Roche cobas 8000 core unit Kullanım kılavuzu

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Güvenlik Kılavuzu – Versiyon 5,1

Yazılım versiyonu 06-03

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

2

Yayım bilgileri

Basım uyarısı

Bu yayın, cobas

®

8000 modular analyzer series

kullanıcılarına yöneliktir.

cobas

®

8000 modular analyzer series 2 ana bileşenden

oluşur:

• Cihaz analitik modüller, kontrol ünitesi ve diğer

merkezi bileşenleri içerir.

• cobas

®

8000 data manager, cihazla ana bilgisayar

arasında gerçek zamanlı veri koordinasyonu

gerçekleştiren bir bilgisayardan oluşur.

Bu yayın içinde bulunan tüm bilgilerin yayın sırasında

doğru olmasının sağlanması için her türlü çaba

gösterilmiştir. Ancak, bu ürünün üreticisi, ürün gözetim

faaliyetlerinin sonucu olarak yayındaki bilgileri

güncellemek zorunda kalabilir ve bu durumda bu yayının

yeni bir sürümü ortaya çıkabilir.

Bilgilerin bulunduğu yer Çevrimiçi Yardım bölümünde, aşağıdakiler dahil olmak

üzere ürünle ilgili tüm bilgiler bulunmaktadır:

• Rutin çalışma

• Bakım

• Güvenlik

• Sorun giderme bilgileri

•Yazılım referansı

• Konfigürasyon bilgileri

• Temel bilgiler

Güvenlik Kılavuzu'nda önemli güvenlik bilgileri yer alır.

Cihazı çalıştırmadan önce Güvenlik Kılavuzunu okumanız

gerekir.

Hızlı Başvuru Kılavuzu veri yöneticisi ve cihaz

üzerindeki rutin öncesi ve rutin işlere genel bakış sunar.

Kullanıcı Kılavuzu rutin çalışma ve bakım konusuna

odaklanır. Bölümler, normal çalışma iş akışına göre

düzenlenmiştir.

cobas

®

8000 data manager için ayrı bir Kullanıcı

Kılavuzu mevcuttur.

Yayım versiyonu Yazılım versiyonu Revizyon tarihi Değişiklik açıklaması

5,0 06-02 2016-05 Yayım, yeni Roche belgeleme konsepti doğrultusunda yeniden

tasarlanmıştır.

Ayrının ilk versiyonu Güvenlik Kılavuzu.

5,1 06-03 2016-10 Tüm belgede küçük değişiklikler.

y Revizyon geçmişi

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

3

Bilgisayar üreticisinin kılavuzunda kontrol ünitesi

donanımıyla ilgili tüm bilgiler mevcuttur.

!

Genel uyarı

Ciddi veya ölümcül yaralanmaları önlemek için, sistemi

kullanmadan önce sistemi ve güvenlik bilgilerini

anladığınızdan emin olun.

r Tüm güvenlik önlemlerine özellikle dikkat edin.

r Bu yayındaki talimatları daima yerine getirin.

r Cihazı bu yayında tarif edilmeyen bir biçimde

kullanmayın.

r Tüm yayınları güvenli ve kolayca erişebileceğiniz bir

yerde saklayın.

!

Genel uyarı

Ciddi veya ölümcül yaralanmaları önlemek için, sistemi

kullanmadan önce sistemi ve güvenlik bilgilerini

anladığınızdan emin olun.

r Tüm güvenlik önlemlerine özellikle dikkat edin.

r Bu yayındaki talimatları daima yerine getirin.

r Cihazı bu yayında tarif edilmeyen bir biçimde

kullanmayın.

r Tüm yayınları güvenli ve kolayca erişebileceğiniz bir

yerde saklayın.

Eğitim Roche Diagnostics'ten eğitim almadıysanız çalışma veya

bakım işlemlerini yapmayın. Kullanıcı belgelerinde

açıklanmayan işlemleri eğitim almış Roche Servis

temsilcilerine bırakın.

Ekran görüntüleri Bu yayındaki ekran görüntüleri yalnızca örnek olarak

verilmiştir. Testler, sonuçlar veya içinde görünür olan yol

adları gibi yapılandırılabilir ve değişken veriler

laboratuvarla ilgili amaçlar için kullanılmamalıdır.

Garanti Sistem üzerinde müşterinin yapacağı herhangi bir

değişiklik garanti veya servis sözleşmesini geçersiz ve

hükümsüz kılacaktır.

Garanti koşulları için yerel satış temsilcinizle iletişime

geçin veya garanti sözleşmesi ortağınıza başvurun.

Yazılım güncellemelerini daima Roche Servis temsilcisine

bırakın veya bu güncellemeleri servis temsilcilerinin

yardımıyla yapın.

Ticari markalar Aşağıdaki ticari markalar alınmıştır:

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

4

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA ve LIFE

NEEDS ANSWERS Roche'un ticari markalarıdır.

Diğer tüm ticari markalar kendi sahiplerinin

mülkiyetindedir.

Geri bildirim Bu yayının amacını yerine getirmesi için gereken her türlü

çaba gösterilmiştir. Bu yayının herhangi bir yönüyle ilgili

tüm geri bildirimler memnuniyetle karşılanır ve

güncellemeler sırasında dikkate alınır. Böyle bir geri

bildiriminiz varsa Roche temsilcinizle iletişime

geçebilirsiniz.

Onaylar

cobas

®

8000 modular analyzer series aşağıdaki

Direktiflerle belirlenen gereklilikleri yerine getirmektedir:

Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin in vitro tanı amaçlı

tıbbi cihazları hakkındaki 27 Ekim 1998 tarihli ve 98/79/EC

sayılı Direktifi.

Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin telsiz cihazların

piyasaya sürülmesi konusunda Üye Ülkelerin yasalarının

uyumlaştırılması hakkındaki, 1999/5/EC sayılı Direktifi

iptal eden 16 Nisan 2014 tarihli ve 2014/53/EU sayılı

Direktifi.

Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin elektrikli ve

elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli maddelerin

kullanımının kısıtlanması hakkındaki 8 Haziran 2011

tarihli ve 2011/65/EU sayılı Direktifi.

Gerekliliklere uyum, Uygunluk Beyanı ile kanıtlanmıştır.

Aşağıdaki işaretler, uyumu göstermektedir:

in vitro tanı amaçlı kullanıma yöneliktir.

in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlarla ilgili 98/79/EC sayılı

IVD direktifine uygundur

Kanada ve ABD'de Intertek tarafından verilmiştir.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

5

Cihaz onayları Ayrıca, cihaz, aşağıdaki uluslararası güvenlik

standartlarına uygun şekilde üretilmekte ve test

edilmektedir:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 ve A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-081

Cihaz, IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6 standardında

açıklanan emisyon ve immünite gerekliliklerine uygundur.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

6

İletişim adresleri

Avrupa Birliği ve

EFTA üye ülkelerinde

Avrupa Birliği ve

EFTA üye ülkeleri dışında

Cihazın üreticisi Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japonya

cobas

®

8000 data

manager üreticisi

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Almanya

Yetkili temsilci Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Almanya

Üreten: Hitachi High-Technologies

Corporation

Üretim siparişini veren: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Almanya

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

7

İçindekiler

Önsöz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Kullanım amacı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Semboller ve kısaltmalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Güvenlik sınıflandırması. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Güvenlik önlemleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Operatör kalifikasyonu hakkında . . . . . . . . . . . . . . 12

Cihazın güvenli ve doğru kullanımı hakkında . . . . 13

Kurulum ve kaldırma hakkında. . . . . . . . . . . . . . . . 14

Çevre koşulları hakkında . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Uyarı mesajları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Elektrik güvenliği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler . . . . . . . . . . . . . 17

Atık . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Results (Sonuçlar) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

İkaz mesajları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Mekanik güvenlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Reaktifler ve çalışma solüsyonları. . . . . . . . . . . . . . 28

Yazılım ve veri güvenliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Bildirimler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Şalterler ve sigortalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Dökülme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Kartuş çekmecesi (e 801 ve e 602 modülü) . . . . . 31

Hazırlama tablası (c 502 modülü). . . . . . . . . . . . . . 31

Aktarım mekanizması (c 702 modülü). . . . . . . . . . 31

Veri güvenliği. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Ürün güvenlik etiketleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Ürün güvenlik etiketleri listesi. . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Ana ünitedeki ürün güvenlik etiketleri. . . . . . . . . . 35

ISE modülündeki ürün güvenlik etiketleri . . . . . . . 37

c 702 modülündeki ürün güvenlik etiketleri . . . . . 40

c 701 modülündeki ürün güvenlik etiketleri . . . . . 44

c 502 modülündeki ürün güvenlik etiketleri . . . . . 48

e 801 modülündeki ürün güvenlik etiketleri . . . . . 52

e 602 modülündeki ürün güvenlik etiketleri . . . . . 60

Barkod okuyucuları için güvenlik bilgileri . . . . . . . . . . 65

Lazer barkod okuyucu hakkında . . . . . . . . . . . . . . 66

LED barkod okuyucular hakkında . . . . . . . . . . . . . 66

Güvenlik kilidi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Çeşitli kapaklarda kullanılan elektronik güvenlik

kilidi hakkında. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Çalışmanın güvenlik kilidi tarafından

durdurulduktan sonra tekrar başlatılması . . . . . . . 70

e 801 ve c 702 modüllerindeki üst kapağın

mekanik güvenlik kilidi hakkında. . . . . . . . . . . . . . 72

Bertaraf için güvenlik bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Bertaraf bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

8 Önsöz

Önsöz

Bu yayını cobas

®

8000 modular analyzer series

sisteminin Kullanım Kılavuzlarıyla birlikte kullanın.

Çalıştırma ve bakım faaliyetleri Kullanım Kılavuzunda ve

Çevrimiçi Yardım'da açıklanmıştır.

Bukısımda

Kullanım amacı (8)

Semboller ve kısaltmalar (8)

Kullanım amacı

cobas

®

8000 modular analyzer series sistemi geniş bir

yelpazede testler kullanılarak kalitatif ve kantitatif in vitro

tayinler için amaçlanan immünolojik testler ve fotometrik

analizler için tam otomatik, rasgele erişimli, yazılımla

kontrol edilen bir sistemdir.

cobas

®

8000 modular analyzer series bir in vitro tanı

(IVD) amaçlı tıbbi cihazıdır.

Semboller ve kısaltmalar

Ürün adları Bağlamın açıkça belirtildiği durumlar dışında, aşağıdaki

ürün isimleri ve tanımlayıcıları kullanılır.

Ürün adı Tanımlayıcı

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Sistem

cobas

®

8000 data manager

Veri yöneticisi

cobas

®

ISE module

ISE modülü

cobas c 702 module c 702 modülü

cobas c 701 module c 701 modülü

cobas c 502 module c 502 modülü

cobas e 801 module e 801 modülü

cobas e 602 module e 602 modülü

cobas c pack reaktif kaseti

cobas e pack reaktif kaseti

cobas e pack yeşil reaktif kaseti

cobas e flow cobas e flow testi

Self-Contained ISE Support Box ISE support box

Sample Cup standart kap

y Ürün adları

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

Önsöz 9

Yayında kullanılan semboller

Ürünlerde kullanılan semboller

Micro-Sample Cup mikro kap

Sarstedt micro tube soğuk kap

AssayTip/AssayCup tray kartuş

WasteLiner katı atık kutusu

Ürün adı Tanımlayıcı

y Ürün adları

Sembol Açıklama

o Liste maddesi

u Ek bilgi içeren ilgili konu başlıkları

q

İpucu. Doğru kullanım hakkında ek bilgiler

veya faydalı ipuçları

r Bir görevin başlangıcı

I Görev içinde ek bilgiler

f Bir görevin içindeki eylemin sonucu

c Bir görevin sıklığı

n Bir görevin süresi

d Bir görev için gereken materyaller

j Bir görevin ön gereklilikleri

u

Konu başlığı. Konu başlıklarına verilen çapraz

referanslarda kullanılır

p

Görev. Görevlere verilen çapraz referanslarda

kullanılır

w

Şekil. Şekil başlıklarında ve şekillere verilen

çapraz referanslarda kullanılır

y

Tablo. Tablo başlıklarında ve tablolara verilen

çapraz referanslarda kullanıl

ır

z

Denklem. Denklemlere verilen çapraz

referanslarda kullanılır

y Yayında kullanılan semboller

Sembol Açıklama

Global Ticari Kalem Numarası

Paketteki adet

y Ürünlerde kullanılan semboller

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

10 Önsöz

Kısaltmalar Aşağıdaki kısaltmalar kullanılmaktadır:

Paketteki adet

Taşıma sırasında paketin yönü

RoHS hakkındaki 2011/65/EU sayılı Direktif ile

uyumludur

Sembol Açıklama

y Ürünlerde kullanılan semboller

Kısaltma Tanım

ANSI Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü

EC Avrupa Topluluğu

ECL Elektrokemilüminesans

EFTA Avrupa Serbest Ticaret Birliği

EN Avrupa standardı

IEC Uluslararası Elektrik Komisyonu

ISE İyon seçici elektrot

ISO Uluslararası Standardizasyon Teşkilatı

IT Bilişim teknolojisi

IVD İn vitro tanı

LED Işık yayan diyot

LIS Laboratuvar bilgi sistemi

NaOHD Reaktif probu yıkama ve reaksiyon

hücresi yıkama için deterjan (D1)

QC Kalite kontrolü

STAT Kısa Sürede Sonuç Çıkma

UPS Kesintisiz güç kaynağı

WEEE Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

11

Güvenlik sınıflandırması

Güvenlik önlemleri ve önemli kullanıcı notları ANSI Z535.6

standardına uygun şekilde sınıflandırılmaktadır. Aşağıdaki

anlamları ve simgeleri öğrenin:

!

Güvenlik ikazı

r Güvenlik ikazı sembolü sizi potansiyel fiziksel

yaralanma tehlikelerine karşı uyarmak için kullanılır.

Olası sistem hasarlarından, yaralanmalardan veya

ölümden kaçınmak için bu sembolün ardından gelen

tüm güvenlik mesajlarına uyun.

Bu semboller ve sinyal mesajları özel tehlikeler için

kullanılır:

UYARI

!

Uyarı...

r ...kaçınılmazsa ölümle veya ciddi yaralanmayla

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

DIKKAT

!

Dikkat…

r ...kaçınılmazsa hafif veya orta dereceli yaralanmayla

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

ÖNEMLI

Not...

...kaçınılmazsa sistemin hasar görmesiyle

sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.

Güvenlikle ilgili olmayan önemli bilgiler aşağıdaki ikonla

gösterilir:

q İpucu...

...doğru kullanım hakkında ek bilgiler veya faydalı ipuçları

gösterir.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

12 Güvenlik önlemleri

Güvenlik önlemleri

!

Ciddi veya ölümcül yaralanmalardan kaçınmak

için, aşağıdaki güvenlik önlemlerini okuyun ve

bunlara uyun.

Güvenlik Kılavuzundaki, Kullanım Kılavuzundaki,

OLH'deki ve cihaz üzerindeki tehlike uyarılarının, tüm

olayların önceden tahmin edilmesi ve hesaplanması

imkansız olduğundan, olası her durumu

kapsayamayacağını unutmayın.

Bu nedenle, sadece verilen talimatlara uyulması çalışma

açısından yetersiz olabilir. Her zaman dikkatli olun ve

sağduyunuzu kullanın.

Bukısımda

Operatör kalifikasyonu hakkında (12)

Cihazın güvenli ve doğru kullanımı hakkında (13)

Kurulum ve kaldırma hakkında (14)

Çevre koşulları hakkında (15)

Operatör kalifikasyonu hakkında

Yetersiz bilgi ve beceriler Bir operatör olarak, ilgili güvenlik tedbiri kılavuzlarını ve

standartlarını ve bu talimatlarda bulunan bilgileri ve

prosedürleri bildiğinizden emin olun.

r Roche Diagnostics tarafından eğitim verilmemişse,

çalışma ve bakım işlemlerini yapmayın.

r Açıklanmayan bakım, kurulum veya servis işlemlerini

eğitim almış Roche Servis temsilcilerine bırakın.

r Çalıştırma ve bakım için talimatlarda belirtilen

prosedürleri dikkatle takip edin.

r Özellikle biyolojik olarak tehlikeli maddelerle çalışırken

İyi Laboratuvar Uygulamalarına uyun.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

13

Cihazın güvenli ve doğru kullanımı hakkında

Eksik kişisel koruma ekipmanı Kişisel koruma ekipmanı olmadan çalışmak yaşamı veya

sağlığı tehlikeye atar.

r Aşağıdaki öğeler dahil, ancak bunlarla sınırlı olmamak

üzere, uygun kişisel koruma ekipmanlarını kullanın:

o Kenar koruyuculu göz koruyucu

o Sıvıya dayanıklı laboratuvar önlüğü

o Onaylı laboratuvar eldivenleri

o Sıçrama ihtimali olması durumunda yüz

koruyucusu

Uzun süreli çalışmadan dolayı yorgunluk Uzun bir süre boyunca monitöre bakılması göz

yorgunluğuna veya vücut yorgunluğuna yol açabilir.

r Yerel yönetmelikleriniz doğrultusunda dinlenmek için

mola verin.

Sistemin uzun bir süre boyunca

kullanılmaması

r Hizmetten çıkarma prosedürünü uygulayın.

r Sistemi uzun bir süre boyunca kullanmazsanız, güç

düğmesini OFF (Kapalı) konumuna getirin.

r Kalan tüm reaktifleri kaldırın ve buzdolabına koyun.

r Daha fazla bilgi için, Roche Servis temsilcinizi arayın.

Anormal durum Çalışma sırasında, her zaman anormal bir ses, su sızıntıları

veya başka anormal durumlar olup olmadığını kontrol

edin.

r Bir sorun meydana gelirse, duruma uygun şekilde

gerekli güvenlik önlemlerini alın ve Roche Servis

temsilcinizle irtibata geçin.

Onaylanmamış parçalar Onaylanmamış parçalar veya cihazların kullanılması

sistemde arızaya neden olabilir ve garantiyi geçersiz

kılabilir.

r Sadece Roche Diagnostics tarafından onaylanmış

parçalar ve cihazları kullanın.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

14 Güvenlik önlemleri

Kurulum ve kaldırma hakkında

Kurulumdaki hatalar Sistemi yalnızca eğitim almış Roche Servis temsilcileri

kurabilir.

r Açıklanmayan kurulum işlemlerini eğitim almış Roche

Servis temsilcilerine bırakın.

Taşınırken hasar görme r Sistemin yerini değiştirmeyi veya sistemi taşımayı

denemeyin.

r Yer değiştirme ve taşıma işlemlerini Roche Servis

temsilcilerine bırakın.

Kontrol ünitesi bileşenlerinin Enfeksiyöz bir sistem enfeksiyona yol açabilir.

r Sistemi bertaraf etmeniz gerekiyorsa, aşağıdaki

bilgileri okuyun.

u Bertaraf bilgileri (73)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

15

Çevre koşulları hakkında

Elverişsiz çevre koşulları Çalışmanın belirtilen aralıkların dışında yapılması hatalı

sonuçlara veya sistemde arızaya yol açabilir.

r Belirtilen aralığın dışındaki ısı ve nemden kaçınmak

için sistemi yalnızca kapalı alanlarda kullanın.

r Sistemin havalandırma deliklerinin hiçbir zaman

kapatılmamış olduğundan emin olun.

r Sistemin çevre koşullarını korumak için, belirtilen

aralıklara uygun şekilde bakım uygulayın.

r Çalıştırma talimatlarını hasarsız ve kullanıma hazır

durumda tutun. Tüm kullanıcılar çalıştırma

talimatlarına kolaylıkla erişebilmelidir.

Güç kesintisi Elektrik kesintisi veya voltajda anlık düşüş sisteme hasar

verebilir veya veri kaybına yol açabilir.

r Sadece kesintisiz güç kaynağı (UPS) ile çalıştırın.

r UPS'ye periyodik bakım yapıldığından emin olun.

r Sonuçları düzenli olarak yedekleyin.

r Kontrol ünitesi sabit diske veya bir depolama ortamına

erişirken gücü kapatmayın.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

16 Uyarı mesajları

Uyarı mesajları

!

Uyarı mesajları listesi

Uyarı mesajlarına dikkat edilmemesi ölüm veya ciddi

yaralanmaya neden olabilir.

r Sistemi çalıştırmadan önce, uyarı mesajlarını dikkatle

okuyun.

Bukısımda

Elektrik güvenliği (16)

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler (17)

Atık (19)

Results (Sonuçlar) (21)

Elektrik güvenliği

Elektrik çarpması İçlerinde yüksek voltajlı parçalar bulunması nedeniyle,

elektronik ekipmanların kapaklarının çıkarılması elektrik

çarpmasına yol açabilir.

r Herhangi bir elektronik ekipmanın içinde çalışmayı

denemeyin.

r Kullanıcı Kılavuzunda belirtilenlerin dışında sistemin

herhangi bir kapağını çıkarmayın.

r Çalışma sırasında veya analizör bakım işlemlerini

gerçekleştirirken üst kapağı açmayın ve ultrasonik

karıştırma ünitesine dokunmayın.

r Sistemin kurulum, servis ve onarım işlemlerini yalnızca

Roche Servis temsilcileri yapabilir.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

17

Biyolojik olarak tehlikeli maddeler

Enfeksiyöz numuneler İnsan kaynaklı maddeler içeren numunelere temas

edilmesi enfeksiyona neden olabilir. İnsan kaynaklı

materyal içeren numuneler ile ilişkili tüm maddeler ve

mekanik parçalar enfeksiyöz olabilirler.

r Özellikle enfeksiyöz maddelerle çalışırken İyi

Laboratuvar Uygulamalarına uyun.

r Sistem çalışırken tüm kapakları kapalı tutun.

r Bir kapak açıkken çalışmadan önce, daima cihazı

kapatın veya yapacağınız bakım işlemine uygun bir

mod seçin.

r Uygun kişisel koruma ekipmanı kullanın.

r Herhangi bir enfeksiyöz maddenin dökülmesi

durumunda, döküleni derhal silin ve bir dezenfektan

uygulayın.

r Numune veya atığın cildinize temas etmesi

durumunda, etkilenen bölgeyi derhal sabun ve su ile

yıkayın ve bir dezenfektan sürün.

Bir hekime danışın.

Dökülen numune Numune kapları rak taşıması ve numune tüplerinin

dönmesi sırasında titreyebilir. Taşıma mekanizması

üzerine numune dökülebilir.

r Numune tüplerinin ve kaplarının aşırı

doldurulmasından kaçının.

r Yalnızca belirtilen numune tüplerini ve kaplarını

kullanın.

r Sıvı ile numune tüpü veya kabının üst kısmı arasında

yaklaşık 10 mm’lik bir açıklık bırakın.

r Numune cihaz üzerine dökülmüşse, döküleni derhal

silin ve dezenfektan uygulayın. Koruyucu ekipman

kullandığınızdan emin olun.

Ultrasonik karıştırıcılar Sıçrayan reaksiyon karışımıyla temas edilmesi veya

ultrasonik karıştırıcıdan gelen reaksiyon karışımı

aerosolünün teneffüs edilmesi enfeksiyona yol açabilir.

r Sistem çalışırken tüm kapakları kapalı tutun.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

18 Uyarı mesajları

Sivri nesneler Prob veya iğnelerle temas edilmesi enfeksiyona yol

açabilir.

r Prob veya iğneleri silerken, birkaç katlı gazlı bez

kullanın ve yukarıdan aşağıya doğru silin.

r Herhangi bir yerinizi delmemeye dikkat edin.

r Uygun kişisel koruma ekipmanı kullanın.

Laboratuvar eldivenleri kullanırken ekstra dikkatli

olun. Bu eldivenler kolaylıkla delinerek veya kesilerek

enfeksiyona yol açabilir.

Hareket eden parçalar Hareketli parçalarla temas edilmesi enfeksiyona veya

kişisel yaralanmaya yol açabilir.

r Sistem çalışırken, tüm kapakları kapalı ve yerinde

tutun.

r Bir kapak açıkken çalışmadan önce, daima cihazı

kapatın veya yapacağınız bakım işlemine uygun bir

mod seçin.

r Cihazın kapaklarının anahtarlarına sadece eğitim

almış personel ulaşabilmelidir.

r Belirtilen parçalar dışında sistemin herhangi bir

parçasına dokunmayın. Çalıştırma sırasında hareketli

parçalardan uzakta durun.

r Rakları sadece rak girişi bekleme alanındaki yeşil

durum göstergeleri yanarken takın veya çıkarın.

r Çalıştırma ve bakım sırasında Kullanıcı Kılavuzuna

dikkatle uyun.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

19

Atık

Enfeksiyöz atık Atıklarla (sıvı ve/veya katı) temas edilmesi enfeksiyona yol

açabilir. Atık sistemleri ile ilişkili tüm maddeler ve

mekanik parçalar enfeksiyöz olabilirler.

r Uygun kişisel koruma ekipmanı kullanın.

Laboratuvar eldivenleriyle çalışırken ekstra dikkatli

olun. Bu eldivenler kolaylıkla delinerek veya kesilerek

enfeksiyona yol açabilirler.

r Herhangi bir biyolojik olarak tehlikeli maddenin

dökülmesi durumunda, döküleni derhal silin ve bir

dezenfektan uygulayın.

r Atığın cildinize temas etmesi durumunda, etkilenen

bölgeyi derhal sabun ve su ile yıkayın ve bir

dezenfektan sürün.

Bir hekime danışın.

Atık, konu ile ilgili yasalar ve düzenlemelere göre işleme

tabi tutulmalıdır Çevrenin korunması için yasalarla

düzenlenen reaktifler, kalibratörler ve QC materyalinde

bulunan herhangi bir madde konu ile ilgili su tahliyesi

kurum düzenlemelerine göre bertaraf edilmelidir. Su

tahliyesine ilişkin yasal düzenlemeler için yerel otoritelerle

iletişim kurun.

Analizör tarafından iki tür sıvı atık tahliye edilir:

• Yüksek düzeyde konsantre reaksiyon karışımı içeren

konsantre sıvı atık. Bu atık, konuyla ilgili

düzenlemelerle belirtildiği üzere bulaşıcı atık olarak

işleme tabi tutulmalıdır.

• Seyreltilmiş atık: Reaksiyon hücresi yıkamasından

gelen durulama suyu veya inkübasyon banyosundan

gelen suyla seyreltilmiş konsantre olmayan sıvı atık.

Reaksiyon hücrelerini yıkamak için NaOHD

kullanılırken, alkali konsantrasyonu 0.1 mmol/L ila

1.0 mmol/L'dir.

Zararlı dumanlar Ağartıcının sıvı atık kabının içindekiler ile kombinasyonu

potansiyel olarak zararlı dumanlara neden olabilir.

r Sıvı atık kabını temizlemek için ağartıcı kullanmayın.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım versiyonu 06-03 · Güvenlik Kılavuzu · 5,1

20 Uyarı mesajları

Çevreye zarar Sistem sıvı ve/veya katı atık üretir. Bu atık konsantre

reaksiyon karışımları içerir ve potansiyel olarak

enfeksiyözdür. Uygunsuz bertaraf etme çevrenin

kontamine olmasına yol açabilir.

r Bu atığa enfeksiyöz atık olarak muamele edin.

r Atığı yerel düzenlemelere uygun şekilde bertaraf edin.

Sayfa yükleniyor...

Roche cobas 8000 core unit Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur:

Roche cobas 8000 core unit Kullanım kılavuzu

İlgili makaleler