Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

Inform II

ACCU-CHEK

®

Kan ŞeKeri İzleme SiStemi

Kullanıcı Kılavuzu

AA

CCU-CCU-

C

HEKHEK

®

Inform II System

2

Tüm grafikler dahil olmak üzere bu belgenin tüm içeriği Roche Diagnostik Sis.Tic.A.Ş.'ye aittir. Bu

belgedeki bilgiler haber verilmeden değiştirilebilir. Roche Diagnostik Sis.Tic.A.Ş. bu belgenin içeriğindeki

teknik veya basım sürecine ait hatalardan veya eksiklerden sorumlu tutulamaz. Bu belgenin hiçbir

bölümü, hiçbir formda veya hiçbir şekilde, herhangi bir amaç için, elektronik veya mekanik olarak,

Diagnostik Sis.Tic.A.Ş.'nin yazılı izni olmadan çoğaltılamaz veya alıntı yapılamaz.

Bu kılavuz ile ilgili soru veya yorumları lütfen yerel Roche temsilcinize gönderin:

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ve COBAS

Roche'un ticari markalarıdır.

Ölçüm cihazı, kod çip okuyucusu, baz ünitesi ve test stripleri dahil olmak üzere Accu-Chek Inform II

sisteminin özellikleri ve kullanımı aşağıdaki Birleşik Devletler Patentlerinin bir veya fazlasının kapsamı

altında olabilir: 5,352,351; 4,999,582, 5,997,817; 5,053,199; Re. 36,268; 5,438,271; 6,645,368;

4,891,319; 6,662,439; 5,122,244; 7,073,246; 7,276,146; 7,276,147. Başka ABD patentlerine

başvurulmuştur.

Son güncelleme: 2008-01

Ambalajda, cihazın üzerindeki tanıma plağında, pil takımı, baz ünitesi veya kod çip okuyucusunda,

aşağıd

a anlamlarıyla gösterilmiş sembollerle karşılaşabilirsiniz:

Dikkat (ekteki dosyalara bakın). Lütfen bu cihazla birlikte verilen kılavuzdaki güvenlik

ile ilgili notlara bakın

Saklama sıcaklığı

Son kullanma tarihi

Üretici

Lot numarası

Katalog numarası

In vitro tanıda kullanım için

Bu ürün, in vitro tıbbi tanı cihazlar ile ilgili 98/79/EC sayılı Direktifin gerekliliklerini yerine

getirmektedir.

Sistem, Kanada ve A.B.D güvenlik gerekliliklerini karşılamaktadır (UL LISTED,

UL 3101-1 ve CAN/CSA C22.2 no. 1010-1'e uygun olarak)

Güç kaynağı konektörü

LOT

IVD

7.5V 1.7A

3

1 Giriş 7

Başlamadan önce.................................................................................................................. 7

Kullanım amacı............................................................................................................... 7

Kullanımla ilgili önemli bilgi ............................................................................................ 7

Yardım gerekirse ............................................................................................................ 7

Sistem sizin için ne yapabilir?......................................................................................... 8

Güvenlik bilgisi ve ek bilgi ..................................................................................................... 9

Güvenlikle ilgili önemli bilgi........................................................................................... 10

Sistemin imha edilmesi................................................................................................. 10

Ürün güvenliği .............................................................................................................. 11

Genel bakım ................................................................................................................. 11

Baz ünitesi.................................................................................................................... 11

Aksesuar kutusu........................................................................................................... 11

Cihaz............................................................................................................................ 12

Pil Takımı ..................................................................................................................... 12

Dokunmatik ekran ........................................................................................................ 13

Lazer tarayıcı ................................................................................................................ 13

Kablosuz ağ bağlantısı (RF kartı) ................................................................................... 14

Sistem bileşenleri................................................................................................................ 16

Cihaza genel bakış .............................................................................................................. 17

Kod çip okuyucusuna genel bakış........................................................................................ 18

Baz ünitesine genel bakış.................................................................................................... 19

Aksesuar kutusuna genel bakış........................................................................................... 20

Reaktifler ve sarf malzemeleri ............................................................................................. 20

İlk ayarlama için talimatlar .................................................................................................. 21

2Açılış ve Kullanıcı ID Numarasının Girilmesi 23

Cihazın açılması

.................................................................................................................. 23

Kontrastın

ayarlanması ................................................................................................. 24

Arka ışığın anahtardan açılıp kapatılması ...................................................................... 24

RF kartının etkinleştirilmesi/etkisiz kılınması ................................................................. 25

Başlatma işleminin kapatılması..................................................................................... 26

Kullanıcı ID numarasının girilmesi........................................................................................ 26

Kullanıcı ID numarasının barkod tarayıcısı ile girilmesi .................................................. 27

Kullanıcı ID numarasının manuel olarak girilmesi .......................................................... 28

Şifrenin girilmesi........................................................................................................... 28

4

3 Hasta Glukoz Testi 29

Kan şekeri testi ile ilgili bilgi ............................................................................................... 29

Teste hazırlık ............................................................................................................... 29

Hasta glukoz testinin gerçekleştirilmesi.............................................................................. 30

Test prosedürüne genel bakış ...................................................................................... 30

Hasta ID numarasının girilmesi veya seçilmesi ............................................................. 30

Hasta ID numarasının manuel olarak girilmesi.............................................................. 32

Hasta ID numarasının bir listeden seçilmesi ................................................................. 33

Hasta ID numarasının barkod tarayıcısı ile girilmesi...................................................... 34

Test stribi kodunun onaylanması veya seçilmesi .......................................................... 35

Test striplerinin yerleştirilmesi ..................................................................................... 36

Kan numunesinin uygulanması. ................................................................................... 37

Sonuçlar ekranı............................................................................................................ 38

Yorumların eklenmesi .................................................................................................. 40

4 Glukoz Kontrol Testi 41

Glukoz kontrol testleri ile ilgili bilgi...................................................................................... 41

Glukoz kontrol testi aralıkları........................................................................................ 42

Glukoz kontrol testi sırasında saklanan bilgiler. ............................................................ 43

Kontrol solüsyonları ..................................................................................................... 43

Glukoz kontrol testi çalışılmasına hazırlanma ............................................................... 43

Glukoz kontrol testlerinin gerçekleştirilmesi........................................................................ 44

Test prosedürüne genel bakış ...................................................................................... 44

Glukoz kontrol testinin başlatılması .............................................................................. 45

Kontrol solüsyonları

için lot numarasının

onaylanması veya seçilmesi .......................... 46

Test stribi kodunun onaylanması veya seçilmesi .......................................................... 47

Test striplerinin yerleştirilmesi ..................................................................................... 48

Kontrol solüsyonunun uygulanması .............................................................................. 49

Sonuçlar ekranı............................................................................................................ 50

Bir ACİL testin gerçekleştirilmesi.................................................................................. 51

5 Sonuç Hafızası 53

Hafızadaki test sonuçlarının görüntülenmesi....................................................................... 53

Test sonuçları için veri kayıtlarında saklanan bilgi ........................................................ 53

Hafızada saklanan sonuçların listesi............................................................................. 53

6 Test Stribi, Kontrol Solüsyonu ve Doğrusallık Solüsyonu Bilgisinin Cihazda Saklanması 55

Test stripleri hakkında bilginin saklanması.......................................................................... 55

Kod çipinden bilgisinin cihaza yüklenmesi.................................................................... 56

Test stribi verilerinin düzenlenmesi.............................................................................. 58

Kontrol solüsyon bilgisinin saklanması................................................................................ 61

Kontrol solüsyonunun lot numarasının girilmesi............................................................ 61

Geçerli lot numarası olarak saklanan bir lot numarasının seçilmesi .............................. 64

Doğrusallık testi bilgisinin saklanması ................................................................................ 66

Doğrusallık testinin lot numarasının girilmesi ............................................................... 66

Geçerli lot numarası olarak saklanan bir lot numarasının seçilmesi .............................. 68

5

7Doğrusallık Testi 71

Doğrusallık testleri ile ilgili bilgi ........................................................................................... 71

Doğrusallık testi aralıkları ............................................................................................. 71

Doğrusallık testi sırasında saklanan bilgiler................................................................... 72

Doğrusallık test kiti....................................................................................................... 72

Doğrusallık testi çalışılmasına hazırlık........................................................................... 72

Bir doğrusallık testinin gerçekleştirilmesi............................................................................. 73

Test prosedürüne genel bakış....................................................................................... 73

Bir doğrusallık testinin başlatılması............................................................................... 73

Doğrusallık test kitleri için lot numarasının onaylanması veya seçilmesi........................ 74

Test stribi kodunun onaylanması veya seçilmesi ........................................................... 74

Test striplerinin yerleştirilmesi ...................................................................................... 75

Bir doğrusallık testi numunesinin uygulanması ............................................................. 76

Sonuçlar ekranı ............................................................................................................ 77

8 Yeterlilik Testi 79

Yeterlilik testleri ile ilgili bilgi ............................................................................................... 79

Yete

rlilik testi sırasında saklanan bilgiler....................................................................... 80

Bir yeterlilik testinin hazırlanması ................................................................................. 80

Bir yeterlilik testinin gerçekleştirilmesi ................................................................................ 81

Test prosedürüne genel bakış....................................................................................... 81

Bir yeterlilik testinin başlatılması................................................................................... 81

Yeterlilik numune ID numarasının girilmesi ................................................................... 82

Test stribi kodunun onaylanması veya seçilmesi ........................................................... 82

Test striplerinin yerleştirilmesi ...................................................................................... 83

Yeterlilik numunesinin uygulanması .............................................................................. 84

Sonuçlar ekranı ............................................................................................................ 85

9 İlk Açılış 87

Baz ünitesinin bağlanması................................................................................................... 87

Pil takımının yerleştirilmesi veya değiştirilmesi.................................................................... 88

Pil takımının çıkarılması................................................................................................ 89

Pil takımının yerleştirilmesi ........................................................................................... 90

Cihazda ilk ayar................................................................................................................... 93

Menü genel bakış ......................................................................................................... 94

Setup (Kurulum) Menüsünün Açılması ................................................................................. 97

Tarih ve saat formatı ....................

....................................................................................... 98

Görüntüleme seçenekleri ve seçilebilir testler...................................................................... 99

Test stripleri seçenekleri ................................................................................................... 100

Glukoz kontrol testleri için seçenekler ............................................................................... 102

Değer aralıkları (normal, kritik, raporlanabilen) .................................................................. 103

Kullanıcı ID Girişi için Seçenekler....................................................................................... 104

Hasta ID seçenekleri.......................................................................................................... 105

Ayar şifresinin oluşturulması ............................................................................................. 106

Tarih ve saatin ayarlanması............................................................................................... 107

Bip sesi seçenekleri .......................................................................................................... 108

Sistem Kontrolü görüntüsü ................................................................................................ 109

6

10 Bakım ve Koruma 111

Saklama ve nakliye koşulları............................................................................................. 111

Genel çalışma koşulları .............................................................................................. 111

Saklama .................................................................................................................... 112

Temizleme ....................................................................................................................... 113

Temizleme maddeleri ................................................................................................ 113

Cihazın temizlenmesi................................................................................................. 114

Tarayıcı penceresinin temizlenmesi............................................................................ 114

Baz ünitesinin temizlenmesi....................................................................................... 115

Aksesuar kutusunun temizlenmesi............................................................................. 115

Dezenfeksiyon.................................................................................................................. 116

Cihazın dezenfekte edilmesi....................................................................................... 117

Baz ünitesinin dezenfekte edilmesi ............................................................................ 118

Aksesuar kutusunun dezenfekte edilmesi .................................................................. 119

Bakım aktivitelerinin kaydedilmesi.................................................................................... 120

11 Sorun giderme 121

Hata mesajı verilmeyen hatalar ve anormal durumlar................................................. 121

Hata mesajları............................................................................................................ 124

Cihazın sıfırlanması.................................................................................................... 126

12 Genel Ürün Bilgisi 127

Teknik veriler .................................................................................................................. 127

Roche Diagnostics irtibat bilgileri...................................................................................... 129

Bilgi servisi ................................................................................................................ 129

Ek bilgi............................................................................................................................. 131

Sipariş ...................................................................................................................... 131

Reaktifler ve Solüsyonlar............................................................................................ 131

Yazılım lisanslarıyla ilgili bilgi ..................................................................................... 132

AEk 133

Konfigürasyon seçenekleri tablosu.................................................................................... 133

Barkod örneği................................................................................................................... 141

BEk 143

Seçenek: Kablosuz ağ (WLAN) .......................................................................................... 143

Uygulama alanı .......................................................................................................... 143

Kablosuz bağ

lantıyla

etkinleşen fonksiyonlar.............................................................. 143

Dizin 145

Giriş

7

1Giriş

Başlamadan önce

Kullanım amacı Accu-Chek Inform II sisteminin, kan şekerinin izlenmesi için

venöz, kapiller, arteriyel ve yeni doğandan (kordon kanı dahil)

tam kan numunelerindeki kan şekeri seviyelerinin kantitatif

tayininde in vitro tanı için kullanılması amaçlanmıştır. Sistem

sağlık profesyonelleri tarafından kullanım içindir. Sağlık

profesyonelleri için sistem, kan şekerini ölçerek ve kan şekeri

ile şeker kontrol testleriyle ilgili kayıt tutma işlemlerini

otomatik hale getirerek kaliteli hasta bakımı sağlamanıza

yardımcı olan bir hasta başı ünitesidir.

Kullanımla ilgili önemli bilgi İlk test için sistemi kullanmadan önce, bu kullanıcı kılavuzunu

ve ilgili malzemelerin prospektüslerini okuyun.

Accu-Chek Inform II sistemini ilk kullanımdan önce

gereksinimlerinize göre ayarlamalısınız. Sistemi doğrudan

gösterge üzerinden veya uygun bir veri yönetim sistemi

kullanarak ayarlayabilirsiniz. Gösterge üzerinden ayarlama

talimatları için Bölüm 9 “Cihazda ilk ayar” kısmına

bakın. Bir

veri yönetim sistemi ile konfigürasyon için Ek A kısmına

bakın.

Sistemi çalıştırmadan önce bu bölümdeki “Güvenlik bilgisi ve

ek bilgi” kısmını okuduğunuzdan emin olun.

Yardım gerekirse Sistemin kullanımı, ekran menüleri ve test gerçekleştirme

hakkında bilgi kullanıcı kılavuzunda bulunabilir.

Ekranda görüntülenen hata mesajları, hatanın düzeltilmesiyle

ilgili bilgi veya talimatları içerir.

Accu-Chek Inform II sistemi hakkında bu kılavuzda

yanıtlanmayan tüm sorularınız için, lütfen Roche bölge

temsilcinizle irtibata geçin (bkz Bölüm 12). Sorun gidermeyi

hızlandırmak için, irtibata geçtiğinizde lütfen Accu-Chek

Inform II cihazınızı, seri numarası nı, bu kılavuzu ve ilgili

malzemeleri hazır bulundurun.

Giriş

8

Sistem sizin için ne yapabilir? Accu-Chek Inform II sistemi aşağıdaki özelliklere sahiptir:

■ Kontrol solüsyonu ile beraber hasta kan şekeri testlerini

ve glukoz kontrol testlerini gerçekleştirin.

■ Uygulama için ilgili tüm verileri otomatik olarak

kaydeder. Bunlar:

– Testin saati ve tarihi

– Kullanıcı, hasta ve numuneler için ID numaraları

– Kontrol solüsyonları, test stripleri ve doğrusallık

hakkında bilgi

– Test sonuçları ve yorumları

■ Kalite güvencesi için, aşağıdaki alanlardaki bilgiler

toplanmalı, saklanmalı ve aktarılmalıdır:

– Cihazlar

– Test stripleri

– Glukoz kontrol solüsyonları

–Doğrusallık solüsyonları

– Test sonuçları

Giriş

9

Güvenlik bilgisi ve ek bilgi

Bu bölüm güvenlikle ilgili mesajların ve sistemin doğru

kullanımıyla ilgili bilginin Accu-Chek Inform II kılavuzunda

nasıl gösterildiğini açıklar. Lütfen bu kısımları dikkatle

okuyun.

Güvenlik ikaz sembolünün kendisi (bir sinyal sözcüğü

olmadan), genel tehlikelerinin farkına varılmasına yardımcı

olmak veya okuyucuyu ilgili güvenlik bilgisine yönlendirmek

için kullanılır.

UYARI

Kaçınılmazsa ölümle veya ciddi yaralanmayla

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

DİKKAT

Kaçınılmazsa hafif veya orta dereceli yaralanmayla

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

NOT

Kaçınılmazsa sistemde hasar verebilecek tehlikeli bir durumu

belirtir.

İpuçları renkli bir arka plan üzerinde (simgesiz) görünür

ve konu hakkında yararlı ek bilgiler sağlar.

Giriş

10

Güvenlikle ilgili önemli bilgi

Sistemin imha edilmesi

Kullanıcının yeterliliği

Sadece eğitim almış sağlık profesyonelleri Accu-Chek Inform

II sistemi çalıştırabilir. Kullanıcılar ayrıca çalışma, kalite

kontrol ve Accu-Chek Inform II sisteminin bakımı ile ilgili

kapsamlı talimatları öğrenmelidir.

UYARI

Enfeksiyona karşı koruma

Potansiyel bir enfeksiyon riski vardır. Testlerin birden fazla

hastada gerçekleştirilmesi için Accu-Chek Inform II sistemini

kullanan sağlık profesyonelleri insan kanına temas eden

herhangi bir nesnenin potansiyel enfeksiyon kaynağı

olduğunun bilincinde olmalıdır.

■ Eldiven kullanın.

■ Her bir hasta için yeni bir lanset ve ayrı bir lanset cihazı

kullanın. Kullanılmış lansetleri kapaklı, sağlam bir kap

içinde atın.

■ Hastadan alınan kullanı lmış test striplerini ve yeterlilik

testlerini kurumunuzun enfeksiyon kontrol ilkelerine

göre imha edin.

■ Yerel olarak yürürlükte olan tüm sağlık ve güvenlik

düzenlemelerine uyun.

UYARI

Potansiyel olarak biyolojik tehlikeli bir cihazdan

enfeksiyon

Accu-Chek Inform II sistemi veya bileşenleri potansiyel olarak

biyolojik tehlikeli atık şeklinde işleme tabi tutulmalıdır. Tekrar

kullanım, geri dönüşüm veya imhadan önce

dekontaminasyon (bir başka deyişle, temizleme,

dezenfeksiyon ve/veya sterilizasyonu içeren bir işlemler

kombinasyonu) gereklidir.

Sistemin veya bileşenleri uygun yerel düzenlemelere göre

imha edin veya Roche'a iade edin. Daha fazla bilgi için,

Roche temsilcinizle irtibata geçin.

Giriş

11

Ürün güvenliği Ürün güvenliğini sağlamak için aşağıdaki bilgilere dikkat edin:

■ Sistem sürekli çalışmaya uygundur.

Genel bakım

Baz ünitesi

Aksesuar kutusu

NOT

Sistem sıvıların zararlı girişine karşı korunmamıştır

(IEC 60529'a göre derecelendirme IP X0).

NOT

Sistemi sadece önerilen solüsyonlarla temizleyin. Başka

solüsyonların kullanımı hatalı işlemle ve olası sistem hatası

ile sonuçlanabilir. Cihazın ve baz ünitesinin temizleme veya

dezenfeksiyon işleminden sonra tamamen kuruduğundan

emin olun.

UYARI

Baz ünitesini hastaların ulaşamayacağı bir yere yerleştirin.

Baz ünitesi hasta alanlarında kullanım için değildir. Elektrik

şoku olasılığı.

NOT

Kolay taşıma için aksesuar kutusunu sapından tutarak

dikkatlice taşıyın. Kutuyu düşürmek veya çarpmak zarar

verebilir.

Giriş

12

Cihaz

■ Başka şekilde yapılandırılmadığı sürece, sistem 10

dakika hareketsiz kaldıktan sonra otomatik olarak

kapanır (örneğin, ekrana dokunulmadan).

■ Cihazı uygun kanun ve düzenlemelere göre imha edin.

Bkz. “Sistemin imha edilmesi” sayfa 10.

Pil Takımı Cihaz, aktif bir baz ünitesine yerleştirilir yerleştirilmez

dolmaya başlayan yeniden doldurulabilir pil takımı içerir

(örneğin, bir güç kaynağına bağlandığında).

Pilleri kullanırken aşağıdaki genel güvenlik talimatlarını

izleyin:

■ Pilleri takarken veya imha ederken, üreticinin orijinal

paketini kullanın.

■ Pil takımını değiştirmeden önce cihazı her zaman

kapatın.

■ Battery Low (Pil Zayıf) uyarısı görüntülenirse, cihaz

tekrar dolum için en kısa zamanda baz ünitesine

yerleştirilmelidir.

■ Battery Critically Low (Pil Çok Zayıf) uyarısının

görüntülenmesi, cihazın tekrar dolum için derhal baz

ünitesine yerleştirilmesi gerektiğini belirtir.

NOT

Sadece Roche Diagnostics tarafından sağlanan özel olarak

tasarlanmış pil takımını kullanın. Herhangi başka bir pil tipi

kullanmak sisteme zarar verebilir.

Pil takımını normal ev atıklarıyla imha etmeyin. Accu-Chek

Inform II sisteminin bir bileşeni olduğundan potansiyel olarak

biyolojik tehlikeli şeklinde işleme tabi tutulmalıdır. Uygun

şekilde davranın. Bkz. “Sistemin imha edilmesi” sayfa 10.

Veri kaybını önlemek için pil takımını değiştirmeden önce

cihazdaki verileri kaydedin veya yükleyin (bkz. Bölüm 9).

Giriş

13

Dokunmatik ekran

Lazer tarayıcı Dahili barkod tarayıcı aktive edildiğinde bir lazer ışını yayar.

Dahili barkod tarayıcı IEC 60825-1:1993 + A1:1997'ye göre

Sınıf 1 lazerdir.

NOT

■

Ekran elemanlarına dokunmak için sadece parmağınızı

kullanın. Keskin uçlu bir nesne (örneğin, kalem ucu)

kullanmak dokunmatik ekrana zarar verebilir.

■ Sistemi doğrudan güneş ışığında kullanmayın.

Doğrudan güneş ışığı ekranın ömrünü ve işlevselliğini

olduğu kadar test striplerinin güvenilirliğini de

azaltabilir.

UYARI

Lazer tarayıcının aktif hale gelmesi için bir barkodun

bulunması gerekmez. Lazerler asla insan gözüyle doğrudan

temasa geçmemelidir.

Giriş

14

Kablosuz ağ bağlantısı (RF kartı) Kablosuz ağ bağlantısı için isteğe bağlı RF kartı, cihazin

verileri (test sonuçları, hasta ID numaraları, kullanıcı ID

numaraları, vb.), baz ünitesine yerleştirilmeden veri yönetim

sistemine göndermesine imkan verir. Cihaz Wireless Local

Area Network (WLAN - Kablosuz Yerel Alan Ağı) standardı IEEE

802.11b ile uyumludur.

Bu özellik sistem yöneticisi tarafından yapılandırılmalıdır.

Kablosuz yerel alan ağı bağlantılarını kullanmak için

kurumunuzun talimatlarını izleyin.

Bu fonksiyonun nasıl geçici olarak etkinleştirildiği veya

etkisizleştirildiği hakkında bilgi için bkz. sayfa 25.

Accu-Chek Inform II kan şekeri izleme sisteminin

Avrupa Birliği'nde kullanımıyla ilgili bilgi:

Accu-Chek Inform II kan şekeri izleme sisteminin dahili

kablosuz seçeneği (RF kartı) ile kullanımına bu kılavuzun

basıldığı tarihte Avrupa'da Belçika, Almanya, Büyük

Britanya, Hollanda ve İsveç'te izin verilmektedir. Diğer

Avrupa ülkelerindeki kullanım için, dahili RF kartının kayıt

durumunu sorgulamak için lütfen ilk olarak Roche ile

irtibata geçin.

Bu cihaz FCC Kuralları Kısım 15 ve Industry Canada

RSS-210 ile uyumludur. İşlem aşağıdaki iki koşula

bağlıdır:

(1) cihaz zararlı etkileşime neden olmamalıdır, ve

(2) cihaz, istenilmeyen işleme neden olabilecek

etkileşimler dahil, alınan bütün etkileşimleri kabul

etmelidir.

Bu ekipmanda yapılan, Roche Diagnostics Almanya

tarafından onaylanmayan değişiklikler veya

modifikasyonlar, bu ekipmanın işletilmesiyle ilgili FCC

yetkisini geçersiz kılabilir

Giriş

15

Bu ekipmanın, FCC Kuralları Bölüm 15'e uygun olarak B

Sınıfı dijital cihaz sınırları ile uyumlu olduğu test ediliş ve

ispatlanmıştır. Bu sınırlar, bulunulan yerde zararlı

interferanslara karşı güvenilir koruma sağlamak için

tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekans enerjisi

oluşturur, kullanır ve yayabilir ve talimatlara göre kurulup

kullanılmazsa radyo iletişiminde zararlı etkileşime neden

olmaz. Ancak, bu etkileşimin belirli bir kurulumla

meydana gelmeyeceğinin garantisi yoktur. Ekipman, açılıp

kapandığında belirlenecek şekilde, radyo veya televizyon

alıcılarında zararlı etkileşime neden oluyorsa, kullanıcı

aşağıdaki ölçümlerden biri veya daha fazlası tarafından

ge

len etkileşimi düzeltmeyi denemeye teşvik edilir:

•Alıcı anteninin yerini değiştirin veya anteni yeniden

yerleştirin.

• Ekipman ve alıcı arasındaki mesafeyi artırın.

•Ekipmanı, alıcının bağlı olduğundan farklı bir

devredeki prize bağlayın.

•Yardım için satıcıya veya deneyimli bir radyo/TV

teknisyenine danışın.

Bu B Sınıfı dijital aygıt Kanada ICES-003 ile uyumludur.

Radyo frekans radyasyona maruz kalma bilgisi:

Bu ekipman, kontrol altına alınmamış bir çevre için

konulan FCC radyasyona maruz kalma sınırları ile

uyumludur. Bu ekipman, radyatör ve vücudunuz arasında

en az 20 cm uzaklık olacak şekilde yerleştirilmeli ve

çalıştırılmalıdır.

Bu verici, başka herhangi bir anten veya verici ile birlikte

yerleştirilmemeli veya çalıştırılmamalıdır.

Giriş

16

Sistem bileşenleri

Sistem Accu-Chek Inform II aşağıdaki bileşenleri ve

aksesuarları içerir:

A Ölçüm cihazı

B Kod çip okuyucusu

C Güç kaynağı olan baz ünitesi

D Aksesuar kutusu (sarf malzemelerle birlikte, içinde

bulunmaz)

Sistem iki farklı yöntemle yapılandırılabilir:

1 Cihaz üzerindeki Kurulum fonksiyonu ile konfigürasyon

(bkz. Bölüm 9)

2 Veri yönetim sistemi ile konfigürasyon.

Not: Tüm seçeneklerin cihaz üzerindeki Kurulum fonksiyonu

ile yapılandırılabildiğini not edin.

Cihaz, sistem içinde aşağıdaki işlemleri gerçekleştirir:

■ Dokunmatik ekran ve on/off (açık/kapalı) tuşu

aracılığıyla başlıca kullanıcı arayüzü olarak kullanılır

■ Glukoz testlerini gerçekleştirir

■ Barkodları (strip lotları, hasta ve kullanıcı D numarası)

desteklenen birçok formatta tarar

■ Hasta testlerinden ve kontrol testlerinden alınan test

sonuçlarını görüntüler

■ Saklanan verileri, kablosuz iletişim (WLAN, isteğe bağlı)

veya baz ünitesi (LAN) aracılığıyla veri yönetim

sistemine aktarır.

A

B

C

D

Giriş

17

Cihaza genel bakış

Cihazda aşağıdaki elemanlar bulunur:

1 Test stribi portu

Test stribini buraya yerleştirin.

2 Dokunmatik ekran

(dokunmaya duyarlı ekran)

Bu ekran, hasta testlerini, kontrol testlerini

gerçekleştirmenizi ve sonuçları görmenizi sağlar. Bu

fonksiyonlardan birini seçmek için sadece ekrandaki

tuşa dokunun.

3 On/Off (Açık/Kapalı) tuşu

Cihazı açmak veya kapamak için bu tuşa basın. Buna ek

olarak, bu tuşla arka ışığı etkinleştirebilir veya etkisiz

hale getirebilirsiniz.

4 Barkod tarayıcı (lazer)

Entegre edilmiş barkod tarayıcı, kullanıcı ve hasta ID

numaralarını okumak için kullanılabilir.

5 Pil Takımı

Cihaza güç verir.

6 Reset (Sıfırlama) tuşu

Cihazı sıfırlamak için bu tuşu kullanın. Sıfır

lama işlemi

konfigürasyonu değiştirmez.

7 Doldurma bağlantıları

Bu bağlantılar, cihaz baz ünitesindeyken pillerin

doldurulması için kullanılır.

8 Kızılötesi arayüzü

Kod çip okuyucusu ve baz ünitesi ile veri iletişimini

kolaylaştırır.

9 RF kartı kapağı

Cihazın bu seçenekle donatılmışsa, kablosuz ağ

(WLAN) RF kartı bu kapağın altına yerleştirilmiştir.

1

2

3

4

5

8

7

6

9

Giriş

18

Kod çip okuyucusuna genel bakış

Test stribi şişeleri bir kod çipi içerir. Bu kod çipi, kod çip

okuyucusu ile okunur ve veri cihazına gönderilir. Kod çip

okuyucusu hakkında daha fazla bilgi için, bkz. Bölüm 6.

Kod çip okuyucusunda aşağıdaki elemanlar bulunur:

10 Kod çip yuvası

11 Durum görüntülemek için LED

12 Kod dosyasını cihaza aktarmak için kızılötesi pencere

10

11

12

Giriş

19

Baz ünitesine genel bakış

Baz ünitesinin iki amacı vardır:

■ Cihazın pil takımı nı doldurmak.

■ İletişimi bir veri yönetim sistemi ile desteklemek.

■ İletişimi bir bilgisayar ile desteklemek.

İletişim için bir USB ve Ethernet (RJ45) portu mevcuttur.

Baz ünitesinde aşağıdaki elemanlar bulunur:

13 Doldurma bağlantıları

14 Cihaz ile iletişim için kızılötesi pencere

15 Durum ekranı (güç bağlandığında yanar), şarj

göstergesi:

– Turuncu renkte yanar: Güç kaynağı bağlıdır, uygulama

başlar

–Yeşil renkte yanar: Hazır

– Turuncu renkte yanıp söner: Hata

– Mavi renkte yanar: Konfigürasyon modu

Elektriksel bağlantılar baz ünitesinin arkasına yerleştirilmiştir

(daha iyi bir görüntü için taşınabilir duvar altlığı saydam

gösterilmiştir)

16 Ağ bağlantısı (LAN, RJ45)

17 USB bağlantısı

18 Sağla

nan güç kaynağı ünitesi için jak

19 Duvar kurulumu için taşınabilir montaj düzeneği

Baz ünitesinin bağlanması konusunda, bkz. Bölüm 9.

14

13

15

19

16 17 18

15

Sayfa yükleniyor ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler