Gima 57607 El kitabı

Marka: Gima

Model: 57607

Tip: El kitabı

Bu kılavuz için de uygundur

For use by medical professionals trained

in airway management only.

Ambu® AuraGain™

Single Use Laryngeal Mask – Sterile.

INSTRUCTIONS

FOR USE

Symbol

Indication

EN Medical Device MR safe Sterilized using irradiation

Single sterile barrier system Do not use if the product sterilization

barrier or its packaging is damaged Country of

manufacturer

BG Медицинско изделие Безопасно за

работа в магнитно-

резонансна среда

Стерилизирано чрез облъчване

Единична стерилна бариерна система

Не използвайте, ако стерилизационната

бариера на продукта или неговата

опаковка са повредени

Държава на

производителя

CS Zdravotnický prostředek MR bezpečný Sterilizováno zářením

Systém jedné sterilní bariéry

Prostředek nepoužívejte, pokud došlo k naru-

šení sterilní bariéry nebo k poškození obalu

Země výrobce

DA Medicinsk udstyr MR-sikker Strålesteriliseret

Enkelt sterilt barrieresystem

Produktet må ikke anvendes, hvis dets ste-

rile barriere eller emballagen er beskadiget

Producentland

DE Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung sterilisiert

Einzel-Sterilbarrieresystem Verwenden Sie das Produkt nicht,

wenn die Sterilbarriere oder die

Verpackung beschädigt ist

Produktionsland

EL Ιατροτεχνολογικό προϊόν Ασφαλές για MR Αποστειρωμένο με χρήση

ακτινοβολίας

Ενιαίο σύστημα φραγμού αποστείρωσης

Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο φραγμός

αποστείρωσης του προϊόντος ή η

συσκευασία του έχει καταστραφεί

Χώρα κατασκευαστή

ES Producto sanitario Compatible con RM Esterilizado mediante irradiación

Sistema de barrera estéril simple No lo utilice si la barrera de esterilización

del producto o su embalaje están dañados País de origen

del fabricante

ET Meditsiiniseade MR-kindel Steriliseeritud kiirgusega

Ühekordne steriilsusbarjäärisüsteem Ärge kasutage toodet, kui selle sterilisat-

sioonibarjäär või pakend on kahjustunud Tootja riik

FI Lääkinnällinen laite MRI-turvallinen Steriloitu säteilyttämällä

Yksinkertainen steriili sulkujärjestelmä

Älä käytä, jos tuotteen sterilointisuoja tai

sen pakkaus on vaurioitunut. Valmistusmaa

FR Dispositif médical Compatible avec

l’IRM Stérilisation par irradiation

Système de barrière stérile unique Ne pas utiliser si la barrière de stérilisation

ou l’emballage est endommagé(e) Pays du fabricant

HR Medicinski uređaj Sigurno za MR Sterilizirano zračenjem

Sustav jednostruke sterilne barijere Ne upotrebljavajte ako su sterilizacijska

zaštita ili pakiranje proizvoda oštećeni Zemlja proizvodnje

HU Orvostechnikai eszköz MRI szempontjából

biztonságos Besugárzással sterilizálva

Egyszeres sterilgát-rendszer

Ne használja fel a terméket, ha a steril védő-

csomagolás vagy a csomagolás megsérült

A gyártó országa

IT Dispositivo medico Compatibile con RM Sterilizzato con irradiazione

Sistema a barriera sterile singola Non utilizzare il prodotto se la barriera

sterile o la confezione sono danneggiate Paese di produzione

JA 医療機器 MR 適合放射線滅菌

シングル滅菌バリアシステム

製品の滅菌バリアまたは包装が破損して

いる場合は使用しないこと。

製造業者の国

LT Medicinos priemonė Saugi naudoti

MR aplinkoje Sterilizuota spinduliuote

Viengubo sterilaus barjero sistema Nenaudokite gaminio, jeigu pažeista jo

sterili ar išorinė pakuotė. Gamintojo šalis

LV Medicīniska ierīce Drošs lietošanai

MR vidē Sterilizēts ar apstarošanu

Vienas sterilas barjeras sistēma Nelietojiet izstrādājumu, ja sterilizācijas

barjera vai tā iepakojums ir bojāts Ražotājvalsts

NL Medisch hulpmiddel MR-veilig Gesteriliseerd door bestraling

Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Gebruik het product niet wanneer de sterie-

le barrière of de verpakking beschadigd is.

Land van fabrikant

NO Medisinsk utstyr MR-sikker Sterilisert med stråling

Enkelt, sterilt barrieresystem Produktet må ikke brukes hvis produktets

sterile barriere eller emballasjen er skadet. Produksjonsland

PL Wyrób medyczny Bezpieczny w trakcie

badania rezonansem

magnetycznym

Sterylizowany radiacyjnie

System pojedynczej osłony sterylnej Produktu nie należy używać, jeśli jego

sterylna osłona jest nieszczelna lub

opakowanie jest uszkodzone

Kraj producenta

PT Dispositivo médico MR seguro Esterilizado por irradiação

Sistema de barreira estéril único Não utilize se a barreira de esterilização

do produto ou a respetiva embalagem

estiverem danificadas.

País do fabricante

RO Dispozitiv medical Sigur pentru

utilizarea cu

aparate de RMN

Sterilizat prin iradiere

Sistem cu ecran steril unic A nu se utiliza dacă ecranul de sterilizare

a produsului sau ambalajul acestuia

este deteriorat.

Țara producătorului

RU Медицинское изделие

Может использо-

ваться во время МРТ

Стерилизовано облучением

Одна система стерильного покрытия

Не используйте изделие, если его

стерилизационный барьер или

упаковка повреждены

Страна-изготовитель

SK Zdravotnícka pomôcka Bezpečné pre

prostredie MR Sterilizované ožarovaním

Systém jednej sterilnej bariéry Výrobok nepoužívajte, ak je poškodená

sterilná bariéra alebo obal výrobku Krajina výrobcu

SL Medicinski pripomoček Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem

Enojni sterilni pregradni sistem Izdelka ne uporabljajte, če je sterilna

zaščita ali embalaža izdelka poškodovana. Država proizvajalca

SV Medicinteknisk produkt MR-säker Steriliserad med strålning

Enkelt sterilbarriärsystem Använd inte om produktens sterilbarriär

eller förpackning är skadad. Tillverkningsland

TR Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla sterilize edilmiştir

Tekli steril bariyer sistemi Ürünün sterilizasyon bariyeri ya da

ambalajı hasarlıysa ürünü kullanmayın Üretildiği ülke

ZH 医疗器械 MR 安全采用辐照灭菌

单层无菌屏障系统如果产品的无菌屏障或其包装损坏，

不得使用本产品制造商所属国家/地区

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

< 30 ml

<60 cm H

50-70 kg

8b 8a

1 2

9. Doku hasarı ve hipoksiyle sonuçlanabilecek

başarısız entübasyon riski nedeniyle AuraGain

aracılığıyla kör endotrakeal tüp (ET tüpü)

entübasyonu gerçekleştirmeyin.

10. Ödeme veya hematoma yol açabileceğinden gastrik

kanalın ucuna doğrudan aspirasyon uygulamayın.

11. Genel olarak AuraGain yalnızca bilinci fazla yerinde

olmayan ve yerleştirmeye direnç göstermeyen

hastalarda kullanılmalıdır.

12. Laringeal maske için genel komplikasyon oranı

düşüktür ancak kullanıcı laringeal maske

kullanımının uygun olup olmadığına karar verirken

profesyonel değerlendirme yapmalıdır. Aşağıdaki

hastalar aspirasyon ve yetersiz ventilasyon dahil

daha yüksek ciddi komplikasyon riski altındadır:

•Üst solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalar.

•Hızlandırılmamış hastalar (hızlanmanın

doğrulanamadığı durumlar dahil).

•Üst gastrointestinal sorunları olan hastalar (ör.

özofagektomi, hiatal fıtık, gastroözofajeal reflü

hastalığı, morbid obezite, gebelik >10 hafta).

• Yüksek basınçlı ventilasyona ihtiyaç duyan hastalar.

• Faringeal/laringeal patolojisi bulunan hastalar,

maskenin anatomik oturmasını potansiyel olarak

zorlaştırabilirler (örn. tümörler, hipofarenks, şiddetli

orofaringeal travmayı içeren boyna radyoterapi).

•Ağzı, yerleştirmeye izin veremeyecek yetersizlikte

olan hastalar.

1.1. Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonu

Ambu AuraGain, supraglottik hava yoluna uygun olarak

değerlendirilen rutin ve acil anestezi prosedürleri sırasında

hava yolunun kontrolünü sağlamak ve sürdürmek için bir yüz

maskesine alternatif olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

1.2. Hedeflenen kullanım ortamı

Solunum yolu yönetiminde eğitim görmüş tıp uzmanları.

AuraGain, hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

1.3. Hedef hasta popülasyonu

2 kg ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalar supraglottik

hava yolu için uygun olarak değerlendirilmiştir.

1.4. Kontrendikasyonlar

Bilinen yok.

1.5. Klinik faydaları

Gaz geçişine izin vermek için üst solunum yolunu açık tutar.

1.6. Uyarı ve ikazlar

Ambu AuraGain kullanan tüm tıbbi uzmanların ekipmanı

yerleştirmeden önce Kullanım Talimatlarındaki uyarı, önlem,

endikasyon vekontrendikasyonları bilmesi çok önemlidir.

UYARILAR

1. Ürün, yalnızca hava yolu yönetimi konusunda eğitim

almış tıbbi uzmanlar tarafından kullanılmak üzere

tasarlanmıştır.

2. Ürünü ambalajından çıkardıktan veya monte ettikten

sonra ve kullanmadan önce mutlaka bölüm 3.1’e göre

görsel olarak inceleyin ve bir fonksiyon testi yapın;

aksi halde arızalar ve yabancı maddeler hastanın ya

hiç ya da az ventilasyon almasına neden olabilir.

Kullanımdan önceki Hazırlık bölümündeki adımlardan

herhangi biri başarısız olursa ürünü kullanmayın.

3. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan AuraGain’i

başka bir hastada yeniden kullanmayın. Kontamine

olmuş bir ürünün tekrar kullanımı enfeksiyona

yol açabilir.

4. AuraGain, trakeyi veya akciğerleri aspirasyon

riskinden korumaz.

5. Doku travmasına yol açabileceğinden AuraGain'i

yerleştirir ve çıkarırken aşırı güç kullanmayın.

6. Doku travmasına neden olabilecek azot oksit,

oksijen veya diğer tıbbi gazların olduğu ortamda kaf

hacmi veya basıncı değişebilir. Cerrahi prosedür

sırasında kaf basıncını sürekli olarak izleyin.

7. Hava yolu yangısına ve doku yanıklarına yol

açabileceğinden AuraGain'i lazerler ve elektrokoter

ekipmanı varken kullanmayın.

8. Bilinen şüpheli özofageal patoloji varlığında

gastrik kanal vasıtasıyla mideye gastrik tüp

geçirmeyi denemeyin.

İKAZLAR

1. Cihazı sıvıya batırmayın, yıkamayın veya sterilize

etmeyin; aksi takdirde bu işlemler cihaz üzerinde

zararlı kalıntı bırakabilir veya cihazın arızalanmasına

neden olabilir. Cihazın tasarımı ve kullanılan

malzeme geleneksel temizlik ve sterilizasyon

işlemleriyle uyumlu değildir.

2. Kullanmadan önce, AuraGain'in lümeninden

geçemeyen cihazların kullanımından kaçınmak için

her zaman AuraGain ile harici cihaz arasındaki

uyumluluğu kontrol edin.

3. Kaf basıncı yeterli sızdırmazlık sağlarken mümkün oldu-

ğunca düşük tutulmalı ve 60cmH

O'yu aşmamalıdır.

4. Solunum yolu sorunlarının veya yetersiz

ventilasyonun belirtileri düzenli olarak izlenmeli ve

AuraGain, açık bir hava yolu sağlamak için gerektiği

şekilde yeniden konumlandırılmalı, yeniden

yerleştirilmeli veya yeri değiştirilmelidir.

5. Hastanın baş veya boyun pozisyonundaki herhangi

bir değişikliğin ardından hava yolunun açıklığını

daima tekrar doğrulayın.

6. Pediyatrik hastalarda, maske içinden bir ET tüpü

yerleştirildikten sonra AuraGain'in çıkarılması

planlanıyorsa ET tüpünün pilot balonunun

AuraGain'in çıkarılmasını engellememesi için kafsız

bir ET tüpü kullanılmalıdır.

1.7. Potansiyel advers etkiler

Larengeal maskelerin kullanımında küçük yan etkiler

(örn. boğaz ağrısı, kanama, disfoni, disfaji) ve majör yan

etkiler (örn. regürjitasyon/aspirasyon, larengospazm,

sinir hasarı) görülebilir.

1.8. Genel notlar

Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımına bağlı olarak

herhangi bir ciddi hasar meydana gelirse lütfen durumu

üreticiye ve yetkili ulusal makama bildirin.

2.0. Cihazın tanımı

AuraGain, distal ucunda şişirilebilir kaf bulunan eğimli hasta

tüpünden oluşan steril, tek kullanımlık steril bir laringeal

maskedir. Kaf, çek valfinden şişirilerek pilot balonun şişirme/

söndürme durumunu belirtmesi sağlanabilir. Kaf,

hipofarenks konturlarına uygundur ve lümeni hastanın

laringeal açıklığına dönüktür. Kaf ucu üst özofageal sfinktere,

kafın proksimal ucu ise dilin tabanına bastırılır.

Konektör ve hasta tüpünün tasarımı ET-tüpleriyle

entübasyona izin verir. Kafın ucundan hasta tüpünün

proksimal ucuna kadar, bir gastrik kanal hava ve gastrik

sıvıların çıkarılması için bir tüpün üst özofagusun içine

geçmesini sağlar.

AuraGain 8 farklı boyutta gelir. AuraGain'in ana bileşenleri

1 numaralı şekilde gösterilmektedir.

Şekil 1 (sayfa 4): AuraGain parçalarına genel bakış:

1. Konektör; 2. Hasta tüpü; 3. Kaf; 4.Çek valf;

5.Pilot balon; 6. Pilot tüp; 7.Gastrik kanal;

8.Dahili solunum yolunun nominal uzunluğu*;

9.Dahili gastrik yol nominal uzunluğu*.

* Santimetre cinsinden verilen nominal uzunluk için

Tablo 1'e bakın.

Şekil 2 (sayfa 4):AuraGain'in AuraGain parçalarına

ve anatomik belirli noktalara göre doğru konumu

AuraGain parçaları: 1. Şişirilebilir kaf; 2.Boyut işareti;

3. Ventilatör açıklığı; 4. Solunum yolu; 5.Yerleştirme

işaretlerinin normal derinliği; 6. Makine ucu;

7. Maks. ET-tüpü boyutu gösterimi; 8. Esnek kapsam

için navigasyon işaretleri; 9.Maks. gastrik tüp boyutu

gösterimi; 10. Mide kanalı.

Anatomik yer işaretleri: A. Özofagus; B. Trake;

C. Cricoid halkası; D. Tiroid kıkırdak; E. Ses telleri;

F. Laringeal giriş; G. Epiglottis; H. Hipoid kemik; I. Dil;

J Bukkal boşluk; K. Nazofarenks; L. İnsizörler.

DİĞER CİHAZLAR/EKİPMANLARLA UYUMLULUK

AuraGain şunlarla birlikte kullanılabilir:

• Ventilasyon ekipmanı; ISO 5356-1 uyarınca 15 mm

konik konektörler.

• Hava yolu yönetim cihazları; Bronchoskoplar*, ET-tüpleri*,

Entübasyon ve değişim kateterleri, Gastrik tüpler. *

• Diğer aksesuarlar; Standart %6konik Luer şırınga,

Standart %6konik Luer konektörlü Manometre,

Su bazlı yağlama, Aspirasyon kateteri.

Maskedeki aletleri kullanırken, yerleştirmeden önce

enstrümanın uyumlu olduğundan ve iyice yağlandığından

emin olun.

* Her bir AuraGain maske boyutuyla birlikte kullanılabilen

maksimum alet boyutu, maksimum gastrik tüp boyutu ve

maksimum ET tüpü boyutu hakkında bilgi için Tablo 1'e bakın.

3.0. Ürünün kullanımı

3.1. Kullanım öncesi hazırlık

BOYUT SEÇİMİ

Ambu AuraGain farklı kilolardaki hastalarda kullanılmak

üzere farklı boylarda sunulur.

Pediyatrik hastalar için Ambu AuraGain'in pediyatrik

anestezi konusunda bilgi sahibi bir tıp uzmanı tarafından

kullanılması önerilir.

Seçim kılavuzu ve maks. intra kaf basıncı için bkz. Tablo 1,

bölüm 4.0 (Teknik Özellikler).

AURAGAIN KONTROLÜ

Kontaminasyonu en aza indirmek için Ambu AuraGain'in

hazırlanması ve yerleştirilmesi sırasında daima eldiven takın.

Yırtılabileceği ve delinebileceği için AuraGain’i dikkatli bir

şekilde kullanın. Keskin veya sivri nesnelerle temas

etmekten kaçının.

Açmadan önce torba kilidinin sağlam olduğunu kontrol

edin ve torba kilidi hasar görmüşse Ambu AuraGain'i atın.

AuraGain'i perforasyon, çizik, kesik, yırtılma, gevşek parça,

keskin kenar gibi hasarlar açısından yakından inceleyin.

Kaf koruyucunun kaftan çıkarıldığından emin olun.

Hasta tüpünün, gastrik kanalın ve kafın içinde tıkanıklık ve

gevşek parça olmadığını kontrol edin. Tıkanmış veya hasar

görmüşse AuraGain'i kullanmayın.

AuraGain'in kafını tamamen söndürün. Söndükten sonra kaft-

ta kırışıklık veya katlanma olup olmadığını iyice kontrol edin.

Kafı, Tablo 1'de belirtilen hacme kadar şişirin. Şişirilen kafın

simetrik ve pürüzsüz olduğunu kontrol edin. Kaf, pilot tüp

veya pilot balonda herhangi bir kabarma veya sızıntı belirtisi

olmamalıdır. Yerleştirmeden önce kafı tekrar söndürün.

3.2. Kullanım Hazırlığı

ÖN YERLEŞTİRME HAZIRLIĞI

•Şırıngayla cihazı söndürürken kafı düz ve steril bir yüze-

ye (örn. steril gazlı bez) bastırarak kafın düz ve kırışıksız

olmasını sağlamak için kafı tamamen söndürün. 3

• Yerleştirmeden önce kafın arka ucunu, kafın distal arka

yüzeyine steril su bazlı kayganlaştırıcı uygulayarak yağlayın.

• Her zaman yedek bir Ambu AuraGain'i kullanım için

hazır bulundurun.

• Ön oksijenleme yapın ve standart izleme

prosedürlerini kullanın.

• Yerleştirmeye başlamadan önce anestezi seviyesinin

(veya bilinç kaybının) yeterli olduğunu kontrol edin.

Yerleştirme işlemi, trakeal entübasyona uygun olan

anestezi seviyesinde başarılı olmalıdır.

• Hastanın başı, boyun fleksiyonuyla normalde trakeal

entübasyon için kullanılan bir pozisyonda ("koklama

pozisyonu") uzatılmalıdır.

3.3. Yerleştirme

• Aşırı kuvvet uygulamayın.

• Hasta tüpünü, üç parmağınız ısırma emilim alanının düz

kısmına, başparmağınız da ısırma emilimi alanındaki

dikey çizgiye gelecek şekilde tutun. Diğer eliniz

hastanın başının altına yerleştirilmelidir. 4

• Kafın ucunu sert damağa karşı yukarı doğru bastırarak

takın ve kafı bunun karşısında düzleştirin. 5

• Devam etmeden önce kafın ucunun damağa karşı

düzleştiğini teyit edin. Ağzı daha fazla açmak için orta

parmağınızla çeneyi hafifçe aşağı doğru itin.

• Kaf ucunun çukurcuğa veya glotik açıklığa

girmediğinden ve epiglotusa veya aritenoidlere

takılmadığından emin olun. Kaf, hastanın posterior

faringeal duvarına doğru bastırılmalıdır.

• Maske yerine oturduğunda direnç hissedilir.

• Dudakların travmaya maruz kalmasını önlemek için

yerleştirdikten sonra dudakların hasta tüpü ve dişleri

arasında sıkışmadığından emin olun.

YERLEŞTİRME SORUNLARI

• Pediyatrik hastalarda, yerleştirmede güçlük yaşanması

halinde kısmi rotasyonel teknik önerilir.

• Ambu AuraGain'in yerleştirilmesi sırasında öksürme ve

nefes tutma anestezinin yetersiz derinliğini gösterir.

Soluma veya intravenöz ajanlarla anesteziyi hemen

derinleştirin ve manuel solunumu başlatın.

• Hastanın ağzını maskeyi yerleştirmeye yetecek kadar

açamıyorsanız hastanın anestezi seviyesinin yeterli

olduğunu kontrol edin. Bir asistandan çeneyi aşağıya

doğru çekmesini isteyin ve ağzın içine bakmayı

kolaylaştırıp maskenin pozisyonunu teyit edin.

• AuraGain’i yerleştirirken dilin arkasında açı ayarlamada

zorluk yaşarsanız uç kısmını damağa doğru bastırın,

aksi takdirde uç kendi üzerine katlanabilir veya

posterior farenkste düzensizlikle karşılaşabilir (örn.

hipertropiye tonsiller). Kaf, takıldığı sırada düzelmez

veya kıvrılmaya başlarsa maskeyi çıkarıp yeniden takın.

Tonsiller obstrüksiyon durumunda maskenin çapraz

olarak hareket ettirilmesi önerilir.

3.4. Sabitleme

Gerekli görülürse AuraGain'i hastanın yüzüne yapışkan bant

veya buna uygun bir mekanik tüp tutucuyla sabitleyin.

7 Bir gazlı bez ısırma blokunun kullanılması önerilir.

3.5. Şişirme

• Maksimum 60 cmH2O intra kaf basıncına eş değer bir

sızdırmazlığı elde etmek için tüpü tutmadan, kafı yeterli

havayla şişirin. 6 Maksimum hacmin sadece yarısı

sızdırmazlık sağlamak için yeterlidir. Maksimum intra kaf

hacimleri için lütfen Tablo 1'e bakın.

• Kaf basıncını cerrahi prosedür sırasında sürekli olarak

kaf basınç ölçeriyle izleyin. Bu, özellikle uzun süreli

kullanımlarda veya azot oksit gazları kullanıldığında

önemlidir.

• Doğru yerleştirme için aşağıdaki işaretleri kontrol edin:

Kaf şişirildiğinde tüpün dışarı doğru olası hafif hareketi,

tiroid ve srikoid bölge çevresinde boyunda düz oval

şişlik olması veya ağız boşluğunda kafın görünmemesi.

• Maske, ilk üç veya dört nefes boyunca, farenkseye

yerleştirilmeden önce hafifçe sızdırabilir. Sızıntı devam

ederse AuraGain'in yeniden takılmasının gerekli

olduğunu varsaymadan önce yeterli anestezi derinliği

olduğunu ve pulmoner şişirme basınçlarının düşük

olduğunu kontrol edin.

3.6. Doğru konumun doğrulanması

• Doğru yerleştirmede, üst yemek borusu sfinkterinde

kafın ucuyla birlikte glotise karşı sızıntısız bir

sızdırmazlık sağlanmalıdır.

• Hasta tüpündeki dikey çizgi hastanın burnuna doğru

anterior yönde olmalıdır.

• AuraGain, hastanın kesici dişleri hasta tüpündeki iki

yatay çizginin arasında olduğunda doğru bir şekilde

yerleştirilmiştir. 2, madde 5. Hastanın kesici dişleri bu

aralığın dışındaysa maskeyi yeniden konumlandırın.

• AuraGain’in konumu kapnografi yoluyla, tidal hacimde-

ki değişiklikler gözlenerek (örn. ekspire edilen tidal

hacimde azalma), bilateral soluk sesleri dinlenerek ve

epigastriyum üzerinde seslerin olmaması ve/veya venti-

lasyonla göğsün yükselmesi gözlemlenerek değerlendi-

rilebilir. AuraGain'in yanlış konumlandırıldığından şüp-

heleniyorsanız çıkarıp yeniden takın ve anestezik derin-

liğin yeterli olduğundan emin olun.

• Anatomik olarak doğru konumun görsel olarak

doğrulanması önerilir, örn. esnek bir skop kullanarak.

BEKLENMEYEN REGÜRJİTASYON:

• Regürjitasyon yetersiz anestezi seviyesi nedeniyle

oluşabilir. Regürjitasyonun ilk belirtileri spontan

soluma, öksürme veya nefes tutma olabilir.

•

Regürjitasyon durumunda oksijen satürasyonu kabul

edilebilir seviyelerde kalırsa AuraGain çıkarılmamalıdır.

Bu durum, hasta "baş aşağı" pozisyona alınarak

yönetilmelidir. Gastrik içeriklerin akciğerlere zorlanmaması

için anestezik devreyi kısa bir süreliğine ayırın. Anestezi

derinliğinin yeterli olup olmadığını kontrol edin ve

uygunsa anesteziyi intravenöz olarak derinleştirin.

• Maskenin hasta tüpünden ve ağızdan emme uygulayın.

Trakeobronşiyal ağacı emdirin ve esnek bir skop

kullanarak bronşu inceleyin.

• Regürjitasyon bekleniyorsa bir gastrik tüpün

AuraGain'in gastrik kanalından hastanın midesine

geçirilmesi önerilir.

3.7. Diğer cihazlar/ekipmanlarla kullanım

ANESTEZİ SİSTEMİ VE VENTİLASYON TORBASI

Maske spontan veya kontrollü solunum için kullanılabilir.

Anestezi sırasında, nitröz oksit kafın içine yayılarak kaf

hacminin/basıncının artmasına neden olabilir. Kaf basıncını

sadece yeterli sızdırmazlığı sağlayacak kadar ayarlayın

(kaf basıncı 60 cmH2O değerini aşmamalıdır).

Anestezik solunum sistemi, maskenin dönmesini önlemek için

AuraGain'e bağlandığında yeterli şekilde desteklenmelidir.

SPONTAN VENTİLASYONLA KULLANIM

AuraGain, anestezinin cerrahi uyaran seviyesine uygun

olması ve kafın aşırı şişirilmemesi durumunda uçucu ajanlar

veya intravenöz anesteziyle kullanıldığında spontan

solunum yapan hastalar için uygundur.

POZİTİF BASINÇLI VENTİLASYONLA KULLANIM

Pozitif basınçlı ventilasyon uygulanırken sızdırmazlığın

yeterli olduğundan emin olun. Sızdırmazlığı iyileştirmek

için aşağıdakilerin yapılması önerilir:

• Baş çevirme veya traksiyon yoluyla AuraGain’in

yerleşimini optimize edin.

•Kaf basıncını ayarlayın. Hem düşük hem de yüksek

basınçları deneyin (kötü kaf sızdırmazlığına çok düşük

veya çok yüksek kaf basıncı neden olabilir).

• Kaf çevresinde sızıntı meydana gelirse maskeyi çıkarın

ve anestezik derinliğin yeterli olduğundan emin olarak

yeniden takın.

AURAGAİN ARACILIĞIYLA ENTÜBASYON

Uygun ET-tüpü boyutunun seçimi için Tablo 1'e bakın.

Prosedürden önce mutlaka ET tüpü ve AuraGain arasındaki

uyumluluğu kontrol edin. ET tüpüne yağlayıcı uygulayın

ve AuraGain hasta tüpünün içinde serbestçe hareket

ettiğini doğrulayın.

ENTÜBASYON TALİMATLARI

Doğru esnek skop destekli endotrakeal entübasyon

AuraGain aracılığıyla iyi yağlanmış, tamamen söndürülmüş

ET tüpü kullanılarak gerçekleştirilebilir. Entegre navigasyon

işaretleri, esnek skopun ne kadar ileri sürüldüğü konusunda

rehberlik sağlar. İlk işaret olan Şekil 2 madde 8a, trakeal

açıklığı görmek için skop ucunun esnetilmesi gerektiğini

belirtir. İkinci işaret, Şekil 2 madde 8b, esnek skopun çok

fazla sokulduğunu gösterir.

Ambu AuraGain, ET tüpünün yerinden çıkmamasına dikkat

edilerek çıkarılabilir.

AuraGain'deki konektörü çıkarmayın.

PEDİYATRİK HASTALAR İÇİN FARKLI TÜRLERDE

ET TÜPLERİ

AuraGain, entübasyon için hem kaflı hem de kafsız

ET-tüpleriyle uyumludur.

AuraGain pediyatrik boyutları için ET tüpü maskeden

geçirildikten sonra AuraGain'in çıkarılması planlanıyorsa

kafsız bir ET tüpünün kullanılması gerektiğinin bilinmesi

önemlidir.

AuraGain aracılığıyla entübasyon her zaman yerel

yönergelere uygun olarak gerçekleştirilmelidir.

Pediyatrik hastalar için kullanılan esnek skop tipine bağlı

olarak skopun ucunu ilk navigasyon işaretinde esnetmek

mümkün olmayabilir. Bunun yerine, "use" (kullanım)

ibaresindeki “u” harfi göründüğünde uç esnetilebilir.

AMBU AURAGAİN'DEN GASTRİK DRENAJ

Mide drenajını kolaylaştırmak için gastrik kanaldan mideye

bir gastrik tüp geçirin. Gastrik tüp iyice yağlanmalı ve

gastrik kanaldan yavaş ve dikkatli bir şekilde geçirilmelidir.

Mide tüpü mideye ulaşıncaya kadar emme işlemi

yapılmamalıdır.

Prosedürden önce gastrik tüp ile AuraGain arasındaki

uyumluluğu test edin.

GASTRİK KANALDAN HAVA SIZINTISI

Gastrik insuflasyona karşı koruma sağlamak için küçük bir

hava sızıntısı, gastrik kanaldan hava çıkışı yararlı bir

mekanizma olabilir. Ancak aşırı sızıntı, cihazın yanlış

yerleştirildiği ve cihazın çıkarılması ve tekrar takılması

gerektiği anlamına gelir.

Emme doğrudan gastrik kanalın ucuna uygulanırsa ödem

veya hematoma neden olma riski vardır.

MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME (MR)

AuraGain, MR için güvenlidir.

3.8. Çıkarma prosedürü

Çıkarma işlemi daima emme ekipmanının ve hızlı trakeal

entübasyon olanağının bulunduğu bir alanda yapılmalıdır.

Doku travması ve larengospazm oluşumunu önlemek için

AuraGain'i kaf tamamen şişirilmiş haldeyken çıkarmayın.

3.9. Bertaraf

Kullanılmış Ambu AuraGain'i yerel prosedürlere uygun

olarak güvenli bir şekilde atın.

4.0. Teknik özellikler

Ambu AuraGain, ISO 11712 Anestezi ve solunum ekipmanı -

Supralarngeal hava yolları ve konektörlerle uyumludur.

PediyatrikErişkin

Maske Boyutu #1 #1½ #2 #2½ #3 #4 #5 #6

Hastanın ağırlığı 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg

Maksimum intra kaf hacmi4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml

Maksimum intra kaf basıncı60 cmH2O

Konektör 15 mm erkek (ISO 5356-1)

Maksimum cihaz boyutu* 5,0 mm 7,0 mm 8,5 mm 10,0 mm 10,5 mm 12,0 mm 12,5 mm 12,5 mm

Şişirme Valfi Luer konik uyumluluğuISO 594-1 ve ISO 80369-7 uyumlu ekipmanla uyumlu Luer konik

Uygun depolama koşulu 10 °C (50 °F) ila 25 °C (77 °F)

Yaklaşık maske ağırlığı 15 g 18 g 26 G 41 g 45 g 64 g 87 g 89 g

Solunum yolunun iç hacmi3,4 ± 0,2 mL 4,7 ± 0,3 mL 9,6 ± 0,7 mL 15,6 ± 0,9 ml 15,9 ± 0,8 ml 23,8 ± 1,2 ml 32,2 ± 1,3 ml 30,6 ± 2,7 mL

ISO 11712 ek C'ye göre belirlenen basınç düşüşü(0.2 cmH2O)

15 lt/dak'da (0.2 cmH2O)

15 lt/dak'da (0,2 cmH2O)

30 lt/dak'da (0.2 cmH2O)

60 lt/dak'da (0.2 cmH2O)

60 lt/dak'da

Maks. ETT boyutu 3,5 4,0 5,0 5,5 6,5 7, 5 8,0 8,0

Maks. gastrik tüp boyutu 6 Fr 8 Fr 10 Fr 10 Fr 16 Fr 16 Fr 16 Fr 16 Fr

Min. İç boşluk 12 mm 14 mm 17 mm 19 mm 22 mm 25 mm 27 mm 28 mm

Dahili ventilatör yolunun nominal uzunluğu9,4 ± 0,6 cm 11,0 ± 0,7 cm 12,7 ± 0,8 cm 15,6 ± 0,9 cm 15,0 ± 0,9 cm 17,5 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm 19,0 ± 1,1 cm

Dahili gastrik yol nominal uzunluğu11,4 ± 0,7 cm 13,4 ± 0,8 cm 16,0 ± 1,0 cm 19,8 ± 1,2 cm 19,8 ± 1,2 cm 23,4 ± 1,4 cm 25,6 ± 1,5 cm 25,8 ± 1,5 cm

Tablo 1: Ambu AuraGain teknik özellikleri.

* Maksimum alet boyutu, AuraGain hasta tüpünden geçirilecek bir cihazın uygun çapının seçilmesinde kılavuz olarak tasarlanmıştır.

Sembol açıklamalarının tam listesi https://www.ambu.com/symbol-explanation adresinde bulunabilir.

Bu yayının hiçbir bölümü, telif hakkı sahibinin önceden yazılı izni alınmadan fotokopi dahil olmak üzere hiçbir biçimde çoğaltılamaz.

Ambu A/S

Baltorpbakken 13

2750 Ballerup

Denmark

T +45 72 25 20 00

ambu.com

492 9700 00 – V05 – 2022/05. TCC 11088

Gima 57607 El kitabı

Marka: Gima

Model: 57607

Tip: El kitabı

Bu kılavuz için de uygundur

PDF İndir

rapor

İlgili Makaleler

Gima 34597 El kitabı

Gima 57607 El kitabı

Bu kılavuz için de uygundur

Gima 57607 El kitabı

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler