Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

Accu-Chek

®

Inform II

KAN ŞEKERI IZLEME SISTEMI

Kullanıcı Kılavuzu

Revizyon geçmişi

Kılavuz versiyonu Revizyon tarihi Değişiklikler

Versiyon 1.0 2008-01 Yeni belge

Versiyon 2.0 2009-08 Güncelleme, yeni yazılım versiyonu 02.00

Versiyon 3.0 2010-09 Güncelleme, yeni yazılım versiyonu 03.00

Versiyon 4.0 2012-11 Güncelleme, yeni yazılım sürümü 03.04 (OTS, OTE),

revizyon Temizlik/Dezenfeksiyon bölümü; çeşitli düzenleme

revizyonları

Versiyon 5.0 2013-09 Yeni ölçüm cihazı donanımına geçiş: 2D barkod tarayıcısı,

kablosuz LAN seçeneğinde değişiklikler (entegre WLAN bile-

şeni ile değiştirilen ayrı yerleştirilebilir RF kartı), yeni pil takımı.

Yazılım 04.00 güncellemesi; çeşitli düzenleme revizyonları.

Versiyon 6.0 2017-03 04.01 yazılımı ve düşük güç simgeleri uygulandı; yazılım 04.02

güncellemesi; “Sisteme genel bakış” bölümünde yeni Base

Unit; yeni bölüm “… yenilikler”; eski Base Unit için yeni Ek E;

çeşitli düzenleme revizyonları.

0 5351421001 (05) 2017-03 TR

Kullanıcı Kılavuzu

Versiyon 6.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

Tüm grafikler dahil olmak üzere bu belgenin tüm içeriği Roche Diagnostics'e aittir. Bu belgenin hiçbir

bölümü, hiçbir formda veya hiçbir şekilde, herhangi bir amaç için, elektronik veya mekanik olarak, Roche

Diagnostics'in yazılı izni olmadan çoğaltılamaz veya alıntı yapılamaz. Bu kılavuz içinde bulunan tüm bilgilerin

basım sırasında doğru olmasının sağlanması için Roche Diagnostics mümkün olan her türlü çabayı göster-

miştir. Bununla birlikte, Roche Diagnostics devam eden ürün geliştirmenin bir parçası olarak haber vermek-

sizin herhangi bir değişikliği yapma hakkını saklı tutmaktadır.

Bu kılavuz ile ilgili soru veya yorumları lütfen yerel Roche temsilcinize gönderin.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ve COBAS Roche'un ticari markalarıdır.

Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Wi-Fi CERTIFIED Logosu, Wi-Fi Alliance'ın sertifika markasıdır.

Ambalajda, ölçüm cihazının üzerindeki tanıma plağında, pil takımı, baz ünitesi veya kod çip okuyucusunda,

aşağıda anlamlarıyla gösterilmiş sembollerle karşılaşabilirsiniz:

WLAN özelliği olan ölçüm cihazlarında:

Diğer WLAN sertifikaları için, pil bölmesinin altındaki etikete ve cobas.com sitesinde bulunan

“Accu-Chek Inform II ölçüm cihazı için WLAN kayıt bilgileri” ekine bakın.

Dikkat, birlikte verilen belgelere bakın. Bu ürünle birlikte verilen kullanım yönergelerindeki

güvenlikle ilgili notlara bakın.

Sıcaklık sınırlaması (Saklama sıcaklığı)

Üretici

Üretim tarihi

Katalog numarası

In vitro tıbbi tanı cihazı

Küresel ticari ürün numarası

Seri numarası

Bu ürün, in vitro tıbbi tanı cihazları ile ilgili 98/79/EC, radyo ve telekomünikasyon terminal

ekipmanı (R&TTE) ile ilgili 1999/5/EC sayılı Avrupa Direktiflerinin gerekliliklerini yerine

getirmektedir.

Sistem, Kanada ve ABD güvenlik gerekliliklerini karşılamaktadır (UL LISTED

, UL 61010-1 ve

CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1'e uygun olarak).

Güç kaynağı bağlantısı (Base Unit Light)

Güç kaynağı bağlantısı (Base Unit)

Bu cihaz FCC Kuralları Kısım 15 ve Industry Canada RSS-210 ile uyumludur.

Bu uyum işareti, ürünün uygun standartla uyumlu olduğunu belirtmesinin yanı sıra,

ekipmanla üretici, ithalatçı veya sorumlu acente arasında uyum için ve Avustralya ve

Yeni Zelanda pazarına girmesi için izlenebilir bir bağlantı oluşturur.

IVD

SN

7.5V 1.

7

12V 1,25

A

6.0 yayın versiyonundaki yenilikler

Bu bölüm, Kullanıcı Kılavuzu versiyon 5 ile versiyon 6

arasındaki tüm önemli değişikliklerle ilgili genel bir

bakış sunar. Silme işlemleri veya küçük düzeltmeler

listelenmemiştir.

04.01 yazılımı 04.01 yazılımındaki yeni özelliklerin ve ekteki değişiklik-

lerin (İngilizce ana belge 0 7466161001 (01) 2015-03 EN

ve sağlanan tüm çevirileri) açıklaması uygulandı.

■ Kontrol, yeterlilik ve lineerite testleri için numune

uygulanmasını istemek amacıyla kullanılan yeni

simge (yanıp sönen mavi damlalı şişe). Örneğin,

bkz. sayfa 78, “Kontrol solüsyonunun uygulanması”.

■ Tarayıcının etkinleştirilmesi ve barkod okuma ara-

sında ayarlanabilir gecikme (PreAimer Gecikme).

Bkz. “Barkod Konfigürasyonu” bölümü, sayfa 192.

■ Daha fazla barkod tipi desteği. Bkz. “Barkod

Konfigürasyonu” bölümü, sayfa 192.

■ Lityum-iyon (Li-ion) pillerle ilgili ek bilgiler

(Elektrik çarpması, yangın ve patlamaları engel-

leme; Pil takımının neden olabileceği tehlikeler).

Bkz. 1.2 bölümü.

■ Nakliye ile ilgili bilgiler. Bkz. sayfa 146.

Düşük güç simgeleri Pil takımının gücü azalıyorsa veya düzgün şekilde şarj

olmuyorsa, ölçüm cihazında bir dizi düşük güç simgesi

görüntülenir. Bkz. “Düşük güç simgeleri” bölümü,

sayfa 167.

Yeni güvenlik mesajı düzeni Bu kılavuzdaki güvenlik mesajlarının sunumu güncel-

lenmiştir. Bkz. 1.2 “Önemli güvenlik talimatları ve ek

bilgiler” bölümü.

Test prensibi Ölçüm cihazı tarafından kullanılan test prensibinin

açıklaması. Bkz. sayfa 17.

04.02 yazılımı Müşteri geri bildirimine göre yeni özellikler eklenmiştir ve

mevcut özellikler geliştirilmiştir.

■ İzolasyon odası iş akışlarının desteklenmesi. Hasta

ID'sini taramadan önce test strip şişesini tarayın.

Bkz. sayfa 51.

■ Otomatik kapanış gerçekleşmesi durumunda,

sonuçlar otomatik olarak bir standart yorum ile

işaretlenir. Bkz. sayfa 22.

■ Ölçüm cihazını tamamen kapatma. Bkz. sayfa 23.

■ Kablosuz bağlantısı etkinleştirildiğinde, sinyal gücü

çubukları bağlantı kalitesini gösterir. Bkz. sayfa 45.

■ Doğum tarihi (DOB) şimdi hasta glukoz testi

ekranlarında görüntülenebilir. Bkz. sayfa 59.

■ Hasta ID doğrulama. Bkz. sayfa 188.

■ Ayarlanabilir QC lockout. Bkz. sayfa 57.

■ Ayrı hasta ve KK sonucu yorum ayarları mevcuttur.

Bkz. sayfa 80.

■ Hasta bilgilerini sil fonksiyonu yeni bir Servis

menüsüne taşınmıştır. Bkz. sayfa 162.

■ OTS iş akışı: ekrandaki değerlendirme düğmeleri

daha büyüktür ve kullanımları daha kolaydır.

Bkz. sayfa 229.

■ Pil takımının değiştirilmesi ile ilgili iş akışı

değiştirilmiştir. Bkz. sayfa 122.

Accu-Chek Inform II Base Unit

■ Yeni donanımlı ve yazılımlı Accu-Chek Inform II

Base Unit (REF 07671717190) bu kılavuzda eski

sürümün (REF 05060290001) yerini almıştır.

■ Eski Accu-Chek Inform II Base Unit ürününe genel

bakış ve teknik bilgiler Ek E'ye taşınmıştır.

Bu sayfa istenerek boş bırakılmıştır.

9

6.0 yayın versiyonundaki yenilikler 6

04.01 yazılımı........................................................................................................................................ 6

Düşük güç simgeleri......................................................................................................................... 6

Yeni güvenlik mesajı düzeni .......................................................................................................... 6

Test prensibi......................................................................................................................................... 6

04.02 yazılımı........................................................................................................................................ 7

Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7

1 Giriş 15

1.1

Başlamadan önce..................................................................................................................................... 15

Kullanım amacı.................................................................................................................................. 15

Kullanımla ilgili önemli bilgi ......................................................................................................... 15

Yardım gerekirse.............................................................................................................................. 16

Bu kılavuzdaki “baz ünitesi” kullanımına dikkat edin......................................................... 16

Bu kılavuzdaki şekillere dikkat edin.......................................................................................... 16

Sistem sizin için ne yapabilir? ..................................................................................................... 17

Test prensibi....................................................................................................................................... 17

1.2 Önemli güvenlik talimatları ve ek bilgiler........................................................................................ 18

Güvenlikle ilgili önemli bilgi ......................................................................................................... 19

Sistemin imha edilmesi .................................................................................................................. 21

Ürün güvenliği................................................................................................................................... 21

Genel bakım....................................................................................................................................... 21

Aksesuar kutusu............................................................................................................................... 22

Ölçüm cihazı ...................................................................................................................................... 22

Ölçüm cihazını kapatma................................................................................................................ 22

Otomatik kapanış ............................................................................................................................. 22

Ölçüm cihazını tamamen kapatma............................................................................................ 23

Otomatik tamamen kapatma ....................................................................................................... 23

Pil takımı .............................................................................................................................................. 23

Dokunmatik ekran ........................................................................................................................... 26

Elektromanyetik uyumluluk (EMC)............................................................................................ 26

Elektrostatik boşalma (ESD)......................................................................................................... 27

Kablosuz bağlantı............................................................................................................................. 28

Radyo frekans radyasyona maruz kalma bilgisi ................................................................... 28

Yerel ağ: yetkisiz erişimden korunma ...................................................................................... 30

Kablolu ağ bağlantı

sı ......................................................................................................................

30

1.3 Sistem bileşenleri ..................................................................................................................................... 32

1.4 Ölçüm cihazına genel bakış................................................................................................................. 34

1.5 Kod çip okuyucusuna genel bakış..................................................................................................... 36

1.6 Accu-Chek Inform II Base Unit Ürününe Genel Bakış............................................................... 37

1.7 Accu-Chek Inform II Base Unit Çoğaltıcıya Genel Bakış .......................................................... 39

1.8 Aksesuar kutusuna genel bakış ......................................................................................................... 40

1.9 Reaktifler ve sarf malzemeleri ............................................................................................................. 40

1.10 İlk ayarlama için talimatlar.................................................................................................................... 41

10

2Başlatma ve kullanıcı ID numarasının girilmesi 43

2.1 Ölçüm cihazını başlatma ....................................................................................................................... 43

Görüntünün ayarlanması ............................................................................................................... 44

Kablosuz bağlantının etkinleştirilmesi/etkisiz kılınması..................................................... 44

Başlatma işleminin kapatılması................................................................................................... 46

2.2 Kullanıcı ID numarasının girilmesi..................................................................................................... 46

Kullanıcı ID numarasının barkod tarayıcısıyla girilmesi..................................................... 47

Kullanıcı ID numarasının manuel olarak girilmesi............................................................... 48

Şifrenin girilmesi............................................................................................................................... 48

3 Hasta glukoz testi 49

3.1

Kan şekeri testi ile ilgili bilgi................................................................................................................. 49

Teste hazırlık ...................................................................................................................................... 49

3.2 Hasta glukoz testinin gerçekleştirilmesi.......................................................................................... 51

Test prosedürüne genel bakış..................................................................................................... 51

İzolasyon odası iş akışı ................................................................................................................... 51

Hasta ID numarasının girilmesi veya seçilmesi..................................................................... 52

Hasta ID numarasının manuel olarak girilmesi..................................................................... 54

Hasta ID numarasının bir listeden seçilmesi.......................................................................... 55

Hasta ID numarasının barkod tarayıcısı ile girilmesi........................................................... 56

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi.................................................................... 57

Hasta tanımlama bilgileri............................................................................................................... 59

Test striplerinin yerleştirilmesi..................................................................................................... 60

Kan numunesinin alınması ........................................................................................................... 61

Kan numunesinin uygulanması................................................................................................... 62

Sonuçlar ekranı ................................................................................................................................. 63

Yorumların eklenmesi..................................................................................................................... 66

Ek hasta testi...................................................................................................................................... 68

4 Glukoz kontrol testi 69

4.1

Glukoz kontrol testleri ile ilgili bilgi ................................................................................................... 69

Glukoz kontrol testi aralıkları ....................................................................................................... 70

Glukoz kontrol testi sırasında saklanan bilgiler.................................................................... 71

Kontrol solüsyonları......................................................................................................................... 72

Glukoz kontrol testi çalışılmasına hazırlanma ....................................................................... 72

4.2 Glukoz kontrol testlerinin gerçekleştirilmesi.................................................................................. 73

Test prosedürüne genel bakış..................................................................................................... 73

Glukoz kontrol testinin başlatılması .......................................................................................... 74

Kontrol solüsyonları için lot numarasının onaylanması veya seçilmesi ....................... 75

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi.................................................................... 76

Test striplerinin yerleştirilmesi..................................................................................................... 77

Kontrol solüsyonunun uygulanması .......................................................................................... 78

Sonuçlar ekranı ................................................................................................................................. 79

Bir ACİL testinin gerçekleştirilmesi............................................................................................ 81

11

5 İnceleme sonuçları 83

5.1 Bellekteki test sonuçlarının görüntülenmesi ................................................................................. 83

Test sonuçları için veri kayıtlarında saklanan bilgi.............................................................. 83

Hafızada saklanan sonuçların listesi......................................................................................... 84

6 Test stribi, kontrol solüsyonu ve lineerite solüsyonu

bilgisinin ölçüm cihazında saklanması 87

6.1

Test stripleri hakkında bilginin saklanması .................................................................................... 87

Kod çipi bilgisinin ölçüm cihazına aktarılması ...................................................................... 88

Test stribi verilerinin düzenlenmesi........................................................................................... 91

6.2 Kontrol solüsyon bilgisinin saklanması............................................................................................ 94

Kontrol solüsyonunun lot numarasının girilmesi.................................................................. 94

Geçerli lot numarası olarak saklanan bir lot numarasının seçilmesi............................ 97

6.3 Lineerite testi bilgisinin saklanması .................................................................................................. 99

Lineerite testinin lot numarasının girilmesi............................................................................ 99

Geçerli lot numarası olarak saklanan bir lot numarasının seçilmesi......................... 101

7 Lineerite testi 103

7.1

Lineerite testleri ile ilgili bilgi............................................................................................................ 103

Lineerite testi aralıkları................................................................................................................ 104

Lineerite testi sırasında saklanan bilgiler............................................................................. 104

Lineerite test kiti............................................................................................................................ 105

Lineerite testi çalışılmasına hazırlık........................................................................................ 105

7.2 Bir lineerite testinin gerçekleştirilmesi.......................................................................................... 106

Test prosedürüne genel bakış.................................................................................................. 106

Bir lineerite testinin başlatılması ............................................................................................. 106

Lineerite test kitleri için lot numarasının onaylanması veya seçilmesi ..................... 107

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi................................................................. 107

Test striplerinin yerleştirilmesi.................................................................................................. 108

Bir lineerite testi numunesinin uygulanması....................................................................... 109

Sonuçlar ekranı.............................................................................................................................. 110

8 Yeterlilik testi 111

8.1

Yeterlilik testleri ile ilgili bilgi............................................................................................................ 111

Yeterlilik testi sırasında saklanan bilgiler............................................................................. 112

Bir yeterlilik testinin hazırlanması ........................................................................................... 112

8.2 Bir yeterlilik testinin gerçekleştirilmesi ......................................................................................... 113

Test prosedürüne genel bakış.................................................................................................. 113

Bir yeterlilik testinin başlatılması............................................................................................. 113

Yeterlilik numune ID numarasının girilmesi........................................................................ 114

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi................................................................. 114

Test striplerinin yerleştirilmesi.................................................................................................. 115

Yeterlilik numunesinin uygulanması...................................................................................... 116

Sonuçlar ekranı.............................................................................................................................. 117

12

9 İlk açılış 119

9.1 Baz ünitesinin bağlanması ................................................................................................................ 119

9.2 Pil takımının yerleştirilmesi veya değiştirilmesi ......................................................................... 121

Pil takımının çıkarılması .............................................................................................................. 122

Pil takımının yerleştirilmesi ........................................................................................................ 124

9.3 Ölçüm cihazının takılması .................................................................................................................. 126

9.4 Ölçüm cihazında ilk ayar .................................................................................................................... 128

Menü genel bakış ......................................................................................................................... 129

9.5 Kurulum menüsünün açılması ......................................................................................................... 132

9.6 Tarih ve saat formatı............................................................................................................................. 133

9.7 Görüntüleme seçenekleri ve seçilebilir testler ........................................................................... 134

9.8 Test stripleri seçenekleri..................................................................................................................... 135

9.9 Glukoz kontrol testleri için seçenekler.......................................................................................... 137

9.10 Değer aralıkları (normal, kritik, raporlanabilir)........................................................................... 139

9.11 Kullanıcı ID girişi için seçenekler .................................................................................................... 140

9.12 Hasta ID seçenekleri ............................................................................................................................ 141

9.13 Kurulum şifresinin oluşturulması..................................................................................................... 142

9.14 Tarih ve saatin ayarlanması ............................................................................................................... 143

9.15 Bip sesi seçenekleri.............................................................................................................................. 144

10 Bakım ve koruma 145

10.1

Saklama ve nakliye koşulları ............................................................................................................. 145

Genel çalışma koşulları ............................................................................................................... 145

Nakliye............................................................................................................................................... 146

Saklama............................................................................................................................................. 147

10.2 Accu-Chek Inform II sistemini temizleme/dezenfekte etme................................................. 147

Uygun temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ............................................................................ 148

Ölçüm cihazının temizlenmesi/dezenfekte edilmesi........................................................ 149

Nasıl temizlemeli/dezenfekte etmeli ...................................................................................... 151

Barkod tarayıcısı penceresinin temizlenmesi...................................................................... 153

Baz ünitesinin temizlenmesi/dezenfekte edilmesi ............................................................ 153

Aksesuar kutusunun temizlenmesi/dezenfekte edilmesi............................................... 154

Kod çip okuyucusunun temizlenmesi.................................................................................... 155

Accu-Chek Inform II Base Unit Çoğaltıcının temizlenmesi ........................................... 155

10.3 Bakım aktivitelerinin kaydedilmesi ................................................................................................. 156

10.4 Tanılama görüntüsü ............................................................................................................................. 158

10.5 İndirme kilidi özelliğinin açılması .................................................................................................... 160

10.6 Servis menüsü ........................................................................................................................................ 162

Hasta bilgilerinin silinmesi......................................................................................................... 162

11 Sorun giderme 163

Hata mesajı verilmeyen hatalar ve anormal durumlar

..................................................... 163

Düşük güç simgeleri .................................................................................................................... 167

Açılan mesajlar............................................................................................................................... 168

Ölçüm cihazının sıfırlanması ..................................................................................................... 170

13

12 Genel ürün bilgisi 173

12.1 Teknik veriler ......................................................................................................................................... 173

12.2 Ek bilgi....................................................................................................................................................... 177

Sipariş ............................................................................................................................................... 177

Accu-Chek Inform II kullanıcı kılavuzu ve kısa kullanım kılavuzu.............................. 179

Reaktifler ve solüsyonlar............................................................................................................. 179

Ürün sınırlamaları.......................................................................................................................... 179

Garanti............................................................................................................................................... 179

Yazılım lisanslarıyla ilgili bilgi ................................................................................................... 180

Roche ile iletişim ........................................................................................................................... 181

A Ek 183

A.1

Konfigürasyon seçenekleri tablosu ................................................................................................ 183

A.2 Barkod sembolojileri örneği .............................................................................................................. 195

B Ek 199

B.1

Seçenek: Kablosuz ağ (WLAN)........................................................................................................ 199

İlk not................................................................................................................................................. 199

Geri plan ........................................................................................................................................... 199

Teknik uygulamalar...................................................................................................................... 200

RF'ye özel işlevler ve etkili performans talepleri................................................................ 202

CDiğer test girişine ek 205

C.1

Başlamadan önce.................................................................................................................................. 205

Tanım ................................................................................................................................................. 205

C.2 Diğer test girişine (OTE) genel bakış............................................................................................. 206

Giriş .................................................................................................................................................... 206

C.3 Diğer hasta testlerinin kaydedilmesi.............................................................................................. 209

C.4 Diğer kontrol testlerinin kaydedilmesi .......................................................................................... 216

Giriş .................................................................................................................................................... 216

Diğer kontrol testi aralıkları....................................................................................................... 216

Saklanan kontrol bilgileri............................................................................................................ 216

Uyarı mesajları................................................................................................................................ 222

C.5 Diğer test sonuçlarının incelenmesi............................................................................................... 223

C.6 Diğer test girişi konfigürasyon seçenekleri................................................................................. 226

D Gözlem. test sırasına ek 227

Gözlem. test sırası (OTS)

............................................................................................................ 227

OTS işlevinin kullanılması........................................................................................................... 228

E Accu-Chek Inform II Base Unit (eski sürüm) için ek 231

E.1

Eski donanıma sahip baz ünitesine genel bakış........................................................................ 231

E.2 Baz ünitesinin bağlanması (eski sürüm) ..................................................................................... 233

E.3 Baz ünitesinin temizlenmesi/dezenfekte edilmesi (eski sürüm) ......................................... 233

E.4 Teknik veriler ......................................................................................................................................... 234

Dizin 235

14

Bu sayfa istenerek boş bırakılmıştır.

Giriş • 1

15

1 Giriş

1.1 Başlamadan önce

Kullanım amacı Accu-Chek

®

Inform II sisteminin, kan şekerinin izlenmesi

için venöz, kapiler, arteriyel ve yeni doğandan tam kan

numunelerindeki kan şekeri seviyelerinin kantitatif tayi-

ninde in vitro tanı için kullanılması amaçlanmıştır. Sistem

sağlık profesyonelleri tarafından kullanım içindir. Sağlık

profesyonelleri için sistem, kan şekerini ölçerek ve kan

şekeri ile şeker kontrol testleriyle ilgili kayıt tutma işlem-

lerini otomatik hale getirerek kaliteli hasta bakımı sağla-

manıza yardımcı olan bir hasta başı ünitesidir.

Kullanımla ilgili önemli bilgi İlk test için sistemi kullanmadan önce, bu kullanıcı kılavu-

zunu ve ilgili malzemelerin prospektüslerini okuyun.

Accu-Chek Inform II sistemini ilk kullanımdan önce

gereksinimlerinize göre ayarlamalısınız. Sistemi doğrudan

ölçüm cihazı üzerinden veya uygun bir veri yönetim sis-

temi kullanarak ayarlayabilirsiniz. Ölçüm cihazı üzerinden

ayarlama için bkz. Bölüm 9 “Ölçüm cihazında ilk ayar”.

Bir veri yönetim sistemi yoluyla konfigürasyon için Ek A

kısmına bakın.

Sistemi çalıştırmadan önce bu bölümdeki “Önemli

güv

enlik talimatları ve ek bilgiler” kısmını okuduğunuz-

dan emin olun.

16

Yardım gerekirse Sistemin kullanımı, ekran menüleri ve test gerçekleştirme

hakkında bilgi kullanıcı kılavuzunda bulunabilir.

Ekranda görüntülenen hata mesajları, hatanın düzeltilme-

siyle ilgili bilgi veya talimatları içerir.

Accu-Chek Inform II sistemi hakkında bu kılavuzda yanıt-

lanmayan tüm sorularınız için, lütfen Roche bölge temsil-

cinizle irtibata geçin (bkz. Bölüm 12). Sorun gidermeyi

hızlandırmak için, irtibata geçtiğinizde lütfen Accu-Chek

Inform II ölçüm cihazınızı, seri numarasını, bu kılavuzu ve

ilgili malzemeleri hazır bulundurun. Ölçüm cihazıyla ilgili

bir iletişim hatasından şüpheleniyorsanız, Accu-Chek

Inform II Base Unit seri numaranızı da sorun giderme

durumunda müşteri destek grubumuzun yardımcı olması

için hazır bulundurun.

Bu kılavuzdaki “baz ünitesi”

kullanımına dikkat edin

Bu kılavuzdaki şekillere dikkat

edin

Aksi belirtilmedikçe, “baz ünitesi” terimi hem

Accu-Chek Inform II Base Unit'e, hem de Accu-Chek

Inform II Base Unit Light'a karşılık gelir.

Bu kılavuzda yer alan şekillerde iki farklı el görülmektedir:

Eldivensiz el Eldivenli el

Ekrandaki şekiller arasında yer alan kesikli ok bu

şekilde bazı ekranların atlandığını belirtir.

Giriş • 1

17

Sistem sizin için ne yapabilir? Accu-Chek Inform II sistemi aşağıdaki özelliklere sahiptir:

■ Kontrol solüsyonu ile beraber hasta kan şekeri test-

lerini ve glukoz kontrol testlerini gerçekleştirin.

■ Uygulama için ilgili tüm verileri otomatik olarak

kaydedin; bunlar arasında:

– Testin saati ve tarihi

– Kullanıcı, hasta ve numuneler için ID numaraları

– Kontrol solüsyonları, test stripleri ve lineerite

hakkında bilgi

– Test sonuçları ve yorumları

■ Hasta test sonuçlarını, kalite kontrolü test sonuç-

larını ve bazı ölçüm dışı manuel testler için reaktif

bilgilerini kaydedin.

■ Kalite güvencesi için, aşağıdaki alanlardaki bilgiler

toplanmalı, saklanmalı ve aktarılmalıdır:

– Ölçüm cihazları

– Test stripleri

– Glukoz kontrol solüsyonları

– Lineerite solüsyonları

– Test sonuçları

Test prensibi Test stribi üzerinde bulunan bir enzim, kan numunesin-

deki glukozu glukonolaktona dönüştürür. Bu reaksiyon

ölçüm cihazı tarafından yorumlanan ve kan şekeri sonu-

cuna dönüştürülen zararsız bir DC elektrik akımı üretir.

Numune ve ortam koşulları ayrıca AC ve DC sinyalleri

kullanılarak da değerlendirilir.

Daha fazla ayrıntı için test strip prospektüsüne bakın.

18

1.2 Önemli güvenlik talimatları ve ek bilgiler

Bu bölümde, Accu-Chek Inform II Kullanıcı Kılavuzunda

güvenlik ile ilgili mesajların ve sistemin doğru şekilde

kullanılması ile ilgili bilgilerin nasıl sunulduğu açıklan-

maktadır. Bu bölümleri dikkatle okuyun.

Belirli tehlikeler için bu semboller ve sinyal sözcükleri

kullanılır:

Güvenlik ikaz sembolü, tek başına kullanıldığında (sinyal

sözcüğü olmadan) genel tehlikelerin farkına varılmasını

sağlar veya okuyucuyu ilgili güvenlik bilgilerine

yönlendirir.

UYARI

Kaçınılmadığı takdirde, ölüm veya ciddi yaralanmayla

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

DİKKAT

Kaçınılmadığı takdirde, hafif veya orta dereceli yaralan-

mayla sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

ÖNEMLİ

Kaçınılmadığı takdirde, sistemde hasara sebep olabilecek

tehlikeli bir durumu belir

tir.

Güvenlik ile ilgili olmayan önemli bilgiler, renkli bir

arkaplan üzerinde (sembol olmadan) gösterilir. Burada,

ölçüm cihazının doğru kullanımı hakkında ek bilgiler ve

yararlı ipuçları yer almaktadır.

Giriş • 1

19

Güvenlikle ilgili önemli bilgi

Kullanıcının yeterliliği

Sadece eğitimli sağlık profesyonelleri Accu-Chek

Inform II sistemini çalıştırabilir. Kullanıcılar ayrıca çalışma,

kalite kontrol ve Accu-Chek Inform II sisteminin bakımı

ile ilgili kapsamlı talimatları öğrenmelidir.

UYARI

Enfeksiyon ve kan yoluyla bulaşan patojenlere karşı

korunma

Testlerin gerçekleştirilmesi için Accu-Chek Inform II sis-

temini kullanan sağlık profesyonelleri insan kanına temas

eden herhangi bir nesnenin potansiyel enfeksiyon kay-

nağı olduğunun bilincinde olmalıdır. Accu-Chek Inform II

sistemini işleme alırken veya kullanırken kullanıcıların

standart önlemlere bağlı kalması gerekir. Bu sistemin tüm

parçaları potansiyel bulaşıcı olarak kabul edilmelidir; has-

talar arasında, hastalar ve sağlık profesyonelleri arasında

kan yoluyla bulaşan patojenleri iletebilirler.

■ Eldiven kullanın. Her hasta testinde yeni bir çift temiz

eldiven kullanın.

■ Yeni bir çift eldiven takmadan ve bir sonraki hasta

testini gerçekleştirmeden önce ellerinizi sabun ve

suyla iyice yıkayın.

■ Her bir hasta için otomatik devre dışı kalan tek

kullanımlık ayrı bir lanset cihazı kullanın.

■ Kullanılmış lansetleri kapaklı, sağlam bir kap içine

atın.

■ Hastadan alınan kullanılmış test striplerini ve yeterlilik

testlerini kurumunuzun enfeksiyon kontrol ilkelerine

göre imha edin.

■ Yerel olarak yürürlükte olan tüm sağlık ve güvenlik

düzenlemelerine uyun.

20

DİKKAT

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonlarının neden

olduğu alerji veya yaralanma

Reaktifler, deterjanlar, temizlik/dezenfeksiyon solüsyon-

ları veya diğer çalışma solüsyonlarına doğrudan temas

edilmesi ciltte tahrişe veya iltihaba neden olabilir.

■ Her zaman koruyucu eldiven takın.

■ Reaktiflerin ve temizlik/dezenfeksiyon solüsyonlarının

ambalaj eklerinde verilen dikkat notlarını gözden

geçirin.

■ Reaktif, kontrol, lineerite veya temizlik/dezenfeksiyon

solüsyonunun cildinize temas etmesi durumunda,

derhal suyla yıkayın.

■ Yerel olarak yürürlükte olan tüm sağlık ve güvenlik

düzenlemelerine uyun.

UYARI

Elektrik çarpması, yangın ve patlamaları engelleme

■ Yalnızca Roche'un orijinal aksesuarlarını (kablolar,

güç kaynağı üniteleri, pil takımları ve yedek parçalar)

kullanın. Üçüncü taraf kablolar, güç kaynağı üniteleri

ve pil takımları pil takımının patlamasına veya ölçüm

cihazında hasara neden olabilir.

■ Gevşek güç soketleri veya hasarlı güç kaynağı ünite-

leri, kablolar, fişler veya pil takımları kullanmayın.

■ Güç kaynağı ünitesinde, baz ünitesi şarj bağlantıla-

rında veya pil takımında kısa devre yaptırmayın.

■ Accu-Chek Inform II ölçüm cihazını, güç kaynağı üni-

tesini veya pil takımını düşürmeyin, bunları sarsıntı

veya titreşimden koruyun.

Sayfa yükleniyor ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler