BD Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4 Kullanma talimatları

Marka: BD

Model: Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Tip: Kullanma talimatları

Alaris™ PK Plus Enjektör

Pompası

MK4

Model: 8005TIG03

Kullanım

Talimatları

BDDF00646 Yayın 2

1/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

İçindekiler

Sayfa

Grş ......................................................................................................2

Bu Kılavuz Hakkında .......................................................................................3

TCI'ye Genel Bakış .........................................................................................4

Ver Set Oluşturma ........................................................................................7

Pompanın Özellkler ......................................................................................8

Kontroller ve Göstergeler .................................................................................9

Sembol Tanımları .........................................................................................10

Ana Ekran Özellkler .....................................................................................11

Çalıştırma Önlemler .....................................................................................13

Kullanıma Başlama .......................................................................................16

Enjektör Yükleme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

Pompayı Çalıştırma .......................................................................................21

Temel Özellkler ..........................................................................................23

Kullanım Sırasındak İşlemler .............................................................................25

Alarmlar ve Uyarılar ......................................................................................27

İkazlar ...................................................................................................31

Yapılandırılablr Seçenekler ..............................................................................32

Teknk Özellkler ..........................................................................................37

Tanınan Enjektörler ......................................................................................40

İlgl Ürünler ..............................................................................................41

Uyumlu Uzatma Setler ..................................................................................42

Bakım ....................................................................................................45

Oklüzyon Basınç Sınırları .................................................................................47

IrDA, RS232 ve Hemşre Çağrısı Özellğ ....................................................................48

Trompet Eğrler ve Başlangıç Eğrler .....................................................................50

TCI Modu Profller ........................................................................................51

Ürünler ve Yedek Parçalar ................................................................................54

Belge Geçmş ............................................................................................55

Bze Ulaşın ...............................................................................................56

BDDF00646 Yayın 2

2/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Giriş

Bu Kullanım Talmatları, Alars™ PK Plus Enjektör Pompası MK4 le kullanılablr.

Pompalar, arka kasadaki etiket üzerinde bulunan MK4 yazısı

ile (sağdaki resme bakın) veya çalıştırma sırasında yazılım

sürümünün 3,4.x ya da daha üstü olduğunun doğrulanmasıyla

MK4 sürümü olarak tanımlanabilir.

Alars PK Plus Enjektör Pompası (bundan sonra "pompa" olarak anılacaktır), kullanıcıya anestez laçları verlmes çn br nfüzyon alet

sağlar. Pompaya yerleşk yazılım, üç adet bölüm farmakoknetk tahmn modelyle yüklenmştr ve 4 çalıştırma modu vardır:

1. Kesntsz nfüzyon (ml/saat)

2. Toplam İntravenöz Anestez (TIVA) modu.

– Bu modda kullanıcı, nfüzyon hızını seçeblr ve bolus dozlarını gerektğ gb vereblr.

3. TCI tahmnl, Toplam İntravenöz Anestez (TIVA) modu.

– Bu modda kullanıcı, nfüzyon hızını seçeblr ve bolus dozlarını gerektğ gb vereblr. Farmakoknetk model, plazma ve etk

bölges konsantrasyonunu hesaplamakta kullanılır.

4. TCI Modu

• Plazma hedef kontrollü nfüzyon (TCI).

– Bu modda kullanıcı, stenen (hedef) plazma laç konsantrasyonunu seçer ve o konsantrasyona ulaşmak çn gereken

nfüzyon hızlarını hesaplamak çn farmakoknetk model kullanılır. Br grafk görüntü, hesaplanan plazma ve etk bölges laç

konsantrasyonunun zaman çndek rotasını gösterr.

• Etk Bölges hedef kontrollü nfüzyon (TCI).

– Bu modda kullanıcı, stenen etk bölges hedef konsantrasyonunu ayarlar ve o konsantrasyona ulaşmak çn gereken

nfüzyon hızlarını hesaplamak çn farmakodnamk model kullanılır. Br grafk görüntü, hesaplanan etk bölges ve plazma

konsantrasyonunun zaman çndek rotasını gösterr.

Alars PK Plus Enjektör Pompasının kullanıcı dostu br arabrm vardır ve nfüzyon hızını, verlen toplam laç dozunu ve hesaplanan

plazma ve etk bölges konsantrasyonlarını göstererek, kullanıcının lgl ülkenn laç reçete blglern zlemesn sağlar.

Kullanım Amacı

Alars PK Plus Enjektör Pompası, nfüzyon hızını ve hacmn kontrol etmek çn tıbb personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Kullanım Koşulları

Alars PK Plus Enjektör Pompaları yalnızca otomatk enjektör pompaların ve ntravenöz kataterlern yerleştrme sonrası yönetmnde

blgl br klnsyen tarafından kullanılmalıdır.

Alars PK Plus Enjektör Pompalarının kullanımı anestezstn laç verlmesne lşkn sorumluluğunu sınırlamaz. Alars PK Plus Enjektör

Pompası'nı kullanan kşlern br laçla lşkl olarak kullanılan modellern mevcut lteratürünü tam olarak blmeler, hız ve dozaj sınırları

çn belrtlen blglere başvurmaları önemldr. Anestez laçları arasındak Farmakoknetk ve Farmakodnamk Etkleşmler blnmektedr

ancak plazma ve etk bölges konsantrasyonlarının hesaplanmasında dkkate alınmamaktadır.

Kullanıcı, pompanın kullanılması konusunda gereğnce eğtlmş olmalı ve bu Kullanım Talmatları'nı (DFU) zlemeldr.

Özellkle, kullanıcı pompayı TCI modunda başlatmanın, önceden hesaplanmış br bolus dozunun otomatk olarak nfüzyonu ve ardından

seçlen hedef konsantrasyona ulaşmak çn br nfüzyonun yapıldığını blmeldr. İlk parametre hesaplamaları nfüzyon başlatılmadan

önce ekranda görüntülenr. Bu nedenle, kullanıcının, hasta özellklernn ve seçlen nfüzyon hızının veya hedef konsantrasyonun, lgl

ülkenn laç reçete blgleryle uyumlu olduğunu doğrulaması vazgeçlmez önemdedr.

BD, matematk model uygulamasının ve pompa vermenn doğruluğunu doğrulamıştır (Teknk özellkler ve pompa-verme doğruluğu 'TCI

Modu Profller' bölümünde belrtlmştr).

Farklı laçlar, özel modellerle lşklendrlmştr - her model, seçleblen ve Alars PK Plus Enjektör Pompası'nda kullanılan yerleşk

3 bölümlü modelle kullanılablen standart br farmakoknetk parametre setnden oluşur (Burada, TCI modunda laç kullanılması

yetklendrlmştr).

ASTRA-ZENECA'nın Dprvan lacı, reçete blglerne göre TCI modunda kullanılablecek önerlen tek Propofol formülasyonudur. Bu

pompada, Dprvan nfüzyon hızlarını ve plazma ve etk bölges konsantrasyonlarını hesaplamak çn "Marsh" model bulunmaktadır.

Remfentanl ve Sufentanl TCI modunda kullanıldığında, sırasıyla "Mnto" ve "Gepts" modeller - gereken nfüzyon hızlarını hesaplamakta

kullanılır.

BDDF00646 Yayın 2

3/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Bu Kılavuz Hakkında

BD, 'Tanınan Enjektörler' tablosunda da belirtildiği gibi diğer üreticilerin enjektörleriyle sürekli sistem doğruluğu

garanti edemez. Üreticiler önceden bildirim yapmaksızın sistem doğruluğunu önemli ölçüde etkileyen enjektör

teknik özelliklerini değiştirebilir.

Endikasyonlar

Alars PK Plus Enjektör Pompası anestez laçları verlmes çndr

Kontraendikasyonlar

Alars PK Plus Enjektör Pompaları aşağıdakler çn kontraendkedr:

• enteral tedavler

• epdural nfüzyon tedavler

Bu Kılavuz Hakkında

Kullanıcı kullanmadan önce bu kullanım kılavuzunda anlatılan Alars PK Plus Enjektör Pompası hakkında ayrıntılı blg sahb olmalıdır.

Bu kullanım kılavuzundak tüm resmler, pompanın şlevlernn ayarlanması sırasında kullanılablecek tpk ayarları ve değerler gösterr.

Buayarlar ve değerler yalnızca örnek amaçlıdır. Belrtldğ yerde, mnmum nfüzyon hızı nomnal 1,0 ml/sa, orta br nfüzyon hızı se

nomnal 5,0 ml/sa'dır. İnfüzyon hızları, ayarlar ve değerlern tam lstes Teknk Özellkler bölümünde yer almaktadır.

Pompanın işletim ömrü sırasında gelecekte başvurmak üzere bu Kılavuzu saklayın.

BD ürünleriniz için Kullanım Talimatları ve Teknik Servis Kılavuzu'nun yalnızca en son sürümüne başvurduğunuzdan

emin olmanız önemlidir. Bu belgelere, bd.com adresinde referans verilmiştir. Yerel BD temsilcinizle iletişime geçerek

Kullanım Talimatları'nın kopyasını ücretsiz olarak edinebilirsiniz. Sipariş verildikten sonra tahmini bir teslim süresi

sunulacaktır.

Bu kılavuzda kullanılan yazım kuralları

KOYU Bu kılavuzda başvurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler çn kullanılır, örneğn

Battery Indicator (Batarya Gösterges), PURGE (SET DOLDURMA), AÇMA/KAPATMA düğmes.

'Tek tırnaklar' Bu kılavuzun başka br kısmına yönelk çapraz referansları belrtmek çn kullanılır.

Eğik Dğer belgelere ya da kılavuzlara başvuru çn ve aynı zamanda vurgulama yapmak çn kullanılır.

Uyarı sembolü. Uyarı, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı le lşkl yaralanma, ölüm veya dğer

olumsuz cdd etklern gerçekleşme olasılığına karşı Kullanıcıyı uyaran br fadedr.

Dkkat sembolü. Dkkat, Pompanın kullanımı veya yanlış kullanımı le lşkl br sorun olasılığına karşı

Kullanıcıyı uyaran br fadedr. Bu tür sorunlar arasında Pompanın arızalanması, Pompa hatası, Pompanın

zarar görmes veya dğer madd hasarlar bulunablr. Dkkat fades, tehlkey önlemek çn alınması gereken

önlemler çerr.

BDDF00646 Yayın 2

4/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

TCI'ye Genel Bakış

Doz-yanıt lşks, üç bölüme ayrılablr: verlen doz ve plazma konsantrasyonu arasındak lşk (farmakoknetk faz), etklenen organ

konsantrasyonu ve klnk etk arasındak lşk (farmakodnamk faz) ve farmakoknetk ve farmakodnamk arasındak lşk. Br lacın belrl

br dozu verlrken nha amaç, stenen klnk etky elde etmektr; bunun çn de lacın belrl br terapötk konsantrasyonunun eylem

bölgesnde (reseptör) oluşması gerekldr.

DAĞILIM DOZ

PLAZMA KONSANTRASYONU

BİYOFAZ KONSANTRASYONU

ETKİ

SALGI METABOLİZMA

Şekil 1: Bir ilacın verilen dozu ve ortaya çıkan etki yoğunluğu arasındaki ilişkiyi belirleyen farmakokinetik ve dinamik süreçlerin şematik temsili.

Dağılım, metabolizma ve/veya salgı gibi farmakokinetik faktörler, plazma ve biyofazdaki (etki bölgesi) ilaç dozu ve ilaç konsantrasyonu

arasındaki ilişkiyi belirler. Biyofazda, ilaç, reseptörle etkileşime girerek farmakolojik etkiyi oluşturur.

Son zamanlara kadar, ntravenöz anestetk ajanlar anesteznn başlatılması veya sürdürülmes çn kullanıldığında, bunlar ya manüel

olarak (elle) ya da bast nfüzyon pompalarıyla (hastanın vücut ağırlığına göre anestezstn hesapladığı nfüzyon) verlyordu.

Konsantrasyonların hat çnde ölçülmes olanaklı değldr ve konsantrasyonları tahmn eden çok üslü denklemler, yoğun blgsayar

gücü kullanılmasını gerektrr. TCI kavramı; Kruger-Themer

ve Schwlden ve ark.nın

çığır açıcı çalışmalarına dayanarak ve blgsayar

teknolojsndek lerlemeler laç konsantrasyonlarının hat ç tahmnlern olanaklı hale getrdkçe 1980'ler ve 1990'ların başlarını

kapsayan dönem sırasında gelştrlmştr.

Çoğu anestetk lacın farmakoknetk davranışı, matematk olarak 3 bölümlü br modelde gösterlr: genellkle br merkez bölüm (V1),

damar bakımından zengn br bölüm (V2) ve damar bakımından zayıf br bölüm (V3) açıklanır. İlacın farklı bölümler arasındak transfer

(dağıtım), hız sabtler (k

, k

ve k

) veya klrenslerle açıklanır. İlaç metabolzması, k

hız sabtyle açıklanır (Şek. 2). TCI teknklernn

hedef, stenen br plazma konsantrasyonuna ulaşmak çn gereken nfüzyon hızlarını hesaplamak üzere farmakoknetk modellemey

kullanmaktır. Bu nedenle, br nfüzyon hızı belrtmek yerne, kullanıcı klnk yargısına dayanarak br "hedef" konsantrasyon belrtr. Plazma

bölümünde br konsantrasyon hedeflendğnde, buna "açık döngülü plazma hedefl TCI" denr. Etk bölümünde belrl br konsantrasyon

hedeflendğnde, buna "açık döngülü etk bölges hedefl TCI" denr.

cl2

Klirens cl1

Periferal

Bölüm

Periferal

Bölüm

Merkezi

Bölüm

V1 V3

cl3

Şekil 2: Hedef kontrollü infüzyonlar için kullanılan üç bölümlü modelin şematik temsili.

Anestetk ajanlar çn etk bölges (veya byofaz), plazma

değldr; konsantrasyonların doğrudan ölçülemedğ beyndr. 1990'ların

başına kadar, kan-beyn dengesnn neredeyse anlık olduğu düşünülüyordu. Bu nedenle lk TCI sstemler plazma hedeflyd. Brçok laç

çn plazma konsantrasyonu ve klnk etk arasındak lşk genellkle Cp50 veya Cp95 (belrtlen klnk etky hastaların sırasıyla %50 ve

%95'nde ortaya çıkarmak çn gereken konsantrasyonlar) termleryle açıklanıyordu. Örneğn bkz. Ausems ve ark.

1990'larda plazma konsantrasyonunda br değşklk olduktan sonra, plazma ve etk bölges konsantrasyonları arasındak dengede

zamansal br geckme olduğu gderek fark edlmeye başlandı. Klnk etk, etk bölges konsantrasyonuna paralel olarak değşr ve bu

nedenle çoğu laç çn eylem bölgesne ve eylem bölgesnden laç transfer hızı, laç etks sürecyle karakterze olablr

6,7

. Yan etk

konsantrasyonlara transfer edleblr ve bu sayede kanttatf br yaklaşım gelştrleblr. Eylem bölgesndek konsantrasyona "etk bölges

konsantrasyonu"; lgl bölüme

se (bkz. Şek. 3) "etk bölges bölümü" adı verlr. Beyne gren gerçek laç mktarı çok küçük olduğu çn

etk bölges bölümünde hç hacm bulunmadığı varsayılablr; k

hız sabt dkkate alınmayablr; k

hız sabt se plazma ve etk bölges

bölümler arasındak dengeleme hızını açıklamak üzere kullanılablr.

BDDF00646 Yayın 2

5/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

TCI'ye Genel Bakış

Çeştl ajanlar çn k

hız sabtnn blnmes, etk bölgesn hedeflemey mümkün hale getrmştr. Etk bölges hedeflemesyle, TCI

sstem önce etk bölges hedefne olablecek en hızlı şeklde ulaşmak çn gereken plazma konsantrasyonu profln hesaplar ve ardından

oplazma proflne ulaşmak çn gereken nfüzyon hızlarını hesaplar (Şekl 3). Etk Bölges - Plazma Konsantrasyonu karşılaştırması, daha

büyük br ndüksyon dozu oluşturur ve bunun ardından plazmanın etk bölges konsantrasyonuyla dengelenmesn sağlamak çn

nfüzyonda br duraklama verlr.

cl2

Klirens cl1

V2 V1 V3

cl3

Periferal

Bölüm

Etki

Bölümü

Periferal

Bölüm

Merkezi

Bölüm

Şekil 3: Konsantrasyon-etki ilişkisinin şematik temsili.

TCI nfüzyon pompaları yukarıda bahsedlen üç unsur doğru şeklde modellendğnde ve açıklandığında anesteznn optmal kontrolünü

sağlayablr. Öncelkle, pompayı kontrol eden modeln doğru şeklde çalışması gerekr (Alars PK Plus Enjektör Pompası'nda kullanılan

model son derece y doğrulanmış ve kabul edlmştr). İknc olarak, blgsayar modelnn belrl br laç çn kullandığı farmakoknetk

parametre setnn, hastanın farmakoknetğyle eşleşmes gerekr (Lteratürde açıklanan modellern, "popülasyon" verlerne dayandığı

ve "ortalama" br hasta çn geçerl olduğu unutulmamalıdır. Bu verler, hastalar arası farmakoknetk değşkenlğ dkkate almaz).

Üçüncü olarak, verlen lacın farmakodnamğ y br şeklde anlaşılarak kullanıcının stenen etk çn gereken plazma veya etk bölges

konsantrasyonunu seçmes sağlanmalıdır (Çoğu anestetk ajanda, hastalar arası farmakodnamk değşkenlk genştr ve bu nedenle

kullanıcının genel popülasyon farmakodnamk verlerne lşkn blgler, lgl hastanın gözlenmesyle dkkatle eşleştrerek, hastanın laca

breysel duyarlılığına emn olup gerekrse ttrasyonun etk etmesn sağlamalıdır).

Not: Modellere özgü parametreler, 'TCI'ye Genel Bakış' bölümünde bulunmaktadır veya pompa üzernde bulunan ve laç seçldğnde

görünen blg tuşuna basılarak görüntüleneblmektedr. Kullanıcılar, laç reçete blglerne başvurarak, TCI modunun kend

ülkelernde yetklendrlmş olduğunu doğrulamalıdır.

Referanslar:

1. Danhof M: Does varablty explan (all) varablty n drug effects ?, Topcs n pharmaceutcal scence. Edted by Bremer DD, Crommeln DJA, Mdha KK. Noordwjk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Themer E: Contnuous ntravenous nfuson and multcompartment accumulaton. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwlden H: A general method for calculatng the dosage scheme n lnear pharmacoknetcs. Eur J Cln Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optmal ntravenous dosng strateges. Semnars n Anesthesa 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stansk DR, Burm AG: Plasma concentratons of alfentanl requred to supplement ntrous oxde anesthesa for general surgery. Anesthesology 1986;

65: 362-73

6. Schnder TW, Mnto CF, Stansk DR: The effect compartment concept n pharmacodynamc modellng. Anaesthetc Pharmacology Revew 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Prncples of pharmacoknetcs and pharmacodynamcs., Prncples and practce of anesthesology. 2nd Edton. Edted by Longnecker DE, Tnker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorthms to rapdly acheve and mantan stable drug concentratons at the ste of drug effect wth a computer-controlled nfuson pump. J

Pharmacoknet Bopharm 1992; 20: 147-69

TCI Önlemleri

İnfüzyon lk kez başlatıldığında, Alars PK Plus Enjektör Pompası çersndek farmakoknetk / farmakodnamk modeller sıfırlanır.

Dolayısıyla, pompa cerrah şlem sırasında herhang br nedenle kapanırsa geçerl tüm farmakoknetk / farmakodnamk model blgler

kaybolur. Bu durumda, pompanın açılıp kapatılması ve nfüzyonun yenden başlatılması, hastada öneml br kalıntı laç dozu bulunduğu

çn aşırı nfüzyona neden olur ve dolayısıyla pompanın TCI modunda yenden başlatılmaması gerekr.

BDDF00646 Yayın 2

6/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

TCI'ye Genel Bakış

Alaris PK Plus Enjektör Pompası'ndaki farmakokinetik modeller ve bunların parametreleri

İlaç: Dprvan Model: Marsh (ağırlık ayarlı)

Yaş Sınırı: 16 yaş ve üzer

Plazma Konsantrasyonu Brm: µg/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x kütle (ltre x kg

-1

)

= 0,119 dk

-1

= 0,112 dk

-1

= 0,0419 dk

-1

= 0,055 dk

-1

= 0,0033 dk

-1

= 0,26 dk

-1

Lteratürden referans: Marsh et al.: Brt J Anaesth 1991, 67, 41-48

İlaç: Remfentanl Model: Mnto

Yaş Sınırı: 12 yaş ve üzer

Plazma Konsantrasyonu Brm: ng/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (yaş 40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (yaş 40) + 0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (yaş 40) + 0,0191 x (lbm - 55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (yaş 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (yaş 40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 - 0,007 x (yaş 40)

Lteratürden referans: Mnto et al.: Anesthesology 1997, 86, 10 - 33

İlaç: Sufentanl Model: Gepts (ağırlık ayarsız)

Yaş Sınırı: 12 yaş ve üzer

Plazma Konsantrasyonu Brm: ng/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0,0645 dk

-1

= 0,1086 dk

-1

= 0,0229 dk

-1

= 0,0245 dk

-1

= 0,0013 dk

-1

Lteratürden referans: Gepts et al.: Anesthesology 1995, 83, 1194-1204

Ek: k

, 5,6 dk tepe etk süresyle hesaplanmış (k

= 0,17559 dk

-1

) (referans: Shafer et al Anesthesology. 1991 Jan;74(1):53-63)

BDDF00646 Yayın 2

7/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Veri Seti Oluşturma

Alars PK Plus Enjektör Pompası'nı tam olarak kullanablmek çn br Ver Set'nn gelştrlmes, gözden geçrlmes, onaylanması,

yayınlanması, karşıya yüklenmes ve aşağıdak süreç zlenerek doğrulanması gerekr. Ayrıntılar ve çalıştırma uyarıları çn bkz. Alars PK

Edtor Yazılımı Kullanım Talmatları (1000CH00016).

1. Ana Lsteler Oluşturun (Alars PK Edtor Yazılımı kullanarak)

• Ana İlaçlar* İlaç smlernn ve standart konsantrasyonlarının br lstes. Bunlar TIVA le

kullanıma yönelk olablr veya TCI kullanımı çn lgl br PK/PD model

bulunablr.

• Alars PK Enjektör Ktaplığı Kullanım çn etknleştrlmş enjektörler yapılandırın

2. Profl Oluşturun (Alars PK Edtor Yazılımı kullanarak)

• Profl İlaçları* Bu profl çn varsayılan ayarlar, mnmum ve maksmum sınırlar ve hedefler

veoklüzyon düzey le brlkte laçlar ve konsantrasyonları.

• Pompa Yapılandırması** Pompa yapılandırma ayarları ve genel seçenekler.

3. Gözden Geçrn, Onaylayın ve Yayınlayın (Alars PK Edtor Yazılımı kullanarak)

• Gözden Geçrme ve Onaylama Tüm Ver Set Raporu'nun yazdırılması, gözden geçrlmes ve Hastane

protokolüne göre yetkl br kş tarafından onay kanıtı olarak mzalanması

gerekr. İmzalı çıktılar doğrulama prosedüründe kullanılmak amacıyla güvenl

br yerde saklanmalıdır.

• Yayınlama Ver Set'nn durumu Released'e (Yayınlanmış) yükseltlr (Parola gerekldr).

4. Ver Set'n Alars PK Plus Enjektör Pompası'na Yükleyn (Alars PK Edtor Transfer Aracı kullanarak)

5. Ver Set'nn Yüklendğn Doğrulayın

• İlk veya Breysel Pompa Doğrulaması Yükleme bttğnde, Alars PK Plus Enjektör Pompası'nda gösterlen CRC

(Döngüsel Artıklık Denetm) numarasını br yere kaydedn.

Ver Set'n Alars PK Verfcaton Aracı'nı kullanarak pompadan ndrn.

İndrlen Ver Set'n onay mzalı Ver Set çıktısıyla karşılaştırın. Gözden Geçren

kş, çıktıyı mzalamalı ve ayrıca CRC numarasını çıktının üzerne yazmalıdır.

• Sonrak Pompa Doğrulaması Ver Set'nn daha sonrak karşıya yüklemelernde Pompadak CRC numarasını,

İlk Pompa Doğrulaması sırasında kaydedlen CRC numarasıyla karşılaştırın.

6. Pompayı açın ve başlangıç grş ekranının doğru ver set adını ve sürümünü gösterdğnden emn olun. Pompa artık kullanıma

hazırdır.

* İlaç parametreleri, yerel protokollere ve saptanan bilgilere uygun olmak zorundadır.

Veri Seti transferleri, yalnızca yetkili teknik personel tarafından yapılmalıdır.

** Yapılandırılabilir Seçenekler bölümündeki önemli nota bakın.

BDDF00646 Yayın 2

8/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Pompanın Özellikleri

Parlak Renkl Alarm

Gösterges

MDI (Medkal

Chaz Arabrm)

Bırakma kolu

Ok tuşları ve ekran

tuşları rafı

Poztf Plancır

Kıskaçları

Ekran

Enjektör Klemp

AÇMA/KAPATMA

ÇALIŞTIR

DURDUR

SET DOLDURMA/BOLUS

SESSİZ

BASINÇ

SEÇENEK

Uzatma set

kancası

Parmak

Kulpları

Uzatma set

kancası

Döner

Kam

Bırakma

Kolu

Taşıma

Kolu

Kızılötes İletşm

bağlantı noktası

RS232

Konektörü

Katlanmış

Askı Klemp

Potansyel

Denkleştrme (PE)

konektörü

Anma Değer Plakası (kullanılan semboller

çn Sembol Tanımları bölümüne bakınız)

Döner Kam, yatay

dkdörtgen çubukları

kltler



(

)

BDDF00646 Yayın 2

9/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Kontroller ve Göstergeler

Kontroller:

Sembol Tanımı

AÇMA/KAPATMA düğmes - Pompayı açmak çn br kez basın. Pompayı kapatmak çn 3 sanye basılı

tutun.

Not: Pompa yalnızca belrl çalıştırma aşamalarında kapatılablr; ayrıntılar çn Yapılandırılmış

Seçenekler'de "Güç Kapatma Sekansı"na bakın.

Not: Pompanın kapatılması veya beklenmeyen güç kesnts gb güç kapatma olayları çn kayıt

tutulur.

ÇALIŞTIR düğmes - İnfüzyonu başlatmak çn basın. Yeşl LED nfüzyon sırasında yanıp sönecektr.

DURDUR düğmes - İnfüzyonu durdurmak çn basın. Bekleme sırasında sarı LED ışığı yanar.

SESSİZ düğmes - Alarmı susturmak çn k dakka bu düğmeye basın (ayarlanablr). Alarm sesn

yenden etknleştrmek çn SESSİZ düğmesne br kez daha basın.

Not: Yalnızca Attenton (Dkkat) alarmı:

– Alars PK Edtor Yazılımı'nı kullanarak k dakkalık sesszlk yapılandırılablr.

– 60 dakkalık sesszlk çn alarm durumunda değlken dört bp ses duyulana kadar düğmey

basılı tutun

SET DOLDURMA/BOLUS düğmes - PURGE (SET DOLDURMA) veya BOLUS yazılım tuşlarına erşmek çn

basın. Çalıştırmak çn ekran tuşunu basılı tutun.

Kurulum sırasında uzatma setne PURGE (SET DOLDURMA) şlem uygulanır.

• Pompa beklemeye alınır

• Uzatma set hastaya bağlı değldr

• İnfüzyon Hacm (VI) eklenmez

BOLUS - sıvı veya laç daha hızlı verlr.

• Pompa nfüze etmektedr

• Uzatma set hastaya bağlıdır

• VI eklenmştr

SEÇENEK düğmes - İsteğe bağlı özellklere erşmek çn basın (bkz. Temel Özellkler).

BASINÇ düğmes - Bu düğme, pompa basıncını ve alarm sevyesn göstermek çn kullanılır.

OK tuşları - Ekranda görülen değerlern daha hızlı/daha yavaş artması veya azalması çn çftl veya

tekldrler.

BOŞ EKRAN TUŞLARI - Ekranda gösterlen uyarılarla brlkte kullanın.

Göstergeler:

Sembol Tanımı

PİL gösterges - Yanıkken pompa dahl pl enerjsyle çalışmaktadır. Yanıp söndüğünde, plgücü zayıftır

ve dayanma ömrü 30 dakkadan azdır.

AC GÜÇ gösterges - Bu gösterge yanarken pompa AC güç kaynağına bağlanmış olup şarj oluyordur.

BDDF00646 Yayın 2

10/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Sembol Tanımları

Etiket Sembolleri:

Sembol Tanımı

Brlkte verlen belgelere başvurun.

Potansyel Denkleştrme (PE) Konektörü

RS232 / Hemşre Çağrısı Konektörü (İsteğe Bağlı)

Defbrlasyona dayanıklı CF tp uygulanmış parça (Elektrk çarpmasına karşı koruma dereces)

IP32

Dkey olarak 15° değerne kadar doğrudan su püskürmelerne ve 2,5 mm'den daha büyük katı nesnelere karşı

korumalıdır.

Not: 1000SP01294 parça numaralı AC güç kablosu tutucu kt takılıysa IP33 geçerl olur.

Alternatf Akım

Chaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Drektf gerekllkleryle uyumludur.

Üretm Tarh

Üretc

Şehr Çöplüğüne atmayın

Sgorta Değer



+40°C

0°C

Çalışma Sıcaklığı Aralığı - Pompa, 0-40 santgrat derece arasında kullanılablr.

BDDF00646 Yayın 2

11/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Ana Ekran Özellikleri

TIVA Modu

Pompanın Durumu

İlaç Adı ve

Konsantrasyonu

Basınç Blgler

Akış Hızı ve

Doz Hızı

Doz ve İnfüze

Edlen Hacm

Kullanım Sırasındak

İşlemler

TCI Modu

CONFIRM TIME

Pompanın Durumu

İlaç Adı ve

Konsantrasyonu

Plazma

Konsantrasyonu

Plazma Hedef

İlk İndüksyon

Hızı

İlk Sürdürüm Hızı

Bakım Öncesndek

Duraklama Süres

İndüksyon

Süres

İndüksyon

Zamanı

İlk İndüksyon

Dozu

İlk İndüksyon

Hacm

TCI Modu - MORE (DİĞER) bilgi ekranı

MORE (DİĞER) ekran tuşunun seçlmes, aşağıdak ek blgler görüntüler:

BMI 21.6

Hasta Parametreler Geçerl Hızda İnfüzyon

Sonuna Kalan Zaman

Hacm ve İnfüze

Edlen DozGeçen Süre

İlaç Adı

veModel

Azalma Süres Azalma

Konsantrasyonu

BACK (GERİ) ekran tuşuna basarak, TCI ekranına dönün. Ekran, yaklaşık 20 sanye sonra TCI ekranına otomatk olarak dönecektr.

BDDF00646 Yayın 2

12/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Ana Ekran Özellikleri

Ekran Simgeleri

Sembol Tanımı

KALAN SÜRE EKRANI smges - Enjektörün değştrlmes gereken zamanı önceden gösterr.

PİL gösterges - Pln şarj edlmes veya AC güç kaynağına yenden bağlanması gereken zamanı vurgulamak

üzere pl şarj düzeyn gösterr.

Not: Bu seçenek, Alars Edtor yazılımıyla etknleştrleblr/devre dışı bırakılablr

İndüksiyon Fazı Dozu (Protokol onay ekranında görüntülenr)

İndüksiyon Fazı Süresi (Protokol onay ekranında görüntülenr)

Eller Serbest Bolusunun Süresi (Bolus ayar ekranında görüntülenr)

Sürdürüm Fazı Doz Hızı (Protokol onay ekranında görüntülenr)

ESNEK ALARM - Pompanın br Esnek Alarmın üstünde (yukarı şaret eder) veya altında (aşağı şaret eder)

brhızda çalıştığını gösterr. (Ok sayısı, laç adının uzunluğuna bağlıdır)

SINIR ALARMI - Grlen ayarların br Esnek Alarmın üstünde veya altında olduğunu veya grlen ayara,

brSabt Sınırı aştığı çn zn verlmedğn gösterr.

AŞAĞI MOD - Hedef konsantrasyonun, geçerl konsantrasyonun altında bulunduğu gösteren nfüzyon

durumudur.

BDDF00646 Yayın 2

13/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Çalıştırma Önlemleri

Tek Kullanımlık Enjektörler ve Uzatma Setleri

• Pompa tek kullanımlık, atılablr enjektörlerle kullanılmak üzere kalbre edld. En y şeklde doğru ve

kesn çalıştırma çn sadece Pompa üzernde veya bu kılavuzda belrtlen enjektörün 3 parçalı Lüer kld

modellern kullanın. Belrtlenlern dışında enjektör veya uzatma setlernn kullanılması Pompanın

çalışmasını ve nfüzyon doğruluğunu olumsuz etkleyeblr.

• Enjektör pompaya yanlış yerleştrlmşse veya uzatma set hastadan uygun şeklde zole edlmeden

pompadan çıkartılmışsa kontrolsüz akış veya sfonlama meydana geleblr. İzole etme şlem çn hasta

hattındak bağlantı kapatılablr veya br akış durdurma klemp etknleştrleblr.

• Pompanın arkasındak uzatma set kancasını kullanarak uzatma setn pompaya sabtleyn. Bu şeklde

enjektörün pompadan yanlışlıkla ayrılması önlenmş olur.

• Uzatma setyle ve dğer hortumlarla brçok aparatı ve/veya alet br arada kullanırken (örneğn, 3 yönlü

bağlantı) pompanın performansı olumsuz etkleneblr ve yakından zlenmeldr.

• Klemp açmadan veya enjektörü pompadan çıkarmadan önce mutlaka hasta hattını klempleyn veya

başka şeklde ayırın. Bunu yapmamak, stenmeyen uygulamaya neden olablr.

Pompanın Takılması

• Hasta üzernde brden fazla pompa kullanılıyorsa akış veya sfonlama sırasında farklılık oluşma rskn

önlemek amacıyla yüksek rsk taşıyan, krtk laçlar hastanın kalp sevyesne mümkün olduğunca yakın

konumlandırılmalıdır.

• İnfüzyon sırasında Pompayı kaldırmak nfüzat bolusuna neden olablecekken Pompayı ndrmek

nfüzyonda geckmeye neden olablr (düşük nfüzyon).

• Pompayı enjektör yukarı bakacak şeklde dkey konumda takmayın, çünkü bu durum enjektörün çnde

bulunma olasılığı olan havanın nfüze edlmesne neden olablr. Hava verlmesne engel olmak çn

kullanıcının nfüzyonu, enjektörü, uzatma hattını ve hasta bağlantılarını düzenl olarak takp etmes ve

burada belrtlen kullanıma hazırlama prosedürünü uygulaması gerekldr.

Çalıştırma Ortamı

• Kullanımın amaçlandığı ortamlar, yoğun bakım ünteler ve amelyathaneler çermektedr. Pompa,

br ambulans ortamında kullanılablr. Pompanın, verlen askı klemp kullanılarak doğru br şeklde

bağlandığından emn olun. Pompa, EN 1789 standardına uygun şeklde br ambulansta kullanılırken

çarpmalara ve ttreşmlere dayanacak şeklde tasarlanmıştır. Pompa yere düşerse veya Pompada herhang

br cdd fzksel bozukluk meydana gelrse bu Pompanın en kısa zamanda Kalfye Servs Personel

tarafından kapsamlı br şeklde ncelenmesn sağlayın. Pompa, 'Teknk Özellkler' bölümünde ve Pompa

etketnde belrtldğ gb, sıcaklık belrtlen aralık çnde olduğu sürece kullanılablr.

• Her tür nfüzyon pompasını dğer pompalarla veya vasküler erşm gerektren aletlerle brlkte kullanırken,

özellkle dkkat edlmes tavsye edlr. Bu tür pompaların lokal vasküler sstemde oluşturduğu cdd

basınç değşm, laçların veya sıvıların hastaya uygun olmayan bçmde verlmesne neden olablr.

Bupompaların tpk örnekler dyalz, baypas veya kalp desteğ uygulamalarında kullanılanlardır.

• Pompa, tek fazlı AC güç kaynağına erşm bulunan ev tp yerleşmlern dışında kalan klnk ortamlar

vehastanede kullanım çn uygundur.

• Bu pompa, hava veya oksjen ya da azot protokst bulunan ortamlarda yanıcı anestetk karışımlarla

kullanılmamalıdır.

Çalıştırma Basıncı

• Bu pompa, nfüzyon sstemnde karşılaşılan drenc otomatk olarak telaf ederek sıvı uygulamasını yüksek

doğrulukla gerçekleştrmek üzere tasarlanmış br poztf basınç pompasıdır.

• Pompalama basıncı alarm sstem meydana geleblecek olan serum komplkasyonlarına karşı korumak

veya komplkasyonları saptamak çn tasarlanmamıştır.

BDDF00646 Yayın 2

14/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Çalıştırma Önlemleri

Alarm Koşulları

• Bu pompa tarafından tespt edlen çeştl alarm koşulları nfüzyonu durdurur ve görsel le sesl alarmları

harekete geçrr. Kullanıcılar nfüzyonun doğru br şeklde devam ettğnden ve alarmların aktf

olmadığından emn olmak çn düzenl kontroller yapmalıdır.

• Güç kaybı durumunda alarm ses ayarları korunur ancak bazı sstem arızaları alarm ayarlarının

kaybedlmesne neden olur. Br değşklk yapıldıktan sonra teknsyen modundan güç kapatılırken yen

alarm ses ayarları saklanacaktır. Şebeke yokken çalıştırma şlem gerçekleştrlrse ayarlar kaybolur ancak

şebeke yokken çalıştırma şlem gerektrmeyen arızalar çn ayarların kaydedlmes gerekr.

Tehlikeler

• Pompa yanıcı anestetklern bulunduğu ortamlarda kullanılırsa patlama tehlkes söz konusudur. Pompayı

bu tür tehlkel kaynaklardan uzak br yere koymaya dkkat edn.

• Tehlkel Voltaj: Pompanın mahfazası açılır veya çıkarılırsa elektrk çarpma tehlkes vardır. Tüm servs

gereksnmler çn yetkl servs personelne başvurun.

• Harc güç kaynağına bağlandığında, üç tell (Canlı, Nötr, Toprak) besleme kullanılmalıdır. Düzenektek

harc koruyucu letcnn sağlamlığı veya düzen konusunda şüpheler varsa pompa plle çalıştırılmalıdır.

• Kullanmadığını zamanlarda RS232/Hemşre Çağrısı koruyucu kapağını açmayın. RS232/Hemşre Çağrısı

bağlanırken Elektrostatk boşalma (ESD) önlemler alınması gerekr. Konektörlern pmlerne temas

edlmes, ESD korumasının arızalanmasına neden olablr. Bütün bu şlemlern uygun şeklde eğtlmş

personel tarafından yapılması tavsye edlr.

• Pompa yere düşerse, aşırı neme, sıvı dökülmesne, neme veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa ya da başka

br nedenden dolayı hasar gördüğü düşünülüyorsa pompayı Yetkl Servs Personel tarafından kontrol

edlmes çn kullanımdan kaldırın. Pompayı naklederken veya saklarken, mümkünse orjnal ambalajını

kullanın ve 'Teknk Özellkler' bölümüyle ambalajın üzernde belrtlen ısı, nem ve basınç değerlerne

bağlıkalın.

• Yerleşk pompa yazılımı, sınırlar ve pompa yapılandırma parametreler çerr. Yetkl personel, sınırların

uygunluğunu, laç uyumluluğunu ve her pompanın performansını, genel nfüzyonun parçası olarak

sağlamalıdır. Olası tehlkeler arasında laç etkleşmler, uygun olmayan laç verme hızları ve basınç

alarmları vardır.

• BD tarafından açıkça belrtlmedğ veya yetk verlmedğ sürece Alars Enjektör Pompalarının

üzernde hçbr şeklde değşklk yapılmamalıdır. BD tarafından sağlanan yönergelern sıkı br şeklde

uygulanmamasından ve üzernde değşklk yapılan Alars Enjektör Pompalarının kullanımından doğan

rskler kend sorumluluğunuzdadır. BD, bu şeklde üzernde değşklk yapılan Alars Enjektör Pompası çn

herhang br garant ya da onay sunmaz. Alars Enjektör Pompasının üzernde yetksz olarak değşklk

yapılması nedenyle hasar görmes, kullanım ömrünün kısalması, arızalanması ya da yanlış şeklde

kullanılması durumunda, BD tarafından sağlanan ürün garants geçerl değldr.

• Kullanıcı karışıklığını önlemek çn tek br bakım alanındak tüm pompalar aynı alarm sesleryle

yapılandırılmalıdır.

BDDF00646 Yayın 2

15/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Çalıştırma Önlemleri

Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans

• Bu pompa yüksek enerjl radyo frekansı emsyonları, manyetk alanlar ve elektrostatk boşalma (örneğn,

elektrocerrah ve yakma ekpmanı, büyük motorlar, portatf radyolar, cep telefonlarının vs. oluşturduğu)

dahl, harc enterferanslara karşı korunur ve makul olmayan düzeylerde enterferansla karşılaşıldığında

güvenl kalacak bçmde tasarlanmıştır.

• Tedav Amaçlı Radyasyon Ekpmanı: Pompayı herhang br Tedav Amaçlı Radyasyon Donanımı yakınında

kullanmayın. Lneer Hızlandırıcı gb radyasyon tedavs ekpmanlarının neden olduğu radyasyon

sevyeler, pompanın şlevlern cdd sevyede etkleyeblr. Güvenl mesafe ve dğer önlem gerekllkler

konusunda üretcnn tavsyelerne bakınız. Daha fazla blg çn lütfen yerel BD temslcnze başvurun.

• Manyetk Rezonans Görüntülemes (MRI): Pompa, MRI chazlarının ortaya çıkardığı manyetk alanın neden

olduğu enterferanstan etkleneblen ferromanyetk malzemeler çerr. Bu nedenle pompa, MRI uyumlu br

pompa olarak kabul edlmemektedr. Pompanın br MRI ortamı çnde kullanımı kaçınılmazsa bu durumda

BD, Pompada herhang br manyetk enterferansın veya MRI görüntü bozulmasının ortaya çıkmasını

önlemek çn Pompanın belrlenen 'Kontrollü Erşm Alanı'nın dışında, manyetk alandan güvenl uzaklıkta

tutulmasını kuvvetle tavsye eder. Bu güvenl mesafe, üretcnn elektromanyetk enterferansla (EMI) lgl

tavsyelerne uygun şeklde belrlenmeldr. Daha ayrıntılı blg çn lütfen ürünün Teknik Servis Kılavuzuna

(TSM) başvurun. Alternatf olarak, daha fazla blg çn yerel BD temslcnze başvurun.

• Aksesuarlar: Tavsye edlmeyen aksesuarları pompayla brlkte kullanmayın. Pompa yalnızca tavsye

edlen aksesuarlarla brlkte teste tab tutulmuştur ve yalnızca bunlarla brlkte kullanıldığında lgl

Elektromanyetk Uyumluluk (EMC) şartlarına uygundur. BD tarafından belrtlenler dışında herhang

br aksesuar, transdüser veya kablonun kullanılması, emsyonların artmasına veya pompa korumasının

azalmasına neden olablr.

• Bu pompa CISPR 11 Grup 1 Sınıf A türü br chazdır ve satıldığı halyle RF enerjsn yalnızca dahl şlevlern

yerne getrmek çn kullanır. Bundan dolayı, RF emsyonları çok düşüktür ve yakınlarındak br elektronk

ekpmanda enterferansa neden olma olasılığı düşüktür. Ancak, bu pompa IEC/EN60601-1-2 ve IEC/

EN60601-2-24 tarafından belrtlen düzeyler dahlnde bell br düzeyde elektromanyetk radyasyon yayar.

Pompa başka br ekpmanla etkleşme grerse etkler en aza ndrmek çn yenden konumlandırma veya

yern değştrme gb önlemler alınmalıdır.

• Pompa bazı durumlarda havadan yaklaşık 15 kv veya üzernde sevyelerdek elektrostatk boşalmalardan

ya da yaklaşık 10 v/m veya üzerndek radyo frekansı radyasyonundan etkleneblr. Pompa bu harc

enterferanstan etklenrse pompa güvenl modda kalır; pompa sadece gerektğ gb nfüzyonu durdurur,

görsel ve sesl alarmlar vererek kullanıcıyı uyarır. Alarm koşulu kullanıcı müdahale ettkten sonra da devam

ederse lgl pompanın değştrlmes ve pompanın Yetkl Servs Personel tarafından ncelenmek üzere

karantnaya alınması tavsye edlr. (Ayrıntılı blg çn Teknk Servs Kılavuzu'na başvurun).

BDDF00646 Yayın 2

16/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Kullanıma Başlama

İlk Kurulum

Pompayı çalıştırmadan önce bu Kullanım Talimatları el kitabını dikkatle okuyun.

1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etkette yazan voltaj derecesnn AC güç kaynağınızla uyumlu olup olmadığını kontroledn.

2. Sstemle brlkte temn edlen parçalar şunlardır:

• Alars PK Plus Enjektör Pompası

• Kullanıcı Destek CD's (Kullanım Talmatları)

• Elektronk Kullanım Talmatları Broşürü

• AC Güç Kablosu (talep edldğ üzere)

• Koruyucu Ambalaj

3. Dahl pln şarj olduğundan emn olmak çn Pompayı AC Güç Kaynağına en az 2,5 saat takın (S smgesnn yandığını doğrulayın).

Dil Seçimi

1. Pompanın lk defa çalıştırılması sırasında Select Language (Dl Seçn) ekranı çıkar.

2. Gösterlen lsteden stenen dl seçmek çn

f tuşlarını kullanın.

3. Yaptığınız seçm onaylamak çn OK (Tamam) ekran tuşuna basın.

• Pompa, AC güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalışacaktır.

• Pompa doğru bir şekilde çalışmadığı takdirde, mümkünse orijinal ambalajına geri koyun ve inceleme için Yetkili

Servis Personeli ile temasa geçin.

BDDF00646 Yayın 2

17/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Kullanıma Başlama

Pompayı AC güç girişi veya enjektör yukarı bakacak şekilde kurmayın. Sıvı dökülmesi durumunda elektrik güvenliği

olumsuz etkilenebilir veya enjektörün içerisinde bulunabilecek havanın infüzyonu gerçekleşebilir.

Askı Klempinin Montajı

Pompanın arkasına takılı askı klemp çapı 15 - 40 mm arasında olan

dkey serum askılarına güvenl br bçmde sabtleneblr.

Grntl alan

1. Katlanmış drek kelepçesn kendnze doğru çekn ve kelepçey drek

çn yeterl yer kalacak şeklde gevşetn.

2. Pompayı askının etrafına yerleştrn ve klemp askıya sabtlenene

kadar vdayı sıkın.

Direk kelepçesinin Bağlantı İstasyonuna/İş İstasyonuna*

bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda

katlanarak pompanın arkasındaki girintili alanda

saklandığından emin olun.

Pompayı asla serum infüzyon standı çok ağır veya

dengesiz olacak şekilde takmayın.

Her kullanımdan önce askı klempi aşağıdaki durumlara karşı kontrol edilmelidir:

• herhangi bir aşırı aşınma belirtisi olmaması,

• gergin, monte edilebilir konumda herhangi bir aşırı gevşeme belirtisi olmaması.

Bu belirtiler gözlemlenirse Pompalar, Yetkili Servis Personeli tarafından incelenmek üzere kullanımdan kaldırılmalıdır.

Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* veya Ekipman Rayı Montajı

Döner kam Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerndek dkdörtgen çubuklara veya 10 mm x 25 mm boyutlarındak ekpman raylarına

takılablr.

1. Pompanın arkasındak döner kamı Bağlantı İstasyonu/İş İstasyonu* üzerndek dkdörtgen çubukla veya ekpman rayıyla aynı hzaya getrn.

2. Pompayı yatay konumda tutun, pompayı dkdörtgen kam veya chaz rayı üzerne sağlam şeklde tn.

3. Pompa çubuğa takılırken klik sesyle yerne oturmalıdır.

4. Pompanın yerne sıkıca sabtlendğnden emn olun. Serbest bırakma kolunu kullanmadan Pompayı Bağlantı İstasyonundan/İş

İstasyonundan* yavaşça çekerek Pompanın emnyetl br şeklde takılı olduğunu doğrulayın. Emnyetl br şeklde takılı olduğunda

Pompa, Bağlantı İstasyonundan/İş İstasyonundan* çıkmaz.

5. Serbest bırakmak çn bırakma kolunu tn ve pompayı öne çekn.

Düzgün şekilde monte edilmediğinde Pompa, Bağlantı İstasyonundan/İş İstasyonundan* düşerek kullanıcıya ve/veya

hastaya zarar verebilir.

Dkdörtgen çubuk

Döner kam

Bırakma kolu (Serbest bırakmak çn tn)

*Alars DS Bağlantı İstasyonu ve Alars Gateway İş İstasyonu

BDDF00646 Yayın 2

18/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Enjektör Yükleme

Enjektör ve Uygulama Setini Hazırlama

Yen br enjektör yüklendğnde olası başlangıç geckmeler, yanlış laç verme ve tıkanma alarmlarının geckmel verlmes gb durumları

azaltmak çn:

• Mümkün olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; örneğn, nfüzyon sıvısı 9ml se 10ml enjektör kullanın.

• İnfüzyon başlangıcında geckmeler önlemek çn Pompanın PURGE SYRINGE (ENJEKTÖRÜ DOLDUR) veya PURGE (SET

DOLDURMA) seçeneğn kullanın; Pompayı Çalıştırma bölümüne bakın.

Sıvı veya ilaç uygularken uygun olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; düşük infüzyon hızında (özellikle

< 0,5ml/sa akış hızında) yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçlar infüze edilirken

bu durum özellikle önemlidir.

İnfüzyona başlamadan önce veya boşalmak üzere olan enjektörü yenisiyle değiştirdikten sonra Pompa sistemini

doldurun. Doldurma sırasında uzatma setinin hastaya bağlı olmadığından emin olun.

Uygulama Önerileri:

• Hortumun ç çapı: Düşük hızda nfüzyon yaparken küçük çaplı veya mkro çaplı hortum kullanılması önerlr

• Fltreler: Hat fltrelerndek dahl hacm ve ölü alan en aza ndrlmeldr

• Bağlantı bölgeler: Krtk laçlar vasküler erşm bölgesne mümkün olduğunca yakın olacak şeklde bağlanmalıdır

Pompayı Konumlandırma

Pompayı hastanın kalp seviyesine mümkün

olduğunca yakın konumlandırın.

Hastanın kalp seviyesi Pompanın ortasına

karşılık gelmelidir.

Pompanın yüksekliğinin hastanın kalp seviyesine göre ayarlanması sıvı uygulamasında geçici artışlara veya düşüşlere

neden olabilir

Birden çok enjektör pompası kullanılıyorsa ve klinik olarak tüm Pompaların hastanın kalp seviyesinde

konumlandırılması mümkün değilse yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçları

hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerleştirin.

Yüksek risk taşıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan birden fazla ilaç infüze ediliyorsa en düşük

hızda infüzyon gerçekleştiren Pompaları hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerleştirmeyi deneyin.

BDDF00646 Yayın 2

19/56

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası

Enjektör Yükleme

Enjektör Yükleme ve Onaylama

Enjektörü güvenli biçimde yüklemek ve onaylamak için aşağıdaki adımları izleyin. Bir enjektörün hatalı yüklenmesi,

enjektör türünün ve boyutunun yanlış tanımlanmasıyla sonuçlanabilir. Bu şekilde onaylanması, infüzyon hızının ciddi

yanlışlığına yol açabilir ve pompa performansını da etkileyebilir.

Yalnızca pompa üzerinde veya bu kılavuzda belirtilen türdeki enjektörleri kullanın. Yanlış bir enjektör kullanılması,

infüzyon hızının doğruluğunu olumsuz biçimde etkileyebilir ve pompanın performansını da düşürebilir.

Enjektöre sıvı çekerken, tamamen infüze edilemediğinden, uzatma seti ve enjektördeki 'ölü boşluk' hacmini telafi

etmeye yeterli biçimde çekin.

Enjektör Flanşı Klemp

Enjektör

Klemp

Hazne

Flanşı





Pston

Kıskaçları

Pston Flanşı

Pston Tutucu

Pston

Parmak

Kulpları

Enjektör

Slndr

Pompayı sabt ve yatay br yüzeye koyun veya daha önce tarf edldğ şeklde sabtleyn.

Tek kullanımlık atılablr enjektörü ve uzatma setn, standart aseptk teknkler kullanarak hazırlayın, yükleyn ve kullanıma hazırlayın.

1. Pston tutucu üzerndek parmak kulplarını brbrne doğru çekerek sıkın ve mekanzmayı sağa

doğru kaydırın.

2. Enjektör klempn öne ve aşağı doğru çekn.

Sayfa yükleniyor ...

BD Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4 Kullanma talimatları

Marka: BD

Model: Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Tip: Kullanma talimatları

PDF İndir

rapor

BD Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4 Kullanma talimatları

BD Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4 Kullanma talimatları

İlgili Makaleler