Steris Kerna Surgical Table Kullanma talimatları

Marka: Steris

Model: Kerna Surgical Table

Tip: Kullanma talimatları

müşteri kılavuzu

[kullanım ve bakım]

Ameliyat Masası

KERNA™

OM 201-01TR 2023-06 REVA KERNA

Ameliyat Masası - KERNA™

[2]

INDEX

1. KALITE GEREKLILIKLERI............................................................................................................................................ 2

2. GÜVENLIK TALIMATLARI ........................................................................................................................................... 3

3. KULLANILAN SEMBOLLER ......................................................................................................................................... 5

4. GENEL BAKIŞ ............................................................................................................................................................. 7

5. MASANIN KURULMASI ............................................................................................................................................. 10

6. KONTROL CIHAZLARININ BAĞLANMASI VE ÇALIŞTIRILMASI .................................................................................. 13

7. GEÇERSIZ KILMA SISTEMI ........................................................................................................................................ 15

8. AĞIRLIK KAPASITELERI ............................................................................................................................................. 16

9. TEMIZLIK / DEZENFEKSIYON ..................................................................................................................................... 18

10. BAKIM PLANI ........................................................................................................................................................... 18

11. KERNA™ YEDEK PARÇA LİSTESİ ............................................................................................................................ 19

12. SORUN GIDERME ..................................................................................................................................................... 19

13. ATIK EKIPMANIN IMHASI ........................................................................................................................................ 19

14. ELEKTROMANYETIK ORTAM .................................................................................................................................... 20

15. TFT ANA EL KUMANDASI (OPSIYONEL) ................................................................................................................... 21

16. SERVIS IÇI FORM ..................................................................................................................................................... 31

17. SERVIS IÇI FORM ..................................................................................................................................................... 33

Değerli Müşterilerimiz,

STERIS olarak hastalarınıza odaklanmanızı sağlamak üzere tasarlamış olduğumuz KERNA™ Ameliyat Masası ürününü seçtiğiniz için sizlere

teşekkür etmek isteriz.

Ürünlerimizin size optimum kullanım etkinliği ve güvenliği sunabilmesi için lütfen bu kılavuzu dikkatlice okuyun.

1. KALITE GEREKLILIKLERI

STERIS kalite sistemi aşağıdaki sertiﬁkalara sahiptir

• ISO 13485*

ameliyat masalarının, platformların ve taşıma arabalarının ve bunların uzantılarının ve aksesuarlarının tasarımı, üretimi, satışı, kurulumu ve satış

sonrası destek hizmeti için.

Bu masa, uluslararası tıbbi elektrikli ekipman düzenlemelerine uygun şekilde tasarlanmıştır:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Temel güvenlik ve temel performanslarla ilgili genel gereklilikler

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Ameliyat masaları için geçerli güvenlik kuralları

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* Elektromanyetik uyumluluk ile ilgili

Kullanım amacı: KERNA™ Ameliyat Masası, bir ameliyathanede yürütülen cerrahi prosedürler sırasında hastaları desteklemek ve

konumlandırmak üzere tasarlanmış tıbbi bir cihazdır.

KERNA™ Ameliyat Masası, ilgili eklenti ve aksesuarları ile birlikte, kontrollü bir ortamda, bu tür ekipmanlar ile başvurulan uygun tekniklere aşina

bir sağlık uzmanı tarafından çalıştırılmalıdır.

KERNA™ Ameliyat Masasının temel işlevi, tek bir arıza durumunda hastanın istenmeyen harekete mahal vermeden desteklenmesidir.

Yukarıda bahsedilen koşulların ötesinde her türlü kullanım, amacına uygun olmayan kullanım olarak değerlendirilir. Uygun olmayan kullanımdan

kaynaklanan kayıp ve hasarlardan yalnızca kullanıcı sorumludur.

KERNA™ Ameliyat Masası 1. sınıf bir tıbbi cihazdır ve ANSM (Fransız Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Kurumu) tarafından

ruhsatlandırılmıştır

KERNA™ Ameliyat Masasının 4 modeli mevcuttur:

KERNA HV : Kerna Masa yüksek velcro versiyonu

KERNA LV : Kerna Masa düşük velcro versiyonu

KERNA HSX : Kerna Masa yüksek snapLINX™ versiyonu

KERNA LSX : Kerna Masa düşük snapLINX™ versiyonu

Bu kılavuzda, kullanıcının bu ameliyat masası modelleri arasındaki benzerlikleri ve farkları daha iyi anlamasını sağlamak amacıyla bu

modellerden düzenli olarak bahsedilmiştir.

Pazara sürülmesi

KERNA™ Ameliyat Masaları 2020 yılında pazara sürülmüştür.

*En güncel geçerli sürüme uygun olarak

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Ameliyat Masası - KERNA™

[3]

2. GÜVENLIK TALIMATLARI

Bu tıbbi cihazla ilgili olarak meydana gelen her türlü ciddi durum STERIS’e ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye ülkenin yetkili otoritesine

bildirilmelidir.

Uyarı: Tıbbi cihazın üretici izni olmaksızın değiştirilmesi yasaktır.

Kıstırma noktaları

! Hastanın konumlandırılması sırasında, masa üstünün farklı bölümlerini hareket ettirmek

ve uzantıları ve aksesuarları kullanmak, hastada veya ameliyatı yapan personelde

yaralanmaya neden olabilecek sıkışma noktalarına yol açabilir. Bu nedenle, kullanıcılar

risklerin farkında olmalı ve aşağıdaki bölgelere özellikle dikkat etmelidirler:

Hareketler sırasında alınacak önlemler

! Herhangi bir hareketin etkinleştirilmesinden önce, bir nesne, ekipman veya bir kişi ile

temas veya çarpma riski olmamasına dikkat edin.

Zemin kilidi

! Masa zemine kilitlenmemiş olsa bile, bazı masaüstü hareketleri hala mümkündür. Hastayı

yerleştirmeden ve cerrahi işlemi başlatmadan önce masayı zemine kilitleyin.

! Kilitli masayı hareket ettirmeye çalışmayın.

! Masa zemine kilitlendiğinde, sabit olduğundan emin olun. Gerekirse, daha düz bir zemin

bulmak için hareket ettirin.

Masayı üzerinde hasta ile hareket ettirme

! Masayı üzerinde hasta ile hareket ettirirken, aşağıdaki koşullar gereklidir:

-Masa üstü, sütun veya tabanın uzun kısmı üzerinde ortalanmalıdır.

-Hasta normal konumda olmalıdır.

! Masa taşıma konumunda değilse, asla masanın kilidini açmaya ve hasta ile birlikte

hareket ettirmeye çalışmayın. Masa devrilebilir.

! Masayı hasta üzerindeyken hareket ettiriyorsanız, hastayı yerinde tutmaya dikkat edin.

! Herhangi bir yere gitmeden önce, kullanmak istediğiniz yol boyunca engel olmadığından

emin olun. Masa eşikleri atlayacak veya basamakları çıkacak ya da inecek şekilde

tasarlanmamıştır. Masayı daima dikkatli bir şekilde hareket ettirin.

! Motorize manevralar sırasında düşebilecekleri için ve kolonun sürgülü kapaklarını indirirken

sıkışmaya neden olabileceğinden taban üzerinde nesne bırakmayın.

! Üzerine hiçbir şey koymayacağınız güvenli bir bölgeye koyun.

Güvenli bölge

Masanın açılması

! Masayı her açtığınızda, önceden seçilmiş hasta oryantasyonunun yapmak istediğiniz

şeye karşılık gelip gelmediğini kontrol edin. Masayı kapattığınızda, hasta oryantasyon ön

seçimi hafızaya alınır.

! El kumandası ve isteğe bağlı pedal aynı anda kullanılırsa, el kumandası pedalı geçersiz

kılar.

Masanın kapatılması

! Ana el kumandasındaki STOP (DUR) düğmeleri ve geçersiz kılma sistemi, tüm masa

hareketini durdurmanıza izin verir. Bunlar opsiyonel pedalı ve diğer harici kontrol

mekanizmalarını devre dışı bırakır.

! Masanın DUR işlevi ile kapatılması halinde, masa elektrik şebekesine bağlı olsa bile el

kumandası bataryalarının artık şarj olmayacağına dikkat edin.

! Masa önceden programlanan döngünün sonunda otomatik olarak durur (Kablolu modda

standart uzaktan kumanda ile varsayılan olarak 3’, kablosuz modda isteğe bağlı uzaktan

kumandayla 240’).

Ameliyat masasının kullanımı

! Ameliyat masasını ameliyat sırasında kabaca tutmaktan kaçının. Yanlarından aşırı yük

uygulamayın, ameliyat masasını aksesuarları veya rayları ile birlikte çekmeyin veya

itmeyin.

! Uzaktan kumandayı ve geçersiz kılma sistemini kabaca elinize almaktan kaçının.

Klavyeye uygun olmayan nesnelerle aşırı güç uygulamayın. Masanın kumanda araçları

üzerinde darbelerden kaçının.

! Uzaktan kumandayı, ayak pedalını veya güç kablosu setini bağlarken veya çıkartırken

kabloları kabaca tutmaktan kaçının.

! Özellikle masa üstü ortalanmamışsa masanın iki ucundan birine oturmayın çünkü bu,

masanın devrilmesine neden olabilir.

! Kapaklara zarar vermemek için ameliyat masasının tabanı üzerinde durmayın.

! Güç kablosu ameliyat masasına bağlandığında ve dolayısıyla, yerden geçirildiğinde,

ameliyat masası etrafında hareket ederken bu güç kablosuna dikkat edin ve masayı

hareket ettirmeden önce kabloyu çıkartın.

Ağırlık kapasitesi

! Standart tanımlanan konumlar için 270 kg’lik bir hasta+ aksesuar ağırlığını aşmayın ve

belirtilen göstergelere ve uyarılara uyun.

! Bazı uzantıların kullanılması bu hasta+aksesuar ağırlığını azaltabilir. Uzantılar KERNA™

ameliyat masasına takıldığında, bu uzantıların kullanımıyla ilgili olası ağırlık kısıtlamalarını

öğrenmek için ilgili uzantıların kullanım kılavuzlarına da bakmalısınız.

! Masa üstünün kolondan anlamlı şekilde ayrılacak şekilde kayacağı konumlarda, cerrahi

işlem gerekliliklerinin türü için yeterli stabilitenin olduğundan emin olun.

! Diğer tüm kullanımlar için lütfen ağımızla irtibata geçerek tavsiye alın. Yoğun şekilde

hastanın göğsünde çalışıyorsanız, masa üstünü kolona ortalanmış bir konuma geri

getirmenizi öneririz.

Hastanın konumlandırılması

! Hastanın konumlandırılması sağlık hizmetleri personelinin sorumluluğundadır.

Gerçekleştirilen manevraların kendi kontrolü altında olduğundan emin olmak ve

gerçekleştirilen ameliyat sırasında hasta için herhangi bir dengesizlik veya tehlikeye

neden olmamak operatörün sorumluluğundadır.

! Kombine pozisyon belirlerken hastanın ve masanın stabilitesini kontrol edin.

! Özellikle masa güçlü bir eğim eğilimi gösterdiğinde, hastayı düzgün bir şekilde sabitleyin (örneğin

kayışlar kullanarak).

! Uzun cerrahi işlemler hastalarda basınç noktalarına neden olarak ameliyat sonrası etkiler

doğurabilir. Cerrahi prosedürler sırasında hastayı izleyin ve uzun süreli prosedürler için jel

yastıklar kullanın.

Ameliyat Masası - KERNA™

[4]

Otonomi

! İki adet 12V mühürlü jel kurşun pil tabana entegredir ve KERNA™ ameliyat masasının

otonom olduğu anlamına gelir. Masayı kullanmadan önce, pilin yeterince şarj edilmiş

olup olmadığını kontrol edin.

Bağlantılar

! Soketler kilitlerle donatılmıştır: Bunların bağlantısını kesmek için el kumandasını veya

pedal kablolarını çekmeyin.

! STERIS tarafından tedarik edilmeyen bir cihazı ameliyat masasına bağlamaya kesinlikle

çalışmayın.

! Her zaman STERIS tarafından sağlanan güç kablosunu kullanın.

! Operatör, uzaktan kumandayı veya pedalı takarken ya da çıkarırken veya bu cihazların

konektörlerini tutarken hastaya kesinlikle dokunmamalıdır.

Potansiyel dengeleme kondüktörü

! Şebekeler arasındaki farklı potansiyel sorununu gidermek için potansiyel dengeleme

iletkenlerini birbirlerine bağlayın.

! İlk etapta kalp bölgeleri için tasarlanmıştır, hastayı küçük çarpmaların dahi zararlı

olabileceği prosedürler sırasında elektrik çarpmasına karşı korur.

! Potansiyel dengeleme kondüktörü bağlandığında bu masa deﬁbrilatör ile

KULLANILMAMALIDIR

! Potansiyel dengeleme kondüktörünün kullanımı bir elektromedikal sistem oluşturmaya izin

verdiğinde, bu sistem IEC 60601-1’in gereksinimlerini karşılıyor olmalıdır.

Antistatik bağlantı

! Antistatik bağlantı gerekliyse, yalnızca bu ürün için özel olarak geliştirilmiş olan pedleri

kullanmanızı öneririz. Hastayı bunlarla doğrudan temas ettirin ve masayı antistatik bir

zeminde kullanın veya bunun için tasarlanmış soketi kullanarak bir eşpotansiyel kabloya

bağlayın.

Elektriksel güvenlik

Uyarı: Her tür elektrik çarpması riskini önlemek için

alet, sadece topraklanmış bir besleme şebekesine

bağlanmalıdır.

! KERNA™ Ameliyat Masası, masaya bağlanan güç kablosunun her zaman kolayca

sökülebilmesine izin verecek şekilde yerleştirilmelidir.

! Dolayısıyla, KERNA™ ameliyat masasının güç şebekesinden izole edilmesinde kullanılan

cihaz priz ile güç kablosudur.

! Ameliyathanedeki koruyucu topraklamaya dair şüpheleriniz varsa, cihazın ana elektrik

şebekesi yerine batarya seçeneğiyle kullanılması tercih edilir.

! Yüksek frekanslı cerrahi ekipman, kardiyak deﬁbrilatörler ve kardiyak deﬁbrilatör

monitörlerinin KERNA™ ameliyat masaları ile birlikte kullanılması yanma, patlama veya

elektrik çarpması riski yaratır. Kullanıcı bunun farkında olmalıdır.

! Güç kablosunda veya ana şebeke kablosunda ya da ﬁşte veya IEC soketinde bir hasar

meydana gelmesi halinde, ekipmanı bağlamayın ve hemen STERIS teknisyenleri ile

iletişime geçin.

Aksesuarlar

! Başka üreticiler tarafından üretilen aksesuarlar kullanılıyorsa, bunların KERNA™ Ameliyat

Masası ile uyumluluğunun ve hasta ve ameliyat ekibi için tehlike oluşturmadığının kontrol

edilmesi, kullanıcının sorumluluğundadır.

! Aksesuarları ameliyat masasına bağlamadan önce, bozulmamış olduklarından ve bağlantı

sisteminin hasar görmemiş olduğundan emin olmak için aksesuarların genel durumunu

kontrol edin.

! Son kullanıcı, özellikle başka üreticilerin ürettiği bu aksesuarların kullanım amacının ve

kullanım koşullarının (güvenli çalışma yükü de dahil) KERNA™ ameliyat masalarının

gerekliliklerine uygun olmasını sağlamalıdır.

! Her cerrahi prosedür öncesinde eklentilerin ve aksesuarların ameliyat masasına doğru bir

şekilde sabitlendiğinden emin olun.

Elektromanyetik geçimlilik

! Masa diğer elektrikli cihazların yakınında kullanılıyorsa, bunların elektromanyetik geçimlilik

açısından yürürlükte olan yönetmeliklere uygun olduğundan emin olun.

! Yüksek frekanslı ekipman (deﬁbrilatör gibi) kullanılıyorsa, üreticinin talimatlarına tam

olarak uyulduğundan emin olun.

Acil modu

! Geçersiz kılma kontrol paneli kullanıldığında, ana el kumandası da dahil olmak üzere

diğer kontrol sistemleri otomatik olarak kapanır.

! Hastayla herhangi bir harekete başlamadan önce masayı zemine Kilitleyin/Sabitleyin.

Temizlik

! Sıvıların içeri girmemesi için soket korumasının ﬁşleri doğru bir şekilde koruduğundan

emin olun. Temizleme prosedürlerinden sonra, ﬁşin yanında su kalmadığından emin olun.

! Masayı temizlemeden önce masanın kapalı olduğundan emin olun. Priz korumasını takın.

! El kumandasını suya batırmayın ve temizlik ürünlerini doğrudan prizlere püskürtmeyin.

! Hipoklorit solüsyonları metal parçalara zarar verebilir. Dezenfeksiyonun ardından suyla

iyice durulayın ve yüzeyi kurulayın. Hipoklorit solüsyonlarına uzun süre maruz kalma, şilte

malzemesini bozabilir. Hipoklorit solüsyonlarının ve diğer sıvıların masanın herhangi bir

dahili parçasıyla temas etmesini önleyin.

El kumandası yuvası

! El kumandası kullanılmadığında düğmelere kaza ile basılmasını önlemek için el

kumandasının masa rayında asılı bırakılmasını öneririz. El kumandasına ve kablosuna

dikkat edin.

Çevresel koşullar

Taşıma / Saklama : sıcaklık 0°C-60°C, nem 10-85% yoğuşma yok, basınç 500-1060 hPa,

tekerlekler üzerinde masa, batarya sigortası çıkartılmıştır..

Kullanım : sıcaklık 10°C-40°C, nem 10-75% yoğuşma yok, basınç 800-1060hPa.

Zemin üzerine bölgesel basınç: 17kg/cm2 (1667kPa) bir hasta + aksesuar yükü ile 270kg

Zemin yüzeyi delme basıncı : 1,3t/m2 (13kPa) bir hasta + aksesuar yükü ile 270kg

! Masayı yanıcı anestezi gazlarının yakınında veya patlama riskinin söz konusu olduğu

alanlarda kullanmayın.

! KERNA™ ameliyat masası ve ilgili uzantılar ve aksesuarlar, güçlü manyetik alanların (MRI

ortamı) yakınında kullanılmamalıdır.

! KERNA™ ameliyat masası ve ilgili uzantıları ve aksesuarları, oksijen açısından zengin

ortamlarda çalıştırılmak üzere tasarlanmamıştır.

! KERNA™ ameliyat masası ve ilgili uzantıları ve aksesuarları dış mekanlarda kullanım için

üretilmemiştir ve uzun süre yüksek neme maruz bırakılmamalıdır.

X-Ray radyasyonu

! KERNA™ ameliyat masaları, girişimsel işlemlerde X-Ray ekipmanı için hasta destek

sistemi olarak düşünülmemelidir. KERNA™ ameliyat masaları radyolojik bir kurulumda

X-Ray ekipmanı ile ilgili bir ekipman değildir. Dolayısıyla, X-Ray ışınında bulunan ameliyat

masası materyalleri optimal radyolüsent performansa sahip değildir ve kullanıcılara zarar

verebilecek parazit radyasyona neden olabilirler. Bu nedenle kullanıcı, KERNA™ ameliyat

masasına sahip bir X-Ray ekipmanı kullanırken radyolojik koruma cihazları kullanmalıdır.

Bakım

! Ameliyat masası ve ilgili eklenti ve aksesuarlarının güvenliği, güvenilirliği ve doğru

çalışması ancak STERIS tarafından sağlanabilir ve temin edilebilir. Onarım ve ayarlamalar

için sadece STERIS teknisyenlerine veya onaylanmış teknisyenlere başvurulmalıdır.

! STERIS tarafından belirlenmiş ve bu belgede açıklanmış olan bakım takvimlerine uyun.

! Ameliyat masasını kesinlikle kendiniz ayarlamaya veya onarmaya çalışmayın.

! Öncesinde elektrik kesilmeden ve malzemeler güvenli duruma getirilmeden KERNA™

Ameliyat Masası üzerinde hiçbir müdahalede bulunulamaz.

! Bakım ve onarım sırasında sadece orijinal yedek parçalar kullanılmalıdır.

! Hasta ile kullanımı sırasında ameliyat masasının hiçbir parçasına bakım veya onarım

müdahalesi yapılmamalıdır.

Ameliyat Masası - KERNA™

[5]

3. KULLANILAN SEMBOLLER

Bağlantı paneli

Ana el kumandası

Opsiyonel pedal

ACC

OUT

Opsiyonel motorlu ayaklar

Trend / Ters trend

Kaldırın / İndirin

Sağa devrilme / Sola devrilme

Sırt yukarı (ters yönelimde koltuk

aşağı)

Sırt aşağı (ters yönelimde koltuk

yukarı)

Ayaklara doğru kaydırma

Başa doğru kaydırma

Seçim

kilitli/kilidi açık

Masayı kapatma düğmesi

Masayı çalıştırın (Seçenek: masayı

bluetooth modunda başlatın)

Acil modu

(istenen hareket ile

birlikte)

Geçersiz kılma kumandası

Ana uzaktan kumanda (standart versiyon)

Batarya şarj tükenme durumu

DUR

Trend Ters trend

Masa yukarı Masa aşağı

Sola devrilme Sağa devrilme

Ayak kızağı Baş kaydırma

Seviyeye dönüş

Masa üzerinde hasta

yönelimi

Normal / Ters

Seçim

kilitli/kilidi açık

Reﬂeks Fleks

Sırt yukarı

(ters yönelimde bacak yukarı) Sırt aşağı

(ters yönelimde bacak aşağı)

Ameliyat Masası - KERNA™

[6]

Uyarı:

Kullanıcı kılavuzuna bakınız

Devrilme riski:

Oturmayın

Ekipotansiyel ﬁş

WEEE Direktiﬁ:

ürün geri dönüştürülmelidir

Üretcinin adı ve

adresi

Doğru Akım

Alternatif Akım

Elektrik çarpmasına karşı koruma

sınıf 1, tip B

IPX4 Su sıçramalarına karşı koruma

(ameliyat masası ve aksesuarları için)

IPX6 Su sıçramasına karşı koruma

(opsiyonel pedal)

Batarya şarj durumu

Üretim tarihi

(GG-AA-YYYY)

REF Ürünün referansı

SN Seri numarası

MD Tıbbi Cihaz

Dikkat

Avrupa mevzuatı gerekliliklerine uyum

1060

500

Atmosfer basıncı sınırlaması

Nem sınırlaması

65°C

0°C

Sıcaklık sınırlaması

Nsayı ile istiﬂeme sınırı (KERNA™ için 1)

Şebeke bağlantıları

Herhangi birine basıp bırakın

çalıştırılacak pedal

Bu taraf yukarı gelmelidir

Kırılabilir, dikkatli taşıyın

Dikkatli taşıyın

UKCA İşaretli (Birleşik Krallık Uygunluğu Değerlendirildi)

Birleşik Krallık Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2002’nin temel gerekliliklerine

uygunluk

REPUK

İngiltere Yetkili Temsilcisi

REP REPCH

İsviçre Yetkili Temsilcisi

İthalatçı

Taban ve kolon etiketleri + ambalaj etiketleri

Ameliyat Masası - KERNA™

[7]

4. GENEL BAKIŞ

1. Hareketli taban

2. Kolon

3. Masa üstü

4. Çıkartılabilir kafa bölümü

5. Yarı sırt bölümü

6. Koltuk bölümü

7. Çıkartılabilir bacak bölümleri

8. Güç paneli

9. Güç kablosu

10. Batarya sigortası

11. Bağlantı paneli

12. Ana el kumandası

13. Geçersiz kılma kumandası

14. Ekipotansiyel ﬁş

15. Elektriksel özellikler etiketi

16. Kimlik etiketi

16 12

Gösterilen model, hasta normal yönelimindeyken KERNA™ ameliyat masası (standart el kumandalı) HEAD05B ve LEG20C modelidir

Ameliyat Masası - KERNA™

[8]

Elektriksel özellikler

Ana şebeke 100-240 VAC 50-60Hz

420VA maks. 1 faz

Koruma Sınıf 1 tip B

Ekipotansiyel ﬁş DIN42801, kablo birlikte verilmez

Verilen ana şebeke kablosu 5m (ana dilim)

Dahili sigortalar

(bakım personeli tarafından erişilebilir) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Ana şebeke)

(T=Yavaş sigorta; PC=Kesme Gücü)

3xF15A 32V PC1000A (güç çıkışları)

(F=Hızlı sigorta; PC=Kesme Gücü)

Bataryalar 2x 12V 17Ah mühürlü kutup

Batarya sigortası 1xF16A 250V 5x20 PC750A

(F=Hızlı sigorta; PC=Kesme Gücü)

(Operatör tarafından erişilebilir)

Otonomi 60’a varan prosedür sayısı

Maksimum şarj süresi 10h

Şarj/deşarj göstergesi Taban ledi / el kumandası ledi

Aralıklı çalıştırmaI 3 min/h cerrahi prosedür sırasında

Sıvı direnci IPX4 (ameliyat masası ve aksesuarları için)

IPX6 (opsiyonel pedal için)

Antistatik yol Pedleri ve antistatik ayakları kullanarak

Uygulanan parçalar Pedler

Radyoiletişim özellikleri

(opsiyonel uzaktan kumanda için)

Kullanılan frekans bantları 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Maksimum radyofrekans gücü

frekans bantları kullanılarak aktarılan 10dBm

Mekanik özellikler

Yukarı/Aşağı 595mm/945mm (versiyonlar LV ve LSX)

695mm/1045mm (versiyonlar HV ve HSX)

Sola devrilme/Sağa devrilme 20°/20°

Trend/Ters trend 30°/-30°

Sırt yukarı / Sırt aşağı 90°/90°

Baş kaydırma / Ayak kızağı 0mm / 230mm (strok 230mm)

Fleks / Reﬂeks -220°/ 120°

Masa üstü uzunluğu (uzatmalar hariç) 840mm (2025mm başlık ve bölünmüş bacak bölümleri ile)

Masa üstü genişliği 520mm (560mm raylar dahil)

Yüksüz masa ağırlığı 185kg

Maksimum hasta + aksesuar ağırlığı 270kg

Maksimum kapasite yukarı/aşağı 300kg yatay masa üstü, ortalanmış

Zemin boşluğu / tekerlek çapı 16mm / 100mm

Kullanılan ana materyal

Kapaklar Paslanmaz çelik ve ABS

Yapılar Yüksek performanslı kaplamalı çelik ve alüminyum

Masa üstleri Fenolik laminat

Körükler PVC

Pedler Poliüretan köpük kaynaklı dikişler

Özellikler

KERNA™ ameliyat masası, çok kesitli, otonom, elektro-hidrolik bir ameliyat

masasıdır.

Masa, kılavuzun geri kalanında daha rahat olması için çift mafsallı baş bölümü ve

bölünmüş bacak bölümleri ile donatılmış şekilde sunulacaktır.

KERNA™ ameliyat masası, ek uzantılara gerek duyulmadan veya hastanın ters

döndürülmesi gerekmeden istisnai radyolojik erişim sunar.

KERNA™ ameliyat masası çoğu cerrahi prosedür için uygundur ve en fazla 300

kg hasta + aksesuar ağırlığını destekleyecek şekilde tasarlanmıştır.*

Masa ile birlikte standart bir uzaktan kumanda veya opsiyonel bir uzaktan

kumanda kullanılabilir.

Hareketler, opsiyonel pedal kullanılarak da gerçekleştirilebilir.

Motorlu ayaklar (LEG10M or LEG01M) kullanılıyorsa, opsiyonel uzaktan kumanda

gereklidir.

* Lütfen bkz. bölüm 8 Ağırlık kapasiteleri

Orijinal bir entegre güç sistemi, masanın kullanıcının tercihine göre bataryalarla

veya ana şebeke üzerinden çalışmasına izin verir.

Masa üstü hareketleri, başlık ve manuel bölünmüş bacak bölümleri haricinde

motorludur.

KERNA™ ameliyat masasının akıllı elektronik E-Serve™ sistemi, kullanıcıların

masayı uzaktan çalıştırmasına ve ayrıca yetkili ve eğitimli STERIS personeli

tarafından gerçekleştirilen bilgisayarlı teşhis ve bakıma (hatalar, geçmiş) olanak

tanır.

Entegre ALS™ doğrusal ve açısal konum sensörleri, motorlu bölümler ile masa

arasında çarpışmaları önler.

Son olarak, mümkün olduğunca çok arıza sorununu kapsayan entegre bir

yedekleme sistemi (acil durum paneli), kullanıcının “işlemde” prosedüre devam

etmesine ve masayı odadan kaldırmasına olanak tanır.

Ameliyat Masası - KERNA™

[9]

Fleks / Reﬂeks

Devrilme

Ters trend / Trend

Yukarı / Aşağı

Kaydırma

SırtSırt

Masa üstü boyutları (Örnek LEG20C / HEAD05B)

90°

30°

20°

230

595mm

695mm

945mm

1045mm

2055

530310330

840

885

560

520

220° 120°

Hareket imkanları (koltuk ve yarı sırt bölümü)

30°

20°

595mm/945mm (versiyonlar LV ve LSX)

695mm/1045mm (versiyonlar HV ve HSX)

Ameliyat Masası - KERNA™

[10]

5. MASANIN KURULMASI

Clic!

Baş bölümünü çıkarmak için, Hi-lock™ sisteme entegre itmeli yay nedeniyle

yandaki düğmeye sadece bir kez basmanız gerekmektedir.

Baş bölümünün ağırlığını desteklerken pimleri tamamen dışarı çekin.

Lütfen baş bölümü kullanıcı kılavuzuna bakınız.

5.1 snapLINX™ şiltelerin takılması/çıkarılması

Uyarı! ENFEKSİYON TEHLİKESİ

Şiltelerin kesik, yarık ya da aşınmış olmadığından emin olun. Olası biyolojik tehlikeleri ortadan kaldırmak için aşınmış şilteleri en kısa sürede yenileriyle

değiştirin.

Şilteyi bölüme sabitlemek için:

1. Kurulumdan önce masa üstünün temiz ve kuru olduğundan emin olun.

2. Şilteyi, snapLINX™ pimleri şiltenin altındaki bağlantılarla hizalanacak şekilde bölüme doğru kaldırın.

3. Her seferinde bir eşleşen bağlantıyı karşılık gelen snapLINX ™ piminin üzerinde yavaşça gevşetin.

4. snapLINX™ pimlerinin şilteyi bölümden uzak tuttuğu gözle görülür olmasa da şilte, bölüm üzerinde düz duruyor olmalıdır.

5. Şilteyi yanal hareket ettirmeye çalışarak sabitlenmeyi kontrol edin.

5.2 Uzantıların montajı / sökülmesi

KERNA™, yandaki düğmelerin kullanıldığı Hi-lock™ kilitleme sistemi ile donatılmıştır. Kompakttır, kullanımı kolaydır ve güvenlidir.

Hi-lock™ ile, bir uzantı takıldığında otomatik olarak kilitlenir ve sadece yan düğmelerle çıkartılabilir.

Uzantının türüne ve gerekli güvenlik düzeyine bağlı olarak, uzantıyı çıkartmak için düğmeye iki kez basmanız gerekebilir. Düğmeye bir kez bastıktan sonra

çıkmazsa, uzatmayı zorlamayın.

Kolaylık sağlamak için, masa yatay bir konumdaysa uzatmaların takılması ve çıkartılması tercih edilir.

Örnek - Bir baş bölümünü takma / çıkarma

Baş bölümünün iki pimini aynı anda masanın arka veya koltuk bölümündeki iki deliğe sokun. Baş bölümü kolayca bağlanmalıdır; otomatik kilitleme

gerçekleştiğinde her bir yanda bir tık sesi duyacaksınız. Baş bölümünü dışarı çekmeyi deneyerek düzgünce kilitlendiğinden emin olun.

Seçiminize bağlı olarak Velcro bağlantılı şilteler veya snapLINX™ bağlantılı şilteleriniz olacaktır.

Ameliyat Masası - KERNA™

[11]

Click!

Örnek – Bölünmüş bacak bölümlerinin takılması / çıkartılması

Her bacak bölümü için, pimleri masanın sırt veya koltuk bölümündeki ilgili deliklere (sol veya sağ) takın. Pim 3/4 takıldığında, dönüşü engelleyen pimin dik

konumdaki masa üzerindeki kasa ile hizalandığından emin olun. Zorlamayın: Bacak bölümü kolayca bağlanmalıdır. Otomatik olarak kilitlendiğinde her yanda bir tık

sesi duyacaksınız. Bacak bölümünü dışarı çekmeyi deneyerek düzgünce kilitlendiğinden emin olun.

Bacak bölümleri bir ikili güvenlik sistemi ile donatılmıştır: Bunları çıkarmak için, dönüşü engelleyen pimi serbest bırakmak amacıyla öncelikle ilgili bacak

bölümünde yer alan yan düğmeye basılmalıdır.

Ardından, bacak bölümünü tamamen çıkartmak için iki yöntem vardır. Kullanıcı, çıkartılmakta olan bacak bölümünün ağırlığını taşımaya hazır olmalıdır:

-İlgili bacak bölümü üzerindeki yan düğmeye ikinci bir kez basarak, ağırlığı desteklerken pimi tamamen çıkartın;

-Pimi dışarı çekmeye ve ağırlığı desteklemeye devam ederken bacak bölümünü döndürün.

5.3 Batarya sigortasının takılması ve çıkartılması:

Taşıma sırasında güvenlilik nedenlerinden dolayı, batarya sigortası ayrı olarak

paketlenir.

1. Sigortayı ayrı olarak tedarik edilen sigorta tutuculara takın.

2. Bunların tümünü sigorta tutuculara takın.

3. Sigorta tutucuları kilitlemek için bir tornavida yardımıyla itin ve döndürün.

4. Ana şebekeyi kullanmadan ana el kumandasıyla masayı çalıştırarak kontrol edin.

Üç renkli diyotlar (yeşil, turuncu ve kırmızı) birkaç saniye yanıp sönmelidir.

Masanın uzun süre (>1 ay) kullanılmaması halinde, bataryanın şarjının boşalmasını

engellemek ve batarya işlevselliğini korumak için sigortayı çıkartın

Lütfen bacak bölümü kullanıcı kılavuzuna bakınız.

A B C

Ameliyat Masası - KERNA™

[12]

El kumandası açık Standart Taban üzerinde Prosedürler Batarya durumu

30-60 yeterli

20-30 ana şebeke bağlantısı önerilir

1-20 ana şebeke bağlantısı zorunlu

Tüm çubuk graﬁğinin yanıp sönmesi bir soruna dair uyarıdır, batarya mutlaka şarj edilmelidir. Aksi takdirde masa otomatik olarak kapanacaktır. Sorunun devam

etmesi halinde, lütfen STERIS teknik departmanını arayın.

5.5 Masanın bataryalar ile kullanılması

&&

Standart versiyonda:

Batarya durumu el kumandası ve taban üzerinde gösterilir

Bataryaların çalışma ömrünü uzatmak için aşağıdakileri yapmanızı öneririz:

! Bataryaları sistematik olarak her gün şarj edin (kullanmadığınızda bile)

! Uzaktan kumandanın ekranındaki gösterge kırmızı olduğunda bataryaları sistematik olarak şarj edin

! Bataryanın kullanım ömrünün kısalmasını önlemek için bataryanın şarjının tamamen bitmesine izin vermeyin

! Bir önleyici bakım uygulayın (yılda bir kez bataryaların kontrolü)

5.4 Masanın ana şebekeye bağlanması ve batarya şarj seviyesinin

kontrol edilmesi

&

1. Ana şebeke geriliminin tabloda belirtilenlere uygun olduğundan emin olun

2. Arka panelin kapağını kaldırın ve güç kablosunu IEC konektörüne bağlayın.

3. Güç kablosunu ana şebeke prizine bağlayın.

Güç kaynağı, kullanıcının masayı bataryayla veya ana şebeke bağlantısıyla çalıştırmayı tercih

etmesine izin verir.

Ana şebekeye bağlandığında batarya durumunun izlenmesi için kullanılan üç renkli diyot vardır

&

1. Bataryalar şarj oluyorsa, renkli diyotlar sırasıyla turuncu ve yeşil renkte yanar.

2. Bataryalar şarj olmuşsa, renkli diyotlar sabit olarak turuncu ve yeşil renkte yanar:

Bu da uzaktan kumanda ile kontrol edilebilir.

Üç renkli diyot ana şebeke bağlantısı yapıldığında yanıp sönüyorsa, bu bir batarya şarj hatasını gösterir.

Bu durumda, lütfen STERIS teknik departmanı ile iletişime geçin.

Güç kaynağı içine yerleşik şarj cihazı batarya şarjını otomatik olarak düzenler ve bu sayede masa ana

şebekeye sürekli bağlı bırakılabilir.

Bip!

Ameliyat Masası - KERNA™

[13]

6. KONTROL CIHAZLARININ BAĞLANMASI VE ÇALIŞTIRILMASI

Ana el kumandasının bağlanması ve etkinleştirilmesi

Bağlantı:

1. İlgili priz üzerindeki koruma kapağını kaldırın.

2. Üste doğru olan el kumandası kablo konektörü üzerindeki kırmızı noktayı masa tarafındaki prizdeki ile hizalayın.

3. Konektörü, doğru şekilde bağlandığını gösteren bir “tık” sesi duyuluncaya kadar takın.

Kablolu el kumandasının opsiyonel pedala göre önceliği vardır. El kumandasını etkinleştirmek için DUR düğmesi dışında

herhangi bir düğmeye basın.

Kullanılmaması halinde 3 dakika sonra otomatik olarak kapanır.

Bağlantıyı kesme:

1. El kumandasını DUR düğmesine basarak kapatın.

2. Konektör bir kilit ile donatılmıştır: Halkayı geriye doğru çekerek konektörün kilidini açın. Kesinlikle kablodan çekmeyin.

3. Koruma kapağının prizleri kapattığından emin olun.

Opsiyonel pedalın bağlanması ve etkinleştirilmesi

Bağlantı:

1. İlgili priz üzerindeki koruma kapağını kaldırın.

2. Üste doğru olan pedal kablo konektörü üzerindeki kırmızı noktayı, masa tarafındaki prizdeki ile hizalayın.

3. Konektörü, doğru şekilde bağlandığını gösteren “tık” sesi duyuluncaya kadar takın.

Pedal kullanıcıların 3 ana masa hareketini ayarlamasına izin verir: Yukarı/aşağı, trendelenburg/ters trendelenburg ve

sağa/sola devirme.

Bunu etkinleştirmek için, pedala basmanız ve ardından herhangi bir harekette pedalı bırakmanız gerekir. Kullanılmazsa,

3 dakika sonunda otomatik olarak kapanır.

Bağlantıyı kesme:

1. El kumandası üzerindeki DUR düğmesini kullanarak pedalı kapatın.

2. Konektör bir kilit ile donatılmıştır: Halkayı geriye doğru çekerek konektörün kilidini açın. Kesinlikle kablodan çekmeyin.

3. Koruma kapağının prizleri kapattığından emin olun.

Opsiyonel motorlu ayak uzatmasının bağlanması

ACC

OUT

Sadece opsiyonel TFT uzaktan kumanda ile (LEG01M ve LEG10M)

Motorlu ayaklar hakkında daha fazla bilgi için uzatmalar ile ilgili kullanım kılavuzuna bakın.

E-Serve™ bakım yazılımının bağlanması

Spesiﬁk E-Serve™ kablosu ana el kumandası ile aynı bağlantı noktasına bağlanır. Bu nedenle, E-Serve™ kablosu

bağlandığında, ana el kumandası bağlanamaz.

Bağlantı:

1. İlgili priz üzerindeki koruma kapağını kaldırın.

2. Spesiﬁk E-Serve™ konektörünün üzerindeki kırmızı noktayı masa tarafındaki soket üzerindeki ile hizalayın.

3. Konnektörü, doğru şekilde bağlandığını gösteren “tık” sesi duyuluncaya kadar takın.

Bağlantıyı kesme:

1. Geçersiz kılma sistemindeki DUR düğmesine basarak masayı kapatın.

2. Konektör bir kilit ile donatılmıştır: Halkayı geriye doğru çekerek konektörün kilidini açın. Kesinlikle kablodan çekmeyin.

3. Koruma kapağının prizleri kapattığından emin olun.

Ameliyat Masası - KERNA™

[14]

6.1 KERNA™ ANA EL KUMANDASININ ÇALIŞTIRILMASI (standart versiyon)

Ana el kumandası şunları içerir:

1. Değiştirilmesini kolaylaştıracak şekilde her uçta bir konektör bulunan 5 m’lik bir spiral kablo.

2. Masanın yan raylarına bağlanabilecek, bir kanca ile donatılmış plastik kasa.

3. Masanın işlevlerine doğrudan erişim sağlayan bir klavye

Masayı dengelemek için:

Masa yatay konumdayken mavi LED sürekli olarak yanar.

Seviyeye döndürme düğmesi, masa üstünün yatay konuma dönmesine olanak tanır.

Masa üstünü seviyeye döndürme hareketleri sırasında, bu işlem otomatik olarak gerçekleşiyor olsa da hastanın güvenliğini mutlaka sağlayın.

1. Masa üstünü seviyeye döndürmek için: (masa üstünün yatay olmaması halinde seviye LED’i söner)

2. 0 düğmesine basın; mavi LED masa üstü hareketleri sırasında yanıp sönecektir.

3. Masa üstü yatay konumda olduğunda mavi LED kalıcı olarak yanacaktır.

Masanın açılması

Herhangi bir düğmeye basıldığında (DUR düğmesi haricinde), masa çalışır duruma geçer ancak herhangi bir harekete başlamaz. Ardından, bir karşılama ekranı

birkaç saniye görüntülenir. Ardından, gerekli hareket için düğmeye basabilirsiniz.

Masanın kapatılması

DUR düğmesine basıldığında, masa hemen durur.

Otomatik kapanma özelliği, herhangi bir istem dışı hareketi önlemek ve batarya ömrünü korumak amacıyla masayı kullanılmadığında 3 dakika sonunda uyku moduna

geçirir.

Masayı zemine kilitle/kilidi aç

KERNA™’ın hareketli tabanı, ameliyathane içinde hareket ettirilmesine izin verir ve böylece, yeri değiştirilebilir veya zemin temizlenebilir. Zemine kilitleme / kilit

açma, el kumandasından otomatik olarak kontrol edilir.

Kilitleme/kilit açma sırasında (birkaç saniye sürer), DUR düğmesi dışında tüm düğmeler devre dışıdır.

Kilitleme/kilit açma düğmesine 1 saniyeden uzun basılmalıdır.

Mavi LED’in yanıp sönmesi masanın tekerlekler üzerinde olduğu anlamına gelir. Mavi LED sürekli yanıyorsa masa sabitlenmiştir.

Masa tekerlekler üzerinde olsa bile tüm hareketlere izin verilir.

Herhangi bir cerrahi işleme başlamadan önce, masanın zemine kilitlenmiş ve stabil olduğundan emin olun. Zemin kilitleme pedleri, zeminin yeterince yatay

olmaması halinde 4 mm’ye kadar telaﬁ sağlayabilir. Gerekirse, daha stabil bir konum bulmak üzere masayı hareket ettirin.

Masa üstü hareketleri / LED göstergeler

STOP

Batarya şarj tükenme durumu

Zemin kilidi LED’i

Sırt yukarı

(ters yönelimde bacak yukarı)

Sırt aşağı

(ters yönelimde bacak aşağı)

Esnek

Reﬂeks

• Masayı zemine kilitle/kilidi aç

• Mavi Led “kilitli değil”

Mavi LED sabit: masa kilitli

Mavi LED sabit: masa kilitli değil

Ayak kızağı Baş kaydırma

Uyarı:

• Dokunma: Bir çarpışma önleyici uyarı durumunda, el kumandası titrer (ALS)

• Sesli: Özel dikkat gerektiren bir hareket olduğunda veya bir hareket sonunda bip sesi

Ters hasta yönelimi

Normal hasta yönelimi

Ters trend

Trend

Seviyeye dönüş

Seviyeye dönüş LED’i

Yukarı

Aşağı

Sola eğim

Sağa eğim

Ameliyat Masası - KERNA™

[15]

7. GEÇERSIZ KILMA SISTEMI

Tablonun bataryalarla veya şebeke elektriği ile düzgün çalışmaması durumunda, ana el

kumandasını değiştirmek için kolona yerleştirilen bir geçersiz kılma tuş takımı kullanılacaktır.

Geçersiz kılma sistemi kullanıldığında:

-Ana el kumandası otomatik olarak kapanır;

-Düğmeler ile tanımlanan hasta yönelimi daima normal yönündedir;

-sensörler ve dolayısıyla ALS™ sistemi uyku modundadır.

Dolayısıyla, hastaya özellikle dikkat etmeli ve potansiyel masa bölümü karşılıklarını gözleyip STERIS

servisi ile iletişime geçmelisiniz.

Yedek control tuş takımı ile işlem (motorize mod)

-İstenen harekete ve Onay düğmesine aynı anda basın. .

-Hareket dikkat edilmesi gerektiğini belirten bir bip sesi ile başlar.

Not:

-Masanın tekerlekler üzerine yerleştirilmesi için düğme kullanılmalıdır .

Masanın kilidinin açılması için tekerlekler tamamen serbest olacak uzunlukta

düğmeleri basılı tutun.

Masanın kilitlenmesi için zemin kilit silindirleri tamamen çıkana kadar düğmeleri basılı

tutun.

Trend

(Ters yönelimde ters trend)

Sola eğim

(Hasta ters yönelimde ise doğrudur)

Kilit açma

Tekerleklere hareket

Sağa eğim

(Ters yönelimde sol)

Ters trend

(Ters yönelimde trend)

Sırt yukarı

(Ters yönelimde Oturma bölümü)

Baş kaydırma

(Ters pozisyonda bacaklar)

bacak kaydırma

(Ters pozisyonda baş)

Sırt aşağı

(Ters yönelimde Oturma bölümü)

Yukarı

Aşağı

Bluetooth / masa AÇIK

DUR / Masayı durdur

Zemin kilidi

Geçersiz kılma motorize Validasyonu

Geçersiz kılma sistemi

Ameliyat Masası - KERNA™

[16]

8. AĞIRLIK KAPASITELERI

Mevcut standart 190cm’ye göre insan boyu yüksekliği

Masa HEAD04B + BACK02B + LEG30C ile gösterilmiştir

Hasta ters yönelimde

Tabanın uzun tarafındaki başlık için ters hasta yönelimi durumu. Masanın tüm hareketleri uygulanabilir. 270 kg’dan daha ağır hastalar için sadece yükseklik

ayarına izin verilebilir.

Hasta 270kg

Hasta 165kg

Hasta 300kg

Ortalanmış

Tamamen

kaydırılmış

Ortalanmış

Litotomi

Ortalanmış

Tamamen kaydırılmış

Litotomi

Hasta 270kg

Hasta 300kg

Hasta 270kg

Aşağıda gösterilen ağırlık kapasiteleri için ağırlık merkezi (genellikle göbek), mavi, yeşil ve sarı ile vurgulanan alanlar içinde tutulmalıdır.

Masaya takılan ek aksesuarların ağırlığı, tüm uygulanan yük tahminlerine dahil edilmelidir.

KERNA™ ameliyat masasının modüler tasarımı sayesinde izin verilen maksimum hasta ve aksesuar yükü, masa üstü yapılandırması, hastanın pozisyonu ve

kullanılan aksesuarlara bağlı olarak değişir. İzin verilen maksimum yükü belirlemek için lütfen Eklenti ve/veya Aksesuarların Kullanıcı Talimatlarına bakın.

11cm - Kolon - 48cm

Hasta normal yönelimde

Tabanın kısa tarafındaki başlık için normal hasta yönelimi durumu. Masanın tüm hareketleri uygulanabilir. 270 kg’dan daha ağır hastalar için sadece yükseklik

ayarına izin verilebilir.

Yeşil : 300kg

Mavi : 270kg

Yeşil : 300kg

Mavi : 270kg

Sarı : 165kg

35cm - 10cm - Kolon - 3cm - 55cm

Ameliyat Masası - KERNA™

[17]

Normal hasta yönelimi

Baş desteği yarı sırt desteği tarafına ve bacak destekleri koltuk tarafına

yerleştirilir

- Baş tarafı üzerinde maksimum kayma (üst gövde aracılığıyla müdahale)

- Ayak tarafı üzerinde maksimum kayma (alt taraf aracılığıyla müdahaleler)

Ters hasta yönelimi

Baş desteği koltuk tarafına ve bacak destekleri yarı sırt desteği tarafına

yerleştirilir.

- Baş tarafı üzerinde maksimum kayma (üst gövde aracılığıyla müdahale)

- Ayak tarafı üzerinde maksimum kayma (alt taraf aracılığıyla müdahaleler)

Radyolojik erişim

KERNA™’ın bir C-arm ile kullanımına özellikle odaklanılmıştır.

KERNA™ ameliyat masasının yönelimi, baş ve bacak bölümleri çıkartılarak ve masanın gerekli ameliyat türü için en uygun şekilde ayarlanmasını sağlayacak

biçimde zıt taraﬂara takılarak tabana göre ters çevrilebilir. Bu iki seçenek farklı radyolojik erişim türleri sağlar.

Not: Masa yönelimi her tersine çevrileceğinde, düğmelerin doğru hareketleri kumanda etmeye devam etmesini sağlamak için ana el kumandası üzerinde doğru hareket

yönelimini seçmeniz gerekecektir.

Aşağıdaki tabloda LEG20C ve HEAD05B+BACK02B gösterilmiştir. Boyutlar takılan uzatmaya göre farklılık gösterebilir.

900mm 1060mm

980mm 980mm

1620mm

1210mm 750mm 670mm 1290mm

Aşağıdaki tabloda CARBEXT + Karbon başlık gösterilmiştir

CARBEXT eklentisi koltuk tarafına yerleştirilmiştir

Ameliyat Masası - KERNA™

[18]

9. TEMIZLIK / DEZENFEKSIYON

Genel bilgiler

Her temizlik işleminden önce, masayı kapatmanız ve şarj cihazından çıkarmanız

önerilir. Priz kapaklarının doğru şekilde takılmış olduğundan emin olun.

El kumandasını daldırmayın.

Başlamadan önce, kullanılan ürünlerin aktif bileşenlerinin masanın malzemeleri

ile geçimli olduğundan emin olun.

Deterjan-dezenfektan üreticisi tarafından önerilen seyreltme ve sıcaklık

talimatlarını izlemelisiniz.

Önerilen kişisel koruma ekipmanlarını kullanın (eldivenler, gözlükler)

Temizleme prosedürlerinden sonra, ﬁşin yanında su kalmadığından emin olun.

2 prosedür arası temizlik

El kumandasının temizlenmesi.

-Bir deterjan-dezenfektan solüsyonu emdirilmiş kağıt havlu (veya dokunmamış

eşdeğeri) ile silin.

-Kurumaya bırakın.

Masanın görünür yüzeylerinin temizlenmesi.

-Pedler de dahil olmak üzere tüm görünür yüzeylere bir deterjan-dezenfektan

solüsyon püskürtün.

-Bir kağıt havlu ile temizleyin. Tüm görünür yüzeylere deterjan-dezenfektan

püskürtün.

-Kurumaya bırakın.

Günün sonunda tam temizlik

Pedler, yapışkanlı bantları veya snapLINX™ sayesinde kolaylıkla çıkarılabilir:

-Pedleri çıkartın.

-Bir deterjan-dezenfektanı doğrudan pedlere püskürtün.

-Bir kağıt havlu ile temizleyin. Tüm görünür yüzeylere deterjan-dezenfektan

püskürtün.

-Kurumaya bırakın.

-Gerekirse yapışkanlı bantları, pedleri ve masa üstünü metal olmayan bir

fırçayla (örneğin bir kıyafet fırçasıyla) fırçalayın.

Masanın temizlenmesi

-Kolona en uygun erişimi sağlamak için masayı maksimum yüksekliğine

kaldırın.

-Masa üstünü yatay konumda yerleştirin.

-Bir kağıt havlu ile temizleyin. Tüm görünür yüzeylere deterjan-dezenfektan

püskürtün.

-Kurumaya bırakın.

Bir akış riski varsa, deterjan-dezenfektanı doğrudan kağıt havlu üzerine

püskürtün.

Kızak rayları korozyona duyarlıdır ve her zaman yağlanmalıdır. Bu alanda bir

temizlik işlemi yapılacaksa, sonrasında bunlara bir yağ tabakası uygulamayı

unutmayın..

Tekerleklerin temizlenmesi

-Tekerleklerin zemine dokunmamasını sağlamak için masayı kilitleyin.

-Tüm görünür yüzeylere deterjan-dezenfektan püskürtün.

-Kurumaya bırakın.

Önerilen ürünler / kaçınılması gereken ürünler

Tavsiye edilen etkin maddeler:

Tercihen zemin üzeri yüzeyler için tasarlanmış ürünleri kullanmalısınız.

STERIS, bileşikleri izopropil alkol (<%45) veya kuaterner amonyumu temel alan

temizlik ve dezenfektan kimyasallarının kullanılmasını önerir.

Kimyasalların uyumluluğu ve etkinliği gösterilmediğinden, STERIS tarafından

önerilmeyen temizlik kimyasallarının kullanılması yasaktır.

Kullanıcılar hangi ürünleri kullanmaları gerektiğinden emin olamazlarsa,

hastanelerindeki hijyen sorumlularına veya şeﬂerine danışmalıdırlar.

Zemin temizliğine yönelik ürünleri kullanmayın.

Hipoklorit solüsyonları metal parçalara zarar verebilir.

Dezenfeksiyonun ardından suyla iyice durulayın ve yüzeyi kurulayın.

Hipoklorit solüsyonlarına uzun süre maruz kalma, şilte malzemesini bozabilir.

Hipoklorit solüsyonlarının ve diğer sıvıların masanın herhangi bir dahili

parçasıyla temas etmesini önleyin.

Etkin maddelerin uyumlu olup olmadığından emin değilseniz, STERIS teknik

departmanı ile iletişime geçin.

Önerilen günlük bakım:

-Masanın ve el kumandasının batarya şarj seviyesini kontrol edin (Kablosuz

uzaktan kumanda kullanıyorsanız opsiyoneldir)

-Uzantıların ek yerini kontrol edin

-Masanın kilitlenmiş ve stabil olduğundan emin olun

-Ana el kumandasından her hareket işlemini kontrol edin

-Yapışkanlı bantlar veya snapLINX™ ile pedlerin düzgünce bağlandığından

emin olun

Önleyici bakım, bir STERIS teknisyeni veya bir başka onaylı teknisyen tarafından

en az yılda bir yürütülmelidir.

1- Güvenlik noktaları

-silindirlerin takılması

-bağlantı elemanlarının ve koruyucu kapakların boşluğu

-yan aksesuar rayların sıkılığı

-uzantı kilitleme sistemlerinin çalıştırılması

-masa kilitleme sisteminin çalıştırılması

2- İnceleme, bakım, ayarlama

-kızak durumu

-tekerlek durumu

-Batarya durumu (masa + isteğe bağlı kablosuz el kumandası)

-şarj cihazının doğru çalışması / güç kaynağı

-yağ seviyesi kontrolü: Tankta bulunan yağ seviyesi tank üzerinde gösterilen

min ve maks seviyeler arasında olmalıdır.

-kolon oynama payı

-esnek hortumların ve bağlantıların durumu

-silindirlerin durumu

-kabloların ve konektörlerin ve kılavuzların durumu

-sürgülü rayların yağlanması

-uzantı mandallarını yağlayın

-Ana/opsiyonel kablosuz el kumandasının durumu ve çalıştırılması

-yedeklemenin durumu ve çalışması

-ALS işlemi

10. BAKIM PLANI

Ameliyat Masası - KERNA™

[19]

11. KERNA™ YEDEK PARÇA LİSTESİ

Tekrar eden veya önemli bir arıza durumunda, STERIS teknik departmanı ile iletişime geçin. Bu cihazda STERIS tarafından onaylanmamış

personel tarafından yapılacak her türlü değişiklik veya onarım yasaktır.

SAPTANAN ARIZA OLASI NEDEN DÜZELTİCİ EYLEM

Masa açılmıyor

Sigortalar atmıştır Batarya sigortasını değiştirin veya Ana güç şebekesine

bağlayın

El kumandası hasarlıdır El kumandasını değiştirin

El kumandası kablosu hasarlıdır El kumandasını değiştirin

Hiçbir hareket gerçekleşmiyor

Batarya tamamen boşalmıştır Masayı Ana güç şebekesine bağlayın

El kumandası hasarlıdır El kumandasını değiştirin

El kumandası kablosu hasarlıdır El kumandasını değiştirin

Ana güç kablosu takıldığında masa batarya

modunda kalıyor

Güç kablosu bağlantısı kötüdür Güç kablosunu tekrar bağlayın

Güç kablosu hasarlıdır Güç kablosunu değiştirin

Ana şebeke sigortası atmıştır STERIS teknik departmanını arayın

Uzantı kilitlenmiyor veya çok fazla oynama

payı var

Uzantı doğru bağlanmamıştır Uzantıyı yeniden kilitleyin

Uzantı kilitlenmiyor STERIS teknik departmanını arayın

12. SORUN GIDERME

Aşağıdaki tablo, ürün arıza senaryoları ile karşı karşıya kalan KERNA™ ameliyat masası operatörleri için sunulmuştur.

Ürünün geri dönüştürülmesi: bu ekipman, atık elektrikli ve elektronik ekipmanların geri dönüşümü için görevlendirilen bir yasal kurum tarafından

imha edilmelidir.

Hidroilk sıvısı: masayı hurdaya ayırmadan önce hidrolik sıvısını boşaltın ve bu sıvıyı uygun şekilde imha edin.

Batarya: bataryayı onaylanmış imha tesisine götürün. Kirletici olarak kabul edilirler.

13. ATIK EKIPMANIN IMHASI

AÇIKLAMA REFERANS

URO bölmesiz 80 mm şilte, kaynaklı dikiş, velcro bağlantılı S02CV3

URO bölmeli 80 mm şilte, kaynaklı dikiş, velcro bağlantılı S01CV3

URO bölmesiz 80 mm şilte, kaynaklı dikiş, snapLINX™ bağlantılı S02CX3

URO bölmeli 80 mm şilte, kaynaklı dikiş, snapLINX™ bağlantılı S01CX3

Opsiyonel kablosuz el kumandası (CMAX®) V543004910

EL KUMANDASI KABLOSU (CMAX®) V542501208

EL KUMANDASI (KERNA™) V543810995

VELCRO 1 METRE UZUNLUK V654005006

2’Lİ BATARYA SETİ V342212555

TEKERLEK V606006408

Ameliyat Masası - KERNA™

[20]

14. ELEKTROMANYETIK ORTAM

KERNA™’ın temel işlevi tek bir arıza durumunda bir hastanın istenmeyen harekete mahal vermeden desteklenmesidir.

UYARI: Bu ekipmanın başka ekipmanların yanında veya başka ekipmanlara temas ederek kullanılmasından kaçınılmalıdır çünkü bu ekipmanın düzgün çalışmamasına neden olur. Bu tür bir kullanımın gerekli olması halinde, bu ekipman ve diğer ekipmanlar normal çalıştıklarını teyit

etmek için gözlenmelidir.

UYARI: Bu ekipmanın üreticisi tarafından belirtilen veya sağlananların dışında aksesuarların, transdüserlerin ve kabloların kullanımı bu ekipmanın elektromanyetik immünitesini azaltarak veya elektromanyetik emisyonlarını artırarak düzgün çalışmasını engelleyebilir

UYARI: Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici antenler gibi periferik cihazlar da dahil), üretici tarafından belirtilen kablolar da dahil olmak üzere KERNA™’ın herhangi bir parçasına 30 cm’den (12 inç) daha yakın kullanılmamalıdır. Aksi takdirde, bu

ekipmanın performansında bozulma meydana gelebilir. Herhangi bir ekipmanı bağlamadan önce, kullanıcı geçerli düzenlemelere uygun olduklarından ve bağlantılarının üreticinin önerilerine uygun olduğundan emin olmalıdır. KERNA™ elektromanyetik geçimlilik bakımından özel

önlemler gerektirmektedir ve bu kullanım talimatında sunulan EMC bilgilerine göre kurulmalı ve hizmete sokulmalıdır.

KERNA™ IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4) standardıyla uyumludur.

Kılavuz ve üretici beyanı - Elektromanyetik emisyonlar

Emisyon ve bağışıklık testlerine uygun kablo ve aksesuar listesi

KERNA™ aşağıda belirtilen bir elektromanyetik ortamda kullanılacak şekilde tasarlanmıştır. KERNA™ müşterisi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda

kullanıldığından emin olmalıdır. El kumandası KERNA™

Uzaktan kumanda 542805998

Ayak pedalı TAB714

Şebeke kablosu 5m 689400010

Uzaktan kumanda kablosu 0,7m 542605104

Ayak pedalı kablosu 4m 542200409

Motorlu ayaklar LEG10M ve LEG01M

Emisyon testi uyma Elektromanyetik çevre rehberliği

RF emisyonları CISPR 11 1. Grup

KERNA™ sadece dahili fonksiyonu için RF

enerjisi kullanır. Dolayısıyla, RF emisyonları

çok düşüktür ve yakın elektronik ekipmanlarda

herhangi bir enterferans oluşturması olası değildir.

RF emisyonları CISPR 11 A sınıfı KERNA™, konut amaçlı kullanılan binalara güç sağlayan umumi düşük gerilimli güç kaynağına doğrudan bağlı olanlar ve ev dışındaki tüm binalarda kullanıma

uygundur.

DİKKAT Bu cihazın EMISSIONS özellikleri, endüstriyel alanlarda ve hastanelerde (CISPR 11 sınıf A) kullanıma uygun olmasını sağlar. Konut ortamında kullanılıyorsa

(normalde CISPR 11 B sınıfı gerekli olan) bu ekipman radyo frekansı iletişim servislerine yeterli koruma sağlamayabilir. Kullanıcının, ekipmanın yerini değiştirmek

veya yeniden yönlendirmek gibi etki azaltma önlemleri alması gerekebilir.

Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2 A sınıfı

Gerilim dalgalanmaları / titreme emisyonları IEC

61000-3-3 Uygun

Kılavuz ve üretici beyanı - Elektromanyetik immünite

KERNA™ aşağıda belirtilen bir elektromanyetik ortamda kullanılacak şekilde tasarlanmıştır. KERNA™ müşterisi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.

Bağışıklık testi IEC 60601-test seviyesi Uyum seviyesi Elektromanyetik çevre rehberliği

Elektrostatik boşalma (ESD))

IEC 61000-4-2 ±8 kV temas

±15 kV kV hava ±8 kV temas

±15 kV kV hava

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Zeminler ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zemin sentetik malzemeyle kaplıysa, bağıl nem en az%

30 olmalıdır.

Elektrik hızlı geçici / patlama

IEC 61000-4-4 ±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines ±2 kV

±1 kV Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Şebeke elektriği kalitesi, tipik bir ticari veya hastane ortamı kalitesinde olmalıdır

dalgalanma

IEC 61000-4-5 ±1 kV satırları satırları

±2 kV dünyaya hat (lar) ±1 kV

±2 kV

Güç kaynağı giriş hatlarındaki voltaj düşüşleri, kısa

süreli kesintiler ve voltaj değişimleri

IEC 6100-4-11

0,5 döngü için <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

5 devir için% 40 UT (UT’de% 60 dip)

25 döngü için% 70 UT (UT’de% 30 dip)

5 saniye boyunca <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

0,5 döngü için <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

5 devir için% 40 UT (UT’de% 60 dip)

25 döngü için% 70 UT (UT’de% 30 dip)

5 saniye boyunca <% 5 UT (> UT’de% 95 dip)

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Şebeke güç kalitesi normal bir ticari ortam veya hastane ortamınınkine eşit olmalıdır. KERNA™ sistemi

kullanıcısının elektrik kesintisi sırasında çalışmaya devam etmesi gerekiyorsa, KERNA™ sisteminin kesintisiz

güç kaynağı veya bataryadan güç sağlanarak çalıştırılması önerilir.

Güç frekansı (50/60 Hz)

manyetik alan

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Profesyonel sağlık tesisi ortamı

Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir ticari veya hastane ortamında tipik bir konumun karakteristik

seviyelerinde atmalıdır.

RF İletilen IEC 61000-4-6 3V

150 kHz ila 80 MHz

0,15 MHz ila 80 Mkz arası ISM bantlarında 6V

1 kHz’de 0,8 MA

150 kHz ila 80 MHz

0,15 MHz ila 80 Mkz arası ISM bantlarında 6V

1 kHz’de 0,8 MA

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

RF Işığı IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz için 2,7 GHz

80% MA en 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz için 2,7 GHz

80% MA en 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Profesyonel sağlık tesisi ortamı

NOT UT test düzeyinin uygulanmasından önceki alternatif akım şebeke gerilimidir.

NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.

NOT 2: Bu yönergeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım, yapılardan, nesnelerden ve insanlardan kaynaklanan emilim ve yansımadan etkilenir.

(1) Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonlar ve kara mobil telsizleri, amatör telsiz, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını için baz istasyonları gibi sabit vericilerin alan kuvvetleri teorik olarak kesin olarak tahmin edilemez. Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı

değerlendirmek için bir elektromanyetik alan incelemesi yapılmalıdır. KERNA™ ameliyat masasının kullanıldığı yerdeki ölçülen alan kuvveti yukarıdaki geçerli RF uygunluk seviyesini aşıyorsa, normal çalışmayı doğrulamak için KERNA™ ameliyat masasının gözlenmesi gerekir.