Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kullanma talimatları

Marka: Steris

Model: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Tip: Kullanma talimatları

Kullanıcı kılavuzu

[çalıştırma ve bakım] OM202-01TR 2021-06 REVA XLED

Cerrahi aydınlatma sistemleri

Système d’éclairage chirurgical

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[2]

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[3]

INDEX

1. KALITE GEREKLILIKLERI ................................................................................................................................. 4

2. GÜVENLIK TALIMATLARI ................................................................................................................................. 5

3. KULLANILAN SEMBOLLER .............................................................................................................................. 6

4. GENEL BAKIŞ .................................................................................................................................................. 8

5. ÖZELLIKLER .................................................................................................................................................... 10

6. STERILIZE EDILEBILIR ELCIĞIN TAKILMASI ................................................................................................... 12

7. AMELIYAT ...................................................................................................................................................... 14

8. TEMIZLIK / DEZENFEKSIYON / STERILIZASYON ............................................................................................ 18

9. ÖNERILEN YEDEK PARÇALARIN LISTESI ........................................................................................................ 19

10. HIZLI SORUN GIDERME KILAVUZU .................................................................................................................. 19

11. ÇEVRE KORUMA ............................................................................................................................................. 19

12. BAKIM PLANI .................................................................................................................................................. 19

13. ELEKTROMANYETİK ÇEVRE ............................................................................................................................ 20

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

1. KALITE GEREKLILIKLERI

STERIS kalite sistemi aşağıdaki sertiﬁkaya sahiptir:

ISO 13485*

Ameliyat masalarının, masa üstleri, taşıma arabaları ve uzantıları ve aksesuarları, aydınlatma sistemleri, yıkama ünitesi ve dezenfeksiyon

ünitelerinin tasarımı, üretimi, satışı, kurulumu ve satış sonrası destek hizmeti için.

XLED® aydınlatma serisi elektromedikal aletlerle ilgili uluslararası düzenlemelere uygun olarak tasarlanmıştır:

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)

Cerrahi aydınlatma sistemlerinin temel güvenliği ve temel performansları ile ilgili özel gereklilikler

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)

Elektromedikal aletlere uygulanabilir temel güvenlik ve temel performanslarla ilgili genel gereklilikler

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)

elektromanyetik geçimlilik..

Kullanım amacı:

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sistemi, cerrahi prosedürlerde hastanın

bedenini aydınlatan tıbbi bir cihazdır.

Kullanım koşulları

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sistemi için herhangi bir kullanım

koşulu bulunmamaktadır ve bu da söz konusu tıbbi cihazın bir

hastanın herhangi bir klinik durumunu tanılama, önleme, izleme,

tedavi etme, bastırma, engelleme, değiştirme, dönüştürme

veya kontrol altına alma için kullanılmadığı anlamına gelir.

Klinik faydaları

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sistemi, hastanın sağlığı üzerinde

ölçülebilir veya anlamlı olabilecek herhangi bir doğrudan olumlu

etki yaratmaz.

Cerrahi bir prosedür sırasında bir hastanın bedenini güvenli

ve uygun bir şekilde aydınlatan XLED® Cerrahi Aydınlatma

Sistemi, ameliyatın gerçekleştirileceği farklı anatomik

bölgelerde analiz ve ameliyat çalışmasını kolaylaştıracaktır: Bu

da ameliyat sırasında tıbbi personelin hasta yönetimini olumlu

etkileyecektir.

Kontrendikasyon - İstenmeyen yan etkiler - Rezidüel riskler

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sisteminin kullanılmasıyla ilişkili

hiçbir kontrendikasyon, istenmeyen yan etki veya rezidüel

risk bulunmamaktadır. Bu tıbbi cihazın kullanımına ilişkin tüm

güvenlik talimatları bölüm 2’de listelenmiştir.

Hedef hasta grubu

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sistemi belirli bir hasta

popülasyonuna yönelik değildir: Yaş, anatomi, cinsiyetten vs.

bağımsız olarak her türlü hastaya uygundur.

Hedeﬂenen kullanıcılar

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sistemi, sadece sağlık tesisinde

çalışmaya yetkili personel tarafından kullanılmalıdır. Bu tıbbi

cihaz, kontrollü bir ortamda, bu tür ekipmanlarda uygun

tekniklere aşina bir uzman tarafından çalıştırılmalıdır.

Bu ürün, ameliyat, preanestezi ve uyanma odalarında çalışan

cerrahlar, anestezi uzmanları, hemşireler vs. için geliştirilmiştir.

Temel performans

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sistemi, ameliyat alanına

aydınlatma sağlayacak ve aynı zamanda kullanılan enerjiyi

kısıtlayacaktır.

Planlanan ürün ömrü

XLED® Cerrahi Aydınlatma Sisteminin planlanan ürün ömrü,

bu kullanım kılavuzundaki kullanım koşulları, temizlik ve bakım

talimatlarına düzgün bir şekilde uyulması kaydıyla 10 yıl olarak

belirlenmiştir.

Pazara sürülmesi

XLED® Cerrahi aydınlatma sistemi 2012 yılında piyasaya

sürülmüştür ve portföy 2013 ve 2017’de tamamlanmıştır

Yukarıda bahsedilen koşulların dışında her türlü kullanım, amacına uygun olmayan kullanım olarak değerlendirilir. Uygun olmayan kullanımdan

kaynaklanan kayıp ve hasarlardan yalnızca kullanıcı sorumludur.

XLED® Cerrahi aydınlatma sistemi 1. Sınıf bir tıbbi cihazdır ve ANSM (Fransız Ulusal İlaç ve Sağlık Bakım Ürünleri Güvenlik Kurumu) tarafından

ruhsatlandırılmıştır

* Geçerli versiyona göre

Değerli Müşterilerimiz,

Tüm ihtiyaçlarınızı karşılamak üzere tasarlanmış olan STERIS, XLED® Cerrahi aydınlatma ürün serisini seçtiğiniz için sizlere teşekkür etmek isteriz.

Bu ürünün size kullanımı sırasında optimal bir etki ve güvenlik sunması için bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyunuz

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[5]

! Uyarı: Bu cihazda üreticinin izni olmadan değişiklik yapılamaz.

! Bu tıbbi cihazla ilgili olarak meydana gelen her türlü ciddi durum

STERIS’e ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye ülkenin yetkili

otoritesine bildirilmelidir.

Ameliyat

! Işık, dokuyu kurutabilme potansiyeli olan bir enerjidir. Kullanıcı özellikle birden çok projektörün

bir arada olması durumunda aydınlatma düzeyini gerçekleştirilen müdahale gereklerine uyumlu

hale getirmelidir.

! Birden çok projektörün birleştirilmesi durumunda, ultraviyole radyasyon izin verilen seviyeleri

aşabilir. Kullanıcı, kullanılan projektör sayısını yürütülmekte olan muayenenin gereksinimlerine

göre ayarlamalıdır.

! Yüksek yoğunluk ve LED içinde mavi ışık nedeniyle ışık kaynağına doğrudan bakmayın.

! Gözler korunmasız ve açık halde gerçekleştirilen cerrahi müdahaleler gözlere zarar verebilir.

Dolayısıyla, hastaların gözleri operasyon sırasında kapalı olmalı veya korunmalıdır.

! Operasyon sırasında sterilize edilebilir elciğe yalnızca cerrahi ekip dokunabilir; aksi takdirde

asepsi hatası söz konusu olur.

! Nesneleri taşımak veya kaldırmak için lamba tüpünü veya kollarını kullanmayın. Aydınlatma

aletine asılmayın.

! Duvar tipi güç kaynağı ünitelerini saklama alanı olarak kullanmayın.

! XLED® lambalar, yukarıdan aydınlatma için tasarlanmamıştır. Lamba başlıklarını ters

çevirmeyin.

! Dokunmatik ekranlar ve klavyeye uygun olmayan nesnelerle aşırı güç uygulamayın.

! Bazı konﬁgürasyonlarda, kollarda birçok menteşenin bulunmasına bağlı olarak, parmakların

sıkışma riski vardır. Ellerinizi menteşelerin yakınına koymaktan kaçının ve uzatma kollarını

dikkatlice hareket ettirin.

! Özellikle durduruculara karşı aşırı güç uygulamaktan ve kolları sert şekilde tutmaktan kaçının.

Durdurucular sadece hareket sonu bileşenleridir. Uzatma kollarını hareket ettirirken çevreleyen

ekipmanlarla çarpışma riskine karşı dikkatli olun.

! Kurulum, operasyon sırasında ve sonrasında kamera elciklerini sert bir şekilde tutmaktan

kaçının. Video kamerayı takarken veya çıkartırken kameranın yuvarlanmasını, düşmesini ve

bozulmasını önlemek için kamerayı güvenli bir yere yerleştirmeye dikkat edin. Ayrıca, mercek

yüzeyinin çizilmemesi için kamerayı, mercek tarafı aşağı bakacak şekilde bırakmayın.

! Lamba başlığını duvarlara veya başka ekipmanlara çarpmayın. Cerrahi operasyonlar sırasında

lamba başlığını yerleştirirken veya XLED® Cerrahi aydınlatma sistemlerini temizlerken veya

bakıma tabi tutarken daima tutma kollarını kullanın.

Kurulum

! Kurulum ve entegrasyon işlemleri yalnızca STERIS teknisyenleri veya kaliﬁye teknisyenler

tarafından yapılmalı ve STERIS tarafından hazırlanan kurulum talimatlarına uygun olarak

yürütülmelidir..

XLED® lambalarının teknik açıklamalarına göz atmak için STERIS tarafından yetkilendirilmiş satış

sonrası servisle irtibata geçin.

! XLED® ameliyat lambası, minör ameliyat lambası olarak kabul edilmelidir. Cerrahi bir aydınlatma

sistemi oluşturmak için XLED® ameliyat lambalarının, en azından iki ameliyat lambasından

oluşan bir kombinasyon ile ameliyathanelere yerleştirilmesi zorunludur. Bu kombinasyon arızaya

karşı emniyetlidir; çünkü ameliyat lambalarından birinin arızalanması durumunda ameliyathane

için minimum aydınlatma her zaman sağlanacaktır.

! Aydınlatma sistemi patlama riski olan alanlara (tutuşabilir anestezi gazlarının bulunduğu)

kurulmamalıdır.

! XLED® Cerrahi aydınlatma sistemi, güçlü manyetik alanların (MR ortamı) yakınında kullanılamaz

! XLED® Cerrahi aydınlatma sistemleri oksijenden zengin ortamlarda çalıştırılmak üzere

tasarlanmamıştır.

! Her tür elektrik çarpması riskini önlemek için bu alet, sadece topraklanmış bir besleme

şebekesine bağlanmalıdır.

! Servis işlemi öncesinde ameliyat lambasına bağlı tüm donanımın bağlantısını kesin. Tüm

kaynaklar doğru şekilde kilitlenmedikçe XLED® Cerrahi aydınlatma sisteminin kurulumunu

yapmayın.

! Üretici garantisinden faydalanabilmek için sadece adı geçen besleme sistemlerini kullanın.

! Odaya tek bir ameliyat lambası yerleştirildiğinde, duvara monte edilen bir kontrol cihazının

takılması önerilir.

! Montaj sırasında operatör tarafından erişilebilen ve şebeke göstergesi olan bir bağlantı kesme

cihazı temin edilmelidir.

Batarya yedekleme seçeneğinin çalışması

! Gerektiğinde 24V⎓ yedekleme sistemi işletim setini almaya uygun güç kaynakları takılabilir. .

! Şebeke kesintisi durumunda, sadece güç kaynağı bir yedek güç kaynağı sistemine bağlı olan

lambalar en az 1 saat daha çalışmaya devam eder.

Bakım

! Aydınlatma sisteminin güvenliği, güvenilirliği ve doğru çalışması ancak STERIS tarafından

garanti edilebilir ve sağlanabilir. Onarım veya ayarlama için sadece STERIS teknisyenlerine veya

onaylanmış teknisyenlere başvurulmalıdır.

! Bazı alt düzeneklerin sökülmesi çalışmayı ve güvenliği olumsuz etkileyebilir. Örneğin:

-Elektrik güç kaynağı üzerinde bir işlem yapılması halinde

-Askı kolları ve dengeleme sistemi üzerinde bir işlem yapılması halinde

! STERIS tarafından belirlenmiş ve bu belgede açıklanmış olan bakım planlarına uyun.

! Tüpü hiçbir zaman kendiniz ayarlamaya çalışmayın.

! Bakım ve onarım sırasında, sadece orijinal yedek parçalar kullanılmalıdır.

! Öncesinde elektrik kesilmeden ve tedarikler güvenli duruma getirilmeden XLED® Cerrahi

aydınlatma sistemi üzerinde hiçbir müdahalede bulunulamaz.

! XLED® Cerrahi aydınlatma sisteminin hiçbir parçasına bir hastada kullanım sırasında bakım

veya onarım müdahalesi yapılmamalıdır.

Temizlik / dezenfeksiyon / Sterilizasyon

! Temizlemeden önce XLED® ameliyat lambasının Kapalı olduğundan emin olun

! Lamba başlığını yeterince soğumadan temizlemeye çalışmayın.

! Lambaların veya duvar tipi kumanda ünitesinin içine sıvı girişini önleyin. Sıvı girişi aydınlatma

sistemini etkileyebilir veya sisteme hasar verebilir.

! Klor veya türevleri bazlı hiçbiri ürünü kullanmayın; çünkü aşırı korozyona neden olabilir.

! Temizlik işlemleri sırasında tüp veya kol bileşenlerini (yaylı kollar, lamba başlığı bağlantısı)

sökmeyin. Sadece kaliﬁye STERIS bakım personelinin bu bileşenleri sökme yetkisi bulunur.

! Tatmin edici bir sterilizasyon sağlamak için herhangi bir kirleticinin elciğin içine girmesine izin

vermeyin.

! Her sterilizasyonundan sonra ve sterilize edilebilir elciğin her kullanımından önce:

- Çatlak olmadığından ve mandalın çalıştığından emin olun.

- Çatlak veya deformasyon varsa, elciği değiştirin.

- Elciği lambaya tekrar takın ve döndürerek kilitleyin (klik sesi).

! Sterilize edilebilir elciklerin imhası diğer tehlikeli hastane atıklarına benzer şekilde

gerçekleştirilmelidir.

! Tek kullanımlık steril elciğin kullanılmasından sonra, steril bariyerde bir ihlal oluşturabilecek

herhangi bir yırtık veya kopma olup olmadığını tespit etmek için bariyer bütünlüğü açısından

muayene edin

Çevresel koşullar

• Taşıma / saklama: sıcaklık 0°C-65°C, nem 10-85% yoğuşma yok, basınç 500 ila 1060hPa,

dışarıda saklamayın

• Ameliyat: sıcaklık 10°C-40°C, nem 10-75%, basınç 800 ila 1060hPa.

! XLED® Cerrahi aydınlatma sistemi dış mekanlarda kullanım için üretilmemiştir ve uzun süre

yüksek neme maruz bırakılmamalıdır.

Elektriksel güvenlik

! Güç kaynağının AÇIK / KAPALI anahtarı (bkz. bölüm 7), sadece sistemin yük tarafındaki gücü

keser. Anahtar ile sağlık hizmetleri tesisleri arasında bulunan herhangi bir sistemin kablo

bağlantılarında halen enerji vardır. Bakım öncesi tüm sistemin bağlantısının kesilmesi, güç

kaynağının yukarı akış yönünde bulunan bir devre kesici ve yedekleme ünitesi üzerinden

gerçekleştirilmelidir.

! Yerel ışık kontrolünün (klavye) ve duvara monte ışık kontrolünün KAPALI konumu (bkz. Bölüm

7), kamera ve lamba başlıklarının kontrolünü kapatır ancak XLED® Cerrahi sistemi enerjili

kalır. Bu moda bekleme modu denir. Sistemin enerjili olup olmadığından ve kullanılmaya hazır

olduğundan emin olmak için tuş takımına veya dokunmatik ekrana basmanız gereklidir.

2. GÜVENLIK TALIMATLARI

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[6]

Lokal ışık kontrolü (tuş takımı)

XLED

klavye

Işık Açık/Kapalı Işık şiddeti göstergesi

Işık şiddetini artırın Işık şiddetini azaltın

Ortam aydınlatması Etkinleştirme/Devre Dışı Bırakma Yedek güç çalışma göstergesi

XLED

kamera klavyesi

Kamera Açık/Kapalı Otomatik fokus / parlaklığı etkinleştir

Yakınlaştırmayı ayarla Kamerayı döndür

XLED

renk sıcaklığı

Renk sıcaklığını seç

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

renk sıcaklığı göstergesi (istenmişse)

Duvara monte kontrol (dokunmatik ekran) simgeleri

Gezinme / Ayarlar

Kamera menüsü seç Aydınlatma menüsü seç

Bakım menüsü seç Seçilen kamera işlevlerinin gösterge düzeyi (yakınlaştırma,

parlaklık, fokus) / aydınlatma (yoğunluk)

Seçilen işlevin düzeyini yükseltme Seçilen işlevin düzeyini düşürme

Açık/Kapalı

Lambalar

Ortam aydınlatması Etkinleştirme/Devre Dışı Bırakma Kollar üzerindeki lambaların (1, 2 veya 3) tanımı

3500K 4000K

4500K 5000K

Renk sıcaklık ayarı (istenmişse)

Kamera

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Yakınlaştırmayı ayarla

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Resim dondurma

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Hafıza geri çağırma tuşları (LOAD1, LOAD2, vb.)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Hafızaya kaydetme tuşları (SAVE1, SAVE2, vb.)

Işık yoğunluğu ayarı

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Fokus/otofokus ayarı

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Beyaz dengesi ayarı (otomatik/manuel)

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Gamma ayarı (ön ayar 1/ ön ayar 2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Ön konﬁgürasyon

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kamerayı döndür

MODLAR

Şebeke ile çalışması Yedek batarya gücüyle çalışma

Dokunmatik ekran aktif Dış aydınlatma kumandası aktif (RS232)

Yerel aydınlatma kontrolü aktif

3. KULLANILAN SEMBOLLER

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[7]

Dikkat: Beraberindeki belgelere bakınız Doğru akım

REF

Ürün referansı

2013

Üretim yılı Koruyucu topraklama

Seri numarası

WEEE Direktiﬁ: Ürün geri dönüştürülmelidir Tehlikeli gerilim Alternatif akım

Üretici ismi ve adresi Avrupa hukukunun temel gerekliliklerine uyum Dikkat

Bu taraf yukarı gelmelidir

65°C

0°C

Sıcaklık limiti

Tıbbi cihaz

Kırılgan, dikkatli taşıyın

1060

500

Atmosfer basıncı sınırlaması

Dikkatli taşıyın

Nem sınırlaması

Kimlik etiketleri

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[8]

Geniş ve modüler XLED® serisi, her tür ameliyatın özel gereksinimlerinin karşılanmasına olanak verir.

XLED® Cerrahi aydınlatma sistemleri ameliyathane personeline, ameliyathanenin veya hastanın etkili bir şekilde aydınlatılmasına olanak tanıyan

değişken renk sıcaklık alanı çapı ve değişken yoğunluk sağlar.

Standart olarak dahili bir ortam aydınlatma sistemi ile donatılmışlardır..

XLED® Cerrahi aydınlatma sistemi, HD video bağlantılı veya değil, tek ya da çift tutma çatallı (aşağıdaki tabloda bulunan özelliklere göre) olarak 4 farklı

ebat arasından bir ya da daha fazla lambadan oluşur.

4. GENEL BAKIŞ

Sabit renk sıcaklığı

Serinin ortak özellikleri Tek eklemli Çift eklemli

XLED® tEK BAŞLIK

Teknoloji Beyaz

LED’ler

Ortam aydınlatma ≈100 Lx

Güç kaynağı 24V



XLDV1SS

Çap 490 mm

LED sayısı 20

Güç tüketimi 25W

XLED® 2 BAŞLIK

XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC

Çap 665 mm

LED sayısı 40

Güç tüketimi 50W (+5W kamera ile)

Çap 665 mm

LED sayısı 40

Güç tüketimi 50W (+5W kamera ile)

XLED® 3 BAŞLIK

XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC

Çap 695 mm

LED sayısı 60

Güç tüketimi 70W (+5W kamera ile)

Çap 695 mm

LED sayısı 60

Güç tüketimi 70W (+5W kamera ile)

XLED® 4 BAŞLIK

XLDV4SW XLDV4DW

Çap 785 mm

LED sayısı 80

Güç tüketimi 85W

Çap 785 mm

LED sayısı 80

Güç tüketimi 85W

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[9]

Değişken renk sıcaklığı

Serinin ortak özellikleri Tek eklemli Çift eklemli

XLED® tEK BAŞLIK

Teknoloji Beyaz

LED’ler

2 sıcak LED, 2 soğuk LED

Ortam aydınlatma ≈100 Lx

Güç kaynağı 24V



XLDV1SST

Çap 490 mm

LED sayısı 20

Güç tüketimi 20 W

XLED® 2 BAŞLIK

XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT

Çap 665 mm

LED sayısı 40

Güç tüketimi 30 W (+5W kamera ile)

Çap 665 mm

LED sayısı 40

Güç tüketimi 30 W (+5W kamera ile)

XLED® 3 BAŞLIK

XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT

Çap 695 mm

LED sayısı 60

Güç tüketimi 55 W (+5W kamera ile)

Çap 695 mm

LED sayısı 60

Güç tüketimi 55 W (+5W kamera ile)

XLED® 4 BAŞLIK

XLDV4SWT XLDV4DWT

Çap 785 mm

LED sayısı 80

Güç tüketimi 60 W

Çap 785 mm

LED sayısı 80

Güç tüketimi 60 W

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[10]

Sabit renk sıcaklıklı lamba başlıkları için optik özellikler:

Özellikler (lamba soğukken ölçülür) Ünite

1 başlık

2 başlık

3 başlık 4 başlık

Küçük

desen

Sabit Desen Wavelens (fazda lens)

1 m'de (Ec) ölçülen merkezi aydınlatma (+/-10%)

Lüks

90,000 110,000 160,000* 160,000*

Renk sıcaklığı (+/- %6)

4,400

Ra Renksel geriverim indeksi (+/- %6)**

R9 Kırmızı geriverim indeksi (+/- %6)**

%50 Ec min'de d50 ışık alanı çapı (+/-10%)

8.8 13.5

%10 Ec min'de d10 ışık alanı çapı (+/-10%)

16 25

Spektral ışıma

W/m²

330 455 603 607

Aydınlatma derinliği (%60 Ec'de L1 + L2) (+/-6%)

58 65.9 63.8 51.0

Aydınlatma derinliği (%20 Ec'de L1 + L2) (+/-6%)

148 123 114 106

1 maske ile gölge seyreltme (+/-10%)

11 44 51 65

2 maske ile gölge seyreltme (+/-10%)

43 45 46 51

1 tüp ile gölge seyreltme (+/-10%)

100 94 93 78

1 maske ve 1 tüp ile gölge seyreltme (+/-10%)

11 35 44 42

2 maske ve 1 tüp ile gölge seyreltme (+/-10%)

43 42 42 33

Kullanım ömrü (L70 %30'a varan aydınlanma kaybı)

saat

50,000

*%0/-10 ** Maksimum 100

Kamera özellikleri:

Etkili piksel sayısı

Yaklaşık 4.080.000 piksel

Video sinyali

FULL HD: 1080i/60, 1080p/60

Dijital yakınlaştırma 12x (optik yakınlaştırma ile 120x)

Tavsiye edilen aydınlatma seviyeleri 100 ila 100,000 lüks

S/N oranı 50 dB veya daha fazlası

Elektronik deklanşör hızı 1/1 - 1/10.000 sn.

Fokus Otomatik

Beyaz dengesi Otomatik WB/Manuel WB

Kazanım Otomatik/Manuel (-3 - +18 dB)

Video çıkışı HD: (Y/Pb/Pr)

Depolama sıcaklığı/nem -20 ila +60°C (-4 ila +140°F)/%20 ila 95

Çalışma sıcaklığı/nemi 0 to 45°C (32 to 113°F)/%20 ila 80

5. ÖZELLIKLER

Elektriksel özellikler:

(XRP veya XWP güç kaynağı ile kurulu XLED

Cerrahi lambaları için)

Ana şebeke

100-120/220-240 VAC 50/60 Hz

500 VA maks. (güç kaynağı ünitesi) - 150 VA (yedek ünite)

Koruma

Class I

Sigorta

(güç kaynağı ünitesi)

Ana şebeke: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A

F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A (düzeltici paneli)

F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A (düzeltici paneli)

F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A (düzeltici paneli)

F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A (düzeltici paneli)

F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (anahtarlama paneli)

Sigorta

(yedek ünite)

1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (harici)

1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (şarj paneli)

Bataryalar

2x12V 24Ah Mühürlü kutup

Bağımsız çalışma

Min. 1h30

Şarj/deşarj göstergesi Yedek ünite göstergeleri

Ameliyat Sürekli

Sıvı sıkılığı IP63 (Sadece normal kullanım koşullarında konumlandırılmış

aydınlatma için)

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[11]

Özellikler (lamba soğukken ölçülür) Ünite 1 başlık 2 başlık 3 başlık 4 başlık

Küçük desen Sabit Desen Wavelens (fazda lens)

1 m'de (Ec) ölçülen merkezi aydınlatma (+/-10%)

Lüks 90,000 110,000 160,000* 160,000*

Renk sıcaklığı (+/-6%)

K 3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000

Ra Renksel geriverim indeksi (+/- %6)** 3500K

Ra Renksel geriverim indeksi (+/- %6)** 4000K

Ra Renksel geriverim indeksi (+/- %6)** 4500K

Ra Renksel geriverim indeksi (+/- %6)** 5000K

R9 Kırmızı geriverim indeksi (+/- %6)** 3500K

R9 Kırmızı geriverim indeksi (+/- %6)** 4000K

R9 Kırmızı geriverim indeksi (+/- %10)** 4500K

R9 Kırmızı geriverim indeksi (+/- %10)** 5000K

%50 Ec min'de d50 ışık alanı çapı (+/-10%)

cm 7 10.5

%10 Ec min'de d10 ışık alanı çapı (+/-10%)

cm 13 19

Spektral ışıma

W/m² 333 404 582 588

Aydınlatma derinliği (%60 Ec'de L1 + L2) (+/-6%)

cm 43 54,5 50 42

Aydınlatma derinliği (%20 Ec'de L1 + L2) (+/-6%)

cm 148 123 104 107

1 maske ile gölge seyreltme (+/-10%)

% 7 43 49 59

2 maske ile gölge seyreltme (+/-10%)

% 23 44 46 54

1 tüp ile gölge seyreltme (+/-10%)

% 100 95 93 78

1 maske ve 1 tüp ile gölge seyreltme (+/-10%)

% 7 37 40,5 41

2 maske ve 1 tüp ile gölge seyreltme (+/-10%)

% 37 42 42 41

Kullanım ömrü (L70 %30'a varan aydınlanma kaybı)

saat 60,000

*%0/-10

** Maksimum 100

Değişken renk sıcaklıklı lamba başlıkları için optik özellikler:

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[12]

“Clic”

a b

(4)

“Clic”

(1)

(2)

(1)

(3)

a) Sterilize edilebilir elciğin takılması /

çıkartılması

1) Ayar

Sterilize edilebilir elciği (1) yerine (2) sokun ve

elciğin yerine oturduğunu gösteren ”klik” sesini

duyana kadar döndürerek yönünü ayarlayın.

2) Çıkarma

Sterilize edilebilir elciği (1) lambadan çıkartmak

için düğmeyi (3) basılı tutarken elciği yerinden (2)

çıkartmak üzere aşağı doğru çekin.

b) STERIS tek kullanımlık elciğin takılması

1) STERIS adaptörünü (referans XADSTE) (4)

ışığa, yerine tam olarak oturduğunu gösteren

”klik” sesini duyana kadar yerleştirin.

2) STERIS elciği (referans LB20) adaptörün

üzerine tamamen vidalayın.

3 - 4) Tek kullanımlık steril elciği STERIS lamba

kolunun (referans LB53) üzerine takın.

c) DEVON tek kullanımlık elciğin takılması

1) DEVON kolu (referans 31146619), “klik”

sesini duyana kadar yerleştirin.

2) 2 DEVON kol tespit vidalarını lambaya

tamamen vidalayın.

3 - 4) Tek kullanımlık steril kolu (referans LT-

F01B) DEVON lamba kolunun üzerine takın.

KAMERA ALTYAPILI OLMAYAN LAMBA BAŞLIKLARI

6. STERILIZE EDILEBILIR ELCIĞIN TAKILMASI

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[13]

c.1) Bir STERIS US elciğin takılması

1) Adaptör pimini girinti pimiyle hizalayarak adaptörü (referans P136820088) (c)

lambanın üzerine

yerleştirin. (d)

2) Adaptörün üst kısmını (e) tamamen vidalayın.

3) STERIS elciği takın ve yerine sabitlemek için adaptörün üzerine vidalayın.

4) STERIS tek kullanımlık steril elciği (referans LB53) takın.

4) Tek kullanımlık steril elciği takın.

c.2) DEVON elciğin takılması

1) Kol pimini girinti ile hizalayarak elciği (referans 50001200) lambanın üzerine yerleştirin.

2) Elciği tamamen vidalayın.

3 ve 4) Tek kullanımlık steril elciği (referans LT-F01B) takın.

ergot STERIS

(d)

(c)

1) Dikey parçayı girinti ile (a) hizalayın (b)

böylece sistem konektörlerinin hizalanmasını sağlarsınız.

Ardından kamerayı lambaya takın.

2) Kamerayı tamamen vidalayın.

3) Her prosedür için tek kullanımlık steril elciği takın (referans LB54). Sadece STERIS tarafından sağlanan tek

kullanımlık steril elcikleri kullanın.

ergot cam

(b)

(a)

a b c

a) STERIS steril edilebilir elciğin takılması

1) Lambanın üzerine STERIS adaptörü (lamba ile birlikte verilir) takın.

2) STERIS adaptörü tamamen vidalayın.

3) Steril edilebilir elciği (lamba ile birlikte verilir), yerine tam olarak oturduğunu gösteren ”klik” sesini duyana kadar adaptöre yerleştirin.

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 1/2

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 2/2

“Clic”

a b c

(c)

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 2/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 3/3

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 3/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 4/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 1/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 2/4

a b c d

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

(e)

KAMERA ALT YAPILI LAMBA BAŞLIKLARI

b) Kameranın kurulumu (referans LMH0010X, lamba ile birlikte verilmez)

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[14]

7. AMELIYAT 1) Duvara monte ünite:

2) Servis odasında uzaktan güç kaynağı

+ Ameliyathanede duvara monte

dokunmatik panel

Servis odası

Ameliyathane

Dokunmatik ekran

27,82

25,81

280,95

R=9,49

132,70

115,41

425

351,12

73,92

55,84

147,64

175,54

117,50

Dokunmatik ekran

Açık/

Kapalı

Gezinme

Aydınlatma

Aydınlatma menüsü

Açık/Kapalı

Aktif lambaların

sayısı ve konumları:

1 en düşük

2 orta

3 en yüksek

(bir üçlü

konﬁgürasyon için)

Ortam aydınlatması

açık/kapalı

Aydınlatma ayarları

Çift lambalı model

Çift lambalı model + kamera + sıcaklık ayar rengi

3500K 4000K 4500K 5000K

Tek lambalı model Üçlü lamba +

kameralı model

Sıcaklık ayar rengi:

3500K

4000K

4500K

5000K

3500K 4000K

4500K 5000K

a) Duvara monte lamba kontrolünün kullanımı

Her şeyden önce lambanın açılmasını sağlamak gerekir. Açma/kapatma düğmesi ameliyathanede (1)

duvara monte ünitenin yanında bulunur; Servis odasında (2) ise uzak güç kaynağının üzerindedir.

Işık kontrolü dokunmatik ekrana basılarak etkinleştirilir: ekran yanıyorsa bu, güç kaynağının normal

çalışma modunda olduğunu gösterir.

bastığınızda, söz konusu ışık belleğe kaydedilen son değerde (ışık son kapatıldığındaki aydınlatma

değeri ve renk sıcaklığı (seçenek sipariş verilirse)) sabitleşene kadar kademeli olarak yanar.

Aydınlatma yoğunluğu, söz konusu lamba için / kullanılarak ayarlanır. Çubuk graﬁk mevcut

aydınlatma seviyesini gösterir .

öğesine basarak ortam aydınlatmasına geçmek mümkündür ; cerrahi aydınlatma moduna dönmek

için sadece x öğesine yeniden basın.

b) Ayarlanabilir renk sıcaklığı varsa

(istenmişse)

Lamba seti için renk sıcaklığı 3500K 4000K 4500K 5000K

kullanılarak ayarlanır.

İmleç 4000K seçilen mevcut renk sıcaklığını

gösterir.

Genel lamba çalışması

Güç kaynağı Ana şebeke

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Bataryalar

Kontrol aktif

GUI

Haﬁf klavye

RS232

Çalışma hatası

Kamera bağlantısı

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[15]

c) Servis menüsünün kullanımı

Seçenek takılıysa, lambaya bağlı yedek pil sistemini

test etmek için 2 ayrı düğme kullanılabilir:

- x düğmesine basıldığında otomatik olarak

5 saniye boyunca yedekleme moduna geçer ve

normal moda dönerek, anahtarın düzgün çalıştığını

kontrol etmeyi mümkün kılar.

- x düğmesine tekrar basılıncaya kadar

yedekleme moduna geçer ve pilin tek başına

çalışıp çalışmadığını kontrol etmenizi sağlar. Sistem

manuel olarak normal moda döndürülmelidir;

kullanıcı testin sonunda bu işlemi gerçekleştirmeye

özen göstermelidir; aksi takdirde piller aşırı

derecede boşalabilir ve şebeke elektriği mevcut olsa

dahi aydınlatma kapatılabilir.

- Bu testler sırasında gösterge lambası

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

ekran

üzerinde x durumuna geçer ve çatal kontrolü

gösterge lambası turuncu renkte yanıp söner.

- Çalışma ayarlarına erişim düğmesi çeşitli ışık

verilerini düzenlemek için kullanılabilir ve STERIS’in

kaliﬁye personelinin kullanımı için tasarlanmıştır.

Servis menüsü

CHECK

Gezinme

STERIS hizmeti

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Yedek pil açma/

kapatma testi

Yedek batarya bağımsız

çalışma testi

Çalışma ayarlarına

erişim

Bakım ayarları

Yakınlaştırma

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Dondurma

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Otomatik fokus, otomatik

parlaklık ve uzaklaştırma

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Bellekler

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Döndür

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kamera ayarları

Otomatik ayarlar

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Parlaklık

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Beyaz dengesi

Otomatik/manuel

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Fokus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Gamma

Kaydırarak gezinme

3 ön kayıtlı değer

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Kamera menüsü 2 (sayfa 2/2)

Kamera menüsü 1 (sayfa 1/2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

1/2

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

2/2

Gezinme

Kamera

sayfaları 1

ve 2

3500K 4000K 4500K 5000K

d) Kamera menüsünün kullanımı

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[16]

e) Yerel aydınlatma kontrolünün kullanımı

Buna ek olarak lambanın doğrudan yerel kontrolü, lamba çatalında bulunan tuş takımı kullanılarak mümkündür.

Lamba x düğmesine basılarak açılır (1)

Işık yoğunluk seviyesi (2) ve (3) kullanılarak ayarlanır: Işık yoğunluğu seviyesi göstergesi (6) 5 LED içerir;

bunların 4 tanesi önce yarıya kadar, sonra tam olarak yanarak aydınlatma için 9 olası aydınlatma seviyesini gösterir.

Düğmeye art arda birkaç kez basarak veya istenilen ışık elde edilinceye kadar düğmeyi basılı tutarak seviyeyi

ayarlamak mümkündür.

x düğmesine (4) basıldığında ortam aydınlatmasına geçilir ya da daha önce kapatılmışsa ameliyat aydınlatmasına

dönülür.

Yedek pil seçeneği mevcutsa, güç kesintisi durumunda (5) gösterge lambası yanar ve yedek pile geçer.

Böylece bu modda ışık performansları en az 1 saat korunur.

Birden fazla lamba başlığının aynı anda kontrolü

İki veya üç lamba başlığı Açık ise, Açık olan lambalardan birinin üzerindeki (1) ve (3) düğmelerine aynı

anda kısaca basılarak tüm lamba başlıkları kapatılabilir.

İki veya üç lamba başlığı Kapalı ise, Kapalı olan lambalardan birinin üzerindeki (1) ve (3) düğmelerine

aynı anda kısaca basılarak tüm lamba başlıkları açılabilir.

İki lamba başlığı (1 ve 2) ortam aydınlatmasında ve üçüncü lamba normal aydınlatmada olduğunda tüm lamba

başlıkları, (1) lamba 1 veya 2 üzerindeki ve (4) düğmelerine aynı anda kısaca basılarak normal

aydınlatmaya geri döner.

İki lamba başlığı (1 ve 2) normal aydınlatmada ve üçüncü lamba ortam aydınlatmasında olduğunda tüm

lamba başlıkları, lamba 1 veya 2 üzerindeki (1) ve (4) düğmelerine aynı anda kısaca basılarak ortam

aydınlatmasına geri döner.

4 1

5 2 6

f) Ayar sıcaklığı renk seçeneğinin kullanımı (istenmişse)

Renk sıcaklığı (7) kullanılarak ayarlanır: Renk sıcaklığı göstergesi (8) 4 LED içerir; bunların 4 tanesi

yanarak aydınlatma için 4 olası renk sıcaklığı seviyesini gösterir. x düğmesine art arda birkaç kez basarak

istenilen renk sıcaklığını elde etmek mümkündür.

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

2 3

5 7 8

4 1

Kamera düğmesine basılarak açılır (13) ; bu gösterge lambası (7) ile gösterilir. Kamera açıldığında,

kamera son kapatıldığında mevcut olan otomatik odaklama, otomatik parlaklık ve yakınlaştırma ayarlarını

aynı ayarda gerçekleştirir.

Yakınlaştırma (9) ve (10) kullanılarak ayarlanır: ayar, düğmeye art arda birkaç kez basarak veya

istenilen yakınlaştırma elde edilinceye kadar düğmeyi basılı tutarak yapılır.

Düğmesine (8) basıldığında otomatik fokus/parlaklık moduna geçer ve yakınlaştırmayı en düşük

seviyeye ayarlar veya daha önce kapatılmışsa manuel ayarı geri yükler.

Döndürme (11) ve (12) kullanılarak ayarlanır: ayar, düğmeye art arda birkaç kez basarak veya

istenilen dönüş elde edilinceye kadar düğmeyi basılı tutarak yapılır.

5 6

4 7 8 1113

g) HD Kamera Hazır seçeneğinin kullanımı (istenmişse)

5000K

4500K

4000K

3500K

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 03

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

3 1 2 5 8 1113 9

412 1514

h) Ayar sıcaklığı renk seçeneğinin kullanımı (istenmişse)

Renk sıcaklığı (14) kullanılarak ayarlanır: Renk sıcaklığı göstergesi (15) 4 LED içerir; bunların 4 tanesi

yanarak aydınlatma için 4 olası renk sıcaklığı seviyesini gösterir. x düğmesine art arda birkaç kez basarak

istenilen renk sıcaklığını elde etmek mümkündür.

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[17]

Daha sonraki ayarlamaları en aza indirgemek için herhangi bir prosedür öncesi lambayı önceden konumlandırmak önemlidir. Her bir operasyon için uygun

önceden konumlandırma, engeller (serum standı, ekipman yönetim sistemi, vb.) ile olası etkileşimleri azaltmayı mümkün hale getirir.

Lamba, üzerindeki merkezi tutma yeri kullanılarak taşınabilir (1). Lamba tutucusunun (3) ucu, cihazı steril alanın dışında tutmak için de kullanılabilir.

Yaylı kollarla (360 ° yatay, 75 ° veya 95 ° dikey olarak) ilişkili ana kolların

(kamera veya monitör hariç 360 ° yatay olarak) serbestlik derecesi, lambanın optimum üç boyutlu hareketini mümkün hale getirir.

Optimum ışık elde etmek için lamba ile ameliyat alanı arasında önerilen mesafe yaklaşık 1 m olmalıdır.

XLED® 1 spot tek eklemli lamba başlığı

örn. XLDV1SS XLED® 4 spot iki eklemli lamba başlığı

örn. XLDV4DW

i) Lambanın konumlandırılması

Kol sağ tarafa kilitli, Wavelens

Kapalı, spot boyutu minimum

olarak ayarlanır.

Kol sol tarafa kilitli, Wavelens

Açık, spot boyutu maksimum

olarak ayarlanır.

Her spotun sonunda ortam

LED’i, ekranlarla çalışmak için

uygun düşük ortam ışığı sağlar

(endoskopik prosedürler).

Açmak için düğmesine basın

ve önceki moda dönün.

Bu modda diğer LED’ler kapatılır.

Not: Kamera konumundayken,

Wavelens işlevi 3 spot lamba

başlığında korunur.

j) Lambanın ayarlanması

k) Lamba spot boyutunun ayarlanması

XLED®3 ve XLED®4 lamba başlıkları, merkez kolu döndürerek alandaki lamba spot alanını değiştirmek için Wavelens sistemiyle donatılmıştır.

l) Ortam aydınlatmasını açma

>360°

310°

+30°

-45°

>360°

310°

+45°

-50°

>360°

320°

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[18]

Kullanıcı, ulusal hijyen ve dezenfeksiyon gerekliliklerine (standartlar

ve direktiﬂer) uyumu sağlamak için tesisin sıhhi uzmanları ile iletişime

geçmelidir. Önerilen ürünler ve prosedürler uygulanmalıdır. Kullanılacak

aktif maddelerin geçirgenliğine dair şüpheniz varsa, yerel STERIS satış

sonrası destek departmanıyla iletişime geçin.

8.1 LAMBANIN TEMIZLENMESI VE DEZENFEKSIYONU:

Herhangi bir temizlik işleminden önce, lambanın kapatıldığından ve

soğuduğundan emin olun.

Önerilen kişisel koruma ekipmanlarını kullanın (eldivenler, gözlükler).

Genel temizlik, dezenfeksiyon ve güvenlik talimatları:

- Sterilize edilebilir elcikleri çıkartın.

- Aydınlatma sistemini ve kolları bir yüzey deterjanı ile temizleyin ve

üreticinin seyreltme ve sıcaklık önerilerine uyun.

- İyice sıkılmış bir bez kullanarak durulayın, silin ve kurumaya bırakın.

- Bir dezenfektanı üreticinin önerilerine göre eşit şekilde uygulayın.

- Kurumaya bırakın.

- Tüm artık ürünü uzaklaştırmak için nemlendirilmiş bir bezle durulayın.

Aydınlatma yüzeyinin temizlenmesi

- Lambanın kapatıldığından ve yeterince soğuduğundan emin olun.

- Lastik eldivenler giyin.

- Plastik malzemelere (PC/PMMA) yönelik bir dezenfektan veya temizleme

çözeltisi hazırlayın.

- Lambaya ASLA doğrudan BİR ŞEY PÜSKÜRTMEYİN. Bir temizleme çözeltisi

kullanarak yumuşak bir bezi nemlendirin ve fazla nemi uzaklaştırmak için

sıkın.

- Yüzeyleri iyice temizlenene kadar ovalayın.

- Tüm yüzeyleri iyice sıkılmış temiz bir bez ve berrak su ile durulayın.

- Tüm yüzeyleri temiz, kuru ve yumuşak bir bezle silin.

- Sterilize olabilen plastik elciğin (eğer kullanılıyorsa) standart bir hastane

döngüsünde steril edildiğinden emin olun.

Dokunmatik ekranların temizlenmesi

- Duvara monte üniteyi veya dokunmatik ekranı kapatın.

- Bir deterjan - dezenfektan solüsyonuna batırılmış bir bez (veya

dokuma olmayan eşdeğeri) kullanarak silin ve iyice durulayın.

- Kurumaya bırakın.

Önerilen ürün örnekleri

STERIS bileşikleri izopropil alkol (<%45) bazlı veya kuaterner

bir amonyak bazlı temizleme ve dezenfeksiyon kimyasallarının

kullanılmasını önerir.

Kimyasalların uyumluluğu ve etkinliği gösterilmediğinden, STERIS

tarafından listelenmeyen temizlik kimyasallarının kullanılması önerilmez.

Önerilmeyen ürünler

Glutaraldehid, fenol, iyot, çamaşır suyu, etanol, Betadine®.

8.2 STERILIZE EDILEBILIR ELCİKLERİN TEMİZLENMESİ VE

STERİLİZASYONU

8.2.1 TEMIZLEMEDEN ÖNCE HAZIRLIK

Elciği kullandıktan hemen sonra, dışındaki kiri temizlemek için yumuşak

bir bez alın. Elcikleri sonrasında daha kolay temizlenebilmeleri için

nemli kalabilecekleri bir yerde saklayın. Herhangi bir iç kirlenmeyi

önlemeye dikkat edin.

8.2.2 TEMIZLIK

- Elcikleri bir deterjan çözeltisine daldırın.

- Üretici önerilerine uyun.

8.2.3 TEMIZLIK DENETIMI

- Temizlik sırasında, içinde veya dışında hiçbir kir kalmadığından emin

olmak için tutma kollarının temizliğini düzenli aralıklarla denetleyin.

- Aksi takdirde, temizlik işlemini tekrar edin veya bir ultrasonik temizlik

işlemi uygulayın.

- Durulama: Deterjan çözeltisini bol miktarda temiz su ile durulayarak

tamamen uzaklaştırın.

8.2.4 KURUTMA

- Elciği tüy bırakmayan temiz bir bezle silin.

- Kullanmadan önce, elciklere buharla sterilizasyon uygulanmalıdır.

8.2.5 STERILIZASYON

Önceden temizlenen elciklere aşağıdaki talimatlara ve döngülere göre

buharla sterilizasyon yapılmalıdır:

Ülke Sterilizasyon döngüsü Sıcaklık Zaman

[dak]

ABD ve

Kanada Yer çekimi 250°F

121°C 30

ABD ve

Kanada Ön-vakum 270°F

132°C 4

ABD ve

Kanada Ön-vakum 275°F

135°C 3

Fransa ATNC (Prion) (Ön-vakum) 134°C 18

Diğer

ülkeler Ön-vakum Ulusal düzenlemelere

uygun

- Sürece devam etmeden önce, her elciğinin temiz olduğundan emin olun.

- Elcikleri sterilizasyon sargısına sarın (çift sargı veya eşdeğeri).

- Elcikleri ayrıca daha kolay tanınması ve tekrar kullanımı için kağıt/plastik

sterilizasyon torbalarında da ambalajlanabilir.,

- Elcikleri açık tarafı aşağı bakacak şekilde sterilizatör tepsilerine yerleştirin.

- Geçerli düzenlemelere göre, sterilizasyon sürecini izlemek için biyolojik ve/

veya kimyasal göstergeler takın.

- Sterilizasyon döngüsünü sterilizatör üreticisinin talimatlarına göre başlatın.

Bu sterilize edilebilir plastik elcik tabi tutulacağı sterilizasyon döngüleri

nedeniyle sınırlı bir beklenen kullanım ömrüne sahiptir.

Sonuç olarak, sterilize edilebilir elciğin her sterilizasyonundan sonra ve

her ek kullanımından önce:

- Çatlak olmadığından ve mandalın çalıştığından emin olun.

- Çatlak veya deformasyon varsa, elciği değiştirin.

- Elciği lambaya tekrar takın ve döndürerek kilitleyin (klik sesi)

8.3 KAMERA MODÜLÜNÜN TEMİZLENMESİ

Kompakt kamera, üretan dökümlü bir alüminyum gövdede korunmaktadır.

Cam mercek toz veya sıvıların girmesini önlerken berrak bir video

görüntüsü üretir.

HD kamera modülü hassas elektronik bileşenler içerdiğinden bir

sıvının içine daldırılırsa veya 50 °C’nin üzerindeki sıcaklıklara maruz

kalırsa hasar görebilir. Kamera modülü, buharla veya bir sıvı kullanarak

Sterilizasyon için uygun değildir. Bununla birlikte dış yüzey, STERIS

tarafından önerilen kimyasallarla temizlenebilir.

8. TEMIZLIK / DEZENFEKSIYON / STERILIZASYON

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[19]

9. ÖNERILEN YEDEK PARÇALARIN LISTESI

REFERANSLAR

TANIMLAR

XHAND5 5’li XLED

sterilize edilebilir elcik kiti

XADSTE STERIS Harmony tek kullanımlık steril elcik montaj adaptörü

LB20 Kamerasız hazır lamba başlıkları için STERIS Harmony tek

kullanımlık steril elcik montaj adaptörü

LB53 4 paket 30’lu STERIS Harmony tek kullanımlık steril elcik

31146619 Kamerasız hazır lamba başlıkları için DEVON tek kullanımlık

steril elcik montaj adaptörü

REFERANSLAR

TANIMLAR

LT-F01B 100’lü DEVON tek kullanımlık steril elcik paketi

LMH0010X STERIS HD kamera elcik

LB54 30’lu STERIS HD kamera tek kullanımlık steril elcik paketi

50001200 Kameraya hazır lamba başlıkları için DEVON tek kullanımlık

steril elcik montaj adaptörü

P136820088 Kameraya hazır lamba başlıkları için LB20 tek kullanımlık

steril elcik montaj adaptörü

10. HIZLI SORUN GIDERME KILAVUZU

GÖZLENEN ARIZA OLASI NEDEN DÜZELTİCİ EYLEM

Lamba yanmıyor

- Ana şebeke güç çıkışı

- Açma/Kapatma anahtarının açık olduğundan emin olun

- Aynı sistem üzerinde bir başka ekipmanın çalışıp çalışmadığını kontrol

edin

- Diğer nedenler - STERIS servis departmanını arayın

Tüm lambalar yanmıyor

- Her lamba için ayrı bir kontrol bulunur - Güç kaynaklarının açık olduğundan emin olun

Sterilize edilebilir elcik yuvasına düzgünce

girmiyor

- Sterilizasyon ayarının aşılması (sıcaklık, zaman) - Kilitleme mekanizması (işitilebilir klik sesi) ve elcik düzeneğinin

çalıştığından emin olun

- Maksimum kullanım ömrü aşılmıştır/elcik

deforme olmuştur - Elciği değiştirin

Işık sapması

- Askı borusu dikeylik kusuru

- Sabit olmayan tavan yapısı

- Frenler yeterince sıkı bağlanmamıştır

- Dikeyliği ve tavan yapısını kontrol edin

- STERIS servis departmanını arayın

- Kilitleri ayarlayın

Lamba tutulamayacak kadar esnek veya

sert

- Hatalı fren ayarı

- Yağlama eksikliği - Dengeleme sistemini ayarlayın

- STERIS servis departmanını arayın

Video kamera sistemi duvara monte edilmiş

aydınlatma ünitesindeki kontrollere yanıt

vermiyor

- Yanlış kablo bağlantısı

- Hatalı kablo bağlantısı

- HD video kablosunun bağlantısını kontrol edin

- STERIS servis departmanını arayın

Zayıf kaliteli video görüntüsü

- Yanlış ayar

- Zayıf bağlantı

- Varsayılan kamera ayarlarını geri yükleyin

- Duvara monte ünitenin arka tarafındaki konektörleri kontrol edin

- Sinyal kaynağının çalıştığından emin olun

Tekrar eden veya önemli bir arıza durumunda, STERIS teknik departmanı ile iletişime geçin. Bu cihazda STERIS tarafından onaylanmamış personel

tarafından yapılacak her türlü değişiklik veya onarım yasaktır.

11. ÇEVRE KORUMA

Ürün geri dönüşümü: bu ekipman lisanslı bir elektrik ve elektronik bileşen geri dönüşüm otoritesiyle imha edilmelidir.

12. BAKIM PLANI

12.1 KORUYUCU BAKIM

Ameliyat lambanızın başlangıçtaki performansını ve güvenilirliğini koruması

için bakım ve inceleme işlemleri aşağıda belirtilen şekilde en az yılda bir

gerçekleştirilmelidir:

- Garanti dönemi sırasında, bir STERIS teknisyeni veya STERIS tarafından

onaylanmış bir kurum tarafından,

- Garanti dönemi dışında, bir STERIS teknisyeni veya STERIS tarafından onaylanmış

bir kurum veya hastane teknik departmanı tarafından.

Herhangi bir bakım işleminden önce, lambanın kapatıldığından ve

soğuduğundan emin olun

12.2 SEVIYE BIR BAKIM

a) Günlük inceleme:

- Sterilize edilebilir elciğin klik sesiyle yerine yerleştiğinden ve düzgünce

kilitlendiğinden emin olun.

- Kolun konumunu kontrol edin.

Günlük inceleme, cerrahi tesiste bakım işlemlerinden sorumlu olan kurum

tarafından onaylanmış kaliﬁye personel tarafından yapılmalıdır.

b) Yedek pil (bu seçenek mevcutsa)

- Şebeke elektriğinin kesilmesi durumunda lambanın yedek modunda çalıştığından

emin olun.

Günlük bakım, cerrahi tesiste bakım işlemlerinden sorumlu olan kurum

tarafından onaylanmış kaliﬁye personel tarafından yapılmalıdır.

c) Yıllık inceleme (onaylı bir teknisyen tarafından yürütülmelidir):

- Düz yüzeyli montaj kollarında ve lambaların üzerinde durdurucular olduğundan emin olun.

c.1- Güvenlik noktaları

Aşağıdaki noktaları kontrol edin:

- Askı borusu üzerinde tespit vidalarının düzgün sıkılması ve contaların konumu.

- Kol düzeneği.

- Ek lamba bağlama stop segmentleri, lamba sökülmesi ve manşon yağlama.

- Tüm kapakların ve tıpaların takılması.

- Durdurucu segmentlerinin varlığı ve durdurucu segmentinin aşınmasının

kontrolü.

- Frenlerinin durumu ve sıkılığı.

- Durdurucuların doğru olarak çalışması

c.2 - Diğer incelemeler

- Nominal aydınlatma: Bkz. teknik veriler.

- Askı borusu dikeyliği.

- Dengeleme sistemi ayarı.

- Sterilize edilebilir elcik kilitleme mekanizması.

- Cerrahi aydınlatma sistemi içinde ve dışında görsel inceleme (kablo

bağlantılarının bağlanması, boyalı parçaların durumu, genel görünüş ve

temizlik...)

- Pilin doğru olarak çalışmasının kontrolü. (Herhangi bir pil değişimi yalnızca

STERIS teknisyenleri veya onaylı teknisyenler tarafından gerçekleştirilir)

- Komutların kontrolü (varsa, klavye ve duvara monte dokunmatik ekran)

dokunmatik ekran düğmesinin düzgün çalışması vb.

Bu prosedür tipi için, STERIS tarafından onaylanmış satış sonrası departmanıyla iletişime

geçin. XLED lambanın kurulumuyla görevlendirilen personeli için devre şemaları, parça

listeleri, teknik açıklamalar veya her türlü başka yararlı bilgi talep üzerine STERIS’ten elde

edilebilir.

Cerrahi aydınlatma sistemleri - XLED

[20]

Rehberlik ve üretici beyanı - Elektromanyetik emisyonlar

Emisyon ve bağışıklık testlerine uygun kablo ve aksesuar

listesi

Cerrahi aydınlatma XLED

’in aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanılması amaçlanmıştır. XLED

Cerrahi aydınlatmasının müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir

ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. -Güç kaynağı birimleri XRP200 / XRP100 ve ilgili kablolar

-Yedekleme birimi XBS200 / XBS100 ve ilgili kablolar

-Duvara monte XCC003 ve ilgili kablolar

-Kamera LHD0002 / LMH0010 ve ilgili kablolar

-VTS-24-HD0003’ü izleyin

Veya :

-Güç Kaynağı Ünitesi XCP000

Emisyon testi uyma Elektromanyetik ortam - rehberlik

RF emisyonları CISPR 11 1. Grup XLED

Cerrahi aydınlatması sadece dahili işlevi için RF enerjisi kullanır. Bu

nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve yakındaki elektronik ekipmanlarda

herhangi bir girişime neden olması muhtemel değildir.

RF emisyonları CISPR 11 A sınıfı Ekipman, ev içi dışındaki tüm binalarda ve evsel amaçlı kullanılan binaları besleyen alçak gerilim güç kaynağı şebekesine doğrudan bağlı olan tesislerde kullanıma uygundur.

DİKKAT Bu cihazın EMISSIONS özellikleri, endüstriyel alanlarda ve hastanelerde (CISPR 11 sınıf A) kullanıma uygun olmasını sağlar. Konut ortamında kullanılıyorsa (normalde

CISPR 11 B sınıfı gerekli olan) bu ekipman radyo frekansı iletişim servislerine yeterli koruma sağlamayabilir. Kullanıcının, ekipmanın yerini değiştirmek veya yeniden

yönlendirmek gibi etki azaltma önlemleri alması gerekebilir..

Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2 Uygulanamaz

Gerilim dalgalanmaları / titreme emisyonları IEC 61000-3-3 Uygulanamaz

13. ELEKTROMANYETİK ÇEVRE

XLED® Cerrahi aydınlatmanın temel performansı, aydınlatmanın sağlanması ve enerjinin çalışma alanına sınırlandırılmasıdır.

UYARI: Yanlışlıkla çalışmasına neden olabileceğinden, bu ekipmanın diğer ekipmanlara bitişik veya üst üste istiﬂenmesi ile kullanılmamalıdır. Bu tür bir kullanım gerekliyse, normal şekilde çalıştıklarını doğrulamak için bu ekipman ve diğer ekipmana uyulmalıdır.

UYARI: Bu ekipmanın üreticisi tarafından belirtilen veya sağlananların dışındaki aksesuarların, transdüserlerin ve kabloların kullanılması, elektromanyetik emisyonların artmasına veya bu ekipmanın elektromanyetik bağışıklığının azalmasına neden olabilir ve yanlış çalışmaya neden olabilir.

UYARI: Taşınabilir RF iletişim ekipmanı (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri de dahil), üretici tarafından belirtilen kablolar da dahil olmak üzere XLED® Cerrahi aydınlatmasının herhangi bir yerine 30 cm’den (12 inç) daha yakın kullanılmamalıdır. Aksi takdirde, bu ekipmanın

performansının düşmesine neden olabilir. Herhangi bir ekipmanı bağlamadan önce, kullanıcı geçerli düzenlemelere uyduğundan ve bağlantılarının üreticinin önerilerine uygun olduğundan emin olmalıdır. XLED® Cerrahi aydınlatması, elektromanyetik uyumlulukla ilgili özel önlemler

gerektirir ve bu kullanım talimatında verilen EMC bilgilerine göre kurulup hizmete alınması gerekir.

XLED® Cerrahi aydınlatma sistemleri standart IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4) ile uyumludur

Rehberlik ve üretici beyanı - Elektromanyetik bağışıklık

Cerrahi aydınlatma XLED

’in aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanılması amaçlanmıştır. XLED

Cerrahi aydınlatmasının müşterisi veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.

Bağışıklık testi IEC 60601-test seviyesi Uyum seviyesi Elektromanyetik çevre rehberliği

Elektrostatik boşalma (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV temas

±15 kV hava ±8 kV temas

±15 kV hava

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Zeminler ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzemeyle kaplıysa, bağıl nem en az% 30

olmalıdır.

Elektrik hızlı geçici / patlama

IEC 61000-4-4 ±2 kV şebekede

±1 kV giriş / çıkışta ±2 kV

±1 kV Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Şebeke elektriği kalitesi, tipik bir ticari veya hastane ortamı kalitesinde olmalıdır

dalgalanma

IEC 61000-4-5 ±1 kV satırları satırları

±2 kV dünyaya hat (lar) ±1 kV

±2 kV

Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri,

kısa süreli kesintiler ve voltaj değişimleri

IEC 6100-4-11

0,5 döngü için <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

5 devir için% 40 UT (UT’de% 60 dip)

25 döngü için% 70 UT (UT’de% 30 dip)

5 saniye boyunca <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

0,5 döngü için <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

5 devir için% 40 UT (UT’de% 60 dip)

25 döngü için% 70 UT (UT’de% 30 dip)

5 saniye boyunca <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Şebeke elektriği kalitesi, tipik bir ticari veya hastane ortamı kalitesinde olmalıdır. XLED

Cerrahi aydınlatma kullanıcısı

elektrik kesintileri sırasında sürekli çalışmaya ihtiyaç duyuyorsa, XLED

Cerrahi aydınlatmasının kesintisiz bir güç

kaynağından veya bir bataryadan güç alması önerilir.

Güç frekansı (50/60 Hz)

manyetik alan

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari veya hastane ortamında tipik bir konumun karakteristik seviyelerinde

atmalıdır.

RF İletilen IEC 61000-4-6 3V

150 kHz için 80MHz

6V içinde ISM bantları arasında 0,15 MHz

and 80 Mkz

0.8 MA en 1 kHz

150 kHz için 80MHz

6V içinde ISM bantları arasında 0,15 MHz and

80 Mkz

0.8 MA en 1 kHz

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

RF Işığı IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz için 2,7 GHz

0.8 MA en 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz için 2,7 GHz

0.8 MA en 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Sayfa yükleniyor ...

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kullanma talimatları

Marka: Steris

Model: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Tip: Kullanma talimatları

PDF İndir

rapor

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kullanma talimatları

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kullanma talimatları

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler