5

2.2.4 Kap Seviye Göstergesi............................................................................................................ 2-5

2.3 Semboller............................................................................................................................................... 2-6

3ÇALIŞMA TALİMATLARI ............................................................................................................... 3-1

3.1 Öneri ...................................................................................................................................................... 3-1

3.2 Giriş....................................................................................................................................................... 3-1

3.3 Sterilizasyon Ünitesini Çalıştırmadan Önce........................................................................................... 3-1

3.4 Operatör Modu....................................................................................................................................... 3-3

3.4.1 Kontrol Seçenekleri .................................................................................................................. 3-4

3.4.2 Döngülerin Durdurulması......................................................................................................... 3-5

3.4.3 Pop-Up Ekranlar....................................................................................................................... 3-6

4 SORUN GİDERME..........................................................................................................................4-1

4.1 Öneri ...................................................................................................................................................... 4-1

4.1.1 Tipik Alarm Ekranı.................................................................................................................... 4-2

4.1.2 Tipik Alarm Çıktısı.................................................................................................................... 4-2

4.2 Durdurmalar.......................................................................................................................................... 4-2

5RUTİN Bakım.................................................................................................................................. 5-1

5.1 Rutin Bakımı Gerçekleştirmeden Önce Okuyun .................................................................................... 5-1

5.2 Rutin Operatör Bakımı........................................................................................................................... 5-2

5.2.1 Günlük ...................................................................................................................................... 5-2

5.2.2 Aylık.......................................................................................................................................... 5-2

5.3 Sterilizasyon Sisteminin Temizlenmesi.................................................................................................. 5-2

5.3.1 Genel........................................................................................................................................ 5-2

5.3.2 Hazneyi Temizleme.................................................................................................................. 5-3

5.4 Sızıntı Testi............................................................................................................................................ 5-4

5.5 Yazıcı Kağıdı Rulosunun Değiştirilmesi................................................................................................. 5-6

5.6 Dokunmatik Ekranın Temizlenmesi ....................................................................................................... 5-7

5.7 Koruyucu Bakım ................................................................................................................................... 5-8

5.8 Vakum Pompası Bakım Göstergesi....................................................................................................... 5-8

5.9 Yedek Parçalar ve Tedarikler ................................................................................................................ 5-9

5.9.1 Sipariş Bilgileri.......................................................................................................................... 5-9

vi

10085897TR Operatör Kılavuzu İçindekiler

Bölüm

SayıAçıklama Sayfa

İÇİNDEKİLER (DEVAM)

5.9.2 Tedarik Ürünleri...................................................................................................................... 5-10

5.9.3 Önerilen Yedek Parçalar ........................................................................................................ 5-10

5.10 İlişkili Yayınlar ...................................................................................................................................... 5-11

6Ek BİLGİLER .................................................................................................................................. 6-1

6.1 Kurulum Doğrulaması............................................................................................................................ 6-1

6.1.1 Kurulum Kontrol Listesi ............................................................................................................ 6-1

6.1.2 İşlem Öncesi Kontrol Listesi .................................................................................................... 6-2

6.2 Teknik Özellikler ................................................................................................................................... 6-3

6.2.1 Toplam Boyut .......................................................................................................................... 6-3

6.2.2 Çalışma Ağırlığı....................................................................................................................... 6-3

6.2.3 Elektrik Gereklilikleri ................................................................................................................ 6-3

6.2.4 Çevresel Koşullar .................................................................................................................... 6-3

6.2.5 Sterilize Edici........................................................................................................................... 6-3

6.3 Hidrojen Peroksit Elleçleme Önlemleri................................................................................................... 6-4

6.4 Sterilize Edici Kap Takma ve Çıkarma.................................................................................................. 6-5

6.5 Genel Bileşen Tanımlama ..................................................................................................................... 6-7

6.6 Ana Sterilizasyon Ünitesi ve Döngü Kontrolleri..................................................................................... 6-8

6.7 Kontrol (Dokunmatik Ekranlar) Ekranları............................................................................................... 6-9

6.8 Alarm Ekranları.................................................................................................................................... 6-11

6.9 Yazıcı................................................................................................................................................... 6-12

6.10 Çıktılar ................................................................................................................................................. 6-13

6.11 Sterilizasyon Ünitesinin Yüklenmesi .................................................................................................... 6-14

6.12 VHP Sterilizasyon Döngüsünün Çalışması.......................................................................................... 6-16

6.12.1 Kontrol Seçenekleri ................................................................................................................ 6-19

6.12.2 Döngülerin Durdurulması....................................................................................................... 6-22

6.12.3 Sterilizasyon Ünitesinin Tahliyesi ........................................................................................... 6-24

A EK A ............................................................................................................................................... A-1

A.1 Temizlik, Durulama ve Kurutma.............................................................................................................A-1

A.2 Ambalajlama ve Yükleme ......................................................................................................................A-2

A.2.1 Araç Tepsileri ...........................................................................................................................A-2

A.2.2 Cihaz Sargıları..........................................................................................................................A-3

A.2.3 Poşetler ....................................................................................................................................A-3

A.2.4 Biyolojik Gösterge Meydan Okuma Paketi ...............................................................................A-3

A.2.5 Kimyasal Gösterge ...................................................................................................................A-4

A.2.6 Sterilizasyon Haznesinin Yüklenmesi.......................................................................................A-4

A.3 Genişletilmiş Lümen ve Esnek Döngü Çıktı Değerlendirmesi................................................................A-8

A.4 Genişletilmiş Lümensiz/Hızlı Lümensiz Döngü Çıktı Değerlendirmesi ................................................A-11

vii

İçindekiler Operatör Kılavuzu 10085897TR

İÇİNDEKİLER

Bölüm

SayıAçıklama Sayfa

B EK B ............................................................................................................................................... B-1

B.1 Süpervizör Ekranı..................................................................................................................................B-1

B.2 Makine Kurulum Ekranı.........................................................................................................................B-2

B.3 Tarih/Saat Ekranları...............................................................................................................................B-3

B.4 Gecikmeli Başlatma Ekranları................................................................................................................B-4

B.5 Döngü Yazdırma Günlüğü Ekranları......................................................................................................B-5

viii

10085897TR Operatör Kılavuzu İçindekiler

Sağlık Sermayesi

Donanımı

vii

Şekil Listesi Operatör Kılavuzu 10085897TR

ŞEKİL LİSTESİ

Açıklama Sayfa

Şekil 3-1.Üniteyi Başlatma .................................................................................................................................... 3-2

Şekil 3-2.Beklemede ve Döngüyü Başlat Ekranları.............................................................................................. 3-3

Şekil 3-3.Kontrol Seçenekleri Ekranı.................................................................................................................... 3-4

Şekil 3-4.Döngülerin Durdurulması....................................................................................................................... 3-5

Şekil 3-5.Pop-Up Ekranlar .................................................................................................................................... 3-6

Şekil 4-1.Tipik Alarm Ekranı.................................................................................................................................. 4-1

Şekil 4-2.Alarm Durumu Ekranı............................................................................................................................ 4-2

Şekil 5-1.Yazıcı Kapağı......................................................................................................................................... 5-6

Şekil 5-2.Kağıt Rulosunu Düzgünce Yerleştirme .................................................................................................. 5-6

Şekil 5-3.Kağıt Rulosunu Çıkarma........................................................................................................................ 5-7

Şekil 6-1.Kap Arayüzü .......................................................................................................................................... 6-5

Şekil 6-2.VAPROX HC Sterilize Edici Kap Etiketi ................................................................................................. 6-6

Şekil 6-3.Kontrol Ekranları: VAPROX HC Sterilize Edici Kap ............................................................................... 6-6

Şekil 6-4.VAPROX HC Sterilize Edici Kabın Takılması/Çıkartılması.................................................................... 6-7

Şekil 6-5.V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi (Tipik)................................................................. 6-8

Şekil 6-6.Kontrol Güç Kesme Anahtarı................................................................................................................. 6-9

Şekil 6-7.Döngü Dışı Ekran Örnekleri ................................................................................................................. 6-10

Şekil 6-8.Döngü İçi Ekran Örnekleri.................................................................................................................... 6-11

Şekil 6-9.Tipik Alarm Ekranları............................................................................................................................ 6-12

Şekil 6-10.Durdur Dokunmatik Pedi.................................................................................................................... 6-12

Şekil 6-11.Termal Yazıcı..................................................................................................................................... 6-13

Şekil 6-12.Tipik Hazne Rafı................................................................................................................................6-15

Şekil 6-13.DÖNGÜYÜ başlat veya Hazır Ekranı................................................................................................. 6-18

Şekil 6-14.Options [Seçenekler] Ekranı.............................................................................................................. 6-18

Şekil 6-15.Out-Of-Cycle STATUS [Döngü Dışı DURUM] Ekranı........................................................................ 6-18

Şekil 6-16.Yükleme Ekranını Onaylayın ............................................................................................................. 6-19

Şekil 6-17.ÇALIŞMA Ekranı................................................................................................................................6-19

Şekil A-1.Doğru Şekilde Yüklenmiş V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Haznesi................................. A-4

Şekil A-2.Etiketlenmiş Genişletilmiş Lümenli/Esnek Döngü Çıktısı (Tipik)............................................................ A-9

Şekil A-3.Etiketlenmiş Genişletilmiş Lümensiz/Hızlı Lümensiz Döngü Çıktısı (Tipik) ......................................... A-12

Şekil B-1.Süpervizör Giriş Ekranları...................................................................................................................... B-1

Şekil B-2.Makine Kurulum Ekranı......................................................................................................................... B-2

Şekil B-3.Tarihi/Saati Değiştir Ekranı.................................................................................................................... B-3

Şekil B-4.Gecikmeli Başlatma Ekranı................................................................................................................... B-4

Şekil B-5.Döngü Yazdırma Günlüğü Ekranları...................................................................................................... B-5

viii

10085897TR Operatör Kılavuzu Şekil Listesi

Sağlık Sermayesi

Donanımı

ix

Tablo Listesi Operatör Kılavuzu 10085897TR

TABLO LİSTESİ

Tablo

SayıAçıklama Sayfa

Tablo 2-1. Kap Başına Yaklaşık Döngü Sayısı................................................................................................. 2-5

Tablo 2-2. Sterilizasyon Sistemindeki Sembollerin Tanımı.............................................................................. 2-6

Tablo 2-3. Kontrol Ekranlarındaki Sembollerin Tanımı..................................................................................... 2-6

Tablo 4-1. Alarmlar ........................................................................................................................................... 4-3

Tablo 5-1. V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi için Seçilen Tedarik Ürünleri ..................... 5-10

Tablo 5-2. Önerilen Yedek Parçalar ............................................................................................................... 5-10

Tablo 5-3. İlişkili Yayınlar................................................................................................................................ 5-11

Tablo 6-1. Ekipman Çizimi................................................................................................................................ 6-1

Tablo A-1. VAPROX HC Sterilize Edici ile Geçimli Maddeler...........................................................................A-5

Tablo A-2. VAPROX HC Sterilize Edici ile Geçimli OLMAYAN Maddeler ........................................................A-6

x

10085897TR Operatör Kılavuzu Tablo Listesi

Sağlık Sermayesi

Donanımı

1-1

Güvenlik Önlemleri Çalışma Kılavuzu 10085897TR

1

Aşağıdaki Güvenlik Önlemlerine bu V-PRO® maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemini çalıştırırken veya servise

tabi tutarken ve VAPROX® HC Sterilize Edici Kartuşları (Kapları) kullanırken uyulmalıdır. Güvenlik Önlemleri şu şekilde

ayrılmıştır:

•TEHLİKE doğru önlemlerin alınmaması halinde önemli kişisel yaralanma veya ciddi maddi hasar olasılığı olduğunu

gösterir.

•UYARI doğru önlemlerin alınmaması halinde kişisel yaralanma olasılığı ve/veya maddi hasar olasılığı olduğunu

gösterir.

•DİKKAT doğru önlemlerin alınmaması halinde ekipman hasarı olasılığı olduğunu gösterir.

Vurgulamak amacıyla, bazı Güvenlik Önlemleri kılavuz boyunca tekrar edilmektedir. Ünitenin çalıştırılmasından

veya onarımından önce, TÜM Güvenlik Önlemlerinin gözden geçirilmesi önemlidir. Ayrıca, hidrojen peroksidin

(H2O2) doğru kullanımı ve taşınmasına ilişkin ek bilgiler için VAPROX HC Sterilize Edici Güvenlik Veri Formunu (SDS)

okuyun.

SDS www.steris.com adresinde mevcuttur.

STERIS, tüm operatörlerin çevreye salınan zararlı maddelere yönelik acil durum prosedürleri de dahil olmak üzere

ekipmanın çalıştırılması ve güvenli kullanımı konusunda düzenli olarak eğitilmelerini önerir. Eğitime katılım kayıtları

tutulmalıdır ve katılımcının anladığına dair kanıtlar gösterilmelidir.

TEHLİKE – YANGIN VE PATLAMA TEHLİKESİ:

TEHLİKE – BİREY YARALANMASI, KONTAMİNE YÜK VE/VEYA EKİPMAN HASARI TEHLİKESİ:

Sıvı hidrojen peroksit güçlü bir oksidandır ve bir YANGIN, PATLAMA VEYA KONTEYNER KIRILMASI TEHLİ-

KESİ oluşturur. Aşırı ısı, kontaminasyon veya yanıcı maddelerle temastan kaçının. Hidrojen peroksit ile temas

eden kıyafetler, ayakkabılar ve diğer yanıcı maddeler hemen suyla iyice yıkanmalıdır. VAPROX HC Sterilize

Edici ile kontamine olmuş ayakkabıları yanmaz bir kaba atın. VAPROX HC Sterilize Edicinin materyallerde

kurumasına izin verilirse, yangın çıkabilir. YANGIN DURUMUNDA, sadece su kullanın. SIÇRAMALARI

ÖNLEYİN ve 20 hacim su ile seyreltin. EK BİLGİ İÇİN bkz. GÜVENLİK VERİ FORMU (SDS). ETKİLER

GECİKEBİLİR VE DAHA SONRA BİR YANGIN BAŞLAYABİLİR.

Sadece bu V-PRO maX 2 Sterilizasyon Sisteminde kullanılmak üzere özel olarak formüle edilmiş, test edilmiş

ve onaylanmış olan VAPROX HC Sterilize Edici Kapları kullanın. Başka sterilize edici maddelerin kullanımı

ekipmanın çalışmasını bozabilir, maliyeti yüksek onarımlara neden olabilir, etkisiz bir Sterilizasyon Döngüsü ile

sonuçlanabilir ve ekipmanın garantisini geçersiz kılabilir.

Sterilize edilecek eşyaların iyice temizlenememesi, durulanamaması ve kurutulamaması etkisiz bir Sterilizas-

yon Döngüsü ile sonuçlanabilir.

V-PRO Sterilizasyon Tepsisi veya V-PRO Araç Organizatörleri çalışma talimatlarına uyulmaması etkisiz bir

Sterilizasyon Döngüsü ile sonuçlanabilir.

Lümensiz, Hızlı Lümensiz veya Esnek Döngü ile paslanmaz çelikten bir lümenli aracı içeren bir yükün işlen-

mesi etkisiz bir Sterilizasyon Döngüsü ile sonuçlanır. Paslanmaz çelikten lümenli cihazları bir Lümensiz, Hızlı

Lümensiz veya Esnek Döngü'de işlemeyin.

GÜVENLİK ÖNLEMLERİ1

1-2

10085897TR Çalışma Kılavuzu Güvenlik Önlemleri

TEHLİKE – KİMYASAL MADDEYE BAĞLI YARALANMA TEHLİKESİ:

UYARI – BİREY YARALANMASI VE/VEYA EKİPMAN HASARI TEHLİKESİ:

UYARI – BİYOLOJİK TEHLİKE KONTROLÜ:

UYARI – ELEKTRİK ÇARPMASI TEHLİKESİ:

UYARI – DURDURULMUŞ DÖNGÜ TEHLİKESİ:

Hazne içinde veya yük üzerinde her türlü gözle görülür sıvıya konsantre hidrojen peroksit ile muamele edilme-

lidir. Tüm hidrojen peroksit elleçleme önlemlerine uyun. Uygun Kişisel Koruyucu Ekipman (KKE; bkz. Bölüm 2,

TERİMLER, TANIMLAR VE SEMBOLLER), sıçramaya karşı koruma ve temizlik için VAPROX HC Sterilize

Edici Güvenlik Veri Formuna (SDS, Safety Data Sheet) bakınız.

Hidrojen peroksidi elinize alırken, uygun Kişisel Koruyucu Ekipmanlar (KKE; bkz. Bölüm 2, TERİMLER,

TANIMLAR VE SEMBOLLER) giyin ve tüm Güvenlik Önlemlerine uyun. Ek elleçleme bilgileri için VAPROX

HC Sterilize Edici SDS, ürün etiketi ve kullanma talimatlarına bakınız.

KOROZİF. Geri dönüşümsüz göz hasarı veya cilt yanıklarına neden olur. Yutulması veya cilt tarafından emil-

mesi halinde zararlı. Gözlerle, ciltle veya kıyafetlerle temas ettirmeyin. Kullanıcı yemeden, içmeden, sakız çiğ-

nemeden, sigara içmeden veya tuvaleti kullanmadan önce ellerini yıkamalıdır. Kullanıcı kontamine kıyafetleri

çıkarmalı ve tekrar kullanmadan önce yıkamalıdır. Ek elleçleme bilgileri için, VAPROX HC Sterilize Edici ürün

etiketi ve kullanma talimatlarına bakınız.

Bu ekipmandaki onarımlar ve ayarlamalar sadece STERIS veya STERIS tarafından eğitilen servis personeli

tarafından yapılmalıdır. Kalifiye olmayan personel tarafından yapılan bakım veya izin verilmeyen parçaların

takılması kişisel yaralanmalara neden olabilir, uygun olmayan ekipman performansı ile sonuçlanabilir, garantiyi

geçersiz kılabilir veya yüksek maliyetli hasara neden olabilir. Servis seçenekleri için STERIS ile iletişime geçi-

niz.

Düzenli aralıklarla programlanmış önleyici bakım, bu ekipmanın güvenli ve güvenilir şekilde çalışması için

gereklidir. Koruyucu bakımı planlamak için STERIS ile iletişime geçiniz.

Hazne kapısını kapatırken, ellerinizi ve kollarınızı kapı açıklığının dışında tutun ve açıklıkta herhangi bir engel

olmadığından emin olun.

Bu Sterilizasyon Ünitesinde buhar veya EO biyolojik/kimyasal göstergeleri kullanmaya çalışmayın, aksi tak-

dirde etkisiz Sterilizasyon Döngüsü algılanmayabilir.

Sadece BI'leri, CI'leri, BI Meydan Okuma Paketlerini ve STERIS tarafından önerilen diğer sistem aksesuarla-

rını kullanın çünkü bunların bu ünite ile düzgün çalıştığı onaylanmıştır. Etkisiz Sterilizasyon Döngüsü diğer sis-

tem aksesuarları kullanılarak saptanamaz.

Sterilizasyon Ünitesini onarım öncesinde sistemin elektrik kaynağından ayırın. Elektrik servisinin kilidi açılana

kadar bu Sterilizasyon Ünitesine bakım yapmayın. Her zaman uygun Kilitleme-Etiketleme ve elektrik güvenliği

ile ilgili iş uygulama standartlarına uyun.

STERIS tarafından tedarik edilen teli daima minimum 65°C değerde kullanın.

Hazne kaçak hızının spesifikasyon dahilinde olduğundan emin olmak için Sterilizasyon Ünitesi üzerinde ayda

bir kaçak testi yapılmalıdır. Kaçak hızı dakikada 0,3 Torr'dan düşük olmalıdır. Aksi takdirde, bir durdurma ger-

çekleşir, kapı kilitli kalır ve Sterilizasyon Ünitesi onarımı gerekir.

1-3

Güvenlik Önlemleri Çalışma Kılavuzu 10085897TR

DİKKAT – OLASI EKİPMAN HASARI TEHLİKESİ:

HATIRLAYIN – OLASI ZAMAN GECİKMESİ:

Üniteyi temizlerken aşındırıcı olmayan temizleyiciler kullanın. Kap üzerindeki talimatları izleyin. Paslanmaz

çelik için, arkadan öne bir hareketle ovalayın (yüzey taşlaması ile aynı yönde). Aşındırıcı temizleme maddeleri

paslanmaz çeliğe ve alüminyuma hasar verir. Dairesel bir hareketle veya tek veya çelik kıllı bir fırça ile uygula-

nan temizleme maddeleri paslanmaz çelik ve alüminyum için zarar verici olabilir. Boyanmış ve plastik yüzeyler

üzerinde aşındırıcı temizleme maddeleri kullanmayın.

Hazne kapısının içinde ve hazne düzeneğinde asla telli fırça, aşındırıcılar veya çelik yün kullanmayın.

V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi sıvıları, kumaşları, tozları veya selüloz materyalleri steri-

lize etmek için KULLANILMAMALIDIR (bkz. Tablo A-2). V-PRO maX 2 Lümensiz Döngü ve Hızlı Lümensiz

Döngü, paslanmaz çelik ve titanyum dışındaki kenetlenmiş yüzeyleri sterilize etmek için KULLANILMAMALI-

DIR (bkz. Tablo A-1).

Esnek endoskop hasarı, V-PRO maX 2 Ünite haznesinde oluşan vakumdan endoskopun içinde normal olarak

bulunan havayı tahliye edememekten kaynaklanabilir.

• Esnek endoskop Etilen Oksit (EO) veya Havalandırma Kapağı ile donatılmışsa, bu kapaklar üreticinin

talimatlarına göre KULLANILMALIDIR.

• Herhangi bir temizleme prosedüründe kullanılan tüm suya dirençli veya daldırma kapları Sterilizasyondan

önce ÇIKARTILMALIDIR.

Yetersiz açıklık alan onarımları zorlaştırır ve daha fazla zaman harcanmasına sebep olur. Servis/bakım erişimi

gereklilikleri için minimum aralık için ekipman çizimine bakınız.

1-4

10085897TR Çalışma Kılavuzu Güvenlik Önlemleri

Sağlık Sermayesi

Donanımı

2-1

Terimler, Tanımlar ve Semboller Operatör Kılavuzu 10085897TR

2.1 Terimler ve Tanımlar Havalandırma – Bir Sterilizasyon Döngüsünün Son Aşaması. VHP

sterilize edici düzeyleri izin verilen seviyelerde veya altında olduğunda

yükün çıkartılmasına izin verir.

BI – Biyolojik Gösterge.

Kartuş – VAPROX® HC Sterilize Edici Kartuş; Kap olarak da anılır.

Katalitik Dönüştürücü – VHP® Sterilizasyon Ünitesinin H2O2‘yu su

buharı ve oksijene parçalamak için bir katalist olarak kullandığı bir bileşeni.

CI – Kimyasal Gösterge.

Koşullama – Bir Sterilizasyon Döngüsünün İlk Aşaması. Nem yükten

uzaklaştırılır ve bir nem kontrolü yapılır.

Kap – VAPROX HC Sterilize Edici Kartuşu.

HMI – İnsan Makine Arayüzü (kontrol ekranı gibi).

H2O2 ya da H2O2 – Hidrojen peroksit.

ID – İç Çap.

G/Ç – Girdi/Çıktı.

Lümen – Bir tıbbi cihazda, kanaldan geçmek suretiyle tıbbi cihazın kontrol

kafasından cerrahi görüş alanına aksesuarların, havanın veya suyun

geçişine izin veren içi boş kanal.

Kenetlenmiş Yüzey – Bir araç üzerinde forseps makasının menteşeli

kısmı gibi difüzyon sınırlı bir alan.

KKE – Kişisel Koruyucu Ekipmanlar. STERIS, Sterilize Edici Kap

taşınması veya Sterilizasyon Ünitesinin tahliyesi sırasında kimyasal

maddelere dayanıklı eldiven kullanılmasını önerir.

SDS – Güvenlik Veri Formu.

Sterilizasyon – Yükün Sterilizasyonu veya Sterilizasyon Döngüsünün

ikinci aşaması. Bir yükün sterilizasyonu, mikropları öldürmek için

antimikrobiyal ürün kullanımıyla sağlanır. Hedef konsantrasyondaki VHP

antimikrobiği Sterilizasyon ulaşmak üzere belirtilen süre boyunca dört

pulsluk seri olarak eklenir.

Sterilizasyon – Sporlar da dahil olmak üzere tüm mikrobik canlıların

tamamen öldürülmesi.

Sterilizasyon Döngüleri – Lümenli, Lümensiz, Hızlı Lümensiz ve Esnek.

Sterilizasyon Ünitesi – V-PRO® maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon

Sistemi.

VAPROX HC Sterilize Edici – Kartuşlarda tedarik edilen STERIS %59

Hidrojen Peroksit Sterilize Edici Madde. VAPROX HC Sterilize Edici aynı

zamanda STERIS Sterilizatörleri için uygun olmasını sağlayan

stabilizatörler de içermektedir.

Vac – Volt Alternatif Akım.

Vdc – Volt Doğru Akım.

VHP – Vaporize Hidrojen Peroksit kullanan STERIS tescilli teknolojisi.

TERİMLER, TANIMLAR VE SEMBOLLER 2

2-2

10085897TR Operatör Kılavuzu Terimler, Tanımlar ve Semboller

2.2 Hidrojen Peroksit

Sterilizasyonu

V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi, Sağlık Kurumlarında

metal ve metal olmayan cihazların sterilizasyonu için hızlı, düşük sıcaklıkta,

basit ve güvenilir bir yöntem sağlamak üzere STERIS'in VHP

®

Teknolojisinden faydalanır.

2.2.1 Sterilizasyon Süreci V-PRO maX 2 Düşük Sıcaklıklı Sterilizasyon Sistemi, hazne içindeki tüm

açıkta duran yüzeylere VAPROX HC Sterilize Edici uygulamak üzere derin

bir vakumdan faydalanır. Sterilizasyon, yalnızca sterile edicinin açığa

çıkmış yüzeylerle temasına dayandığından, buhar işlemlerinin gerektirdiği

ısı ve nem aktarımı gerekli değildir.

VAPROX HC Sterilize Edici buharı Sterilizasyona ulaşmak için bir seri

programlanmış puls ile hacme göre enjekte edilir. VAPROX HC Sterilize

Edici buharı hazneyi terk ettikten sonra, katalitik olarak zararsız su buharı

ve oksijene dönüştürülür.

Sterilizasyon için aşağıdakilere dikkat edin:

• Sterilizasyondan önce, tüm materyaller ve nesneler iyice

temizlenmeli, durulanmalı ve kurutulmalıdır (bkz. EK A).

• Sterilizasyondan sonra, eşyalar sterilite bariyerini baskılamayan koşul-

larda saklanmalıdır.

•Bu kılavuzda yer almayan nesnelerin ve materyallerin sterilizasyonu

için, önerilen prosedür için nesnenin üreticisi ile iletişime geçiniz.

TEHLİKE – BİREY

YARALANMASI, KONTAMİNE

YÜK VE/VEYA EKİPMAN

HASARI TEHLİKESİ:

• Sadece bu V-PRO maX 2

Sterilizasyon Sisteminde

kullanılmak üzere özel olarak

formüle edilmiş, test edilmiş

ve onaylanmış olan VAPROX

HC Sterilize Edici Kapları

kullanın. Başka sterilize edici

maddelerin kullanımı

ekipmanın çalışmasını

bozabilir, maliyeti yüksek

onarımlara neden olabilir,

etkisiz bir Sterilizasyon

Döngüsü ile sonuçlanabilir ve

ekipmanın garantisini

geçersiz kılabilir.

• Sterilize edilecek eşyaların

iyice temizlenememesi,

durulanamaması ve

kurutulamaması etkisiz bir

Sterilizasyon Döngüsü ile

sonuçlanabilir.

Sayfa yükleniyor ...

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Kullanma talimatları

Steris V-Pro Max 2 Low Temperature Sterilization System Kullanma talimatları

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler