Roche cobas e 801 Kullanım kılavuzu

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Kullanıcı Kılavuzu – Versiyon 5,1

Yazılım Versiyonu 06-03

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

2

Yayım bilgileri

Basım uyarısı

Bu yayın, cobas

®

8000 modular analyzer series

kullanıcılarına yöneliktir.

cobas

®

8000 modular analyzer series 2 ana bileenden

oluur:

• Cihaz analitik modüller, kontrol ünitesi ve dier

merkezi bileenleri içerir.

• cobas

®

8000 data manager, cihazla ana bilgisayar

arasında gerçek zamanlı veri koordinasyonu

gerçekletiren bir bilgisayardan oluur.

Bu yayın içinde bulunan tüm bilgilerin yayın sırasında

doru olmasının salanması için her türlü çaba

gösterilmitir. Ancak, bu ürünün üreticisi, ürün gözetim

faaliyetlerinin sonucu olarak yayındaki bilgileri

güncellemek zorunda kalabilir ve bu durumda bu yayının

yeni bir sürümü ortaya çıkabilir.

Yayım versiyonu Yazılım versiyonu Revizyon tarihi Değişiklik açıklaması

1,0 01-01 2009-06 lk versiyon

2,0 02-01 2010-01 e 602 modülü eklendi

3,0 03-01 2010-10 c 702 modülü eklendi

4,0 04-01 2013-04 Aaıdakiler dahil olmak üzere genel güncelleme:

o Kalibratör durumunu inceleme, PT link, rak çıkarma, rak

önceliini deitirme, reaktif kaseti maskeleme gibi yeni

yazılım özellikleri

o Uygulama, kalibratör ve QC materyali indirme gibi revize

edilmi yazılım özellikleri

o Hitergent, EcoTergent ile deitirilmitir

4.0.1 04-01 2013-05 Manuel temizleme bölümü revize edildi

4.0.2 04-01 2013-06 Pipetör problarını temizleme bölümü revize edildi

4,1 04-02 2013-11 o ISE ölçüm aralıkları deitirildi

o Rak üzerinde farklı numune tüplerinin kullanımı

o Dier deiiklikler ve düzeltmeler

4,2 05-01 2014-10 Yeni yazılım özellikleri eklendi

u Yayın versiyonu 4.2'de yeni olanlar neler? (15)

5,0 06-02 2016-05 Yayım, yeni Roche belgeleme konsepti dorultusunda yeniden

tasarlanmıtır.

e 801 modülü eklendi

u Yayın versiyonu 5.0'de yeni olanlar neler? (14)

5,1 06-03 2016-10 o ISE support box hakkında bilgi eklendi

o Flüorlu sera gazı hakkında yeni bölüm

o cobas link bilgileri güncellendi

o Tüm belgede küçük deiiklikler

u Yayın versiyonunda yeni olanlar neler? (14)

y Revizyon geçmii

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

3

Bilgilerin bulunduğu yer Çevrimiçi Yardım bölümünde, aaıdakiler dahil olmak

üzere ürünle ilgili tüm bilgiler bulunmaktadır:

• Rutin çalıma

• Bakım

• Güvenlik

• Sorun giderme bilgileri

•Yazılım referansı

• Konfigürasyon bilgileri

• Temel bilgiler

Güvenlik Kılavuzu'nda önemli güvenlik bilgileri yer alır.

Cihazı çalıtırmadan önce Güvenlik Kılavuzunu okumanız

gerekir.

Hızlı Başvuru Kılavuzu veri yöneticisi ve cihaz

üzerindeki rutin öncesi ve rutin ilere genel bakı sunar.

Kullanıcı Kılavuzu rutin çalıma ve bakım konusuna

odaklanır. Bölümler, normal çalıma i akıına göre

düzenlenmitir.

cobas

®

8000 data manager için ayrı bir Kullanıcı

Kılavuzu mevcuttur.

Bilgisayar üreticisinin kılavuzunda kontrol ünitesi

donanımıyla ilgili tüm bilgiler mevcuttur.

!

Genel uyarı

Ciddi veya ölümcül yaralanmaları önlemek için, sistemi

kullanmadan önce sistemi ve güvenlik bilgilerini

anladıınızdan emin olun.

r Tüm güvenlik önlemlerine özellikle dikkat edin.

r Bu yayındaki talimatları daima yerine getirin.

r Cihazı bu yayında tarif edilmeyen bir biçimde

kullanmayın.

r Tüm yayınları güvenli ve kolayca eriebileceiniz bir

yerde saklayın.

Eğitim Roche Diagnostics'ten eitim almadıysanız çalıma veya

bakım ilemlerini yapmayın. Kullanıcı belgelerinde

açıklanmayan ilemleri eitim almı Roche Servis

temsilcilerine bırakın.

Ekran görüntüleri Bu yayındaki ekran görüntüleri yalnızca örnek olarak

verilmitir. Testler, sonuçlar veya içinde görünür olan yol

adları gibi yapılandırılabilir ve deiken veriler

laboratuvarla ilgili amaçlar için kullanılmamalıdır.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

4

Garanti Sistem üzerinde müterinin yapacaı herhangi bir

deiiklik garanti veya servis sözlemesini geçersiz ve

hükümsüz kılacaktır.

Garanti koulları için yerel satı temsilcinizle iletiime

geçin veya garanti sözlemesi ortaınıza bavurun.

Yazılım güncellemelerini daima Roche Servis temsilcisine

bırakın veya bu güncellemeleri servis temsilcilerinin

yardımıyla yapın.

Lisans bilgileri

cobas

®

8000 modular analyzer series yazılımı

sözlemeler hukuku, telif hakkı yasaları ve uluslararası

anlamalarla korunmaktadır. cobas

®

8000 modular

analyzer series ürününde, F. Hoffmann-La Roche Ltd. ile

bir lisans sahibi arasında yapılmı bir sözlemeye tabi

olan bir kullanıcı lisansı bulunur; sadece yetkili

kullanıcılar yazılıma eriip yazılımı kullanabilir. Yetkisiz

kullanım ve daıtım, medeni hukuk ve ceza hukuku

kapsamında yaptırıma tabi olabilir.

UltraVNC yazılımı ve Linux Kernel için lisans

sözleşmesi

UltraVNC ve Linux Kernel, kontrol ünitesi bilgisayarının

üzerinde kurulu olan, her türlü ticari kullanıma yönelik

ücretsiz yazılımlardır.

Free Software Foundation (Özgür Yazılım Vakfı)

tarafından yayınlanan GNU Genel Kamu Lisansı (sürüm 2

veya üzeri) koulları kapsamında yazılımı yeniden

daıtabilir ve/veya yazılımda deiiklik yapabilirsiniz. GNU

Genel Kamu Lisansının (sürüm 2) bir kopyası kontrol

ünitesi bilgisayarında saklanır. Lisansın yolu udur:

C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.

Yazılım, garantisiz daıtılır. Ticarete elverililik veya belirli

bir amaca uygunluk ile ilgili hiçbir zımni garanti yoktur.

Daha fazla bilgi için http://www.gnu.org/licenses

adresinden GNU Genel Kamu Lisansına bakın.

Yazılımın kaynak kodu kontrol ünitesi bilgisayarında

saklanır. Kaynak kodun yolu udur:

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

5

Açık Kaynaklı ve Ticari Yazılım

cobas

®

8000 modular analyzer series ticari veya açık

kaynaklı yazılım bileenleri veya modülleri içerebilir. Fikri

mülkiyet ve dier uyarıların yanı sıra, cobas

®

8000

modular analyzer series, üzerindeki yazılım programlarına

ait lisanslarla ilgili daha fazla bilgi için, bu ürünle birlikte

gelen elektronik belgelere bakın.

Bu açık kaynaklı ve ticari yazılımla birliktecobas

®

8000

modular analyzer series bir bütün olarak, ilgili yasalar

kapsamında düzenlenen bir cihaz tekil edebilir. Daha

ayrıntılı bilgi için kullanıcı dokümantasyonuna ve

etiketlere bakın.

cobas

®

8000 modular analyzer series üzerinde herhangi

bir izinsiz deiiklik yapılırsa ilgili mevzuat uyarınca söz

konusu yetkilendirme geçersiz olacaktır.

Ticari markalar Aaıdaki ticari markalar alınmıtır:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA ve LIFE

NEEDS ANSWERS Roche'un ticari markalarıdır.

Dier tüm ticari markalar kendi sahiplerinin

mülkiyetindedir.

Geri bildirim Bu yayının amacını yerine getirmesi için gereken her türlü

çaba gösterilmitir. Bu yayının herhangi bir yönüyle ilgili

tüm geri bildirimler memnuniyetle karılanır ve

güncellemeler sırasında dikkate alınır. Böyle bir geri

bildiriminiz varsa Roche temsilcinizle iletiime

geçebilirsiniz.

Onaylar

cobas

®

8000 modular analyzer series aaıdaki

Direktiflerle belirlenen gereklilikleri yerine getirmektedir:

Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin in vitro tanı amaçlı

tıbbi cihazları hakkındaki 27 Ekim 1998 tarihli ve 98/79/EC

sayılı Direktifi.

Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin telsiz cihazların

piyasaya sürülmesi konusunda Üye Ülkelerin yasalarının

uyumlatırılması hakkındaki, 1999/5/EC sayılı Direktifi

iptal eden 16 Nisan 2014 tarihli ve 2014/53/EU sayılı

Direktifi.

Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin elektrikli ve

elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli maddelerin

kullanımının kısıtlanması hakkındaki 8 Haziran 2011

tarihli ve 2011/65/EU sayılı Direktifi.

Gerekliliklere uyum, Uygunluk Beyanı ile kanıtlanmıtır.

Aaıdaki iaretler, uyumu göstermektedir:

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

6

Cihaz onayları Ayrıca, cihaz, aaıdaki uluslararası güvenlik

standartlarına uygun ekilde üretilmekte ve test

edilmektedir:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 ve A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-081

Cihaz, IEC 61326-2-6/EN 61326-2-6 standardında

açıklanan emisyon ve immünite gerekliliklerine uygundur.

Flüorlu sera gazı Ürün hava geçirmez olarak yalıtılmı soutucuda bir

flüorlu sera gazı içerir.

c 502 modülü:

c 701 ve c 702 modülleri:

e 801 modülü:

in vitro tanı amaçlı kullanıma yöneliktir.

in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlarla ilgili 98/79/EC sayılı

IVD direktifine uygundur

Kanada ve ABD'de Intertek tarafından verilmitir.

Type (Tip)

Şarj ağırlığı

(kg)

CO

2

eşdeğerinin

tonu

GWP (Küresel

ısınma

potansiyeli)

R-134a 0,102 0,14 1430

y Flüorlu sera gazı bilgileri (c 502 modülü).

Type (Tip)

Şarj ağırlığı

(kg)

CO

2

eşdeğerinin

tonu

GWP (Küresel

ısınma

potansiyeli)

R-134a 0,160 0,23 1430

y Flüorlu sera gazı bilgileri (c 701 ve c 702 modülleri).

Type (Tip)

Şarj ağırlığı

(kg)

CO

2

eşdeğerinin

tonu

GWP (Küresel

ısınma

potansiyeli)

R-134a 0,170 0,24 1430

y Flüorlu sera gazı bilgileri (e 801 modülü).

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

7

İletişim adresleri

Avrupa Birliği ve

EFTA üye ülkelerinde

Avrupa Birliği ve

EFTA üye ülkeleri dışında

Cihazın üreticisi Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japonya

cobas

®

8000 data

manager üreticisi

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Almanya

Yetkili temsilci Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Almanya

Üreten: Hitachi High-Technologies

Corporation

Üretim sipariini veren: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Almanya

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

8

İçindekiler 9

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

İçindekiler

Yayım bilgileri 2

letiim adresleri 7

çindekiler 9

Kullanım amacı 11

Semboller ve kısaltmalar 11

Yayın versiyonunda yeni olanlar neler? 14

Yayın versiyonu 5.0'de yeni olanlar neler? 14

Yayın versiyonu 4.2'de yeni olanlar neler? 15

Çalışma

1 Sisteme genel bakış

Sistem hakkında 23

Veri yöneticisi hakkında 26

Kontrol ünitesi hakkında 27

Ana bileenler hakkında 29

cobas

®

ISE module hakkında 39

cobas c 701 module hakkında 52

cobas c 702 module hakkında 67

cobas c 502 module hakkında 86

cobas e 801 module hakkında 102

cobas e 602 module hakkında 122

2 Çalışmaya genel bakış

Kullanıcı arayüzüne genel bakı 141

Yardım sisteminin kullanılması 155

cobas

®

link'e genel bakı 161

3 Çalışmadan önce

Hızlı referans: Ana i akıı 171

Cihazın balatılması 175

Sistem alarmlarıyla ilgili sorunları giderme 195

Cihazın çalımaya hazırlanması 196

Numunelerin ölçülmesi 210

4 Reaktifler

Reaktif durumları hakkında 219

Reaktif maskelemeyle çalımak 222

ISE modülünün reaktifleri 226

c 701 modülünün reaktifleri 236

c 702 modülünün reaktifleri 250

c 502 modülünün reaktifleri 275

e 801 modülünün reaktifleri ve sarf

malzemeleri 290

e 602 modülündeki reaktifler ve sarf

malzemeleri 340

5 Calibration (Kalibrasyon)

Calibration (Kalibrasyon) 363

ISE ve cobas c modüllerinde testlerin

kalibre edilmesi 383

cobas e modüllerinde testlerin kalibre

edilmesi 387

6 Kalite kontrolü

Kalite kontrolü (QC) hakkında 399

QC tipleri hakkında 401

Rutin QC ileminin yapılması 403

Yedek reaktifler için QC gerçekletirilmesi 405

Zaman aımı QC ileminin yapılması 407

Kalibrasyondan sonra QC gerçekletirilmesi 409

Manuel QC ileminin gerçekletirilmesi 411

QC sonuçlarının kontrol edilmesi 413

QC materyaline yönelik testleri devre dıı

bırakma 415

Barkodsuz QC materyalinin rak

pozisyonlarına atanması 416

Otomatik QC bölmesinden otomatik QC

raklarının çıkarılması 418

7 İstemler ve sonuçlar

Numune ileme hakkında 423

Veri daılımı hakkında 424

Barkodlu ve barkodsuz mod hakkında 426

Barkodlu ve barkodsuz mod arasında geçi 428

Rak Alma modu hakkında 430

Test isteme 432

Barkodlarla çalıma 442

Numunelerin yüklenmesi 445

Numunelerin ilenmesi 456

Numune sonuçlarıyla çalıma 464

Tekrar çalıma testlerinin ilenmesi 478

Numunelerin manuel olarak çıkarılması 484

Kalibrasyon nceleme alt menüsü hakkında 485

8 Çalışmadan sonra

cobas e modüllerinde manuel sonlandırma

yapılması 491

Verilerin yedeklenmesi ve arivlenmesi 494

Cihazın kapatmaya hazırlanması 506

Cihazın kapatılması 507

9 Özel çalışma

Maskeleme fonksiyonlarına genel bakı 529

Bir analiz öncesi sistemle çalımak 532

Cihazın yedek çalıma modunda

çalıtırılması 535

10 İçindekiler

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

Bakım

10 Bakıma genel bakış

Bakım tanımları 547

Bakım yapılması hakkında 549

Bakım modları hakkında 550

Bakım hatları ve bakım hattı fonksiyonları

hakkında 562

Bakım saatinin kontrol edilmesi 571

Bakım durumunun kontrol edilmesi 572

Bakım raporunun istenmesi 573

Bakım ilemlerinin listesi 576

Bakım kontrollerinin listesi 581

Tüm modüllere yönelik bakım

programlarının listesi 584

Temizleme solüsyonlarının listesi 587

Yedek parça listesi ve deiim aralıkları 588

Bakım videolarının listesi 590

11 Ana ünitenin ve MSB'lerin bakımı

Ana ünitede ve MSB'lerde yapılan bakım

ilemlerinin listesi 593

Ana ünitenin ve MSB'lerin günlük bakımı 594

Ana ünitenin ve MSB'lerin aylık bakımı 596

Ana üniteye ve MSB'lere gerektiinde bakım

yapılması 601

12 ISE modülünün bakımı

ISE modülündeki bakım ilemlerinin listesi 613

ISE modülünün günlük bakımı 615

ISE modülünün haftalık bakımı 624

ISE modülünün aylık bakımı 627

ISE modülünün 2 aylık bakımı 634

ISE modülünün üç aylık bakımı 640

ISE modülünün 6 aylık bakımı 646

ISE modülünde gerektiinde yapılan bakım 650

13 ISE modülünün bakımı

c 701 ve c 702 modüllerindeki bakım

ilemlerinin listesi 669

c 701 ve c 702 modüllerinin günlük bakımı 671

c 701 ve c 702 modüllerinin haftalık bakımı 679

c 701 ve c 702 modüllerinin aylık bakımı 691

c 701 ve c 702 modüllerinin üç aylık bakımı 708

c 701 ve c 702 modüllerinin 6 aylık bakımı 713

c 701 ve c 702 modüllerinde gerek

olduunda bakım yapılması 719

14 c 502 modülünün bakımı

c 502 modülündeki bakım ilemlerinin

listesi 753

c 502 modülünün günlük bakımı 755

c 502 modülünün haftalık bakımı 762

c 502 modülünün aylık bakımı 769

c 502 modülünün 3 aylık bakımı 787

c 502 modülünün 6 aylık bakımı 790

c 502 modülünde gerek olduunda bakım

yapılması 796

15 e 801 modülünün bakımı

e 801 modülündeki bakım ilemlerinin

listesi 811

e 801 modülünün günlük bakımı 813

e 801 modülünün 2 haftalık bakımı 818

e 801 modülünde gerek olduunda bakım

yapılması 841

16 e 602 modülünün bakımı

e 602 modülündeki bakım ilemlerinin

listesi 865

e 602 modülünün günlük bakımı 866

e 602 modülünün haftalık bakımı 870

e 602 modülünün 2 haftalık bakımı 887

e 602 modülünün 3 aylık bakımı 891

e 602 modülünde gerek olduunda bakım

yapılması 898

Ek

17 Teknik Özellikler

Genel teknik özellikler 917

Kontrol ünitesinin teknik özellikleri 922

Ana bileenlerin teknik özellikleri 923

ISE modülünün teknik özellikleri 925

cobas c modüllerinin teknik özellikleri 927

cobas e modüllerinin teknik özellikleri 930

Mevcut aksesuar ve sarf malzemelerinin

listesi 933

Barkodların teknik özellikleri 943

18 Sözlük

Dizin 953

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

11

Kullanım amacı

cobas

®

8000 modular analyzer series sistemi geni bir

yelpazede testler kullanılarak kalitatif ve kantitatif in vitro

tayinler için amaçlanan immünolojik testler ve fotometrik

analizler için tam otomatik, rasgele eriimli, yazılımla

kontrol edilen bir sistemdir.

cobas

®

8000 modular analyzer series bir in vitro tanı

(IVD) amaçlı tıbbi cihazıdır.

Semboller ve kısaltmalar

Ürün adları Balamın açıkça belirtildii durumlar dıında, aaıdaki

ürün isimleri ve tanımlayıcıları kullanılır.

Yayında kullanılan semboller

Ürün adı Tanımlayıcı

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Sistem

cobas

®

8000 data manager

Veri yöneticisi

cobas

®

ISE module

ISE modülü

cobas c 702 module c 702 modülü

cobas c 701 module c 701 modülü

cobas c 502 module c 502 modülü

cobas e 801 module e 801 modülü

cobas e 602 module e 602 modülü

cobas c pack reaktif kaseti

cobas e pack reaktif kaseti

cobas e pack yeil reaktif kaseti

cobas e flow cobas e flow testi

Self-Contained ISE Support Box ISE support box

Sample Cup standart kap

Micro-Sample Cup mikro kap

Sarstedt micro tube souk kap

AssayTip/AssayCup tray kartu

WasteLiner katı atık kutusu

y Ürün adları

Sembol Açıklama

o Liste maddesi

u Ek bilgi içeren ilgili konu balıkları

q

pucu. Doru kullanım hakkında ek bilgiler

veya faydalı ipuçları

r Bir görevin balangıcı

I Görev içinde ek bilgiler

y Yayında kullanılan semboller

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

12

Ürünlerde kullanılan semboller

Kısaltmalar Aaıdaki kısaltmalar kullanılmaktadır:

f Bir görevin içindeki eylemin sonucu

c Bir görevin sıklıı

n Bir görevin süresi

d Bir görev için gereken materyaller

j Bir görevin ön gereklilikleri

u

Konu balıı. Konu balıklarına verilen çapraz

referanslarda kullanılır

p

Görev. Görevlere verilen çapraz referanslarda

kullanılır

w

ekil. ekil balıklarında ve ekillere verilen

çapraz referanslarda kullanılır

y

Tablo. Tablo balıklarında ve tablolara verilen

çapraz referanslarda kullanılır

z

Denklem. Denklemlere verilen çapraz

referanslarda kullanılır

Sembol Açıklama

y Yayında kullanılan semboller

Sembol Açıklama

Global Ticari Kalem Numarası

Paketteki adet

Taıma sırasında paketin yönü

RoHS hakkındaki 2011/65/EU sayılı Direktif ile

uyumludur

y Ürünlerde kullanılan semboller

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

13

Kısaltma Tanım

- Uygulanamaz

ACN Uygulama Kodu Numarası

ANSI Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü

CellCln1 Bazik reaksiyon hücre yıkama solüsyonu

(NaOH-D)

CellCln2 Asidik reaksiyon hücre yıkama

solüsyonu

CFAS Otomatik sistemler için kalibratör

(C.f.a.s.)

CSV Virgülle ayrılan deerler

CV Varyasyon katsayısı

DIL ISE Diluent

EC Avrupa Topluluu

ECL Elektrokemilüminesans

ECO-D EcoTergent, yüzey gerilimini azaltmak

amacıyla inkübasyon banyosuna

eklenen bir katkı maddesi

EFTA Avrupa Serbest Ticaret Birlii

EN Avrupa standardı

ICVC Balangıç kaset hacim kontrolü

IEC Uluslararası Elektrik Komisyonu

IS ISE Internal Standard

ISE yon seçici elektrot

ISE COMP ISE Standard High, kalibratör 3 olarak

kullanılır

ISE HIGH ISE Standard High, kalibratör 2 olarak

kullanılır

ISE LOW ISE Standard Low, kalibratör 1 olarak

kullanılır

IVD n vitro tanı

LED Iık yayan diyot

LIS Laboratuvar bilgi sistemi

LLD Sıvı seviyesi tespiti

MSB Modül numune alanı

NACL NaCl solüsyonu, seyreltici olarak

kullanılır

NaOHD Reaktif probları ve reaksiyon hücreleri

için yıkama solüsyonu (D1)

QC Kalite kontrolü

RCM Reaksiyon hesaplama modu

REF ISE Reference Electrolyte solüsyonu

RFID Radyo frekans tanımlama

SCCS Uzun HbA1c serilerinde reaksiyon

hücresinde bulamanı

n önlenmesi için

kullanılan katkı maddesi (D3)

SD Standart sapma

SmpCln1 Bazik numune probu yıkama solüsyonu

SmpCln2 Asidik numune probu yıkama solüsyonu

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

14

Yayın versiyonunda yeni olanlar neler?

Bu bölümde bu yayında ve yazılımda yapılan tüm büyük

deiikliklere bir genel bakı sunulmaktadır.

ISE support box ISE support box ISE modülüyle birlikte kullanılır ve

konfigürasyonunda c 702 veya c 701 modülü

bulunmayan cobas

®

8000 modular analyzer series için

mevcuttur.

u Self-Contained ISE Support Box (51)

Flüorlu sera gazı Ürün hava geçirmez olarak yalıtılmı soutucuda bir

flüorlu sera gazı içerir.

u Flüorlu sera gazı (6)

cobas

®

link bilgileri güncellendi

cobas

®

link bölümü güncellendi.

u cobas

®

link'e genel bakı (161)

Yayın versiyonu 5.0'de yeni olanlar neler?

Bu bölümde bu yayında ve yazılımda yapılan tüm büyük

deiikliklere bir genel bakı sunulmaktadır.

Yeni düzen ve yapı Müteri geri bildirimlerinin sonucunda, bilgileri daha

kolay bulmanıza ve ilerinizi daha hızlı yapmanıza

yardımcı olmak için bu yayının düzenini ve yapısını

güncelledik.

SMS Reaktif probları ve reaksiyon hücreleri

için yıkama solüsyonu (D2)

STAT Kısa sürede sonuç çıkma

SysClean ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean

WEEE Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman

Kısaltma Tanım

y Kısaltmalar

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

15

cobas e flow (e 801 modülü) cobas e flow veri yöneticisinin ve e 801 modülünün bir

özelliidir. cobas e flow testleri konvansiyonel

immünoloji testlerinin önceden tanımlanmı bir

kombinasyonudur.

cobas e flow testleri veri yöneticisinden ve ana

bilgisayardan sipari edilebilir. Veri yöneticisi aracılııyla

yönetilirler. lgili immünoloji testleri e 801 modülünde

otomatik olarak gerçekletirilir.

u e 801 modülündeki cobas e flow testleri

hakkında (291)

Çoklu uygulama testleri (e 801 modülü) Çoklu uygulama testleri aynı reaktif kasetini farklı

uygulamalardan farklı ölçüm protokolleri ile kullanır.

4 taneye kadar uygulama 1 çoklu uygulama testinin

parçası olabilir. Farklı uygulamaların kendi uygulama

kodu numaraları vardır. Çoklu uygulama testleri uygulama

dosyasında önceden tanımlanmıtır.

cobas e flow testlerinin aksine, çoklu uygulama testleri

kontrol ünitesinde manuel olarak veya sunucu tarafından

otomatik olarak sipari edilebilir.

u e 801 modülündeki çoklu uygulama testleri

hakkında (298)

Hızlı Başlatma Modu (e 801 modülü) Hızlı balatma modunu etkinletirdiinizde, cihaz bir

çalımayı yaklaık 12 dakika yerine yaklaık

6:30 dakikada balatabilir. Reaktif hazırlama gibi bazı

adımlar yalnızca cihaz açıldıında bir defa yapılır ve

çalıma hazırlıı sırasında yapılmaz. Hızlı balatma

modunu etkinletirebilmek için yönetici eriim haklarına

sahip olmak gerekir.

Yayın versiyonu 4.2'de yeni olanlar neler?

Bu bölümde bu yayında ve yazılım versiyonu 05-01'de

yapılan tüm büyük deiikliklere bir genel bakı

sunulmaktadır.

Bu versiyon kontrol ünitesinde Windows 7 olmasını

gerektirir, Windows XP desteklenmez.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

16

Bir rakta numune tiplerinin ve kap tiplerinin

karıştırılması

Farklı numune tiplerini ve kap tiplerini tek bir rakta

birletirebilirsiniz. Numune birletirme, örnein cihaz bir

CLAS'a balı olduunda yararlı olabilir. CLAS farklı

numune tiplerinin ön ilemesi için aynı rak aralıını

kullanabilir.

Rack Assignment (Rak Atama) diyalog kutusunun

Standard (Standart) sekmesinde, numuneleri

birletirmek için None (Yok) numune tipi için bir rak

aralıı belirlemeniz gerekir. Numune tipi hakkındaki

bilgiler ve bazı durumlarda aynı zamanda kap tipi

hakkındaki bilgiler HL7 protokolü aracılııyla kontrol

ünitesine gönderilir.

u Rak üzerinde farklı numune tiplerinin kullanımı

hakkında (450)

Bakım hattında reaktif kaydı Bir bakım hattına reaktiflerin kaydedilmesini

ekleyebilirsiniz. Bunun ardından, yeni reaktifler

c 701/c 702 modüllerine kaydedilir ve bakım ilemi

envanter güncellemesi e 602 modüllerinde gerçekletirilir.

Bir bakım hattını bu seçenekle yürütürseniz, yeni

reaktifleri manuel olarak kaydetmenize gerek kalmaz.

Manuel temizleme modundan geri döndükten sonra,

gerekli reaktif kaydı bir bakım hattı tarafından yapılabilir.

Reaktif kaydı daha önce zaten yapıldıysa, bakım hattında

bu ilem atlanır.

u Bakım hattının oluturulması (563)

Bir uygulamayı güncellerken düzenlenebilir

parametrelerin üzerine yazılması

Veri yöneticisinden güncellenmi bir uygulama indirirken

artık Overwrite (Üzerine Yaz) seçenei ve Partial

Overwrite (Kısmen Üzerine Yaz) seçenei arasından

seçim yapabilirsiniz:

• Uygulamayı tüm yeni ayarlarıyla birlikte indirmek için

Overwrite (Üzerine Yaz) seçeneini seçin.

• Tüm düzenlenebilir uygulama ayarlarının ayarlarını

korumak için, Partial Overwrite (Kısmen Üzerine

Yaz) seçeneini seçin.

Önceki yazılım versiyonlarında, veri yöneticisinden bir

güncellenmi uygulama indirdiinizde düzenlenebilir

uygulama ayarları güncellenmiyordu.

Yeni ISE kalibrasyon düzeni ISE Standard High da kompansatör olarak kullanılır (S3).

u ISE testlerine yönelik kalibrasyon yöntemleri

hakkında (366)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

17

Diğer değişiklikler ve iyileştirmeler • Yeni Rak Teslimi diyalog kutusu aracılııyla cihazdaki

rakların sayısını sınırlayarak sonuç çıkma süresi

iyiletirildi.

• ISE veri alarmlarının entegrasyonu: Bir ISE.N veya

ISE.E veri alarmı oluursa, bu numune için tüm ISE test

sonuçlarına eklenir.

• ISE kalibrasyonları için, yazılım artık eim ve kalibratör

S3 konsantrasyonu için ayrı telafi edilmi sınır

kontrolleri kullanır.

• Uygulama ayarları, kalibratör verileri, QC materyali

verileri ve özel yıkama verileri indirmeye yönelik

kullanıcı hakları yeniden organize edildi.

u lgili konulara balantılar için, Çevrimiçi Yardım'a

bakın.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

18

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modüler analizör serisi · Yazılım Versiyonu 06-03 · Kullanıcı Kılavuzu · 5,1

Çalışma

1 Sisteme genel bakı............................................................................................... 21

2 Çalımaya genel bakı........................................................................................139

3 Çalımadan önce..................................................................................................169

4 Reaktifler..................................................................................................................215

5 Calibration (Kalibrasyon)...................................................................................361

6 Kalite kontrolü .......................................................................................................397

7 stemler ve sonuçlar ............................................................................................421

8 Çalımadan sonra.................................................................................................489

9 Özel çalıma ...........................................................................................................527

Sayfa yükleniyor...

Roche cobas e 801 Kullanım kılavuzu

Bu kılavuz aynı zamanda aşağıdakiler için de uygundur:

Roche cobas e 801 Kullanım kılavuzu

İlgili makaleler

Diğer belgeler