19/64
BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları
Kullanıma Başlama
BDDF00304 Yayın 4
Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans
Tıbbi elektrikli ekipman, EMC'ye ilişkin ek önlemler gerektirir. Devreye alma, kurulum ve kullanım;
bu Kullanım Talimatları ve Teknik Servis Kılavuzu içinde verilen EMC bilgilerine uygun olmalıdır.
Terapötik Radyasyon cihazı: Pompayı herhangi bir Terapötik Radyasyon Cihazının yakınında
kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi bir radyasyon terapi cihazının neden olduğu radyasyon
düzeyleri, Pompanın çalışmasını ciddi seviyede olumsuz etkileyebilir. Lütfen, güvenli uzaklık ve
diğer önlem gereklilikleri için üreticinin tavsiyelerine bakın. Daha fazla bilgi için lütfen yerel BD
temsilcinizle iletişime geçin.
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI): Pompa, MRI cihazlarının oluşturduğu manyetik alanda
enterferansa duyarlı ferromanyetik malzemeler içerir. Bu nedenle bu Pompa, MRI uyumlu bir
Pompa olarak kabul edilmez. Pompanın bir MRI ortamı içinde kullanımı kaçınılmazsa bu durumda
BD, herhangi bir manyetik enterferansın (EMI) ortaya çıkmasını önlemek için Pompanın belirlenen
'Kontrollü Erişim Alanının' dışında manyetik alandan güvenli mesafede tutulmasını kuvvetle tavsiye
eder. Daha fazla bilgi için lütfen ürünün Teknik Servis Kılavuzuna (TSM) bakın. Alternatif olarak
daha fazla yardım almak için yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.
Pompa, HF cerrahi cihazının etkin bileşeninden 15 cm'den (6 inç) daha uzakta yer alması şartıyla
HF cerrahi ekipmanla uyumludur. HF cerrahi ekipman ile Pompa ya da ilişkili aksesuarlar ve
kablolar arasında doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen herhangi bir aksesuarı Pompayla birlikte kullanmayın. Pompa,
tavsiye edilen aksesuarlarla birlikte test edilmiştir ve sadece bu aksesuarlarla birlikte ilgili
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) şartlarına uyumludur. BD tarafından belirtilenler dışında
herhangi bir aksesuarın, transdüserin veya kablonun kullanılması; emisyonların artmasına veya
Pompa bağışıklığının azalmasına neden olabilir.
Emisyon özellikleri, ekipmanın endüstriyel alanlarda ve hastanelerde kullanıma uygun olmasını
sağlar (CISPR 11 sınıf A). Ev ortamında kullanılırsa (bunun için normalde CISPR 11 sınıf B
gereklidir) bu ekipman, radyo frekansı iletişim servislerine yönelik yeterli koruma sağlamayabilir.
Kullanıcının Pompanın yerini veya yönünü değiştirme gibi risk hafifletici önlemler alması
gerekebilir. Bu pompa EN/IEC 60601-2-24 ve EN/IEC 60601-1-2 ile belirtilen düzeyler dahilinde
belli bir elektromanyetik radyasyon yayar.
Sınıf B dijital Cihaz limitleri, cihaz amacına uygun olarak çalıştırıldığında zararlı enterferansa karşı
makul koruma sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Cihaz, radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve
yayabilir. Cihaz, ilgili Kullanım Talimatlarına uygun şekilde monte edilmezse ve kullanılmazsa radyo
iletişimine yönelik zararlı enterferansa sebep olabilir. Bu cihazın ev ortamında çalıştırılması zararlı
enterferansa yol açabilir; bu durumda enterferansı gidermeye yönelik oluşabilecek masrafları
kullanıcının karşılaması gerekir. Bununla birlikte enterferansın belirli bir kurulum dahilinde
oluşmayacağına dair hiçbir garanti yoktur.
Kablosuz modülünün onayı, başka herhangi bir vericiyle ortak yerleşimi dışarıda tutar.
Pompa, Alaris™ Gateway İş İstasyonu veya BD Alaris™ MRI Kapsülü dışında başka ekipmanlarla
bitişik veya istiflenmiş halde kullanılmamalıdır ancak bitişik veya istiflenmiş halde kullanım
gerekliyse kullanılacağı konfigürasyonda normal şekilde çalıştığını doğrulamak üzere Pompa
gözlemlenmelidir.
Portatif RF İletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri dahil),
üretici tarafından belirtilen kablolar dahil olmak üzere Pompanın herhangi bir parçasına 30cm'den
(12 inç) daha yakında kullanılmamalıdır. Aksi halde söz konusu ekipmanın performansında
bozulma görülebilir.
Pompa bazı durumlarda havadan yaklaşık 15 kV veya üzerindeki seviyelerde elektrostatik
boşalmalardan veya yaklaşık 10 V/m veya üzerindeki radyo frekansı radyasyonundan etkilenebilir.
Pompa bu harici enterferanstan etkilenirse Pompa güvenli modda kalacaktır; Pompa infüzyonu
gerektiği gibi durduracak ve görsel ve sesli bir alarm kombinasyonu üreterek kullanıcıyı uyaracaktır.
Kullanıcı müdahale ettikten sonra alarm koşulu devam ederse o Pompanın değiştirilmesi ve
Pompanın uygun eğitimli personelin ilgilenmesi için karantinaya alınması tavsiye edilir (Daha
fazla bilgi için Teknik Servis Kılavuzuna başvurun).