BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

Tip
Kullanma talimatları
s
Alaris® PK Enjektör Pompası
Model: 80053UN01
Kullanım
Talimatları
tr
1000DF00577 Yayın 7
1/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
İçindekiler
Sayfa
Giriş ......................................................................................................2
Bu Kılavuz Hakkında .......................................................................................3
TCI Overview ..............................................................................................3
Bir Veri Seti Oluşturma .....................................................................................6
Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri ..................................................................7
Kumandalar ve Göstergeler ...............................................................................8
Sembol Tanımları ..........................................................................................9
Ana Ekran Özellikleri .....................................................................................10
Çalıştırma Önlemleri ......................................................................................12
Kullanıma Başlama .......................................................................................14
Enjektör Yükleme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
Pompayı Çalıştırma .......................................................................................19
Temel Özellikler ..........................................................................................22
Kullanım Sırasındaki İşlemler .............................................................................24
Alarmlar ve Uyarılar ......................................................................................26
İkazlar ...................................................................................................27
Yapılandırılabilir Seçenekler ..............................................................................28
Teknik Özellikler ..........................................................................................32
Tanınan Enjektörler ......................................................................................34
İlgili Ürünler ..............................................................................................35
Uyumlu Uzatma Setleri ..................................................................................36
Bakım ....................................................................................................37
Oklüzyon Basınç Sınırları .................................................................................39
IrDA, RS232 ve Hemşire Çağrısı Özelliği ....................................................................40
Trompet Eğrileri ve Başlangıç Eğrileri .....................................................................42
TCI Modu Profilleri ........................................................................................43
Yedek Parçalar ...........................................................................................46
Servis İrtibat Bilgileri .....................................................................................47
1000DF00577 Yayın 7
2/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Giriş
Giriş
Alaris® PK Enjektör Pompası (bundan sonra "pompa" olarak anılacaktır), kullanıcıya anestezi ilaçları verilmesi için bir infüzyon aleti sağlar.
Pompaya yerleşik yazılım, üç adet bölüm farmakokinetik tahmin modeliyle yüklenmiştir ve 4 çalıştırma modu vardır:
1. Kesintisiz infüzyon (ml/saat)
2. Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.
Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir.
3. TCI tahminli, Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.
Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir. Farmakokinetik model, plazma ve etki
bölgesi konsantrasyonunu hesaplamakta kullanılır.
4. TCI Modu
Plazma hedef kontrollü infüzyon (TCI).
Bu modda kullanıcı, istenen (hedef) plazma ilaç konsantrasyonunu seçer ve o konsantrasyona ulaşmak için gereken
infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakokinetik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan plazma ve etki bölgesi ilaç
konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.
Etki Bölgesi hedef kontrollü infüzyon (TCI).
Bu modda kullanıcı, istenen etki bölgesi hedef konsantrasyonunu ayarlar ve o konsantrasyona ulaşmak için gereken
infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakodinamik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan etki bölgesi ve plazma
konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.
Alaris® PK Enjektör Pompasının kullanıcı dostu bir arabirimi vardır ve infüzyon hızını, verilen toplam ilaç dozunu ve hesaplanan plazma
ve etki bölgesi konsantrasyonlarını göstererek, kullanıcının ilgili ülkenin ilaç reçete bilgilerini izlemesini sağlar.
Kullanım Amacı
Alaris® PK Enjektör Pompası, infüzyon hızını ve hacmini kontrol etmek için tıbbi personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kullanım Koşulları
Alaris® PK Enjektör Pompaları yalnızca otomatik şırınga pompaların ve intravenöz kataterlerin yerleştirme sonrası yönetiminde bilgili bir
klinisyen tarafından kullanılmalıdır.
Alaris® PK Enjektör Pompalarının kullanımı anestezistin ilaç verilmesine ilişkin sorumluluğunu SINIRLAMAZ. Alaris® PK Enjektör
Pompası'nı kullanan kişilerin bir ilaçla ilişkili olarak kullanılan modellerin mevcut literatürünü tam olarak bilmeleri, hız ve dozaj sınırları
için belirtilen bilgilere başvurmaları önemlidir. Anestezi ilaçları arasındaki Farmakokinetik ve Farmakodinamik Etkileşimler bilinmektedir,
ancak plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarının hesaplanmasında dikkate alınmamaktadır.
Kullanıcı, pompanın kullanılması konusunda gereğince eğitilmiş olmalı ve bu Kullanım Talimatları'nı (DFU) izlemelidir.
Özellikle, kullanıcı pompayı TCI modunda başlatmanın, önceden hesaplanmış bir bolus dozunun otomatik olarak infüzyonu ve ardından
seçilen hedef konsantrasyona ulaşmak için bir infüzyonun yapıldığını bilmelidir. İlk parametre hesaplamaları infüzyon başlatılmadan
önce ekranda görüntülenir. Bu nedenle, kullanıcının, hasta özelliklerinin ve seçilen infüzyon hızının veya hedef konsantrasyonun, ilgili
ülkenin ilaç reçete bilgileriyle uyumlu olduğunu doğrulaması vazgeçilmez önemdedir.
Cardinal Health, matematik model uygulamasının ve pompa vermenin doğruluğunu doğrulamıştır - (teknik özellikler ve pompa-verme
doğruluğu "TCI Modu Profilleri" bölümünde belirtilmiştir).
Farklı ilaçlar, özel modellerle ilişkilendirilmiştir - her model, seçilebilen ve Alaris® PK Enjektör Pompası'nda kullanılan yerleşik 3 bölümlü
modelle kullanılabilen standart bir farmakokinetik parametre setinden oluşur (burada, TCI modunda ilaç kullanılması yetkilendirilmiştir).
ASTRA-ZENECA'nın Diprivan ilacı, reçete bilgilerine göre TCI modunda kullanılabilecek önerilen tek Propofol formülasyonudur. Bu
pompada, Diprivan infüzyon hızlarını ve plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarını hesaplamak için "Marsh" modeli bulunmaktadır.
Remifentanil ve Sufentanil TCI modunda kullanıldığında, - sırasıyla "Minto" ve "Gepts" modelleri - gereken infüzyon hızlarını
hesaplamakta kullanılır.
w
CareFusion, 'Tanınan Enjektörler' tablosunda da belirtildiği gibi diğer üreticilerin şırıngalarıyla sürekli olarak sistem
doğruluğu garanti edemez. Üreticiler önceden bildirim yapmaksızın sistem doğruluğunu önemli ölçüde etkileyen
şırınga teknik özelliklerini değiştirebilir.
Endikasyonlar
Alaris® PK Enjektör Pompası anestezi ilaçları verilmesi içindir.
Kontraendikasyonlar
Alaris® PK Enjektör Pompaları aşağıdakiler için kontraendikedir:
enteral tedaviler
epidural infüzyon tedavileri
1000DF00577 Yayın 7
3/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Bu Kılavuz Hakkında
Bu Kılavuz Hakkında
Kullanıcı kullanmadan önce bu kullanım kılavuzunda anlatılan Alaris® PK Enjektör Pompası hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.
Bu kullanım klavuzundaki tüm resimler, pompanın işlevlerinin ayarlanması sırasında kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.
Bu ayarlar ve değerler yalnızca örnek amaçlıdır. Belirtildiği yerde, minimum infüzyon hızı nominal 1,0 ml/sa, orta bir infüzyon hızı ise
nominal 5,0 ml/sa'tir. İnfüzyon hızları, ayarlar ve değerlerin tam bir listesi Teknik Özellikler bölümünde yer almaktadır.
w
Lütfen CareFusion ürünlerinizle ilgili en yeni Kullanım Talimatları ve Teknik Servis El Kitabı belgelerine
başvurduğunuzdan emin olun. Bu belgelerle ilgili bilgiyi www.carefusion.com adresinden edinebilirsiniz. Yerel
CareFusion temsilcinize başvurarak bu belgelerin bir kopyasına ulaşabilirsiniz.
Bu kılavuzda kullanılan yazım kuralları
KOYU Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır, örneğin
Batarya Göstergesi, DOLDUR, ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesi.
'Tek tırnaklar' Bu kılavuzun başka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır.
Eğik Diğer belgelere ya da kılavuzlara başvuru için ve aynı zamanda vurgulama yapmak için kullanılır.
w
Önemli Bilgi: Bu sembolün gösterildiği yerlerde Önemli bir not vardır. Bu notlar, pompayı çalıştırırken
kullanıcının dikkatli olması konusunda önemli bir kullanım biçimini vurgular.
TCI Overview
Doz-yanıt ilişkisi, üç bölüme ayrılabilir: verilen doz ve plazma konsantrasyonu arasındaki ilişki (farmakokinetik faz), etkilenen organ
konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki ilişki (farmakodinamik faz) ve farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki ilişki. Bir ilacın belirli
bir dozu verilirken nihai amaç, istenen klinik etkiyi elde etmektir; bunun için de ilacın belirli bir terapötik konsantrasyonunun eylem
bölgesinde (reseptör) oluşması gereklidir.
DAĞILIM DOZ
PLAZMA KONSANTRASYONU
BIYOFAZ KONSANTRASYONU
İLAÇ RESEPTÖR ETKİLEŞİMİ
ETKİ
SALGI METABOLİZMA
Şekil 1: Bir ilacın verilen dozu ve ortaya çıkan etki yoğunluğu arasındaki ilişkiyi belirleyen farmakokinetik ve dinamik süreçlerin şematik temsili.
Dağılım, metabolizma ve/veya salgı gibi farmakokinetik faktörler, plazma ve biyofazdaki (etki bölgesi) ilaç dozu ve ilaç konsantrasyonu
arasındaki ilişkiyi belirler. Biyofazda, ilaç, reseptörle etkileşime girerek farmakolojik etkiyi oluşturur.
1
Son zamanlara kadar, intravenöz anestetik ajanlar anestezinin başlatılması veya sürdürülmesi için kullanıldığında, bunlar ya manüel
olarak (elle) ya da basit infüzyon pompalarıyla (hastanın vücut ağırlığına göre anestezistin hesapladığı infüzyon) veriliyordu.
Konsantrasyonların hat içinde ölçülmesi olanaklı değildir ve konsantrasyonları tahmin eden çok üslü denklemler, yoğun bilgisayar gücü
kullanılmasını gerektirir. Kruger-Thiemer
2
ve Schwilden ve diğerlerinin
3
çığır açıcı çalışmaları temelinde ve bilgisayar teknolojisindeki
ilerlemelerin ilaç konsantrasyonlarının hat içi tahminlerini olanaklı kıldıkça, TCI kavramı 1980'lerde ve 1990'ların başlarında geliştirildi.
Çoğu anestetik ilacın farmakokinetik davranışı, matematik olarak 3 bölümlü bir modelde gösterilir: genellikli bir merkezi bölüm (V1),
damar bakımından zengin bir bölüm (V2) ve damar bakımından zayıf bir bölüm (V3) açıklanır. İlacın değişik bölümler arasındaki
transferi (dağılım), hız sabitleri (k
12
, k
21
, k
31
ve k
13
) veya klirenslerle açıklanır. İlaç metabolizması, hız sabiti k
10
ile gösterilir (Şekil 2). TCI
tekniklerinin hedefi, istenen bir plazma konsantrasyonuna ulaşmak için gereken infüzyon hızlarını hesaplamak üzere farmakokinetik
modellemeyi kullanmaktır. Bu nedenle, bir infüzyon hızı belirtmek yerine, kullanıcı klinik yargısına dayanarak bir "hedef" konsantrasyon
belirtir. Plazma bölümünde bir konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü plazma hedefli TCI" denir. Etki bölümünde belirli bir
konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü etki bölgesi hedefli TCI" denir.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
13
Klirens cl1
Giri
V2
Periferal
Bölüm
Periferal
Bölüm
Merkezi
Bölüm
V1 V3
cl3
Şekil 2: Hedef kontrollü infüzyonlar için kullanılan üç bölümlü modelin şematik temsili.
1000DF00577 Yayın 7
4/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
TCI Overview
Anestetik ajanlar için etki bölgesi (veya biyofaz), plazma değil
4
, fakat konsantrasyonların doğrudan ölçülemediği beyindir. 1990'ların
başına kadar, kan-beyin dengesinin neredeyse anlık olduğu düşünülüyordu. Bu nedenle ilk TCI sistemleri plazma hedefliydi. Birçok ilaç
için, plazma konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki ilişki genellikle Cp50 veya Cp95 (belirtilen klinik etkiyi hastaların sırasıyla %50 ve
%95'inde ortaya çıkarmak için gereken konsantrasyonlar) terimleriyle açıklanıyordu. Örneğin, bkz. Ausems ve diğerleri
5
.
1990'larda plazma konsantrasyonunda bir değişiklik olduktan sonra, plazma ve etki bölgesi konsantrasyonları arasındaki dengede
zamansal bir gecikme olduğu giderek fark edilmeye başlandı. Klinik etki, etki bölgesi konsantrasyonuna paralel olarak değişmektedir ve
bu nedenle çoğu ilaç için, eylem bölgesine ve eylem bölgesinden ilaç transfer hızı, ilaç etkisinin zaman seyriyle açıklanabilir
6,7
. Yani etki
konsantrasyonlara transfer edilebilir ve bu sayede kantitatif bir yaklaşım geliştirilebilir. Eylem bölümündeki konsantrasyona "etki bölgesi
konsantrasyonu" ve ilgili bölüme
8
(bkz. Şekil 3), "etki bölgesi bölümü" denir. Beyne giren gerçek ilaç miktarı çok küçük olduğu için, etki
bölgesi bölümünde hiç hacim bulunmadığı varsayılabilir, hız sabiti k
1e
göz ardı edilebilir ve hız sabiti k
eo
plazma ve etki bölgesi bölümleri
arasındaki hız dengesini açıklamakta kullanılabilir.
Çeşitli ajanlar için k
eo
'nun bilinmesi, etki bölgesini hedeflemeyi olanaklı kılmıştır. Etki bölgesi hedeflemesiyle, TCI sistemi önce etki
bölgesi hedefine olabilecek en hızlı şekilde ulaşmak için gereken plazma konsantrasyonu profilini hesaplar ve ardından o plazma
profiline ulaşmak için gereken infüzyon hızlarını hesaplar (Şekil 3). Etki Bölgesi - Plazma Konsantrasyonu karşılaştırması, daha büyük bir
indüksiyon dozu oluşturur ve bunun ardından plazmanın etki bölgesi konsantrasyonuyla dengelenmesini sağlamak için infüzyonda bir
duraklama verilir.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
eo
k
13
Klirens cl1
Giri
V2 V1 V3
cl3
Periferal
Bölüm
Etki
Bölümu
Periferal
Bölüm
Merkezi
Bölüm
Şekil 3: Konsantrasyon-etki ilişkisinin şematik temsili.
TCI infüzyon pompaları yukarıda bahsedilen üç unsur doğru şekilde modellendiğinde ve açıklandığında anestezinin optimal kontrolünü
sağlayabilirler. Öncelikle, pompayı kontrol eden modelin doğru şekilde çalışması gerekir (Alaris® PK Enjektör Pompası'nda kullanılan
modeli son derece iyi doğrulanmış ve kabul edilmiştir). İkinci olarak, bilgisayar modelinin belirli bir ilaç için kullandığı farmakokinetik
parametre setinin, hastanın farmakokinetiğiyle eşleşmesi gerekir (literatürde açıklanan modellerin, "popülasyon" verilerine dayandığı
ve "ortalama" bir hasta için geçerli olduğu unutulmamalıdır. Bu veriler, hastalar arası farmakokinetik değişkenliği dikkate almaz).
Üçüncü olarak, verilen ilacın farmakodinamiği iyi bir şekilde anlaşılarak kullanıcının istenen etki için gereken plazma veya etki bölgesi
konsantrasyonunu seçmesi sağlanmalıdır (çoğu anestetik ajanda, hastalar arası farmakodinamik değişkenlik geniştir ve bu nedenle
kullanıcının genel popülasyon farmakodinamik verilerine ilişkin bilgileri, ilgili hastanın gözlenmesiyle dikkatle eşleştirerek, hastanın ilaca
bireysel duyarlılığına emin olup gerekirse titrasyonun etki etmesini sağlamalıdır).
Not: Modellere özgü parametreler, "TCI'ye Genel Bakış" bölümünde bulunmaktadır veya pompa üzerinde bulunan ve ilaç
seçildiğinde görünen bilgi tuşuna basılarak görüntülenebilmektedir. Kullanıcılar, ilaç reçete bilgilerine başvurarak, TCI
modunun kendi ülkelerinde yetkilendirilmiş olduğunu doğrulamalıdır.
Referanslar :
1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam
Med. Press BV, 1989, pp 573-586
2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324
3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86
4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234
5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;
65: 362-73
6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213
7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.
New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210
8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J
Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69
TCI Önlemleri
İnfüzyon ilk kez başlatıldığında, Alaris® PK Enjektör Pompası içerisindeki farmakokinetik / farmakodinamik modeller sıfırlanır. Dolayısıyla,
pompa cerrahi işlem sırasında herhangi bir nedenle kapanırsa, geçerli tüm farmakokinetik / farmakodinamik model bilgileri kaybolur.
Bu durumda, pompanın açılıp kapatılması ve infüzyonun yeniden başlatılması, hastada önemli bir kalıntı ilaç dozu bulunduğu için aşırı
infüzyona neden olur ve dolayısıyla pompanın TCI modunda yeniden başlatılması gerekir.
1000DF00577 Yayın 7
5/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
TCI Overview
Alaris® PK Enjektör Pompası'ndaki farmakokinetik modeller ve bunların parametreleri
İlaç: Diprivan Model: Marsh (ağırlık ayarlı)
Yaş Sınırı: 16 yaş ve yukarısı
Plazma Konsantrasyonu Birimi: µg/ml
Maks. Plazma Konsantrasyonu: 15 µg/ml
Vc = 0,228 x kütle (litre x kg
-1
)
k
10
= 0,119 dk
-1
k
12
= 0,112 dk
-1
k
13
= 0,0419 dk
-1
k
21
= 0,055 dk
-1
k
31
= 0,0033 dk
-1
k
eo
= 0,26 dk
-1
Literatürden referans: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48
İlaç: Remifentanil Model: Minto
Yaş Sınırı: 12 yaş ve yukarısı
Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml
Maks. Plazma Konsantrasyonu: 20 ng/ml
Vc = 5,1 - 0,0201 x (yaş 40) + 0,072 x (lbm-55)
V2 = 9,82 - 0,0811 x (yaş 40) + 0,108 x (lbm-55)
V3 = 5,42
cl1 = 2,6 - 0,0162 x (yaş 40) + 0,0191 x (lbm - 55)
cl2 = 2,05 - 0,0301 x (yaş 40)
cl3 = 0,076 - 0,00113 x (yaş 40)
k
10
= cl1 / Vc
k
12
= cl2 / Vc
k
13
= cl3 / Vc
k
21
= cl2 / V2
k
31
= cl3 / V3
k
eo
= 0,595 - 0,007 x (yaş 40)
Literatürden referans: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33
İlaç: Sufentanil Model: Gepts (ağırlık ayarsız)
Yaş Sınırı: 12 yaş ve yukarısı
Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml
Maks. Plazma Konsantrasyonu: 2 ng/ml
Vc = 14,3 l
k
10
= 0,0645 dk
-1
k
12
= 0,1086 dk
-1
k
13
= 0,0229 dk
-1
k
21
= 0,0245 dk
-1
k
31
= 0,0013 dk
-1
Literatürden referans: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204
Ek:
k
eo
, 5,6 dk tepe etki süresiyle hesaplanmış (k
eo
= 0,17559 dk
-1
) (referans: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)
1000DF00577 Yayın 7
6/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Bir Veri Seti Oluşturma
Bir Veri Seti Oluşturma
Alaris® PK Enjektör Pompası'nı tam olarak kullanabilmek için bir Veri Seti'nin geliştirilmesi, gözden geçirilmesi, onaylanması,
yayınlanması, karşıya yüklenmesi ve aşağıdaki süreç izlenerek doğrulanması gerekir. Ayrıntılar ve çalıştırma uyarıları için bkz. Alaris® PK
Editor Yazılımı Kullanım Talimatları (1000CH00016).
1. Ana Listeler Oluşturun (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)
Ana İlaçlar* İlaç isimlerinin ve standart konsantrasyonlarının bir listesi. Bunlar TIVA ile
kullanıma yönelik olabilir veya TCI kullanımı için ilgili bir PK/PD modeli
bulunabilir.
Alaris® PK Enjektör Kitaplığı Kullanım için etkinleştirilmiş şırıngaları yapılandırın.
2. Profil Oluşturun (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)
İlaç Kitaplığı* Bu profil için, varsayılan ayarlar, minimum ve maksimum sınırlar ve hedefler ve
oklüzyon düzeyi ile birlikte ilaçlar ve konsantrasyonları.
Yapılandırma** Pompa yapılandırma ayarları ve genel seçenekleri.
3. Gözden Geçirin, Onaylayın ve Yayınlayın (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)
Gözden Geçirme ve Onaylama Tüm Veri Seti Raporu'nun yazdırılması, gözden geçirilmesi ve Hastane
protokolüne göre yetkili bir kişi tarafından onay kanıtı olarak imzalanması
gerekir. İmzalı çıktılar doğrulama prosedüründe kullanılmak amacıyla güvenli
bir yerde saklanmalıdır.
Yayınlama Veri Seti'nin durumu Yayınlanmış'a (Released) yükseltilir (parola gereklidir).
4. Veri Seti'ni Alaris® PK Enjektör Pompası'na Yükleyin (Alaris® PK Editor Transfer Aracı kullanarak)
5. Veri Seti'nin Yüklendiğini Doğrulayın
İlk veya Bireysel Alet Doğrulaması Yükleme bittiğinde, Alaris® PK Enjektör Pompası'nda gösterilen CRC (Döngüsel
Artıklık Denetimi) numarasını bir yere kaydedin.
Veri Seti'ni Alaris® PK Verification Aracı'nı kullanarak pompadan indirin.
İndirilen Veri Seti'ni onay imzalı Veri Seti çıktısıyla karşılaştırın. Gözden Geçiren
kişi, çıktıyı imzalamalı ve ayrıca CRC numarasını çıktının üzerine yazmalıdır.
Sonraki Alet Doğrulaması Veri Seti'nin daha sonraki karşıya yüklemelerinde, aletteki CRC numarasını, İlk
Alet Doğrulaması sırasında kaydedilen CRC numarasıyla karışlaştırın.
6. Pompayı açın ve yazılım sürümü ekranının, doğru veri seti sürümünü gösterdiğinden emin olun. Pompa artık kullanıma hazırdır.
w
* İlaç parametreleri, yerel protokollere ve saptanan bilgilere uygun olmak zorundadır.
Veri Seti transferleri, yalnızca yetkili teknik personel tarafından yapılmalıdır.
** Yapılandırılabilir Seçenekler bölümündeki önemli nota bakın.
1000DF00577 Yayın 7
7/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri
Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri
Parlak Renkli Alarm
Göstergesi
MDI (Medikal Cihaz
Arabirimi) Bırakma kolu
Ok tuşları ve ekran
tuşları rafı
Pozitif Plancır
Kıskaçları
Ekran
Enjektör Kelepçesi
AÇMA/KAPAMA
ÇALIŞTIRMA
BEKLEME
DOLDURMA/BOLUS
SUSTURMA
BASINÇ
SEÇENEK
Uzatma seti kancası
Parmak
Kulpları
Uzatma seti
kancası
Döner Kam
Bırakma
Kolu
Taşıma Kolu
Kızılötesi İletişim
bağlantı noktası
RS232
Konektörü
Katlanmış
Askı Klempi
Potansiyel Denkleştirme
(PE) konektörü
Anma Değeri Plakası (kullanılan semboller
için Sembol Tanımları bölümüne bakınız)
Döner Kam, yatay
dikdörtgen çubukları
kilitler
M
e
d
i
c
a
l
D
e
v
i
c
e
I
n
t
e
r
f
a
c
e
(
M
D
I
)
1000DF00577 Yayın 7
8/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Kumandalar ve Göstergeler
Kumandalar ve Göstergeler
Kumandalar:
Sembol Tanımı
a
AÇMA/KAPAMA düğmesi - Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı KAPATMAK için 3 saniye
basılı tutun
Not: Pompa yalnızca belirli çalıştırma aşamalarında kapatılabilir; ayrıntılar için Yapılandırılmış
Seçenekler'de "Güç Kapatma Sekansı"na bakın.
b
ÇALIŞTIR düğmesi - İnfüzyonu başlatmak için basın. Yeşil LED infüzyon sırasında yanıp sönecektir.
h
DURDUR düğmesi - İnfüzyonu durdurmak için basın. Bekleme sırasında sarı LED ışığı yanar.
c
SESSİZ düğmesi - Alarmı susturmak için 2 dakika bu düğmeye basın (ayarlanabilir). 60 dakikalık sessizlik
için 3 bip sesi duyulana kadar basılı tutun.
i
DOLDURMA/BOLUS düğmesi - DOLDURMA veya BOLUS ekran tuşlarına erişmek için bu düğmeye basın.
Çalıştırmak için ekran tuşunu basılı tutun.
Kurulum sırasında uzatma setini PURGE (DOLDURMA) eder.
Pompa beklemeye alınır.
Uzatma seti hastaya bağlı değildir
İnfüzyon Hacmi (VI) eklenmez
BOLUS - sıvı veya ilaç daha hızlı verilir.
Pompa infüze etmektedir
Uzatma seti hastaya bağlıdır
VI eklenmiştir
d
SEÇENEK düğmesi - İsteğe bağlı özelliklere erişmek için basın (bkz. Temel Özellikler).
e
BASINÇ düğmesi - Bu düğme, pompa basıncını ve alarm seviyesini göstermek için kullanılır.
f
OK tuşları - Ekranda görülen değerlerin daha hızlı/daha yavaş artması veya azalması için çiftli veya
teklidirler.
g
BOŞ EKRAN TUŞLARI - Ekranda gösterilen uyarılarla birlikte kullanın.
Göstergeler:
Sembol Tanımı
j
PİL göstergesi - Yanıkken pompa dahili pil enerjisiyle çalışmaktadır. Yanıp söndüğünde, pil gücü zayıftır
ve dayanma ömrü 30 dakikadan azdır.
S
GÜÇ göstergesi - Bu gösterge yanarken pompa AC güç kaynağına bağlanmış olup şarj oluyordur.
1000DF00577 Yayın 7
9/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Sembol Tanımları
Sembol Tanımları
Etiket Sembolleri:
Sembol Tanımı
w
Dikkat (Birlikte verilen belgelere başvurun)
x
Potansiyel Denkleştirme (PE) Konektörü
y
RS232 / Hemşire Çağrısı Konektörü (İsteğe Bağlı)
l
Defibrilasyona dayanıklı CF tipi uygulanmış parça (Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi)
IPX1
Dikey olarak düşen su damlalarına karşı korunmuştur
r
Alternatif Akım
s
Cihaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Direktifi gereklilikleriyle uyumludur.
T
Üretim Tarihi
t
Üretici
U
Şehir Çöplüğüne atmayın.
W
Sigorta Değeri
EC REP
Avrupa Topluluğunda yetkili temsilcidir.
1000DF00577 Yayın 7
10/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Ana Ekran Özellikleri
Ana Ekran Özellikleri
TIVA Modu
Pompanın Durumu
İlaç Adı ve
Konsantrasyonu
Basınç Bilgileri
Akış Hızı ve Doz
Hızı
Doz ve İnfüze
Edilen Hacim
Kullanım
Sırasındaki
İşlemler
TCI Modu
CONFIRM TIME
Pompanın Durumu
İlaç Adı ve
Konsantrasyonu
Plazma
Konsantrasyonu
Plazma Hedefi
İlk İndüksiyon
Hızı
İlk Sürdürüm Hızı
Öncesinde Duraklama
Bakım
İndüksiyon
Süre
İndüksiyon
Zamanı
İlk İndüksiyon
Dozu
İlk İndüksiyon
Hacmi
TCI Modu - MORE (DİĞER) bilgi ekranı
MORE (DİĞER) ekran tuşunun seçilmesi, aşağıdaki ek bilgileri görüntüler:
BMI 21.6
Hasta Parametreleri Geçerli Hızda İnfüzyon
Sonuna Kalan Zaman
Hacim ve İnfüze
Edilen Doz
Geçen Süre
İlaç Adı ve Model
Azalma Süresi Azalma Konsantrasyonu
BACK (GERİ) ekran tuşuna basarak, TCI ekranına dönün. Ekran, yaklaşık 20 saniye sonra TCI ekranına otomatik olarak dönecektir.
1000DF00577 Yayın 7
11/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Ana Ekran Özellikleri
Ekran Simgeleri
Sembol Tanımı
l
KALAN SÜRE EKRANI simgesi - Şırınganın değiştirilmesi gereken zamanı önceden gösterir.
N
PİL simgesi - Pilin yeniden şarj edilmesi gerektiği zamanı belirtmek amacıyla pil şarj seviyesini gösterir.
C
İndüksiyon Fazı Dozu (Protokol onay ekranında görüntülenir)
D
İndüksiyon Fazı Süresi (Protokol onay ekranında görüntülenir)
E
Eller Serbest Bolusunun Süresi (Bolus ayar ekranında görüntülenir)
F
Sürdürüm Fazı Doz Hızı (Protokol onay ekranında görüntülenir)
ESNEK ALARM - Pompanın bir Esnek Alarmın üstünde (yukarı işaret eder) veya altında (aşağı işaret eder) bir
hızda çalıştığını gösterir. (Ok sayısı, ilaç adının uzunluğuna bağlıdır.)
SINIR ALARMI - Girilen ayarların bir Esnek Alarmın üstünde veya altında olduğunu veya girilen ayara, bir
Sabit Sınırı aştığı için izin verilmediğini gösterir.
AŞAĞI MOD - Hedef konsantrasyonun, geçerli konsantrasyonun altında bulunduğu gösteren infüzyon
durumudur.
1000DF00577 Yayın 7
12/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Çalıştırma Önlemleri
Çalıştırma Önlemleri
Tek Kullanımlık Şırıngalar ve Uzatma Setleri
Bu Alaris® PK Enjektör Pompası, tek kullanımlık, atılabilir şırıngalarla kullanılmak amacıyla kalibre
edilmiştir. Doğru ve kesin çalıştırma için enjektör markasının, yalnızca pompa üzerinde veya bu kullanım
kılavuzunda belirtilen 3 parçalı Lüer Kilitli türlerini kullanın. Kullanım talimatlarında belirtilmeyen
şırıngaların veya uzatma setlerinin kullanılması, pompanın çalışmasına ve infüzyonun hatasız şekilde
yapılmasına zarar verebilir.
Eğer enjektör pompaya yanlış yerleştirilmişse veya enjektör, uzatma seti hastadan uygun şekilde izole
edilmeden, pompadan çıkartılmışsa, kontrolsüz akış veya sifonlama meydana gelebilir. İzole etme işlemi
için, hasta hattındaki bağlantı kapatılabilir veya bir akış durdurma klempi etkinleştirilebilir.
Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini pompaya sabitleyin. Bu şekilde
şırınganın pompadan yanlışlıkla ayrılması önlenmiş olur.
Uzatma setiyle ve diğer hortumlarla birçok aparatı ve/veya aleti bir arada kullanırken (örneğin, 3 yönlü
bağlantı), pompanın performansı olumsuz etkilenebilir ve yakından izlenmelidir.
Her zaman klempi açmadan veya enjektörü çıkarmadan önce Kelepçenin açılması ve şırınganın
çıkarılmasından önce hasta hattını ayırın veya klempleyin. Bunu yapmamak istenmeyen uygulamaya
neden olabilir.
Pompanın Takılması
H
Hasta üzerinde birden fazla pompa kullanılıyorsa akış veya sifonlama sırasında farklılık oluşma riskini
önlemek amacıyla yüksek risk taşıyan, kritik ilaçlar hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın
konumlandırılmalıdır.
İnfüzyon sırasında Pompayı kaldırmak infüzat bolusuna neden olabilecekken Pompayı indirmek
infüzyonda gecikmeye neden olabilir (düşük infüzyon).
I
Pompayı enjektör yukarı bakacak şekilde dikey konumda takmayın, çünkü bu durum şırınganın içinde
bulunma olasılığı olan havanın infüze edilmesine neden olabilir. Hava verilmesine engel olmak için
kullanıcının infüzyonu, şırıngayı, uzatma hattını ve hasta bağlantılarını düzenli olarak takip etmesi ve
burada belirtilen kullanıma hazırlama prosedürünü uygulaması gereklidir.
Çalıştırma Ortamı
Her tür infüzyon pompasını diğer pompalarla veya vasküler erişim gerektiren aletlerle birlikte kullanırken,
özellikle dikkat edilmesi tavsiye edilir. Bu tür pompaların lokal vasküler sistemde oluşturduğu ciddi
basınç değişimi, ilaçların veya sıvıların hastaya uygun olmayan biçimde verilmesine neden olabilir. Bu
pompaların tipik örnekleri diyaliz, baypas veya kalp desteği uygulamalarında kullanılanlardır.
Bu pompa yerel kurumların yanı sıra hastane ve klinik ortamlarda ve yerel konutlar için tahsis edilen tek
fazlı ana AC dağıtım şebekesine bağlı binalarda kullanılmaya uygundur. (Ayrıntılı bilgi için, Teknik Servis
Kılavuzu'na, uygun şekilde eğitilmiş teknik personele veya CareFusion'e başvurun.)
Bu pompa, hava veya oksijen ya da azot protoksit bulunan ortamlarda yanıcı anestetik karışımlarla
kullanılmamalıdır.
Çalıştırma Basıncı
Bu pompa, infüzyon sisteminde karşılaşılan direnci otomatik olarak telafi ederek sıvı uygulamasını yüksek
doğrulukla gerçekleştirmek üzere tasarlanmış bir pozitif basınç pompasıdır.
Pompalama basıncı alarm sistemi meydana gelebilecek olan serum komplikasyonlarına karşı korumak
veya komplikasyonları saptamak için tasarlanmamıştır.
Alarm Koşulları
J
Bu pompa tarafından tespit edilen çeşitli alarm koşulları infüzyonu durdurur ve görsel ile sesli alarmları
harekete geçirir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir şekilde devam ettiğinden ve alarmların aktif
olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.
1000DF00577 Yayın 7
13/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Çalıştırma Önlemleri
Tehlikeler
Pompa yanıcı anestetiklerin bulunduğu ortamlarda kullanılırsa patlama tehlikesi söz konusudur. Pompayı
bu tür tehlikeli kaynaklardan uzak bir yere koymaya dikkat edin.
A
Tehlikeli Voltaj: Pompanın mahfazası açılır veya çıkarılırsa, elektrik çarpma tehlikesi vardır. Tüm servis
gereksinimleri için yetkili servis personeline başvurun.
Harici güç kaynağına bağlandığında, üç telli (Canlı, Nötr, Toprak) besleme kullanılmalıdır. Düzenekteki
harici koruyucu ileticinin sağlamlığı veya düzeni konusunda şüpheler varsa, pompa pille çalıştırılmalıdır.
V
Kullanmadığını zamanlarda RS232/Hemşire Çağırma koruyucu kapağını açmayın. RS232/Hemşire Çağrısı
bağlanırken Elektrostatik boşalma (ESD) önlemleri alınması gerekir. Konektörlerin pimlerine temas
edilmesi, ESD korumasının arızalanmasına neden olabilir. Bütün bu işlemlerin uygun şekilde eğitilmiş
personel tarafından yapılması tavsiye edilir.
L
Pompa yere düşerse, aşırı neme, sıvı dökülmesine, neme veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa ya da
pompanın başka bir nedenden dolayı hasar gördüğü düşünülüyorsa, pompayı kullanmaya devam
etmeyin ve yetkili bir servis mühendisi tarafından kontrol edilmesini sağlayın. Pompayı naklederken veya
saklarken, mümkünse orijinal ambalajını kullanın ve Teknik Özellikler bölümü ile ambalajın üzerinde
belirtilen ısı, nem ve basınç değerlerine bağlı kalın.
Yerleşik pompa yazılımı, sınırlar ve pompa yapılandırma parametreleri içerir. Yetkili personel, sınırların
uygunluğunu, ilaç uyumluluğunu ve her pompanın performansını, genel infüzyonun parçası olarak
sağlamalıdır. Olası tehlikeler arasında ilaç etkileşimleri, uygun olmayan ilaç verme hızları ve basınç
alarmları vardır.
Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans
M
Bu pompa yüksek enerjili radyo frekansı emisyonları, manyetik alanlar ve elektrostatik boşalma (örneğin,
elektrocerrahi ve yakma ekipmanı, büyük motorlar, portatif radyolar, cep telefonlarının vs. oluşturduğu)
dahil, harici enterferanslara karşı korunur ve makul olmayan düzeylerde enterferansla karşılaşıldığında
güvenli kalacak biçimde tasarlanmıştır.
Tedavi Amaçlı Radyasyon Ekipmanı: Pompayı herhangi bir Tedavi Amaçlı Radyasyon Donanımı yakınında
kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi radyasyon tedavisi ekipmanlarının neden olduğu radyasyon
seviyeleri, pompanın işlevlerini ciddi seviyede etkileyebilir. Güvenli mesafe ve diğer önlem gereklilikleri
konusunda üreticinin tavsiyelerine bakınız. Daha ayrıntılı bilgi almak için lütfen bölgenizdeki CareFusion
temsilcisiyle görüşün.
Manyetik Rezonans Görüntülemesi (MRI): Pompa, MRI cihazlarının ortaya çıkardığı manyetik alanın neden
olduğu enterferanstan etkilenebilen ferromanyetik malzemeler içerir. Bu nedenle pompa, MRI uyumlu
bir pompa olarak kabul edilmemektedir. Pompanın bir MRI cihazının bulunduğu bir ortamda kullanılması
kaçınılmaz bir durumsa, CareFusion pompada herhangi bir şekilde manyetik enterferans oluşmaması
veya MRI görüntülerinde bozulma ortaya çıkmamasını sağlamak amacıyla pompanın belirlenmiş olan
"Kontrollü Erişim Alanı" dışındaki manyetik alana güvenli bir mesafede tutulmasını özellikle tavsiye
eder. Bu güvenli mesafe, üreticinin elektromanyetik enterferansla (EMI) ilgili tavsiyelerine uygun şekilde
belirlenmelidir. Daha ayrıntılı bilgi için, lütfen ürünün teknik servis kılavuzuna (TSM) başvurun. Alternatif
olarak, bölgenizdeki CareFusion temsilcisine ulaşarak da daha fazla bilgi alabilirsiniz.
Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen aksesuarları pompayla birlikte kullanmayın. Pompa yalnızca tavsiye
edilen aksesuarlarla birlikte teste tabi tutulmuştur ve yalnızca bunlarla birlikte kullanıldığında ilgili
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) şartlarına uygundur. CareFusion'in belirttikleri dışındaki aksesuarların,
transdüserlerin veya kabloların kullanılması, emisyonların artmasına veya pompanın güvenliğinin
azalmasına neden olabilir.
Bu pompa CISPR 11 Grup 1 Sınıf A türü bir cihazdır ve satıldığı haliyle RF enerjisini yalnızca dahili işlevlerini
yerine getirmek için kullanır. Bundan dolayı, RF emisyonları çok düşüktür ve yakınlarındaki bir elektronik
ekipmanda enterferansa neden olma olasılığı düşüktür. Ancak, bu pompa IEC/EN60601-1-2 ve IEC/
EN60601-2-24 tarafından belirtilen düzeyler dahilinde belli bir düzeyde elektromanyetik radyasyon yayar.
Pompa başka bir ekipmanla etkileşime girerse, etkileri en aza indirmek için yeniden konumlandırma veya
yerini değiştirme gibi önlemler alınmalıdır.
K
Pompa bazı durumlarda havadan yaklaşık 15 kv veya üzerinde seviyelerdeki elektrostatik boşalmalardan
ya da yaklaşık 10 v/m veya üzerindeki radyo frekansı radyasyonundan etkilenebilir. Pompa bu harici
enterferanstan etkilenirse, pompa güvenli modda kalır; pompa sadece gerektiği gibi infüzyonu durdurur,
görsel ve sesli alarmlar vererek kullanıcıyı uyarır. Alarm koşulu kullanıcı müdahale ettikten sonra da devam
ederse, o pompanın değiştirilmesi ve pompanın uygun şekilde eğitilmiş teknik personelin ilgilenmesi için
karantinaya alınması tavsiye edilir. (Ayrıntılı Bilgi için Teknik Servis Kılavuzuna başvurun.)
1000DF00577 Yayın 7
14/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Kullanıma Başlama
Kullanıma Başlama
İlk Kurulum
w
Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları el kitabını dikkatle okuyun.
1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olup olmadığını kontrol
edin.
2. Sistemle birlikte temin edilen parçalar şunlardır:
Alaris® PK Enjektör Pompası
Kullanıcı Destek CD'si (Kullanım Talimatları)
AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere)
Koruyucu Ambalaj
3. Dahili pilin şarj olduğundan emin olmak için pompayı AC güç kaynağına en az 2½ saat takın (
S simgesinin yandığını doğrulayın).
Dil Seçimi
1. Pompanın ilk defa çalıştırılması sırasında Select Language (Dil Seçim) ekranı çıkar.
2. Gösterilen listeden istenen dili seçmek için
f tuşlarını kullanın.
3. Yaptığınız seçimi onaylamak için OK (Tamam) ekran tuşuna basın.
w
Pompa, AC güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalışacaktır.
Pompa doğru şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve inceleme için kalifiye bir
servis mühendisi ile temasa geçin.
1000DF00577 Yayın 7
15/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Kullanıma Başlama
w
Pompayı AC güç girişi veya enjektör yukarı bakacak şekilde kurmayın. Sıvı dökülmesi durumunda elektrik güvenliği
olumsuz etkilenebilir veya şırınganın içerisinde bulunabilecek havanın infüzyonu gerçekleşebilir.
Askı Klempinin Montajı
Pompanın arkasına takılı askı klempi çapı 15 - 40 mm arasında olan
dikey serum askılarına güvenli bir biçimde sabitlenebilir.
*
*
Girintili alan
1. Katlanmış direk kelepçesini kendinize doğru çekin ve kelepçeyi direk
için yeterli yer kalacak şekilde gevşetin.
2. Pompayı askının etrafına yerleştirin ve klemp askıya sabitlenene
kadar vidayı sıkın.
w
Direk kelepçesinin Bağlantı İstasyonuna/İş İstasyonuna*
bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda
katlanarak pompanın arkasındaki girintili alanda
saklandığından emin olun.
Pompayı asla serum infüzyon standı çok ağır veya
dengesiz olacak şekilde takmayın.
w
Her kullanımdan önce direk menteşesinin
aşırı aşınma belirtisi göstermediğinden,
genişletilmiş ve monte edilebilir konumdayken aşırı gevşek hareket belirtisi göstermediğinden emin olun.
Bu belirtiler gözlenirse pompaların yetkili servis personeli tarafından incelenmek üzere hizmet dışına alınması gerekir.
Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* veya Ekipman Rayı Montajı
Döner kam Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubuklara veya 10 mm x 25 mm boyutlarındaki ekipman raylarına
takılabilir.
1. Pompanın arkasındaki döner kamı Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla aynı hizaya
getirin.
2. Pompayı yatay konumda tutun, pompayı dikdörtgen kam veya cihaz rayı üzerine sağlam şekilde itin.
3. Pompa, çubuğa takıldığında tıklayarak konumuna oturmalıdır.
4. Pompanın güvenli biçimde konumlandırıldığından emin olun.
5. Serbest bırakmak için, bırakma kolunu itin ve pompayı öne çekin.
Dikdörtgen çubuk
Döner kam
Bırakma kolu (serbest bırakmak için itin)
*Alaris® DS Bağlantı İstasyonu ve Alaris® Gateway İş İstasyonu.
1000DF00577 Yayın 7
16/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Enjektör Yükleme
Enjektör Yükleme
Enjektör ve Uygulama Setini Hazırlama
Yeni bir enjektör yüklendiğinde olası başlangıç gecikmeleri, yanlış ilaç verme ve tıkanma alarmlarının gecikmeli verilmesi gibi durumları
azaltmak için:
Mümkün olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; örneğin, infüzyon sıvısı 9 ml ise 10 ml enjektör kullanın.
İnfüzyon başlangıcında gecikmeyi azaltmak için Pompanın PURGE SYRINGE (ENJEKTÖR DOLDUR) veya PURGE (DOLDURMA)
seçeneğini kullanın; Pompayı Çalıştırma bölümüne bakın.
w
Uyarı: Sıvı veya ilaç uygularken uygun olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; düşük infüzyon hızında (özellikle
< 0,5 ml/sa akış hızında) yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçlar infüze edilirken
bu durum özellikle önemlidir.
w
Uyarı: İnfüzyona başlamadan önce veya boşalmak üzere olan enjektörü yenisiyle değiştirdikten sonra Pompa
sistemini doldurun. Doldurma sırasında uzatma setinin hastaya bağlı olmadığından emin olun.
Uygulama Önerileri:
Hortumun iç çapı: Düşük hızda infüzyon yaparken küçük çaplı veya mikro çaplı hortum kullanılması önerilir
Filtreler: Hat filtrelerindeki dahili hacim ve ölü alan en aza indirilmelidir
Bağlantı bölgeleri: Kritik ilaçlar vasküler erişim bölgesine mümkün olduğunca yakın olacak şekilde bağlanmalıdır
Pompayı Konumlandırma
Pompayı hastanın kalp seviyesine mümkün
olduğunca yakın konumlandırın.
Hastanın kalp seviyesi, Pompanın ortasına
veya Alaris CC Enjektör Pompalarının basınç
diskinin ortasına karşılık gelmelidir.
w
Uyarı: Pompanın yüksekliğinin hastanın kalp seviyesinden farklı olması sıvı uygulamasında geçici artışlara veya
düşüşlere neden olabilir
w
Dikkat: Birden çok enjektör pompası kullanılıyorsa ve klinik olarak tüm Pompaların hastanın kalp seviyesinde
konumlandırılması mümkün değilse yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçları
hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerleştirin.
w
Dikkat: Yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan birden fazla ilaç infüze ediliyorsa en düşük
hızda infüzyon gerçekleştiren Pompaları hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerleştirmeyi deneyin.
1000DF00577 Yayın 7
17/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Enjektör Yükleme
Enjektör Yükleme ve Onaylama
w
Uyarı: Şırıngayı güvenli biçimde yüklemek ve onaylamak için aşağıdaki adımları izleyin. Bir şırınganın hatalı
yüklenmesi, şırınga türünün ve boyutunun yanlış tanımlanmasıyla sonuçlanabilir. Bu şekilde onaylanması, infüzyon
hızının ciddi yanlışlığına yol açabilir ve pompa performansını da etkileyebilir.
Yalnızca pompa üzerinde veya bu kılavuzda belirtilen türdeki şırıngaları kullanın. Yanlış bir şırınga kullanılması,
infüzyon hızının doğruluğunu olumsuz biçimde etkileyebilir ve pompanın performansını da düşürebilir.
Şırıngaya sıvı çekerken, tamamen infüze edilemediğinden, uzatma seti ve şırıngadaki 'ölü boşluk' hacmini telafi
etmeye yeterli biçimde çekin.
Şırınga Flanşı Klempi
Şırınga
Klempi
Hazne
Flanşı
Piston
Kıskaçları
Piston Flanşı
Piston Tutucu
Piston
Parmak
Kulpları
Şırınga
Silindiri
Pompayı sabit ve yatay bir yüzeye koyun veya daha önce tarif edildiği şekilde sabitleyin.
Tek kullanımlık atılabilir şırıngayı ve uzatma setini, standart aseptik teknikler kullanarak hazırlayın, yükleyin ve kullanıma hazırlayın.
1. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı sağa
doğru kaydırın.
2. Şırınga klempini öne ve aşağı doğru çekin.
3. Şırıngayı, hazne flanşının şırınga flanş klempinin yuvalarına oturmasını sağlayarak takın.
w
Şırınganın doğru şekilde yüklenmesi için hazne flanşını şırınga klempi ve
şırınga flanşı klempi arasına yerleştirin. Şırınga, şırınga klempi kapanmadan
önce yerinde kalıyorsa yerleştirme doğru yapılmıştır.
1000DF00577 Yayın 7
18/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Enjektör Yükleme
4. Şırınga silindirine kilitleninceye kadar şırınga klempini kaldırın.
5. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı
pistonun ucuna gelene kadar sola doğru kaydırın.
6. Parmak tutamaklarını bırakın. Piston mandallarının pistonu yerinde sabit tuttuğundan
ve parmak kulpunun asıl pozisyonuna geri döndüğünden emin olun.
7. Şırınga türü ve boyutunun, pompanın üstünde gösterilenlerle aynı olduğundan emin olup CONFIRM (ONAYLA) düğmesine basın.
Gerekiyorsa, şırınga bilgilerini değiştirmek için TYPE (DİĞER) düğmesine basabilirsiniz.
CONFIRM
TYPE
IVAC 50
ON HOLD
Not: PURGE SYRINGE (ŞIRINGA DOLDUR) seçeneği etkinleştirilmişse, doldurma mesajı görüntülenir ve uzatma seti gerektiği
gibi doldurulabilir, ancak uzatma setinin, bu işlem sırasında hastaya bağlanmadığından emin olun.
w
CareFusion, pompada seçilebilir durumda bulunan yapılandırılmış enjektör türü ve enjektör boyutu sayısının
sınırlandırılmasını önerir.
Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini sabitleyin. Bu şekilde şırınganın pompadan
yanlışlıkla ayrılması önlenmiş olur.
Her iki piston mandalı da piston flanşına tam olarak oturmuş olmalı ve üstteki parmak kulpu da asıl pozisyonuna geri
dönmüş olmalıdır.
1000DF00577 Yayın 7
19/48
Alaris® PK Enjektör Pompası
Pompayı Çalıştırma
Pompayı Çalıştırma
1. Pompayı AC güç kablosunu kullanarak bir AC güç kaynağına bağlayın.
2.
a düğmesine basın.
Pompa kısa süreyle kendi kendisini test edecektir. Bu test sırasında iki bip sesi duyulmalıdır.
Ekran test desenini kontrol edin ve hiç bir renkli satırın eksik olmamasına dikkat edin.
Son olarak, ekranda çıkan tarih ve saatin doğru olduğunu kontrol edin.
Not: Olay günlüğü bilgilerinin önceki güç kapatma işlemi sırasında tam olarak kaydedilmemiş olması durumunda ekranda
REPAIRING LOGS (GÜNLÜKLER ONARILIYOR) uyarısı çıkabilir. Bu uyarı yalnızca bilgi amaçlıdır ve pompa normal şekilde
açılmaya devam eder.
3. CONFIRM PROFILE? (PROFİL DOĞRU MU?)
a) NO (HAYIR) yanıtı verildiğinde, SELECT PROFILE (PROFİL SEÇME) ekranı görüntülenir
Profil seçin.
Onaylamak için OK (Tamam) tuşuna basın.
b) YES (EVET) yanıtı verildiğinde, TCI MODE (TCI MODU) ekranı görüntülenir.
4. TCI MODE seçimi görüntülenir - YES (EVET) yanıtı verilmesiyle, TCI Modu seçilir, NO (HAYIR) yanıtı verilmesiyle TIVA MODU seçilir.
Alaris® PK Enjektör Pompası kullanıcının bir TCI veya TIVA çalıştırma modu seçmesine olanak sağlar. Kullanıcı istediği zaman infüzyonu
durdurarak ve Options (Seçenekler) menüsünden uygun modu seçerek modu değiştirebilir. TIVA modundayken, ilişkili bir modeli
bulunan bir ilaç seçildiğinde, geçerli plazma ve etki bölgesi konsantrasyonu görüntülenir. Bu, TCI modunu bilmeyen kullanıcıya, ilacın
Farmakokinetiğini ve Farmakodinamiğini halen TIVA modunu kullanırken gösterir.
TIVA Modu (tahminli veya tahminsiz)
1. Ekranda kullanılabilir ilaçların ve modellerin bir listesi görüntülenir. Gereken ilacı seçmek için f tuşlarını kullanın ve OK
ekran tuşuna basın. İlacın ilişkili bir modeli varsa, bir INFO ekran tuşu görüntülenir. INFO ekran tuşuna basıldığında, yapılan seçime
ilişkin daha fazla bilgi görüntülenir. ml/sa seçeneği, doz hızı hesaplaması yapılmadan infüzyona olanak sağlar.
2. KONSANTRASYON -
a) Gereken konsantrasyonu seçin ve onaylamak için OK tuşuna basın (Yalnızca birden fazla konsantrasyon varsa gereklidir).
b) OK ekran tuşuna basarak Konsantrasyonu onaylayın veya MODIFY (DEĞİŞTİR) ekran tuşuna basarak İlaç miktarını ve seyreltici
hacmini değiştirin.
3. AĞIRLIK -
f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığını ayarlayın, onaylamak için OK ekran tuşuna basın.
4. Seçilen ilacın kalan hasta parametreleri,
f tuşları kullanılarak girilmeli ve OK ekran tuşuna basılarak onaylanmalıdır.
Gereken parametreler arasında, modele bağlı olarak aşağıdakiler vardır:
YAŞ
BOY
CİNSİYET
LBM ve BMI (Yağsız Vücut Kitle ve Vücut Kitle Endeksi. Bu, yalnızca bilgi amaçlı olup, ayarlanabilir bir parametre değildir.)
5. İlaç ayarını CONFIRM (ONAYLA) ekranı ilacın ilk infüzyon parametrelerini gösterir. İlaç ayarını kabul etmek için OK veya değiştirmek
için MODIFY tuşuna basın.
6. INDUCTION (BAŞLATMA) -
f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığı kg'ı başına başlatma doz miktarını (dozaj için gerekiyorsa)
girin. Girmek için OK (TAMAM) ekran tuşuna basın. İndüksiyon özelliği devre dışı bırakılarak, OFF (KAPALI) görüntülenene kadar doz
sıfıra indirilebilir ve onaylamak için OK ekran tuşuna basın.
7. TIME (SÜRE) - İndüksiyon dozunun verileceği indüksiyon süresini saniye cinsinden girin. Girmek için OK (TAMAM) ekran tuşuna basın.
8. MAINTENANCE (SÜRDÜRÜM) - Sürdürüm doz hızını, ilaç protokolü birimi cinsinden ayarlayın. Girmek için OK (TAMAM) ekran
tuşuna basın.
w
Uzatma setini hazırlayın.
9. Şırıngayı bu kılavuzdaki prosedürlere göre yükleyin.
10. Kullanılan enjektör türü ve boyutu ekranda gösterilenlerle aynı olmalıdır. Gerekli olması halinde, şırınganın türü TYPE (Diğer)
düğmesine basılarak değiştirilebilir. Doğru tür ve boyut ekranda çıktığında CONFIRM (ONAYLA) düğmesine basın.
11. Purge (Doldurma) (gerekirse) -
i düğmesine basın ve ardından sıvı akana ve uzatma setinin tahliyesi tamamlanana kadar PURGE
(DOLDURMA) düğmesini basılı tutun. Ekran tuşunu serbest bırakın. Set doldurma işlemi sırasında kullanılan hacim ekranda çıkar.
12. Uzatma setini hasta erişim cihazına bağlayın.
13. İşleme başlamak için
b düğmesine basın. Ekranda INFUSING (İNFÜZYON GERÇEKLEŞİYOR) bilgisi çıkar. Sarı durdur ışığının yerini
pompanın çalıştığını belirten ve yanıp sönen yeşil başlat ışığı alır. İnfüzyon hızı, Esnek Alarmları aşarsa, infüzyon ayarını kontrol edin,
infüzyonu ayarlanmış hedefle sürdürmek için
b düğmesine basın ve ardından OVERRIDE LIMIT'i (Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak
için YES (EVET) ekran tuşuna basın. OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hedef konsantrasyonu Esnek
Alarmların içerisinde olacak şekilde ayarlayın.
w
Bir model seçilmişse, VOLUME (HACİM) ekran tuşu, bir Ce/Cp ekran tuşuyla değiştirilir. Böylece kullanıcı tahmin edilen
hedef konsantrasyonları gösteren ekranlara erişebilir. Bu çalıştırma modunda hacim hiçbir zaman temizlenemeyebilir.
14. İşlemi durdurmak için
h düğmesine basın. Ekranda ON HOLD (BEKLEMEDE) bilgisi çıkar. SARI DURDUR ışığının yerini
YEŞİL BAŞLAT ışığı alır.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

Tip
Kullanma talimatları