BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa Kullanma talimatları

Tip
Kullanma talimatları
BD Alaris
neXus GP
Volümetrik Pompa
Model: GPneXus1
tr Kullanım Talimatları
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
BDDF00581 Yayın 4
1/72
İçindekiler
Sayfa
Bu Kılavuz Hakkında .........................................................................4
Bu kılavuzda kullanılan yazım biçimleri ..............................................................4
Genel Bakış. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Giriş ...............................................................................................5
Kullanım Amacı .................................................................................... 5
Hedeflenen Kullanıcılar ............................................................................. 5
Hasta Hedef Grupları ..............................................................................5
Klinik Faydalar .....................................................................................5
Kullanım Koşulları .................................................................................. 6
Endikasyonlar .....................................................................................6
Kontraendikasyonlar ...............................................................................6
İstenmeyen Yan Etkiler ............................................................................. 6
Uyumluluk ........................................................................................6
Volümetrik Pompanın Özellikleri .....................................................................7
Kontroller. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Göstergeler ........................................................................................ 8
Ana Ekran Özellikleri ...............................................................................9
Ekran Sembolleri ..................................................................................10
Etiket Sembolleri ..................................................................................11
Kullanıma Başlama .........................................................................12
İlk Kurulum .......................................................................................12
Güç Girişi .........................................................................................12
Wi-Fi Yapılandırması ..............................................................................12
Fabrika Varsayılan Veri Seti ........................................................................13
Askı Klempinin Montajı ............................................................................14
İş İstasyonu veya Ekipman Rayı Montajı ...........................................................15
Alaris™ Emniyet Klempi ............................................................................16
Çalıştırma Önlemleri ..............................................................................17
Çalıştırma ..................................................................................21
İnfüzyon Seti Yükleme ............................................................................21
Akış Sensörünün Kullanımı (İsteğe Bağlı) ...........................................................24
İnfüzyonu Başlatma ..............................................................................25
İnfüzyon Setini Değiştirme ........................................................................27
Sıvı Kabını Değiştirme .............................................................................27
Gelişmiş Özellikler ...........................................................................28
İlaçlar ve Dozlama ................................................................................28
INFUSION SETUP (İNFÜZYON AYARLARI) Öğesini Seçme ...........................................28
İnfüze Edilen Hacmi Temizleme ....................................................................29
VTBI'yı ayarlama .................................................................................29
KVO (Damarın Açık Tutulma) Hızı ..................................................................30
Pressure (Basınç) ..................................................................................30
İnfüzyon Setini Kullanıma Hazırlama ...............................................................30
Bolus İnfüzyonları ................................................................................31
Bolus Mode – Disabled (Bolus Modu – Devre Dışı) ...................................................31
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
BDDF00581 Yayın 4
2/72
Bolus Mode Enabled (Bolus Modu Etkin): HANDSON (MANUEL) ve HANDSON (MANUEL) ve
HANDSFREE (OTOMATİK) .........................................................................31
Hız Titrasyonu ....................................................................................32
Rate Lock (Hız Kilidi) (Etkinse) .....................................................................33
Mevcut Dozlama veya Protokol İnfüzyonlarını Ayarlama .............................................33
SET BY ML/H (ML/SA DEĞERİNE GÖRE AYARLA) Seçeneğini Belirleme ................................33
SET BY DOSERATE (DOZ HIZINA GÖRE AYARLA) Seçeneğini Belirleme ...............................33
Dozlama Özeti ....................................................................................33
Add Drug (İlaç Ekle) (Yalnızca infüzyon sırasında kullanılabilir) .......................................33
İnfüzyon Ayarları .................................................................................34
Primary Setup (Primer Ayarlar) .....................................................................34
Secondary Setup (Sekonder Ayarlar) ...............................................................34
Süreli VTBI'yı Ayarlama ...........................................................................34
Alarm Ses Düzeyini Ayarlama ......................................................................34
Olay Günlüğü .....................................................................................34
Pompa Ayrıntıları .................................................................................34
Profil Filtresi ......................................................................................35
Bekleme ..........................................................................................35
Tarih ve Saat .....................................................................................35
Ağ Durumu .......................................................................................35
Kablosuz Bağlantı .................................................................................35
SmartSite™ İğnesiz Sistem Talimatları ..............................................................36
Sekonder (Piggyback) İnfüzyonlar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Alarmlar ...................................................................................39
ORİJİNAL ALARMLAR .............................................................................39
3. BASKI ALARMLAR ..............................................................................44
Komut İstemleri ..................................................................................48
Öneriler ..........................................................................................48
Hattaki hava alarmının ardından İnfüzyonu yeniden başlatma ......................................49
Yapılandırma ...............................................................................50
Yapılandırılabilir Seçenekler ........................................................................50
BD Alaris™ neXus Editor Yazılım Profili Yapılandırması ...............................................51
BD Alaris™ neXus Editor Yazılımıyla kullanılabilen İlaç Kitaplığı .......................................53
Birimlerin Gösterimi ...............................................................................53
İlgili Ürünler ................................................................................54
Alaris™ Gateway İş İstasyonu v1.3.x veya v1.6.x ....................................................54
İnfüzyon Setleri ...................................................................................55
Bakım ......................................................................................59
Rutin Bakım Prosedürleri ..........................................................................59
Pil ile Çalıştırma ...................................................................................59
Temizleme ve Saklama ............................................................................60
Bertaraf ..........................................................................................61
Teknik Veriler ...............................................................................62
Teknik Özellikler ...................................................................................62
IrDA, RS232 ve Hemşire Çağırma Özellikleri .........................................................65
İnfüzyon Teknik Özellikleri .........................................................................66
Trompet ve Akış Hızı Eğrileri .......................................................................68
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
BDDF00581 Yayın 4
3/72
Ürünler ve Yedek Parçalar ...................................................................70
Yedek Parçalar ....................................................................................70
Yazılım ...........................................................................................70
Belge Geçmişi ..............................................................................71
Bize Ulaşın .................................................................................72
Müşteri Hizmetleri Bilgileri .........................................................................72
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Bu Kılavuz Hakkında
BDDF00581 Yayın 4
4/72
Bu Kılavuz Hakkında
Kullanıcı, kullanım öncesinde bu kılavuzda açıklanan BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa (bundan böyle Pompa olarak
anılacaktır) hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.
Bu kılavuzda kullanılan tüm resimler Pompanın işlevleri ayarlanırken kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.
Bu ayarlar ve değerler sadece örnek amaçlıdır. Tüm ayar ve değer aralıkları teknik özellikler bölümünde ayrıntılı olarak
belirtilmiştir.
Pompanın kullanım ömrü boyunca gelecekte başvurmak üzere bu Kılavuzu saklayın.
BD ürünleriniz için Kullanım Talimatları (DFU) ve Teknik Servis Kılavuzunun yalnızca en son sürümüne
başvurduğunuzdan emin olmanız önemlidir. Bu belgelere bd.com adresinden ulaşabilirsiniz. Yerel BD
temsilcinizle iletişime geçerek Kullanım Talimatlarının kopyasını ücretsiz olarak edinebilirsiniz. Sipariş
verildikten sonra tahmini bir teslim zamanı sunulacaktır.
Bu kılavuzda kullanılan yazım biçimleri
Kalın Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır,
örneğin Pil Göstergesi, DOLDUR, AÇMA/KAPATMA düğmesi.
'Tek tırnak işaretleri' Bu kılavuzun başka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır. Örneğin bkz.
'Akış Sensörünün Kullanımı'.
İtalik Diğer belgelere veya kılavuzlara referans vermek için kullanılır. Örneğin, daha fazla bilgi için ilgili
Kullanım Talimatları belgesine bakın.
Ayrıca, bir kılavuza özel terminolojiyi tanımlamak için de kullanılır; örn. BD Alaris™ neXus GP
Volümetrik Pompa (bundan böyle Pompa olarak anılacaktır)…
Uyarı sembolü. Uyarı, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili yaralanma, ölüm veya
diğer ciddi olumsuz etkilerin gerçekleşmesi olasılığına karşı Kullanıcıyı uyaran bir ifadedir.
Dikkat sembolü. Dikkat, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili bir sorun olasılığına
karşı Kullanıcıyı uyaran bir ifadedir. Bu tür sorunlar arasında Pompanın arızalanması, Pompa
hatası, Pompanın zarar görmesi veya diğer maddi hasarlar bulunabilir. Dikkat ifadesi, tehlikeyi
önlemek için alınması gereken önlemleri içerir.
Not: Notlar, ek bilgi içerebilir veya bir noktayı ya da prosedürü vurgulayabilir.
Kullanıcı Cihazla etkileşime giren eğitimli ve kalifiye kullanıcılar. Bkz. 'Hedeflenen Kullanıcılar'.
Kalifiye Servis
Personeli
Servis ve onarım işlemleri gerçekleştiren, ürüne veri yükleyen ve indiren eğitimli ve kalifiye
personel.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
5/72
Genel Bakış
Giriş
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, çeşitli hızlarda doğru ve güvenilir infüzyon sağlayan küçük, hafif bir volümetrik
infüzyon pompasıdır.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa; hız, zamanla değişen hacim, doz hızı hesaplaması ve Guardrails™ dozlama
güvenlik limitleri ile ilaç konsantrasyonu değerlerini içeren önceden programlanmış ilaç dozlama protokollerini kullanarak
sıvı uygulamak üzere programlanabilir.
BD Alaris™ neXus Editor yazılımı, hastanelerin hastaya özgü bakım alanları için IV ilaç dozlama kılavuzlarını içeren, profil
adı verilen en iyi uygulama veri setleri geliştirmesine imkan tanıyan bir tıbbi cihaz aksesuarıdır. Her profil belirli bir ilaç
kitaplığının yanı sıra uygun bir Pompa yapılandırması içerir.
Profil ayrıca klinik gerekliliklere dayalı olarak Guardrails™ Esnek ve Kesin Limitlerini de içerir. Esnek Limitler infüzyon
programlama sırasında geçersiz kılınabilir; Kesin Limitler ise geçersiz kılınamaz.
Veri seti yüklenmiş BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa bir dozlama limiti, bolus limiti ya da ağırlık limiti aşıldığında
otomatik uyarı verir. Bu güvenlik uyarılarının verilmesi için Pompanın bir bilgisayara veya ağa bağlı olması gerekmez.
Hastane tanımlı veri seti, eczane ve klinik girdileriyle geliştirilip onaylanır ve ardından Kalifiye Servis Personeli tarafından
manuel olarak BD Alaris™ neXus Transfer Tool kullanılarak veya otomatik olarak BD Alaris™ Communication Engine yoluyla
Pompaya aktarılır.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, tıbbi tesiste bir BD Alaris™ Communication Engine kullanılması halinde buna
bağlanabilir. Bağlandığında bağlı bir Alaris™ Gateway İş İstasyonuna takılarak veya hastane Wi-Fi'ı üzerinden Pompa
infüzyon verileri, günlükler ve yapılandırma bilgileri otomatik olarak toplanır.
Not: Bu Pompayla ilgili gerçekleşen tüm ciddi vakalar üreticiye ve ilgili yerel düzenleyici kuruma bildirilmelidir.
Kullanım Amacı
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompalar hastanelerde, sağlık tesislerinde ve karayolu üzerinden ambulansla nakil
sırasında klinik açıdan kabul edilebilir uygulama yöntemleriyle sürekli veya aralıklı tedavi uygulamak için kullanılır. BD
Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa, hız ve hacim kontrolü için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BD Alaris™ neXus GP
Volümetrik Pompa, yetişkinlerde ve çocuklarda kullanım için endikedir.
Hedeflenen Kullanıcılar
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa için hedeflenen kullanıcılar aşağıdaki gibidir:
Hemşire
Doktor
Biyomedikal Mühendisi/Teknisyen
Hemşire Eğitmeni
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa için ikincil kullanıcılara aşağıdakiler dahildir:
Eczacı
Malzeme Yöneticisi
Hasta Hedef Grupları
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa çeşitli tıbbi veya cerrahi rahatsızlıklara sahip pediyatrik ve yetişkin hastalarda
kullanılır. Pompalar 250 kg'a kadar ve üzeri ağırlıktaki hastalarda kullanılır.
Klinik Faydalar
BD Alaris™ Nexus GP Volümetrik Pompa çeşitli tıbbi rahatsızlıkları tedavi etmek amacıyla parenteral sıvıların ve/veya
ilaçların kesintisiz veya aralıklı infüzyonunu sağlar. Elektronik infüzyon cihazları, hastanın kritik tıbbi rahatsızlığı oral
tedavilerle veya diğer intravenöz türleriyle (örn. yerçekimi ilkesi veya damar yolu ile ilaç uygulanması) elde edilenden daha
hızlı, doğru ve sürdürülebilir etki gerektirdiğinde kullanılır. Verilen sıvılar veya ilaçlar normal fizyolojik vücut fonksiyonlarını
devam ettirir veya hastalıkla ya da yaralanma veya diğer riskli durumlardan kaynaklanan sağlıksız hasta durumuyla
mücadele etmek için terapötik etkiler sağlar.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
6/72
Kullanım Koşulları
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompalar aşağıdakilerle sürekli veya aralıklı infüzyon tedavisi uygulamak için kalifiye,
eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış, belirli amaç ve koşullarda kullanılabilen tıbbi cihazlardır:
Sıvılar
İlaçlar
Besin takviyeleri
Kan ve kan ürünleri
Endikasyonlar
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompalar aşağıda belirtilen klinik açıdan kabul edilebilir uygulama yollarıyla tedavi
uygulanmasında endikedir
İntravenöz (IV)
Subkütan
Sıvı alanların irrigasyonu
Kontraendikasyonlar
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa enteral veya epidural tedaviler için kontrendikedir.
İstenmeyen Yan Etkiler
Kullanım Talimatlarına uygun şekilde kullanıldığında BD Alaris neXus GP Volümetrik Pompa, kullanımıyla ilgili herhangi
bir istenmeyen yan etkiye yol açmaz.
Uyumluluk
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa aşağıdakilerle uyumludur:
Alaris™ Gateway İş İstasyonu v1.3.x ve v1.6.x - bkz. 'İlgili Ürünler'
Standart, tek kullanımlık, atılabilir infüzyon setleri - bkz. 'İnfüzyon Setleri'
BD tarafından bu pompanın yanında sunulan Etkin RFID ürün etiketi
Ayrıca aşağıdaki yazılım ürünlerinin minimum sürümleri de uyumludur - bkz. 'Ürünler ve Yedek Parçalar'
- BD Alaris™ neXus Editor v5.0
- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0
- BD Alaris™ Technical Utility v2.0
- BD Alaris™ Communication Engine v2.0
- BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
7/72
Volümetrik Pompanın Özellikleri
Alarm göstergesi
Ekran
Yazılım tuşları
Ok tuşları
Kapak
Kapak kolu
Kontrol tuşları ve
göstergeler
(Sayfanın arkasına bakın)
Akış sensörü konnektörü
RS232/Hemşire Çağrısı
konnektörü (kapak daha
iyi görülebilmesi için
çıkarılmıştır)
Döner kam için
serbest bırakma kolu
Katlanan askı klempi
Yatay dikdörtgen
çubuklara kilitlenen
döner kam
AC Güç sigorta kapağı
AC Güç girişi
IR iletişim portu
Potansiyel Denkleştirme
(PE) konnektörü
Tutacak
Tıbbi Cihaz Arabirimi
(MDI)
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
8/72
Kontroller
Sembol Açıklama
a
AÇMA/KAPATMA düğmesi: Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı kapatmak için
yaklaşık üç saniye basılı tutun.
Not: Günlükler, Pompanın kapatılması ya da beklenmeyen güç kaybı gibi kapanma
olaylarında da muhafaza edilir.
b
ÇALIŞTIR düğmesi: İnfüzyonu başlatmak için basın. İnfüzyon sırasında yeşil LED ışığı
yanıp söner.
h
BEKLEMEYE AL düğmesi: İnfüzyonu beklemeye almak için basın. Beklemedeyken sarı LED
ışığı yanar.
R
SESSİZ düğmesi: Alarmı iki dakikalığına susturmak için basın. Alarm bu süreden sonra
tekrar çalacaktır. Alarm sesini yeniden etkinleştirmek için SESSİZ düğmesine bir kez daha
basın.
Not: Yalnızca Dikkat alarmı: Alarm durumunda değilken susturma süresini 15 dakikaya
çıkarmak için dört "bip" sesi duyulana kadar düğmeyi basılı tutun.
i
KULLANIMA HAZIRLA/BOLUS düğmesi: KULLANIMA HAZIRLA veya BOLUS yazılım
tuşuna erişmek için basın. Çalıştırmak için yazılım tuşunu basılı tutun.
KULLANIMA HAZIRLA: Bir infüzyon ilk kez ayarlanırken infüzyon setini sıvıyla kullanıma
hazırlar.
Pompa beklemededir.
İnfüzyon seti bir hastaya bağlı değildir.
İnfüze edilen hacim (VI), ekrandaki toplam infüze edilen hacme eklenmez.
BOLUS: yüksek bir hızda uygulanan sıvı veya ilaç.
Pompa infüzyon yapıyordur
İnfüzyon seti bir hastaya bağlıdır.
İnfüze edilen hacim (VI), ekrandaki toplam infüze edilen hacme eklenir.
d
SEÇENEK düğmesi: İsteğe bağlı özelliklere erişmek için basın.
e
BASINÇ düğmesi: Pompalama basıncını görüntülemek ve alarm limitini ayarlamak için bu
düğmeyi kullanın.
f
OK tuşları: Ekranda gösterilen değerlerin daha hızlı/daha yavaş artırılması/azaltılması için
çift veya tek ok tuşuna basın.
g
BOŞ YAZILIM TUŞLARI: Ekranda gösterilen komut istemleriyle bağlantılı olarak kullanın.
Göstergeler
Sembol Açıklama
S
AC GÜÇ göstergesi: Işığının yanması Pompanın bir AC güç kaynağına bağlı olduğunu ve
pilin şarj edilmekte olduğunu gösterir.
j
PİL göstergesi: Işığının yanması Pompanın dahili pille çalışmakta olduğunu gösterir.
Gösterge yanıp sönüyorsa pil gücü 30 dakikadan kısa süre içinde tükenecek kadar
düşüktür.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
9/72
Ana Ekran Özellikleri
Ana Ekran: VTBI ayarlanmadıysa (akış sensörü kullanılmalıdır)
İnfüzyon Durumu /
İlaç Adı / Profil Adı /
Primer veyaSekonder
(Yalnızca veri setinde sekonder
etkinleştirildiyse)
İnfüzyon Hızı
İnfüze Edilen Hacim
Yazılım tuşları
Yazılım Tuşu
Tanımlayıcıları
İnfüze Edilen Hacmi Temizle
VTBI'yı Ayarlama Seçeneği
ON HOLD
RATE
VOLUME
VTBI
ml/h
VOLUME
ml
25.0
50.0
WiFi
a)
ON HOLD
RATE
SET RATE WITH
ON HOLD
RATE
RATE TOO LOW
ON HOLD
RATE
RATE TOO HIGH
Hız ayarlanmadıysa ve 0,0 ml/sa
olarak gösteriliyorsa a) mesajı
görüntülenir.
b)
ON HOLD
RATE
SET RATE WITH
ON HOLD
RATE
RATE TOO LOW
ON HOLD
RATE
RATE TOO HIGH
Programlanan hız, ilaç protokolünde
0,0 ml/sa ila 0,1 ml/sa aralığındaysa
b) mesajı gösterilir.
Ana Ekran: VTBI ayarlandıysa
İnfüzyon Durumu /
İlaç Adı / Profil Adı /
Primer veya Sekonder
(Yalnızca veri setinde sekonder
etkinleştirildiyse)
İnfüzyon Hızı
Doz Hızı
İnfüze Edilecek Hacim
İnfüze Edilen Hacim
Kalan süre
Yazılım tuşları
Yazılım Tuşu Tanımlayıcıları
İnfüze Edilen Hacmi Temizle
VTBI'yı Ayarlama Seçeneği
ADRENALINE
RATE
VOLUME
VTBI
25.0
ml/h
µg/kg/24h
16.7
1h 48m 00s
VTBI
VOLUME
ml
ml
45.0
50.0
WiFi
c)
ON HOLD
RATE
SET RATE WITH
ON HOLD
RATE
RATE TOO LOW
ON HOLD
RATE
RATE TOO HIGH
Programlanan hız ilaç protokolündeki
INFUSION RATE MAX (Maks.
İnfüzyon Hızı) değerinden yüksekse c)
mesajı gösterilir.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
10/72
Ekran Sembolleri
Sembol Açıklama
Kalan süre ekran sembolü: VTBI'nın tamamlanmasına kalan süreyi gösterir. Süre 24 saatten uzunsa
24+ ibaresi görüntülenir.
N
Pil sembolü: Pilin ne zaman şarj edilmesi gerekeceğini vurgulamak üzere pil şarj düzeyini gösterir.
Basınç Bilgileri sembolü: İlk çubuk olan düzey 0'dan başlayarak düzey 8'e kadar basıncı gösterir. Alarm
limitleri: düzey 0-8.
?
Veri setinde tanımlandığı üzere girilen değerin Esnek Limitler dışında olduğunu belirtir. Uyarı geçersiz
kılınabilir (Guardrails™ güvenlik protokolünün kullanımda olduğunu belirtir).
!
Veri setinde tanımlandığı üzere girilen değerin Guardrails™ Kesin Limitleri dışında olduğunu belirtir.
Söz konusu uyarı geçersiz kılınamaz. Bu sembol ayrıca Kullanıcıdan hızı ayarlamasını istemek üzere
kullanılır.
Pompanın Guardrails™ Esnek Limitinin altında bir hızda çalıştığını belirtir (aşağıyı işaret eder).
Pompanın, Guardrails™ Esnek Limitinin üzerinde bir hızda çalıştığını belirtir (yukarıyı işaret eder).
WiFi
Pompanın Wi-Fi üzerinden BD Alaris™ Communication Engine (ACE) aracına bağlandığını belirtir.
WiFi
Pompanın Wi-Fi üzerinden ACE aracına bağlanmadığını belirtir.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Genel Bakış
BDDF00581 Yayın 4
11/72
Etiket Sembolleri
Sembol Açıklama
Dikkat (Birlikte verilen belgeye bakın)
Potansiyel Denkleştirme (PE) Konnektörü
RS232/Hemşire Çağrısı Konnektörü
Defibrilasyona dayanıklı tip CF uygulamalı parça (Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi)
IP33
2,5 mm'den daha büyük katı nesnelere karşı korumalıdır.
Dikey yönde 60°'ye kadar doğrudan püskürtmelere karşı korumalıdır.
Alternatif Akım
Cihaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Direktifi gereklilikleriyle uyumludur.
Üretim Tarihi
Üretici
Akış Sensörü için Konnektör
U
Şehir Çöplüğüne atmayın
W
Sigorta direnci
Çalışma Sıcaklığı Aralığı: Pompa, 0 ile 40 santigrat derece arasında kullanılabilir.
Pompa Wi-Fi üzerinden iletişim kurabilir.
Tıbbi Cihaz
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
12/72
Kullanıma Başlama
Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları (DFU) kılavuzunu dikkatlice okuyun.
İlk Kurulum
1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olduğunu
kontrol edin.
2. Birlikte verilen parçalar:
AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere) Elektronik Kullanım Talimatları Broşürü
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa Koruyucu Ambalaj
Kullanım Talimatları (CD)
3. Dahili pilin şarj olduğundan emin olmak için Pompayı AC güç kaynağına en az 2½ saat takın (
S sembolünün
yandığını doğrulayın).
Pompa, güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalışacaktır.
Pompa doğru bir şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve inceleme
için Yetkili Servis Personeli ile temasa geçin.
Güç Girişi
Pompa standart bir IEC AC Güç konnektörü veya Alaris™ Gateway İş İstasyonu (İş İstasyonu) üzerinden AC Güç kaynağına
bağlandığında pompaya buradan güç verilir. AC Güç kaynağına bağlandığında AC Güç göstergesinin ışığı yanar.
Pompayı AC Güç kaynağından ayırmak için AC Güç konnektörünü kaynak yuvadan çıkarın.
Pompa, AC Güç konnektörünün bağlantısını kesmeye yönelik erişime izin verecek şekilde
konumlandırılmalıdır.
Wi-Fi Yapılandırması
Pompa, tesiste bir BD Alaris™ Communication Engine kullanılması halinde buna bağlanmak üzere hastanenin Wi-Fi
ağından yararlanabilir. İlk olarak Kalifiye Servis Personeli tarafından Wi-Fi Yapılandırma Paketi oluşturulmalı ve BD Alaris
Technical Utility (ATU) kullanılarak Pompaya aktarılmalıdır.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
13/72
Fabrika Varsayılan Veri Seti
Pompa aşağıdaki fabrika varsayılan veri seti ile birlikte gelir:
Parametre Fabrika Varsayılan Ayarı Yalnızca Dozlama için Etkinleştirilmiş
Varsayılan Birimler
AC Fail Warning
(AC Arızası Uyarısı)
Enabled (Etkin)
ml/sa
Audio Volume
(Ses Düzeyi)
Medium (Orta)
ng/kg/dak
Alarm Volume Adjustable
(Ayarlanabilir Alarm Ses Düzeyi)
Disabled (Devre dışı)
g/dak
Occlusion Alarm Pressure
(Tıkanma Alarm Basıncı)
L5
g/sa
Pressure Max
(Basınç Maks.)
L8
g/kg/dak
Rate Titration
(Hız Titrasyonu)
Disabled (Devre dışı)
g/kg/sa
Infusion Rate Max
(Maks. Sek. İnfüzyon Hızı)
1200 ml/h (1200 ml/sa)
mg/sa
Rate Lock
(Hız Kilidi)
Disabled (Devre dışı)
mg/kg/dak
Bolus Mode
(Bolus Modu)
Hands-On Only
(SadeceManuel)
mg/kg/sa
Bolus Rate Default
(Varsayılan Bolus Hızı)
500 ml/h (500 ml/sa) gr/sa
Bolus Rate Max
(Maks. Bolus Hızı)
1200 ml/h (1200 ml/sa)
U/sa
Bolus Volume Max
(Maks. Bolus Hacmi)
5 ml
U/kg/sa
Weight Default
(Varsayılan Ağırlık)
1 kg
mmol/sa
Weight Soft Min
(Min. Esnek Ağırlık)
1 kg
mmol/kg/dak
Weight Soft Max
(Maks. Esnek Ağırlık)
150 kg
mmol/kg/sa
AIL Limit
(AIL Limiti)
100 µl
Primary VTBI Max
(Maks. Primer VTBI)
9999 ml
Secondary Infusion
(Sekonder İnfüzyon)
Disabled (Devre dışı)
Prime Rate
(Kullanıma Hazırlama Hızı)
200ml/h (200 ml/sa)
Prime Volume Max
(Maks. Kullanıma Hazırlama Hacmi)
20 ml
Near End of Infusion
(İnfüzyon Bitiyor)
5 minutes (5 dakika)
KVO 5 ml/h (5 ml/sa)
Yapılandırılabilir birimler için bu Kulanım Talimatlarının 'Birimlerin Gösterimi' bölümüne bakın.
Varsayılan veri setinde ilaca özgü Guardrails™ limitleri bulunmamaktadır. Limitleri ayarlamak için BD
Alaris™ neXus Editor yazılımını kullanarak özel bir veri seti oluşturun. Guardrails™ limitleri belirlenirken
dikkatli olunmalıdır.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
14/72
Askı Klempinin Montajı
Pompayı askıya veya İş İstasyonuna monte ederken pompanın, hastanın kalp seviyesine mümkün
olduğunca yakın olmasını sağlayın.
Her kullanımdan önce askı klempi aşağıdaki durumlara karşı kontrol edilmelidir:
herhangi bir aşırı aşınma belirtisi olmaması,
gergin, monte edilebilir konumda herhangi bir aşırı gevşeme belirtisi olmaması.
Bu belirtiler gözlemlenirse Pompa, Kalifiye Servis Personeli tarafından incelenmek üzere kullanımdan
kaldırılmalıdır.
Pompanın arkasına takılı askı klempi, çapı 15 - 40 mm arasındaki dikey
serum askılarına güvenli bir biçimde sabitlenebilir.
1. Katlanmış askı klempini kendinize doğru çekin ve klempi askı için
yeterli yer kalacak şekilde gevşetin.
2. Pompayı askının etrafına koyun ve klemp askıya sabitlenene kadar
vidayı sıkın.
*
*
Girintili alan
Pompayı hiçbir zaman IV infüzyon standı çok ağır veya dengesiz olacak şekilde monte etmeyin.
Askı klempinin İş İstasyonuna bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda katlanarak Pompanın
arkasındaki girintili alanda saklandığından emin olun.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
15/72
İş İstasyonu veya Ekipman Rayı Montajı
Döner kam; İş İstasyonu üzerindeki 10 mm × 25 mm dikdörtgen çubuğa veya ekipman raylarına takılabilir.
1. Pompanın arkasındaki döner kamı İş İstasyonu
üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla
aynı hizaya getirin.
2. Pompayı dikdörtgen çubuğun veya ekipman rayının
üzerine doğru sıkıca itin.
3. Pompanın yerine sıkıca sabitlendiğinden emin olun.
Serbest bırakma kolunu kullanmadan Pompayı
İş İstasyonu'ndan yavaşça çekerek, Pompanın
emniyetli bir şekilde takıldığından emin olun.
Sıkı bir şekilde takılı olduğunda Pompanın İş
İstasyonu'ndan ayrılmaması gerekir.
4. Serbest bırakmak için bırakma kolunu itin ve
Pompayı öne çekin.
Not: Pompa bir İş İstasyonuna takıldığında Wi-
Fi üzerinden iletişim kurmayı keser ve dahili
kablosuz modülünü devre dışı bırakır. Bunun
yerine Pompa; İş İstasyonu güce bağlı ve
çalışır durumda olduğu sürece BD Alaris
Communication Engine aracına bağlanma
kanalı olarak İş İstasyonunu kullanır.
Alaris®
GP
Dikdörtgen çubuk
Serbest bırakma kolu
(Serbest bırakmak için bastırın)
Döner kam
Düzgün bir şekilde monte edilmediğinde Pompa, İş İstasyonu'ndan düşerek Kullanıcıya ve/veya hastaya
zarar verebilir.
İnfüzyon torbalarının kullanıldıkları Pompanın hemen üstündeki bir askıya yerleştirilmesi tavsiye edilir.
Bunun yapılması, birden çok volümetrik pompa kullanıldığında infüzyon setlerinin karıştırılma olasılığını
en aza indirir.
Pompa yalnızca İş İstasyonlarının yatay bölümüne monte edilebilir.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
16/72
Alaris™ Emniyet Klempi
Alaris™ Emniyet Klempi*: Açık Konumdaki Emniyet Klempi:
Yeni bir infüzyon seti ambalajından çıkarıldığında Emniyet
Klempi şu konumda olacaktır**:
Emniyet Klempi Sürgüsü
Emniyet Klempi
Çerçevesi
Emniyet Klempi
Tırnağı
AKIŞ ETKİN
Klemp AÇIK KONUMDA
Tıkalı Konumdaki Emniyet Klempi: Emniyet Klempini Manuel Olarak Çalıştırma
İnfüzyon seti Pompaya yüklendikten sonra kapağın
açılması, Emniyet Klempi sürgüsünü resimdeki gibi
dışarı çeken kapak kancalarını etkinleştirir:
Sürgüyü açık konuma manuel olarak taşımak için Emniyet
Klempi Tırnağını yukarı itin ve Emniyet Klempi Sürgüsünü
sonuna kadar Çerçevenin içine itin:
AKIŞ YOK
Klemp
TIKALI KONUMDA
Æ
Ê
1. Yukarı itin
2. Bastırın
Emniyet Klempi Sürgüsü itildiğinde, hastaya ayarlanan değerde tam akış sağlanır. Dolayısıyla, her
zaman silindir klempin de kapatılması önerilir.
Ancak, yerçekimli infüzyon gerekiyorsa Emniyet Klempi Tırnağını yukarı itin ve turuncu Emniyet Klempi
Sürgüsünü sonuna kadar Çerçevenin içine iterek akışa izin verin. Yerçekimli infüzyon, set üzerindeki
silindir klemp kullanılarak düzenlenebilir.
* Bundan böyle Emniyet Klempi olarak anılacaktır.
** Bu konum, saklama sırasında tüpün maruz kalabileceği hasarları önlemek ve doğru sterilizasyonu sağlamak için
gereklidir ve hemen hazırlamaya imkan tanır.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
17/72
Çalıştırma Önlemleri
İnfüzyon Setleri
Doğru çalışmayı sağlamak için yalnızca bu Kullanım Talimatlarında belirtilen BD tek
kullanımlık infüzyon setlerini kullanın.
İnfüzyon setlerinin 'İnfüzyon Setini Değiştirme' bölümündeki talimatlara uygun olarak
değiştirilmesi önerilir. Kullanımdan önce infüzyon setiyle birlikte verilen Kullanım Talimatlarını
dikkatlice okuyun.
Belirtilenlerin dışında infüzyon setlerinin kullanılması Pompanın çalışmasını ve infüzyonun
doğruluğunu olumsuz etkileyebilir.
Birkaç alet ve/veya cihaz infüzyon setleri ve diğer hortumlarla (örneğin, 3 yönlü bir musluk
veya çoklu infüzyon yoluyla) birleştirildiğinde Pompanın performansı etkilenebilir ve yakından
izlenmelidir.
İnfüzyon seti, örneğin setteki bir musluğu kapatırken veya bir hat klempi/silindir klempi
etkinleştirirken hastadan düzgün şekilde izole edilmezse kontrolsüz akış ortaya çıkabilir.
BD infüzyon setlerinde sıvı akışının durdurulması gerektiğinde hortumu tıkamak için
kullanılabilen bir hat klempi bulunur.
Pompa; Luer kilit bağlantı elemanları veya eşdeğer kilitleme konnektörleri ile takılan infüzyon
setlerinin kullanılması gereken pozitif basınçlı bir pompadır.
Büretten infüze etmek için, büretin yukarısındaki silindir klempi kapatın ve büretin üst
kısmındaki havalandırma deliğinin klempini açın.
Paket açılmışsa veya koruyucu kapağı yoksa, infüzyon setini atın. Setlerin bükülmediğinden
emin olun; setlerin bükülmesi hortumun tıkanmasına neden olabilir.
Büzülebilir torbaları, Cam şişeleri ve Yarı Sert kapları kullanma
Cam şişeler veya yarı sert kaplar kullanılıyorsa, kaptan sıvı infüze edilirken oluşan kısmi
vakumun azaltılması için Pompa setlerinin üzerindeki havalandırma deliğinin açılması önerilir.
Böylece kap boşalırken Pompanın volümetrik doğruluğunu muhafaza etmesi sağlanır. Yarı
katı kaplar için havalandırma deliğini açma işlemi, kap delindikten ve damlatma haznesi
kullanıma hazırlandıktan gerçekleştirilmelidir.
Büzülebilir torbalara ilişkin adımlar
Yarı katı kaplar için şekilde gösterilen
adım 1-3'ü izleyin. Ancak, 4. adımda
havalandırma deliğini açmayın ve 5.
adımı izleyerek seti kullanıma hazırlayın.
Damlatma haznesini doldurmadan önce
torba çıkışının tam olarak delindiğinden
emin olun.
Not: Damlatma haznesini
doldurmadan önce
havalandırma deliğinin
kapatılmadığından emin olun.
Yarı katı kaplar için adımlar
4.
5.
3.2.
Kabı delin Damlatma
haznesini
doldurma
çizgisine kadar
doldurun
Silindir klempi açıp
kapatarak seti kullanıma
hazırlayın
1.
Silindir klempi
kapatın
Basınç denkleştirmesine
olanak sağlamak için
havalandırma deliğini açın;
infüzyon için hazırdır
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
18/72
Çalıştırma Ortamı
Kullanımın amaçlandığı ortamlar kritik ve yoğun bakım ünitelerini, ameliyathaneleri, kaza
ve acil servis bölümlerini içermektedir. Pompa, ambulans içinde kullanılabilir. Pompanın,
verilen askı klempi kullanılarak doğru bir şekilde bağlandığından emin olun. Pompa, EN 1789
standardına uygun şekilde bir ambulansta kullanılırken çarpmalara ve titreşimlere dayanacak
şekilde tasarlanmıştır. Pompa yere düşerse veya Pompada herhangi bir ciddi fiziksel bozukluk
meydana gelirse bu Pompanın en kısa zamanda Kalifiye Teknik Personel tarafından kapsamlı
bir şekilde incelenmesini sağlayın.
'Teknik Özellikler' bölümünde ve Pompa etiketinde belirtildiği gibi sıcaklık belirtilen aralık
dahilinde olduğu sürece Pompa ambulans dışında da kullanılabilir.
Pompayı diğer pompalarla veya vasküler erişim gerektiren aletlerle kullanırken, ilave itina
tavsiye edilir. Bu tür pompaların sıvı kanallarında oluşan basınçlardaki önemli farklılıklar
nedeniyle ilaç veya sıvılar ters yönde iletilebilir. Bu pompaların tipik örnekleri diyaliz, baypas
veya kalp desteği uygulamalarında kullanılanlardır.
Pompa, hastane ve klinik ortamlarda kullanıma uygundur. Tek fazlı AC güç kaynağına erişimi
olan konutlarda kullanıma uygun değildir.
Bu Pompa hava veya oksijen ya da azot protoksit bulunan ortamlarda yanıcı anestetik
karışımlarla kullanılmamalıdır.
Çalıştırma Basıncı
Pompalama basıncı alarm sistemi, olası ekstravazasyon veya doku oluşturma komplikasyonlarına
karşı koruma sağlayacak ya da bunları tespit edecek şekilde tasarlanmamıştır.
Alarm Koşulları
Alaris®
GP
Bu Pompa tarafından tespit edilen çeşitli alarm koşulları infüzyonu durdurur ve görsel ve sesli
alarmları harekete geçirir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir şekilde sürdüğünden ve alarmların
aktif olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.
Güç kesintisi durumunda alarm sesi ayarları korunur ancak bazı sistem arızaları alarm
ayarlarının kaybına yol açar. Bir değişiklik yapıldıktan sonra teknisyen modundan güç
kapatılırsa yeni alarm sesi ayarları saklanacaktır. Sıfırdan çalıştırma işlemi gerçekleştirilirse
ayarlar kaybolur ancak sıfırdan çalıştırma işlemi gerektirmeyen arızalar için ayarların
kaydedilmesi gerekir.
BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa
Kullanıma Başlama
BDDF00581 Yayın 4
19/72
Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans
M
Tıbbi elektrikli ekipman, EMC'ye (Elektromanyetik Uyumluluk) ilişkin ek önlemler gerektirir.
Devreye alma, kurulum ve kullanım; bu Kullanım Talimatları ve Teknik Servis Kılavuzu içinde
verilen EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) bilgilerine uygun olmalıdır.
Bu Pompa; IEC/EN 60601–1–2 ve IEC/EN 60601–2–24'e uygun olarak EMC (Elektromanyetik
Uyumluluk) limitlerine karşı değerlendirilmiştir.
Terapötik Radyasyon Cihazı: Pompayı herhangi bir Terapötik Radyasyon Cihazının yakınında
kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi bir radyasyon terapi cihazının neden olduğu radyasyon
düzeyleri, Pompanın çalışmasını ciddi ölçüde olumsuz etkileyebilir. Lütfen güvenli uzaklık ve
diğer önlem gereklilikleri için üreticinin tavsiyelerine bakın. Daha fazla bilgi için lütfen yerel
BD temsilcinizle iletişime geçin.
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI): Pompa, MRI cihazlarının oluşturduğu manyetik
alanda enterferansa duyarlı ferromanyetik malzemeler içerir. Dolayısıyla bu Pompa,
MRI uyumlu bir Pompa olarak kabul edilmez. Pompanın bir MRI ortamı içinde kullanımı
kaçınılmazsa bu durumda BD, Pompada herhangi bir manyetik enterferansın veya MRI
görüntü bozulmasının ortaya çıkmasını önlemek için Pompanın belirlenen "Kontrollü Erişim
Alanının" dışında manyetik alandan güvenli mesafede tutulmasını önemle tavsiye eder. Bu
güvenli uzaklık, üreticinin elektromanyetik enterferansa (EMI) ilişkin tavsiyelerine uygun
olarak belirlenmelidir. Daha fazla bilgi için lütfen ürün Teknik Servis Kılavuzuna (TSM) bakın.
Alternatif olarak daha fazla yardım almak için yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.
Pompa, HF cerrahi cihazının etkin bileşeninden 15 cm'den (6 inç) fazla mesafede yer
alması şartıyla HF cerrahi ekipmanla uyumludur. HF cerrahi ekipman ile Pompa ya da ilişkili
aksesuarlar ve kablolar arasında doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen herhangi bir aksesuarı Pompayla birlikte kullanmayın. Pompa,
tavsiye edilen aksesuarlarla birlikte test edilmiştir ve sadece bu aksesuarlarla birlikte ilgili
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) şartlarıyla uyumludur. BD tarafından belirtilenler dışında
herhangi bir aksesuarın, transdüserin veya kablonun kullanılması; emisyonların artmasına
veya Pompa bağışıklığının azalmasına neden olabilir.
Alaris®
GP
Emisyon özellikleri, ekipmanın endüstriyel alanlarda ve hastanelerde kullanıma uygun
olmasını sağlar (CISPR 11 sınıf A). Ev ortamında kullanılırsa (Bunun için normalde CISPR11
sınıf B gereklidir) bu ekipman, radyo frekansı iletişim servislerine yönelik yeterli koruma
sağlamayabilir. Kullanıcının Pompanın yerini veya yönünü değiştirme gibi risk hafifletici
önlemler alması gerekebilir. Pompa, IEC/EN 60601-2-24 ve IEC/EN 60601-1-2 tarafından
belirtilen düzeyler dahilinde belli bir seviyede elektromanyetik radyasyon yayar.
Kablosuz modülünün onaylanması ürünün başka herhangi bir verici ile aynı konumda
kullanılmasını engeller.
Pompa, Alaris™ Gateway İş İstasyonunun dışında başka ekipmanlarla bitişik veya istiflenmiş
halde kullanılmamalıdır ancak bitişik veya istiflenmiş halde kullanım gerekliyse kullanılacağı
yapılandırmada normal şekilde çalıştığının doğrulanması için gözlemlenmelidir.
Portatif RF İletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri dahil),
üretici tarafından belirtilen kablolar dahil olmak üzere Pompanın herhangi bir parçasına
30cm'den (12inç) daha yakında kullanılmamalıdır. Aksi halde söz konusu ekipmanın
performansında bozulma görülebilir.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74

BD Alaris™ neXus GP Volümetrik Pompa Kullanma talimatları

Tip
Kullanma talimatları