BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa Kullanma talimatları

BD Alaris

™

neXus GP

Volümetrik Pompa

Model: GPneXus1

tr Kullanım Talimatları

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

BDDF00581 Yayın 4

1/72

İçindekiler

Sayfa

Bu Kılavuz Hakkında .........................................................................4

Bu kılavuzda kullanılan yazım biçimleri ..............................................................4

Genel Bakış. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Giriş ...............................................................................................5

Kullanım Amacı .................................................................................... 5

Hedeﬂenen Kullanıcılar ............................................................................. 5

Hasta Hedef Grupları ..............................................................................5

Klinik Faydalar .....................................................................................5

Kullanım Koşulları .................................................................................. 6

Endikasyonlar .....................................................................................6

Kontraendikasyonlar ...............................................................................6

İstenmeyen Yan Etkiler ............................................................................. 6

Uyumluluk ........................................................................................6

Volümetrik Pompanın Özellikleri .....................................................................7

Kontroller. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Göstergeler ........................................................................................ 8

Ana Ekran Özellikleri ...............................................................................9

Ekran Sembolleri ..................................................................................10

Etiket Sembolleri ..................................................................................11

Kullanıma Başlama .........................................................................12

İlk Kurulum .......................................................................................12

Güç Girişi .........................................................................................12

Wi-Fi Yapılandırması ..............................................................................12

Fabrika Varsayılan Veri Seti ........................................................................13

Askı Klempinin Montajı ............................................................................14

İş İstasyonu veya Ekipman Rayı Montajı ...........................................................15

Alaris™ Emniyet Klempi ............................................................................16

Çalıştırma Önlemleri ..............................................................................17

Çalıştırma ..................................................................................21

İnfüzyon Seti Yükleme ............................................................................21

Akış Sensörünün Kullanımı (İsteğe Bağlı) ...........................................................24

İnfüzyonu Başlatma ..............................................................................25

İnfüzyon Setini Değiştirme ........................................................................27

Sıvı Kabını Değiştirme .............................................................................27

Gelişmiş Özellikler ...........................................................................28

İlaçlar ve Dozlama ................................................................................28

INFUSION SETUP (İNFÜZYON AYARLARI) Öğesini Seçme ...........................................28

İnfüze Edilen Hacmi Temizleme ....................................................................29

VTBI'yı ayarlama .................................................................................29

KVO (Damarın Açık Tutulma) Hızı ..................................................................30

Pressure (Basınç) ..................................................................................30

İnfüzyon Setini Kullanıma Hazırlama ...............................................................30

Bolus İnfüzyonları ................................................................................31

Bolus Mode – Disabled (Bolus Modu – Devre Dışı) ...................................................31

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

BDDF00581 Yayın 4

2/72

Bolus Mode Enabled (Bolus Modu Etkin): HANDSON (MANUEL) ve HANDSON (MANUEL) ve

HANDSFREE (OTOMATİK) .........................................................................31

Hız Titrasyonu ....................................................................................32

Rate Lock (Hız Kilidi) (Etkinse) .....................................................................33

Mevcut Dozlama veya Protokol İnfüzyonlarını Ayarlama .............................................33

SET BY ML/H (ML/SA DEĞERİNE GÖRE AYARLA) Seçeneğini Belirleme ................................33

SET BY DOSERATE (DOZ HIZINA GÖRE AYARLA) Seçeneğini Belirleme ...............................33

Dozlama Özeti ....................................................................................33

Add Drug (İlaç Ekle) (Yalnızca infüzyon sırasında kullanılabilir) .......................................33

İnfüzyon Ayarları .................................................................................34

Primary Setup (Primer Ayarlar) .....................................................................34

Secondary Setup (Sekonder Ayarlar) ...............................................................34

Süreli VTBI'yı Ayarlama ...........................................................................34

Alarm Ses Düzeyini Ayarlama ......................................................................34

Olay Günlüğü .....................................................................................34

Pompa Ayrıntıları .................................................................................34

Proﬁl Filtresi ......................................................................................35

Bekleme ..........................................................................................35

Tarih ve Saat .....................................................................................35

Ağ Durumu .......................................................................................35

Kablosuz Bağlantı .................................................................................35

SmartSite™ İğnesiz Sistem Talimatları ..............................................................36

Sekonder (Piggyback) İnfüzyonlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Alarmlar ...................................................................................39

ORİJİNAL ALARMLAR .............................................................................39

3. BASKI ALARMLAR ..............................................................................44

Komut İstemleri ..................................................................................48

Öneriler ..........................................................................................48

Hattaki hava alarmının ardından İnfüzyonu yeniden başlatma ......................................49

Yapılandırma ...............................................................................50

Yapılandırılabilir Seçenekler ........................................................................50

BD Alaris™ neXus Editor Yazılım Proﬁli Yapılandırması ...............................................51

BD Alaris™ neXus Editor Yazılımıyla kullanılabilen İlaç Kitaplığı .......................................53

Birimlerin Gösterimi ...............................................................................53

İlgili Ürünler ................................................................................54

Alaris™ Gateway İş İstasyonu v1.3.x veya v1.6.x ....................................................54

İnfüzyon Setleri ...................................................................................55

Bakım ......................................................................................59

Rutin Bakım Prosedürleri ..........................................................................59

Pil ile Çalıştırma ...................................................................................59

Temizleme ve Saklama ............................................................................60

Bertaraf ..........................................................................................61

Teknik Veriler ...............................................................................62

Teknik Özellikler ...................................................................................62

IrDA, RS232 ve Hemşire Çağırma Özellikleri .........................................................65

İnfüzyon Teknik Özellikleri .........................................................................66

Trompet ve Akış Hızı Eğrileri .......................................................................68

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

BDDF00581 Yayın 4

3/72

Ürünler ve Yedek Parçalar ...................................................................70

Yedek Parçalar ....................................................................................70

Yazılım ...........................................................................................70

Belge Geçmişi ..............................................................................71

Bize Ulaşın .................................................................................72

Müşteri Hizmetleri Bilgileri .........................................................................72

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Bu Kılavuz Hakkında

BDDF00581 Yayın 4

4/72

Bu Kılavuz Hakkında

Kullanıcı, kullanım öncesinde bu kılavuzda açıklanan BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa (bundan böyle Pompa olarak

anılacaktır) hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.

Bu kılavuzda kullanılan tüm resimler Pompanın işlevleri ayarlanırken kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.

Bu ayarlar ve değerler sadece örnek amaçlıdır. Tüm ayar ve değer aralıkları teknik özellikler bölümünde ayrıntılı olarak

belirtilmiştir.

Pompanın kullanım ömrü boyunca gelecekte başvurmak üzere bu Kılavuzu saklayın.

BD ürünleriniz için Kullanım Talimatları (DFU) ve Teknik Servis Kılavuzunun yalnızca en son sürümüne

başvurduğunuzdan emin olmanız önemlidir. Bu belgelere bd.com adresinden ulaşabilirsiniz. Yerel BD

temsilcinizle iletişime geçerek Kullanım Talimatlarının kopyasını ücretsiz olarak edinebilirsiniz. Sipariş

verildikten sonra tahmini bir teslim zamanı sunulacaktır.

Bu kılavuzda kullanılan yazım biçimleri

Kalın Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır,

örneğin Pil Göstergesi, DOLDUR, AÇMA/KAPATMA düğmesi.

'Tek tırnak işaretleri' Bu kılavuzun başka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır. Örneğin bkz.

'Akış Sensörünün Kullanımı'.

İtalik Diğer belgelere veya kılavuzlara referans vermek için kullanılır. Örneğin, daha fazla bilgi için ilgili

Kullanım Talimatları belgesine bakın.

Ayrıca, bir kılavuza özel terminolojiyi tanımlamak için de kullanılır; örn. BD Alaris™ neXus GP

Volümetrik Pompa (bundan böyle Pompa olarak anılacaktır)…

Uyarı sembolü. Uyarı, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili yaralanma, ölüm veya

diğer ciddi olumsuz etkilerin gerçekleşmesi olasılığına karşı Kullanıcıyı uyaran bir ifadedir.

Dikkat sembolü. Dikkat, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili bir sorun olasılığına

karşı Kullanıcıyı uyaran bir ifadedir. Bu tür sorunlar arasında Pompanın arızalanması, Pompa

hatası, Pompanın zarar görmesi veya diğer maddi hasarlar bulunabilir. Dikkat ifadesi, tehlikeyi

önlemek için alınması gereken önlemleri içerir.

Not: Notlar, ek bilgi içerebilir veya bir noktayı ya da prosedürü vurgulayabilir.

Kullanıcı Cihazla etkileşime giren eğitimli ve kaliﬁye kullanıcılar. Bkz. 'Hedeﬂenen Kullanıcılar'.

Kaliﬁye Servis

Personeli

Servis ve onarım işlemleri gerçekleştiren, ürüne veri yükleyen ve indiren eğitimli ve kaliﬁye

personel.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

5/72

Genel Bakış

Giriş

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, çeşitli hızlarda doğru ve güvenilir infüzyon sağlayan küçük, haﬁf bir volümetrik

infüzyon pompasıdır.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa; hız, zamanla değişen hacim, doz hızı hesaplaması ve Guardrails™ dozlama

güvenlik limitleri ile ilaç konsantrasyonu değerlerini içeren önceden programlanmış ilaç dozlama protokollerini kullanarak

sıvı uygulamak üzere programlanabilir.

BD Alaris™ neXus Editor yazılımı, hastanelerin hastaya özgü bakım alanları için IV ilaç dozlama kılavuzlarını içeren, proﬁl

adı verilen en iyi uygulama veri setleri geliştirmesine imkan tanıyan bir tıbbi cihaz aksesuarıdır. Her proﬁl belirli bir ilaç

kitaplığının yanı sıra uygun bir Pompa yapılandırması içerir.

Proﬁl ayrıca klinik gerekliliklere dayalı olarak Guardrails™ Esnek ve Kesin Limitlerini de içerir. Esnek Limitler infüzyon

programlama sırasında geçersiz kılınabilir; Kesin Limitler ise geçersiz kılınamaz.

Veri seti yüklenmiş BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa bir dozlama limiti, bolus limiti ya da ağırlık limiti aşıldığında

otomatik uyarı verir. Bu güvenlik uyarılarının verilmesi için Pompanın bir bilgisayara veya ağa bağlı olması gerekmez.

Hastane tanımlı veri seti, eczane ve klinik girdileriyle geliştirilip onaylanır ve ardından Kaliﬁye Servis Personeli tarafından

manuel olarak BD Alaris™ neXus Transfer Tool kullanılarak veya otomatik olarak BD Alaris™ Communication Engine yoluyla

Pompaya aktarılır.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, tıbbi tesiste bir BD Alaris™ Communication Engine kullanılması halinde buna

bağlanabilir. Bağlandığında bağlı bir Alaris™ Gateway İş İstasyonuna takılarak veya hastane Wi-Fi'ı üzerinden Pompa

infüzyon verileri, günlükler ve yapılandırma bilgileri otomatik olarak toplanır.

Not: Bu Pompayla ilgili gerçekleşen tüm ciddi vakalar üreticiye ve ilgili yerel düzenleyici kuruma bildirilmelidir.

Kullanım Amacı

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompalar hastanelerde, sağlık tesislerinde ve karayolu üzerinden ambulansla nakil

sırasında klinik açıdan kabul edilebilir uygulama yöntemleriyle sürekli veya aralıklı tedavi uygulamak için kullanılır. BD

Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, hız ve hacim kontrolü için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BD Alaris™ neXus GP

Volümetrik Pompa, yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için endikedir.

Hedeflenen Kullanıcılar

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa için hedeﬂenen kullanıcılar aşağıdaki gibidir:

• Hemşire

• Doktor

• Biyomedikal Mühendisi/Teknisyen

• Hemşire Eğitmeni

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa için ikincil kullanıcılara aşağıdakiler dahildir:

• Eczacı

• Malzeme Yöneticisi

Hasta Hedef Grupları

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa çeşitli tıbbi veya cerrahi rahatsızlıklara sahip pediyatrik ve yetişkin hastalarda

kullanılır. Pompalar 250 kg'a kadar ve üzeri ağırlıktaki hastalarda kullanılır.

Klinik Faydalar

BD Alaris™ Nexus GP Volümetrik Pompa çeşitli tıbbi rahatsızlıkları tedavi etmek amacıyla parenteral sıvıların ve/veya

ilaçların kesintisiz veya aralıklı infüzyonunu sağlar. Elektronik infüzyon cihazları, hastanın kritik tıbbi rahatsızlığı oral

tedavilerle veya diğer intravenöz türleriyle (örn. yerçekimi ilkesi veya damar yolu ile ilaç uygulanması) elde edilenden daha

hızlı, doğru ve sürdürülebilir etki gerektirdiğinde kullanılır. Verilen sıvılar veya ilaçlar normal ﬁzyolojik vücut fonksiyonlarını

devam ettirir veya hastalıkla ya da yaralanma veya diğer riskli durumlardan kaynaklanan sağlıksız hasta durumuyla

mücadele etmek için terapötik etkiler sağlar.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

6/72

Kullanım Koşulları

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompalar aşağıdakilerle sürekli veya aralıklı infüzyon tedavisi uygulamak için kaliﬁye,

eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış, belirli amaç ve koşullarda kullanılabilen tıbbi cihazlardır:

• Sıvılar

• İlaçlar

• Besin takviyeleri

• Kan ve kan ürünleri

Endikasyonlar

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompalar aşağıda belirtilen klinik açıdan kabul edilebilir uygulama yollarıyla tedavi

uygulanmasında endikedir

• İntravenöz (IV)

• Subkütan

• Sıvı alanların irrigasyonu

Kontraendikasyonlar

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa enteral veya epidural tedaviler için kontrendikedir.

İstenmeyen Yan Etkiler

Kullanım Talimatlarına uygun şekilde kullanıldığında BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, kullanımıyla ilgili herhangi

bir istenmeyen yan etkiye yol açmaz.

Uyumluluk

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa aşağıdakilerle uyumludur:

• Alaris™ Gateway İş İstasyonu v1.3.x ve v1.6.x - bkz. 'İlgili Ürünler'

• Standart, tek kullanımlık, atılabilir infüzyon setleri - bkz. 'İnfüzyon Setleri'

• BD tarafından bu pompanın yanında sunulan Etkin RFID ürün etiketi

• Ayrıca aşağıdaki yazılım ürünlerinin minimum sürümleri de uyumludur - bkz. 'Ürünler ve Yedek Parçalar'

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

7/72

Volümetrik Pompanın Özellikleri

Alarm göstergesi

Ekran

Yazılım tuşları

Ok tuşları

Kapak

Kapak kolu

Kontrol tuşları ve

göstergeler

(Sayfanın arkasına bakın)

Akış sensörü konnektörü

RS232/Hemşire Çağrısı

konnektörü (kapak daha

iyi görülebilmesi için

çıkarılmıştır)

Döner kam için

serbest bırakma kolu

Katlanan askı klempi

Yatay dikdörtgen

çubuklara kilitlenen

döner kam

AC Güç sigorta kapağı

AC Güç girişi

IR iletişim portu

Potansiyel Denkleştirme

(PE) konnektörü

Tutacak

Tıbbi Cihaz Arabirimi

(MDI)

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

8/72

Kontroller

Sembol Açıklama

a

AÇMA/KAPATMA düğmesi: Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı kapatmak için

yaklaşık üç saniye basılı tutun.

Not: Günlükler, Pompanın kapatılması ya da beklenmeyen güç kaybı gibi kapanma

olaylarında da muhafaza edilir.

b

ÇALIŞTIR düğmesi: İnfüzyonu başlatmak için basın. İnfüzyon sırasında yeşil LED ışığı

yanıp söner.

h

BEKLEMEYE AL düğmesi: İnfüzyonu beklemeye almak için basın. Beklemedeyken sarı LED

ışığı yanar.

R

SESSİZ düğmesi: Alarmı iki dakikalığına susturmak için basın. Alarm bu süreden sonra

tekrar çalacaktır. Alarm sesini yeniden etkinleştirmek için SESSİZ düğmesine bir kez daha

basın.

Not: Yalnızca Dikkat alarmı: Alarm durumunda değilken susturma süresini 15 dakikaya

çıkarmak için dört "bip" sesi duyulana kadar düğmeyi basılı tutun.

i

KULLANIMA HAZIRLA/BOLUS düğmesi: KULLANIMA HAZIRLA veya BOLUS yazılım

tuşuna erişmek için basın. Çalıştırmak için yazılım tuşunu basılı tutun.

KULLANIMA HAZIRLA: Bir infüzyon ilk kez ayarlanırken infüzyon setini sıvıyla kullanıma

hazırlar.

• Pompa beklemededir.

• İnfüzyon seti bir hastaya bağlı değildir.

• İnfüze edilen hacim (VI), ekrandaki toplam infüze edilen hacme eklenmez.

BOLUS: yüksek bir hızda uygulanan sıvı veya ilaç.

• Pompa infüzyon yapıyordur

• İnfüzyon seti bir hastaya bağlıdır.

• İnfüze edilen hacim (VI), ekrandaki toplam infüze edilen hacme eklenir.

d

SEÇENEK düğmesi: İsteğe bağlı özelliklere erişmek için basın.

e

BASINÇ düğmesi: Pompalama basıncını görüntülemek ve alarm limitini ayarlamak için bu

düğmeyi kullanın.

f

OK tuşları: Ekranda gösterilen değerlerin daha hızlı/daha yavaş artırılması/azaltılması için

çift veya tek ok tuşuna basın.

g

BOŞ YAZILIM TUŞLARI: Ekranda gösterilen komut istemleriyle bağlantılı olarak kullanın.

Göstergeler

Sembol Açıklama

S

AC GÜÇ göstergesi: Işığının yanması Pompanın bir AC güç kaynağına bağlı olduğunu ve

pilin şarj edilmekte olduğunu gösterir.

j

PİL göstergesi: Işığının yanması Pompanın dahili pille çalışmakta olduğunu gösterir.

Gösterge yanıp sönüyorsa pil gücü 30 dakikadan kısa süre içinde tükenecek kadar

düşüktür.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

9/72

Ana Ekran Özellikleri

Ana Ekran: VTBI ayarlanmadıysa (akış sensörü kullanılmalıdır)

İnfüzyon Durumu /

İlaç Adı / Proﬁl Adı /

Primer veyaSekonder

(Yalnızca veri setinde sekonder

etkinleştirildiyse)

İnfüzyon Hızı

İnfüze Edilen Hacim

Yazılım tuşları

Yazılım Tuşu

Tanımlayıcıları

İnfüze Edilen Hacmi Temizle

VTBI'yı Ayarlama Seçeneği

ON HOLD

RATE

VOLUME

VTBI

ml/h

VOLUME

ml

25.0

50.0

WiFi

a)

ON HOLD

RATE

SET RATE WITH

ON HOLD

RATE

RATE TOO LOW

ON HOLD

RATE

RATE TOO HIGH

Hız ayarlanmadıysa ve 0,0 ml/sa

olarak gösteriliyorsa a) mesajı

görüntülenir.

b)

ON HOLD

RATE

SET RATE WITH

ON HOLD

RATE

RATE TOO LOW

ON HOLD

RATE

RATE TOO HIGH

Programlanan hız, ilaç protokolünde

0,0 ml/sa ila 0,1 ml/sa aralığındaysa

b) mesajı gösterilir.

Ana Ekran: VTBI ayarlandıysa

İnfüzyon Durumu /

İlaç Adı / Proﬁl Adı /

Primer veya Sekonder

(Yalnızca veri setinde sekonder

etkinleştirildiyse)

İnfüzyon Hızı

Doz Hızı

İnfüze Edilecek Hacim

İnfüze Edilen Hacim

Kalan süre

Yazılım tuşları

Yazılım Tuşu Tanımlayıcıları

İnfüze Edilen Hacmi Temizle

VTBI'yı Ayarlama Seçeneği

ADRENALINE

RATE

VOLUME

VTBI

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

VTBI

VOLUME

ml

45.0

50.0

WiFi

c)

ON HOLD

RATE

SET RATE WITH

ON HOLD

RATE

RATE TOO LOW

ON HOLD

RATE

RATE TOO HIGH

Programlanan hız ilaç protokolündeki

INFUSION RATE MAX (Maks.

İnfüzyon Hızı) değerinden yüksekse c)

mesajı gösterilir.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

10/72

Ekran Sembolleri

Sembol Açıklama

Kalan süre ekran sembolü: VTBI'nın tamamlanmasına kalan süreyi gösterir. Süre 24 saatten uzunsa

24+ ibaresi görüntülenir.

N

Pil sembolü: Pilin ne zaman şarj edilmesi gerekeceğini vurgulamak üzere pil şarj düzeyini gösterir.

Basınç Bilgileri sembolü: İlk çubuk olan düzey 0'dan başlayarak düzey 8'e kadar basıncı gösterir. Alarm

limitleri: düzey 0-8.

?

Veri setinde tanımlandığı üzere girilen değerin Esnek Limitler dışında olduğunu belirtir. Uyarı geçersiz

kılınabilir (Guardrails™ güvenlik protokolünün kullanımda olduğunu belirtir).

!

Veri setinde tanımlandığı üzere girilen değerin Guardrails™ Kesin Limitleri dışında olduğunu belirtir.

Söz konusu uyarı geçersiz kılınamaz. Bu sembol ayrıca Kullanıcıdan hızı ayarlamasını istemek üzere

kullanılır.

Pompanın Guardrails™ Esnek Limitinin altında bir hızda çalıştığını belirtir (aşağıyı işaret eder).

Pompanın, Guardrails™ Esnek Limitinin üzerinde bir hızda çalıştığını belirtir (yukarıyı işaret eder).

WiFi

Pompanın Wi-Fi üzerinden BD Alaris™ Communication Engine (ACE) aracına bağlandığını belirtir.

WiFi

Pompanın Wi-Fi üzerinden ACE aracına bağlanmadığını belirtir.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Genel Bakış

BDDF00581 Yayın 4

11/72

Etiket Sembolleri

Sembol Açıklama

Dikkat (Birlikte verilen belgeye bakın)

Potansiyel Denkleştirme (PE) Konnektörü

RS232/Hemşire Çağrısı Konnektörü

Deﬁbrilasyona dayanıklı tip CF uygulamalı parça (Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi)

IP33

2,5 mm'den daha büyük katı nesnelere karşı korumalıdır.

Dikey yönde 60°'ye kadar doğrudan püskürtmelere karşı korumalıdır.

Alternatif Akım

Cihaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Direktiﬁ gereklilikleriyle uyumludur.

Üretim Tarihi

Üretici

Akış Sensörü için Konnektör

U

Şehir Çöplüğüne atmayın

W

Sigorta direnci

Çalışma Sıcaklığı Aralığı: Pompa, 0 ile 40 santigrat derece arasında kullanılabilir.

Pompa Wi-Fi üzerinden iletişim kurabilir.

Tıbbi Cihaz

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

12/72

Kullanıma Başlama

Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları (DFU) kılavuzunu dikkatlice okuyun.

İlk Kurulum

1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olduğunu

kontrol edin.

2. Birlikte verilen parçalar:

• AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere) • Elektronik Kullanım Talimatları Broşürü

• BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa • Koruyucu Ambalaj

• Kullanım Talimatları (CD)

3. Dahili pilin şarj olduğundan emin olmak için Pompayı AC güç kaynağına en az 2½ saat takın (

S sembolünün

yandığını doğrulayın).

• Pompa, güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalışacaktır.

• Pompa doğru bir şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve inceleme

için Yetkili Servis Personeli ile temasa geçin.

Güç Girişi

Pompa standart bir IEC AC Güç konnektörü veya Alaris™ Gateway İş İstasyonu (İş İstasyonu) üzerinden AC Güç kaynağına

bağlandığında pompaya buradan güç verilir. AC Güç kaynağına bağlandığında AC Güç göstergesinin ışığı yanar.

• Pompayı AC Güç kaynağından ayırmak için AC Güç konnektörünü kaynak yuvadan çıkarın.

• Pompa, AC Güç konnektörünün bağlantısını kesmeye yönelik erişime izin verecek şekilde

konumlandırılmalıdır.

Wi-Fi Yapılandırması

Pompa, tesiste bir BD Alaris™ Communication Engine kullanılması halinde buna bağlanmak üzere hastanenin Wi-Fi

ağından yararlanabilir. İlk olarak Kaliﬁye Servis Personeli tarafından Wi-Fi Yapılandırma Paketi oluşturulmalı ve BD Alaris™

Technical Utility (ATU) kullanılarak Pompaya aktarılmalıdır.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

13/72

Fabrika Varsayılan Veri Seti

Pompa aşağıdaki fabrika varsayılan veri seti ile birlikte gelir:

Parametre Fabrika Varsayılan Ayarı Yalnızca Dozlama için Etkinleştirilmiş

Varsayılan Birimler

AC Fail Warning

(AC Arızası Uyarısı)

Enabled (Etkin)

ml/sa

Audio Volume

(Ses Düzeyi)

Medium (Orta)

ng/kg/dak

Alarm Volume Adjustable

(Ayarlanabilir Alarm Ses Düzeyi)

Disabled (Devre dışı)

g/dak

Occlusion Alarm Pressure

(Tıkanma Alarm Basıncı)

L5

g/sa

Pressure Max

(Basınç Maks.)

L8

g/kg/dak

Rate Titration

(Hız Titrasyonu)

Disabled (Devre dışı)

g/kg/sa

Infusion Rate Max

(Maks. Sek. İnfüzyon Hızı)

1200 ml/h (1200 ml/sa)

mg/sa

Rate Lock

(Hız Kilidi)

Disabled (Devre dışı)

mg/kg/dak

Bolus Mode

(Bolus Modu)

Hands-On Only

(SadeceManuel)

mg/kg/sa

Bolus Rate Default

(Varsayılan Bolus Hızı)

500 ml/h (500 ml/sa) gr/sa

Bolus Rate Max

(Maks. Bolus Hızı)

1200 ml/h (1200 ml/sa)

U/sa

Bolus Volume Max

(Maks. Bolus Hacmi)

5 ml

U/kg/sa

Weight Default

(Varsayılan Ağırlık)

1 kg

mmol/sa

Weight Soft Min

(Min. Esnek Ağırlık)

1 kg

mmol/kg/dak

Weight Soft Max

(Maks. Esnek Ağırlık)

150 kg

mmol/kg/sa

AIL Limit

(AIL Limiti)

100 µl

Primary VTBI Max

(Maks. Primer VTBI)

9999 ml

Secondary Infusion

(Sekonder İnfüzyon)

Disabled (Devre dışı)

Prime Rate

(Kullanıma Hazırlama Hızı)

200ml/h (200 ml/sa)

Prime Volume Max

(Maks. Kullanıma Hazırlama Hacmi)

20 ml

Near End of Infusion

(İnfüzyon Bitiyor)

5 minutes (5 dakika)

KVO 5 ml/h (5 ml/sa)

• Yapılandırılabilir birimler için bu Kulanım Talimatlarının 'Birimlerin Gösterimi' bölümüne bakın.

• Varsayılan veri setinde ilaca özgü Guardrails™ limitleri bulunmamaktadır. Limitleri ayarlamak için BD

Alaris™ neXus Editor yazılımını kullanarak özel bir veri seti oluşturun. Guardrails™ limitleri belirlenirken

dikkatli olunmalıdır.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

14/72

Askı Klempinin Montajı

Pompayı askıya veya İş İstasyonuna monte ederken pompanın, hastanın kalp seviyesine mümkün

olduğunca yakın olmasını sağlayın.

Her kullanımdan önce askı klempi aşağıdaki durumlara karşı kontrol edilmelidir:

• herhangi bir aşırı aşınma belirtisi olmaması,

• gergin, monte edilebilir konumda herhangi bir aşırı gevşeme belirtisi olmaması.

Bu belirtiler gözlemlenirse Pompa, Kalifiye Servis Personeli tarafından incelenmek üzere kullanımdan

kaldırılmalıdır.

Pompanın arkasına takılı askı klempi, çapı 15 - 40 mm arasındaki dikey

serum askılarına güvenli bir biçimde sabitlenebilir.

1. Katlanmış askı klempini kendinize doğru çekin ve klempi askı için

yeterli yer kalacak şekilde gevşetin.

2. Pompayı askının etrafına koyun ve klemp askıya sabitlenene kadar

vidayı sıkın.

*

Girintili alan

Pompayı hiçbir zaman IV infüzyon standı çok ağır veya dengesiz olacak şekilde monte etmeyin.

Askı klempinin İş İstasyonuna bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda katlanarak Pompanın

arkasındaki girintili alanda saklandığından emin olun.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

15/72

İş İstasyonu veya Ekipman Rayı Montajı

Döner kam; İş İstasyonu üzerindeki 10 mm × 25 mm dikdörtgen çubuğa veya ekipman raylarına takılabilir.

1. Pompanın arkasındaki döner kamı İş İstasyonu

üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla

aynı hizaya getirin.

2. Pompayı dikdörtgen çubuğun veya ekipman rayının

üzerine doğru sıkıca itin.

3. Pompanın yerine sıkıca sabitlendiğinden emin olun.

Serbest bırakma kolunu kullanmadan Pompayı

İş İstasyonu'ndan yavaşça çekerek, Pompanın

emniyetli bir şekilde takıldığından emin olun.

Sıkı bir şekilde takılı olduğunda Pompanın İş

İstasyonu'ndan ayrılmaması gerekir.

4. Serbest bırakmak için bırakma kolunu itin ve

Pompayı öne çekin.

Not: Pompa bir İş İstasyonuna takıldığında Wi-

Fi üzerinden iletişim kurmayı keser ve dahili

kablosuz modülünü devre dışı bırakır. Bunun

yerine Pompa; İş İstasyonu güce bağlı ve

çalışır durumda olduğu sürece BD Alaris™

Communication Engine aracına bağlanma

kanalı olarak İş İstasyonunu kullanır.

Alaris®

GP

Dikdörtgen çubuk

Serbest bırakma kolu

(Serbest bırakmak için bastırın)

Döner kam

Düzgün bir şekilde monte edilmediğinde Pompa, İş İstasyonu'ndan düşerek Kullanıcıya ve/veya hastaya

zarar verebilir.

İnfüzyon torbalarının kullanıldıkları Pompanın hemen üstündeki bir askıya yerleştirilmesi tavsiye edilir.

Bunun yapılması, birden çok volümetrik pompa kullanıldığında infüzyon setlerinin karıştırılma olasılığını

en aza indirir.

Pompa yalnızca İş İstasyonlarının yatay bölümüne monte edilebilir.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

16/72

Alaris™ Emniyet Klempi

Alaris™ Emniyet Klempi*: Açık Konumdaki Emniyet Klempi:

Yeni bir infüzyon seti ambalajından çıkarıldığında Emniyet

Klempi şu konumda olacaktır**:

Emniyet Klempi Sürgüsü

Emniyet Klempi

Çerçevesi

Emniyet Klempi

Tırnağı

AKIŞ ETKİN

Klemp AÇIK KONUMDA

Tıkalı Konumdaki Emniyet Klempi: Emniyet Klempini Manuel Olarak Çalıştırma

İnfüzyon seti Pompaya yüklendikten sonra kapağın

açılması, Emniyet Klempi sürgüsünü resimdeki gibi

dışarı çeken kapak kancalarını etkinleştirir:

Sürgüyü açık konuma manuel olarak taşımak için Emniyet

Klempi Tırnağını yukarı itin ve Emniyet Klempi Sürgüsünü

sonuna kadar Çerçevenin içine itin:

AKIŞ YOK

Klemp

TIKALI KONUMDA

Æ

Ê

1. Yukarı itin

2. Bastırın

• Emniyet Klempi Sürgüsü itildiğinde, hastaya ayarlanan değerde tam akış sağlanır. Dolayısıyla, her

zaman silindir klempin de kapatılması önerilir.

• Ancak, yerçekimli infüzyon gerekiyorsa Emniyet Klempi Tırnağını yukarı itin ve turuncu Emniyet Klempi

Sürgüsünü sonuna kadar Çerçevenin içine iterek akışa izin verin. Yerçekimli infüzyon, set üzerindeki

silindir klemp kullanılarak düzenlenebilir.

* Bundan böyle Emniyet Klempi olarak anılacaktır.

** Bu konum, saklama sırasında tüpün maruz kalabileceği hasarları önlemek ve doğru sterilizasyonu sağlamak için

gereklidir ve hemen hazırlamaya imkan tanır.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

17/72

Çalıştırma Önlemleri

İnfüzyon Setleri

• Doğru çalışmayı sağlamak için yalnızca bu Kullanım Talimatlarında belirtilen BD tek

kullanımlık infüzyon setlerini kullanın.

• İnfüzyon setlerinin 'İnfüzyon Setini Değiştirme' bölümündeki talimatlara uygun olarak

değiştirilmesi önerilir. Kullanımdan önce infüzyon setiyle birlikte verilen Kullanım Talimatlarını

dikkatlice okuyun.

• Belirtilenlerin dışında infüzyon setlerinin kullanılması Pompanın çalışmasını ve infüzyonun

doğruluğunu olumsuz etkileyebilir.

• Birkaç alet ve/veya cihaz infüzyon setleri ve diğer hortumlarla (örneğin, 3 yönlü bir musluk

veya çoklu infüzyon yoluyla) birleştirildiğinde Pompanın performansı etkilenebilir ve yakından

izlenmelidir.

• İnfüzyon seti, örneğin setteki bir musluğu kapatırken veya bir hat klempi/silindir klempi

etkinleştirirken hastadan düzgün şekilde izole edilmezse kontrolsüz akış ortaya çıkabilir.

• BD infüzyon setlerinde sıvı akışının durdurulması gerektiğinde hortumu tıkamak için

kullanılabilen bir hat klempi bulunur.

• Pompa; Luer kilit bağlantı elemanları veya eşdeğer kilitleme konnektörleri ile takılan infüzyon

setlerinin kullanılması gereken pozitif basınçlı bir pompadır.

• Büretten infüze etmek için, büretin yukarısındaki silindir klempi kapatın ve büretin üst

kısmındaki havalandırma deliğinin klempini açın.

• Paket açılmışsa veya koruyucu kapağı yoksa, infüzyon setini atın. Setlerin bükülmediğinden

emin olun; setlerin bükülmesi hortumun tıkanmasına neden olabilir.

Büzülebilir torbaları, Cam şişeleri ve Yarı Sert kapları kullanma

• Cam şişeler veya yarı sert kaplar kullanılıyorsa, kaptan sıvı infüze edilirken oluşan kısmi

vakumun azaltılması için Pompa setlerinin üzerindeki havalandırma deliğinin açılması önerilir.

Böylece kap boşalırken Pompanın volümetrik doğruluğunu muhafaza etmesi sağlanır. Yarı

katı kaplar için havalandırma deliğini açma işlemi, kap delindikten ve damlatma haznesi

kullanıma hazırlandıktan gerçekleştirilmelidir.

Büzülebilir torbalara ilişkin adımlar

Yarı katı kaplar için şekilde gösterilen

adım 1-3'ü izleyin. Ancak, 4. adımda

havalandırma deliğini açmayın ve 5.

adımı izleyerek seti kullanıma hazırlayın.

Damlatma haznesini doldurmadan önce

torba çıkışının tam olarak delindiğinden

emin olun.

Not: Damlatma haznesini

doldurmadan önce

havalandırma deliğinin

kapatılmadığından emin olun.

Yarı katı kaplar için adımlar

4.

5.

3.2.

Kabı delin Damlatma

haznesini

doldurma

çizgisine kadar

doldurun

Silindir klempi açıp

kapatarak seti kullanıma

hazırlayın

1.

Silindir klempi

kapatın

Basınç denkleştirmesine

olanak sağlamak için

havalandırma deliğini açın;

infüzyon için hazırdır

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

18/72

Çalıştırma Ortamı

• Kullanımın amaçlandığı ortamlar kritik ve yoğun bakım ünitelerini, ameliyathaneleri, kaza

ve acil servis bölümlerini içermektedir. Pompa, ambulans içinde kullanılabilir. Pompanın,

verilen askı klempi kullanılarak doğru bir şekilde bağlandığından emin olun. Pompa, EN 1789

standardına uygun şekilde bir ambulansta kullanılırken çarpmalara ve titreşimlere dayanacak

şekilde tasarlanmıştır. Pompa yere düşerse veya Pompada herhangi bir ciddi ﬁziksel bozukluk

meydana gelirse bu Pompanın en kısa zamanda Kaliﬁye Teknik Personel tarafından kapsamlı

bir şekilde incelenmesini sağlayın.

• 'Teknik Özellikler' bölümünde ve Pompa etiketinde belirtildiği gibi sıcaklık belirtilen aralık

dahilinde olduğu sürece Pompa ambulans dışında da kullanılabilir.

• Pompayı diğer pompalarla veya vasküler erişim gerektiren aletlerle kullanırken, ilave itina

tavsiye edilir. Bu tür pompaların sıvı kanallarında oluşan basınçlardaki önemli farklılıklar

nedeniyle ilaç veya sıvılar ters yönde iletilebilir. Bu pompaların tipik örnekleri diyaliz, baypas

veya kalp desteği uygulamalarında kullanılanlardır.

• Pompa, hastane ve klinik ortamlarda kullanıma uygundur. Tek fazlı AC güç kaynağına erişimi

olan konutlarda kullanıma uygun değildir.

• Bu Pompa hava veya oksijen ya da azot protoksit bulunan ortamlarda yanıcı anestetik

karışımlarla kullanılmamalıdır.

Çalıştırma Basıncı

• Pompalama basıncı alarm sistemi, olası ekstravazasyon veya doku oluşturma komplikasyonlarına

karşı koruma sağlayacak ya da bunları tespit edecek şekilde tasarlanmamıştır.

Alarm Koşulları

Alaris®

GP

• Bu Pompa tarafından tespit edilen çeşitli alarm koşulları infüzyonu durdurur ve görsel ve sesli

alarmları harekete geçirir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir şekilde sürdüğünden ve alarmların

aktif olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.

• Güç kesintisi durumunda alarm sesi ayarları korunur ancak bazı sistem arızaları alarm

ayarlarının kaybına yol açar. Bir değişiklik yapıldıktan sonra teknisyen modundan güç

kapatılırsa yeni alarm sesi ayarları saklanacaktır. Sıfırdan çalıştırma işlemi gerçekleştirilirse

ayarlar kaybolur ancak sıfırdan çalıştırma işlemi gerektirmeyen arızalar için ayarların

kaydedilmesi gerekir.

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa

Kullanıma Başlama

BDDF00581 Yayın 4

19/72

Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans

M

• Tıbbi elektrikli ekipman, EMC'ye (Elektromanyetik Uyumluluk) ilişkin ek önlemler gerektirir.

Devreye alma, kurulum ve kullanım; bu Kullanım Talimatları ve Teknik Servis Kılavuzu içinde

verilen EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) bilgilerine uygun olmalıdır.

• Bu Pompa; IEC/EN 60601–1–2 ve IEC/EN 60601–2–24'e uygun olarak EMC (Elektromanyetik

Uyumluluk) limitlerine karşı değerlendirilmiştir.

• Terapötik Radyasyon Cihazı: Pompayı herhangi bir Terapötik Radyasyon Cihazının yakınında

kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi bir radyasyon terapi cihazının neden olduğu radyasyon

düzeyleri, Pompanın çalışmasını ciddi ölçüde olumsuz etkileyebilir. Lütfen güvenli uzaklık ve

diğer önlem gereklilikleri için üreticinin tavsiyelerine bakın. Daha fazla bilgi için lütfen yerel

BD temsilcinizle iletişime geçin.

• Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI): Pompa, MRI cihazlarının oluşturduğu manyetik

alanda enterferansa duyarlı ferromanyetik malzemeler içerir. Dolayısıyla bu Pompa,

MRI uyumlu bir Pompa olarak kabul edilmez. Pompanın bir MRI ortamı içinde kullanımı

kaçınılmazsa bu durumda BD, Pompada herhangi bir manyetik enterferansın veya MRI

görüntü bozulmasının ortaya çıkmasını önlemek için Pompanın belirlenen "Kontrollü Erişim

Alanının" dışında manyetik alandan güvenli mesafede tutulmasını önemle tavsiye eder. Bu

güvenli uzaklık, üreticinin elektromanyetik enterferansa (EMI) ilişkin tavsiyelerine uygun

olarak belirlenmelidir. Daha fazla bilgi için lütfen ürün Teknik Servis Kılavuzuna (TSM) bakın.

Alternatif olarak daha fazla yardım almak için yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.

• Pompa, HF cerrahi cihazının etkin bileşeninden 15 cm'den (6 inç) fazla mesafede yer

alması şartıyla HF cerrahi ekipmanla uyumludur. HF cerrahi ekipman ile Pompa ya da ilişkili

aksesuarlar ve kablolar arasında doğrudan temastan kaçınılmalıdır.

• Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen herhangi bir aksesuarı Pompayla birlikte kullanmayın. Pompa,

tavsiye edilen aksesuarlarla birlikte test edilmiştir ve sadece bu aksesuarlarla birlikte ilgili

Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) şartlarıyla uyumludur. BD tarafından belirtilenler dışında

herhangi bir aksesuarın, transdüserin veya kablonun kullanılması; emisyonların artmasına

veya Pompa bağışıklığının azalmasına neden olabilir.

Alaris®

GP

• Emisyon özellikleri, ekipmanın endüstriyel alanlarda ve hastanelerde kullanıma uygun

olmasını sağlar (CISPR 11 sınıf A). Ev ortamında kullanılırsa (Bunun için normalde CISPR11

sınıf B gereklidir) bu ekipman, radyo frekansı iletişim servislerine yönelik yeterli koruma

sağlamayabilir. Kullanıcının Pompanın yerini veya yönünü değiştirme gibi risk haﬁﬂetici

önlemler alması gerekebilir. Pompa, IEC/EN 60601-2-24 ve IEC/EN 60601-1-2 tarafından

belirtilen düzeyler dahilinde belli bir seviyede elektromanyetik radyasyon yayar.

• Kablosuz modülünün onaylanması ürünün başka herhangi bir verici ile aynı konumda

kullanılmasını engeller.

• Pompa, Alaris™ Gateway İş İstasyonunun dışında başka ekipmanlarla bitişik veya istiﬂenmiş

halde kullanılmamalıdır ancak bitişik veya istiﬂenmiş halde kullanım gerekliyse kullanılacağı

yapılandırmada normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmelidir.

• Portatif RF İletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri dahil),

üretici tarafından belirtilen kablolar dahil olmak üzere Pompanın herhangi bir parçasına

30cm'den (12inç) daha yakında kullanılmamalıdır. Aksi halde söz konusu ekipmanın

performansında bozulma görülebilir.

Sayfa yükleniyor ...

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa Kullanma talimatları

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa Kullanma talimatları

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler