Medtronic Shiley 18760S Kullanım kılavuzu

Shiley™

TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18710

18750

18755

18760

18765

18770

18775

18780

18785

18790

18795

Sayfa yükleniyor ...

59

TaperGuard Oral/Nazal

Trakeal Tüp

Murphy Gözlü

Bu ürün, kullanıcı tarafından tekrar güvenle kullanılabilecek şekilde

yeterince temizlenemediğinden ve/veya sterilize edilemediğinden tek

kullanımlıktır. Bu cihazları temizlemeye veya sterile etmeye çalışmak

hastada biyo-inkompatibilite, enfeksiyon veya ürün başarısızlığı riskleriyle

sonuçlanabilir.

Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında eser miktarlarda

DEHP’ye sınırlı maruz kalma söz konusu olabilir. Bu maruz kalma derecesinin

klinik riski arttırdığı yönünde açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda

ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP’ye maruz kalma riskini en aza

indirebilmek için, bu ürün sadece belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

Kullanma Talimatları:

Tanımlar

Shiley™ TaperGuard Oral/Nazal Trakeal Tüpleri lateks içermez. Standart

15mm konnektörler ile steril olarak sağlanırlar. Tüp tasarımında bir Magill

eğrisi bulunur ve radyografik görüntülemeye yardımcı olması için bir

radyoopak çizgi içerir. Endotrakeal tüpün milimetre olarak önceden kesilme

uzunluğuna işaret etmek için tüp üzerinde bir işaret (ORAL/NAZAL) bulunur.

TaperGuard Oral/Nazal Trakeal Tüpleri, başlıklı bir Murphy ucu ve yüksek

hacimli, düşük basınçlı kaf bulunan şeffaf tüplerdir. TaperGuard Temel tüpü

daralan şekilli bir balon içerir.

Endikasyonlar

TaperGuard Trakeal Tüpleri trakeanın anestezi ve genel hava yolu yönetimi

amacıyla oral/nazal entübasyonu için endikedir.

Kontrendikasyonlar

Cihazın hemen yakınında bir lazer ya da elektrocerrahi aktif elektrodun

kullanılacağı işlemlerde TaperGuard Oral/Nazal Trakeal Tüpleri’nin

kullanılması kontrendikedir. Özellikle oksijen ya da nitrojen oksit açısından

zengin karışımların varlığında ışının ya da elektrodun trakeal tüple temas

etmesi tüpün tehlikeli termal etkiler oluşturarak ve hidroklorik asit (HCl)

dahil aşındırıcı ve toksik yanma ürünleri açığa çıkararak hızlı bir şekilde

yanmasına neden olabilir.

KULLANMA TALİMATLARI

1. Her bir hasta için uygun büyüklükte endotrakeal tüp seçiminde uzman

klinik değerlendirme yapılması gereklidir.

2. Steril endotrakeal tüpü koruyucu paketinden çıkarın.

3. Kaf, pilot balon ve valfi kullanmadan önce şişirerek sağlamlıklarını

kontrol edin. Kaf şişirme valfi yuvasına bir Luer uçlu şırınga sokunuz

ve kafı tümüyle şişirecek kadar hava enjekte ediniz. Test şişirmesinden

sonra havayı tamamen boşaltın.

4. Endotrakeal tüpün kesilerek kısaltılması düşünülüyorsa tüp

entübasyon öncesinde kesilip konnektör tekrar yerleştirilmelidir. Makul

manipülasyonla çıkartılamayan 15 mm konnektörlere sahip tüpler

kesme için uygun değildir. Kullanım sırasında ayrılmayı önlemek için

konnektörün hem trakeal tüp hem solunum devresine sıkı bir şekilde

yerleştiğinden daima emin olun.

5. Tüpün kesilmesinin uygun olduğu durumlarda, kullanıcı anatomik

varyasyonlar, kullanım şartları veya diğer faktörlerin belirli bir hasta için

fazlaca kısa bir endotrakeal tüpe neden olabileceğine dikkat etmelidir.

Her hasta için uygun büyüklükte tüp seçmek için uzman klinik

değerlendirme yapılmalıdır.

6. Hastayı güncel kabul edilmiş tıbbi tekniklere göre ve bu prospektüs

belirtilen spesifik kafla ilgili UYARILAR ve DİKKAT EDİLECEK

NOKTALARI dikkate alarak entübe edin. Endotrakeal tüpün trakeaya

yerleştirildiğinden ve yanlışlıkla özofagus veya bir ana bronşa

yerleştirilmediğinden emin olmak için güncel kabul edilmiş tıbbi

teknikleri kullanın.

7. Bir stile kullanılıyorsa, stileyi entübasyonu en kolay hale getiren

konfigürasyona şekillendirin. Entübasyon öncesinde stilenin

endotrakeal tüpten kolayca çıkartılabildiğinden emin olun. Stile ucu

endotrakeal tüpün hasta ucundan ileriye uzanmamalıdır. Trakeal

tüpe insersiyon veya çıkarma sırasında stilenin plastik kılıfını 15 mm

konnektörün keskin kenarları üzerinde aşındırmayın. Stile kılıfı stile

şekillendirilirken yırtılır, kesilir veya parçalanırsa entübasyon için

kullanmayın çünkü hasarlı bir kılıf stilenin geri çekilmesi sırasında

ayrılma tehlikesini arttırır.

8. Hasta entübe edildikten sonra, kafı ancak istenen akciğer şişirme

basıncında etkin bir mühür oluşturmaya yetecek kadar şişirin. Kaf

şişmesini belirlemek için Minimal Oklüzyon Hacmi veya Minimum

Sızıntı tekniklerinin kullanılması ve daha sonra kaf basıncının ölçülmesi

veya izlenmesi önerilir.

tr

Ürünün içinde bulunan ya da

ambalajda yer alan bir maddenin

tanımlanması.

Ürün içinde veya ambalajda

bulunmayan veya mevcut olmayan

maddenin tanımı.

Şişmemiş kaf çapı

Ambalaj açık

veya hasarlı ise

kullanmayın

60

tr

9. Şırıngayı kaf şişirmesinden sonra valf muhafazasından çıkarın. Şırıngayı

takılı bırakmak, valfi açık tutacak ve kafın sönmesine izin verecektir.

10. Balon şişirme sisteminin sızdırmadığını doğrulamak için kontrol edin.

Entübasyon süresi boyunca sistemin bütünlüğü periyodik olarak

doğrulanmalıdır. Beklenen kapama basıncında herhangi bir sapma

hemen incelenmeli ve düzeltilmelidir.

11. Ürün hastanın hava yolunda, güncel kabul edilmiş tıbbi teknikler

kullanılarak sabitlenmelidir.

12. Sekresyonları çıkarmak için hava yolu lümeninin aspirasyonuyla ilgili

hastane prosedürlerini takip edin.

13. Ekstübasyon öncesinde balonu, valf muhafazasına bir şırınga sokup

gaz karışımını şırıngada kesin bir vakum fark edilinceye ve pilot balon

tamamen sönünceye kadar çıkararak söndürün.

14. Hastayı güncel kabul edilen tıbbi teknikleri uygulayarak ekstübe edin.

15. Endotrakeal tüpü atın.

UYARILAR

• Her tüpün kafı, pilot balonu ve valfi kullanmadan önce şişirilerek

test edilmelidir. Şişirme sisteminin herhangi bir parçasında bir

arıza saptanırsa tüp kullanılmamalı ve geri gönderilmelidir.

• Kafı aşırı şişirmeyin. Normal hallerde kaf basıncı 25 cmH

2

O’yi

geçmemelidir. Fazla şişirme trakea hasarı, kafın patlaması ve

sonrasında sönmesi veya hava yolu tıkanıklığına yol açabilecek

şekilde kafın distorsiyonuna yol açabilir.

• Tüpü tekrar konumlandırmadan önce kafı söndürün. Tüpün balon

şişmiş durumdayken hareket etmesi hastayı yaralayıp tıbbi girişim

gerektirebilir veya balona zarar verebilir.

• Hava yolundaki çeşitli kemiksi anatomik yapılar (ör. dişler,

konkalar) veya keskin yüzeyleri olan entübasyon araçları

kafın bütünlüğünü tehlikeye atabilir. İnsersiyon sırasında ince

çeperli kafın zarar görmesi, hastayı ekstübasyon ve tekrar

entübasyon riskine maruz bırakacaktır. Kaf zarar görürse tüp

kullanılmamalıdır.

• Entübasyon sonrasında, özellikle bir hastanın pozisyonu veya

tüpün yeri değiştirilirse tüpün pozisyonunun doğru kaldığını

kontrol etmek şarttır. Tüpteki herhangi bir pozisyon yanlışlığı

hemen düzeltilmelidir.

• Entübasyon sonrasında, başta aşırı fleksiyon (çeneden gövdeye),

hastanın hareket etmesi (ör. lateral veya yüzüstü pozisyona) veya

tüp kompresyonu bekleniyorsa kuvvetlendirilmiş bir trakeal tüp

kullanımı tercih edilmelidir.

• Şırıngalar, üç yollu stopkoklar veya diğer cihazlar şişirme valfinde

uzun süre takılı bırakılmamalıdır. Oluşan stres, valf muhafazasını

çatlatabilir ve kafın sönmesine neden olabilir.

• MRI taraması sırasında hareketi ve görüntü bozulmasını önlemek

için pilot balonun ventilatör devresinin Y konnektörünün yakınında,

ilgilenilen bölgeden en az 3 cm uzakta sabitlenmesi gerekir.

Dikkat Edilecek Noktalar

• Lidokain Topikal Aerosolün kullanılması, PVC kaflarda iğne

büyüklüğünde deliklerin oluşmasıyla ilişkilendirilmektedir. Lidokain

hidroklorür solüsyonun böyle bir etkisi olmadığı bildirilmiştir.

• Nitröz oksit, oksijen veya havanın difüzyonu kaf hacmi ve basıncını

arttırabilir veya azaltabilir. Bu difüzyonun miktarını azaltmak açısından

kafın dış yüzeyine temas edecek gaz karışımıyla şişirilmesi önerilir.

• Kafın sadece “hissederek” veya ölçülmüş bir hava miktarıyla şişirilmesi

önerilmez çünkü şişirme sırasında kompliyans güvenilir bir kılavuz

değildir. Kaf içi basınç bir basınç ölçme cihazıyla yakından izlenmelidir.

Pilot balon sadece kaf içindeki basınç veya vakum mevcudiyetini

belirtmek amacıyla tasarlanmıştır ve basınç düzeyi göstergesi olması

amaçlanmamıştır.

• Saklama sırasında yüksek sıcaklıklara ve ultraviyole ışınlarına maruz

bırakmayınız.

• 15 mm konnektör, tüpün önceden kesilmesi gerekirse biraz çaba

gösterilerek çıkarılacak şekilde yerleştirilmiştir. Önceden kesme

düşünülüyorsa uygunluk açısından tüp ve konnektörü değerlendirmek

için ÖNERİLEN KULLANMA TALİMATLARI kısmına uyun. Kullanım

sırasında ayrılmayı önlemek için konnektörün hem trakeal tüp hem

solunum devresine sıkı bir şekilde yerleştiğinden daima emin olun.

• Ventilatör veya anestezi ekipmanındaki bazı konnektörlerin standart

olmayan boyutları trakeal tüpün 15 mm konnektörüyle sağlam

bir şekilde birleşmesini zorlaştırabilir. Sadece standart 15 mm

konnektörleri olan ekipmanla kullanın.

• Cihaza insersiyon öncesinde kayganlaştırıcı uygulanmışsa, üreticinin

uygulama talimatlarını izleyin. Fazla miktarda lubrikan trakeal tüpün

iç yüzünde kuruyarak hava yolunu kısmen veya tamamen tıkayan bir

lubrikan tıkacına veya saydam bir filme neden olabilir.

• Konnektörün tekrar takılabilmesi için kayganlaştırıcı jel kullanılması

önerilmez çünkü yanlışlıkla çıkmayı kolaylaştırabilir.

Not: Sayfa 74’te gösterilen performans bilgileri, sadece bir laboratuvar

ortamında trakeal tüp kaflarının kapama özelliklerinin bir karşılaştırmasını

sağlaması amaçlanan ve klinik ortamda performansı öngörmek üzere

yapılandırılmamış ya da amaçlanmamış bir Sert Silindir Trakea Model tezgah

testi kullanılarak toplanmıştır.

61

tr

Ters Reaksiyonlar

Entübasyon işlemi sırasında, entübasyon döneminde veya ekstübasyon

sonrasında kaflı endotrakeal tüplerin kullanımıyla şu ters reaksiyonlar

bildirilmiştir. Liste sıralaması sıklık veya şiddete göre değildir. Bildirilen

ters reaksiyonlar: aritenoid kıkırdak vokal proses abrazyonu; kıkırdak

nekrozu; nedbe dokusu oluşumu; ventilasyon başarısızlığının ölüm dahil

sonuçları; perikondriyum hasarı; tüm glotik bölgeyi tutan yoğun veya

yaygın fibrozis gelişmesi; anfizem; endobronşiyal aspirasyon; endobronşiyal

entübasyon (hipoksemi); endotrakeobronşiyal aspirasyon; epistaksis;

özofageal entübasyon (mide genişlemesi); farinks membranlarının

dökülmesi; göz travması; fibrin birikimi; subglotik ağ oluşumu; servikal

omurgada kırılma-çıkma (spinal hasar); kıkırdak parçalanması; glotik ödem

(supraglotik,subglotik, retroaritenoidal); iç aritenoid bölgede granulom;

enfeksiyonlar (larenjit, sinüzit, abse, üst solunum yolu enfeksiyonu);

enflamasyon; intermitan afoni ve tekrarlayan boğaz ağrısı; laringeal fibrozis;

laringeal granülomlar ve polipler; laringeal tıkanma; laringeal stenoz;

laringeal ülserler; laringotrakeal membranlar ve ağlar; membranöz glotik

konjesyon; membranöz trakeobronşit; epiglotta hafif ödem; mukoza

dökülmesi; hipoglossal ve/veya lingual sinirlerin parezisi; özofagus

perforasyonu; trakea perforasyonu; pnömotoraks; trakea duvarının yerini

nedbe dokusunun alması; solunum yolu tıkanıklığı; retrobulber kanama;

retrofaringeal abse; retrofaringeal diseksiyon; trakea rüptürü; boğaz ağrısı,

disfaji; burun deliği daralması; stridor; subglotik anüler sikatrisyel stenoz;

farinkste submukozal kanama ve larinks submukoz ponksiyonu; yüzeysel

epitelyal abrazyon; tüp yutulması; ses tellerinde sineşi; diş travması, doku

yanıkları, trakea kanaması, trakea stenozu, dudaklar, dil, farinks, burun,

trakea, glotis, damak, tonsil, vs. travması; larinks ve trakea travmatik

lezyonları; kaf bölgesinde hafif erozyonlar ve kıkırdak halkalarını ortaya

çıkaran ülserasyonlar; dudak, ağız, farinks ülserasyonu; aritenoid ülserleri,

ses telleri konjesyonu, ses telleri paralizisi ve ses telleri ülserasyonu.

EK TALİMATLAR

Bu talimatların kopyaları ücretsiz olarak www.covidien.com adresi

ziyaret edilerek ya da Covidien veya yetkili temsilcileri aranarak alınabilir.

Ayrıca burada Covidien telif hakları altında, Covidien veya yetkili

distribütörlerinden elde edilen ürünleri satın alanlara, bu satın alanlar

tarafından kullanılmak üzere bu talimatların ek kopyalarının yapılması için

izin verilir.

Sayfa yükleniyor ...

Medtronic Shiley 18760S Kullanım kılavuzu

Medtronic Shiley 18760S Kullanım kılavuzu

Diğer dillerde

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler