Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

Accu-Chek

®

Inform II

KAN ŞEKERI IZLEME SISTEMI

Kullanıcı Kılavuzu

2

Revizyon geçmişi

Kılavuz versiyonu Revizyon tarihi Değişiklikler

Versiyon 1.0 2008-01 Yeni belge

Versiyon 2.0 2009-08 Güncelleme, yeni yazılım versiyonu 02.00

Versiyon 3.0 2010-09 Güncelleme, yeni yazılım versiyonu 03.00

Versiyon 4.0 2012-11 Güncelleme, yeni yazılım sürümü 03.04 (OTS, OTE),

revizyon Temizlik/Dezenfeksiyon bölümü; çeşitli

düzenleme revizyonları

0 5351421001 (03) 2013-08 TR

Kullanıcı Kılavuzu

Versiyon 4.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Tüm grafikler dahil olmak üzere bu belgenin tüm içeriği Roche Diagnostics'e aittir. Bu belgenin hiçbir

bölümü, hiçbir formda veya hiçbir şekilde, herhangi bir amaç için, elektronik veya mekanik olarak, Roche

Diagnostics'in yazılı izni olmadan çoğaltılamaz veya alıntı yapılamaz. Bu kılavuz içinde bulunan tüm bilgilerin

basım sırasında doğru olmasının sağlanması için Roche Diagnostics mümkün olan her türlü çabayı göster-

miştir. Bununla birlikte, Roche Diagnostics devam eden ürün geliştirmenin bir parçası olarak haber vermek-

sizin herhangi bir değişikliği yapma hakkını saklı tutmaktadır.

Bu kılavuz ile ilgili soru veya yorumları lütfen yerel Roche temsilcinize gönderin.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ve COBAS Roche'un ticari markalarıdır.

Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Ambalajda, ölçüm cihazının üzerindeki tanıma plağında, pil takımı, baz ünitesi veya kod çip okuyucusunda,

aşağıda anlamlarıyla gösterilmiş sembollerle karşılaşabilirsiniz:

Wi-Fi CERTIFIED Logosu, Wi-Fi Alliance'ın sertifika markasıdır.

Dikkat, birlikte verilen belgelere bakın. Bu ürünle birlikte verilen kullanım yönergelerindeki

güvenlikle ilgili notlara bakın.

Sıcaklık sınırlaması (Saklama sıcaklığı)

Üretici

Katalog numarası

In vitro tıbbi tanı cihazı

Bu ürün, in vitro tıbbi tanı cihazları ile ilgili 98/79/EC, radyo ve telekomünikasyon terminal

ekipmanı (R&TTE) ile ilgili 1999/5/EC sayılı Avrupa Direktiflerinin gerekliliklerini yerine

getirmektedir.

Bu cihaz FCC Kuralları Kısım 15 ve Industry Canada RSS-210 ile uyumludur.

Bu uyum işareti, ürünün uygun standartla uyumlu olduğunu belirtmesinin yanı sıra, ekip-

manla üretici, ithalatçı veya sorumlu acente arasında uyum için ve Avustralya ve Yeni

Zelanda pazarına girmesi için izlenebilir bir bağlantı oluşturur.

Sistem, Kanada ve ABD güvenlik gerekliliklerini karşılamaktadır (UL LISTED, UL 61010-1 ve

CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1'e uygun olarak)

Güç kaynağı konektörü

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Giriş 11

1.1 Başlamadan önce..................................................................................................................................... 11

Kullanım amacı.................................................................................................................................. 11

Kullanımla ilgili önemli bilgi ......................................................................................................... 11

Yardım gerekirse.............................................................................................................................. 12

Bu kılavuzdaki "baz ünitesi" kullanımına dikkat edin ......................................................... 12

Bu kılavuzdaki şekillere dikkat edin.......................................................................................... 12

Sistem sizin için ne yapabilir? ..................................................................................................... 13

1.2 Önemli güvenlik talimatları ve ek bilgiler........................................................................................ 14

Güvenlikle ilgili önemli bilgi ......................................................................................................... 15

Sistemin imha edilmesi .................................................................................................................. 16

Ürün güvenliği................................................................................................................................... 17

Genel bakım....................................................................................................................................... 17

Aksesuar kutusu............................................................................................................................... 17

Ölçüm cihazı ...................................................................................................................................... 17

Otomatik kapanış ............................................................................................................................. 17

Pil takımı .............................................................................................................................................. 18

Dokunmatik ekran ........................................................................................................................... 19

Lazer tarayıcı...................................................................................................................................... 19

Elektrostatik boşalma (ESD)......................................................................................................... 19

Yerel ağ: yetkisiz erişimden korunma ...................................................................................... 20

Kablolu ağ bağlantısı ...................................................................................................................... 20

Kablosuz ağ bağlantısı

(RF kartı)

............................................................................................... 21

Radyo frekans radyasyona maruz kalma bilgisi ................................................................... 22

Daha eski donanımlı sistemler hakkında not ........................................................................ 25

1.3 Sistem bileşenleri ..................................................................................................................................... 27

1.4 Ölçüm cihazına genel bakış................................................................................................................. 28

1.5 Kod çip okuyucusuna genel bakış..................................................................................................... 29

1.6 Baz ünitesine genel bakış ..................................................................................................................... 30

1.7 Aksesuar kutusuna genel bakış ......................................................................................................... 31

1.8 Reaktifler ve sarf malzemeleri ............................................................................................................. 31

1.9 İlk ayarlama için talimatlar.................................................................................................................... 32

2Başlatma ve kullanıcı ID numarasının girilmesi 33

2.1 Ölçüm cihazını başlatma ....................................................................................................................... 33

Görüntünün ayarlanması............................................................................................................... 34

Daha eski donanımlı ölçüm cihazlarında görüntünün ayarlanması.............................. 34

RF kartının etkinleştirilmesi/etkisiz kılınması ......................................................................... 35

Başlatma işleminin kapatılması................................................................................................... 36

2.2 Kullanıcı ID numarasının girilmesi..................................................................................................... 36

Kullan

ıcı ID numarasının barkod tarayıcısıyla girilmesi

..................................................... 37

Kullanıcı ID numarasının manuel olarak girilmesi............................................................... 38

Şifrenin girilmesi............................................................................................................................... 38

6

3 Hasta glukoz testi 39

3.1 Kan şekeri testi ile ilgili bilgi................................................................................................................. 39

Teste hazırlık ...................................................................................................................................... 39

3.2 Hasta glukoz testinin gerçekleştirilmesi.......................................................................................... 40

Test prosedürüne genel bakış..................................................................................................... 40

Hasta ID numarasının girilmesi veya seçilmesi..................................................................... 40

Hasta ID numarasının manuel olarak girilmesi..................................................................... 42

Hasta ID numarasının bir listeden seçilmesi.......................................................................... 43

Hasta ID numarasının barkod tarayıcısı ile girilmesi........................................................... 44

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi.................................................................... 45

Test striplerinin yerleştirilmesi..................................................................................................... 46

Kan numunesinin uygulanması................................................................................................... 47

Sonuçlar ekranı ................................................................................................................................. 48

Yorumların eklenmesi..................................................................................................................... 51

4 Glukoz kontrol testi 53

4.1 Glukoz kontrol testleri ile ilgili bilgi ................................................................................................... 53

Glukoz kontrol testi aralıkları ....................................................................................................... 54

Glukoz kontrol testi sırasında saklanan bilgiler.................................................................... 55

Kontrol solüsyonları......................................................................................................................... 55

Glukoz kontrol testi çalışılmasına hazırlanma ....................................................................... 55

4.2 Glukoz kontrol testlerinin gerçekleştirilmesi.................................................................................. 56

Test prosedürüne genel bakış..................................................................................................... 56

Glukoz kontrol testinin başlatılmas

ı ..........................................................................................

57

Kontrol solüsyonları için lot numarasının onaylanması veya seçilmesi ....................... 58

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi.................................................................... 59

Test striplerinin yerleştirilmesi..................................................................................................... 60

Kontrol solüsyonunun uygulanması .......................................................................................... 61

Sonuçlar ekranı ................................................................................................................................. 62

Bir STAT testinin gerçekleştirilmesi........................................................................................... 63

5 İnceleme sonuçları 65

5.1 Bellekteki test sonuçlarının görüntülenmesi.................................................................................. 65

Test sonuçları için veri kayıtlarında saklanan bilgi.............................................................. 65

Hafızada saklanan sonuçların listesi......................................................................................... 65

6 Test stribi, kontrol solüsyonu ve lineerite solüsyonu bilgisinin

ölçüm cihazında saklanması 67

6.1 Test stripleri hakkında bilginin saklanması .................................................................................... 67

Kod çipi bilgisinin ölçüm cihazına aktarılması ...................................................................... 68

Test stribi verilerinin düzenlenmesi........................................................................................... 70

6.2 Kontrol solüsyon bilgisinin saklanması ............................................................................................ 73

Kontrol solüsyonunun lot numarasının girilmesi.................................................................. 73

Geçerli lot numarası olarak saklanan bir lot numarasının seçilmesi ............................ 76

6.3 Lineerite testi bilgisinin saklanması .................................................................................................. 78

Lineerite testinin lot numarasının girilmesi ............................................................................ 78

Geçerli lot numarası olarak saklanan bir lot numarasının seçilmesi ............................ 80

7

7 Lineerite testi 83

7.1 Lineerite testleri ile ilgili bilgi............................................................................................................... 83

Lineerite testi aralıkları................................................................................................................... 83

Lineerite testi sırasında saklanan bilgiler................................................................................ 84

Lineerite test kiti............................................................................................................................... 84

Lineerite testi çalışılmasına hazırlık........................................................................................... 84

7.2 Bir lineerite testinin gerçekleştirilmesi............................................................................................. 85

Test prosedürüne genel bakış..................................................................................................... 85

Bir lineerite testinin başlatılması ................................................................................................ 85

Lineerite test kitleri için lot numarasının onaylanması veya seçilmesi ........................ 86

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi.................................................................... 86

Test striplerinin yerleştirilmesi..................................................................................................... 87

Bir lineerite testi numunesinin uygulanması.......................................................................... 88

Sonuçlar ekranı................................................................................................................................. 89

8 Yeterlilik testi 91

8.1 Yeterlilik testleri ile ilgili bilgi............................................................................................................... 91

Yeterlilik testi sırasında saklanan bilgiler................................................................................ 92

Bir yeterlilik testinin hazırlanması .............................................................................................. 92

8.2 Bir yeterlilik testinin gerçekleştirilmesi ............................................................................................ 93

Test prosedürüne genel bakış..................................................................................................... 93

Bir yeterlilik testinin başlatılması................................................................................................ 93

Yeterlilik numune ID numarasının girilmesi........................................................................... 94

Test stribi lotunun onaylanması veya seçilmesi.................................................................... 94

Test striplerinin yerleştirilmesi..................................................................................................... 95

Yeterlilik numunesinin uygulanması.........................................................................................

96

Sonuçlar ekranı................................................................................................................................. 97

9 İlk açılış 99

9.1 Baz ünitesinin bağlanması .................................................................................................................. 99

9.2 Pil takımının yerleştirilmesi veya değiştirilmesi ......................................................................... 100

Pil takımının çıkarılması .............................................................................................................. 101

Pil takımının yerleştirilmesi........................................................................................................ 102

9.3 Ölçüm cihazının takılması .................................................................................................................. 105

9.4 Ölçüm cihazında ilk ayar.................................................................................................................... 107

Menü genel bakış ......................................................................................................................... 108

9.5 Kurulum menüsünün açılması ......................................................................................................... 111

9.6 Tarih ve saat formatı ............................................................................................................................ 112

9.7 Görüntüleme seçenekleri ve seçilebilir testler ........................................................................... 113

9.8 Test stripleri seçenekleri..................................................................................................................... 114

9.9 Glukoz kontrol testleri için seçenekler.......................................................................................... 116

9.10 Değer aralıkları (normal, kritik, raporlanabilir)........................................................................... 117

9.11 Kullanıcı ID girişi için seçenekler.................................................................................................... 118

9.12 Hasta ID seçenekleri............................................................................................................................

119

9.13 Kurulum şifresinin oluşturulması .................................................................................................... 120

9.14 Tarih ve saatin ayarlanması ............................................................................................................... 121

9.15 Bip sesi seçenekleri.............................................................................................................................. 122

9.16 Tanılama görüntüsü ............................................................................................................................. 123

9.17 İndirme kilidi özelliğinin açılması .................................................................................................... 125

8

10 Bakım ve koruma 127

10.1 Saklama ve nakliye koşulları ............................................................................................................ 127

Genel çalışma koşulları ............................................................................................................... 127

Saklama............................................................................................................................................. 128

10.2 Accu-Chek Inform II sistemini temizleme/dezenfekte etme................................................. 128

Uygun temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ............................................................................ 129

Ölçüm cihazının temizlenmesi/dezenfekte edilmesi........................................................ 130

Nasıl temizlemeli/dezenfekte etmeli ...................................................................................... 131

Barkod tarayıcısı penceresinin temizlenmesi...................................................................... 132

Baz ünitesinin temizlenmesi/dezenfekte edilmesi ............................................................ 132

Aksesuar kutusunun temizlenmesi/dezenfekte edilmesi............................................... 133

10.3 Bakım aktivitelerinin kaydedilmesi ................................................................................................. 134

11 Sorun giderme 135

Hata mesajı verilmeyen hatalar ve anormal durumlar..................................................... 135

Hata mesajları................................................................................................................................. 139

Ölçüm cihazının sıfırlanması ..................................................................................................... 141

12 Genel ürün bilgisi 143

12.1 Teknik veriler ......................................................................................................................................... 143

12.2 Ek bilgi....................................................................................................................................................... 145

Sipariş ............................................................................................................................................... 145

Accu-Chek Inform II kullanıcı kılavuzu ve kısa kullanım kılavuzu.............................. 146

Reaktifler ve solüsyonlar............................................................................................................. 146

Yazılım lisanslarıyla ilgili bilgi ................................................................................................... 147

Roche ile iletişim............................................................................................................................ 147

A Ek 149

A.1 Konfigürasyon seçenekleri tablosu ................................................................................................ 149

A.2 Barkod sembolojileri örneği .............................................................................................................

158

B Ek 159

B.1 Seçenek: Kablosuz ağ (WLAN)........................................................................................................ 159

İlk not................................................................................................................................................. 159

Geri plan ........................................................................................................................................... 159

Teknik uygulamalar ...................................................................................................................... 160

RF kartlarının yerleri ve türleri .................................................................................................. 161

RF'ye özel işlevler ve etkili performans talepleri ................................................................ 162

9

CDiğer test girişine ek 165

C.1 Başlamadan önce.................................................................................................................................. 165

Tanım ................................................................................................................................................. 165

C.2 Diğer test girişine (OTE) genel bakış............................................................................................. 166

Giriş .................................................................................................................................................... 166

C.3 Diğer hasta testlerinin kaydedilmesi.............................................................................................. 169

C.4 Diğer kontrol testlerinin kaydedilmesi .......................................................................................... 176

Giriş .................................................................................................................................................... 176

Diğer kontrol testi aralıkları....................................................................................................... 176

Saklanan kontrol bilgileri............................................................................................................ 176

Uyarı mesajları................................................................................................................................ 182

C.5 Diğer test sonuçlarının incelenmesi............................................................................................... 183

C.6 Diğer test girişi konfigürasyon seçenekleri................................................................................. 186

D Gözlem. test sırasına ek 187

Gözlem. test sırası (OTS) ............................................................................................................ 187

OTS işlevinin kullanılması........................................................................................................... 188

Dizin 191

10

Bu sayfa istenerek boş bırakılmıştır.

Giriş • 1

11

1 Giriş

1.1 Başlamadan önce

Kullanım amacı Accu-Chek

®

Inform II sisteminin, kan şekerinin izlenmesi

için venöz, kapiler, arteriyel ve yeni doğandan tam kan

numunelerindeki kan şekeri seviyelerinin kantitatif tayi-

ninde in vitro tanı için kullanılması amaçlanmıştır. Sistem

sağlık profesyonelleri tarafından kullanım içindir. Sağlık

profesyonelleri için sistem, kan şekerini ölçerek ve kan

şekeri ile şeker kontrol testleriyle ilgili kayıt tutma işlemle-

rini otomatik hale getirerek kaliteli hasta bakımı sağlama-

nıza yardımcı olan bir hasta başı ünitesidir.

Kullanımla ilgili önemli bilgi İlk test için sistemi kullanmadan önce, bu kullanıcı kılavu-

zunu ve ilgili malzemelerin prospektüslerini okuyun.

Accu-Chek Inform II sistemini ilk kullanımdan önce

gereksinimlerinize göre ayarlamalısınız. Sistemi doğrudan

ölçüm cihazı üzerinden veya uygun bir veri yönetim sis-

temi kullanarak ayarlayabilirsiniz. Ölçüm cihazı üzerinden

ayarlama için bkz. Bölüm 9 "Ölçüm cihazında ilk ayar". Bir

veri yönetim sistemi yoluyla konfigürasyon için Ek A kıs-

mına bakın.

Sistemi çalıştırmadan önce bu bölümdeki "Önemli

güvenlik talimatları ve ek bilgiler" kısmını okuduğunuz-

dan emin olun.

1 • Giriş

12

Yardım gerekirse Sistemin kullanımı, ekran menüleri ve test gerçekleştirme

hakkında bilgi kullanıcı kılavuzunda bulunabilir.

Ekranda görüntülenen hata mesajları, hatanın düzeltilme-

siyle ilgili bilgi veya talimatları içerir.

Accu-Chek Inform II sistemi hakkında bu kılavuzda yanıt-

lanmayan tüm sorularınız için, lütfen Roche bölge temsil-

cinizle irtibata geçin (bkz. 12). Sorun gidermeyi

hızlandırmak için, irtibata geçtiğinizde lütfen Accu-Chek

Inform II ölçüm cihazınızı, seri numarasını, bu kılavuzu ve

ilgili malzemeleri hazır bulundurun. Ölçüm cihazıyla ilgili

bir iletişim hatasından şüpheleniyorsanız, Accu-Chek

Inform II Base Unit seri numaranızı da sorun giderme

durumunda müşteri destek grubumuzun yardımcı olması

için hazır bulundurun.

Bu kılavuzdaki "baz ünitesi"

kullanımına dikkat edin

Bu kılavuzdaki şekillere dikkat

edin

Aksi belirtilmedikçe, "baz ünitesi" terimi hem

Accu-Chek Inform II Base Unit'i, hem de Accu-Chek

Inform II Base Unit Light'ı karşılar.

Bu kılavuzda yer alan şekillerde iki farklı el görülmekte-

dir:

Eldivensiz el Eldivenli el

Ekrandaki şekiller arasında yer alan kesikli ok bu

şekilde bazı ekranların atlandığını belirtir.

Giriş • 1

13

Sistem sizin için ne yapabilir? Accu-Chek Inform II sistemi aşağıdaki özelliklere sahiptir:

■ Kontrol solüsyonu ile beraber hasta kan şekeri test-

lerini ve glukoz kontrol testlerini gerçekleştirin.

■ Uygulama için ilgili tüm verileri otomatik olarak

kaydedin; bunlar arasında:

– Testin saati ve tarihi

– Kullanıcı, hasta ve numuneler için ID numaraları

– Kontrol solüsyonları, test stripleri ve lineerite

hakkında bilgi

– Test sonuçları ve yorumları

■ Hasta test sonuçlarını, kalite kontrolü test sonuçla-

rını ve bazı ölçüm dışı manuel testler için reaktif

bilgilerini kaydedin.

■ Kalite güvencesi için, aşağıdaki alanlardaki bilgiler

toplanmalı, saklanmalı ve aktarılmalıdır:

– Ölçüm cihazları

– Test stripleri

– Glukoz kontrol solüsyonları

– Lineerite solüsyonları

– Test sonuçları

1 • Giriş

14

1.2 Önemli güvenlik talimatları ve ek bilgiler

Bu bölümde, Accu-Chek Inform II Kullanıcı Kılavuzunda

güvenlik ile ilgili mesajların ve sistemin doğru şekilde kul-

lanılması ile ilgili bilgilerin nasıl sunulduğu açıklanmakta-

dır. Bu bölümleri dikkatle okuyun.

Güvenlik ikaz sembolü, tek başına kullanıldığında (sinyal

sözcüğü olmadan) genel tehlikelerin farkına varılmasını

sağlar veya okuyucuyu ilgili güvenlik bilgilerine yönlendirir.

UYARI

Kaçınılmadığı takdirde, ölüm veya ciddi yaralanmayla

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

DİKKAT

Kaçınılmadığı takdirde, hafif veya orta dereceli yaralan-

mayla sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

ÖNEMLİ

Kaçınılmadığı takdirde, sistemde hasara sebep olabile-

cek tehlikeli bir durumu belirtir.

Güvenlik ile ilgili olmayan önemli bilgiler, renkli bir

arkaplan üzerinde (sembol olmadan) gösterilir.

Burada, ölçüm cihazının doğru kullanımı hakkında ek

bilgiler ve yararlı ipuçları yer almaktadır.

Giriş • 1

15

Güvenlikle ilgili önemli bilgi

Kullanıcının yeterliliği

Sadece eğitimli sağlık profesyonelleri Accu-Chek

Inform II sistemini çalıştırabilir. Kullanıcılar ayrıca

çalışma, kalite kontrol ve Accu-Chek Inform II sisteminin

bakımı ile ilgili kapsamlı talimatları öğrenmelidir.

UYARI

Enfeksiyon ve kan yoluyla bulaşan patojenlere karşı

korunma

Testlerin birden fazla hastada gerçekleştirilmesi için

Accu-Chek Inform II sistemini kullanan sağlık profesyo-

nelleri insan kanına temas eden herhangi bir nesnenin

potansiyel enfeksiyon kaynağı olduğunun bilincinde

olmalıdır. Accu-Chek Inform II sistemini işleme alırken

veya kullanırken kullanıcıların standart önlemlere bağlı

kalması gerekir. Bu sistemin tüm parçaları potansiyel

bulaşıcı olarak kabul edilmelidir; hasta ve sağlık profes-

yoneli arasında kanla bulaşan patojenleri iletebilirler.

■ Eldiven kullanın. Her hasta testinde yeni bir çift

temiz eldiven kullanın.

■ Yeni bir çift eldiven takmadan ve bir sonraki hasta

testini gerçekleştirmeden önce ellerinizi sabun ve

suyla iyice yıkayın.

■ Her bir hasta için otomatik devre dışı kalan tek kul-

lanımlık ayrı bir lanset cihazı kullanın.

■ Kullanılmış lansetleri kapaklı, sağlam bir kap içine

atın.

■ Hastadan alınan kullanılmış test striplerini ve yeter-

lilik testlerini kurumunuzun enfeksiyon kontrol

ilkelerine göre imha edin.

■ Yerel olarak yürürlükte olan tüm sağlık ve güvenlik

düzenlemelerine uyun.

1 • Giriş

16

Sistemin imha edilmesi

DİKKAT

Reaktifler ve diğer çalışma solüsyonlarının neden

olduğu alerji veya yaralanma

Reaktifler, deterjanlar, temizlik/dezenfeksiyon solüsyon-

ları veya diğer çalışma solüsyonlarına doğrudan temas

edilmesi ciltte tahrişe veya iltihaba neden olabilir.

■ Her zaman koruyucu eldiven takın.

■ Reaktiflerin ve temizlik/dezenfeksiyon solüsyonları-

nın ambalaj eklerinde verilen dikkat notlarını gözden

geçirin.

■ Reaktif, kontrol, lineerite veya temizlik/dezenfeksiyon

solüsyonunun cildinize temas etmesi durumunda,

derhal suyla yıkayın.

■ Yerel olarak yürürlükte olan tüm sağlık ve güvenlik

düzenlemelerine uyun.

UYARI

Potansiyel biyolojik olarak tehlikeli cihazdan

enfeksiyon

Accu-Chek Inform II sistemi veya bileşenleri potansiyel

olarak biyolojik tehlikeli atık şeklinde işleme tabi tutul-

malıdır. Tekrar kullanım, geri dönüşüm veya imhadan

önce dekontaminasyon (bir başka deyişle, temizleme,

dezenfeksiyon ve/veya sterilizasyonu içeren bir işlemler

kombinasyonu) gereklidir.

Sistemin veya bileşenleri uygun yerel düzenlemelere

göre imha edin veya Roche'a iade edin. Daha fazla bilgi

için, Roche temsilcinizle irtibata geçin.

Giriş • 1

17

Ürün güvenliği Ürün güvenliğini sağlamak için aşağıdaki bilgileri gözden

geçirin:

■ Sistem sürekli çalışmaya uygundur.

Genel bakım

Aksesuar kutusu

Ölçüm cihazı

■ Ölçüm cihazını uygun kanun ve düzenlemelere

göre imha edin. Bkz. "Sistemin imha edilmesi",

sayfa 16.

Otomatik kapanış

■ Başka şekilde yapılandırılmadığı sürece, sistem

5 dakika hareketsiz kaldıktan sonra otomatik olarak

kapanır (örn., ekrana dokunulmadığında, strip

takma).

■ Sadece ölçüm modunda: Bir test (hasta, kontrol,

yeterlilik veya lineerite) gerçekleştiriyorsanız, ölçüm

cihazı 10 dakika hareketsiz kaldıktan sonra (ekrana

hiç dokunulmadığında), ayarlanan otomatik

kapanma süresinden bağımsız olarak kapanacaktır.

Sonuç zaten alınmışsa, hareketsiz kalmayı izleyen 5

dakikanın ardından ölçüm cihazı üç bip uyarı sesi

verir ve 10 dakikalık hareketsizliğin ardından

kapanmadan önce sonucu kaydeder.

ÖNEMLİ

Sistem sıvıların zararlı girişine karşı korunmamıştır

(IEC 60529'a göre derecelendirme IP X0).

ÖNEMLİ

Sistemi sadece önerilen solüsyonlarla temizleyin. Başka

solüsyonların kullanımı hatalı işlemle ve olası sistem

hatası ile sonuçlanabilir. Ölçüm cihazının ve baz ünitesi-

nin temizlik ve dezenfeksiyon işleminden sonra tamamen

kuruduğundan emin olun.

ÖNEMLİ

Kolay taşıma için aksesuar kutusunu sapından tutarak

dikkatlice taşıyın. Kutuyu düşürmek veya çarpmak zarar

verebilir.

1 • Giriş

18

Pil takımı Ölçüm cihazı, aktif bir baz ünitesine yerleştirilir yerleştiril-

mez dolmaya başlayan yeniden doldurulabilir pil takımı

içerir (örneğin, bir güç kaynağına bağlandığında).

Pilleri kullanırken aşağıdaki genel güvenlik talimatlarını

izleyin:

■ Pil takımını takarken veya imha ederken, üreticinin

orijinal paketini kullanın.

■ Pil takımını çıkarmadan önce, her zaman ölçüm

cihazını kapatın.

■ Pil zayıf uyarısı görüntülenirse, ölçüm cihazı tekrar

dolum için en kısa zamanda baz ünitesine yerleş-

tirilmelidir.

■ Pil çok zayıf uyarısının görüntülenmesi, ölçüm ciha-

zının tekrar dolum için hemen baz ünitesine yerleş-

tirilmesi gerektiğini belirtir.

ÖNEMLİ

Sadece Roche Diagnostics tarafından sağlanan özel

olarak tasarlanmış pil takımını kullanın. Herhangi başka

bir pil tipi kullanmak sisteme zarar verebilir.

Pil takımını normal ev atıklarıyla imha etmeyin.

Accu-Chek Inform II sisteminin bir bileşeni olduğundan

potansiyel olarak biyolojik tehlikeli şeklinde işleme tabi

tutulmalıdır. Uygun şekilde işleme tabi tutun.

Bkz. "Sistemin imha edilmesi", sayfa 16.

Veri kaybını önlemek için pil takımını değiştirmeden

önce ölçüm cihazındaki verileri kaydedin veya indirin

(bkz. Bölüm 9).

Giriş • 1

19

Dokunmatik ekran

Lazer tarayıcı Dahili barkod tarayıcı aktive edildiğinde bir lazer ışını

yayar.

Dahili barkod tarayıcı IEC 60825-1/A2:2001'e göre Sınıf 1

lazerdir.

Elektrostatik boşalma (ESD) Accu-Chek Inform II sistemi hem elektromanyetik

bağışıklık gereksinimlerine, hem de radyo etkileşimi

gereksinimlerine EN ISO 15197 Ek A'ya göre frekans ve

test düzeylerinde uygundur. Sistem, IEC 61000-4-2'de

belirtildiği şekilde elektrostatik boşalma (ESD) bağışıklık

gereksinimlerine de uygundur; EN 61326-1'e göre elek-

tromanyetik emisyon gereksinimlerine de uygundur.

Sistemin kullanılan enerji emisyonu düşüktür ve elektro-

nik olarak çalışan ekipmanın yakınında parazite neden

olmaz.

ÖNEMLİ

■

Ekran elemanlarına dokunmak için sadece parma-

ğınızı kullanın. Keskin uçlu bir nesne (örneğin,

kalem ucu) kullanmak dokunmatik ekrana zarar

verebilir.

■ Sistemi doğrudan güneş ışığında kullanmayın.

Doğrudan güneş ışığı ekranın ömrünü ve işlevsel-

liğini olduğu kadar test striplerinin güvenilirliğini

de azaltabilir.

UYARI

Lazer tarayıcının aktif hale gelmesi için bir barkodun

bulunması gerekmez. Doğrudan lazer ışınına bakmayın.

1 • Giriş

20

Elektrostatik boşalma (ESD), daha çok statik elektrik

olarak da bilinen hareketsiz elektrik yüküdür. Kan şekeri

testi çalıştırıldıktan önce veya sonra Accu-Chek Inform II

ölçüm cihazı bir ESD biçimiyle karşılaşıyorsa, test sonucu

cihazın hafızasında saklanır, ölçüm cihaz bağlı bir baz

ünitesine yerleştirildiğinde veya kablosuz bağlantı kurul-

duğunda test sonucu iletilir. Ölçüm cihazı, kan şekeri testi

sırasında ESD ile karşılaşırsa bir hata mesajı görüntülenir

ve ölçüm cihazı hiç kan şekeri sonucu görüntülemez ya

da ölçüm cihazının hafızasında böyle bir sonuç saklan-

maz. Kan şekeri testinin tekrarlanması gerekir.

ESD'den kaçınmak için, ölçüm cihazını çok kuru ortam-

larda, özellikle de hasara neden olabilecek statik yüklü

sentetik malzemelerin (örn. halı) bulunduğu ortamlarda

veya elektromanyetik radyasyon kaynağı olan elektronik

ekipmanların yakınında kullanmayın.

Yerel ağ: yetkisiz erişimden

korunma

Ürün yerel bir ağa bağlıysa, bu ağın yetkisiz erişimlerden

korunması gerekir. Özellikle, başka bir ağa veya internete

doğrudan bağlanmaması gerekir. Yerel ağlarının güvenli-

ğinden ve özellikle bu güvenliğin kötü niyetli yazılım ve

korsan saldırılarına karşı korunmasından kullanıcılar

sorumludur. Bu korumada güvenlik duvarı gibi önlemler

bulunabilir; böylece, ölçüm cihazı hem kontrolsüz ağlar-

dan ayrı tutulur, hem de bağlı bulunulan ağın zararlı

kodlardan arındırılması sağlanır.

Kablolu ağ bağlantısı Yerel bir ağa bağlıysa, Accu-Chek Inform II Base Unit

veya Accu-Chek Inform II Base Unit Ağ Çoğaltıcısı, aşağı-

daki kuralları uygulayan güçlü şifre yönetimiyle yetkisiz

erişime karşı korunmalıdır:

Sayfa yükleniyor ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

Roche ACCU-CHEK Inform II Kullanım kılavuzu

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler