BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası Kullanma talimatları

BD Alaris

™

neXus CC

Enjektör Pompası

Model: CCneXus1-S

tr Kullanım Talimatları

BDDF00435 Yayın 4 1/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

İçindekiler

Bu Kılavuz Hakkında .....................................................................5

Bu Kılavuzda Kullanılan Yazım Kuralları ..............................................................5

Genel Bakış .............................................................................6

Giriş ...............................................................................................6

Kullanım Amacı .................................................................................6

Amaçlanan Kullanıcılar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Klinik Avantajlar ................................................................................7

Kullanım Koşulları ...............................................................................7

Endikasyonlar ..................................................................................7

Kontrendikasyonlar .............................................................................7

İstenmeyen Yan Etkiler ..........................................................................7

Uyumluluk .....................................................................................8

Pompanın Özellikleri ...............................................................................9

Kontroller .....................................................................................10

Göstergeler ...................................................................................10

Ana Ekran Özellikleri ...........................................................................11

Ekran Simgeleri ................................................................................11

Etiket Sembolleri ..............................................................................12

Kullanıma Başlama .....................................................................13

İlk Kurulum .......................................................................................13

Dil Seçimi ........................................................................................13

Güç Girişi .........................................................................................13

Wi-Fi Yapılandırması ..............................................................................13

Askı Klempinin Montajı ............................................................................14

İş İstasyonu veya Ekipman Rayı Montajı ...........................................................15

Enjektörün İsteğe Bağlı Kilit kutusuyla Sabitlenmesi .................................................16

Çalıştırma Önlemleri ..............................................................................18

Çalıştırma .............................................................................21

Enjektör Yükleme .................................................................................21

Enjektör ve Uygulama Setini Hazırlama .........................................................21

Pompayı Çalıştırma ...............................................................................24

Gelişmiş Özellikler ......................................................................27

Bolus İnfüzyonu ..................................................................................27

Doldurma ........................................................................................28

İnfüze Edilecek Hacim (VTBI) ......................................................................28

Hacmi Silme ......................................................................................28

Hız Kilidi ..........................................................................................29

BDDF00435 Yayın 4 2/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

İçindekiler

Hız Titrasyonu ....................................................................................29

Dozlama Özeti ....................................................................................29

VTBI/Zaman Programlama ........................................................................29

24 Saatlik Günlük .................................................................................30

Olay Günlüğü .....................................................................................30

Veri Seti Detayı ...................................................................................30

İnfüzyon Ayarı ....................................................................................30

Pompa Detayları ..................................................................................30

İlaç Ekleme .......................................................................................31

Alarm Sesini Ayarlama ............................................................................31

Proﬁl Seçimi ......................................................................................31

Beklemede .......................................................................................31

Tarih ve Saat .....................................................................................31

Ağ Durumu .......................................................................................32

Kablosuz Bağlantı .................................................................................32

Basınç İzleme Özellikleri ...........................................................................33

Otomatik Ayarlı Basınç (Etkinleştirilmişse) .......................................................33

Basınç Diski takılıyken Basınç Seviyesi ...........................................................33

Basınç Diski takılı olmadığında Basınç Seviyesi ..................................................33

Alarmlar ve Uyarılar ....................................................................34

Orijinal Alarmlar ..................................................................................34

Alarm Öncelik Seviyesi Göstergeleri .............................................................36

Üçüncü Baskı Alarmlar ............................................................................37

Alarm Öncelik Seviyesi Göstergeleri .............................................................38

Komut İstemleri ..................................................................................39

Yapılandırma ..........................................................................40

Yapılandırılabilir Seçenekler ........................................................................40

Alarm Ön Ayarları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Mevcut İlave Yapılandırılmış Seçenekler .........................................................40

BD Alaris™ neXus Editor Yazılım Proﬁli Yapılandırması ...............................................41

Doz Hızı Birimleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

BD Alaris™ neXus Editor Yazılımı Proﬁl İlaç Kitaplığı .................................................44

Proﬁl Enjektör Kitaplığı ............................................................................45

İlgili Ürünler ...........................................................................46

Tanınan Enjektörler ...............................................................................46

Alaris™ Gateway İş İstasyonu v1.3.x veya v1.6.x ....................................................48

BD Alaris™ MRI Kapsülü v1.3.x .....................................................................48

Uyumlu Uzatma Setleri ...........................................................................49

Standart Setler ................................................................................49

BDDF00435 Yayın 4 3/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

İçindekiler

Kan Setleri ....................................................................................49

TPN Setleri ....................................................................................50

Işık Korumalı Setler ............................................................................50

NICU Setleri ...................................................................................50

Düşük Emici Setler .............................................................................51

Bakım .................................................................................52

Rutin Bakım Prosedürleri ..........................................................................52

Batarya ile Çalıştırma .............................................................................52

Temizleme ve Saklama ............................................................................53

Bertaraf ..........................................................................................54

Teknik Veriler ..........................................................................55

Teknik Özellikler ...................................................................................55

İnfüzyon Teknik Özellikleri ......................................................................55

Bolus Teknik Özellikleri .........................................................................55

Bolus Hacmi Doğruluğu* .......................................................................56

Kritik Hacim ...................................................................................56

Doldurma Teknik Özellikleri .....................................................................56

Damarı Açık Tutma (KVO) Hızı ..................................................................56

Enjektör Sonu Hızı .............................................................................56

İnfüze Edilecek Hacim (VTBI) ..................................................................56

VTBI Tamamlama Hızı .........................................................................56

İnfüzyon Bitiyor Alarmı ........................................................................56

İnfüzyon Bitti (EOI) Alarmı .....................................................................56

Maksimum Pompalama Basıncı Limiti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Tıkanıklık Doğruluğu ...........................................................................57

Sistem Doğruluğu .............................................................................57

Veri Seti Teknik Özelliği .........................................................................57

Elektrik Sınıﬂandırması .........................................................................57

Batarya Teknik Özellikleri .......................................................................57

Wi-Fi Teknik Özellikleri. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Telsiz Ekipmanları Direktiﬁ Uygunluk Beyanı ....................................................58

Hafızada Tutma ...............................................................................58

Sigorta Tipi ....................................................................................58

AC Güç Kaynağı ...............................................................................58

Boyutlar ......................................................................................58

Ağırlık .........................................................................................58

Sıvı girişine karşı koruma .......................................................................58

Alarm Koşulları ................................................................................58

Çevresel Özellikler ..............................................................................59

BDDF00435 Yayın 4 4/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

İçindekiler

Elektrik/Mekanik Güvenlik ......................................................................59

Potansiyel Denkleştirme İletkeni ................................................................59

EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) ..............................................................59

Tıkanıklık Basınç Limitleri ..........................................................................60

IrDA, RS232 ve Hemşire Çağrısı Teknik Özelliği ......................................................63

Trompet Eğrileri ve Başlangıç Eğrileri ...............................................................65

Ürünler ve Yedek Parçalar ...............................................................68

Yedek Parçalar ve Aksesuarlar ......................................................................68

Yazılım ...........................................................................................68

Bize Ulaşın. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69

Müşteri Hizmetleri Bilgileri .........................................................................69

Belge Geçmişi ..........................................................................70

BDDF00435 Yayın 4 5/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Bu Kılavuz Hakkında

Kullanıcı, kullanım öncesinde bu kılavuzda açıklanan BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası (bundan böyle Pompa olarak

anılacaktır) hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.

Bu kılavuzda yer alan tüm resimler Pompanın işlevleri ayarlanırken kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.

Bu ayarlar ve değerler sadece örnek amaçlıdır. Tüm ayar ve değer aralıkları teknik özellikler bölümünde ayrıntılı olarak

belirtilmiştir.

• Pompanın kullanım ömrü boyunca gelecekte başvurmak üzere bu kılavuzu saklayın.

• BD ürünleriniz için Kullanım Talimatları ve Teknik Servis Kılavuzu belgelerinin yalnızca en son

versiyonuna başvurduğunuzdan emin olmanız önemlidir. Bu belgelere bd.com adresinden

ulaşabilirsiniz. Yerel BD temsilcinizle iletişime geçerek Kullanım Talimatları belgesinin basılı

kopyalarını ücretsiz olarak edinebilirsiniz. Sipariş verildikten sonra tahmini bir teslim zamanı

sunulacaktır.

Bu belge Becton, Dickinson and Company veya iştiraklerinden birinin ﬁkri mülkiyet hakkına tabi bilgileri içerir; faturasına

sahip olunması veya mülkiyeti, içeriğinin çoğaltılması veya içinde tarif edilen hiçbir ürünün üretilmesi veya satılması

hakkını vermez. Becton, Dickinson and Company veya iştiraklerinden birinin özel yazılı izni olmadan çoğaltılması, ifşa

edilmesi veya belirtilen amaçlar dışında kullanılması kesinlikle yasaktır.

Bu Kılavuzda Kullanılan Yazım Kuralları

Kalın Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır,

örneğin Batarya Göstergesi, DOLDUR, AÇMA/KAPATMA düğmesi.

'Tek tırnak işaretleri' Bu kılavuzun başka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır. Örneğin,

‘Tanınan Enjektörler’ bölümüne bakın.

İtalik Diğer belgelere veya kılavuzlara referans vermek için kullanılır. Örneğin, daha fazla bilgi için ilgili

Kullanım Talimatları (DFU) belgesine bakın.

Ayrıca, bir kılavuza özel terminolojiyi tanımlamak için de kullanılır; örn. BD Alaris™ neXus CC

Enjektör Pompası (bundan böyle Pompa olarak anılacaktır).

Uyarı sembolü. Uyarı, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili yaralanma, ölüm veya

diğer ciddi olumsuz etkilerin gerçekleşmesi olasılığına karşı kullanıcıyı uyaran bir ifadedir.

Dikkat sembolü. Dikkat, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı ile ilişkili bir sorun olasılığına

karşı kullanıcıyı uyaran bir ifadedir. Bu tür sorunlar arasında Pompanın arızalanması, Pompa

hatası, Pompanın zarar görmesi veya diğer maddi hasarlar bulunabilir. Dikkat ifadesi, tehlikeyi

önlemek için alınması gereken önlemleri içerir.

Not: Notlar ek bilgi içerebilir veya bir hususu ya da prosedürü vurgulayabilir.

BDDF00435 Yayın 4 6/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Giriş

Bu Kullanım Talimatları, BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası ile kullanılabilir (Model: CCneXus1-S).

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası, çeşitli hızlarda doğru ve güvenilir infüzyon sağlayan küçük, haﬁf bir Pompadır.

Model numarası CCneXus1 ise bu Pompalara yönelik ilgili Kullanım Talimatlarına bakın.

Not: Bu Pompa ile ilgili olarak meydana gelen tüm ciddi olaylar üreticiye ve ilgili yerel düzenleyici kuruluşa rapor

edilmelidir.

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası, uzatma setleriyle birlikte çok sayıda standart, tek kullanımlık, atılabilir Luer kilitli

enjektörle çalışır. Pompa 5 ml - 50 ml enjektör boyutlarını kabul eder. Tanınan enjektörlerin tam listesi, 'Tanınan Enjektörler'

bölümünde bulunabilir. Önerilen uzatma setlerinin bir listesi ‘Uyumlu Uzatma Setleri’ bölümünde bulunabilir.

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası; hız, zamanla değişen hacim, doz hızı hesaplaması ve Guardrails™ dozlama güvenlik

limitleri ile konsantrasyon değerlerini içeren önceden programlanmış ilaç dozlama protokollerini kullanarak sıvı uygulamak

üzere programlanabilir.

BD Alaris™ neXus Editor yazılımı, hastanenin hastaya özgü bakım alanlarına yönelik IV ilaç dozlama kılavuzlarını içeren ve

proﬁller adı verilen en iyi uygulama veri setleri geliştirmesine imkan tanıyan tıbbi bir cihaz aksesuarıdır. Her proﬁl belirli bir

ilaç kitaplığının yanı sıra uygun bir Pompa yapılandırması içerir.

Proﬁl ayrıca klinik gerekliliklere dayalı olarak Guardrails™ Esnek ve Kesin Limitlerini de içerir. Esnek limitler infüzyon

programlama sırasında geçersiz kılınabilir; Kesin Limitler ise geçersiz kılınamaz.

Veri seti yüklenmiş BD Alaris™ neXus CC Enjeksiyon Pompası bir dozlama limiti, bolus limiti, yükleme dozu limiti, indüksiyon

dozu limiti, yaş veya ağırlık limiti aşıldığında otomatik olarak uyarı verir. Bu güvenlik uyarılarının verilmesi için Pompanın bir

bilgisayara veya ağa bağlı olması gerekmez.

Hastane tanımlı veri seti, eczane ve klinik girdileriyle geliştirilip onaylanır ve ardından Kaliﬁye Servis Personeli tarafından

manuel olarak BD Alaris™ neXus Transfer Tool kullanılarak veya otomatik olarak BD Alaris™ Communication Engine yoluyla

Pompaya aktarılır.

BD Alaris™ neXus CC Enjeksiyon Pompası, tıbbi tesiste bir BD Alaris™ Communication Engine kullanılması halinde buna

bağlanabilir. Ardından bağlantılı bir Alaris™ Gateway İş İstasyonu’na takılarak veya hastanenin Wi-Fi’ı üzerinden bağlanır.

Pompa infüzyon verileri, günlükler ve konﬁgürasyon bilgileri otomatik olarak algılanacaktır.

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası; daha hassas basınç izleme için basınç diskli her iki uzatma setinin de

kullanılmasına veya tıkanıklık algılama için standart uzatma setlerinin kullanılmasına olanak tanır. BD Alaris™ neXus

CC Enjektör Pompası; son derece doğru ve gerçek zamanlı basınç izleme özelliği bulunan bir hat içi basınç sensörü

teknolojisine sahiptir. Bu özellik, alarm süresini ve tıkanma sonrası bolus riskini azaltarak tıkanıklıkların erken tespitini

iyileştirmek için basınç diskli bir uzatma setinin kullanılmasını gerektirir.

Kullanım Amacı

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları hastanelerde, sağlık tesislerinde ve kara yolu üzerinden ambulansla nakil

sırasında klinik açıdan kabul edilebilir uygulama yöntemleriyle sürekli veya aralıklı tedavi uygulamak için kullanılır.

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası, hız ve hacim kontrolü için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BD Alaris™ neXus

CC Enjektör Pompası yetişkinlerde, çocuklarda ve yenidoğanlarda kullanım için endikedir.

BDDF00435 Yayın 4 7/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Amaçlanan Kullanıcılar

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompasının birincil kullanıcıları:

• Hemşire

• Doktor

• Biyomedikal Mühendis/Teknisyen

• Hemşire Eğitmeni

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompasının ikincil kullanıcıları arasında şunlar bulunur:

• Eczacı

• Malzeme Yöneticisi

Klinik Avantajlar

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası, çeşitli tıbbi koşulların tedavisi için parenteral sıvıların ve ilaçların sürekli veya

aralıklı infüzyonunu sağlar. Elektronik infüzyon cihazları, hastanın kritik tıbbi durumu, oral terapilerle veya diğer intravenöz

uygulama yöntemleriyle (örn. yer çekimiyle uygulama veya IV itmeleri) elde edilebilecek olandan daha hızlı, doğru

ve sürdürülebilir bir sıvı ve ilaç etkisi gerektirdiğinde kullanılır. Uygulanan sıvılar ve ilaçlar, normal ﬁzyolojik bedensel

işlevleri sürdürürler ya da yaralanma veya bozulan bir sağlık durumundan kaynaklanan hastalıkla veya sağlıksız bir

hasta durumuyla mücadele için terapötik etkiler sağlarlar. BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası, klinisyenlerin infüzyon

setindeki basıncı gerçek zamanlı olarak izlemesine olanak tanıyan bir hat içi basınç izleme sistemine sahiptir. Hat içi basınç

izleme, tıkanıklık durumunda alarm verme süresini önemli ölçüde kısaltır.

Kullanım Koşulları

BD Alaris™ neXus CC aşağıdakilerle sürekli veya aralıklı infüzyon tedavisi uygulamak için kaliﬁye, eğitimli personel

tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış, belirli amaç ve koşullarda kullanılabilen tıbbi cihazlardır:

• Sıvılar

• İlaçlar

• Besin takviyeleri

• Kan ve kan ürünleri

BD, ‘Tanınan Enjektörler’ tablosunda da belirtildiği gibi diğer üreticilerin enjektörleriyle sürekli olarak

sistem doğruluğu garanti edemez. Üreticiler önceden bildirim yapmaksızın sistem doğruluğunu önemli

ölçüde etkileyen enjektör teknik özelliklerini değiştirebilir.

Endikasyonlar

BD Alaris™ neXus CC Enjeksiyon Pompaları aşağıda belirtilen klinik açıdan kabul edilebilir uygulama yollarıyla tedavi

uygulanmasında endikedir:

• İntravenöz (IV)

• Subkütan

• Sıvı alanların irrigasyonu

Kontrendikasyonlar

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası şunlar için kontrendikedir:

• Enteral terapiler

İstenmeyen Yan Etkiler

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası, Kullanım Talimatlarına uygun olarak kullanıldığında kullanımıyla ilgili istenmeyen

yan etkileri yoktur.

BDDF00435 Yayın 4 8/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Uyumluluk

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası aşağıdakilerle uyumludur:

• Alaris™ Gateway İş İstasyonu v1.3.x ve v1.6.x ve BD Alaris™ MRI Kapsülü v1.3.x - bkz. ‘İlgili Ürünler’

• Luer kilit konnektörlerine sahip standart, tek kullanımlık, atılabilir uzatma setleri ve enjektörler – bkz.

'Uyumlu Uzatma Setleri' ve 'Tanınan Enjektörler'

• Bu Pompa ile birlikte BD tarafından sağlanan Aktif RFID varlık etiketi

• Aşağıdaki yazılım ürünleri de uyumludur – bkz. 'Ürünler ve Yedek Parçalar'

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4

BDDF00435 Yayın 4 9/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Pompanın Özellikleri

Uzatma seti

kancası

Döner kam

için serbest

bırakma kolu

Taşıma kolu

IR iletişim portu

RS232

Konnektör

Katlanan

direk klempi

Potansiyel

Denkleştirme

(PE) konnektörü

Anma değeri plakası (sembol

anahtarı için 'Etiketleme

Sembolleri'ne bakın)

Basınç transdüseri

Yatay dikdörtgen

çubuklara kilitlenen

döner kam

T

ı

b

i

C

i

h

a

z

A

r

a

b

i

r

i

m

i

(

M

D

I

)

Yüksek görünürlüğe sahip

alarm göstergesi

Döner kam için serbest

bırakma kolu

Ok tuşları ve ekran

tuşlar için raf

Pozitif Piston

Kıskaçları

Ekran

Enjektör Klempi

AÇIK/KAPALI

ÇALIŞTIR

BEKLETME

DOLDURMA /

BOLUS

SESSİZ

BASINÇ

SEÇENEKLER

Uzatma seti

kancası

Basınç transdüseri

Parmak

Kulpları

BDDF00435 Yayın 4 10/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Kontroller

Sembol Açıklama

a

AÇMA/KAPATMA düğmesi: Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı kapatmak için üç

saniye basılı tutun.

Not: Günlükler, Pompanın kapatılması ya da beklenmeyen güç kaybı gibi kapanma

olaylarında da muhafaza edilir.

b

ÇALIŞTIR düğmesi: İnfüzyonu başlatmak için basın. İnfüzyon sırasında yeşil LED ışığı yanıp

sönecektir.

h

BEKLEMEYE AL düğmesi: İnfüzyonu beklemeye almak için basın. Beklemedeyken sarı LED

ışığı yanacaktır.

R

SESSİZ düğmesi: Alarmı iki dakikalığına susturmak için basın. Alarm sesini yeniden

etkinleştirmek için SESSİZ düğmesine bir kez daha basın.

Not: Yalnızca Dikkat alarmı: Alarm durumunda değilken 15 dakikalık sessizlik için dört

"bip" sesi duyulana kadar basılı tutun.

i

DOLDUR / BOLUS düğmesi: DOLDUR veya BOLUS ekran tuşlarına erişmek için bu düğmeye

basın. Çalıştırmak için yazılım tuşunu basılı tutun.

DOLDUR: İlk kurulum sırasında uzatma setini sıvı veya ilaç ile hazırlar.

• Pompa beklemededir

• Uzatma seti hastaya bağlanmamalıdır

• İnfüze Edilen Hacim (VI) eklenmedi

BOLUS: yüksek bir hızda uygulanan sıvı veya ilaç.

• Pompa infüzyon yapıyor

• Uzatma seti hastaya bağlanmalıdır

• VI eklendi

d

SEÇENEKLER düğmesi: Ek özellik seçeneklerine erişmek için basın.

e

BASINÇ düğmesi: Pompalama basıncını ve alarm seviyesini görüntülemek için bu düğmeyi

kullanın. Bu düğme ayrıca basınç trendi ekranını da görüntüleyecektir.

f

OK tuşları: Bu tuşlar, ekranda gösterilen değerlerin ikili veya tekli şekilde daha hızlı/daha

yavaş artırılmasını veya azaltılmasını sağlar.

g

BOŞ YAZILIM TUŞLARI: Ekranda gösterilen komut istemleriyle bağlantılı olarak kullanın.

Göstergeler

Sembol Açıklama

j

BATARYA göstergesi: Işığının yanması Pompanın dahili bataryayla çalışmakta olduğunu

gösterir. Gösterge yanıp sönüyorsa batarya gücü 30 dakikadan kısa süre içinde tükenecek

kadar düşüktür.

S

AC GÜÇ göstergesi: Işığının yanması Pompanın bir AC güç kaynağına bağlı olduğunu ve

bataryanın şarj edilmekte olduğunu gösterir.

BDDF00435 Yayın 4 11/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Ana Ekran Özellikleri

İNFÜZYON

+/- AYARLA

VOLÜM

VTBI

VOLÜM

BASINÇ

WiFi

Pompa Durumu

Takılı Enjektör tipi /

Proﬁl / İlaç adı

Basınç Bilgileri

(basınç diski takılı)

İnfüzyon Hızı İnfüze Edilen Hacim

İnfüze Edilen Hacim

Seçeneği

VTBI Seçeneği

Not: Basınç diski olmayan standart bir uzatma seti kullanıyorsanız basınç bilgileri aşağıdaki gibidir.

WiFi

Basınç

Bilgileri

Ekran Simgeleri

Sembol Açıklama

l

Kalan süre gösterimi simgesi – Enjektörün değiştirilmesi gerekeceği zamanı gösterir.

N

BATARYA simgesi – Bataryanın şarj edilmesi veya AC güç kaynağına yeniden bağlanması

gerektiğini vurgulamak üzere batarya şarj seviyesini belirtir.

Not: Bu seçenek, BD Alaris™ neXus Editor yazılımıyla etkinleştirilebilir/devre dışı bırakılabilir

İNFÜZYON

Guardrails Esnek Alarmı simgeleri – Pompanın Guardrails™ Esnek Alarmının üstünde (yukarıya

doğru) veya altındaki (aşağıya doğru) bir hızda ya da dozda çalıştığını belirtir.

İNFÜZYON

Kesin Limit Uyarısı simgesi – Veri setinde tanımlandığı gibi, bir Guardrails™ Kesin Limitinin

üstünde veya altında olduğu için girilen ayara izin verilmediğini belirtir. Söz konusu uyarı geçersiz

kılınamaz.

WiFi

Pompanın Wi-Fi üzerinden BD Alaris™ Communication Engine (ACE) aracına bağlandığını belirtir.

WiFi

Pompanın Wi-Fi aracılığıyla ACE'ye bağlanmadığını belirtir.

BDDF00435 Yayın 4 12/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Genel Bakış

Etiket Sembolleri

Sembol Açıklama

Birlikte verilen belgelere başvurun

Potansiyel Denkleştirme (PE) Konnektörü

y

RS232/Hemşire Çağrısı Konnektörü

Deﬁbrilasyona dayanıklı tip CF uygulamalı parça (Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi)

IP32

Dikey olarak 15° değerine kadar doğrudan su püskürtmelerine ve 2,5 mm'den daha büyük katı

nesnelere karşı korumalıdır.

Not: 1000SP01294 parça numaralı AC güç kablosu tutucu kiti takılıysa IP33 geçerli olur.

Alternatif Akım

Cihaz, 2007/47/EC sayılı direktiﬂe değiştirilen 93/42/EEC sayılı Konsey Direktiﬁ gereklilikleriyle

uyumludur

Üretim Tarihi

Üretici

Pili belediye atıklarıyla birlikte atmayın. Pilin ayrıca toplanması gerekir.

Şehir Çöplüğüne atmayın

W

Sigorta Direnci

Çalışma Sıcaklığı Aralığı – Pompa, 0 ile 40 santigrat derece arasında kullanılabilir

Pompa Wi-Fi üzerinden BD Alaris™ Communication Engine ile iletişim kurabilir

Tıbbi Cihaz

BDDF00435 Yayın 4 13/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

İlk Kurulum

Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları kılavuzunu dikkatlice okuyun.

1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olduğunu

kontrol edin.

2. Birlikte verilen parçalar:

• BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası

• Kullanıcı Destek CD'si (Kullanım Talimatları)

• AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere)

• Koruyucu Ambalaj

3. Dahili bataryanın şarj olduğundan emin olmak için Pompayı AC güç kaynağına en az 2½ saat takın (

S simgesinin

yandığını doğrulayın).

Dil Seçimi

1. İlk defa çalıştırılması sırasında, Dil Seçimi ekranını görüntüleyecektir.

2.

f tuşlarını kullanarak görüntülenen listeden gereken dili seçin.

3. Seçiminizi onaylamak için TAMAM tuşuna basın.

• Pompa kullanılmadan önce, Pompa için bir veri setinin yüklenmesi ve etkinleştirilmesi gerekecektir.

Kurulum için oluşturulan tüm veri setleri, yükleme ve etkinleştirme öncesinde hastane protokolü

uyarınca, klinik makamla uygun kalifiye bir personel tarafından onaylanmalıdır.

• Pompa, AC güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili bataryasını kullanarak

çalışacaktır.

• Pompa doğru bir şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve

inceleme için Kalifiye Servis Personeli ile temasa geçin.

Güç Girişi

Pompa standart bir IEC AC Güç konnektörü veya Alaris™ Gateway İş İstasyonu (İş İstasyonu) üzerinden AC Güç kaynağına

bağlandığında pompaya buradan güç verilir. AC Güç kaynağına bağlandığında AC Güç göstergesinin ışığı yanar.

• Pompayı AC Güç kaynağından ayırmak için AC Güç konnektörünü kaynak yuvadan çıkarın.

• Pompa, AC Güç konnektörünün bağlantısını kesmeye yönelik erişime izin verecek şekilde

konumlandırılmalıdır.

Wi-Fi Yapılandırması

Pompa, tesiste bir BD Alaris™ Communication Engine kullanılması halinde buna bağlanmak üzere hastanenin Wi-Fi

ağından yararlanabilir. İlk olarak Kaliﬁye Servis Personeli tarafından Wi-Fi Yapılandırma Paketi oluşturulmalı ve BD Alaris™

Technical Utility (ATU) kullanılarak Pompaya aktarılmalıdır.

BDDF00435 Yayın 4 14/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

Pompayı AC güç girişi veya enjektör yukarı bakacak şekilde monte etmeyin. Bu, sıvı dökülmesi halinde

elektriksel güvenliği etkileyebilir veya enjektörde hava infüzyonuna neden olabilir.

Askı Klempinin Montajı

Askı klempi Pompanın arkasına takılır ve çapı 15 - 40 mm arasında

değişen dikey IV askıları için güvenli bir sabitleme noktası sağlayacaktır.

*

Girintili alan

Katlanmış askı klempini kendinize doğru çekin ve klemp vidalarını askı

için yeterli yer kalacak şekilde gevşetin.

Pompayı askının etrafına yerleştirin ve klemp askıya sabitlenene kadar

vidayı sıkın.

Askı klempinin Alaris™ Gateway İş İstasyonu'na

(İş İstasyonu) bağlanmadan önce veya kullanılmadığı

zamanlarda katlanarak Pompanın arkasındaki girintili

alanda saklandığından emin olun.

Pompayı hiçbir zaman IV infüzyon standı çok ağır veya

dengesiz olacak şekilde monte etmeyin.

Her kullanımdan önce askı klempi aşağıdaki durumlara karşı kontrol edilmelidir:

• Herhangi bir aşırı aşınma belirtisi olmaması ve

• Uzatılmış, monte edilebilir konumda herhangi bir aşırı gevşeme belirtisi olmaması.

Bu belirtiler gözlemlenirse Pompa, Kalifiye Servis Personeli tarafından incelenmek üzere kullanımdan

kaldırılmalıdır.

BDDF00435 Yayın 4 15/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

İş İstasyonu veya Ekipman Rayı Montajı

Döner kam; İş İstasyonu üzerindeki 10 × 25 mm dikdörtgen çubuğa veya ekipman raylarına takılabilir.

1. Pompanın arkasındaki döner kamı İş İstasyonu üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla aynı hizaya getirin.

2. Pompayı yatay olarak tutun, dikdörtgen çubuğun veya ekipman rayının üzerine doğru sıkıca itin.

3. Pompa çubuğa takılırken yerine oturmalıdır.

4. Pompanın yerine sıkıca sabitlendiğinden emin olun. Serbest bırakma kolunu kullanmadan Pompayı İş İstasyonundan

yavaşça çekerek, Pompanın emniyetli bir şekilde takıldığından emin olun. Sıkı bir şekilde takılı olduğunda Pompanın İş

İstasyonundan ayrılmaması gerekir.

5. Serbest bırakmak için bırakma kolunu itin ve Pompayı öne çekin.

Not: Pompa bir İş İstasyonuna takıldığında Wi-Fi üzerinden iletişim kurmayı keser ve dahili kablosuz modülünü

devre dışı bırakır. Bunun yerine Pompa; İş İstasyonu güce bağlı ve çalışır durumda olduğu sürece BD Alaris™

Communication Engine aracına bağlanma kanalı olarak İş İstasyonunu kullanır.

Düzgün bir şekilde monte edilmediğinde Pompa, İş İstasyonundan düşerek kullanıcıya ve/veya hastaya

zarar verebilir.

Dikdörtgen çubuk

Döner kam

Serbest bırakma kolu

(serbest bırakmak için bastırın)

BDDF00435 Yayın 4 16/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

Enjektörün İsteğe Bağlı Kilit kutusuyla Sabitlenmesi

Kilit kutusunu çalıştırma

İsteğe bağlı kilit kutusu iki yapılandırma ile kullanılabilir:

• Hız Kilidi Açık kilit kutusu – kullanıcının infüzyon

esnasında hızı ayarlayabilmesi için tasarlanmıştır.

• Hız Kilidi Kapalı kilit kutusu – infüzyon esnasında

hız değişimini önlemek için tasarlanmıştır. Bu kilit

kutusunu kullanan kullanıcıların, hızı değiştirmek için

Pompayı beklemeye alması ve kilit kutusunu açması

gerekir.

Kilit kutusuna sahip bir Pompayı monte ederken kapağın tamamen açılabilmesi için yeterli boşluk

bıraktığınızdan emin olun. Pompanın altında en az 130 mm'lik bir boşluk bırakılması önerilir.

Kilit kutusunu açma

1. Anahtarı kilide takın ve kilidi açmak için herhangi bir

yöne çevirin.

2. Kilit kutusu sağa hareket edecek ve böylece

açılabilecektir.

BDDF00435 Yayın 4 17/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

Kilit kutusunu kapatma

1. 'Bir Enjektör Yükleme ve Onaylama' bölümündeki talimatlara göre enjektörü yükleyin.

2. Uzatma setinin enjektöre bağlı olduğundan ve kilit kutusunun içinden geçtiğinden emin olun.

Not: Kilit kutusu kapatılmadan önce basınç diski takılmalıdır.

3. Yalnızca Hız Kilidi Açık versiyonunda kilit kutusunu kapatmadan önce 'Pompayı Çalıştırma' bölümündeki talimatlara

göre Pompayı ayarlayın.

4. Pompa kasasıyla temas edene kadar kapağı kapatın. 5. Bir klik sesi duyulana kadar kilit kutusunu sağdan sola

doğru itin.

6. Anahtarı çıkarın.

• Kilit kutusu takılı pompalar, yalnızca Alaris™ Gateway İş İstasyonu'na veya bir IV askısına

takılıyken kullanılmalıdır.

• Kilit kutusu takılı bir Pompa taşınırken, Pompanın iki elle tutulması veya götürülmesi önerilir.

• Kilit veya kilit kutusu hasar görmüş gibi görünüyorsa Kalifiye Servis Personeli tarafından

incelenmesi için Pompayı kullanımdan kaldırın.

• Pompa kullanımda değilken kilit kutusunun kilitli olduğundan emin olun.

• Kilit kutusu anahtarları ayrı olarak saklanmalıdır. Anahtarları kilit kutusunun içine kilitlememeye

dikkat edin.

• Kilit kutusunun temizliği ve bakımı hakkındaki talimatlar için 'Rutin Bakım Prosedürleri' bölümüne

başvurun.

BDDF00435 Yayın 4 18/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

Çalıştırma Önlemleri

Tek Kullanımlık Enjektörler ve Uzatma Setleri

m

Pompa tek kullanımlık, atılabilir enjektörlerle kullanılmak üzere kalibre edildi. En doğru ve kesin

çalıştırma için sadece Pompa üzerinde belirtilen veya bu kılavuzda açıklanan enjektör markasının

üç parçalı Luer kilidi modellerini kullanın. Belirtilenlerin dışında enjektör veya uzatma setlerinin

kullanılması Pompanın çalışmasını ve infüzyon doğruluğunu olumsuz etkileyebilir.

n

Enjektör Pompanın içinde yanlış konumlandırılmışsa veya uzatma seti hastadan düzgün şekilde

yalıtılmadan önce Pompadan çıkarılırsa kontrolsüz akış veya sifonla sonuçlanabilir. İzolasyon,

hasta hattındaki bir musluğun kapatılmasını veya bir akış durdurma klempinin etkinleştirilmesini

içerebilir.

Kullanıcının, bu Kullanım Talimatlarında bulunan talimatlara tüm yönleriyle aşina olması ve

Pompaya nasıl enjektör yerleştireceğini ve onaylayacağını bilmesi gerekir. Yanlış enjektör yüklemesi,

enjektör türünün ve boyutunun yanlış tanımlanmasına ve dolayısıyla yetersiz veya aşırı infüzyona

neden olabilir.

Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini Pompaya sabitleyin.

Bu durum, enjektörün pompadan yanlışlıkla ayrılmasına karşı koruma sağlar.

Birkaç alet ve/veya cihaz, uzatma setleri ve diğer hortumlarla örneğin, 3 yönlü bir musluk

aracılığıyla birleştirildiğinde Pompanın performansı etkilenebilir ve yakından izlenmelidir.

Bir enjektörün klempini açmadan veya enjektörü Pompadan çıkarmadan önce hasta hattını

daima klemp ile tutturun veya başka şekilde izole edin. Aksi takdirde istenmeyen uygulamayla

sonuçlanabilir.

Pompanın Takılması

Hasta üzerinde birden fazla Pompa kullanılıyorsa akışta farklılık veya sifonlama riskinden

kaçınmak için yüksek risk taşıyan ve kritik ilaçlar içeren pompalar hastanın kalp seviyesine

mümkün olduğunca yakın konumlandırılmalıdır.

İnfüzyon sırasında Pompayı kaldırmak infüzat bolusuna neden olabilecekken Pompayı indirmek

infüzyonda gecikmeye neden olabilir (düşük infüzyon).

I

Pompayı, enjektör yukarı bakacak şekilde dikey bir konumda monte etmeyin; aksi takdirde

enjektör içinde hava infüzyonu oluşabilir. Hava girişine karşı korumak için kullanıcı infüzyon,

enjektör, uzatma hattı ve hasta bağlantılarındaki ilerlemeyi düzenli olarak izlemeli ve burada

belirtilen hazırlama prosedürünü izlemelidir.

Çalıştırma Ortamı

Kullanımın amaçlandığı ortamlar genel servisleri, kritik ve yoğun bakım ünitelerini,

ameliyathaneleri, kaza ve acil servis bölümlerini içermektedir. Pompa, ambulans içinde

kullanılabilir. Pompanın, verilen askı klempi kullanılarak doğru bir şekilde bağlandığından emin

olun. Pompa, EN 1789 standardına uygun şekilde, bir ambulansta kullanılırken çarpmalara ve

titreşimlere dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Pompa yere düşerse veya Pompada herhangi bir

ciddi ﬁziksel bozukluk meydana gelirse en kısa zamanda uygun eğitimli teknik personel tarafından

kapsamlı bir şekilde incelenmesini sağlayın.

Pompayı diğer pompalarla veya vasküler erişim gerektiren aletlerle kullanırken, ilave itina

gereklidir. Bu tür pompaların infüzyon sisteminde oluşturduğu ciddi basınç değişimi ilaçların veya

sıvıların hastaya uygun olmayan biçimde verilmesine neden olabilir. Bu pompaların tipik örnekleri

diyaliz, baypas veya kalp desteği uygulamalarında kullanılır.

Pompa, hastane ve klinik ortamlarda kullanıma uygundur. Tek fazlı AC güç kaynağına erişimi olan

konutlarda kullanıma uygun değildir.

Pompa hava veya oksijen ya da azot oksit içeren yanıcı anestetik karışımların bulunduğu

ortamlarda kullanıma yönelik olarak tasarlanmamıştır.

BDDF00435 Yayın 4 19/70

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompaları

Kullanıma Başlama

Çalıştırma Basıncı

Bu, infüzyon sisteminde karşılaşılan direnci otomatik olarak dengeleyerek son derece doğru bir sıvı

uygulaması sağlamak üzere tasarlanmış pozitif bir basınç pompasıdır.

Pompalama basıncı alarm sistemi meydana gelebilecek olan IV komplikasyonlara karşı korumak

veya komplikasyonları saptamak için tasarlanmamıştır.

Alarm Koşulları

J

Bu Pompa tarafından tespit edilen çeşitli alarm koşulları infüzyonu durduracak ve görsel ve

sesli alarmları harekete geçirecektir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir şekilde sürdüğünden ve

alarmların aktif olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.

Güç kaybı durumunda alarm sesi ayarları korunur ancak bazı sistem arızaları alarm ayarlarının

kaybıyla sonuçlanacaktır. Bir değişiklik yapıldıktan sonra tekn. modundan güç kapatılırsa yeni alarm

sesi ayarları saklanacaktır. Şebeke yokken çalıştırma işlemi gerçekleştirilirse ayarlar kaybolacaktır

ancak şebeke yokken çalıştırma işlemi gerektirmeyen arızalar için ayarların kaydedilmesi gerekir.

Tehlikeler

Pompa yanıcı anestetiklerin bulunduğu ortamlarda kullanılırsa patlama tehlikesi vardır. Pompayı

bu tür tehlikeli kaynaklardan uzak bir yere konumlandırmaya özen gösterin.

Tehlikeli Voltaj: Pompanın muhafazası açılmış veya sökülmüşse elektrik çarpma tehlikesi vardır.

Tüm servis işlemleri için Kaliﬁye Servis Personeline başvurun.

Harici güç kaynağına bağlandığında, üç telli (Canlı, Nötr, Toprak) besleme kullanılmalıdır.

Kurulumdaki dış koruyucu iletkenin bütünlüğü veya düzenlemesi şüpheliyse Pompa bataryayla

çalıştırılmalıdır.

Kullanımda değilken RS232/Hemşire Çağrısı koruyucu kapağını açmayın. RS232/Hemşire Çağrısı

bağlanırken Elektrostatik boşalma (ESD) önlemlerinin alınması gerekir. Konnektörlerin pimlerine

temas edilmesi, ESD korumasının arızalanmasına neden olabilir. Bütün bu işlemlerin uygun

eğitimli personel tarafından yapılması tavsiye edilir.

L

Pompa yere düşerse aşırı neme, sıvı dökülmesine, neme veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa ya

da başka bir nedenden dolayı hasar gördüğü düşünülüyorsa pompayı Kaliﬁye Servis Personeli

tarafından kontrol edilmesi için kullanımdan kaldırın. Pompayı naklederken veya saklarken,

mümkünse orijinal ambalajını kullanın ve 'Teknik Özellikler' bölümüyle ambalajın üzerinde

belirtilen sıcaklık, nem ve basınç değerlerine bağlı kalın.

BD tarafından açıkça belirtilmediği veya izin verilmediği sürece BD Alaris™ neXus CC Enjektör

Pompası herhangi bir şekilde modiﬁye edilmemeli veya değiştirilmemelidir. BD tarafından sağlanan

yönergeleri sıkı bir şekilde uygulamadan modiﬁye edilen veya değiştirilen BD Alaris™ neXus CC

Enjektör Pompalarının kullanımından doğabilecek riskler yalnızca sizin sorumluluğunuzdadır. BD, bu

şekilde modiﬁye edilen veya değiştirilen BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompasına ilişkin herhangi

bir garanti ya da onay sağlamaz. BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompasının üzerinde yetkisiz olarak

modiﬁkasyon veya değişiklik yapılması nedeniyle BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompasının hasar

görmesi, erken yıpranması, arızalanması ya da başka şekilde hatalı çalışması durumunda BD ürün

garantisi geçerli değildir.

Kapaklar çıkarılırken veya hareketli mekanizmalar tutulurken dikkatli olunmalıdır.

Kullanıcının aklını karıştırmamak için tek bir bakım alanındaki tüm Pompalar aynı alarm sesleriyle

yapılandırılmalıdır.

Sayfa yükleniyor ...

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası Kullanma talimatları

BD Alaris™ neXus CC Enjektör Pompası Kullanma talimatları

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler