BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

Marka: BD

Modeli: Alaris™ PK Enjektör Pompası

Tip: Kullanma talimatları

Alaris® PK Enjektör Pompası

Model: 80053UN01

Kullanım

Talimatları

1000DF00577 Yayın 7

1/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

İçindekiler

Sayfa

Giriş ......................................................................................................2

Bu Kılavuz Hakkında .......................................................................................3

TCI Overview ..............................................................................................3

Bir Veri Seti Oluşturma .....................................................................................6

Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri ..................................................................7

Kumandalar ve Göstergeler ...............................................................................8

Sembol Tanımları ..........................................................................................9

Ana Ekran Özellikleri .....................................................................................10

Çalıştırma Önlemleri ......................................................................................12

Kullanıma Başlama .......................................................................................14

Enjektör Yükleme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16

Pompayı Çalıştırma .......................................................................................19

Temel Özellikler ..........................................................................................22

Kullanım Sırasındaki İşlemler .............................................................................24

Alarmlar ve Uyarılar ......................................................................................26

İkazlar ...................................................................................................27

Yapılandırılabilir Seçenekler ..............................................................................28

Teknik Özellikler ..........................................................................................32

Tanınan Enjektörler ......................................................................................34

İlgili Ürünler ..............................................................................................35

Uyumlu Uzatma Setleri ..................................................................................36

Bakım ....................................................................................................37

Oklüzyon Basınç Sınırları .................................................................................39

IrDA, RS232 ve Hemşire Çağrısı Özelliği ....................................................................40

Trompet Eğrileri ve Başlangıç Eğrileri .....................................................................42

TCI Modu Profilleri ........................................................................................43

Yedek Parçalar ...........................................................................................46

Servis İrtibat Bilgileri .....................................................................................47

1000DF00577 Yayın 7

2/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Giriş

Alaris® PK Enjektör Pompası (bundan sonra "pompa" olarak anılacaktır), kullanıcıya anestezi ilaçları verilmesi için bir infüzyon aleti sağlar.

Pompaya yerleşik yazılım, üç adet bölüm farmakokinetik tahmin modeliyle yüklenmiştir ve 4 çalıştırma modu vardır:

1. Kesintisiz infüzyon (ml/saat)

2. Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.

– Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir.

3. TCI tahminli, Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.

– Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir. Farmakokinetik model, plazma ve etki

bölgesi konsantrasyonunu hesaplamakta kullanılır.

4. TCI Modu

• Plazma hedef kontrollü infüzyon (TCI).

– Bu modda kullanıcı, istenen (hedef) plazma ilaç konsantrasyonunu seçer ve o konsantrasyona ulaşmak için gereken

infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakokinetik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan plazma ve etki bölgesi ilaç

konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.

• Etki Bölgesi hedef kontrollü infüzyon (TCI).

– Bu modda kullanıcı, istenen etki bölgesi hedef konsantrasyonunu ayarlar ve o konsantrasyona ulaşmak için gereken

infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakodinamik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan etki bölgesi ve plazma

konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.

Alaris® PK Enjektör Pompasının kullanıcı dostu bir arabirimi vardır ve infüzyon hızını, verilen toplam ilaç dozunu ve hesaplanan plazma

ve etki bölgesi konsantrasyonlarını göstererek, kullanıcının ilgili ülkenin ilaç reçete bilgilerini izlemesini sağlar.

Kullanım Amacı

Alaris® PK Enjektör Pompası, infüzyon hızını ve hacmini kontrol etmek için tıbbi personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Kullanım Koşulları

Alaris® PK Enjektör Pompaları yalnızca otomatik şırınga pompaların ve intravenöz kataterlerin yerleştirme sonrası yönetiminde bilgili bir

klinisyen tarafından kullanılmalıdır.

Alaris® PK Enjektör Pompalarının kullanımı anestezistin ilaç verilmesine ilişkin sorumluluğunu SINIRLAMAZ. Alaris® PK Enjektör

Pompası'nı kullanan kişilerin bir ilaçla ilişkili olarak kullanılan modellerin mevcut literatürünü tam olarak bilmeleri, hız ve dozaj sınırları

için belirtilen bilgilere başvurmaları önemlidir. Anestezi ilaçları arasındaki Farmakokinetik ve Farmakodinamik Etkileşimler bilinmektedir,

ancak plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarının hesaplanmasında dikkate alınmamaktadır.

Kullanıcı, pompanın kullanılması konusunda gereğince eğitilmiş olmalı ve bu Kullanım Talimatları'nı (DFU) izlemelidir.

Özellikle, kullanıcı pompayı TCI modunda başlatmanın, önceden hesaplanmış bir bolus dozunun otomatik olarak infüzyonu ve ardından

seçilen hedef konsantrasyona ulaşmak için bir infüzyonun yapıldığını bilmelidir. İlk parametre hesaplamaları infüzyon başlatılmadan

önce ekranda görüntülenir. Bu nedenle, kullanıcının, hasta özelliklerinin ve seçilen infüzyon hızının veya hedef konsantrasyonun, ilgili

ülkenin ilaç reçete bilgileriyle uyumlu olduğunu doğrulaması vazgeçilmez önemdedir.

Cardinal Health, matematik model uygulamasının ve pompa vermenin doğruluğunu doğrulamıştır - (teknik özellikler ve pompa-verme

doğruluğu "TCI Modu Profilleri" bölümünde belirtilmiştir).

Farklı ilaçlar, özel modellerle ilişkilendirilmiştir - her model, seçilebilen ve Alaris® PK Enjektör Pompası'nda kullanılan yerleşik 3 bölümlü

modelle kullanılabilen standart bir farmakokinetik parametre setinden oluşur (burada, TCI modunda ilaç kullanılması yetkilendirilmiştir).

ASTRA-ZENECA'nın Diprivan ilacı, reçete bilgilerine göre TCI modunda kullanılabilecek önerilen tek Propofol formülasyonudur. Bu

pompada, Diprivan infüzyon hızlarını ve plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarını hesaplamak için "Marsh" modeli bulunmaktadır.

Remifentanil ve Sufentanil TCI modunda kullanıldığında, - sırasıyla "Minto" ve "Gepts" modelleri - gereken infüzyon hızlarını

hesaplamakta kullanılır.

CareFusion, 'Tanınan Enjektörler' tablosunda da belirtildiği gibi diğer üreticilerin şırıngalarıyla sürekli olarak sistem

doğruluğu garanti edemez. Üreticiler önceden bildirim yapmaksızın sistem doğruluğunu önemli ölçüde etkileyen

şırınga teknik özelliklerini değiştirebilir.

Endikasyonlar

Alaris® PK Enjektör Pompası anestezi ilaçları verilmesi içindir.

Kontraendikasyonlar

Alaris® PK Enjektör Pompaları aşağıdakiler için kontraendikedir:

• enteral tedaviler

• epidural infüzyon tedavileri

1000DF00577 Yayın 7

3/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Bu Kılavuz Hakkında

Kullanıcı kullanmadan önce bu kullanım kılavuzunda anlatılan Alaris® PK Enjektör Pompası hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.

Bu kullanım klavuzundaki tüm resimler, pompanın işlevlerinin ayarlanması sırasında kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.

Bu ayarlar ve değerler yalnızca örnek amaçlıdır. Belirtildiği yerde, minimum infüzyon hızı nominal 1,0 ml/sa, orta bir infüzyon hızı ise

nominal 5,0 ml/sa'tir. İnfüzyon hızları, ayarlar ve değerlerin tam bir listesi Teknik Özellikler bölümünde yer almaktadır.

Lütfen CareFusion ürünlerinizle ilgili en yeni Kullanım Talimatları ve Teknik Servis El Kitabı belgelerine

başvurduğunuzdan emin olun. Bu belgelerle ilgili bilgiyi www.carefusion.com adresinden edinebilirsiniz. Yerel

CareFusion temsilcinize başvurarak bu belgelerin bir kopyasına ulaşabilirsiniz.

Bu kılavuzda kullanılan yazım kuralları

KOYU Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır, örneğin

Batarya Göstergesi, DOLDUR, ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesi.

'Tek tırnaklar' Bu kılavuzun başka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır.

Eğik Diğer belgelere ya da kılavuzlara başvuru için ve aynı zamanda vurgulama yapmak için kullanılır.

Önemli Bilgi: Bu sembolün gösterildiği yerlerde Önemli bir not vardır. Bu notlar, pompayı çalıştırırken

kullanıcının dikkatli olması konusunda önemli bir kullanım biçimini vurgular.

TCI Overview

Doz-yanıt ilişkisi, üç bölüme ayrılabilir: verilen doz ve plazma konsantrasyonu arasındaki ilişki (farmakokinetik faz), etkilenen organ

konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki ilişki (farmakodinamik faz) ve farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki ilişki. Bir ilacın belirli

bir dozu verilirken nihai amaç, istenen klinik etkiyi elde etmektir; bunun için de ilacın belirli bir terapötik konsantrasyonunun eylem

bölgesinde (reseptör) oluşması gereklidir.

DAĞILIM DOZ

PLAZMA KONSANTRASYONU

BIYOFAZ KONSANTRASYONU

İLAÇ RESEPTÖR ETKİLEŞİMİ

ETKİ

SALGI METABOLİZMA

Şekil 1: Bir ilacın verilen dozu ve ortaya çıkan etki yoğunluğu arasındaki ilişkiyi belirleyen farmakokinetik ve dinamik süreçlerin şematik temsili.

Dağılım, metabolizma ve/veya salgı gibi farmakokinetik faktörler, plazma ve biyofazdaki (etki bölgesi) ilaç dozu ve ilaç konsantrasyonu

arasındaki ilişkiyi belirler. Biyofazda, ilaç, reseptörle etkileşime girerek farmakolojik etkiyi oluşturur.

Son zamanlara kadar, intravenöz anestetik ajanlar anestezinin başlatılması veya sürdürülmesi için kullanıldığında, bunlar ya manüel

olarak (elle) ya da basit infüzyon pompalarıyla (hastanın vücut ağırlığına göre anestezistin hesapladığı infüzyon) veriliyordu.

Konsantrasyonların hat içinde ölçülmesi olanaklı değildir ve konsantrasyonları tahmin eden çok üslü denklemler, yoğun bilgisayar gücü

kullanılmasını gerektirir. Kruger-Thiemer

ve Schwilden ve diğerlerinin

çığır açıcı çalışmaları temelinde ve bilgisayar teknolojisindeki

ilerlemelerin ilaç konsantrasyonlarının hat içi tahminlerini olanaklı kıldıkça, TCI kavramı 1980'lerde ve 1990'ların başlarında geliştirildi.

Çoğu anestetik ilacın farmakokinetik davranışı, matematik olarak 3 bölümlü bir modelde gösterilir: genellikli bir merkezi bölüm (V1),

damar bakımından zengin bir bölüm (V2) ve damar bakımından zayıf bir bölüm (V3) açıklanır. İlacın değişik bölümler arasındaki

transferi (dağılım), hız sabitleri (k

, k

ve k

) veya klirenslerle açıklanır. İlaç metabolizması, hız sabiti k

ile gösterilir (Şekil 2). TCI

tekniklerinin hedefi, istenen bir plazma konsantrasyonuna ulaşmak için gereken infüzyon hızlarını hesaplamak üzere farmakokinetik

modellemeyi kullanmaktır. Bu nedenle, bir infüzyon hızı belirtmek yerine, kullanıcı klinik yargısına dayanarak bir "hedef" konsantrasyon

belirtir. Plazma bölümünde bir konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü plazma hedefli TCI" denir. Etki bölümünde belirli bir

konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü etki bölgesi hedefli TCI" denir.

cl2

Klirens cl1

Giri

Periferal

Bölüm

Periferal

Bölüm

Merkezi

Bölüm

V1 V3

cl3

Şekil 2: Hedef kontrollü infüzyonlar için kullanılan üç bölümlü modelin şematik temsili.

1000DF00577 Yayın 7

4/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

TCI Overview

Anestetik ajanlar için etki bölgesi (veya biyofaz), plazma değil

, fakat konsantrasyonların doğrudan ölçülemediği beyindir. 1990'ların

başına kadar, kan-beyin dengesinin neredeyse anlık olduğu düşünülüyordu. Bu nedenle ilk TCI sistemleri plazma hedefliydi. Birçok ilaç

için, plazma konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki ilişki genellikle Cp50 veya Cp95 (belirtilen klinik etkiyi hastaların sırasıyla %50 ve

%95'inde ortaya çıkarmak için gereken konsantrasyonlar) terimleriyle açıklanıyordu. Örneğin, bkz. Ausems ve diğerleri

1990'larda plazma konsantrasyonunda bir değişiklik olduktan sonra, plazma ve etki bölgesi konsantrasyonları arasındaki dengede

zamansal bir gecikme olduğu giderek fark edilmeye başlandı. Klinik etki, etki bölgesi konsantrasyonuna paralel olarak değişmektedir ve

bu nedenle çoğu ilaç için, eylem bölgesine ve eylem bölgesinden ilaç transfer hızı, ilaç etkisinin zaman seyriyle açıklanabilir

6,7

. Yani etki

konsantrasyonlara transfer edilebilir ve bu sayede kantitatif bir yaklaşım geliştirilebilir. Eylem bölümündeki konsantrasyona "etki bölgesi

konsantrasyonu" ve ilgili bölüme

(bkz. Şekil 3), "etki bölgesi bölümü" denir. Beyne giren gerçek ilaç miktarı çok küçük olduğu için, etki

bölgesi bölümünde hiç hacim bulunmadığı varsayılabilir, hız sabiti k

göz ardı edilebilir ve hız sabiti k

plazma ve etki bölgesi bölümleri

arasındaki hız dengesini açıklamakta kullanılabilir.

Çeşitli ajanlar için k

'nun bilinmesi, etki bölgesini hedeflemeyi olanaklı kılmıştır. Etki bölgesi hedeflemesiyle, TCI sistemi önce etki

bölgesi hedefine olabilecek en hızlı şekilde ulaşmak için gereken plazma konsantrasyonu profilini hesaplar ve ardından o plazma

profiline ulaşmak için gereken infüzyon hızlarını hesaplar (Şekil 3). Etki Bölgesi - Plazma Konsantrasyonu karşılaştırması, daha büyük bir

indüksiyon dozu oluşturur ve bunun ardından plazmanın etki bölgesi konsantrasyonuyla dengelenmesini sağlamak için infüzyonda bir

duraklama verilir.

cl2

Klirens cl1

Giri

V2 V1 V3

cl3

Periferal

Bölüm

Etki

Bölümu

Periferal

Bölüm

Merkezi

Bölüm

Şekil 3: Konsantrasyon-etki ilişkisinin şematik temsili.

TCI infüzyon pompaları yukarıda bahsedilen üç unsur doğru şekilde modellendiğinde ve açıklandığında anestezinin optimal kontrolünü

sağlayabilirler. Öncelikle, pompayı kontrol eden modelin doğru şekilde çalışması gerekir (Alaris® PK Enjektör Pompası'nda kullanılan

modeli son derece iyi doğrulanmış ve kabul edilmiştir). İkinci olarak, bilgisayar modelinin belirli bir ilaç için kullandığı farmakokinetik

parametre setinin, hastanın farmakokinetiğiyle eşleşmesi gerekir (literatürde açıklanan modellerin, "popülasyon" verilerine dayandığı

ve "ortalama" bir hasta için geçerli olduğu unutulmamalıdır. Bu veriler, hastalar arası farmakokinetik değişkenliği dikkate almaz).

Üçüncü olarak, verilen ilacın farmakodinamiği iyi bir şekilde anlaşılarak kullanıcının istenen etki için gereken plazma veya etki bölgesi

konsantrasyonunu seçmesi sağlanmalıdır (çoğu anestetik ajanda, hastalar arası farmakodinamik değişkenlik geniştir ve bu nedenle

kullanıcının genel popülasyon farmakodinamik verilerine ilişkin bilgileri, ilgili hastanın gözlenmesiyle dikkatle eşleştirerek, hastanın ilaca

bireysel duyarlılığına emin olup gerekirse titrasyonun etki etmesini sağlamalıdır).

Not: Modellere özgü parametreler, "TCI'ye Genel Bakış" bölümünde bulunmaktadır veya pompa üzerinde bulunan ve ilaç

seçildiğinde görünen bilgi tuşuna basılarak görüntülenebilmektedir. Kullanıcılar, ilaç reçete bilgilerine başvurarak, TCI

modunun kendi ülkelerinde yetkilendirilmiş olduğunu doğrulamalıdır.

Referanslar :

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

TCI Önlemleri

İnfüzyon ilk kez başlatıldığında, Alaris® PK Enjektör Pompası içerisindeki farmakokinetik / farmakodinamik modeller sıfırlanır. Dolayısıyla,

pompa cerrahi işlem sırasında herhangi bir nedenle kapanırsa, geçerli tüm farmakokinetik / farmakodinamik model bilgileri kaybolur.

Bu durumda, pompanın açılıp kapatılması ve infüzyonun yeniden başlatılması, hastada önemli bir kalıntı ilaç dozu bulunduğu için aşırı

infüzyona neden olur ve dolayısıyla pompanın TCI modunda yeniden başlatılması gerekir.

1000DF00577 Yayın 7

5/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

TCI Overview

Alaris® PK Enjektör Pompası'ndaki farmakokinetik modeller ve bunların parametreleri

İlaç: Diprivan Model: Marsh (ağırlık ayarlı)

Yaş Sınırı: 16 yaş ve yukarısı

Plazma Konsantrasyonu Birimi: µg/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x kütle (litre x kg

-1

)

= 0,119 dk

-1

= 0,112 dk

-1

= 0,0419 dk

-1

= 0,055 dk

-1

= 0,0033 dk

-1

= 0,26 dk

-1

Literatürden referans: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

İlaç: Remifentanil Model: Minto

Yaş Sınırı: 12 yaş ve yukarısı

Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (yaş 40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (yaş 40) + 0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (yaş 40) + 0,0191 x (lbm - 55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (yaş 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (yaş 40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 - 0,007 x (yaş 40)

Literatürden referans: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

İlaç: Sufentanil Model: Gepts (ağırlık ayarsız)

Yaş Sınırı: 12 yaş ve yukarısı

Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0,0645 dk

-1

= 0,1086 dk

-1

= 0,0229 dk

-1

= 0,0245 dk

-1

= 0,0013 dk

-1

Literatürden referans: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

Ek:

, 5,6 dk tepe etki süresiyle hesaplanmış (k

= 0,17559 dk

-1

) (referans: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)

1000DF00577 Yayın 7

6/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Bir Veri Seti Oluşturma

Alaris® PK Enjektör Pompası'nı tam olarak kullanabilmek için bir Veri Seti'nin geliştirilmesi, gözden geçirilmesi, onaylanması,

yayınlanması, karşıya yüklenmesi ve aşağıdaki süreç izlenerek doğrulanması gerekir. Ayrıntılar ve çalıştırma uyarıları için bkz. Alaris® PK

Editor Yazılımı Kullanım Talimatları (1000CH00016).

1. Ana Listeler Oluşturun (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)

• Ana İlaçlar* İlaç isimlerinin ve standart konsantrasyonlarının bir listesi. Bunlar TIVA ile

kullanıma yönelik olabilir veya TCI kullanımı için ilgili bir PK/PD modeli

bulunabilir.

• Alaris® PK Enjektör Kitaplığı Kullanım için etkinleştirilmiş şırıngaları yapılandırın.

2. Profil Oluşturun (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)

• İlaç Kitaplığı* Bu profil için, varsayılan ayarlar, minimum ve maksimum sınırlar ve hedefler ve

oklüzyon düzeyi ile birlikte ilaçlar ve konsantrasyonları.

• Yapılandırma** Pompa yapılandırma ayarları ve genel seçenekleri.

3. Gözden Geçirin, Onaylayın ve Yayınlayın (Alaris® PK Editor Yazılımı kullanarak)

• Gözden Geçirme ve Onaylama Tüm Veri Seti Raporu'nun yazdırılması, gözden geçirilmesi ve Hastane

protokolüne göre yetkili bir kişi tarafından onay kanıtı olarak imzalanması

gerekir. İmzalı çıktılar doğrulama prosedüründe kullanılmak amacıyla güvenli

bir yerde saklanmalıdır.

• Yayınlama Veri Seti'nin durumu Yayınlanmış'a (Released) yükseltilir (parola gereklidir).

4. Veri Seti'ni Alaris® PK Enjektör Pompası'na Yükleyin (Alaris® PK Editor Transfer Aracı kullanarak)

5. Veri Seti'nin Yüklendiğini Doğrulayın

• İlk veya Bireysel Alet Doğrulaması Yükleme bittiğinde, Alaris® PK Enjektör Pompası'nda gösterilen CRC (Döngüsel

Artıklık Denetimi) numarasını bir yere kaydedin.

Veri Seti'ni Alaris® PK Verification Aracı'nı kullanarak pompadan indirin.

İndirilen Veri Seti'ni onay imzalı Veri Seti çıktısıyla karşılaştırın. Gözden Geçiren

kişi, çıktıyı imzalamalı ve ayrıca CRC numarasını çıktının üzerine yazmalıdır.

• Sonraki Alet Doğrulaması Veri Seti'nin daha sonraki karşıya yüklemelerinde, aletteki CRC numarasını, İlk

Alet Doğrulaması sırasında kaydedilen CRC numarasıyla karışlaştırın.

6. Pompayı açın ve yazılım sürümü ekranının, doğru veri seti sürümünü gösterdiğinden emin olun. Pompa artık kullanıma hazırdır.

* İlaç parametreleri, yerel protokollere ve saptanan bilgilere uygun olmak zorundadır.

Veri Seti transferleri, yalnızca yetkili teknik personel tarafından yapılmalıdır.

** Yapılandırılabilir Seçenekler bölümündeki önemli nota bakın.

1000DF00577 Yayın 7

7/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Alaris® PK Enjektör Pompasının Özellikleri

Parlak Renkli Alarm

Göstergesi

MDI (Medikal Cihaz

Arabirimi) Bırakma kolu

Ok tuşları ve ekran

tuşları rafı

Pozitif Plancır

Kıskaçları

Ekran

Enjektör Kelepçesi

AÇMA/KAPAMA

ÇALIŞTIRMA

BEKLEME

DOLDURMA/BOLUS

SUSTURMA

BASINÇ

SEÇENEK

Uzatma seti kancası

Parmak

Kulpları

Uzatma seti

kancası

Döner Kam

Bırakma

Kolu

Taşıma Kolu

Kızılötesi İletişim

bağlantı noktası

RS232

Konektörü

Katlanmış

Askı Klempi

Potansiyel Denkleştirme

(PE) konektörü

Anma Değeri Plakası (kullanılan semboller

için Sembol Tanımları bölümüne bakınız)

Döner Kam, yatay

dikdörtgen çubukları

kilitler

(

)

1000DF00577 Yayın 7

8/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Kumandalar ve Göstergeler

Kumandalar:

Sembol Tanımı

AÇMA/KAPAMA düğmesi - Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı KAPATMAK için 3 saniye

basılı tutun

Not: Pompa yalnızca belirli çalıştırma aşamalarında kapatılabilir; ayrıntılar için Yapılandırılmış

Seçenekler'de "Güç Kapatma Sekansı"na bakın.

ÇALIŞTIR düğmesi - İnfüzyonu başlatmak için basın. Yeşil LED infüzyon sırasında yanıp sönecektir.

DURDUR düğmesi - İnfüzyonu durdurmak için basın. Bekleme sırasında sarı LED ışığı yanar.

SESSİZ düğmesi - Alarmı susturmak için 2 dakika bu düğmeye basın (ayarlanabilir). 60 dakikalık sessizlik

için 3 bip sesi duyulana kadar basılı tutun.

DOLDURMA/BOLUS düğmesi - DOLDURMA veya BOLUS ekran tuşlarına erişmek için bu düğmeye basın.

Çalıştırmak için ekran tuşunu basılı tutun.

Kurulum sırasında uzatma setini PURGE (DOLDURMA) eder.

• Pompa beklemeye alınır.

• Uzatma seti hastaya bağlı değildir

• İnfüzyon Hacmi (VI) eklenmez

BOLUS - sıvı veya ilaç daha hızlı verilir.

• Pompa infüze etmektedir

• Uzatma seti hastaya bağlıdır

• VI eklenmiştir

SEÇENEK düğmesi - İsteğe bağlı özelliklere erişmek için basın (bkz. Temel Özellikler).

BASINÇ düğmesi - Bu düğme, pompa basıncını ve alarm seviyesini göstermek için kullanılır.

OK tuşları - Ekranda görülen değerlerin daha hızlı/daha yavaş artması veya azalması için çiftli veya

teklidirler.

BOŞ EKRAN TUŞLARI - Ekranda gösterilen uyarılarla birlikte kullanın.

Göstergeler:

Sembol Tanımı

PİL göstergesi - Yanıkken pompa dahili pil enerjisiyle çalışmaktadır. Yanıp söndüğünde, pil gücü zayıftır

ve dayanma ömrü 30 dakikadan azdır.

GÜÇ göstergesi - Bu gösterge yanarken pompa AC güç kaynağına bağlanmış olup şarj oluyordur.

1000DF00577 Yayın 7

9/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Sembol Tanımları

Etiket Sembolleri:

Sembol Tanımı

Dikkat (Birlikte verilen belgelere başvurun)

Potansiyel Denkleştirme (PE) Konektörü

RS232 / Hemşire Çağrısı Konektörü (İsteğe Bağlı)

Defibrilasyona dayanıklı CF tipi uygulanmış parça (Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi)

IPX1

Dikey olarak düşen su damlalarına karşı korunmuştur

Alternatif Akım

Cihaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Direktifi gereklilikleriyle uyumludur.

Üretim Tarihi

Üretici

Şehir Çöplüğüne atmayın.

Sigorta Değeri

EC REP

Avrupa Topluluğunda yetkili temsilcidir.

1000DF00577 Yayın 7

10/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Ana Ekran Özellikleri

TIVA Modu

Pompanın Durumu

İlaç Adı ve

Konsantrasyonu

Basınç Bilgileri

Akış Hızı ve Doz

Hızı

Doz ve İnfüze

Edilen Hacim

Kullanım

Sırasındaki

İşlemler

TCI Modu

CONFIRM TIME

Pompanın Durumu

İlaç Adı ve

Konsantrasyonu

Plazma

Konsantrasyonu

Plazma Hedefi

İlk İndüksiyon

Hızı

İlk Sürdürüm Hızı

Öncesinde Duraklama

Bakım

İndüksiyon

Süre

İndüksiyon

Zamanı

İlk İndüksiyon

Dozu

İlk İndüksiyon

Hacmi

TCI Modu - MORE (DİĞER) bilgi ekranı

MORE (DİĞER) ekran tuşunun seçilmesi, aşağıdaki ek bilgileri görüntüler:

BMI 21.6

Hasta Parametreleri Geçerli Hızda İnfüzyon

Sonuna Kalan Zaman

Hacim ve İnfüze

Edilen Doz

Geçen Süre

İlaç Adı ve Model

Azalma Süresi Azalma Konsantrasyonu

BACK (GERİ) ekran tuşuna basarak, TCI ekranına dönün. Ekran, yaklaşık 20 saniye sonra TCI ekranına otomatik olarak dönecektir.

1000DF00577 Yayın 7

11/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Ana Ekran Özellikleri

Ekran Simgeleri

Sembol Tanımı

KALAN SÜRE EKRANI simgesi - Şırınganın değiştirilmesi gereken zamanı önceden gösterir.

PİL simgesi - Pilin yeniden şarj edilmesi gerektiği zamanı belirtmek amacıyla pil şarj seviyesini gösterir.

İndüksiyon Fazı Dozu (Protokol onay ekranında görüntülenir)

İndüksiyon Fazı Süresi (Protokol onay ekranında görüntülenir)

Eller Serbest Bolusunun Süresi (Bolus ayar ekranında görüntülenir)

Sürdürüm Fazı Doz Hızı (Protokol onay ekranında görüntülenir)

ESNEK ALARM - Pompanın bir Esnek Alarmın üstünde (yukarı işaret eder) veya altında (aşağı işaret eder) bir

hızda çalıştığını gösterir. (Ok sayısı, ilaç adının uzunluğuna bağlıdır.)

SINIR ALARMI - Girilen ayarların bir Esnek Alarmın üstünde veya altında olduğunu veya girilen ayara, bir

Sabit Sınırı aştığı için izin verilmediğini gösterir.

AŞAĞI MOD - Hedef konsantrasyonun, geçerli konsantrasyonun altında bulunduğu gösteren infüzyon

durumudur.

1000DF00577 Yayın 7

12/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Çalıştırma Önlemleri

Tek Kullanımlık Şırıngalar ve Uzatma Setleri

• Bu Alaris® PK Enjektör Pompası, tek kullanımlık, atılabilir şırıngalarla kullanılmak amacıyla kalibre

edilmiştir. Doğru ve kesin çalıştırma için enjektör markasının, yalnızca pompa üzerinde veya bu kullanım

kılavuzunda belirtilen 3 parçalı Lüer Kilitli türlerini kullanın. Kullanım talimatlarında belirtilmeyen

şırıngaların veya uzatma setlerinin kullanılması, pompanın çalışmasına ve infüzyonun hatasız şekilde

yapılmasına zarar verebilir.

• Eğer enjektör pompaya yanlış yerleştirilmişse veya enjektör, uzatma seti hastadan uygun şekilde izole

edilmeden, pompadan çıkartılmışsa, kontrolsüz akış veya sifonlama meydana gelebilir. İzole etme işlemi

için, hasta hattındaki bağlantı kapatılabilir veya bir akış durdurma klempi etkinleştirilebilir.

• Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini pompaya sabitleyin. Bu şekilde

şırınganın pompadan yanlışlıkla ayrılması önlenmiş olur.

• Uzatma setiyle ve diğer hortumlarla birçok aparatı ve/veya aleti bir arada kullanırken (örneğin, 3 yönlü

bağlantı), pompanın performansı olumsuz etkilenebilir ve yakından izlenmelidir.

• Her zaman klempi açmadan veya enjektörü çıkarmadan önce Kelepçenin açılması ve şırınganın

çıkarılmasından önce hasta hattını ayırın veya klempleyin. Bunu yapmamak istenmeyen uygulamaya

neden olabilir.

Pompanın Takılması

• Hasta üzerinde birden fazla pompa kullanılıyorsa akış veya sifonlama sırasında farklılık oluşma riskini

önlemek amacıyla yüksek risk taşıyan, kritik ilaçlar hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın

konumlandırılmalıdır.

• İnfüzyon sırasında Pompayı kaldırmak infüzat bolusuna neden olabilecekken Pompayı indirmek

infüzyonda gecikmeye neden olabilir (düşük infüzyon).

• Pompayı enjektör yukarı bakacak şekilde dikey konumda takmayın, çünkü bu durum şırınganın içinde

bulunma olasılığı olan havanın infüze edilmesine neden olabilir. Hava verilmesine engel olmak için

kullanıcının infüzyonu, şırıngayı, uzatma hattını ve hasta bağlantılarını düzenli olarak takip etmesi ve

burada belirtilen kullanıma hazırlama prosedürünü uygulaması gereklidir.

Çalıştırma Ortamı

• Her tür infüzyon pompasını diğer pompalarla veya vasküler erişim gerektiren aletlerle birlikte kullanırken,

özellikle dikkat edilmesi tavsiye edilir. Bu tür pompaların lokal vasküler sistemde oluşturduğu ciddi

basınç değişimi, ilaçların veya sıvıların hastaya uygun olmayan biçimde verilmesine neden olabilir. Bu

pompaların tipik örnekleri diyaliz, baypas veya kalp desteği uygulamalarında kullanılanlardır.

• Bu pompa yerel kurumların yanı sıra hastane ve klinik ortamlarda ve yerel konutlar için tahsis edilen tek

fazlı ana AC dağıtım şebekesine bağlı binalarda kullanılmaya uygundur. (Ayrıntılı bilgi için, Teknik Servis

Kılavuzu'na, uygun şekilde eğitilmiş teknik personele veya CareFusion'e başvurun.)

• Bu pompa, hava veya oksijen ya da azot protoksit bulunan ortamlarda yanıcı anestetik karışımlarla

kullanılmamalıdır.

Çalıştırma Basıncı

• Bu pompa, infüzyon sisteminde karşılaşılan direnci otomatik olarak telafi ederek sıvı uygulamasını yüksek

doğrulukla gerçekleştirmek üzere tasarlanmış bir pozitif basınç pompasıdır.

• Pompalama basıncı alarm sistemi meydana gelebilecek olan serum komplikasyonlarına karşı korumak

veya komplikasyonları saptamak için tasarlanmamıştır.

Alarm Koşulları

• Bu pompa tarafından tespit edilen çeşitli alarm koşulları infüzyonu durdurur ve görsel ile sesli alarmları

harekete geçirir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir şekilde devam ettiğinden ve alarmların aktif

olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.

1000DF00577 Yayın 7

13/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Çalıştırma Önlemleri

Tehlikeler

• Pompa yanıcı anestetiklerin bulunduğu ortamlarda kullanılırsa patlama tehlikesi söz konusudur. Pompayı

bu tür tehlikeli kaynaklardan uzak bir yere koymaya dikkat edin.

• Tehlikeli Voltaj: Pompanın mahfazası açılır veya çıkarılırsa, elektrik çarpma tehlikesi vardır. Tüm servis

gereksinimleri için yetkili servis personeline başvurun.

• Harici güç kaynağına bağlandığında, üç telli (Canlı, Nötr, Toprak) besleme kullanılmalıdır. Düzenekteki

harici koruyucu ileticinin sağlamlığı veya düzeni konusunda şüpheler varsa, pompa pille çalıştırılmalıdır.

• Kullanmadığını zamanlarda RS232/Hemşire Çağırma koruyucu kapağını açmayın. RS232/Hemşire Çağrısı

bağlanırken Elektrostatik boşalma (ESD) önlemleri alınması gerekir. Konektörlerin pimlerine temas

edilmesi, ESD korumasının arızalanmasına neden olabilir. Bütün bu işlemlerin uygun şekilde eğitilmiş

personel tarafından yapılması tavsiye edilir.

• Pompa yere düşerse, aşırı neme, sıvı dökülmesine, neme veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa ya da

pompanın başka bir nedenden dolayı hasar gördüğü düşünülüyorsa, pompayı kullanmaya devam

etmeyin ve yetkili bir servis mühendisi tarafından kontrol edilmesini sağlayın. Pompayı naklederken veya

saklarken, mümkünse orijinal ambalajını kullanın ve Teknik Özellikler bölümü ile ambalajın üzerinde

belirtilen ısı, nem ve basınç değerlerine bağlı kalın.

• Yerleşik pompa yazılımı, sınırlar ve pompa yapılandırma parametreleri içerir. Yetkili personel, sınırların

uygunluğunu, ilaç uyumluluğunu ve her pompanın performansını, genel infüzyonun parçası olarak

sağlamalıdır. Olası tehlikeler arasında ilaç etkileşimleri, uygun olmayan ilaç verme hızları ve basınç

alarmları vardır.

Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans

• Bu pompa yüksek enerjili radyo frekansı emisyonları, manyetik alanlar ve elektrostatik boşalma (örneğin,

elektrocerrahi ve yakma ekipmanı, büyük motorlar, portatif radyolar, cep telefonlarının vs. oluşturduğu)

dahil, harici enterferanslara karşı korunur ve makul olmayan düzeylerde enterferansla karşılaşıldığında

güvenli kalacak biçimde tasarlanmıştır.

• Tedavi Amaçlı Radyasyon Ekipmanı: Pompayı herhangi bir Tedavi Amaçlı Radyasyon Donanımı yakınında

kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi radyasyon tedavisi ekipmanlarının neden olduğu radyasyon

seviyeleri, pompanın işlevlerini ciddi seviyede etkileyebilir. Güvenli mesafe ve diğer önlem gereklilikleri

konusunda üreticinin tavsiyelerine bakınız. Daha ayrıntılı bilgi almak için lütfen bölgenizdeki CareFusion

temsilcisiyle görüşün.

• Manyetik Rezonans Görüntülemesi (MRI): Pompa, MRI cihazlarının ortaya çıkardığı manyetik alanın neden

olduğu enterferanstan etkilenebilen ferromanyetik malzemeler içerir. Bu nedenle pompa, MRI uyumlu

bir pompa olarak kabul edilmemektedir. Pompanın bir MRI cihazının bulunduğu bir ortamda kullanılması

kaçınılmaz bir durumsa, CareFusion pompada herhangi bir şekilde manyetik enterferans oluşmaması

veya MRI görüntülerinde bozulma ortaya çıkmamasını sağlamak amacıyla pompanın belirlenmiş olan

"Kontrollü Erişim Alanı" dışındaki manyetik alana güvenli bir mesafede tutulmasını özellikle tavsiye

eder. Bu güvenli mesafe, üreticinin elektromanyetik enterferansla (EMI) ilgili tavsiyelerine uygun şekilde

belirlenmelidir. Daha ayrıntılı bilgi için, lütfen ürünün teknik servis kılavuzuna (TSM) başvurun. Alternatif

olarak, bölgenizdeki CareFusion temsilcisine ulaşarak da daha fazla bilgi alabilirsiniz.

• Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen aksesuarları pompayla birlikte kullanmayın. Pompa yalnızca tavsiye

edilen aksesuarlarla birlikte teste tabi tutulmuştur ve yalnızca bunlarla birlikte kullanıldığında ilgili

Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) şartlarına uygundur. CareFusion'in belirttikleri dışındaki aksesuarların,

transdüserlerin veya kabloların kullanılması, emisyonların artmasına veya pompanın güvenliğinin

azalmasına neden olabilir.

• Bu pompa CISPR 11 Grup 1 Sınıf A türü bir cihazdır ve satıldığı haliyle RF enerjisini yalnızca dahili işlevlerini

yerine getirmek için kullanır. Bundan dolayı, RF emisyonları çok düşüktür ve yakınlarındaki bir elektronik

ekipmanda enterferansa neden olma olasılığı düşüktür. Ancak, bu pompa IEC/EN60601-1-2 ve IEC/

EN60601-2-24 tarafından belirtilen düzeyler dahilinde belli bir düzeyde elektromanyetik radyasyon yayar.

Pompa başka bir ekipmanla etkileşime girerse, etkileri en aza indirmek için yeniden konumlandırma veya

yerini değiştirme gibi önlemler alınmalıdır.

• Pompa bazı durumlarda havadan yaklaşık 15 kv veya üzerinde seviyelerdeki elektrostatik boşalmalardan

ya da yaklaşık 10 v/m veya üzerindeki radyo frekansı radyasyonundan etkilenebilir. Pompa bu harici

enterferanstan etkilenirse, pompa güvenli modda kalır; pompa sadece gerektiği gibi infüzyonu durdurur,

görsel ve sesli alarmlar vererek kullanıcıyı uyarır. Alarm koşulu kullanıcı müdahale ettikten sonra da devam

ederse, o pompanın değiştirilmesi ve pompanın uygun şekilde eğitilmiş teknik personelin ilgilenmesi için

karantinaya alınması tavsiye edilir. (Ayrıntılı Bilgi için Teknik Servis Kılavuzuna başvurun.)

1000DF00577 Yayın 7

14/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Kullanıma Başlama

İlk Kurulum

Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları el kitabını dikkatle okuyun.

1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olup olmadığını kontrol

edin.

2. Sistemle birlikte temin edilen parçalar şunlardır:

• Alaris® PK Enjektör Pompası

• Kullanıcı Destek CD'si (Kullanım Talimatları)

• AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere)

• Koruyucu Ambalaj

3. Dahili pilin şarj olduğundan emin olmak için pompayı AC güç kaynağına en az 2½ saat takın (

S simgesinin yandığını doğrulayın).

Dil Seçimi

1. Pompanın ilk defa çalıştırılması sırasında Select Language (Dil Seçim) ekranı çıkar.

2. Gösterilen listeden istenen dili seçmek için

f tuşlarını kullanın.

3. Yaptığınız seçimi onaylamak için OK (Tamam) ekran tuşuna basın.

• Pompa, AC güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalışacaktır.

• Pompa doğru şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve inceleme için kalifiye bir

servis mühendisi ile temasa geçin.

1000DF00577 Yayın 7

15/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Kullanıma Başlama

Pompayı AC güç girişi veya enjektör yukarı bakacak şekilde kurmayın. Sıvı dökülmesi durumunda elektrik güvenliği

olumsuz etkilenebilir veya şırınganın içerisinde bulunabilecek havanın infüzyonu gerçekleşebilir.

Askı Klempinin Montajı

Pompanın arkasına takılı askı klempi çapı 15 - 40 mm arasında olan

dikey serum askılarına güvenli bir biçimde sabitlenebilir.

Girintili alan

1. Katlanmış direk kelepçesini kendinize doğru çekin ve kelepçeyi direk

için yeterli yer kalacak şekilde gevşetin.

2. Pompayı askının etrafına yerleştirin ve klemp askıya sabitlenene

kadar vidayı sıkın.

Direk kelepçesinin Bağlantı İstasyonuna/İş İstasyonuna*

bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda

katlanarak pompanın arkasındaki girintili alanda

saklandığından emin olun.

Pompayı asla serum infüzyon standı çok ağır veya

dengesiz olacak şekilde takmayın.

Her kullanımdan önce direk menteşesinin

• aşırı aşınma belirtisi göstermediğinden,

• genişletilmiş ve monte edilebilir konumdayken aşırı gevşek hareket belirtisi göstermediğinden emin olun.

Bu belirtiler gözlenirse pompaların yetkili servis personeli tarafından incelenmek üzere hizmet dışına alınması gerekir.

Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* veya Ekipman Rayı Montajı

Döner kam Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubuklara veya 10 mm x 25 mm boyutlarındaki ekipman raylarına

takılabilir.

1. Pompanın arkasındaki döner kamı Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla aynı hizaya

getirin.

2. Pompayı yatay konumda tutun, pompayı dikdörtgen kam veya cihaz rayı üzerine sağlam şekilde itin.

3. Pompa, çubuğa takıldığında tıklayarak konumuna oturmalıdır.

4. Pompanın güvenli biçimde konumlandırıldığından emin olun.

5. Serbest bırakmak için, bırakma kolunu itin ve pompayı öne çekin.

Dikdörtgen çubuk

Döner kam

Bırakma kolu (serbest bırakmak için itin)

*Alaris® DS Bağlantı İstasyonu ve Alaris® Gateway İş İstasyonu.

1000DF00577 Yayın 7

16/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Enjektör Yükleme

Enjektör ve Uygulama Setini Hazırlama

Yeni bir enjektör yüklendiğinde olası başlangıç gecikmeleri, yanlış ilaç verme ve tıkanma alarmlarının gecikmeli verilmesi gibi durumları

azaltmak için:

• Mümkün olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; örneğin, infüzyon sıvısı 9 ml ise 10 ml enjektör kullanın.

• İnfüzyon başlangıcında gecikmeyi azaltmak için Pompanın PURGE SYRINGE (ENJEKTÖR DOLDUR) veya PURGE (DOLDURMA)

seçeneğini kullanın; Pompayı Çalıştırma bölümüne bakın.

Uyarı: Sıvı veya ilaç uygularken uygun olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; düşük infüzyon hızında (özellikle

< 0,5 ml/sa akış hızında) yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçlar infüze edilirken

bu durum özellikle önemlidir.

Uyarı: İnfüzyona başlamadan önce veya boşalmak üzere olan enjektörü yenisiyle değiştirdikten sonra Pompa

sistemini doldurun. Doldurma sırasında uzatma setinin hastaya bağlı olmadığından emin olun.

Uygulama Önerileri:

• Hortumun iç çapı: Düşük hızda infüzyon yaparken küçük çaplı veya mikro çaplı hortum kullanılması önerilir

• Filtreler: Hat filtrelerindeki dahili hacim ve ölü alan en aza indirilmelidir

• Bağlantı bölgeleri: Kritik ilaçlar vasküler erişim bölgesine mümkün olduğunca yakın olacak şekilde bağlanmalıdır

Pompayı Konumlandırma

Pompayı hastanın kalp seviyesine mümkün

olduğunca yakın konumlandırın.

Hastanın kalp seviyesi, Pompanın ortasına

veya Alaris CC Enjektör Pompalarının basınç

diskinin ortasına karşılık gelmelidir.

Uyarı: Pompanın yüksekliğinin hastanın kalp seviyesinden farklı olması sıvı uygulamasında geçici artışlara veya

düşüşlere neden olabilir

Dikkat: Birden çok enjektör pompası kullanılıyorsa ve klinik olarak tüm Pompaların hastanın kalp seviyesinde

konumlandırılması mümkün değilse yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçları

hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerleştirin.

Dikkat: Yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan birden fazla ilaç infüze ediliyorsa en düşük

hızda infüzyon gerçekleştiren Pompaları hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerleştirmeyi deneyin.

1000DF00577 Yayın 7

17/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Enjektör Yükleme

Enjektör Yükleme ve Onaylama

Uyarı: Şırıngayı güvenli biçimde yüklemek ve onaylamak için aşağıdaki adımları izleyin. Bir şırınganın hatalı

yüklenmesi, şırınga türünün ve boyutunun yanlış tanımlanmasıyla sonuçlanabilir. Bu şekilde onaylanması, infüzyon

hızının ciddi yanlışlığına yol açabilir ve pompa performansını da etkileyebilir.

Yalnızca pompa üzerinde veya bu kılavuzda belirtilen türdeki şırıngaları kullanın. Yanlış bir şırınga kullanılması,

infüzyon hızının doğruluğunu olumsuz biçimde etkileyebilir ve pompanın performansını da düşürebilir.

Şırıngaya sıvı çekerken, tamamen infüze edilemediğinden, uzatma seti ve şırıngadaki 'ölü boşluk' hacmini telafi

etmeye yeterli biçimde çekin.

Şırınga Flanşı Klempi

Şırınga

Klempi

Hazne

Flanşı





Piston

Kıskaçları

Piston Flanşı

Piston Tutucu

Piston

Parmak

Kulpları

Şırınga

Silindiri

Pompayı sabit ve yatay bir yüzeye koyun veya daha önce tarif edildiği şekilde sabitleyin.

Tek kullanımlık atılabilir şırıngayı ve uzatma setini, standart aseptik teknikler kullanarak hazırlayın, yükleyin ve kullanıma hazırlayın.

1. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı sağa

doğru kaydırın.

2. Şırınga klempini öne ve aşağı doğru çekin.

3. Şırıngayı, hazne flanşının şırınga flanş klempinin yuvalarına oturmasını sağlayarak takın.

Şırınganın doğru şekilde yüklenmesi için hazne flanşını şırınga klempi ve

şırınga flanşı klempi arasına yerleştirin. Şırınga, şırınga klempi kapanmadan

önce yerinde kalıyorsa yerleştirme doğru yapılmıştır.

1000DF00577 Yayın 7

18/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Enjektör Yükleme

4. Şırınga silindirine kilitleninceye kadar şırınga klempini kaldırın.

5. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı

pistonun ucuna gelene kadar sola doğru kaydırın.

6. Parmak tutamaklarını bırakın. Piston mandallarının pistonu yerinde sabit tuttuğundan

ve parmak kulpunun asıl pozisyonuna geri döndüğünden emin olun.

7. Şırınga türü ve boyutunun, pompanın üstünde gösterilenlerle aynı olduğundan emin olup CONFIRM (ONAYLA) düğmesine basın.

Gerekiyorsa, şırınga bilgilerini değiştirmek için TYPE (DİĞER) düğmesine basabilirsiniz.

CONFIRM

TYPE

IVAC 50

ON HOLD

Not: PURGE SYRINGE (ŞIRINGA DOLDUR) seçeneği etkinleştirilmişse, doldurma mesajı görüntülenir ve uzatma seti gerektiği

gibi doldurulabilir, ancak uzatma setinin, bu işlem sırasında hastaya bağlanmadığından emin olun.

CareFusion, pompada seçilebilir durumda bulunan yapılandırılmış enjektör türü ve enjektör boyutu sayısının

sınırlandırılmasını önerir.

Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini sabitleyin. Bu şekilde şırınganın pompadan

yanlışlıkla ayrılması önlenmiş olur.

Her iki piston mandalı da piston flanşına tam olarak oturmuş olmalı ve üstteki parmak kulpu da asıl pozisyonuna geri

dönmüş olmalıdır.

1000DF00577 Yayın 7

19/48

Alaris® PK Enjektör Pompası

Pompayı Çalıştırma

1. Pompayı AC güç kablosunu kullanarak bir AC güç kaynağına bağlayın.

a düğmesine basın.

• Pompa kısa süreyle kendi kendisini test edecektir. Bu test sırasında iki bip sesi duyulmalıdır.

• Ekran test desenini kontrol edin ve hiç bir renkli satırın eksik olmamasına dikkat edin.

• Son olarak, ekranda çıkan tarih ve saatin doğru olduğunu kontrol edin.

Not: Olay günlüğü bilgilerinin önceki güç kapatma işlemi sırasında tam olarak kaydedilmemiş olması durumunda ekranda

REPAIRING LOGS (GÜNLÜKLER ONARILIYOR) uyarısı çıkabilir. Bu uyarı yalnızca bilgi amaçlıdır ve pompa normal şekilde

açılmaya devam eder.

3. CONFIRM PROFILE? (PROFİL DOĞRU MU?)

a) NO (HAYIR) yanıtı verildiğinde, SELECT PROFILE (PROFİL SEÇME) ekranı görüntülenir

– Profil seçin.

– Onaylamak için OK (Tamam) tuşuna basın.

b) YES (EVET) yanıtı verildiğinde, TCI MODE (TCI MODU) ekranı görüntülenir.

4. TCI MODE seçimi görüntülenir - YES (EVET) yanıtı verilmesiyle, TCI Modu seçilir, NO (HAYIR) yanıtı verilmesiyle TIVA MODU seçilir.

Alaris® PK Enjektör Pompası kullanıcının bir TCI veya TIVA çalıştırma modu seçmesine olanak sağlar. Kullanıcı istediği zaman infüzyonu

durdurarak ve Options (Seçenekler) menüsünden uygun modu seçerek modu değiştirebilir. TIVA modundayken, ilişkili bir modeli

bulunan bir ilaç seçildiğinde, geçerli plazma ve etki bölgesi konsantrasyonu görüntülenir. Bu, TCI modunu bilmeyen kullanıcıya, ilacın

Farmakokinetiğini ve Farmakodinamiğini halen TIVA modunu kullanırken gösterir.

TIVA Modu (tahminli veya tahminsiz)

1. Ekranda kullanılabilir ilaçların ve modellerin bir listesi görüntülenir. Gereken ilacı seçmek için f tuşlarını kullanın ve OK

ekran tuşuna basın. İlacın ilişkili bir modeli varsa, bir INFO ekran tuşu görüntülenir. INFO ekran tuşuna basıldığında, yapılan seçime

ilişkin daha fazla bilgi görüntülenir. ml/sa seçeneği, doz hızı hesaplaması yapılmadan infüzyona olanak sağlar.

2. KONSANTRASYON -

a) Gereken konsantrasyonu seçin ve onaylamak için OK tuşuna basın (Yalnızca birden fazla konsantrasyon varsa gereklidir).

b) OK ekran tuşuna basarak Konsantrasyonu onaylayın veya MODIFY (DEĞİŞTİR) ekran tuşuna basarak İlaç miktarını ve seyreltici

hacmini değiştirin.

3. AĞIRLIK -

f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığını ayarlayın, onaylamak için OK ekran tuşuna basın.

4. Seçilen ilacın kalan hasta parametreleri,

f tuşları kullanılarak girilmeli ve OK ekran tuşuna basılarak onaylanmalıdır.

Gereken parametreler arasında, modele bağlı olarak aşağıdakiler vardır:

• YAŞ

• BOY

• CİNSİYET

• LBM ve BMI (Yağsız Vücut Kitle ve Vücut Kitle Endeksi. Bu, yalnızca bilgi amaçlı olup, ayarlanabilir bir parametre değildir.)

5. İlaç ayarını CONFIRM (ONAYLA) ekranı ilacın ilk infüzyon parametrelerini gösterir. İlaç ayarını kabul etmek için OK veya değiştirmek

için MODIFY tuşuna basın.

6. INDUCTION (BAŞLATMA) -

f tuşlarını kullanarak hasta ağırlığı kg'ı başına başlatma doz miktarını (dozaj için gerekiyorsa)

girin. Girmek için OK (TAMAM) ekran tuşuna basın. İndüksiyon özelliği devre dışı bırakılarak, OFF (KAPALI) görüntülenene kadar doz

sıfıra indirilebilir ve onaylamak için OK ekran tuşuna basın.

7. TIME (SÜRE) - İndüksiyon dozunun verileceği indüksiyon süresini saniye cinsinden girin. Girmek için OK (TAMAM) ekran tuşuna basın.

8. MAINTENANCE (SÜRDÜRÜM) - Sürdürüm doz hızını, ilaç protokolü birimi cinsinden ayarlayın. Girmek için OK (TAMAM) ekran

tuşuna basın.

Uzatma setini hazırlayın.

9. Şırıngayı bu kılavuzdaki prosedürlere göre yükleyin.

10. Kullanılan enjektör türü ve boyutu ekranda gösterilenlerle aynı olmalıdır. Gerekli olması halinde, şırınganın türü TYPE (Diğer)

düğmesine basılarak değiştirilebilir. Doğru tür ve boyut ekranda çıktığında CONFIRM (ONAYLA) düğmesine basın.

11. Purge (Doldurma) (gerekirse) -

i düğmesine basın ve ardından sıvı akana ve uzatma setinin tahliyesi tamamlanana kadar PURGE

(DOLDURMA) düğmesini basılı tutun. Ekran tuşunu serbest bırakın. Set doldurma işlemi sırasında kullanılan hacim ekranda çıkar.

12. Uzatma setini hasta erişim cihazına bağlayın.

13. İşleme başlamak için

b düğmesine basın. Ekranda INFUSING (İNFÜZYON GERÇEKLEŞİYOR) bilgisi çıkar. Sarı durdur ışığının yerini

pompanın çalıştığını belirten ve yanıp sönen yeşil başlat ışığı alır. İnfüzyon hızı, Esnek Alarmları aşarsa, infüzyon ayarını kontrol edin,

infüzyonu ayarlanmış hedefle sürdürmek için

b düğmesine basın ve ardından OVERRIDE LIMIT'i (Sınırı Geçersiz Kıl) onaylamak

için YES (EVET) ekran tuşuna basın. OVERRIDE LIMIT gerekmiyorsa, NO (HAYIR) ekran tuşuna basın ve hedef konsantrasyonu Esnek

Alarmların içerisinde olacak şekilde ayarlayın.

Bir model seçilmişse, VOLUME (HACİM) ekran tuşu, bir Ce/Cp ekran tuşuyla değiştirilir. Böylece kullanıcı tahmin edilen

hedef konsantrasyonları gösteren ekranlara erişebilir. Bu çalıştırma modunda hacim hiçbir zaman temizlenemeyebilir.

14. İşlemi durdurmak için

h düğmesine basın. Ekranda ON HOLD (BEKLEMEDE) bilgisi çıkar. SARI DURDUR ışığının yerini

YEŞİL BAŞLAT ışığı alır.

Sayfa yükleniyor...

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

Marka: BD

Modeli: Alaris™ PK Enjektör Pompası

Tip: Kullanma talimatları

PDF''yi indir

rapor

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

İlgili makaleler

Diğer belgeler