BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

Marka: BD

Model: Alaris™ PK Enjektör Pompası

Tip: Kullanma talimatları

Alars™ PK Plus Enjektör

Pompası

MK4 (8005PK201)

Model: 8005PK201

Kullanım

Talmatları

1000DF00777 Yayın 5

1/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

İçindekiler

Sayfa

Giri ......................................................................................................2

Bu Kılavuz Hakkında .......................................................................................3

TCI'ye Genel Bakı .........................................................................................4

Bir Veri Seti Oluturma .....................................................................................7

Alaris PK Plus Enjektör Pompasının Özellikleri ..............................................................8

Kumandalar ve Göstergeler ...............................................................................9

Sembol Tanımları .........................................................................................10

Ana Ekran Özellikleri .....................................................................................11

Çalıtırma Önlemleri ......................................................................................13

Kullanıma Balama .......................................................................................16

Enjektör Yükleme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

Pompayı Çalıtırma .......................................................................................21

Temel Özellikler ..........................................................................................23

Kullanım Sırasındaki İlemler .............................................................................25

Alarmlar ve Uyarılar ......................................................................................27

İkazlar ...................................................................................................28

Yapılandırılabilir Seçenekler ..............................................................................29

Teknik Özellikler ..........................................................................................33

Tanınan ırıngalar .......................................................................................36

İlgili Ürünler ..............................................................................................37

Uyumlu Uzatma Setleri ..................................................................................38

Bakım ....................................................................................................41

Oklüzyon Basınç Sınırları .................................................................................43

IrDA, RS232 ve Hemire Çağrısı Özelliği ....................................................................44

Trompet Eğrileri ve Balangıç Eğrileri .....................................................................46

TCI Modu Profilleri ........................................................................................47

Ürünler ve Yedek Parçalar ................................................................................50

Servis İrtibat Bilgileri .....................................................................................51

1000DF00777 Yayın 5

2/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Giri

Giriş

Bu Kullanım Talmatları, Alars™ PK Plus Enjektör Pompası MK4 le kullanılablr.

Pompalar, arka kasadak etket üzernde bulunan MK4 yazısı

le (sağdak resme bakın) veya çalıtırma sırasında yazılım

sürümünün 3.3.0 ya da daha üstü olduğunun doğrulanmasıyla

MK4 sürümü olarak tanımlanablr.

Alaris PK Plus Enjektör Pompası (bundan sonra "pompa" olarak anılacaktır), kullanıcıya anestezi ilaçları verilmesi için bir infüzyon aleti

sağlar. Pompaya yerleik yazılım, üç adet bölüm farmakokinetik tahmin modeliyle yüklenmitir ve 4 çalıtırma modu vardır:

1. Kesintisiz infüzyon (ml/saat)

2. Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.

– Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir.

3. TCI tahminli, Toplam İntravenöz Anestezi (TIVA) modu.

– Bu modda kullanıcı, infüzyon hızını seçebilir ve bolus dozlarını gerektiği gibi verebilir. Farmakokinetik model, plazma ve etki

bölgesi konsantrasyonunu hesaplamakta kullanılır.

4. TCI Modu

• Plazma hedef kontrollü infüzyon (TCI).

– Bu modda kullanıcı, istenen (hedef) plazma ilaç konsantrasyonunu seçer ve o konsantrasyona ulamak için gereken

infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakokinetik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan plazma ve etki bölgesi ilaç

konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.

• Etki Bölgesi hedef kontrollü infüzyon (TCI).

– Bu modda kullanıcı, istenen etki bölgesi hedef konsantrasyonunu ayarlar ve o konsantrasyona ulamak için gereken

infüzyon hızlarını hesaplamak için farmakodinamik model kullanılır. Bir grafik görüntü, hesaplanan etki bölgesi ve plazma

konsantrasyonunun zaman içindeki rotasını gösterir.

Alaris PK Plus Enjektör Pompasının kullanıcı dostu bir arabirimi vardır ve infüzyon hızını, verilen toplam ilaç dozunu ve hesaplanan

plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarını göstererek, kullanıcının ilgili ülkenin ilaç reçete bilgilerini izlemesini sağlar.

Kullanım Amacı

Alaris PK Plus ırınga Pompası, infüzyon hızını ve hacmini kontrol etmek için tıbbi personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıtır.

Kullanım Koulları

Alaris PK Plus ırınga Pompaları yalnızca otomatik ırınga pompaların ve intravenöz kataterlerin yerletirme sonrası yönetiminde bilgili

bir klinisyen tarafından kullanılmalıdır.

Alaris PK Plus ırınga Pompalarının kullanımı anestezistin ilaç verilmesine ilikin sorumluluğunu SINIRLAMAZ. Alaris PK Plus ırınga

Pompası'nı kullanan kiilerin bir ilaçla ilikili olarak kullanılan modellerin mevcut literatürünü tam olarak bilmeleri, hız ve dozaj sınırları

için belirtilen bilgilere bavurmaları önemlidir. Anestezi ilaçları arasındaki Farmakokinetik ve Farmakodinamik Etkileimler bilinmektedir,

ancak plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarının hesaplanmasında dikkate alınmamaktadır.

Kullanıcı, pompanın kullanılması konusunda gereğince eğitilmi olmalı ve bu Kullanım Talimatları'nı (DFU) izlemelidir.

Özellikle, kullanıcı pompayı TCI modunda balatmanın, önceden hesaplanmı bir bolus dozunun otomatik olarak infüzyonu ve ardından

seçilen hedef konsantrasyona ulamak için bir infüzyonun yapıldığını bilmelidir. İlk parametre hesaplamaları infüzyon balatılmadan

önce ekranda görüntülenir. Bu nedenle, kullanıcının, hasta özelliklerinin ve seçilen infüzyon hızının veya hedef konsantrasyonun, ilgili

ülkenin ilaç reçete bilgileriyle uyumlu olduğunu doğrulaması vazgeçilmez önemdedir.

Cardinal Health, matematik model uygulamasının ve pompa vermenin doğruluğunu doğrulamıtır (Teknik özellikler ve pompa-verme

doğruluğu "TCI Modu Profilleri" bölümünde belirtilmitir).

Farklı ilaçlar, özel modellerle ilikilendirilmitir - her model, seçilebilen ve Alaris PK Plus ırınga Pompası'nda kullanılan yerleik 3 bölümlü

modelle kullanılabilen standart bir farmakokinetik parametre setinden oluur (Burada, TCI modunda ilaç kullanılması yetkilendirilmitir).

ASTRA-ZENECA'nın Diprivan ilacı, reçete bilgilerine göre TCI modunda kullanılabilecek önerilen tek Propofol formülasyonudur. Bu

pompada, Diprivan infüzyon hızlarını ve plazma ve etki bölgesi konsantrasyonlarını hesaplamak için "Marsh" modeli bulunmaktadır.

Remifentanil ve Sufentanil TCI modunda kullanıldığında, sırasıyla "Minto" ve "Gepts" modelleri - gereken infüzyon hızlarını hesaplamakta

kullanılır.

CareFusion, 'Tanınan ırıngalar' tablosunda da belirtildiği gibi diğer üreticilerin ırıngalarıyla sürekli olarak sistem

doğruluğu garanti edemez. Üreticiler önceden bildirim yapmaksızın sistem doğruluğunu önemli ölçüde etkileyen

ırınga teknik özelliklerini değitirebilir.

1000DF00777 Yayın 5

3/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Bu Kılavuz Hakkında

Endikasyonlar

Alaris PK Plus ırınga Pompası anestezi ilaçları verilmesi içindir.

Kontraendikasyonlar

Alaris PK Plus ırınga Pompaları aağıdakiler için kontraendikedir:

• enteral tedaviler

• epidural infüzyon tedavileri

Bu Kılavuz Hakkında

Kullanıcı kullanmadan önce bu kullanım kılavuzunda anlatılan Alaris PK Plus Enjektör Pompası hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmalıdır.

Bu kullanım klavuzundaki tüm resimler, pompanın ilevlerinin ayarlanması sırasında kullanılabilecek tipik ayarları ve değerleri gösterir.

Buayarlar ve değerler yalnızca örnek amaçlıdır. Belirtildiği yerde, minimum infüzyon hızı nominal 1,0 ml/sa, orta bir infüzyon hızı ise

nominal 5,0 ml/sa'tir. İnfüzyon hızları, ayarlar ve değerlerin tam bir listesi Teknik Özellikler bölümünde yer almaktadır.

CareFuson ürünlernz çn Kullanım Talmatları ve Teknk Servs Kılavuzu'nun yalnızca en son sürümüne

bavurduğunuzdan emn olmanız önemldr. Bu belgelere, www.carefuson.com adresnden bakablrsnz. Yerel

CareFuson temslcnzle temasa geçerek bu belgelern kopyalarını edneblrsnz.

Bu kılavuzda kullanılan yazım kuralları

KOYU Bu kılavuzda bavurulan Ekran adları, yazılım komutları, kontroller ve göstergeler için kullanılır, örneğin

Batarya Göstergesi, DOLDUR, ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesi.

'Tek tırnaklar' Bu kılavuzun baka bir kısmına yönelik çapraz referansları belirtmek için kullanılır.

Eğik Diğer belgelere ya da kılavuzlara bavuru için ve aynı zamanda vurgulama yapmak için kullanılır.

Önemli Bilgi: Bu sembolün gösterildiği yerlerde Önemli bir not vardır. Bu notlar, pompayı çalıtırırken

kullanıcının dikkatli olması konusunda önemli bir kullanım biçimini vurgular.

1000DF00777 Yayın 5

4/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

TCI'ye Genel Bakı

TCI'ye Genel Bakış

Doz-yanıt ilikisi, üç bölüme ayrılabilir: verilen doz ve plazma konsantrasyonu arasındaki iliki (farmakokinetik faz), etkilenen organ

konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki iliki (farmakodinamik faz) ve farmakokinetik ve farmakodinamik arasındaki iliki. Bir ilacın belirli

bir dozu verilirken nihai amaç, istenen klinik etkiyi elde etmektir; bunun için de ilacın belirli bir terapötik konsantrasyonunun eylem

bölgesinde (reseptör) oluması gereklidir.

DAĞILIM DOZ

PLAZMA KONSANTRASYONU

BIYOFAZ KONSANTRASYONU

İLAÇ RESEPTÖR ETKİLEŞİMİ

ETKİ

SALGI METABOLİZMA

ekil 1: Bir ilacın verilen dozu ve ortaya çıkan etki yoğunluğu arasındaki ilikiyi belirleyen farmakokinetik ve dinamik süreçlerin ematik temsili.

Dağılım, metabolizma ve/veya salgı gibi farmakokinetik faktörler, plazma ve biyofazdaki (etki bölgesi) ilaç dozu ve ilaç konsantrasyonu

arasındaki ilikiyi belirler. Biyofazda, ilaç, reseptörle etkileime girerek farmakolojik etkiyi oluturur.

Son zamanlara kadar, intravenöz anestetik ajanlar anestezinin balatılması veya sürdürülmesi için kullanıldığında, bunlar ya manüel

olarak (elle) ya da basit infüzyon pompalarıyla (hastanın vücut ağırlığına göre anestezistin hesapladığı infüzyon) veriliyordu.

Konsantrasyonların hat içinde ölçülmesi olanaklı değildir ve konsantrasyonları tahmin eden çok üslü denklemler, yoğun bilgisayar gücü

kullanılmasını gerektirir. Kruger-Thiemer

ve Schwilden ve diğerlerinin

çığır açıcı çalımaları temelinde ve bilgisayar teknolojisindeki

ilerlemelerin ilaç konsantrasyonlarının hat içi tahminlerini olanaklı kıldıkça, TCI kavramı 1980'lerde ve 1990'ların balarında gelitirildi.

Çoğu anestetik ilacın farmakokinetik davranıı, matematik olarak 3 bölümlü bir modelde gösterilir: genellikli bir merkezi bölüm (V1),

damar bakımından zengin bir bölüm (V2) ve damar bakımından zayıf bir bölüm (V3) açıklanır. İlacın değiik bölümler arasındaki

transferi (dağılım), hız sabitleri (k

, k

ve k

) veya klirenslerle açıklanır. İlaç metabolizması, hız sabiti k

ile gösterilir (ekil 2). TCI

tekniklerinin hedefi, istenen bir plazma konsantrasyonuna ulamak için gereken infüzyon hızlarını hesaplamak üzere farmakokinetik

modellemeyi kullanmaktır. Bu nedenle, bir infüzyon hızı belirtmek yerine, kullanıcı klinik yargısına dayanarak bir "hedef" konsantrasyon

belirtir. Plazma bölümünde bir konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü plazma hedefli TCI" denir. Etki bölümünde belirli bir

konsantrasyon hedeflendiğinde, buna "açık döngülü etki bölgesi hedefli TCI" denir.

cl2

Klirens cl1

Giri

Periferal

Bölüm

Periferal

Bölüm

Merkezi

Bölüm

V1 V3

cl3

ekil 2: Hedef kontrollü infüzyonlar için kullanılan üç bölümlü modelin ematik temsili.

Anestetik ajanlar için etki bölgesi (veya biyofaz), plazma değil

, fakat konsantrasyonların doğrudan ölçülemediği beyindir. 1990'ların

baına kadar, kan-beyin dengesinin neredeyse anlık olduğu düünülüyordu. Bu nedenle ilk TCI sistemleri plazma hedefliydi. Birçok ilaç

için, plazma konsantrasyonu ve klinik etki arasındaki iliki genellikle Cp50 veya Cp95 (belirtilen klinik etkiyi hastaların sırasıyla %50 ve

%95'inde ortaya çıkarmak için gereken konsantrasyonlar) terimleriyle açıklanıyordu. Örneğin, bkz. Ausems ve diğerleri

1990'larda plazma konsantrasyonunda bir değiiklik olduktan sonra, plazma ve etki bölgesi konsantrasyonları arasındaki dengede

zamansal bir gecikme olduğu giderek fark edilmeye balandı. Klinik etki, etki bölgesi konsantrasyonuna paralel olarak değimektedir ve

bu nedenle çoğu ilaç için, eylem bölgesine ve eylem bölgesinden ilaç transfer hızı, ilaç etkisinin zaman seyriyle açıklanabilir

6,7

. Yani etki

konsantrasyonlara transfer edilebilir ve bu sayede kantitatif bir yaklaım gelitirilebilir. Eylem bölümündeki konsantrasyona "etki bölgesi

konsantrasyonu" ve ilgili bölüme

(bkz. ekil 3), "etki bölgesi bölümü" denir. Beyne giren gerçek ilaç miktarı çok küçük olduğu için, etki

bölgesi bölümünde hiç hacim bulunmadığı varsayılabilir, hız sabiti k

göz ardı edilebilir ve hız sabiti k

plazma ve etki bölgesi bölümleri

arasındaki hız dengesini açıklamakta kullanılabilir.

1000DF00777 Yayın 5

5/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

TCI'ye Genel Bakı

Çeitli ajanlar için k

'nun bilinmesi, etki bölgesini hedeflemeyi olanaklı kılmıtır. Etki bölgesi hedeflemesiyle, TCI sistemi önce etki bölgesi

hedefine olabilecek en hızlı ekilde ulamak için gereken plazma konsantrasyonu profilini hesaplar ve ardından o plazma profiline

ulamak için gereken infüzyon hızlarını hesaplar (ekil 3). Etki Bölgesi - Plazma Konsantrasyonu karılatırması, daha büyük bir indüksiyon

dozu oluturur ve bunun ardından plazmanın etki bölgesi konsantrasyonuyla dengelenmesini sağlamak için infüzyonda bir duraklama

verilir.

cl2

Klirens cl1

Giri

V2 V1 V3

cl3

Periferal

Bölüm

Etki

Bölümu

Periferal

Bölüm

Merkezi

Bölüm

ekil 3: Konsantrasyon-etki ilikisinin ematik temsili.

TCI infüzyon pompaları yukarıda bahsedilen üç unsur doğru ekilde modellendiğinde ve açıklandığında anestezinin optimal kontrolünü

sağlayabilir. Öncelikle, pompayı kontrol eden modelin doğru ekilde çalıması gerekir (Alaris PK Plus Enjektör Pompası'nda kullanılan

modeli son derece iyi doğrulanmı ve kabul edilmitir). İkinci olarak, bilgisayar modelinin belirli bir ilaç için kullandığı farmakokinetik

parametre setinin, hastanın farmakokinetiğiyle elemesi gerekir (Literatürde açıklanan modellerin, "popülasyon" verilerine dayandığı

ve "ortalama" bir hasta için geçerli olduğu unutulmamalıdır. Bu veriler, hastalar arası farmakokinetik değikenliği dikkate almaz).

Üçüncü olarak, verilen ilacın farmakodinamiği iyi bir ekilde anlaılarak kullanıcının istenen etki için gereken plazma veya etki bölgesi

konsantrasyonunu seçmesi sağlanmalıdır (Çoğu anestetik ajanda, hastalar arası farmakodinamik değikenlik genitir ve bu nedenle

kullanıcının genel popülasyon farmakodinamik verilerine ilikin bilgileri, ilgili hastanın gözlenmesiyle dikkatle eletirerek, hastanın ilaca

bireysel duyarlılığına emin olup gerekirse titrasyonun etki etmesini sağlamalıdır).

Not: Modellere özgü parametreler, "TCI'ye Genel Bakı" bölümünde bulunmaktadır veya pompa üzerinde bulunan ve ilaç

seçildiğinde görünen bilgi tuuna basılarak görüntülenebilmektedir. Kullanıcılar, ilaç reçete bilgilerine bavurarak, TCI

modunun kendi ülkelerinde yetkilendirilmi olduğunu doğrulamalıdır.

Referanslar :

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

TCI Önlemleri

İnfüzyon ilk kez balatıldığında, Alaris PK Plus Enjektör Pompası içerisindeki farmakokinetik / farmakodinamik modeller sıfırlanır.

Dolayısıyla, pompa cerrahi ilem sırasında herhangi bir nedenle kapanırsa, geçerli tüm farmakokinetik / farmakodinamik model bilgileri

kaybolur. Bu durumda, pompanın açılıp kapatılması ve infüzyonun yeniden balatılması, hastada önemli bir kalıntı ilaç dozu bulunduğu

için aırı infüzyona neden olur ve dolayısıyla pompanın TCI modunda yeniden balatılması gerekir.

1000DF00777 Yayın 5

6/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

TCI'ye Genel Bakı

Alaris PK Plus Enjektör Pompası'ndaki farmakokinetik modeller ve bunların parametreleri

İlaç: Diprivan Model: Marsh (ağırlık ayarlı)

Ya Sınırı: 16 ya ve üzeri

Plazma Konsantrasyonu Birimi: µg/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x kütle (litre x kg

-1

)

= 0,119 dk

-1

= 0,112 dk

-1

= 0,0419 dk

-1

= 0,055 dk

-1

= 0,0033 dk

-1

= 0,26 dk

-1

Literatürden referans: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

İlaç: Remifentanil Model: Minto

Ya Sınırı: 12 ya ve üzeri

Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (ya 40) + 0,072 x (lbm-55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (ya 40) + 0,108 x (lbm-55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (ya 40) + 0,0191 x (lbm - 55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (ya 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (ya 40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 - 0,007 x (ya 40)

Literatürden referans: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

İlaç: Sufentanil Model: Gepts (ağırlık ayarsız)

Ya Sınırı: 12 ya ve üzeri

Plazma Konsantrasyonu Birimi: ng/ml

Maks. Plazma Konsantrasyonu: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0,0645 dk

-1

= 0,1086 dk

-1

= 0,0229 dk

-1

= 0,0245 dk

-1

= 0,0013 dk

-1

Literatürden referans: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

Ek:

, 5,6 dk tepe etki süresiyle hesaplanmı (k

= 0,17559 dk

-1

) (referans: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)

1000DF00777 Yayın 5

7/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Bir Veri Seti Oluturma

Bir Veri Seti Oluşturma

Alaris PK Plus Enjektör Pompası'nı tam olarak kullanabilmek için bir Veri Seti'nin gelitirilmesi, gözden geçirilmesi, onaylanması,

yayınlanması, karıya yüklenmesi ve aağıdaki süreç izlenerek doğrulanması gerekir. Ayrıntılar ve çalıtırma uyarıları için bkz. Alaris PK

Editor Yazılımı Kullanım Talimatları (1000CH00016).

1. Ana Listeler Oluturun (Alaris PK Editor Yazılımı kullanarak)

• Ana İlaçlar* İlaç isimlerinin ve standart konsantrasyonlarının bir listesi. Bunlar TIVA ile

kullanıma yönelik olabilir veya TCI kullanımı için ilgili bir PK/PD modeli

bulunabilir.

• Alaris PK Enjektör Kitaplığı Kullanım için etkinletirilmi ırıngaları yapılandırın.

2. Profil Oluturun (Alaris PK Editor Yazılımı kullanarak)

• Profl İlaçları* Bu profil için, varsayılan ayarlar, minimum ve maksimum sınırlar ve hedefler ve

oklüzyon düzeyi ile birlikte ilaçlar ve konsantrasyonları.

• Pompa Yapılandırması** Pompa yapılandırma ayarları ve genel seçenekleri.

3. Gözden Geçirin, Onaylayın ve Yayınlayın (Alaris PK Editor Yazılımı kullanarak)

• Gözden Geçirme ve Onaylama Tüm Veri Seti Raporu'nun yazdırılması, gözden geçirilmesi ve Hastane

protokolüne göre yetkili bir kii tarafından onay kanıtı olarak imzalanması

gerekir. İmzalı çıktılar doğrulama prosedüründe kullanılmak amacıyla güvenli

bir yerde saklanmalıdır.

• Yayınlama Veri Seti'nin durumu Yayınlanmı'a (Released) yükseltilir (Parola gereklidir).

4. Veri Seti'ni Alaris PK Plus Enjektör Pompası'na Yükleyin (Alaris PK Editor Transfer Aracı kullanarak)

5. Veri Seti'nin Yüklendiğini Doğrulayın

• İlk veya Breysel Pompa Doğrulaması Yükleme bittiğinde, Alaris PK Plus Enjektör Pompası'nda gösterilen CRC

(Döngüsel Artıklık Denetimi) numarasını bir yere kaydedin.

Veri Seti'ni Alaris PK Verification Aracı'nı kullanarak pompadan indirin.

İndirilen Veri Seti'ni onay imzalı Veri Seti çıktısıyla karılatırın. Gözden Geçiren

kii, çıktıyı imzalamalı ve ayrıca CRC numarasını çıktının üzerine yazmalıdır.

• Sonrak Pompa Doğrulaması Ver Set'nn daha sonrak karıya yüklemelernde Pompadak CRC numarasını,

İlk Pompa Doğrulaması sırasında kaydedlen CRC numarasıyla karılatırın.

6. Pompayı açın ve balangıç gr ekranının doğru ver set adını ve sürümünü gösterdğnden emn olun. Pompa artık kullanıma

hazırdır.

* İlaç parametreleri, yerel protokollere ve saptanan bilgilere uygun olmak zorundadır.

Veri Seti transferleri, yalnızca yetkili teknik personel tarafından yapılmalıdır.

** Yapılandırılabilir Seçenekler bölümündeki önemli nota bakın.

1000DF00777 Yayın 5

8/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Alaris PK Plus Enjektör Pompasının Özellikleri

Parlak Renkli Alarm

Göstergesi

MDI (Medikal Cihaz

Arabirimi) Bırakma kolu

Ok tuları ve ekran

tuları rafı

Pozitif Plancır

Kıskaçları

Ekran

Enjektör Kelepçesi

AÇMA/KAPAMA

ÇALITIRMA

Bekleme

DOLDURMA/BOLUS

SUSTURMA

BASINÇ

SEÇENEK

Uzatma seti kancası

Parmak

Kulpları

Uzatma seti

kancası

Döner Kam

Bırakma

Kolu

Taıma Kolu

Kızılötesi İletiim

bağlantı noktası

RS232

Konektörü

Katlanmı

Askı Klempi

Potansiyel Denkletirme

(PE) konektörü

Anma Değeri Plakası (kullanılan semboller

için Sembol Tanımları bölümüne bakınız)

Döner Kam, yatay

dikdörtgen çubukları

kilitler

(

)

1000DF00777 Yayın 5

9/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Kumandalar ve Göstergeler

Kumandalar:

Sembol Tanımı

ON/OFF (AÇMA/KAPAMA) düğmesi - Pompayı açmak için bir kez basın. Pompayı KAPATMAK için 3 saniye

basılı tutun

Not: Pompa yalnızca belirli çalıtırma aamalarında kapatılabilir; ayrıntılar için Yapılandırılmı

Seçenekler'de "Güç Kapatma Sekansı"na bakın.

RUN (ÇALITIR) düğmesi - İnfüzyonu balatmak için basın. Yeil LED infüzyon sırasında yanıp sönecektir.

HOLD (DURDUR) düğmesi - İnfüzyonu durdurmak için basın. Bekleme sırasında sarı LED ıığı yanar.

MUTE (SESSİZ) düğmesi - Alarmı susturmak için 2 dakika bu düğmeye basın (ayarlanabilir).

Not: Yalnızca Callback (Ger Çağrı) alarmı:

– Alars PK Edtor Yazılımı'nı kullanarak k dakkalık sesszlk yapılandırılablr.

– alarm durumunda değlken 60 dakkalık sesszlk çn üç "bp" ses çalana kadar basılı tutun

PURGE (SET DOLDURMA)/BOLUS düğmesi - PURGE (SET DOLDURMA) veya BOLUS ekran tularına

erimek için bu düğmeye basın. Çalıtırmak için ekran tuunu basılı tutun.

Kurulum sırasında uzatma setini PURGE (DOLDURMA) eder.

• Pompa beklemeye alınır.

• Uzatma seti hastaya bağlı değildir

• İnfüzyon Hacmi (VI) eklenmez

BOLUS - sıvı veya ilaç daha hızlı verilir.

• Pompa infüze etmektedir

• Uzatma seti hastaya bağlıdır

• VI eklenmitir

OPTION (SEÇENEK) düğmesi - İsteğe bağlı özelliklere erimek için basın (bkz. Temel Özellikler).

BASINÇ düğmesi - Bu düğme, pompa basıncını ve alarm seviyesini göstermek için kullanılır.

OK tuları - Ekranda görülen değerlerin daha hızlı/daha yava artması veya azalması için çiftli veya

teklidirler.

BO EKRAN TULARI - Ekranda gösterilen uyarılarla birlikte kullanın.

Göstergeler:

Sembol Tanımı

BATTERY (PİL) göstergesi - Yanıkken pompa dahili pil enerjisiyle çalımaktadır. Yanıp söndüğünde, pil

gücü zayıftır ve dayanma ömrü 30 dakikadan azdır.

AC POWER (GÜÇ) göstergesi - Bu gösterge yanarken pompa AC güç kaynağına bağlanmı olup arj

oluyordur.

1000DF00777 Yayın 5

10/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Sembol Tanımları

Etiket Sembolleri:

Sembol Tanımı

Brlkte verlen belgelere bavurun.

Potansiyel Denkletirme (PE) Konektörü

RS232 / Hemire Çağrısı Konektörü (İsteğe Bağlı)

Defibrilasyona dayanıklı CF tipi uygulanmı parça (Elektrik çarpmasına karı koruma derecesi)

IP32

Dkey olarak 15° değerne kadar doğrudan su püskürmelerne ve 2,5 mm'den daha büyük katı nesnelere karı

korumalıdır.

Not: 1000SP01294 parça numaralı AC güç kablosu tutucu kt takılıysa IP33 geçerl olur.

Alternatif Akım

Cihaz, 2007/47/EC sayılı kanunun 93/42/EEC Konsey Direktifi gereklilikleriyle uyumludur.

Üretim Tarihi

Üretici

ehir Çöplüğüne atmayın.

Sigorta Değeri



+40°C

0°C

Çalıma Sıcaklığı Aralığı - Pompa, 0-40 santgrat derece arasında kullanılablr.

EC REP

Avrupa Topluluğunda yetkili temsilcidir.

1000DF00777 Yayın 5

11/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Ana Ekran Özellikleri

TIVA Modu

Pompanın Durumu

İlaç Adı ve

Konsantrasyonu

Basınç Bilgileri

Akı Hızı ve Doz

Hızı

Doz ve İnfüze

Edilen Hacim

Kullanım

Sırasındaki

İlemler

TCI Modu

CONFIRM TIME

Pompanın Durumu

İlaç Adı ve

Konsantrasyonu

Plazma

Konsantrasyonu

Plazma Hedefi

İlk İndüksiyon

Hızı

İlk Sürdürüm Hızı

Öncesinde Duraklama

Bakım

İndüksiyon

Süre

İndüksiyon

Zamanı

İlk İndüksiyon

Dozu

İlk İndüksiyon

Hacmi

TCI Modu - MORE (DİĞER) bilgi ekranı

MORE (DİĞER) ekran tuunun seçilmesi, aağıdaki ek bilgileri görüntüler:

BMI 21.6

Hasta Parametreleri Geçerli Hızda İnfüzyon

Sonuna Kalan Zaman

Hacim ve İnfüze

Edilen Doz

Geçen Süre

İlaç Adı ve Model

Azalma Süresi Azalma Konsantrasyonu

BACK (GERİ) ekran tuuna basarak, TCI ekranına dönün. Ekran, yaklaık 20 saniye sonra TCI ekranına otomatik olarak dönecektir.

1000DF00777 Yayın 5

12/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Ana Ekran Özellikleri

Ekran Simgeleri

Sembol Tanımı

KALAN SÜRE EKRANI simgesi - ırınganın değitirilmesi gereken zamanı önceden gösterir.

PİL gösterges - Pln ne zaman arj edlmes gerekeceğn vurgulamak üzere pl arj düzeyn gösterr.

Bu seçenek, Alars PK Edtor yazılımıyla etknletrleblr/devre dıı bırakılablr

İndüksiyon Fazı Dozu (Protokol onay ekranında görüntülenir)

İndüksiyon Fazı Süresi (Protokol onay ekranında görüntülenir)

Eller Serbest Bolusunun Süresi (Bolus ayar ekranında görüntülenir)

Sürdürüm Fazı Doz Hızı (Protokol onay ekranında görüntülenir)

ESNEK ALARM - Pompanın bir Esnek Alarmın üstünde (yukarı iaret eder) veya altında (aağı iaret eder) bir

hızda çalıtığını gösterir. (Ok sayısı, ilaç adının uzunluğuna bağlıdır.)

SINIR ALARMI - Girilen ayarların bir Esnek Alarmın üstünde veya altında olduğunu veya girilen ayara, bir

Sabit Sınırı atığı için izin verilmediğini gösterir.

AAĞI MOD - Hedef konsantrasyonun, geçerli konsantrasyonun altında bulunduğu gösteren infüzyon

durumudur.

1000DF00777 Yayın 5

13/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Çalıtırma Önlemleri

Çalıştırma Önlemleri

Tek Kullanımlık ırıngalar ve Uzatma Setleri

• Bu Alaris PK Plus Enjektör Pompası, tek kullanımlık, atılabilir ırıngalarla kullanılmak amacıyla kalibre

edilmitir. Doğru ve kesin çalıtırma için enjektör markasının, yalnızca pompa üzerinde veya bu kullanım

kılavuzunda belirtilen 3 parçalı Lüer Kilitli türlerini kullanın. Kullanım talimatlarında belirtilmeyen

ırıngaların veya uzatma setlerinin kullanılması, pompanın çalımasına ve infüzyonun hatasız ekilde

yapılmasına zarar verebilir.

• Eğer enjektör pompaya yanlı yerletirilmise veya enjektör, uzatma seti hastadan uygun ekilde izole

edilmeden, pompadan çıkartılmısa, kontrolsüz akı veya sifonlama meydana gelebilir. İzole etme ilemi

için, hasta hattındaki bağlantı kapatılabilir veya bir akı durdurma klempi etkinletirilebilir.

• Pompanın arkasındaki uzatma seti kancasını kullanarak uzatma setini pompaya sabitleyin. Bu ekilde

ırınganın pompadan yanlılıkla ayrılması önlenmi olur.

• Uzatma setiyle ve diğer hortumlarla birçok aparatı ve/veya aleti bir arada kullanırken (örneğin, 3 yönlü

bağlantı), pompanın performansı olumsuz etkilenebilir ve yakından izlenmelidir.

• Her zaman klempi açmadan veya enjektörü çıkarmadan önce Kelepçenin açılması ve ırınganın

çıkarılmasından önce hasta hattını ayırın veya klempleyin. Bunu yapmamak istenmeyen uygulamaya

neden olabilir.

Pompanın Takılması

• Hasta üzerinde birden fazla pompa kullanılıyorsa akı veya sifonlama sırasında farklılık oluma riskini

önlemek amacıyla yüksek risk taıyan, kritik ilaçlar hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın

konumlandırılmalıdır.

• İnfüzyon sırasında Pompayı kaldırmak infüzat bolusuna neden olabilecekken Pompayı indirmek

infüzyonda gecikmeye neden olabilir (düük infüzyon).

• Pompayı enjektör yukarı bakacak ekilde dikey konumda takmayın, çünkü bu durum ırınganın içinde

bulunma olasılığı olan havanın infüze edilmesine neden olabilir. Hava verilmesine engel olmak için

kullanıcının infüzyonu, ırıngayı, uzatma hattını ve hasta bağlantılarını düzenli olarak takip etmesi ve

burada belirtilen kullanıma hazırlama prosedürünü uygulaması gereklidir.

Çalıtırma Ortamı

• Kullanımın amaçlandığı ortamlar, yoğun bakım ünteler ve amelyathaneler çermektedr. Pompanın,

verlen askı klempn kullanarak doğru br eklde bağlandığından emn olun. Pompa yere düerse

veya pompada herhang br cdd fzksel bozukluk meydana gelrse Pompanın mümkün olan en kısa

sürede Yetkl Servs Personel tarafından kapsamlı br eklde ncelenmesn sağlayın. Pompa, "Teknk

Özellkler" bölümünde ve Pompa etketnde belrtldğ gb, sıcaklık belrtlen aralık çnde olduğu sürece

kullanılablr.

• Her tür infüzyon pompasını diğer pompalarla veya vasküler eriim gerektiren aletlerle birlikte kullanırken,

özellikle dikkat edilmesi tavsiye edilir. Bu tür pompaların lokal vasküler sistemde oluturduğu ciddi

basınç değiimi, ilaçların veya sıvıların hastaya uygun olmayan biçimde verilmesine neden olabilir. Bu

pompaların tipik örnekleri diyaliz, baypas veya kalp desteği uygulamalarında kullanılanlardır.

• Pompa, hastane ve klnk ortamlarda kullanıma uygundur. Evlerde ve yerel konutlar çn tahss edlen tek

fazlı ana AC dağıtım ebekesne bağlı bnalarda kullanıma uygun değldr. (Ayrıntılı blg çn Teknk Servs

Kılavuzu'na, Yetkl Servs Personel'ne veya CareFuson'a bavurun).

• Bu pompa, hava veya oksijen ya da azot protoksit bulunan ortamlarda yanıcı anestetik karıımlarla

kullanılmamalıdır.

Çalıtırma Basıncı

• Bu pompa, infüzyon sisteminde karılaılan direnci otomatik olarak telafi ederek sıvı uygulamasını yüksek

doğrulukla gerçekletirmek üzere tasarlanmı bir pozitif basınç pompasıdır.

• Pompalama basıncı alarm sistemi meydana gelebilecek olan serum komplikasyonlarına karı korumak

veya komplikasyonları saptamak için tasarlanmamıtır.

Alarm Koulları

• Bu pompa tarafından tespit edilen çeitli alarm koulları infüzyonu durdurur ve görsel ile sesli alarmları

harekete geçirir. Kullanıcılar infüzyonun doğru bir ekilde devam ettiğinden ve alarmların aktif

olmadığından emin olmak için düzenli kontroller yapmalıdır.

1000DF00777 Yayın 5

14/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Çalıtırma Önlemleri

Tehlikeler

• Pompa yanıcı anestetiklerin bulunduğu ortamlarda kullanılırsa patlama tehlikesi söz konusudur. Pompayı

bu tür tehlikeli kaynaklardan uzak bir yere koymaya dikkat edin.

• Tehlikeli Voltaj: Pompanın mahfazası açılır veya çıkarılırsa, elektrik çarpma tehlikesi vardır. Tüm servis

gereksinimleri için yetkili servis personeline bavurun.

• Harici güç kaynağına bağlandığında, üç telli (Canlı, Nötr, Toprak) besleme kullanılmalıdır. Düzenekteki

harici koruyucu ileticinin sağlamlığı veya düzeni konusunda üpheler varsa, pompa pille çalıtırılmalıdır.

• Kullanmadığını zamanlarda RS232/Hemire Çağırma koruyucu kapağını açmayın. RS232/Hemire Çağrısı

bağlanırken Elektrostatik boalma (ESD) önlemleri alınması gerekir. Konektörlerin pimlerine temas

edilmesi, ESD korumasının arızalanmasına neden olabilir. Bütün bu ilemlerin uygun ekilde eğitilmi

personel tarafından yapılması tavsiye edilir.

• Pompa yere düerse, aırı neme, sıvı dökülmesne, neme veya yüksek sıcaklığa maruz kalırsa ya da baka

br nedenden dolayı hasar gördüğü düünülüyorsa pompayı Yetkl Servs Personel tarafından kontrol

edlmes çn kullanımdan kaldırın. Pompayı naklederken veya saklarken, mümkünse orjnal ambalajını

kullanın ve "Teknk Özellkler" bölümüyle ambalajın üzernde belrtlen ısı, nem ve basınç değerlerne bağlı

kalın.

• Yerleik pompa yazılımı, sınırlar ve pompa yapılandırma parametreleri içerir. Yetkili personel, sınırların

uygunluğunu, ilaç uyumluluğunu ve her pompanın performansını, genel infüzyonun parçası olarak

sağlamalıdır. Olası tehlikeler arasında ilaç etkileimleri, uygun olmayan ilaç verme hızları ve basınç

alarmları vardır.

• Uyarı: CareFuson tarafından açıkça belrtlmedğ veya yetk verlmedğ sürece, Alars Enjektör

Pompaları'nın üzernde hçbr eklde değklk yapılmamalıdır. CareFuson tarafından sağlanan

yönergelern sıkı br eklde uygulanmamasından ve üzernde değklk yapılan Alars Enjektör

Pompaları'nın kullanımından doğan rskler kend sorumluluğunuzdadır. CareFuson, üzernde değklk

yapılan Alars Enjektör Pompası çn herhang br garant ya da onay sunmaz. Alars Enjektör Pompası'nın

üzernde yetksz olarak değklk yapılması nedenyle hasar görmes, kullanım ömrünün kısalması,

arızalanması ya da yanlı eklde kullanılması durumunda, CareFuson tarafından sağlanan ürün garants

geçerl değldr.

1000DF00777 Yayın 5

15/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Çalıtırma Önlemleri

Elektromanyetik Uyumluluk ve Enterferans

• Bu pompa yüksek enerjili radyo frekansı emisyonları, manyetik alanlar ve elektrostatik boalma (örneğin,

elektrocerrahi ve yakma ekipmanı, büyük motorlar, portatif radyolar, cep telefonlarının vs. oluturduğu)

dahil, harici enterferanslara karı korunur ve makul olmayan düzeylerde enterferansla karılaıldığında

güvenli kalacak biçimde tasarlanmıtır.

• Tedavi Amaçlı Radyasyon Ekipmanı: Pompayı herhangi bir Tedavi Amaçlı Radyasyon Donanımı yakınında

kullanmayın. Lineer Hızlandırıcı gibi radyasyon tedavisi ekipmanlarının neden olduğu radyasyon

seviyeleri, pompanın ilevlerini ciddi seviyede etkileyebilir. Güvenli mesafe ve diğer önlem gereklilikleri

konusunda üreticinin tavsiyelerine bakınız. Daha ayrıntılı bilgi almak için lütfen bölgenizdeki CareFusion

temsilcisiyle görüün.

• Manyetik Rezonans Görüntülemesi (MRI): Pompa, MRI cihazlarının ortaya çıkardığı manyetik alanın neden

olduğu enterferanstan etkilenebilen ferromanyetik malzemeler içerir. Bu nedenle pompa, MRI uyumlu

bir pompa olarak kabul edilmemektedir. Pompanın bir MRI cihazının bulunduğu bir ortamda kullanılması

kaçınılmaz bir durumsa, CareFusion pompada herhangi bir ekilde manyetik enterferans olumaması

veya MRI görüntülerinde bozulma ortaya çıkmamasını sağlamak amacıyla pompanın belirlenmi olan

"Kontrollü Eriim Alanı" dıındaki manyetik alana güvenli bir mesafede tutulmasını özellikle tavsiye

eder. Bu güvenli mesafe, üreticinin elektromanyetik enterferansla (EMI) ilgili tavsiyelerine uygun ekilde

belirlenmelidir. Daha ayrıntılı bilgi için, lütfen ürünün teknik servis kılavuzuna (TSM) bavurun. Alternatif

olarak, bölgenizdeki CareFusion temsilcisine ulaarak da daha fazla bilgi alabilirsiniz.

• Aksesuarlar: Tavsiye edilmeyen aksesuarları pompayla birlikte kullanmayın. Pompa yalnızca tavsiye

edilen aksesuarlarla birlikte teste tabi tutulmutur ve yalnızca bunlarla birlikte kullanıldığında ilgili

Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) artlarına uygundur. CareFusion'in belirttikleri dıındaki aksesuarların,

transdüserlerin veya kabloların kullanılması, emisyonların artmasına veya pompanın güvenliğinin

azalmasına neden olabilir.

• Bu pompa CISPR 11 Grup 1 Sınıf A türü bir cihazdır ve satıldığı haliyle RF enerjisini yalnızca dahili ilevlerini

yerine getirmek için kullanır. Bundan dolayı, RF emisyonları çok düüktür ve yakınlarındaki bir elektronik

ekipmanda enterferansa neden olma olasılığı düüktür. Ancak, bu pompa IEC/EN60601-1-2 ve IEC/

EN60601-2-24 tarafından belirtilen düzeyler dahilinde belli bir düzeyde elektromanyetik radyasyon yayar.

Pompa baka bir ekipmanla etkileime girerse, etkileri en aza indirmek için yeniden konumlandırma veya

yerini değitirme gibi önlemler alınmalıdır.

• Pompa bazı durumlarda havadan yaklaık 15 kv veya üzerinde seviyelerdeki elektrostatik boalmalardan

ya da yaklaık 10 v/m veya üzerindeki radyo frekansı radyasyonundan etkilenebilir. Pompa bu harici

enterferanstan etkilenirse, pompa güvenli modda kalır; pompa sadece gerektiği gibi infüzyonu durdurur,

görsel ve sesli alarmlar vererek kullanıcıyı uyarır. Alarm koulu kullanıcı müdahale ettkten sonra da devam

ederse lgl pompanın değtrlmes ve pompanın Yetkl Servs Personel tarafından ncelenmek üzere

karantnaya alınması tavsye edlr. (Ayrıntılı blg çn Teknk Servs Kılavuzu'na bavurun).

1000DF00777 Yayın 5

16/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Kullanıma Balama

Kullanıma Başlama

İlk Kurulum

Pompayı çalıtırmadan önce bu Kullanım Talimatları el kitabını dikkatle okuyun.

1. Pompanın tam olduğunu, hasarlı olmadığını ve etikette yazan voltaj derecesinin AC güç kaynağınızla uyumlu olup olmadığını kontrol

edin.

2. Sistemle birlikte temin edilen parçalar unlardır:

• Alaris PK Plus Enjektör Pompası

• Kullanıcı Destek CD'si (Kullanım Talimatları)

• AC Güç Kablosu (talep edildiği üzere)

• Koruyucu Ambalaj

3. Dahili pilin arj olduğundan emin olmak için pompayı AC güç kaynağına en az 2,5 saat takın (

S simgesinin yandığını doğrulayın).

Dil Seçimi

1. Pompanın ilk defa çalıtırılması sırasında Select Language (Dil Seçin) ekranı çıkar.

2. Gösterilen listeden istenen dili seçmek için

f tularını kullanın.

3. Yaptığınız seçimi onaylamak için OK (Tamam) ekran tuuna basın.

• Pompa, AC güç kaynağına bağlanmadan açılırsa otomatik olarak dahili pilini kullanarak çalıacaktır.

• Pompa doğru br eklde çalımadığı takdrde, mümkünse orjnal ambalajına ger koyun ve nceleme çn Yetkl

Servs Personel le temasa geçn.

1000DF00777 Yayın 5

17/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Kullanıma Balama

Pompayı AC güç girii veya enjektör yukarı bakacak ekilde kurmayın. Sıvı dökülmesi durumunda elektrik güvenliği

olumsuz etkilenebilir veya ırınganın içerisinde bulunabilecek havanın infüzyonu gerçekleebilir.

Askı Klempinin Montajı

Pompanın arkasına takılı askı klempi çapı 15 - 40 mm arasında olan

dikey serum askılarına güvenli bir biçimde sabitlenebilir.

Girintili alan

1. Katlanmı direk kelepçesini kendinize doğru çekin ve kelepçeyi direk

için yeterli yer kalacak ekilde gevetin.

2. Pompayı askının etrafına yerletirin ve klemp askıya sabitlenene

kadar vidayı sıkın.

Direk kelepçesinin Bağlantı İstasyonuna/İ İstasyonuna*

bağlanmadan önce veya kullanılmadığı zamanlarda

katlanarak pompanın arkasındaki girintili alanda

saklandığından emin olun.

Pompayı asla serum infüzyon standı çok ağır veya

dengesiz olacak ekilde takmayın.

Her kullanımdan önce askı klemp aağıdak durumlara karı kontrol edlmeldr:

• herhang br aırı aınma belrts olmaması,

• gergn, monte edleblr konumda herhang br aırı geveme belrts olmaması.

Bu belrtler gözlemlenrse Pompalar, Yetkl Servs Personel tarafından ncelenmek üzere kullanımdan kaldırılmalıdır.

Bağlantı İstasyonu/İ İstasyonu* veya Ekipman Rayı Montajı

Döner kam Bağlantı İstasyonu/İ İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubuklara veya 10 mm x 25 mm boyutlarındaki ekipman raylarına

takılabilir.

1. Pompanın arkasındaki döner kamı Bağlantı İstasyonu/İ İstasyonu* üzerindeki dikdörtgen çubukla veya ekipman rayıyla aynı hizaya

getirin.

2. Pompayı yatay konumda tutun, pompayı dikdörtgen kam veya cihaz rayı üzerine sağlam ekilde itin.

3. Pompa, çubuğa takıldığında tıklayarak konumuna oturmalıdır.

4. Pompanın güvenli biçimde konumlandırıldığından emin olun. Serbest bırakma kolunu kullanmadan Pompayı Bağlantı

İstasyonundan/İ İstasyonundan* yavaça çekerek Pompanın emniyetli bir ekilde takılı olduğunu doğrulayın. Emniyetli bir ekilde

takılı olduğunda Pompa, Bağlantı İstasyonundan/İ İstasyonundan* çıkmaz.

5. Serbest bırakmak için, bırakma kolunu itin ve pompayı öne çekin.

Uyarı: Düzgün ekilde monte edilmediğinde Pompa, Bağlantı İstasyonundan/İ İstasyonundan* düerek kullanıcıya ve/

veya hastaya zarar verebilir.

Dikdörtgen çubuk

Döner kam

Bırakma kolu (Serbest bırakmak için itin)

*Alaris DS Bağlantı İstasyonu ve Alaris Gateway İ İstasyonu.

1000DF00777 Yayın 5

18/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Enjektör Yükleme

Enjektör ve Uygulama Setini Hazırlama

Yeni bir enjektör yüklendiğinde olası balangıç gecikmeleri, yanlı ilaç verme ve tıkanma alarmlarının gecikmeli verilmesi gibi durumları

azaltmak için:

• Mümkün olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; örneğin, infüzyon sıvısı 9 ml ise 10 ml enjektör kullanın.

• İnfüzyon balangıcında gecikmeyi azaltmak için Pompanın PURGE SYRINGE (ENJEKTÖR DOLDUR) veya PURGE (DOLDURMA)

seçeneğini kullanın; Pompayı Çalıtırma bölümüne bakın.

Uyarı: Sıvı veya ilaç uygularken uygun olan en küçük enjektör boyutunu kullanın; düük infüzyon hızında (özellikle

<0,5 ml/sa akı hızında) yüksek risk taıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçlar infüze edilirken

bu durum özellikle önemlidir.

Uyarı: İnfüzyona balamadan önce veya boalmak üzere olan enjektörü yenisiyle değitirdikten sonra Pompa

sistemini doldurun. Doldurma sırasında uzatma setinin hastaya bağlı olmadığından emin olun.

Uygulama Önerileri:

• Hortumun iç çapı: Düük hızda infüzyon yaparken küçük çaplı veya mikro çaplı hortum kullanılması önerilir

• Filtreler: Hat filtrelerindeki dahili hacim ve ölü alan en aza indirilmelidir

• Bağlantı bölgeleri: Kritik ilaçlar vasküler eriim bölgesine mümkün olduğunca yakın olacak ekilde bağlanmalıdır

Pompayı Konumlandırma

Pompayı hastanın kalp seviyesine mümkün

olduğunca yakın konumlandırın.

Hastanın kalp seviyesi, Pompanın ortasına

veya Alaris CC Enjektör Pompalarının basınç

diskinin ortasına karılık gelmelidir.

Uyarı: Pompanın yüksekliğinin hastanın kalp seviyesine göre ayarlanması sıvı uygulamasında geçici artılara veya

düülere neden olabilir

Dikkat: Birden çok enjektör pompası kullanılıyorsa ve klinik olarak tüm Pompaların hastanın kalp seviyesinde

konumlandırılması mümkün değilse yüksek risk taıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan ilaçları

hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerletirin.

Dikkat: Yüksek risk taıyan veya hayatın sürdürülebilirliği açısından kritik olan birden fazla ilaç infüze ediliyorsa en düük

hızda infüzyon gerçekletiren Pompaları hastanın kalp seviyesine mümkün olduğunca yakın yerletirmeyi deneyin.

1000DF00777 Yayın 5

19/52

Alaris™ PK Plus Enjektör Pompası MK4

Enjektör Yükleme

Enjektör Yükleme ve Onaylama

Uyarı: ırıngayı güvenli biçimde yüklemek ve onaylamak için aağıdaki adımları izleyin. Bir ırınganın hatalı

yüklenmesi, ırınga türünün ve boyutunun yanlı tanımlanmasıyla sonuçlanabilir. Bu ekilde onaylanması, infüzyon

hızının ciddi yanlılığına yol açabilir ve pompa performansını da etkileyebilir.

Yalnızca pompa üzerinde veya bu kılavuzda belirtilen türdeki ırıngaları kullanın. Yanlı bir ırınga kullanılması,

infüzyon hızının doğruluğunu olumsuz biçimde etkileyebilir ve pompanın performansını da düürebilir.

ırıngaya sıvı çekerken, tamamen infüze edilemediğinden, uzatma seti ve ırıngadaki 'ölü boluk' hacmini telafi

etmeye yeterli biçimde çekin.

ırınga Flanı Klempi

ırınga

Klempi

Hazne

Flanı





Piston

Kıskaçları

Piston Flanı

Piston Tutucu

Piston

Parmak

Kulpları

ırınga

Silindiri

Pompayı sabit ve yatay bir yüzeye koyun veya daha önce tarif edildiği ekilde sabitleyin.

Tek kullanımlık atılabilir ırıngayı ve uzatma setini, standart aseptik teknikler kullanarak hazırlayın, yükleyin ve kullanıma hazırlayın.

1. Piston tutucu üzerindeki parmak kulplarını birbirine doğru çekerek sıkın ve mekanizmayı sağa

doğru kaydırın.

2. ırınga klempini öne ve aağı doğru çekin.

Sayfa yükleniyor ...

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

Marka: BD

Model: Alaris™ PK Enjektör Pompası

Tip: Kullanma talimatları

PDF İndir

rapor

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

BD Alaris™ PK Enjektör Pompası Kullanma talimatları

İlgili Makaleler

Diğer Belgeler